MINISTERIO DE SALUD Lima, 1S. de FEBRERO. del 2018 Visto, el Expediente N° 17-037103-001, que contiene las Notas Informativas N’s 217-2017-DIGEMID-DG-EA/MINSA y 011-2018-DIGEMID-DG-DFAU-UFAM-AA/MINSA, el Informe N's 509-2017-DIGEMID-UFAM-AA/MINSA de la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y el Memorando N° 964-2017-CENARESIMINSA y la Nota Informativa N° 182-2017-CENARES/MINSA del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud: y, CONSIDERANDO: Que, mediante la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos, Médicos y Productos Sanitarios, se han definido y establecido los principios, normas criterios y exigencias basicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y Productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Politica Nacional de Salud y la Politica Nacional de Medicamentos; Que, el articulo 5 de la precitada Ley dispone que la Autoridad Nacional de Salud (ANS) es la entidad responsable de definir las politicas y normas referentes a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; Que, asimismo, el articulo 27 de la referida Ley, establece que el Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios como componente fundamental de la atencién integral en salud, ricularmente en las poblaciones menos favorecidas econémicamente. Asi mismo, el tado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la poblacién a los ‘edicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad, empleando “tiferentes modalidades de financiamiento, monitoreando y evaluando su uso, asi como promoviendo la participacién de la sociedad civil organizada; Que, el numeral 6 del articulo 3 del Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud establece que el Ministerio de Salud es competente en productos farmacéuticos y sanitarios, dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos; Que, el articulo 4 de la precitada Ley, establece que el Sector Salud esta conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas aél y aquellas instituciones piblicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tiene impacto directo o indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, asimismo, los literales a) y b) del articulo 6 de la citada Ley sefiala que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacin y Rehabilitacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno, asi como dictar normas y lineamientos tecnicos para la adecuada ejecucion y supervisién de las politicas nacionales y sectoriales, entre otros; Que, el articulo 84 del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado mediante Decretos Supremos N°s 011-2017-SA y 032-2017-SA, establece que la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el organo de linea del Ministerio de Salud, dependiente de! Viceministerio de Salud Publica, constituye la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a que hace referencia la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios: Que, mediante documentos del visto, la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas ha propuesto la Directiva Administrativa sobre la Gestién del Sistema Integrado de Suministro Publico de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios — SISMED, a fin de establecer los procesos técnicos y administrativos estandarizados y articulados respecto a la seleccién programacién, adquisicion, almacenamiento, distribucién y uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; asi como, la gestion de informacién, financiamiento, supervision, monitoreo, evaluacién y asistencia técnica del sistema de suministro de los. mencionados productos en todas las dependencias y establecimientos de salud del isterio de Salud y en los Gobiemos Regionales; Que, asimismo, tomando en consideracién que el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud - CENARES es uno de los actores claves en la gestién de los diferentes procesos de la cadena del sistema de suministro piiblico de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, mediante documentos de visto ha efectuado aportes y sugerencias sobre el proyecto de Directiva Administrativa, los mismos que han sido recogidos e incorporados por la Direccién General de Medicamentos, insumos y Drogas en su condicion de érgano proponente de la precitada Directiva Administrativa; Con el visado de la Directora General (e) de la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, del Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica, de la Secretaria General, del Viceministro de Salud Publica, y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; De conformidad con lo establecido en el Decreto Legislative N’ 1161, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, el Decreto Supremo N° 008-2017-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por los Decretos Supremos N°s 011-2017-SA y 032-2017-SA y la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y la Resolucién Ministerial N° 850-2016/MINSA, que aprueba las “Normas para la Elaboracién de Documentos Normativos del Ministerio de Salud’,MINISTERIO DE SALUD noll6= 2018) nivsa SE RESUELVE: Articulo 1.- Aprobar la Directiva Administrativa N° 249 -MINSA/2018/DIGEMID “Gestion de! Sistema Integrado de Suministro Pablico de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios — SISMED’, que forma parte integrante de la presente Resolucion Ministerial. Articulo 2.- Derogar la Resolucién Ministerial N° 1753-2002-SA/DM, que aprobé la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico- Quirdrgicos — SISMED, modificada por Resolucién Ministerial N° 367-2005/MINSA, asi como las demas disposiciones que se opongan a la presente Resolucién Ministerial Articulo 3.- Disponer que la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas ejecute las acciones de difusién y supervision de lo establecido en la presente Resolucién Ministerial, a nivel de Lima Metropolitana, Direcciones Regionales de Salud 0 Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces en el mbito regional. Articulo 4.- Las Direcciones de Redes Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las Gerencias Regionales de Salud, o las que hagan sus veces en el Ambito regional, son responsables de difundir y supervisar lo dispuesto en la presente Resolucién Ministerial en sus respectivas jurisdicciones. Articulo §.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupcion de la ‘Transparencia del Ministerio de Salud, Registrese, comuniquese y publiquese ‘SALINAS RIVAS de Salud