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DETERMINANDO LA EFECTIVIDAD Y LAS PROPIEDADES DE ENJUAGADO

DE CRYSTAL SIMPLE GREEN EN EL LABORATORIO

ABSTRACTO

El propósito de este documento es servir como punto de salida en la


determinación de si Crystal Simple Green® puede ser un detergente efectivo en el
remover compuestos orgánicos de las superficies de equipo en las industrias
químicas y farmacéuticas. Presenta ejemplos de experimentos de laboratorios que
pueden llevarse a cabo para determinar con que facilidad el detergente remueve
contaminación orgánica, así como la facilidad con la que el detergente se
remueve de estas superficies. El documento también presenta varios métodos
analíticos que pueden ser usados para detectar contaminantes y Crystal Simple
Green®.

Crystal Simple Green® es un detergente no-tóxico y amigable al ambiente hecho


de ingredientes aprovados por la FDA y la USDA. Es efectivo en la limpieza de de
suelos orgánicos simplemente por enjuague, submersión, limpieza a presión,
ultrasónica, y mecánica a diferentes concentraciones y temperaturas. Finalmente,
Crystal Simple Green® es completamente soluble en agua, lo que permite a los
residuos ser fácilmente removidos de las superficies de equipos.
I. Métodos de Detección

Para poder discutir los tipos de experimentos que se pueden llevar a cabo para
verificar la efectividad y propiedades de enjuague del detergente, es necesario
presentar los métodos de análisis utilizados en la detección de residuos. Para la
detección de residuos de detergente, el análisis de Total de Carbón Orgánico
(TOC por sus siglas en inglés), Absorvción de UV, y conductividad pueden ser
usados. Para residuos de productos específicos, hay muchos más métodos que
pueden ser usados basándose en la composición química del producto. Algunos
ejemplos de los métodos que pueden ser usados son: TOC, Cromatografía de
Gas (GC), Cromatografía Líquida de Alta Presión (HPLC), UV y conductividad. Es
mejor determinar el método más sensible y conocer la sensibilidad del producto
que se está limpiando para obtener resultados importantes y no al tanteo. Por lo
tanto, es recomendado que, no importando que método analítico es usado, el
método es validado antes de que el experimento tome lugar. Esta validación debe
de verificar la exactitud, precisión, linearidad, y recuperabilidad del método. El
método debe describir la instrumentación y técnica que se van a usar.

A. Análisis TOC

El análisis de Total de Carbón Orgánico es un método no-específico de


monitorear la cantidad de residuos orgánicos que Crystal Simple Green® o
productos orgánicos pueden dejar en la superficie del equipo a limpiar. En
teoría, el analizador TOC convierte compuestos que contienen carbón
orgánico en una muestra de dióxido de carbono (CO2) y monitorea la
cantidad de CO2 que está siendo generada. Note que unicamente el
carbón orgánico, no compuestos inorgánicos que contienen carbón (tales
como carbonatos metálicos como carbonato de calcio, óxidos de carbón y
disulfuros de carbón) pueden ser medidos con ésta técnica. Por lo tanto, es
importante saber el porcentaje de carbón orgánico que contiene el objeto a
limpiar para determinar la cantidad de residuo que permanece en la
superficie de éste. Por ejemplo, la cantidad teorética de carbón en Crystal
Simple Green® es 8.45% TOC. Al combinar este valor con la cantidad de
posible de sólidos orgánicos e inorgánicos en Crystal Simple Green®, 13%,
uno puede determinar que el valor TOC de 1.0 ppm indicaría un nivel de
residuo de (13% / 8.45%) (1.0 ppm) = 1.54 ppm. De este residuo, 1.0 ppm
es carbón orgánico y 0.54 ppm es de otros sólidos en el detergente.

Dos aspectos importantes del análisis TOC hacen esta técnica muy útil.
Primero, el análisis TOC es un método análítico no-específico. Esto quiere
decir que detectará todas las moléculas de residuo conteniendo carbón
orgánico. Segundo, es un método muy sensitivo; llega a detectar niveles de
0.1-0.5 ppm de carbón orgáinco (el método es menos sensitivo, 0.a5 ppm,
con muestras de escobillón por el paso extra en la extracción de la muestra
del escobillón). Es muy sensitivo para un producto como Crystal Simple
Green® por la baja cantidad de sólidos en el detergente.

B. Análisis de UV y Conductividad

Estos métodos son efectivos al medir los niveles de residuo en muestras


enjuagadas. Muchos compuestos orgánicos incluyendo la fórmula de
Crystal Simple Green®, son activos con UV y pueden ser medidos usando
una barrida de absorvción. La intensidad de los picos de la absorvción
pueden ser calibrados a varias concentraciones del producto a medir. La
conductividad también es una prueba util, epecialmente al experimentar
lejos de instrumentación analítica (como en una planta). El conductómetro
es un aparato portatil que puede ser llevado al campo, por ejemplo, y una
curva de calibración de la concentración del enjuague a la conductividad
puede ser fácilmente construida en el aparato.

