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COD 11803 COD 11503 COD 11504 COD 11538 GLUCOSE

1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L


CONSERVAR A 2-8ºC
GLUCOSA
Reactivos para medir la concentración de glucosa
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico GLUCOSA OXIDASA/PEROXIDASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO Según el National Diabetes Data Group (US)3, valores de glucosa plasmática en ayunas
superiores a 140 mg/dL (7,77 mmol/L) obtenidos en más de una ocasión, permiten el
La glucosa presente en la muestra origina, según las reacciones acopladas descritas a
diagnóstico de diabetes mellitus.
continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1.
glucosa oxidasa CONTROL DE CALIDAD
Glucosa + ½ O2 + H2O Glucónico + H2O2
peroxidasa Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol Quinonaimina + 4 H2O II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
CONTENIDO procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
COD 11803 COD 11503 COD 11504 COD 11538 aceptables.

A. Reactivo 1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS


S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
− Límite de detección: 0,23 mg/dL = 0,0126 mmol/L

COMPOSICIÓN − Límite de linealidad: 500 mg/dL = 27,5 mmol/L. Cuando se obtengan valores superiores,
diluir la muestra 1/4 con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo: Fosfatos 100 mmol/L, fenol 5 mmol/L, glucosa oxidasa > 10 U/mL, peroxidasa > 1
U/mL, 4-aminoantipirina 0,4 mmol/L, pH 7,5 − Repetibilidad (intraserie):
Concentración media CV n
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina. Glucosa 100 mg/dL (5,55 mmol/L), urea 50 mg/dL,
creatinina 2 mg/dL. Patrón primario acuoso. 88 mg/dL = 4,84 mmol/L 1,2 % 20
326 mg/dL = 17,93 mmol/L 0,9 % 20
CONSERVACIÓN
Conservar a 2-8ºC. − Reproducibilidad (interserie):
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Concentración media CV n
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. 88 mg/dL = 4,84 mmol/L 2,7 % 25
Indicaciones de deterioro: 326 mg/dL = 17,93 mmol/L 1,9 % 25
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 500
nm (cubeta de 1 cm). − Sensibilidad: 4 mA⋅dL/mg = 0,22 mA⋅L/mmol
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. − Interferencias: la hemoglobina (> 3 g/L), la lipemia (trigliceridos >1,25 g/L) y la bilirrubina (10
mg/dL) interfieren.. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
EQUIPO ADICIONAL
Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
− Baño de agua a 37ºC cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
MUESTRAS
La glucosa es la principal fuente de energia del organismo. La insulina, producida en las células
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. El suero o plasma deben de los islotes del páncreas, facilita la entrada de glucosa en las células de los tejidos. Una
separarse de los elementos celulares lo antes posible para evitar la glucolisis. La adición de deficiencia de insulina o una disminución de su actividad ocasiona un aumento de la glucosa en
fluoruro sódico a la muestra de sangre previene la glucolisis. sangre.
La glucosa en suero o plasma es estable 5 días a 2-8ºC. Los anticoagulantes como la heparina, Se encuentran concentraciones elevadas de glucosa en suero o plasma en pacientes con
EDTA, oxalato o fluoruro no interfieren. diabetes mellitus (dependiente de insulina o no dependiente de insulina) y con otras condiciones
o síndromes2,3.
PROCEDIMIENTO La hipoglucemia puede darse como respuesta al ayuno, o bien puede ser debida a fármacos,
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. venenos, errores congénitos del metabolismo o gastrectomía previa2,5.
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Blanco Patrón Muestra
NOTAS
Patrón (S)  10 µL 
Muestra   10 µL 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL información a su distribuidor.
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
durante 5 minutos a 37ºC. algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 500 nm frente al Blanco. El color es
estable durante al menos 2 horas. BIBLIOGRAFÍA
CÁLCULOS 1. Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an alternative
oxygen acceptor. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-27.
La concentración de glucosa en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
A Muestra
x C Patrón = C Muestra 3. National Diabetes Data Group: Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other
A Patrón categories of glucose intolerance. Diabetes 1979; 28:1039-1057.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Glucosa suministrado (Nota 2): 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
A Muestra x 100 = mg/dL glucosa 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
A Patrón 1997.
x 5,55 = mmol/L glucosa

VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma2:

Neonato, prematuro 25-80 mg/dL = 1,39-4,44 mmol/L


Neonato, a término 30-90 mg/dL = 1,67-5,00 mmol/L
Niños, adultos 70-105 mg/dL = 3,89-5,83 mmol/L

Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

M11503c-0513 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11821 COD 11521 COD 11522 COD 11540 URIC ACID
1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L
CONSERVAR A 2-8ºC
ÁCIDO ÚRICO
Reactivos para medir la concentración de ácido úrico
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico URICASA/PEROXIDASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO VALORES DE REFERENCIA


El ácido úrico presente en la muestra origina, según las reacciones acopladas descritas a Suero y plasma3:
continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1, 2. Hombres: 3,5-7,2 mg/dL = 210-420 µmol/L
uricasa Mujeres: 2,6-6,0 mg/dL = 150-350 µmol/L
Ácido úrico + O2 + 2 H2O Alantoina + CO2 + H2O2 Orina3:
peroxidasa 250-750 mg/24 horas = 1,5-4,5 mmol/24 horas
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + DCFS Quinonaimina + 4 H2O
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
CONTENIDO establezca sus propios intervalos de referencia.
COD 11821 COD 11521 COD 11522 COD 11540 CONTROL DE CALIDAD
A. Reactivo 1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
COMPOSICIÓN procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
A. Reactivo: Fosfatos 100 mmol/L, detergente 1,5 g/L, diclorofenolsulfonato 4 mmol/L, uricasa aceptables.
> 0,12 U/mL, ascorbato oxidasa > 5 U/mL, peroxidasa > 1 U/mL, 4-aminoantipirina 0,5
mmol/L, pH 7,8. CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
S. Patrón de Ácido Úrico: Acido úrico 6 mg/dL (357 µmol/L). Patrón primario acuoso. − Límite de detección: 0,02 mg/dL = 1,19 µmol/L
− Límite de linealidad: 25 mg/dL = 1487 µmol/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir
CONSERVACIÓN la muestra 1/5 con agua destilada y repetir la medición.
Conservar a 2-8ºC. − Repetibilidad (intraserie):
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Concentración media CV n
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
5,00 mg/dL = 298 µmol/L 0,4 % 20
Indicaciones de deterioro:
8,22 mg/dL = 489 µmol/L 0,5 % 20
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,200 a 520
nm (cubeta de 1 cm). − Reproducibilidad (interserie):
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. Concentración media CV n
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS 5,00 mg/dL = 298 µmol/L 2,1 % 25
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. 8,22 mg/dL = 489 µmol/L 1,9 % 25

EQUIPO ADICIONAL − Sensibilidad: 33,3 mA⋅dL/mg = 0,56 mA⋅L/µmol


− Baño de agua a 37ºC − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 520 ± 20 nm
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
MUESTRAS − Interferencias: La hemoglobina (2 g/L) y la bilirrubina (2,5 mg/dL) y la lipemia interfieren.
Suero, plasma u orina recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina 1/10 con Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
agua destilada antes del ensayo. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
El ácido úrico en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Los anticoagulantes como la cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
heparina, EDTA, oxalato o fluoruro no interfieren.
El ácido úrico en orina es estable 4 días a temperatura ambiente si se ajusta el pH a > 8 con CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
NaOH. No refrigerar. En el hombre, el ácido úrico es el principal producto del catabolismo de las bases púricas, las
cuales se obtienen en parte de la dieta y en parte de la síntesis in vivo.
PROCEDIMIENTO Concentraciones elevadas de ácido úrico en suero u orina pueden ser atribuibles a una
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. sobreproducción de urato (síntesis incrementada de purinas) o a una eliminación defectuosa de
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) urato3.
La hiperuricemia se asocia generalmente con la gota, disminución de la función renal,
Blanco Patrón Muestra
deshidratación, alteraciones mieloproliferativas y otras condiciones en las que no se conoce
Agua destilada 25 µL   bien la causa3,5.
Patrón Ácido Úrico (S)  25 µL  El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Muestra   25 µL
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.

3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o NOTAS
durante 5 minutos a 37ºC. 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 520 nm frente al Blanco. El color es información a su distribuidor.
estable durante al menos 30 minutos. 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
CÁLCULOS sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
La concentración de ácido úrico en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula
general: BIBLIOGRAFÍA
A Muestra 1. Barham D, Trinder P. An improved colour reagent for the determination of blood glucose by
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra oxidase system. Analyst 1972; 27:142-145.
A Patrón
2. Fossati P, Prencipe L, Berti G. Use of 3,5-dichloro-2-hydroxybenzenesulfonicacid/4-
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Àcido Úrico suministrado (Nota 2): aminophenazone chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid in serum and
urine. Clin Chem 1980; 26:227-231.
Suero o plasma Orina
3. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
A Muestra x 6 = mg/dL ácido úrico x 60 = mg/dL ácido úrico
A Patrón x 357 = µmol/L ácido úrico x 3570 = µmol/L ácido úrico 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.

