ITP / SANIPES

REQUISITOS SANITARIOS PARA LA EXPORTACION DE

PRODUCTOS HIDROBIOLOGICOS
PROMPERU, 10.JUN.09

ING. ROY SILVA ALAMO

 REQUISITOS SANITARIOS PARA LA EXPORTACION DE PRODUCTOS HIDROBIOLOGICOS

 Generalidades

 Base legal - Otras Directivas y Reglamentos

 De la Certificación

 Requisitos
q según
g Tipo
p de Producto
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GENERALIDADES

 El PRODUCE es el órgano rector del Servicio Nacional de

Sanidad Pesquera (SANIPES),
(SANIPES) que establece la política
sanitaria pesquera y de calidad.

 El ITP, a través de la Dirección del SANIPES, es la autoridad

competente
p de nivel nacional en sanidad pesquera,
p q , en
materia de inocuidad alimentaria, en alimentos pesqueros y
acuícolas.
Tiene competencia exclusiva en el aspecto técnico,
normativo y de vigilancia en materia de inocuidad de los
alimentos y de piensos de origen pesquero y acuícola.
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GENERALIDADES

 Sus funciones:
• Realiza la vigilancia sanitaria (observaciones y mediciones de
parámetros de control sanitario, sistemáticos y continuos a efectos de prevenir,
identificar y/o eliminar peligros y riesgos en la cadena alimentaria).
• Otorgar la Certificación Oficial Sanitaria, (en forma exclusiva y
excluyente, conforme al procedimiento establecido. Plantas con licencia de
operación).
)
• Emitir protocolos técnicos.
• Conducir y mantener el sistema de trazabilidad.
trazabilidad
• Gestionar la equivalencia internacional de la normativa
sanitaria.
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GENERALIDADES

 Vigilancia higiénica y sanitaria:

 La producción importación y comercio de alimentos
destinados al consumo humano esta sujeta a la vigilancia
sanitaria, a fin de g
garantizar su inocuidad en protección de la
salud.

 Vigilancia y control de la inocuidad de alimentos.

 Los lugares de producción e instalaciones relacionadas con
la producción de alimentos, podrán ser objeto en cualquier
momento de vigilancia y control sanitario, para verificar la
aplicación de un sistema se aseguramiento de la calidad,
basado en el análisis de peligros y puntos críticos de control
(APPCC).
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GENERALIDADES
 Obligaciones de los proveedores: Deben suministrar
alimentos sanos y seguros y son responsables directos
por la inocuidad de los mismos
• Cumplir con las normas sanitarias y de calidad.
• Cumplir con la normativa sanitaria aplicando los Principios
Generales de Higiene (BPM, HACCP) del Codex Alimentarius.
• Garantizar y responder por el contenido y la vida útil del
producto indicado en el envase.
• Brindar información del p
producto en idioma castellano,, sobre
sus condiciones, garantías advertencias y riesgos.
• Adoptar medidas, para eliminar o reducir el peligro, como
notificar
tifi a la
l autoridad
t id d competente,
t t sobreb peligros
li no
previstos, retirar los alimentos, disponer su sustitución e
informar a los consumidores.
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BASE LEGAL
• Decreto Supremo Nº 004-2009-PRODUCE TUPA del ITP, que aprueba los
requisitos y derechos de trámite de los procedimientos y servicios del ITP.
• R
R. M
M. Nº 591
591-2008/MINSA.
2008/MINSA Norma Sanitaria q que
e establece criterios
microbiológicos de calidad sanitaria e Inocuidad para alimentos y bebidas
de consumo humano.
• Decreto Supremo Nº 034034-2008-AG.
2008 AG Reglamento de la Ley de Inocuidad de
los Alimentos, por el que se establece las normas y procedimientos
generales para la aplicación y cumplimiento del D. L. Nº 1062.
• Decreto Legislativo Nº 1062
1062. D
D. L
L. que aprueba la Ley de Inocuidad de los
Alimentos, en concordancia con los Principios Generales de Higiene de los
Alimentos del Codex Alimentarius.
• D.
D SS. Nº
N 025-2005-PRODUCE,
025-2005-PRODUCE Reglamento de la Ley del SANIPES
SANIPES.
• Ley Nº 28559, Ley del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera – SANIPES.
• D. S. Nº 07-2004-PRODUCE, Norma Sanitaria de Moluscos Bivalvos Vivos.
• D. S. Nº 040-2001-PE, Norma Sanitaria para las Actividades Pesqueras y
Acuícolas.
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OTRAS DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS

