ABSTRAK

Latar Belakang: Sebuah publikasi terbaru tentang khasiat Sprifermin untuk

osteoartritis lutut (OA) menggunakan kuantitatif MRI-didefinisikan ketebalan
tibio-femoral medial pusat kompartemen tulang rawan sebagai titik akhir primer
struktural melaporkan tidak ada respon dosis yang signifikan secara statistik. Namun,
Sprifermin dikaitkan dengan, pengurangan tergantung dengan dosis yang signifikan
secara statistik hilangnya total dan lateral ketebalan tulang rawan tibio-femoral.
Berdasarkan data yang yang akurat ini analisis post-hoc penilaian sekunder dan
titik akhir dilakukan untuk mengevaluasi potensi dampak Sprifermin pada parameter
MRI struktural semi-kuantitatif dievaluasi.

Tujuan: dari analisis ini adalah untuk menentukan efek dari sprifermin pada beberapa
lutut jaringan sendi selama periode 12 bulan.

Metode: 1,5 T atau 3 T MRI diperoleh pada awal dan 12 bulan tindak lanjut
menggunakan protokol standar. MRI dibacakan sesuai dengan Whole-Organ Magnetic
Resonance Imaging Score (CACING) sistem penilaian (di 14 subregional artikular) oleh
empat ahli radiologi muskuloskeletal secara mandiri.

Hasil: Lima puluh tujuh dan 18 pasien dilibatkan dalam pengobatan dan cocok
subkelompok plasebo. Kurang memburuknya kerusakan tulang rawan diamati dari awal
sampai 12 bulan di PFJ (0,02, 95% confidence interval (CI) ( - 0,04, 0,08) vs plasebo
0,22, 95% CI ( - 0.05, 0.49), p = 0.046). Untuk lesi sumsum tulang (BMLs), lebih
banyak perbaikan diamati dari 6 sampai 12 bulan untuk analisis seluruh lutut ( - 0,14,
95% CI ( - 0,48, 0,19) vs plasebo 0,44, 95% CI ( - 0,15, 1,04), p = 0. 042) meskipun
tidak ada efek signifikan yang terlihat dari kunjungan awal, atau di Hoffa-sinovitis,
efusi-sinovitis, menisci dan osteofit.

Kesimpulan: Dalam post-hoc analisis tulang rawan menunjukkan kurang memburuk

dari awal sampai 12 bulan di PFJ, dan BMLs menunjukkan banyak perbaikan dari 6
sampai 12 bulan untuk seluruh lutut. pendaftaran sidang: ClinicalTrials.gov identifier:
NCT01033994.
Kata kunci: Magnetic resonance imaging, Osteoarthritis, Cartilage, sumsum tulang
lesi, Sprifermin

Latar Belakang

Pengobatan OA lutut dibatasi hanya untuk manajemen nyeri dan berfungsi

dengan khasiat rendah sampai sedang. Potensi efek menguntungkan gabungan pada
struktur sendi dan gejala pada OA sebagai akibat dari pengobatan dengan beberapa
senyawa farmakologis telah diteliti. Namun, tidak satupun dari agen ini telah terbukti
memiliki efek tegas menguntungkan pada karakteristik struktural yang juga
diterjemahkan ke dalam manfaat klinis.
Pendekatan alternatif adalah untuk merangsang perkembangan tulang rawan dan
perbaikan. Sprifermin (fibroblast manusia rekombinan faktor pertumbuhan 18;
rhFGF18) mengikat dan secara khusus mengaktifkan faktor pertumbuhan fibroblast
reseptor 3 (FGFR-3) di tulang rawan untuk mempromosikan khondrogenesis dan
matriks tulang rawan produksi in vitro. Baru-baru ini, hasil, double-blind, fase placebo
terkontrol acak 1b uji klinis dari sprifermin di lutut OA dilaporkan. Dalam sidang itu,
tidak ada respon yang signifikan secara statistic terlihat pada titik akhir struktural
utama, pusat medial tibio-femoral ketebalan kompartemen tulang rawan pada kuantitatif
MRI (qMRI). Namun, pra-ditentukan titik akhir kemanjuran struktural sekunder, seperti
kehilangan total dan lateral ketebalan tulang rawan tibio-femoral, menunjukkan efek
tergantung dosis signifikan secara statistik. Mengingat interaksi yang dekat dari jaringan
yang berbeda pada tingkat lokal dalam sendi dan relevansinya dengan perkembangan
structural

Rumusan Masalah
Bagaimana evidence based (telaah fakta) dalam bentuk literature review tentang
efek struktural sprifermin di osteoarthritis lutut pada analisis post-hoc pada tulang
rawan dan non-tulang rawan perubahan jaringan dalam uji coba terkontrol secara acak?
Tujuan Penelitian
Mampu memahami evidence based (telaah fakta) dalam bentuk literature
review tentang efek struktural sprifermin di osteoarthritis lutut pada analisis post-hoc
pada tulang rawan dan non-tulang rawan perubahan jaringan dalam uji coba terkontrol
secara acak.

Manfaat Penelitian
Mengetahui evidence based (telaah fakta) dalam bentuk literature review
tentang efek struktural sprifermin di osteoarthritis lutut pada analisis post-hoc pada
tulang rawan dan non-tulang rawan perubahan jaringan dalam uji coba terkontrol secara
acak.

Literature Review