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NORMA INTERNACIONAL Traducci6n oficial Official translation Traduction officielle Iso 9001 Quinta edicibn 2015-09-15, ISO 9001:2015 (traduccién oficial) ISO 9001:2015 (traduccién oficial) Sistemas de gestion de la calidad — Requisitos Quality management systems — Requirements. ‘Systemes de management de la qualité — Exigences Publicado por la Secretaria Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traduccién oficial en espafiol avalada por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en relacién con las versiones inglesa y francesa. Numero de referencia 180 9001:2015 (traducci6n oficial) © 180.2015 DOCUMENTO PARA FINES DE CAPACITACION 1S 9001:2015 (traduc 015 (traduccién oficial) Indice Prélogo. - a v 0 Introduccién - . vii 1 Objeto y campo de aplicacién, - 1 2 Referencias normativas.. 1 3 Términosy definiciones : 1 4 Contexto de la organizacién...... - 1 4.1 Comprensién de la organizacion y de su contexto. 1 42 Comprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas..... 2 43 Determinacién del alcance del sistema de gesti6n de la Calidad wemnnnnsnnnnnenen 2 44 Sistema de gestién de la calidad y sus procesos. an 5 Liderazgo. ee sieseiaanasics3 Sal Liderazgo y CompromisO enn os 5 3 511 Generalidades....- - 3 5.1.2 — Enfoqueal cliente = 3 5.2 Politica - —— L ni 4 5.2.1 Establecimiento de la politica de la calidad 4 5.2.2 — Comunicacién de la politica de la calidad... ad Seema 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organi 7 4 6 Planificacién....... ce 4 6. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.....- 4 6.2 Objetivos de la calidad y planificacién para lograrios.... - 5 63. Planificacién de los cambios ee - 6 7 Apoyo... ——— seca successes 7A Recursos ae - 6 7.11 Generalidades c 6 712 Personas. a Se 6 7.13 Infraestructura 6 7.14 Ambiente para la operacién de los procesos. " 6 7.15 Recursos de seguimiento y medici6n... 7 7.1.6 — Conocimientos de la organizacién. = 7 7.2 — Competencia, E oo 73 Toma de conien chan neennnnm a SE l 74 — Comunicacién... : nies 8 7.5 Informacién documentada : 8 751 — Generalidades, 8 752 Creaciény actualizacién 7 ) 753 Controle la informacién documentada as aa “9 8 — Operacién. . - 10 8.1 Planificacién y control operacional...... co one AO 8.2. Requisitos para los productos y servicios - on 10 82.1 Comunicacidn con el cliente 10 822 Determinacién de los requisitos para los productos y servicios.....----.----10 8.23. Revisidn de los requisitos para los productos y servicios... u 8.24 Cambios en los requisitos para los productos y servicios. ~ uw 83. Disefioyy desarrollo de los productos y servicios. 11 83.1 | Generalidades a 83.2 Planificacién del disefio y desarrollo. on eos LL 83.3 Entradas para el disefo y desarrollo. - - 12 834 —Controles del disefio y desarrollo... 42 83.5 Salidas del disefo y desarrollo. - eee) 83.6 Cambios del disefio y desarrollo... onsen AS DOCUMENTO PARA FINES DE CAPACITACION