Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001.

Los sistemas de gestión de la calidad se diferencian unos de otros en aspectos clave de

cada sector relacionados con la naturaleza de las actividades o procesos específicos,
así como con la normativa aplicable. Sin embargo, en todos ellos, residen los conceptos
de calidad en su globalidad y de forma más precisa, la coordinación de las actividades, su
estandarización y sistematización de procesos y sistemas de control para obtener,
fundamentalmente, una organización que aplique la mejora continua de su eficacia y
eficiencia para lograr la satisfacción del cliente.

La aprobación de la ISO 9001:2015 en septiembre de 2015 ha traído novedades, y

cuyos mayores cambios se pueden resumir en,
La incorporación del Anexo SL, con una estructura de alto nivel que pasa a ser común tanto
a esta norma como a ISO 14001, con el objetivo de unificar las estructuras de los sistemas
de gestión, y de esta manera facilitar la integración de estos sistemas y otros.
La necesidad del enfoque a riesgos, del pensamiento en base a riesgos, para apoyar y
mejorar la aplicación real del enfoque y gestión por procesos, ya que esta gestión por
procesos no ha terminado de ser implantado de manera real en muchos casos, incluso
certificados bajo ISO 9001:2008.
Reducción del número de requisitos.
Menor énfasis sobre la documentación. Esto no significa que no haya que tener tal o cual
manual o procedimiento, ya que la norma enfatiza en varios puntos, que debe existir
soporte documentado sobre la actividad, etc., sino que da mayor flexibilidad a la empresa
en cuanto a la selección o definición de cuál debe ser esta documentación, y cómo
estructurarla y gestionarla.
La norma se adapta mejor a las empresas de prestación de servicios, o a esa parte de la
actividad.
La definición del contexto de la organización pasa a ser un requisito básico, junto a la
definición del perímetro del Sistema de Gestión de la Calidad, a partir del cual se identifican
las actividades, organización y procesos, así como el ámbito de influencia e influenciado
por segundas y terceras partes.
Aumentan los requisitos de liderazgo en cuanto al sistema y objetivo del propio Sistema de
Gestión y sobre cómo se desarrolla la gestión.
Se refuerza la satisfacción del cliente como resultado del logro de mejores condiciones en
la consecución del producto o servicio.
Las empresas u organizaciones, que necesiten realizar la transición a ISO 9001:2015,
pueden utilizar la siguiente lista, como guía donde enfocarse:
Identificar la ausencia de gestión y organización, que es necesario abordar para cumplir
los requisitos de la norma.

Proporcionar formación adecuada, y toma de conciencia, a toda persona u organización

que tiene impacto sobre la eficacia de la organización.
 Actualizar el Sistema de Gestión de Calidad para adaptarlo a los nuevos requisitos.
Estudiar y pormenorizar el contexto de las actividades empresa.
Definir cómo se trasladará a la organización el enfoque a riesgos, sobre las actividades,
interfaces y procesos, de manera que apoye la gestión por procesos y su mejora continua.
Revisar y adecuar la estructura documental, y sus requisitos, para mejorar la flexibilidad.
Desarrollar un Plan de Implantación.
Las razones que aconsejan evolucionar desde el control de calidad hacia un sistema
de gestión de la calidad, integrado o no con otros sistemas son claros:
 Establecer una dirección y lograr cumplir las expectativas de nuestros clientes
 Mejorar el proceso de control
 Reducir el desperdicio
 Reducir costes
 Incrementar la cuota de mercado
 Facilitar la formación
 Involucrar a los empleados
 Mantener una moral alta
Curiosamente, las empresas que tienen un sistema reconocen y entienden que ello
contribuye a cumplir objetivos, sin embargo, muchas no lo miden. El PDCA es un proceso
necesario, probablemente W.E. Deming fue la persona más responsable de la actual
revolución en calidad.
Los estándares más extendidos son:
 ISO 9000 - Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
 ISO 9001 - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
 ISO 9004 - Guías para la mejora continua
ATEC+ID implanta sistemas de gestión de la calidad certificables, bajo diferentes normas,
especialmente ISO 9001:2008 y 2015 base de referencia de otros sistemas, los integra con
sistemas de gestión ambiental ISO 14001, de la eficiencia energética ISO 50001, de PRL
OHSAS 18001 o de la I+D+i UNE 166002, así como también sistemas EFQM, u otros como
BRC e IFS consúltenos.
Mantenimiento de Sistemas de Gestión
Los sistemas de calidad requieren de un cierto mantenimiento anual, en cuatro campos
relevantes:
 Evaluación y mejora de la satisfacción del cliente
 Cálculo y revisión de la eficiencia de los procesos
 Identificación de las líneas de mejora a iniciar y planificación
 Actualización de cambios de procesos de departamentos en la documentación
 Análisis estadísticos de variables de proceso específicos para establecer capacidad de
proceso, límites de aseguramiento, o establecer indicadores y objetivos, por ejemplo.
Además, ATEC+ID aconseja incluir tareas específicas en:
 Revisión de requisitos
 Adaptación a modificaciones de Norma, de procesos, de estructura
 Cálculo de objetivos
 Análisis estadísticos
 Actualización de la planificación y programación específicos
 Revisión y valoración de la evolución del DAFO
Para sistemas informatizados, en la actualización de tablas de datos, Bases de Datos,
accesos a documentos, accesos a sites, y permisos.
http://atecid.com/es/Sistema-Gestion-Calidad-ISO-90001-y-EFQM