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Anatomía Patológica

Anatomía Patológica.

El servicio está orientado a la realización de estudios Histopatológicos y Citológicos, con técnicas corrientes,
estudios seriados, técnicas histoquímicas e inmunohistoquímicas, técnicas que permiten el adecuado
diagnóstico de distintas patologías tanto neoplásicas como no neoplásicas.
Cabe destacar que hoy en día, al igual que muchas otras especialidades, la patología es una disciplina
compleja que requiere de una constante interacción entre los Médicos Clínicos y los Patólogos para revisión de
casos y biopsias, fortaleza que destacamos como equipo.

Equipos del laboratorio de anatomía patológica
Los laboratorios de anatomía patológica y citodiagnóstico tienen procedimientos de
trabajo diferenciados de los laboratorios clínicos.

En ellos no determinan la presencia o concentración de analitos sino que el trabajo
se basa en el estudio de las alteraciones morfológicas. Esto hace que todos los
procesos, desde la gestión de muestras hasta el estudio de cada una sean
específicos de esta disciplina.

Algunos equipos que encontramos en estos laboratorios son:
 Mesas de autopsias.
 Estaciones de trabajo para patología, donde se realizan exámenes y disecciones
macroscópicas de muestras.
 Etiquetadores automáticos de casetes y portaobjetos.
 Procesadores automatizados de tejidos.
 Microtomos, para realizar cortes finos.
 Estaciones de parafina.
 Citocentrífugas.
 Procesadores citológicos.
 Sistemas automáticos de bloques celulares.
 Sistemas de diagnóstico por imagen.
 Teñidores automáticos para rutina y tinciones especiales.
 Teñidores automáticos para inmunohistoquímica.
 Montadores automáticos.

Abarca desde la macroscopía a la microscopía. registro. Anatomía patológica: Rama de la medicina que comprende todos los aspectos de la enfermedad. entre otras. Inmunohistoquimica y Biologia Molecular. i. utilizando técnicas de apoyo diagnóstico como la histoquímica. Etapa Analítica: Fase del proceso.analítica: Fase del proceso que se inicia con la emisión del informe y finaliza con la entrega del informe de resultado. citologías y autopsias. evolución y consecuencias. f. función y composición de las macromoléculas biológicamente importantes. Etapa Pre-analítica: Fase del proceso que se inicia con la obtención de la muestra. Artículo 2°. citologías y autopsias. conservación. Citogenética aplicada a tejidos: Técnica complementaria de laboratorio que permite identificar alteraciones estructurales y numéricas de los cromosomas. con fines de apoyo diagnóstico. para orientar una conclusión diagnóstica. en cualquier etapa del proceso relacionado con las muestras e informes histopatológicos y que puede tener consecuencias negativas para el paciente. que tiene por objeto el estudio de tejidos u órganos. Biopsia Intraoperatoria: Consulta solicitada al anatomo patólogo durante el procedimiento operatorio. Para los efectos del presente reglamento.REGLAMENTO DE LABORATORIOS DE ANATOMIA PATOLOGICA Las areas de Citología. Evento Adverso: situación o acontecimiento inesperado. d. que se inicia con la recepción y registro de las muestras. a través de biopsias. Autopsia: Disección completa que se practica a un cadáver para realizar estudio macro y microscópico con fines diagnósticos. cumpliendo con las normas que le resulten aplicables en conformidad a este reglamento.Laboratorio de Anatomía Patológica es aquel servicio. g. l. e incluye el respaldo de informes. c. k. obtenido de un ser vivo. b. Inmunohistoquímica. h. mediante el estudio de biopsias. Etapa Post.. cuyo objetivo es orientar la conducta quirúrgica. traslado y finaliza con la recepción de ésta en el laboratorio. j. Biología molecular: Disciplina científica que tiene como objetivo el estudio de la estructura. podran funcionar como laboratorios independientes. se entenderá por: a. incluye rotulación. Evento Centinela: Suceso inesperado e irreversible que implica la no obtención del diagnóstico histopatológico por la pérdida de la muestra. Biopsia: Estudio macro y/o microscópico de una muestra total o parcial de un órgano o tejido. sus causas. en cada uno de los tejidos u órganos. incluye su análisis y termina con la validación del resultado. unidad o establecimiento público o privado. biología molecular. e. . Citología: Es una técnica que consiste en observar células para el estudio de su morfología. placas histológicas e inclusiones. a través de una indicación o diagnóstico presuntivo inmediato.