M11521c-0511 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11536 COD 11537 UREA/BUN - COLOR
4 x 50 mL 2 x 250 mL
CONSERVAR A 2-8ºC
UREA/BUN - COLOR
Reactivos para medir la concentración de urea
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico UREASA/SALICILATO

FUNDAMENTO DEL MÉTODO VALORES DE REFERENCIA


La urea presente en la muestra origina, según las reacciones descritas a continuación, un Suero y plasma4: 15-39 mg/dL urea = 7-18 mg/dL BUN = 2,5-6,5 mmol/L urea. En el periodo
indofenol coloreado que se cuantifica espectrofotométricamente1,2,3. neonatal las concentraciones son inferiores mientras que en personas mayores de 60 años se
ureasa encuentran valores superiores a los adultos. Las concentraciones también tienden a ser
Urea + H2O 2NH4+ + CO2 ligeramente superiores en hombres que en mujeres.
nitroprusiato
NH4+ + Salicilato + NaCIO Indofenol Orina4: 26-43 g/24-h urea = 12-20 g/24 h BUN = 428-714 mmol/24-h urea
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
CONTENIDO establezca sus propios intervalos de referencia.
COD 11536 COD 11537
A1. Reactivo 2 x 48 mL 1 x 240 mL CONTROL DE CALIDAD
A2. Reactivo 2 x 2 mL 1 x 10 mL
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
B. Reactivo 2 x 50 mL 1 x 250 mL
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
COMPOSICIÓN procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
A1. Reactivo: Salicilato sódico 62 mmol/L, nitroprusiato sódico 3,4 mmol/L, tampón fosfatos 20 aceptables.
mmol/L, pH 6,9.
A2. Reactivo: Ureasa > 500 U/mL.
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
B. Reactivo: Hipoclorito sódico 7 mmol/L, hidróxido sódico 150 mmol/L. − Límite de detección: 1,3 mg/dL urea = 0,60 mg/dL BUN = 0,21 mmol/L urea
Irritante (Xi): R36/38: Irrita los ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, − Límite de linealidad: 300 mg/dL = 140 mg/dL BUN = 50 mmol/L urea. Cuando se obtengan
lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S37/39: Úsense valores superiores, diluir la muestra 1/5 con agua destilada y repetir la medición.
guantes adecuados y protección para los ojos/la cara. − Repetibilidad (intraserie):
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina: Glucosa 100 mg/dL, urea 50 mg/dL (8,3 mmol/L, BUN Concentración media de urea CV n
23,3 mg/dL), creatinina 2 mg/dL. Patrón primario acuoso.
26 mg/dL = 4,3 mmol/L 1,6 % 20
CONSERVACIÓN 86 mg/dL = 14,2 mmol/L 0,8 % 20
Conservar a 2-8ºC. − Reproducibilidad (interserie):
Los Reactivos y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Concentración media de urea CV n
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
26 mg/dL = 4,3 mmol/L 2,4 % 25
Indicaciones de deterioro: 86 mg/dL = 14,2 mmol/L 1,3 % 25
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,250 a 600
nm (cubeta de 1 cm). − Sensibilidad: 8,6 mA⋅dL/mg = 0,143 mA⋅L/mmol
− Patrón: Presencia de partículas, turbidez. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 3). Los
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Reactivo (B) y Patrón (S): Están listo para su uso. − Interferencias: La lipemia (triglicéridos 10 g/L) y la bilirrubina (20 mg/dL) no interfieren. La
Reactivo (A): Vaciar el contenido de un vial de Reactivo A2 en un frasco de Reactivo A1 (Nota hemólisis (hemoglobina 2 g/L) y niveles elevados de amonio interfieren. Otros
1). Homogeneizar. Si se desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 1 mL medicamentos y sustancias pueden interferir5.
Reactivo A2 + 24 mL Reactivo A1. Estable 2 meses a 2-8ºC (Nota 2). Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
EQUIPO ADICIONAL
− Baño de agua a 37ºC. CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 600 ± 20 nm. La urea se sintetiza en el hígado como un producto de la desaminación de los aminoácidos. Su
eliminación en la orina representa la principal via de excreción del nitrógeno.
MUESTRAS Se encuentran concentraciones elevadas de urea en plasma como consecuencia de una dieta
Suero, plasma u orina recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina 1/50 con hiperproteica, aumento del catabolismo proteico, después de una hemorragia gastrointestinal,
agua destilada antes del ensayo. ligera deshidratación, shock e insuficiencia cardíaca o tratamiento con glucocorticoides (uremia
La urea en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Se recomienda la heparina como prerrenal)4,6.
anticoagulante. La uremia postrenal está causada por condiciones que obstruyen el flujo urinario: nefrolitiasis,
La urea en orina es estable 3 días a temperatura ambiente si no se produce crecimiento tumor o hipertrofia prostática. La utilidad de la urea como indicador de la función renal está
bacteriano. limitada por la variabilidad de su concentración plasmática como consecuencia de factores no
renales4,6.
PROCEDIMIENTO El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
1. Atemperar los Reactivos a temperatura ambiente. sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
2. Pipetear en tubos de ensayo:
NOTAS
Blanco Patrón Muestra 1. Es conveniente lavar el vial de Reactivo A2 con una pequeña cantidad de la mezcla
Patrón de urea (S)  10 µL  preparada, con el fin de arrastrar los restos que mojan las paredes del frasco.
Muestra   10 µL 2. El Reactivo A líquido es muy sensible a la temperatura, por lo que se recomienda
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
conservarlo estrictamente a 2-8ºC. La estabilidad indicada se reduce si se mantiene durante
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o períodos prolongados a temperatura ambiente.
durante 5 minutos a 37ºC. 3. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
4. Pipetear: algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
Reactivo (B) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL

5. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o BIBLIOGRAFÍA
durante 5 minutos a 37ºC. 1. Chaney AL, Marbach EP. Modified reagents for determination of urea and ammonia. Clin
6. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 600 nm frente al Blanco. El color es Chem 1962; 8:130-132.
estable durante al menos 2 horas. 2. Searcy RL, Reardon JE, Foreman JA. A new photometric method for serum urea nitrogen
determination. Amer J Med Technol 1967; 33:15-20.
CÁLCULOS 3. Tabacco A, Meiattini F, Moda E, Tarli P. Simplified enzymic/ colorimetric serum urea nitrogen
La concentración de urea en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: determination. Clin Chem 1979; 25: 336-337.
4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
A Muestra
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra Co., 1994.
A Patrón 5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Urea suministrado (Nota 3): 6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
Suero y Plasma Orina
A Muestra x 50 = mg/dL urea x 2500 = mg/dL urea
x 23,3 = mg/dL BUN x 1165 = mg/dL BUN
A Patrón x 8,3 = mmol/L urea x 415 = mmol/L urea

M11536c-0615 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain) 12/2006


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
UREA/BUN - UV
COD 12516 5 x 40 mL + 5 x 10 mL

CONSERVAR A 2-8ºC
Reactivos para medir la concentración de urea UREA/BUN - UV
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico UREASA /GLUTAMATO DESHIDROGENASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CALIBRATION Type of calibration multiple multiple


La urea presente en la muestra consume, según las reacciones acopladas descritas a Calibrator replicates 3 3
continuación, NADH que se cuantifica espectrofotométricamente1,2. Blank replicates 3 3
Calibration curve - -
ureasa
Urea + H2O 2NH4+ + CO2 OPTIONS Blank absorbance limit 1.100 1.100
glutamato Kinetic blank limit - -
deshidrogenasa Linearity limit 300 300
NH4+ + NADH + H+ + 2 – oxoglutarato Glutamato + NAD+

COMPOSICIÓN CONTROL DE CALIDAD


Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
A. Reactivo: 5 x 40 mL. Tris 100 mmol/L, 2-oxoglutarato 5,6 mmol/L, ureasa > 140 U/mL,
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
glutamato deshidrogenasa > 140 U/mL, etilenglicol 220 g/L, sodio azida 9,5 g/L, pH 8,0.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
Nocivo (Xn): R22: Nocivo por ingestión. S45: En caso de accidente o malestar, acuda procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
inmediatamente al médico. aceptables.
B. Reactivo: 5 x 10 mL. NADH 1,5 mmol/L, sodio azida 9,5 g/L.
Nocivo (Xn): R22: Nocivo por ingestión. R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos.
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
S28.1: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua. Los datos siguientes se obtuvieron usando un analizador A25. Los resultados son similares a
S45: En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico. los del A15. Los detalles sobre los datos de evaluación están disponibles bajo solicitud.
− Límite de detección: 4,0 mg/dL urea = 0,7 mmol/L urea
CONSERVACIÓN
− Límite de linealidad: 300 mg/dL = 140 mg/dL BUN = 50 mmol/L urea.
Conservar a 2-8ºC.
Los Reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se − Repetibilidad (intraserie):
conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Concentración media de urea CV n
Indicaciones de deterioro:
27 mg/dL = 4,5 mmol/L 4,0 % 20
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco inferior a 1,100 a 340
142 mg/dL = 23,6 mmol/L 1,2 % 20
nm (cubeta de 1 cm).
− Reproducibilidad (interserie):
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Reactivo de Trabajo: Vaciar el contenido del frasco B en el frasco A. Agitar suavemente. Si se Concentración media de urea CV n
desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Reactivo A + 1 mL de 27 mg/dL = 4,5 mmol/L 4,7 % 25
Reactivo B. Estable 2 meses a 2-8ºC. 142 mg/dL = 23,6 mmol/L 1,5 % 25