• Reglamento (CE) Nº 1251/2008 de la Comisión, por el que se aplica la
Directiva 2006/88/CE del Consejo en lo referente a las condiciones u los
requisitos
q de certificación para
p la comercialización y la importación
p en la
comunidad de animales de la acuicultura y productos derivados y se
establece una lista de especies portadoras.
• Reglamento
g (CE)
( ) Nº 1250/2008 de la Comisión,, por
p lo que
q se modifica al
reglamento (CE) Nº 2074/2005, en lo relativo a los requisitos de
certificación para la importación de productos de la pesca, moluscos
bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos
destinados al consumo humano.
humano
• Reglamento (CE) Nº 1664/2006 de la Comisión sobre medidas de aplicación
de determinados productos de origen animal y modelos de certificación
sanitaria para las importaciones destinadas al consumo humano
humano.
• Reglamento (CE) Nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo,
relativo a la higiene de los productos alimenticios.
• Reglamento (CE) Nº 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo,
establece normas específicas de higiene de los alimentos de origen
animal.
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OTRAS DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS

• Reglamento (CE) Nº 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo,
establece normas específicas para la organización de controles oficiales
de los p
productos de origen
g animal destinados al consumo humano.
• Reglamento (CE) Nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del
cumplimiento
p de la legislación
g en materia de piensos
p y alimentos y la
normativa sobre la salud y bienestar de los animales.
• Reglamento (CE) Nº 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo por
el que se establecen normas sanitarias aplicables a los subproductos
animales no destinados al consumo humano.
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DE LA CERTIFICACION

 Certificación
• Procedimiento mediante el cual el ITP/SANIPES, garantiza
por escrito o de un modo equivalente, que los alimentos y
piensos de origen
g pesquero y acuícola son conformes a los
requisitos reglamentarios.
 Certificación Oficial Sanitaria y/o de Calidad:
• Aplicable a la exportación, importación, retorno y libre venta
o comercialización de los alimentos y piensos de origen
pesquero y acuícola,
acuícola incluyendo muestras sin valor
comercial.
• Todo el proceso de certificación se registra y actualiza en la
Web del ITP (http://www.itp.org.pe/consulta-expediente/index1.lhl).
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DE LA CERTIFICACION

La Certificación Oficial Sanitaria

se sustenta en:

CONTROL SANITARIO DE INFORMACION SANITARIA

PARTE DEL SANIPES
SANIPES: DE LAS ENTIDADES DE
HABILITACION DE LA APOYO “EA”:
PLANTA Y REGISTRO ACTIVIDADES DE
SANITARIO DEL INSPECCION Y ENSAYO
PRODUCTO DE LABORATORIO
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DE LA CERTIFICACION

ENTIDADES DE APOYO
 Laboratorios privados acreditados por INDECOPI y autorizados,
mediante un PROTOCOLO DE AUTORIZACION por parte del ITP-
SANIPES,, p para q que p
participan
p en apoyo
p y al p proceso de
certificación oficial.
 Desarrollan actividades de inspección y ensayo de laboratorio
ú i
únicamentet para las
l cuales
l h
han sido
id autorizadas
t i d y durante
d t ell
periodo de vigencia de dicha autorización (dos años).
 Están sometidas a evaluación de desempeño, mediante pruebas
interlaboratorios (Norma ISO 43), auditorias semestrales y
anuales
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DE LA CERTIFICACION
INICIO

CAJA TRAMITE AREA

• Asignar Nro
Nro. DOCUMENTARIO CERTIFICACION
Expediente
Recepcionar, Clasificar • Clasificar por tipo de
• Emitir Factura
• Distribuir expediente