inmunofluorescencia. tinciones especiales. visualizados bajo microscopía de fluorescencia. Los resultados críticos en Anatomía Patológica son: Rechazo agudo de trasplante. entre otros. en una sección histológica y/o citológica. corte seriados. Muestra: material colectado directamente de seres vivos y que incluye. cuyo objetivo es apoyar el estudio diagnóstico de una determinada patología. o.m. Prestaciones del Laboratorio de Anatomía Patológica: servicio otorgado por un laboratorio de Anatomía Patológica. Microscopía electrónica: Técnica que permite visualizar en detalle organelos e incluso moléculas. Inmunofluorescencia: Técnica complementaria de laboratorio que permite demostrar una variedad de antígenos presentes en las células o tejidos. . utilizando un microscopio de haz de electrones. citogenética en tejidos. inclusión en parafina. autopsias. citologías. q. ya que su desconocimiento podría representar un riesgo inmediato para la vida del paciente. s. Histoquímica: Técnica complementaria de laboratorio. Mucircomicosis invasiva y Células mesoteliales en biópsia de tejido cardiaco t. biología molecular. corte y tinción de hematoxilina/eosina. Técnica histológica corriente: proceso al que se somete una biopsia y que utiliza la fijación en formalina. entre otros. microscopía electrónica. las que son extraídas con fines de investigación. utilizando anticuerpos marcados a través de un cromógeno. ampliando la imagen hasta un millón de veces. partes del cuerpo. a través de un producto final coloreado. como por ejemplo: decalcificación. histoquímica. secreciones. fijaciones especiales. Inmunohistoquímica: Técnica complementaria de laboratorio que permite demostrar una variedad de antígenos presentes en las células o tejidos. localización y distribución de los componentes tisulares y celulares. a través de una variedad de exámenes tales como: biopsias. entre otros. tejidos. que mediante reacciones químicas permite la identificación. Resultado crítico: conclusión diagnóstica que por su naturaleza debe ser conocido por el médico tratante y/o paciente. visualizados bajo microscopía óptica. u.Técnicas Especiales: todo proceso complementario o adicional a la técnica histológica corriente. inmunohistoquímica. utilizando anticuerpos marcados a través de un fluorocromo. r. n. en un plazo no superior a 48 horas luego de emitido el informe. p. Vasculitis leucocitoclastica. diagnóstico y/o tratamiento.