MUESTRAS
− Veracidad: Los resultados obtenidos con este procedimiento no mostraron diferencias
Suero, plasma u orina recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina 1/50 con sistemáticas cuando se compararon con un procedimiento de referencia. Los detalles de los
agua destilada antes del ensayo. experimentos de comparación están disponibles bajo solicitud.
La urea en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Se recomienda la heparina como − Interferencias: La lipemia (triglicéridos < 10 g/L) y la bilirrubina (< 20 mg/dL) no interfieren. La
anticoagulante. hemólisis (hemoglobina > 5 g/L) y niveles elevados de amonio interfieren. Otros
La urea en orina es estable 3 días a temperatura ambiente si no se produce crecimiento medicamentos y sustancias pueden interferir4.
bacteriano.
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
VALORES DE REFERENCIA La urea se sintetiza en el hígado como un producto de la desaminación de los aminoácidos. Su
Suero y plasma3: 15-39 mg/dL urea = 7-18 mg/dL BUN = 2,5-6,5 mmol/L urea. En el periodo eliminación en la orina representa la principal via de excreción del nitrógeno.
neonatal las concentraciones son inferiores mientras que en personas mayores de 60 años se Se encuentran concentraciones elevadas de urea en plasma como consecuencia de una dieta
encuentran valores superiores a hiperproteica, aumento del catabolismo proteico, después de una hemorragia gastrointestinal,
los adultos. Las concentraciones también tienden a ser ligeramente superiores en hombres que ligera deshidratación, shock e insuficiencia cardíaca o tratamiento con glucocorticoides (uremia
en mujeres. prerrenal)3,5.

Orina3: 26-43 g/24-h urea = 12-20 g/24 h BUN = 428-714 mmol/24-h urea La uremia postrenal está causada por condiciones que obstruyen el flujo urinario: nefrolitiasis,
tumor o hipertrofia prostática. La utilidad de la urea como indicador de la función renal está
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio limitada por la variabilidad de su concentración plasmática como consecuencia de factores no
establezca sus propios intervalos de referencia. renales3,5.
CALIBRACIÓN El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Se recomienda el uso de un calibrador con base de suero (Calibrador de Bioquímica, cod.
18011). BIBLIOGRAFÍA
PARÁMETROS DEL ENSAYO 1. Talke H and Schubert GE. Enzymatische harnstoffbestimmung in blut und serm im optischen
test nach Warburb. Klinische Wochenschrift 1965; 43: 174-175.
A25 A15
2. Gutmann I, Bergmeyer HU. Methods of enzymatic Analysis, ed Bergmeyer HU, Academic
GENERAL Test name UREA-UV UREA-UV Press, NY, 1974; 4:1794-1798.
Analysis mode fixed-time mon. fixed-time mon.
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders Co.,
Sample type serum serum
1994.
Units mg/dL mg/dL
Reaction type decreasing decreasing 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Decimals 0 0 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Replicates 1 1 1997.
Name of assoc. constituent - -
PROCEDURE Type of reading monoch. monoch.
Volumes Sample 3 3
Reagent 1 300 300
Reagent 2 - -
Washing 1.2 1.2
Predilution factor - -
Filters Main 340 340
Reference - -
Times Reading 1 45 s 48 s
Reading 2 90 s 96 s
Reagent 2 - -
Postdilution factor 2 2

M12516c-07 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain) 06/2007


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11516 COD 11517 COD 11541 UREA/BUN - UV
4 x 50 mL 2 x 250 mL 1x1L
CONSERVAR A 2-8ºC
UREA/BUN - UV
Reactivos para medir la concentración de urea
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico UREASA/GLUTAMATO DESHIDROGENASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO VALORES DE REFERENCIA


La urea presente en la muestra consume, según las reacciones acopladas descritas a Suero y plasma3: 15-39 mg/dL urea = 7-18 mg/dL BUN = 2,5-6,5 mmol/L urea. En el periodo
continuación, NADH que se cuantifica espectrofotométricamente1,2. neonatal las concentraciones son inferiores mientras que en personas mayores de 60 años se
encuentran valores superiores a los adultos. Las concentraciones también tienden a ser
ureasa ligeramente superiores en hombres que en mujeres.
Urea + H2O 2NH4+ + CO2
glutamato
Orina3: 26-43 g/24-h urea = 12-20 g/24 h BUN = 428-714 mmol/24-h urea
deshidrogenasa Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
NH4+ + NADH + H+ + 2 – oxoglutarato Glutamato + NAD+ establezca sus propios intervalos de referencia.

CONTENIDO CONTROL DE CALIDAD


COD 11516 COD 11517 COD 11541 Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
A. Reactivo 4 x 40 mL 2 x 200 mL 1 x 800 mL II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
B. Reactivo 4 x 10 mL 2 x 50 mL 1 x 200 mL Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.
COMPOSICIÓN
A. Reactivo. Tris 100 mmol/L, 2-oxoglutarato 5,6 mmol/L, ureasa > 140 U/mL, glutamato CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
deshidrogenasa > 140 U/mL, etilenglicol 220 g/L, sodio azida 0,95 g/L, pH 8,0. − Límite de detección: 2,5 mg/dL urea = 1,16 mg/dL BUN = 0,42 mmol/L urea
Nocivo (Xn): R22: Nocivo por ingestión. S45: En caso de accidente o malestar, acuda
− Límite de linealidad: 300 mg/dL = 140 mg/dL BUN = 50 mmol/L urea. Cuando se obtengan
inmediatamente al médico.
valores superiores, diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
B. Reactivo. NADH 1,5 mmol/L, sodio azida 9,5 g/L.
Nocivo (Xn): R22: Nocivo por ingestión. R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos. − Repetibilidad (intraserie):
S28.1: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua. S45: Concentración media de urea CV n
En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico. 42 mg/dL = 7,0 mmol/L 3,3 % 20
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina: Glucosa 100 mg/dL, urea 50 mg/dL (8,3 mmol/L, BUN 137 mg/dL = 22,7 mmol/L 1,9 % 20
23,3 mg/dL), creatinina 2 mg/dL. Patrón primario acuoso.
− Reproducibilidad (interserie):
CONSERVACIÓN Concentración media de urea CV n
Conservar a 2-8ºC. 42 mg/dL = 7,0 mmol/L 4,3 % 25
Los Reactivos y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, 137 mg/dL = 22,7 mmol/L 2,8 % 25
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Indicaciones de deterioro: − Sensibilidad: 1,8 m∆A⋅dL/mg = 10,8 m∆A⋅L/mmol
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco inferior a 1,100 a 340 − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
nm (cubeta de 1 cm). sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
− Patrón: Presencia de partículas, turbidez. detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
− Interferencias: La lipemia (triglicéridos < 10 g/L) y la bilirrubina (< 20 mg/dL) no interfieren.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS La hemólisis (hemoglobina > 5 g/L) y niveles elevados de amonio interfieren. Otros
Reactivo de Trabajo. Vaciar el contenido de un vial de Reactivo B en un frasco de Reactivo A. medicamentos y sustancias pueden interferir4.
Agitar suavemente. Si se desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
Reactivo A + 1 mL de Reactivo B. Estable 2 meses a 2-8ºC. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
EQUIPO ADICIONAL CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
− Baño de agua a 37ºC. La urea se sintetiza en el hígado como un producto de la desaminación de los aminoácidos. Su
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 340 nm. eliminación en la orina representa la principal via de excreción del nitrógeno.
Se encuentran concentraciones elevadas de urea en plasma como consecuencia de una dieta
MUESTRAS hiperproteica, aumento del catabolismo proteico, después de una hemorragia gastrointestinal,
Suero, plasma u orina recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina 1/50 con ligera deshidratación, shock e insuficiencia cardíaca o tratamiento con glucocorticoides (uremia
agua destilada antes del ensayo. prerrenal)3,5.
La urea en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Se recomienda la heparina como La uremia postrenal está causada por condiciones que obstruyen el flujo urinario: nefrolitiasis,
anticoagulante. tumor o hipertrofia prostática. La utilidad de la urea como indicador de la función renal está
La urea en orina es estable 3 días a temperatura ambiente si no se produce crecimiento limitada por la variabilidad de su concentración plasmática como consecuencia de factores no
bacteriano. renales3,5.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
PROCEDIMIENTO sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el fotómetro a 37ºC. NOTAS
2. Pipetear en una cubeta: (Nota 1)
1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
Reactivo de Trabajo 1,5 mL
información a su distribuidor.
Patrón (S) o Muestra 10 µL 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha. sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
4. Anotar la absorbancia a 340 nm a los 30 segundos (A1) y a los 90 segundos (A2).
BIBLIOGRAFÍA
CÁLCULOS 1. Talke H and Schubert GE. Enzymatische harnstoffbestimmung in blut und serm im optischen
La concentración de urea en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: test nach Warburb. Klinische Wochenschrift 1965; 43: 174-175.
2. Gutmann I, Bergmeyer HU. Methods of enzymatic Analysis, ed Bergmeyer HU, Academic
(A1-A2) Muestra
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra Press, NY, 1974; 4:1794-1798.
(A1-A2) Patrón 3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders Co.,
1994.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Urea suministrado (Nota 2):
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Suero y Plasma Orina 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
(A1-A2) Muestra x 50 = mg/dL urea x 2500 = mg/dL urea 1997.
x 23,3 = mg/dL BUN x 1165 = mg/dL BUN
(A1-A2) Patrón x 8,3 = mmol/L urea x 415 = mmol/L urea