C. Validación del Método

Como fue mencionado anteriormente, la validación del método analítico


debe estar completado antes de la experimentación. Ya que la limpieza con
el escobillón es una técnica deseada en medir la cantidad de residuo en la
superficie del equipo, es necesario validar la recuperación del residuo del
escobillón y la superficie siendo analizada. Para el Análisis TOC, esto se
hace siguiendo los siguientes pasos (Nota: Es necesario preparar los
contenedores de automuestra, pipetas volumétricas, y botellas. Esto se
logra limpiándolos con ácido crómico y enjuagando con agua baja de
TOC.):
1. Hacer soluciones estandard con agua baja de TOC (soluciones
conteniendo una cantidad conocida de carbón orgánico) en las
concentraciones deseadas (50, 10, 5, y 1 ppm);
2. En cada superficie a limpiar (simule la superficie a limpiar lo más
apegado a la realidad, ejemplo, vidrio, 304 SS con 220 grit, 316 SS
con 180 grit), heche con la pipeta una cantidad conocida de la
solución estandard en un área medida.;
3. Seque la solución en un horno de secado que no haya sido usado
antes para materiales orgánicos;
4. Sumerja un escobillón en agua baja de TOC (muy probablemente
encontrado en el contenedor de automuestra con ácido crómico
lavado, y el agua baja TOC enjuagada) durante cinco minutos antes
de ser removida para limpiar;
5. Saque el agua de exceso del escobillón antes de removerlo del
contenedor oprimiendo éste con las paredes del contenedor. Limpie
el cupón seco. Asegúrese que al limpiar, toda la superficie sea
cubierta de forma de "zig-zag." Use ambos lados del escobillón;
6. Regrese el escobillón a su contenedor de automuestra y mezcle
el contenido sellado por 5 a 10 segundos;
7. Cada contenedor con solución de escobillón debe ser probado
tres veces, y el valor ppm de enmedio es el que cuenta;
8. Los cupones sin muestra deben de ser preparados y limpiados de
la misma manera como fueron los que tenían muestra para que el
valor TOC del agua/escobillón/cupón puedan ser restados de los
valores TOC de la solución estandard de escobillón.

De esta manera, el % de recuperación del método de limpieza con


escobillón puede ser determinado y aplicado a experimentaciones futuras.
Este estudio de recuperación del método de recuperación del escobillón
también puede ser usado para otros métodos analítocos, tales como GC o
HPLC; es estos casos, el solvente del escobillón usado variará basado en
el método analítico y basado en que solvente el material limpiado es
soluble.

II. Propiedades de Enjuagado de Crystal Simple Green®


Las propiedades de enjuagado de Crystal Simple Green® pueden ser
determinadas fácilmente en el laboratorio usando un método similar como el
explicado anteriormente. Como fue mencionado antes, la validación del método
analítico debe estar completo antes de llevar a cabo estos experimentos. Las
soluciones estándares del detergente están preparadas (preferentemente en las
concentraciones anticipadas para la limpieza), con el mismo cuidado tomado
durante el método de validación (usando agua baja TOC y usando recipientes
previamente lavados con ácido crómico y enjuagados con agua baja TOC).

Después de que los cupones están limpios y secos con una cantidad conocida de
la solución del detergente, los cupones pueden ser enjuagados con una cantidad
precisa de agua baja TOC, o pueden ser sumergidos en agua baja TOC una
cantidad específica de veces (puede variar para determinar mejores resultados).
Los cupones son una vez más secados y limpiados con escobillones. El mismo
experimento debe ser repetido varias veces (3) para validar el proceso de
enjuagado y demostrar que el experimento puede ser reproducible.

El mismo experimento puede hacerse a escala de acuerdo al equipo a limpiar.


Empezando con un equipo limpio y seco, el detergente puede ser aplicado a éste
y enjuagado. Luego puede ser limpiado con escobillones y/o hacer una prueba de
residuos de detergente después de enjuagado.

III. La Efectividad de Crystal Simple Green®

De la misma forma, la efectividad del detergente en la limpieza de partes con


tierra puede ser determinada en una forma similar a la de los experimentos antes
mencionados. Al llevar acabo el experimento en el laboratorio, es imortante
simular la superficie lo más posible a la superficie real del equipo.

También es importante notar que el experimento de las propiedades de enjuague


debe conducirse primero, de tal forma que que los resultados sean restados de
los valores TOC que son recibidos durante la experimentación. Asegúrese que el
mismo método de enjuagado para el detergente usado en el experimento de las
propiedades de enjuagado sea usado en el experimento, de tal forma que se
asegura el mismo nivel de enjuagado de detergente ocurra. La contribución TOC
del detergente después del enjuagado puede ser entonces restado del resultado
para dar un resultado de limpieza importante antes de probar el producto.
IV. Criterio de Aceptación

Aunque no es el propósito de este documento, algunas guías son dadas a


continuación como referencia para aceptar la limpieza del producto. Las guías
reales varían según el caso.

La especificación de no-detectado es significante sin especificar la sensibilidad del


método usado. A menos de que el resultado pueda ser estimado a una cantidad a
la que un paciente o consumidor pueda estar expuesto. Tres estrategias
generales pueden ser usadas para establecer el criterio de aceptación adecuado:
1. Estrategias basadas en toxicidad: intente usar la dilución más pequeña
del producto que aún es activa: (1/1000 de una dosis).
2. Estrategias de contaminación de dosis: Examine cual es el límite de
contaminación de un compuesto en una o varias dosis para el siguiente
producto o productos hechos en el mismo equipo.
3. Estrategias de contaminación en grupo: Limita basado en el nivel de
contaminación en el siguiente grupo de producto en el mismo equipo o linea
de producción.

Es importante documentar el criterio de aceptación a usar por su compañía. Se


debe incluir las razones por las cuales se está escogiendo ese criterio y porque su
compañía cree que ese criterio es seguro y aceptable al comparar con las guías
de la FDA.