técnico. con las competencias necesarias para su funcionamiento: a. para circulación de sillas de ruedas. Al menos una puerta de ingreso principal al establecimiento deberá ser accesible en forma autónoma e independiente. aprobadas por decreto supremo N° 58. diferenciados por sexo. Vías de circulación expeditas que permitan el acceso de personas con discapacidad. lavables. traslado de material. el laboratorio de Anatomía Patológica debe contar con las siguientes áreas o dependencias específicas. debidamente certificada por un Labortaorio de Anatomía Patológica. diferenciados por sexo. previo a ejercer su actividad en aseo. Área de recepción de usuarios o secretaría. administrativo y auxiliar. Tecnólogo Médico con mención en Morfofisiopatología y Citodiagnóstico. Personal Profesional: Médico cirujano con la especialidad de Anatomía Patológica. c. de 2008.Sin perjuicio de los requsitos de infraestructura y equipamiento exigidos. b. Estafeta: Deberá recibir una capacitación en un Laboratorio de Anatomía Patológica. ventilación y climatización de acuerdo a la normativa vigente: 1. para las unidades de anatamia patológica. Área de vestuarios para el personal. del Ministerio de Salud. entre otras. desde el nivel de la vereda. Acceso a servicios higiénicos para el personal.. en las Normas Técnicas Básicas para la autorización sanitaria de establecimientos de salud de atencion cerrada. citologías o autopsias). etc.. que cuenta con baño. según la función que se realice. lavamanos y ducha con agua fria y caliente. debidamente certificada por el mismo establecimiento. b. d. Auxiliar de Servicio: Deberá recibir una capacitación en un Laboratorio de Anatomía Patológica. con pisos y superficies lisas. actividades de secretaría. con capacitacion teorica y practica de al menos 1 mes. no absorbentes e iluminación. Personal administrativo: Deberá recibir una capacitación en un Laboratorio de Anatomía Patológica. Personal Técnico: Auxiliares Paramedicos o Técnicos de Nivel Medio o Técnicos de Nivel Superior. Acceso a baños para el público en general. atencion de público. documentos. previo a ejecrer su actividad en digitacion.Recintos generales: a.TÍTULO V PROPUESTA DE MODIFICACIÓN JUSTIFICACIÓN ANTECEDENTES/RESPALDO RESPONSABLE DE LA OBSERVACIÓN DEL PERSONAL Nombre particular/Empresa/Organización/Asociación Correo electrónico Artículo 12°. e. debidamente certificada por dicho establecimiento. TÍTULO VI PROPUESTA DE MODIFICACIÓN JUSTIFICACIÓN ANTECEDENTES/RESPALDO RESPONSABLE DE LA OBSERVACIÓN DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO Nombre particular/Empresa/Organización/Asociación Correo electrónico Artículo 13°. e. muestras. certificada por dicho establecimiento.. . entre otras. f.El Laboratorio de Anatomía Patológica debe contar con el siguiente recurso humano de carácter profesional. manejo de datos. d. previo a ejercer su actividad en el traslado de correspondencia. en cada area según corresponda (biopsias. c..

Área limpia con superficie de material liso. l. Área sucia con superficie de material liso. k. no absobente y depósito de lavado profundo. de superficie lisa. Mesón con superficie lisa. Espacio cerrado destinado a limpiar y guardar materiales y equipos utilizados en las labores de aseo del recinto. m. Contenedor de residuos asimilables a domiciliarios. elevado y con posibilidad de regulación de temperatura. . Área cerrada para disposición transitoria de residuos. j. Campana de extracción de gases y/o sistema de ventilación que permita 6 renovaciones aire/hora. b) Área de recepción de muestras. Sistema de ventilación que permita 6 renovaciones aire/hora. i. . . . con depósito de lavado profundo.Áreas específicas de procesos: a) Todas las áreas específicas de procesos deberán contar con: . Sillas ergonómicas de material lavable. Sala para alimentación del personal o derecho a uso. . . Sistema de respaldo de energia (UPS.. Lavamanos equipado con grifería que permita el chorro de agua único.g. Acceso a lavamanos o sistema de desinfección de manos. Sistema de ventilación y climatización con posibilidad de regular temperatura. no absorbente. lavable. lavable. . . Computador y/o libro para sistema de registro. h. para almacenar insumos de uso diario. Estanterías con repisas antivuelco. deberá contar con: . Contenedores de residuos especiales y peligrosos. 2. c) Área de macroscopía. grupo electrógeno u otro). . Bodega de insumos. según normativa vigente. totalmente separada del área sucia. si estuviera fuera del recinto. deberá contar con: . lavable y resistente a la humedad. lavable y resistente a la humedad. Bodega de reactivos de acuerdo a normativa vigente. Contenedor para ropa sucia del personal. . .

Sistema de recolección de formalina destinada a desecho. Batería de tinción. Balanza. . tijeras curvas y regla metálica. integrada total o parcialmente en el área de macroscopía y/o histotécnica. . tijeras rectas. pinzas anatómicas y quirúrgicas. navaja o cuchillo. Computador con conexión a la red local. d) Área de Histotécnica. debe contar con: . . con al menos bisturí. . Cámara fotográfica. Equipo y/o sistema de tinción y de montaje de láminas. Balanza. Debe contar con el siguiente equipamiento: . Campana de extracción de gases y/o sistema de ventilación que permita 6 renovaciones aire/hora. . Baño de flotación. . navaja o cuchillo. . . Contenedor de ropa sucia reutilizable. Estufa de secado de làminas. . tijeras curvas y regla metálica. Criostato. . . Centro de inclusión con placa de enfriamiento. Microscopio óptico. pinzas anatómicas y quirúrgicas. Mueble con extracción de aire para depósito transitorio de muestras. Campana de extracción de gases y/o sistema de ventilación que permita 6 renovaciones aire/hora. en su defecto. . . . .. e) Área de Biopsia Intraoperatoria: Este recinto debe estar emplazado al interior de la unidad quirúrgica o. Procesador de tejido. . Micrótomo. . Instrumental quirúrgico. Sistema de registro de dictado o dictáfono. tijeras rectas. Instrumental quirúrgico. . . Refrigerador con frezzer. . . con al menos bisturí. Microscopio óptico.