M11516c-0513 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11802 COD 11502 COD 11542 CREATININE
2 x 50 mL 4 x 50 mL 1x1L
CONSERVAR A 15-30ºC
CREATININA
Reactivos para medir la concentración de creatinina
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico PICRATO ALCALINO

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CONTROL DE CALIDAD


La creatinina presente en la muestra reacciona con el picrato en medio alcalino originando un Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
complejo coloreado. Se mide la velocidad de formación de dicho complejo en periodos iniciales II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
cortos, evitándose así la interferencia de otros compuestos. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
CONTENIDO
aceptables.
COD 11802 COD 11502 COD 11542

A. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS


B. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL − Límite de detección: 0,03 mg/dL creatinina = 2,65 µmol/L creatinina
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
− Límite de linealidad: 20 mg/dL = 1768 µmol/L creatinina. Cuando se obtengan valores
COMPOSICIÓN superiores, diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo. Hidróxido sódico 0,4 mol/L, detergente. − Repetibilidad (intraserie):
Irritante (Xi): R36/38: Irrita los ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense Concentración media CV n
inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S37/39: Úsense guantes 1,7 mg/dL = 150 µmol/L 2,9 % 20
adecuados y protección para los ojos/la cara. 5,3 mg/dL = 468 µmol/L 1,3 % 20
B. Reactivo. Acido pícrico 25 mmol/L.
− Reproducibilidad (interserie):
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina: Glucosa 100 mg/dL, urea 50 mg/dL, creatinina 2 mg/dL
Concentración media CV n
(177 µmol/L). Patrón primario acuoso.
1,7 mg/dL = 150 µmol/L 3,9 % 25
CONSERVACIÓN 5,3 mg/dL = 468 µmol/L 2,9 % 25
Conservar a 15-30ºC.
− Sensibilidad: 31 mA⋅dL/mg = 0,351 mA⋅L/µmol.
Los Reactivos y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta,
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
Indicaciones de deterioro: sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,350 a 500
nm. − Interferencias: La hemoglobina (10 g/L), la bilirrubina (10 mg/dL), la proteina y compuestos
− Patrón: Presencia de partículas, turbidez. cetónicos no interfieren. La determinación puede ser afectada por concentraciones elevadas
de sustancias reductoras. La lipemia (triglicéridos > 2 g/L) puede interferir. Otros
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS medicamentos y sustancias pueden interferir4.
Patrón (S): Está listo para su uso. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
Reactivo de Trabajo: Mezclar volúmenes iguales de Reactivo A y de Reactivo B. Homogeneizar.
Estable 1 mes a 2-8ºC. CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
EQUIPO ADICIONAL La creatinina es el producto final del catabolismo de la creatina (o fosfocreatina). La cantidad
producida diariamente esta relacionada con la masa muscular. La creatinina filtra libremente por
− Baño de agua a 37ºC.
el glomérulo (pequeñas cantidades son reabsorbidas y también secretadas por los túbulos
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm. renales).
La medición de creatinina tiene utilidad casi exclusivamente para la evaluación de la función
MUESTRAS renal (perfusión renal alterada, pérdida de la función de las nefronas) y en la monitorización de
Suero, plasma y orina, recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina fresca 1/50 la diálisis renal3,5.
con agua destilada antes de medir. Los anticoagulantes como la heparina, EDTA, oxalato o El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
fluoruro, no interfieren. sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
La creatinina en las muestras es estable 24 horas a 2-8ºC.
NOTAS
PROCEDIMIENTO 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a 37ºC. información a su distribuidor.

2. Pipetear en una cubeta (Nota 1): 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
Reactivo de Trabajo 1,0 mL sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
Patrón (S) o Muestra 0,1 mL
BIBLIOGRAFÍA
3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha.
1. Bartels H, Böhmer M. Eine mikromethode zur kreatininbestimmung. Clin Chim Acta 1971;
4. Leer la absorbancia a 500 nm despues de 30 segundos (A1) y de 90 segundos (A2).
32: 81-85.
CÁLCULOS 2. Fabiny DL, Ertingshausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum
creatinine with CentrifiChem. Clin Chem 1971; 17: 696-700.
La concentración de creatinina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
(A2 – A1) Muestra
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra Co., 1994.
(A2 – A1) Patrón
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Creatinina suministrado (Nota 2):
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Suero y Plasma Orina 1997.
(A2 – A1) Muestra x 2 = mg/dL creatinina x 100= mg/dL creatinina
(A2 – A1) Patrón x 177 = µmol/L creatinina x 8840 = µmol/L creatinina

VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma3:
Hombres: 0.9-1.3 mg/dL = 80-115 µmol/L
Mujeres: 0.6-1.1 mg/dL = 53-97 µmol/L
Orina3:
Hombres: 14-26 mg/kg/24-h = 124-230 µmol/kg/24-h
Mujeres: 11-20 mg/kg/24-h = 97-177 µmol/kg/24-h
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

M11502c-0615 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain) 09/2006


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11805 COD 11505 COD 11506 COD 11539 CHOLESTEROL
1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L
CONSERVAR A 2-8ºC
COLESTEROL
Reactivos para medir la concentración de colesterol
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico COLESTEROL OXIDASA/PEROXIDASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CONTROL DE CALIDAD


Tanto el colesterol libre como el esterificado presentes en la muestra originan, según las Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
reacciones acopladas descritas a continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
espectrofotometría1,2. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
col. esterasa procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
Colesterol esterificado + H2O Colesterol + Ácido graso aceptables.
col. oxidasa
Colesterol + ½ O2 + H2O Colestenona + H2O2 CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
peroxidasa
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol Quinonaimina + 4 H2O ― Límite de detección: 0,3 mg/dL = 0,008 mmol/L
― Límite de linealidad: 1000 mg/dL = 26 mmol/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir
CONTENIDO la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
COD 11805 COD 11505 COD 11506 COD 11539
― Repetibilidad (intraserie):
A. Reactivo 1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L Concentración media CV n
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
121 mg/dL = 3,13 mmol/L 1,1 % 20
257 mg/dL = 6,66 mmol/L 0,9 % 20
COMPOSICIÓN
A. Reactivo. Pipes 35 mmol/L, colato sódico 0,5 mmol/L, fenol 28 mmol/L, colesterol esterasa − Reproducibilidad (interserie):
> 0,2 U/mL, colesterol oxidasa > 0,1 U/mL, peroxidasa > 0,8 U/mL, 4-aminoantipirina 0,5
Concentración media CV n
mmol/L, pH 7,0.
121 mg/dL = 3,13 mmol/L 1,9 % 25
S. Patrón de Colesterol. Colesterol 200 mg/dL (5,18 mmol/L). Patrón primario acuoso.
257 mg/dL = 6,66 mmol/L 1,0 % 25
CONSERVACIÓN
− Sensibilidad analítica: 1,75 mA⋅dL/mg = 67,6 mA⋅L/mmol
Conservar a 2-8ºC.
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Indicaciones de deterioro: − Interferencias: La hemoglobina (>5 g/L) y la bilirrubina (>10 mg/dL) interfieren. La lipemia
― Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,200 a 500 (triglicéridos 10 g/L) no interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
nm (cubeta de 1 cm). Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
― Patrón: Presencia de partículas o turbidez. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS


Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. El colesterol es un esteroide de alto peso molecular que contiene una estructura
ciclopentanofenantreno. El colesterol de la dieta se absorbe parcialmente y también se sintetiza
EQUIPO ADICIONAL en el hígado y otros tejidos. El colesterol se transporta en el plasma en las lipoproteínas. Se
excreta a la bilis como tal o tras su transformación en ácidos biliares.
− Baño de agua a 37ºC
Las concentraciones elevadas de colesterol se asocian con un riesgo progresivamente
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm creciente de ateroesclerosis y enfermedad de las arterias coronarias5,6.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
MUESTRAS
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar.
El colesterol en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Pueden utilizarse como NOTAS
anticoagulantes la heparina, EDTA, oxalato o fluoruro. 1. Este reactivo puede utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
información a su distribuidor.
PROCEDIMIENTO
2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).