AREA No Sí
CERTIFICACION ARCHIVO
• Analizar Exp. Definitivo ¿Expedie
nte TRANSITORIO
• Correcciones /
Preliminar? • Conservar
observaciones

CLIENTE / Sí No AREA
LABORATORIO ¿Observacio
Ob i CERTIFICACION
• Notificar nes? • Decidir certificación
• Digitar certificados

AREA
CERTIFICACION
• Firmas aprobatorias

ARCHIVO ATENCION AL
GENERAL CLIENTE
• Almacenar • Entregar certificado
• Conservar • Distribuir copias

FIN
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DE LA CERTIFICACION

 Del expediente
• El expediente debe ser presentado en TD antes del embarque
(arribo) de los alimentos y piensos. Contiene información
sanitaria del producto (inicio de la certificación).
• Luego del embarque, se presenta la información comercial:
B/L, Guía aérea, packing list (información definitiva).
 De la Evaluación:
• La División de Certificaciones Pesqueras, verifica el
cumplimiento de los requisitos sanitarios establecidos y la
trazabilidad de la información del expediente.
p
• Se admite cambio en la información del expediente (antes
( del
embarque), en la medida de que esta no se refiera a aspectos
sanitarios, de calidad ni de etiquetado.
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DE LA CERTIFICACION

 Del Certificado Sanitario

• Luego de la evaluación conforme del expediente
y del proyecto de certificado, se autoriza la
impresión
p y colocación de sellos y firmas en el
Certificado Oficial Sanitario.
• Se registra en la Web del ITP y se alcanza a la
T á it Documentario
Trámite D t i del
d l ITP,
ITP para su recojo
j por
parte de la EA, previa firma del cargo.
• Se aceptan modificaciones, solo cuando no
involucran aspectos sanitarios, de calidad ni de
etiquetado (devolución de los certificados
originales informes de ensayo vigentes
originales, vigentes, etc
etc.).
)
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DE LA CERTIFICACION
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DE LA CERTIFICACION
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

 La EXPORTACION a destinos como la Unión Europea, los
Estados Unidos y Canadá son los más exigentes en
materia sanitaria, con regímenes y disposiciones
especiales que son de cumplimiento obligatirio. Otros
países exigen protocolos sanitarios especiales.
especiales
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR CONSERVAS

1. SOLICITUD DEL EXPORTADOR

2. AUTORIZACION DEL PRODUCTOR O TITULAR (Original)
3. Nº DEL PROTOCOLO TECNICO SANITARIO DE HABILITACION O REGISTRO
DE PLANTA O ESTABLECIMIENTO DE LA PRODUCCION.
4. ACTA DE INSPECCION SANITARIA DE LOTE (Original)
5. INFORMES DE ENSAYO DEL LOTE:
A. FISICO SENSORIAL
B. CONTROL DE CIERRE
C QUIMICO (HISTAMINA,
C. (HISTAMINA CADMIO - DE SER EL CASO)
6. LISTA DE EMBARQUE / CONTROL DE SALDOS
7. ETIQUETA ORIGINAL DE PRODUCTO (Para producto de consumo humano
directo)
8. PAGO POR DERECHO DE TRAMITE
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR ESPECIES VIVAS

1. SOLICITUD DEL EXPORTADOR.

2. COPIA DE FACTURA COMERCIAL.
3. COPIA DE PACKING LIST
4. CERTIFICADO VETERINARIO.
5. COPIA DE LISTA DE EMPAQUE.
6 ACTA DE INSPECCION REALIZADO POR INSPECTOR DEL SANIPES
6. SANIPES.
7. RECIBO DE PAGO.
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL

1. SOLICITUD DEL EXPORTADOR.

2. DECLARACION JURADA DEL PRODUCTOR (DE SER EL CASO)
3. ACTA DE INSPECCION-MUESTREO DEL LOTE. (DE SER EL CASO)
4. ETIQUETA DEL PRODUCTO. (DE SER EL CASO)
5. INFORMES DE ENSAYO : (*)
()
A. FISICO SENSORIAL (OLOR, SABOR, COLOR, TEXTURA).
6. RECIBO DE PAGO