Baño de flotación. Campana de extracción de gases y/o sistema de ventilación que permita 6 renovaciones aire/hora. Estufa de secado. . f) Área de Microscopía. Microscopio de coobservación (en caso de más de 2 patólogos o docencia). Microscopio binocular por profesional. . Micropipetas. deberá contar con: . . . . g) Área de Citología. Mobiliario. deberá contar con: . deberá contar: . Escritorio y silla ergonómica. Citocentrifuga en caso de procesar citologías líquidas. . Inmunoteñidor o cámara húmeda de incubación. deberá contar: . El equipamiento antes señalado podrá ser compartido con el área de histotécnica. . Contenedor de ropa sucia reutilizable.. . h) Área de Inmunohistoquímica. Bateria de tinciòn. Refrigerador con registro de temperatura. . . . Sistema de climatizacion con regulacion de temperatura. . . . Microscopio binocular por profesional. . Sistema de comunicación para transmitir resultado de la biopsia intraoperatoria. . Microscopio óptico. i) Área de Inmunofluorescencia. Micrótomo. Equipo y/o sistema de tinción y de montaje de láminas. Escritorio y silla ergonómica. Equipo de recuperacion antigénica. .

Guantes libre de DNAsas. El equipamiento antes señalado podrá ser compartido con el área de histotécnica y/o el área de biopsia intraoperatoria. Refrigerador/congelador. . Inmunoteñidor o cámara húmeda de incubación. . . Pisetas. Pesa analitica. Baño de flotación. Estufa de secado de láminas. Micrótomo. . . . . con control de temperatura. . . . . Micropipetas. . Termociclador. Estufa. Criostato. Refrigerador con registro de temperatura. Sala oscura. Campana de flujo laminar .. . Micropipetas. . Vórtex. en sala oscura. j) Área de Biologìa Molecular. Tubos eppendorf . . Microscopio de fluorescencia con camara fotográfica incorporada. Centrifuga. . . deberá contar con: . Hibridizador . . Microondas. . Utiles de escritorio de uso exclusivo. Pecheras desechables. . Pipetas .

. . cubierta de material impermeable. . conexión a agua potable y desagüe con filtro.. . Reglas metálicas. . . Separadores. . Sierra eléctrica. Tijera curva punta roma. Mesa de plano inclinado para autopsias con capacidad bariátrica. Pinza anatómica. . 3. . . . Cuchillo para seccionar cerebro. Afilador de cuchillos eléctricos. realización de autopsias y almacenamiento de cadáveres. Tijera botón. Sonda acanalada. .Área de autopsia: Este recinto debe comprender zonas diferenciadas para vestuario del personal. servicios higiénicos. elevado y con posibilidad de regulación de temperatura. Tijera fina para abrir coronarias. . Lavamanos equipado con grifería que permita la regulacion del chorro de agua único. Martillo. Cuchillo recto hoja 15 y 30 cm. Mobiliario para guardar insumos e instrumentos. . . . fisicamente separados entre si: pretratamiento. . La sala de autopsia debe contar con: . accionado por codos o pedal. Mango para bisturí. Costótomo. Pinza quirúrgica.El área de Biologia Molecular requiere de los siguientes recintos o espacios. Lámpara quirúrgica. . . Sistema de aspiración. área limpia y análisis de resultados. . Balanza. Cincel. Tijera recta. . . .