Blanco Patrón Muestra BIBLIOGRAFÍA


Patrón Colesterol (S)  10 µL  1. Allain CC, Poon LS, Chan CSG, Richmond W and Fu PC. Enzymatic determination of total
Muestra   10 µL serum cholesterol. Clin Chem 1974; 20: 470-475.
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
2. Meiattini F, Prencipe L, Bardelli F, Giannini G and Tarli P. The 4-hydroxybenzoate/4-
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o aminophenazone chromogenic system used in the enzymic determination of serum
durante 5 minutos a 37ºC. cholesterol. Clin Chem 1978; 24: 2161-2165.
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 500 nm frente al Blanco. El color es 3. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
estable durante al menos 2 horas. Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
CÁLCULOS Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
La concentración de colesterol en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
A Muestra 5. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
x C Patrón = C Muestra 6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
A Patrón
1997.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Colesterol suministrado (Nota 2):
A Muestra x 200 = mg/dL colesterol
A Patrón x 5,18 = mmol/L colesterol

VALORES DE REFERENCIA
Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National
Cholesterol Education Program y también aceptados en otros paises para la evaluación del
riesgo de enfermedad de las arterias coronarias3.
Hasta 200 mg/dL = 5,2 mmol/L Optimo
200-239 mg/dL = 5,2-6,21 mmol/L Moderado
> 240 mg/dL = > 6,24 mmol/L Elevado

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ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
CHOLESTEROL LDL
COD 11585 1 x 80 mL
DIRECT
CONSERVAR A 2-8ºC
COLESTEROL LDL DIRECTO
Reactivos para medir la concentración de colesterol LDL DETERGENTE
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CONTROL DE CALIDAD


Un detergente específico solubiliza el colesterol de las proteínas de alta densidad (HDL), las de Se recomienda el uso de los Sueros Control de Lípidos niveles I (cod. 18040) y II (cod. 18041)
muy baja densidad (VLDL) y los quilomicrones. Los ésteres de colesterol son hidrolizados por la para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
colesterol esterasa y la colesterol oxidasa mediante una reacción no formadora de color. El Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
segundo detergente, presente en el reactivo B, solubiliza el colesterol de las lipoproteínas de procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
baja densidad (LDL) de la muestra.El colesterol de LDL se cuantifica espectrofotométricamente aceptables.
mediante las reacciones acopladas descritas a continuación1.
col. esterasa CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
Colesterol esterificado + H2O Colesterol + Ácido graso − Límite de detección: 0,28 mg/dL = 0,007 mmol/L
col. oxidasa
− Límite de linealidad: 990 mg/dL = 25,6 mmol/L.
Colesterol + ½ O2 + H2O Colestenona + H2O2
peroxidasa − Repetibilidad (intraserie):
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + DSBmT Quinonaimina + 4 H2O Concentración media CV n
146 mg/dL = 3,78 mmol/L 0,7 % 20
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
210 mg/dL = 5,43 mmol/L 0,6 % 20
A. Reactivo. 1 x 60 mL. Buffer MES > 30 mmol/L, colesterol esterasa < 1,5 U/mL, colesterol
oxidasa < 1,5 U/mL, 4-aminoantipirina 0,5 mmol/L, ascorbato oxidasa < 3,0 U/L, peroxidasa − Reproducibilidad (interserie):
> 1 U/mL, detergente, pH 6,3. Concentración media CV n
B. Reactivo. 1 x 20 mL. Buffer MES > 30 mmol/L, N,N-bis(4-sulfobutil)-m-toluidina (DSBmT) 1 143 mg/dL = 3,70 mmol/L 2,0 % 40
mmol/L, detergente, pH 6,3.
207 mg/dL = 5,35 mmol/L 1,7 % 40
S. Calibrador HDL/LDL. Suero humano. La concentración viene indicada en la etiqueta del vial.
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el antígeno HBs y
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, deben tratarse con precaución como
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia . Los detalles del
potencialmente infecciosos.
estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
CONSERVACIÓN − Interferencias: Lipemia (triglicéridos 12,9 g/L), hemoglobina (5 g/L) y bilirrubina (20 mg/dL) no
Conservar a 2-8ºC. interfieren. Otros fármacos y sustancias sí pueden interferir3.
Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
Indicaciones de deterioro: Presencia de partículas, turbidez.
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Las LDL son las principales lipoproteinas que transportan colesterol hepático hacia los tejidos.
Los reactivos están listos para su uso. Existe una correlación positiva entre concentraciones elevadas de LDL-colesterol en plasma y
Calibrador HDL/LDL: reconstituir con 1,0 mL de agua destilada. Estable 1 semana a 2-8ºC o la incidencia de aterosclerosis, base del infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares4,5.
bien durante 2 meses a –18ºC congelado en alícuotas. Existen diversos estados patológicos o influencias ambientales asociados con niveles elevados
de LDL: nefrosis, diabetes, obesidad, algunos medicamentos y el tabaco4,5.
EQUIPO ADICIONAL
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
− Baño de agua a 37ºC sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro con recipiente celular termoestable a 37ºC y capaz
de leer a (longitud de onda principal) 546 ± 20 nm y (sub-longitud de onda) 700 nm ± 50 nm. NOTAS
1. Se pueden modificar los volúmenes de muestra y Reactivo, manteniendo la misma
MUESTRAS
proporción.
El suero, el plasma tratado con EDTA o el plasma heparinizado sódico, se recogerán según
2. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
procedimientos estándar.
información a su distribuidor.
El Colesterol LDL en suero es estable 5 días a 2-8ºC.
BIBLIOGRAFÍA
PROCEDIMIENTO
1. Nauck M, Warnick GR, Rifai N. Methods for measurement of LDL-cholesterol: a critical
1. Precalentar los reactivos a 37ºC durante unos minutos. assessment of direct measurement by homogeneous assays versus calculation. Clin Chem
2. Pipetear en una cubeta:(Nota 1) 2002; 48: 236-54.
Reactivo A 750 µL 2. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
Muestra/Calibrador 7 µL
Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
3. Mezclar e insertarla en el portacubetas termostatizado a 37ºC. Poner el cronómetro en Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
marcha. A los 5 minutos, leer la absorbancia (A1) a 546/700 nm frente a agua destilada. 3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
4. Pipetear en la cubeta:
4. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
Reactivo B 250 µL 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
Mezclar.
5. Después de 5 minutos, leer la absorbancia (A2) a 546/700 nm.

CÁLCULOS
La concentración de colesterol LDL se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
(A2 – A1) Muestra
x C Calibrador = C Muestra
(A2 – A1) Calibrador

VALORES DE REFERENCIA
Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National
Cholesterol Education Program y también aceptados en otros paises para la evaluación del
riesgo de enfermedad de las arterias coronarias2.

Hasta 100 mg/dL = 2,59 mmol/L Optimo


100-129 mg/dL = 2,59-3,34 mmol/L Casi óptimo
130-159 mg/dL = 3,37-4,12 mmol/L Moderado
160-189 mg/dL = 4,14 -4,90-mmol/L Elevado
> 190 mg/dL = 4,92 mmol/L Muy elevado

M11585c-0407
COD 11828 COD 11528 COD 11529 TRIGLYCERIDES
1 x 50 mL 4 x 50 mL 2 x 250 mL
CONSERVAR A 2-8ºC
Reactivos para medir la concentración de triglicéridos TRIGLICERIDOS
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico GLICEROL FOSFATO OXIDASA/PEROXIDASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO VALORES DE REFERENCIA