(*) NOTA: PARA EL CASO DE MOLUSCOS BIVALVOS CON DESTINO A LA UNION EUROPEA
SE DEBE PRESENTAR INFORME DE ENSAYO DE BIOTOXINAS MARINAS (DSP
(DSP, PSP
PSP, ASP
ASP,
HEPATITIS A).
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR PRODUCTOS FRESCOS

1. SOLICITUD DEL EXPORTADOR.

2. DECLARACION JURADA DEL PRODUCTOR (DE SER EL CASO)
3. ACTA DE INSPECCION-MUESTREO DEL LOTE.
4. ETIQUETA DEL PRODUCTO.
5. INFORMES DE ENSAYO DEL LOTE:
A. FISICO SENSORIAL (OLOR, SABOR, COLOR, TEXTURA).
B. MICROBIOLOGICO (PARA PRODUCTOS REFRIGERADOS ENVASADOS)
6 RECIBO DE PAGO
6.
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR PRODUCTOS CONGELADOS

1. SOLICITUD DEL EXPORTADOR.

2. DECLARACION JURADA DEL PRODUCTOR (DE SER EL CASO)
3. ACTA DE INSPECCION-MUESTREO DEL LOTE.
4. ETIQUETA DEL PRODUCTO.
5. INFORMES DE ENSAYO DEL LOTE:
A. FISICO SENSORIAL (OLOR, SABOR, COLOR, TEXTURA).
B. MICROBIOLOGICO (SALMONELLA, ESCHERICHIA COLI,
STAPHYLOCOCCUS AUREUS, VIBRIO CHOLERAE, RECUENTO DE
AEROBIOS MESOFILOS).
C. QUIMICO (HISTAMINA, CADMIO, MERCURIO - DE SER EL CASO).
6
6. RECIBO DE PAGO
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR MOLUSCOS BIVALVOS

Control Sanitario en Lotes de

Producción
Declaración de Extracción o
Recolección de Moluscos Bivalvos
(DER)
Indicadores sanitarios
ENVASANDO CONCHA DE ABANICO EN
PLANTA DE PROCESAMIENTO
Indicadores microbiológicos:
E. coli, Salmonella, VHA y V. cholerae,
Staphylococcus aureus, Recuento de
Aerobios mesofilos
Indicadores químicos:
Biotoxinas marinas PSP, Lipofilicas PRESENTACIÓN
(Grupo DSP) y ASP DE “NAVAJAS”
NAVAJAS
ENSIS MACHA
PARA SER
Cadmio (Para la zona norte: Piura). EXPORTADAS
VIVAS
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA EXPORTAR HARINA Y ACEITE

1. CARTA DEL EXPORTADOR

2. DECLARACION JURADA DEL PRODUCTOR
3. MODELO DEL PROYECTO DE CERTIFICADO, PESO NETO Y PESO BRUTO
DEL PRODUCTO A EXPORTAR INDICANDO: PAIS DESTINO,, PUERTO
ORIGEN, PUERTO DESTINO, ENTRE OTROS.
4. HABILITACION DE LA PLANTA VIGENTE A LA FECHA DE PRODUCCION
DEL PRODUCTO A EXPORTAR
5. RECIBO DE PAGO
6. ACTA DE I/M E INFORMES DE ENSAYO
HARINA
MICROSCOPIA, INSECTOS, MOHOS, MICROBIOLOGICO: SALMONELLA,
SHIGUELLA, ENTEROBACTERIAS.
ACEITE
ANAEROBIOS EN PLACA, SALMONELLA, STAPHILOCOCUS .
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REQUISITOS SEGÚN TIPO DE PRODUCTO

REQUISITOS PARA VENTA LOCAL O LIBRE COMERCIALIZACION

1. SOLICITUD DEL USUARIO

2. REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO – COPIA –
3 RECIBO DE PAGO
3.
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PRODUCTOS HIDROBIOLOGICOS
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Muchas gracias

ING. ROY SILVA ALAMO