citológicas e inclusiones: .Toda muestra a analizar deberá contar con: a. cerrado.. Falta área administrativa para entrega de fallecidos 4. deberá contar con: . Mobiliario para archivo de láminas. Apoya cabeza. c. cámara refrigerada (4°C).. Solicitud del profesional que demanda el estudio. almacenamiento de informes. . Área o mueble para almacenamiento de muestras de reserva: . . de material lavable y resistente a la humedad. en formulario que contenga al menos: . . . .. . capacidad bariátrica y con sistema de freno. Recinto de archivo de láminas histológicas. . Carro elevador automático. Balanza. Mobiliario para archivo de inclusiones. Estanterìa cerrada. cámara conectada a equipo electrógeno. . con ruedas resistentes. Sistema de ventilación. con sistema antivuelco y sistema de extracciòn incorporado. Formulario en formato impreso especifico para solicitud de examen de Anatomía Patológica. . con capacidad para recibir fallecidos obesos.Áreas específicas de almacenamiento: a. Independiente. . . Carro de transporte para cadáveres. Balanza de precisión. con sistema de ventilaciòn de 6 renovaciones aire/ hora. RUN. El área de almacenamiento de cadáveres. TÍTULO VII PROPUESTA DE MODIFICACIÓN JUSTIFICACIÓN ANTECEDENTES/RESPALDO RESPONSABLE DE LA OBSERVACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS Nombre particular/Empresa/Organización/Asociación Correo electrónico Artículo 14°. Área o mueble para archivo documental. b. Nombre. Temperatura ambiente (20-25ºC). firma y timbre del profesional solicitante. documentos administrativos.

. Fecha y hora de defunción. Antecedentes clínicos e hipótesis diagnóstica. Antecedentes clinicos y observaciones. Nombre y apellidos. Fecha de solicitud. . . Solicitud del profesional médico que demanda autopsia de mortinato/mortineonato: . Fecha de ingreso a hospital o clínica. . Formulario en formato impreso y/o digital especifico para solicitud de autopsia. .. . hospital u otro establecimiento de salud de origen. si corresponde. . Edad gestacional. Servicio clinico. Solicitud del profesional médico que demanda autopsia pediátrica o adulto: . clinica. Servicio clinico. Formulario en formato impreso y/o digital especifico para solicitud de autopsia. . Indicar sexo del paciente (excepto en las citologías ginecológicas). Hipótesis de diagnóstico clínico. RUN. cuando corresponda. . clinica. Fecha de toma de muestra. . Nombre. . Tipo de muestra. . . . Fecha de ingreso a hospital o clinica. . . . RUN y edad del paciente. . . . RUN y firma del médico solicitante. hospital u otro establecimiento de salud de origen. Adjuntar consentimiento informado del tutor o representante legal. apellidos y Run de la madre. Fecha y hora del parto. fecha de nacimiento y edad del paciente fallecido. c. Primer nombre y apellidos. Nombre y apellidos. Cantidad de contenedores con muestras. b.

Láminas citológicas no cérvico vaginales: 10 años. Órgano o localización. Fecha de solicitud. Fecha de toma de muestra. Descripción macroscópica (excepto citología ginecológica). Nombre. Primer nombre. . Identificación del laboratorio que emite el informe. . . b. apellidos y RUN del paciente. l. apellidos.Los tiempos mínimos de almacenamiento del material de estudio será: a. . j. RUN y firma del médico solicitante. Artículo 16°. Conclusión Diagnóstica. en caso de ser más de uno. Contenedor de muestra con rótulo que incluya. Tipo de muestra (órgano y/o localización). . e.. Fecha de recepción de la muestra y fecha de emisión del informe. Adjuntar consentimiento informado de los padres o tutor legal. al menos: . . c. Láminas citológicas cérvico vaginales (PAP): 6 años. i. Antecedentes clínicos y/o hipótesis diagnóstica (excepto citología ginecológica). RUN y edad del paciente. g. Descripción microscópica o histológica (opcional). . Identificación del profesional que ejecuta el examen y/o emite el informe.. d. k. . Nombre y apellidos del profesional solicitante. Fecha y hora de defunción.. Antecedentes clínicos y observaciones. . h. f.El informe de resultados de los exámenes realizados deberá entregarse en documento impreso o digital en que conste: a. apellidos. Artículo 15°. d. Nombre. Hipótesis de diagnóstico clínico. Firma del responsable del informe. b. Técnicas realizadas. Identificación del contenedor.