Los triglicéridos presentes en la muestra originan, según las reacciones acopladas descritas a Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National
continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1,2. Institutes of Health y también aceptados en otros paises para la evaluación del riesgo3.
lipasa
Triglicéridos + H2O Glicerol + Ácidos grasos Hasta 150 mg/dL = 1,7 mmol/L Bajo
glicerol quinasa 150-199 mg/dL = 1,70-2,25 mmol/L Dudoso
Glicerol + ATP Glicerol – 3 – P + ADP 200-499 mg/dL = 2,26-5,64 mmol/L Alto
> 500 mg/dL = > 5,65 mmol/L Muy alto
G-3-P-oxidasa
Glicerol – 3 –P + O2 Dihidroxiacetona – P +H2O2
peroxidasa CONTROL DE CALIDAD
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + 4 - Clorofenol Quinonaimina + 4 H2O Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
CONTENIDO
COD 11828 COD 11528 COD 11529
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
A. Reactivo 1 x 50 mL 4 x 50 mL 2 x 250 mL aceptables.
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
COMPOSICIÓN − Límite de detección: 1,6 mg/dL = 0,018 mmol/L
A. Reactivo: Pipes 45 mmol/L, 4 - clorofenol 6 mmol/L, cloruro magnésico 5 mmol/L, − Límite de linealidad: 600 mg/dL = 6,78 mmol/L. Cuando se obtengan valores superiores,
lipasa > 100 U/mL, glicerol quinasa > 1,5 U/mL, glicerol-3-fosfato oxidasa > 4 U/mL, diluir la muestra 1/4 con agua destilada y repetir la medición.
peroxidasa > 0,8 U/mL, 4-aminoantipirina 0,75 mmol/L, ATP 0,9 mmol/L, pH 7,0. − Repetibilidad (intraserie):
S. Patrón de Triglicéridos: Glicerol equivalente a trioleina 200 mg/dL (2,26 mmol/L). Patrón Concentración media CV n
primario acuoso.
100 mg/dL = 1,13 mmol/L 1,7 % 20
CONSERVACIÓN 245 mg/dL = 2,77 mmol/L 0,7 % 20

Conservar a 2-8ºC. − Reproducibilidad (interserie):


El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Concentración media CV n
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
100 mg/dL = 1,13 mmol/L 2,6 % 25
Indicaciones de deterioro: 245 mg/dL = 2,77 mmol/L 1,7 % 25
― Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 500
nm (cubeta de 1 cm). − Sensibilidad analítica: 1,2 mA⋅dL/mg = 112 mA⋅L/mmol
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
― Patrón: Presencia de partículas o turbidez. sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
− Interferencias: La hemoglobina (10 g/L) no interfiere. La bilirrubina (2,5 mg/dL) interfiere.
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
EQUIPO ADICIONAL Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Baño de agua a 37ºC
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
Los triglicéridos son ésteres de glicerol y ácidos grasos que provienen de la dieta o son
MUESTRAS sintetizados principalmente en el hígado. Los triglicéridos se transportan en el plasma en las
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. lipoproteínas y son utilizados por el tejido adiposo, músculo y otros. Su principal función es
Los triglicéridos en suero o plasma son estables 5 días a 2-8ºC. Los anticoagulantes como la suministrar energía a la célula.
heparina, EDTA, oxalato o fluoruro no interfieren. Las concentraciones elevadas de triglicéridos en suero pueden ser debidas a alteraciones
hepatobiliares, diabetes mellitus, nefrosis, hipotiroidismo, alcoholismo, hiperlipoproteinemia
PROCEDIMIENTO familiar IV y V y otras3,5.
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1)
Blanco Patrón Muestra
NOTAS
1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
Patrón Triglicéridos (S)  10 µL  información a su distribuidor.
Muestra   10 µL
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 15 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
durante 5 minutos a 37ºC.
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 500 nm frente al Blanco. El color es BIBLIOGRAFÍA
estable durante al menos 2 horas. 1. Bucolo G and David H. Quantitative determination of serum triglycerides by use of enzymes.
Clin Chem 1973; 19: 476-482.
CÁLCULOS
2. Fossati P and Prencipe L. Serum triglycerides determined colorimetrically with an enzyme
La concentración de triglicéridos en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula that produces hydrogen peroxide. Clin Chem 1982; 28: 2077-2080.
general: A Muestra
3. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
A Patrón x C Patrón = C Muestra Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Triglicéridos suministrado (Nota 2):
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
A Muestra x 200 = mg/dL triglicéridos 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
A Patrón x 2,26 = mmol/L triglicéridos 1997.

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COD 11592 COD 11593 COD 11598 ALKALINE PHOSPHATASE
50 mL 200 mL 500 mL (ALP) - AMP
CONSERVAR A 2-8ºC
FOSFATASA ALCALINA (FAL) - AMP
Reactivos para medir la concentración de FAL
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico TAMPÓN 2-AMINO-2-METIL-1-PROPANOL (IFCC)

FUNDAMENTO DEL MÉTODO Los valores a 25ºC se han obtenido a partir de los de 30ºC mediante un factor de conversión.
Las concentraciones son más elevadas y muy variables en niños en edad de crecimiento. Estos
La fosfatasa alcalina (FAL) cataliza en medio alcalino la transferencia del grupo fosfato del
valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
4-nitrofenilfosfato al 2-amino-2-metil-1-propanol (AMP), liberando 4-nitrofenol. La concentración
establezca sus propios intervalos de referencia.
catalítica se determina a partir de la velocidad de formación del 4-nitrofenol, medido a 405 nm1.
FAL CONTROL DE CALIDAD
4 – Nitrofenil fosfato + AMP AMP – fosfato + 4 - Nitrofenol Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
CONTENIDO
COD 11592 COD 11593 COD 11598 Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
A. Reactivo 1 x 40 mL 1 x 160 mL 4 x 100 mL
aceptables.
B. Reactivo 1 x 10 mL 1 x 40 mL 2 x 50 mL
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
COMPOSICIÓN
− Límite de detección: 1,0 U/L = 0,017 µkat/L
A. Reactivo: 2-Amino-2-metil-1-propanol 0,4 mol/L, sulfato de zinc 1,2 mmol/L, ácido
N-hidroxietil-etilenodiaminotriacético 2,5 mmol/L, acetato de magnesio 2,5 mmol/L, , pH − Límite de linealidad: 1200 U/L = 20 µkat/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la
10,4. muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.

B. Reactivo: 4-Nitrofenilfosfato 60 mmol/L. − Repetibilidad (intraserie):


Concentración media CV n
CONSERVACIÓN
61 U/L = 1,02 µkat/L 1,0 % 20
Conservar a 2-8ºC.
244 U/L = 4,07 µkat/L 0,7 % 20
Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se
conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. − Reproducibilidad (interserie):
Indicaciones de deterioro: Concentración media CV n
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 1,200 a 405 61 U/L = 1,02 µkat/L 3,4 % 25
nm (cubeta de 1 cm). 244 U/L = 4,07 µkat/L 1,1 % 25

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS − Sensibilidad: 0,362 ∆mA⋅L/U⋅min = 21,7 ∆mA⋅L/µkat⋅min


Reactivo de trabajo: − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
• Cod. 11592 y 11593: Vaciar el contenido del frasco B en el frasco A. Agitar suavemente. Si sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
se desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Reactivo A + 1 mL estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
de Reactivo B. Estable 2 meses a 2-8ºC. − Interferencias: La bilirrubina (< 20 mg/dL) y la lipemia (trigliceridos < 10 g/L) no interfieren.
• Cod. 11598: Vaciar 25 mL del frasco B en el frasco A. Agitar suavemente. Si se desea La hemoglobina (> 2,5 g/L) interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3.
preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Reactivo A + 1 mL de Reactivo Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
B. Estable 2 meses a 2-8ºC. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
EQUIPO ADICIONAL CARACTERISTICAS DIAGNÓSTICAS
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a 25, 30 ó 37ºC para La fosfatasa alcalina cataliza la hidrólisis de monoésteres de fosfato orgánicos a pH alcalino. La
lecturas a 405 nm. enzima se encuentra presente en casi todos los tejidos del organismo, ubicado en las
− Cubetas de 1 cm de paso de luz. membranas celulares, y se halla a concentraciones especialmente elevadas en placenta,
epitelio intestinal, túbulos renales, osteoblastos y en el hígado.
MUESTRAS La forma presente en suero de adulto normal procede principalmente de hígado y hueso.
Suero o plasma recogido mediante procedimientos estándar. Se encuentran concentraciones séricas elevadas de FAL en pacientes con enfermedades del
La fosfatasa alcalina en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Puede utilizarse heparina hueso asociadas a actividad osteoblástica incrementada (enfermedad de Paget,
como anticoagulante. hiperparatiroidismo primario y secundario, tumores óseos, raquitismo, osteomalacia, fracturas) y
también en pacientes con alteraciones hepatobiliares (ictericia obstructiva, hepatitis,
PROCEDIMIENTO hepatotoxicidad causada por medicamentos, cáncer de hígado). Cambios fisiológicos, como el
crecimiento de los huesos y el embarazo, pueden causar incrementos en los niveles de FAL4,5.
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a la temperatura de reacción.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
2. Pipetear en una cubeta: (Nota 1)
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Reactivo de Trabajo 1,0 mL
Muestra 20 µL NOTAS
1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha.
información a su distribuidor.
4. Anotar la absorbancia inicial y efectuar nuevas lecturas cada minuto durante 3 minutos.
BIBLIOGRAFÍA
5. Calcular el incremento de absorbancia por minuto promedio (∆A/min).
1. IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 5: IFCC
CÁLCULOS methods for alkaline phosphatase. J Clin Chem Clin Biochem 1983; 21: 731-748.
La concentración de FAL en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: 2. Rosalki SB, Foo AY, Burlina A, at al. Multicenter evaluation of iso-ALP test kit for
Vt x 106 measurement of bone alkaline phosphatase activity in serum and plasma. Clin Chem 1993;
∆A/min x = U/L 39:648-652.
ε x I x VS
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
El coeficiente de absorción molar (ε) del 4-nitrofenol a 405 nm es 18.450, el paso de luz (l) es 1
cm, el volumen total de reacción (Vt) es 1,02, el volumen de muestra (Vs) es 0,02, y 1 U/L 4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
equivale a 0,0166 µkat/L. Se deducen los siguientes factores para calcular la concentración
catalítica: 5. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
Co., 1994.
x 2764 = U/L
∆A/min
x 46,08 = µkat/L

