Sc PROCEDIMIENTO GENERAL DE | youigo: O/A-aer-01P cee AGREDITACION Version : 00 Pagina :1de 20 INDICE 1. oBsene 2 2. ALCANCE 2 3. pocumenos be nereneNcia 2 4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 2 5. PROCEDIMIENTO DE ACREDITACION 5 6. MANTENIENTO BELA ACREDITACION ” 7. RENOVACION 14 8, MODIFICACION DEL ALCANCE DE ACREDITACION 15 9. NOTIFICACION DE CAMBIOS 17 aa ma ae ace sre ss E2017 (05/12. Prien Cael Finmar ona oa Porter $B A ‘i. dt ‘2CC PROCEDIMIENTO GENERAL DE pceae iDaeordtP Maca ACREDITACION Pagina : 2de 20 3. 44. 42. OBJETIVO Establecer los pasos y plazos que aplica la Direccién de Acreditacién del INACAL, en adelante INACAL-DA, para realizar la evaluacion a los Organismos de Evaluacién de la Conformidad (OEC) en relacion a los procedimientos de acreditacién, mantenimiento, renovacion y sus modiicaciones como actualizacién, ampliacion y reduccion NOTA: Los plazos establecides en este documento responden fundamenlalmente 2 les tiempos que estin baio la esporsabiidad del INACAL-OA, no obstante estos podrian variaren funn a aspects fortes © cayunturaies que no estan bajo su responsabiigad, ALCANCE Este documento se aplica a las actividades relacionadas con el proceso de acreditacién de los organismos de evaluacion de la conformidad (OEC) de primera, segunda o tercera parte. Los tipos de OEC y las respectivas Normas Técnicas que deben cumplir, son las siguientes a) Laboratorio de Ensayos (NTP-ISO/IEC 17025) b) Laboratorio de Calibracion (NTP-ISO/IEC 17025) ©) Laboratorio Clinico (NTP-ISO 15189) 4) Organismo de Inspeccion (NTP-ISO/IEC 17020) 2) _Organismo de Certificacién de Sistemas de Gestion (NTP-ISO/IEC 17021-1) 4) Organismo de Certificacién de Productos (NTP-ISO/IEC 17065) 9) Organismo de Certificacion de Personas (NTP-ISO/IEC 17024) INACAL-DA podra actualizar los tips de OEC que acredita en el marco de las normas internacionales que le rigen. DOCUMENTOS DE REFERENCIA a) NTP-ISO/IEC 17011 Evaluacién de la Conformidad. Requisitos generales para los organismos de acreditacion que realizan la acreditacién de organismos de evaluacién de la conformidad, b) NTP-ISO/IEC 17000 Evaluacion de la Conformidad. Vocabulario y Principios generales ©) DA-acr-01R Reglamento para la Acreditacion de Organismos de Evaluacion de la Conformidad (OEC). ¢) IAF/ILAC AS: IAF/ILAC Mult-Lateral Mutual Recognition Arrangements (Arrangements) Application of ISONEC 17011 €) IAF MD 12: Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation. ) ILAC G21: Acreditacién Transfrontera - Principios para la Cooperacion. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS. Para los propésitos de este procedimiento se aplican las definiciones establecidas en la norma NTP. ISO 17000, en la norma NTP-ISO 9000, asi como las siguientes Acuerdo de Reconocimiento: Acuerdo suscrito por el Organismo de Acreditacion u otros organismos piblicos nacionales con organismos similares de otros paises, en mérito al cual se reconocen en ambos paises, los certficados e informes de los organismos acreditados. Apelacién: Recurso presentado por un organismo de evaluacién de la conformidad ante el INACAL- DA cuya solicitud de acreditacion, renovacion, ampliacién yio actualizacién de la acreditacion sea denegada, o cuya acreditacién sea suspendida ocancelada TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO€ | PROCEDIMIENTO GENERAL DE ee Version : 00 Imacac ACREDITACION Pagina :3.de 20 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 4.10. 4am. 4.42. 43. Capacitacion: Actividad dingida a proporcionar informacién o instruccién con el fin de mejorar los conocimientos o habilidades de una persona u organizacién, Comite Permanente de Acreditacion (CPA): Cuerpo colegiado del INACAL - DA, encargado de valorar los resultados de las evaluaciones realizadas a los organismos solicitantes 0 acreditados a fin de aprobar o denegar la acreditacién, renovacién, mantenimiento, ampliacion, actualizacion de fondo, suspensién y cancelacién de la acreditacién Consultoria: Participacion activa y cteativa en el disefio ¢ implementacién de procedimientos sistemas de gestion relacionados a la fabricacién, venta, comercializacion, distribucion o prestacion de productos y servicios, asi como en el desarrollo de propuestas, recomendaciones u opiniones relacionadas con dicho diserio o implementacion, Constituyen servicios de consulteria, entre otros: a) La elaboracion de manuales, instrucciones 0 procedimientos, orientados a una eventual certficacion 0 acreditacion; b) La participacion en los procesos de toma de decisiones relacionada con el funcionamiento de una organizacion: ©) Las recomendaciones especificas para el desarrollo o implementacion de procesos productivos o sistemas de gestion orientadas a una eventual certiicacion o acreditacion: y, 4) La ejecucion de auditorias previas a la evaluacién, como preparacion para esta. Nota: Organizar cursos de formacién y partiipar come instructor no s@ considera consuloria siempre que los cursos ‘se limiten 2 proporccnar informacion general que est® disponible publeamente; es decr, que el istrucor no debe proporconarsoluciones especificas a una empresa o entidad Directriz: Documento normative que contiene criterios de acreditacion especificos a fin de ‘complementar los criterios de acreditacion generales o los establecidos en las normas, que deben ser cumplidos por el organismo solicitante o acreditado. Equipo evaluador: Personas calificadas para ejecutar la evaluacién a los organismos de evaluacién de la conformidad. Evaluacién: Proceso llevado a cabo para verificar objetivamente la competencia de un organismo de evaluacién de la conformidad, de acuerdo a una norma especifica y a los criterios de acreditacién, Evaluacién de Seguimiento: Evaluacién programada por el INACAL - DA para monitorear el cumplimiento de los criterios de acreditacion Evaluador: Persona asignada por el INACAL-DA para realizar, individualmente o como parte de un equipo evaluador, una evaluacién a un organismo de evaluacién de la conformidad. Evaluador lider: Evaluador a quien se le asigna la responsabilidad total de las actividades de evaluacion especificadas Evaluador experto: Evaluador que lleva a cabo a evaluacién de la competencia técnica de un ‘organismo de evaluacion de la conformidad, en areas especificas definidas en el alcance de acreditacion a evaluar. Experto técnico: Miembro del equipo evaluador que aporta experiencia técnica 0 conocimientos ‘especificos con respecto al alcance de acreditacion a evaluar. 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