UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

ANALISIS DE MEDICAMENTOS I
INTEGRANTES:
 GARATE JOSUE
 JONASTHEY BASURTO
 BRYAN CASTILLO
TEMA: ESTUDIO DE LOS PERFILES DE DISOLUCIÓN DE LAS TABLETAS DE
DILTIAZEM 60 mg COMERCIALIZADOS EN ECUADOR

Los productos farmacéutico en nuestros tiempos han tenido una reproducibilidad

constantes, en la elaboración tanto de medicamentos genéricos, como los medicamentos
inéditos, esto ha hecho que surjan una variedad de operaciones, análisis, y
observaciones al momento de la elaboración de un producto para uso humano, este
estudio pudo explicar todos los parámetros que le hacen al producto, dando ciertas
características, y normas que debe seguir su elaboración, observando si realmente
cumple con todos los requisitos de seguridad, eficacia, estabilidad, para este estudio
tomaron 3 lotes de cada producto tanto comercial como genérico, ya que el estudio se
enfoca en la producción de un medicamento genérico, si ha pasado por todos su
procesos, y ha cumplido con los reglamentos, dando como resultado que los
medicamentos genéricos si pueden cumplir con todos los parámetros de friabilidad,
dureza, principio activo, forma farmacéutica, pero la duda era si aquel medicamento
tendría un efecto seguro al momento de que un ser humano lo consumiera.
Mediante el estudio se observó que los perfiles de disolución permiten demostrar, si un
principio activo tiene el mismo desempeño farmacocinética en un medicamento genérico, con
respeto al medicamento de referencia. El producto expuesto fue el Diltiazem, es una
benzotiazepina considerada antagonista de los canales del calcio, es usado para el tratamiento
en pacientes que presentan angina de pecho e hipertensión. Para la elaboración de este
trabajo se emplearon tres lotes de diltiazem tabletas de 60 mg y un lote del medicamento de
referencia, los procesos que efectuaron para la comparación de los perfiles de disolución se
utilizó un disolutor y como medios de disolución buffer de Ácido Clorhídrico, o un simulador
de jugo gástrico, Acetato de Potasio a pH 4.5 solución amortiguadora y Monofosfato Básico de
Potasio o jugo intestinal simulado.
Para los resultados mediante el estudio efectuado y expuesto demostraron que en el estudio
experimental, no todos los lotes del medicamento genérico cumplen con el factor de
diferencia y similitud, donde se produjo diferentes factores como los procesos de
formulación, excipientes, este estudio pudo dar a notar, que debería existir más controles en la
elaboración de un medicamento genérico, ya que un mal proceso puede ocasionar efectos
adversos y o secundarios, como también una mala efectividad para combatir ciertas
enfermedades.