VALORES DE REFERENCIA

Temperatura de reacción hombres mujeres

25ºC, hasta 75 U/L = 1,25 µKat/L 68 U/L = 1,13 µKat/L


30ºC, hasta 2 87 U/L = 1,45 µKat/L 80 U/L = 1,33 µKat/L
37ºC, hasta 2 115 U/L = 1,92 µKat/L 105 U/L = 1,75 µKat/L

M11592c-0610 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain) 01/2006


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11830 COD 11531 COD 11567 COD 11561 ASPARTATE AMINOTRANSFERASE
1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L (AST/GOT)
CONSERVAR A 2-8ºC
ASPARTATO AMINOTRANSFERASA
Reactivos para medir la concentración de AST/GOT
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico (AST/GOT)
IFCC

FUNDAMENTO DEL MÉTODO VALORES DE REFERENCIA


La aspartato aminotransferasa (AST o GOT) cataliza la transferencia del grupo amino del Temperatura de reacción 37ºC 30ºC
aspartato al 2-oxoglutarato, formando oxalacetato y glutamato. La concentración catalítica se Sin fosfato piridoxal, hasta4 40 U/L = 0,67 µkat/L 25 U/L = 0,42 µkat/L
determina, empleando la reacción acoplada de la malato deshidrogenasa (MDH), a partir de la Con fosfato piridoxal, hasta1,2 50 U/L = 0,83 µkat/L 30 U/L = 0,50 µkat/L
velocidad de desaparición del NADH, medido a 340 nm1,2,3.
AST
Las concentraciones en niños y recién nacidos son superiores a las de adultos. Se encuentran
Aspartato + 2 – Oxoglutarato Oxalacetato + Glutamato valores ligeramente más elevados en hombres que en mujeres.
MDH Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
Oxalacetato + NADH +H+ Malato + NAD+ establezca sus propios intervalos de referencia.
CONTENIDO CONTROL DE CALIDAD
COD 11830 COD 11531 COD 11567 COD 11561
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
A. Reactivo 1 x 40 mL 1 x 160 mL 1 x 400 mL 1 x 800 L II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
B. Reactivo 1 x 10 mL 1 x 40 mL 1 x 100 mL 1 x 200 mL
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
COMPOSICIÓN aceptables.
A. Reactivo: Tris 121 mmol/L, L-aspartato 362 mmol/L, malato deshidrogenasa > 460 U/L,
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
lactato deshidrogenasa > 660 U/L, hidróxido sódico 255 mmol/L, pH 7,8.
Irritante (Xi): R36/38: Irrita los ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense − Límite de detección: 1,1 U/L = 0,018 µkat/L
inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S37/39: Úsense guantes − Límite de linealidad: 500 U/L = 8,33 µkat/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la
adecuados y protección para los ojos/la cara. muestra 1/10 con agua destilada y repetir la medición.
B. Reactivo: NADH 1,3 mmol/L, 2-oxoglutarato 75 mmol/L, hidróxido sódico 148 mmol/L, sodio
− Repetibilidad (intraserie):
azida 9,5 g/L
Concentración media CV n
Nocivo (Xn): R22: Nocivo por ingestión. R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos.
S28.1: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua. S45: 38 U/L = 0,63 µkat/L 1,4 % 20
119 U/L = 1,98 µkat/L 1,5 % 20
En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico.
− Reproducibilidad (interserie):
CONSERVACIÓN Concentración media CV n
Conservar a 2-8ºC.
38 U/L = 0,63 µkat/L 5,9 % 25
Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se 119 U/L = 1,98 µkat/L 3,8 % 25
conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Indicaciones de deterioro: − Sensibilidad analítica: 0,3 ∆mA⋅L/U⋅min = 0,00502 ∆mA⋅L/µkat⋅min
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco inferior a 1,100 a 340 − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
nm (cubeta de 1 cm). sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
REACTIVOS AUXILIARES − Interferencias: La bilirrubina (20 mg/dL) no interfiere. La lipemia (triglicéridos 2 g/L) y la
C. Reactivo (cod 11666): Fosfato de piridoxal 10 mmol/L. 5 mL. hemólisis pueden afectar los resultados. Otros medicamentos y sustancias pueden
interferir5.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
Reactivo de Trabajo: Vaciar el contenido del frasco B en el frasco A. Agitar suavemente. Si se cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Reactivo A + 1 mL de CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
Reactivo B. Estable 2 meses a 2-8ºC.
Las aminotransferasas catalizan la formación de ácido glutámico a partir de 2-oxoglutarato
Reactivo de Trabajo con Fosfato de Piridoxal (Nota 1): Mezclar en la proporción: 10 mL de mediante la transferencia de grupos amino. Las concentraciones más elevadas de AST se
Reactivo de Trabajo + 0,1 mL de Reactivo C (cod 11666). Estable 6 días a 2-8ºC. encuentran en el hígado y el músculo cardíaco aunque también es abundante en el músculo
esquelético, riñones y páncreas.
EQUIPO ADICIONAL
Se encuentran concentraciones séricas elevadas de AST en hepatitis y otras enfermedades
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a 30 ó 37ºC para hepáticas asociadas con necrosis: mononucleosis infecciosa, cirrosis, colestasis, carcinoma
lecturas a 340 nm. metastásico del hígado, delirium tremens, así como después de la administración de algunos
− Cubetas de 1 cm de paso de luz. medicamentos4,6.
MUESTRAS También se encuentran concentraciones séricas elevadas de AST después de un infarto de
miocardio, en enfermedades del músculo esquelético (como la distrofia muscular progresiva),
Suero recogido mediante procedimientos estándar. en pancreatitis aguda, enfermedades hemolíticas y otras4,6.
La aspartato aminotransferasa en suero es estable 7 días a 2-8ºC. El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
PROCEDIMIENTO
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a la temperatura de reacción. NOTAS
2. Pipetear en una cubeta: (Nota 2) 1. La IFCC recomienda la utilización de fosfato de piridoxal. En este caso, el tiempo de
Temperatura de reacción 37ºC 30ºC preincubación antes de iniciar el período de mediciones, se debe aumentar a 2 minutos.
Reactivo de Trabajo 1,0 mL 1,0 mL 2. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
Muestra 50 µL 100 µL información a su distribuidor.

3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha. BIBLIOGRAFÍA


4. Pasado 1 minuto (Nota 1), anotar la absorbancia inicial y efectuar nuevas lecturas cada 1. Sociedad Española de Química Clínica, Comité Científico, Comisión de Enzimas. Método
minuto durante 3 minutos. recomendado para la determinación en rutina de la concentración catalítica de la aspartato
5. Calcular el incremento de absorbancia por minuto promedio (∆A/min). aminotransferasa en suero sanguíneo humano. Quim Clin 1987; 6: 235-239.
2. Approved recommendations (1985) on IFCC Methods for the Measurement of Catalytic
CÁLCULOS
Concentration of Enzymes. Part 2: IFCC Method for Aspartate Aminotransferase (EC
La concentración de AST/GOT en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: 2.6.1.1). J Clin Chem Clin Biochem 1986; 24:497-510.
Vt x 106 3. Gella FJ, Olivella T, Cruz Pastor M, Arenas J, Moreno R, Durban R and Gómez JA. A simple
∆A/min x = U/L procedure for routine determination of aspartate aminotransferase and alanine
ε x I x VS aminotransferase with pyridoxal phosphate. Clin Chim Acta 1985; 153: 241-247.
El coeficiente de absorción molar (ε) del NADH a 340 nm es 6.300, el paso de luz (l) es 1 cm, el 4. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
volumen total de reacción (Vt) es 1,05 a 37ºC y 1,1 a 30ºC, el volumen de muestra (Vs) es 0,05 5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
a 37ºC y 0,1 a 30ºC, y 1 U/L equivale a 0,0166 µkat/L. Se deducen los siguientes factores para
6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
calcular la concentración catalítica:
1997.
37ºC 30ºC
x 3333 = U/L x 1746 = U/L
∆A/min
x 55,55 = µkat/L x 29,1 = µkat/L

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ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11800 COD 11500 COD 11572 COD 11553 PROTEIN (TOTAL)
1 x 50 mL 2 x 250 mL 1 x 250 mL 1x1L
CONSERVAR A 15-30ºC
PROTEÍNA (TOTAL)
Reactivos para medir la concentración de proteína BIURET
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CONTROL DE CALIDAD


La proteína presente en la muestra reacciona con los iones cobre (II) en medio alcalino, Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
originando un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1. II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
CONTENIDO
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
COD 11800 COD 11500 COD 11572 COD 11553
aceptables.

A. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 250 mL 1 x 250 mL 1x1L CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS


S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
− Límite de detección: 4,6 g/L

COMPOSICIÓN − Límite de linealidad: 150 g/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la muestra 1/2
con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo. Acetato de cobre (II) 6 mmol/L, ioduro de potasio 12 mmol/L, hidróxido sódico 1,15
mol/L, detergente. − Repetibilidad (intraserie):
Concentración media CV n
Corrosivo (C): R34: Provoca quemaduras. S26-45: En caso de contacto con los ojos,
lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. En caso de 44 g/L 1,1 % 20
accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico. 57 g/L 0,9 % 20
S. Patrón de Proteína. Albúmina bovina. La concentración viene indicada en la etiqueta del vial.
El valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado 927 (National − Reproducibilidad (interserie):
Institute of Standards and Technology, USA). Concentración media CV n
44 g/L 1,8 % 25
CONSERVACIÓN
57 g/L 1,9 % 25
Reactivo (A): Conservar a 15-30ºC.
Patrón de Proteína (S): Conservar a 2-8ºC, una vez abierto. − Sensibilidad: 5 mA⋅L/g

El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Indicaciones de deterioro:
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 545 − Interferencias: La hemoglobina (2,5 g/L) y la lipemia interfieren. La bilirrubina (20 mg/dL) no
nm. interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3.
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
La mayoría de proteínas plasmáticas se sintetizan en el hígado, exceptuando a las
EQUIPO ADICIONAL inmunoglobulinas que se forman en las células plasmáticas del bazo, los nódulos limfáticos y la
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 545 ± 20 nm. médula ósea.
Las dos causas generales de alteraciones de la proteína total sérica son cambios de volumen
MUESTRAS de agua plasmática y cambios en la concentración de una o varias proteínas séricas.
Suero y plasma heparinizado recogido mediante procedimientos estándar.. Estable 8 días a La hiperproteinemia puede ser debida a deshidratación (aporte insuficiente de agua, vómitos o
2-8ºC. diarreas severos, enfermedad de Addison, cetoacidosis diabética) o a un aumento en la
Los anticoagulantes quelantes interfieren. concentración de proteínas específicas (inmunoglobulinas en infecciones, mieloma múltiple)2,4.
La hipoproteinemia se puede producir a causa de una hemodilución (síndromes de retención
PROCEDIMIENTO salina y las infusión intravenosa masiva), por un defecto en la síntesis proteica (malnutrición
1. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) severa, enfermedad hepática crónica, malabsorción intestinal) o por pérdidas excesivas debidas
a enfermedad renal crónica o quemaduras severas 2,4.
Blanco Patrón Muestra
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Agua destilada 20 µL   sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Patrón Proteína (S)  20 µL 
Muestra   20 µL NOTAS
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
1. Este reactivo puede utilizarse en la mayoría de analizadores automáti-cos. Solicite
2. Agitar bien y dejar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente. información a su distribuidor.
3. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra frente al Blanco a 545 nm. El color es 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
estable durante al menos 2 horas. algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
CÁLCULOS
La concentración de proteína en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: BIBLIOGRAFÍA
1. Gornall AG, Bardawill CS, David MM. Determination of serum proteins by means of the
A Muestra
x C Patrón = C Muestra Biuret reaction. J Biol Chem 1949; 177: 751-766.
A Patrón 2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 3rd ed. Saunders Co, 1999.
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
VALORES DE REFERENCIA 4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Suero, adultos2: 1997.
Ambulatorio 64-83 g/L
Recostado 60-78 g/L

Las concentraciones son más bajas en niños. La concentración de proteína total en plasma es
2 a 4 g/L más elevada debido a la presencia de fibrinógeno y de trazas de otras proteínas2.
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

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ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696
COD 11547 COD 11573 ALBUMIN
2 x 250 mL 1 x 250 mL
CONSERVAR A 2-8ºC
ALBÚMINA
Reactivos para medir la concentración de albúmina
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico VERDE DE BROMOCRESOL

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS


La albúmina presente en la muestra reacciona con el verde de bromocresol en medio ácido, − Límite de detección: 1,4 g/L.
originando un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1.
− Límite de linealidad: 70 g/L.
CONTENIDO − Repetibilidad (intraserie):
COD 11547 COD 11573 Concentración media CV n

A. Reactivo 2 x 250 mL 1 x 250 mL 25 g/L 2,1 % 20


S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 40 g/L 1,4 % 20

− Reproducibilidad (interserie):
COMPOSICIÓN
Concentración media CV n
A. Reactivo. Tampón acetato 100 mmol/L, verde de bromocresol 0,27 mmol/L, detergente, pH
4,1. 25 g/L 2,2 % 25
40 g/L 2,8 % 25
S. Patrón de Albúmina. Albúmina bovina. La concentración viene indicada en la etiqueta. El
valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado 927 (National − Sensibilidad analítica: 8,0 mA⋅L/g.
Institute of Standards and Technology, USA).
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
CONSERVACIÓN sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 3). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Reactivo (A): Conservar a 2-8ºC.
Patrón de Albúmina (S): Conservar a 2-8ºC, una vez abierto. − Interferencias: La bilirrubina (>10 mg/dL), la lipemia (trigliceridos >7,5 g/L) y la hemoglobina
(> 2,5 g/L) pueden afectar los resultados. Otros medicamentos y sustancias pueden
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, interferir3.
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
Indicaciones de deterioro: cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,200 a 630
nm (cubeta de 1 cm). CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. La albúmina es la proteína más abundante en el plasma humano. Tiene tres funciones
principales: contribuye en el mantenimiento de la presión oncótica del plasma, actúa como
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS transportador no específico para muchos componentes apolares y es una fuente endógena de
aminoácidos.
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso.
La hiperalbuminemia tiene poco significado diagnóstico excepto en la deshidratación2.
EQUIPO ADICIONAL La hipoalbuminemia se encuentra como resultado de diversos factores: síntesis reducida
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 630 nm (610 - 670 nm). causada por enfermedades hepáticas; absorción reducida de aminoácidos debida a síndromes
de malabsorción o malnutrición; aumento del catabolismo como consecuencia de inflamación o
MUESTRAS daño tisular; distribución alterada entre el espacio intravascular y extravascular causada por
permeabilidad capilar aumentada, sobrehidratación o ascitis; pérdidas anormales debidas a
Suero o plasma (EDTA, heparina o citrato) recogido mediante procedimientos estándar.
enfermedades renales (síndrome nefrótico, diabetes mellitus, glomerulonefritis crónica, lupus
La albúmina en suero es estable durante 3 días a 2-8ºC. eritematoso sistémico), enfermedades del tubo digestivo (colitis ulcerativa, enfermedad de
Crohn) o alteraciones de la piel (dermatitis exfoliativa, quemadas extensas); ausencia congénita
PROCEDIMIENTO de albúmina o analbuminemia2,4.
1. Pipetear en tubos de ensayo: (Notas 1, 2) Las concentraciones plasmáticas de albúmina, aunque importantes para el control y
seguimiento, tienen muy poco valor diagnóstico2.
Blanco Patrón Muestra
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Patrón Albúmina (S)  10 µL  sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Muestra   10 µL
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
NOTAS
2. Agitar bien y dejar los tubos durante 1 minuto a temperatura ambiente. 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
3. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 630 nm frente al Blanco. El color es información a su distribuidor.
estable durante al menos 30 minutos. 2. La reacción de la albúmina con el verde de bromocresol es inmediata. Se recomienda no
demorar las lecturas, ya que otras proteinas reaccionan lentamente.
CÁLCULOS
3. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
La concentración de albúmina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
A Muestra
× C Patrón = C Muestra BIBLIOGRAFÍA
A Patrón
1. Doumas BT, Watson WA and Biggs HG. Albumin standards and the measurement of serum
VALORES DE REFERENCIA albumin with bromocresol green. Clin Chim Acta 1971: 31: 87-96.
2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
Suero2:
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
Recién nacidos, 2 a 4 dias 28-44 g/L
4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
4 dias a 14 años 38-54 g/L
1997.
Adultos 35-50 g/L
> 60 años 34-48 g/L

Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.

M11547c-0519 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)


ISO 13485 - TÜV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
ISO 9001 - TÜV CERT - Reg.: 01 100 6696

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