Artículo 19°. Las cajas deben ser de material resistente. e.En todo laboratorio de Anatomía Patológica deberá estar disponible. en versión escrita o digital: a. con espacios individuales para cada lámina y cierre seguro. c. Procedimiento de manejo de accidentes laborales relacionados con sangre y fluidos corporales. Procedimientos etapa analítica y post analítica. registro. Artículo 17°. Listado de exámenes que remite para su procesamiento a otros laboratorios. c. Láminas histológicas y tacos de inclusion: 10 años. i. f.. Condiciones de bioseguridad en Anatomía Patológica. d. con identificación del centro de derivación en convenio. Siempre debe quedar registrada la identificación de las láminas que saldrán de las dependencias del laboratorio. Manejo de fallecidos y autopsias. en forma impresa o digital. Plan de mantención preventiva de los equipos utilizados. b) El transporte será bajo la responsabilidad del profesional que lo requiera y con la debida autorización del Director Técnico correspondiente. recepción y rechazo de biopsias y citologías). Horario de atención de público. según el procedimiento interno de cada institución. para uso de todo su personal.c. Procedimientos etapa preanalítica (procedimiento de obtención. traslado. b. ya sea internamente o enviados a expertos externos y plan de contingencia. e. Horario de recepción de muestras. luego de emitido el informe. Programa de Control de Riesgo a Exposiciones basado en Normas de Prevención de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS). si corresponde. h. Requisitos para la obtención.El establecimiento o unidad de Anatomía Patológica debe disponer. g. . d. Listado de prestaciones o examenes que el laboratorio está en condiciones de otorgar y tiempo estimado de respuesta. Muestras de tejido remanente de macroscopía: 2 meses. la siguiente información: a. Notificación de resultados críticos. conservación y traslado de las muestras. Artículo 18°... Sistema de vigilancia de eventos adversos y eventos centinelas. rotulación. de los siguientes manuales y procedimientos vigentes. b. d.Transporte de material de estudio: a) El transporte de láminas citológicas e histológicas debe ser realizado en contenedores o cajas especiales diseñadas para este efecto.

e. para dar completo cumplimiento a las exigencias que en él se contienen. c. de la siguiente manera: a. Sistema de alerta y organización en caso de situaciones de emergencia con riesgo vital. el que podrá estar contenido dentro del plan de mantención preventiva. Nombre de los equipos y finalidad de uso.El laboratorio de Anatomía Patológica debe contar con el listado actualizado de los equipos que utiliza.. por un periodo mínimo de 3 años. Nombre de la empresa fabricante o importador.. Año de fabricación. código y Nº de lote. por un período mínimo de 10 años.El laboratorio de Anatomía Patológica deberá contar con registros y asegurar el almacenamiento de los mismos.Los laboratorios de Anatomía Patológica actualmente en funcionamiento. b. DISPOSICIONES TRANSITORIAS ARTÍCULO TRANSITORIO. TITULO IX PROPUESTA DE MODIFICACIÓN JUSTIFICACIÓN ANTECEDENTES/RESPALDO RESPONSABLE DE LA OBSERVACIÓN FISCALIZACIÓN Y SANCIONES Nombre particular/Empresa/Organización/Asociación Correo electrónico ARTÍCULO 22°. por un periodo mínimo de 10 años. en forma física o digital. Fecha de la última calibración. la fiscalización y control de sus actividades. tendrán el plazo de 2 años a contar de la fecha de publicación de este decreto en el Diario Oficial. TÍTULO VIII PROPUESTA DE MODIFICACIÓN JUSTIFICACIÓN ANTECEDENTES/RESPALDO RESPONSABLE DE LA OBSERVACIÓN DE LOS REGISTROS Nombre particular/Empresa/Organización/Asociación Correo electrónico Artículo 21°. Fecha de la última mantención.j. circunstancia que será informada a la Autoridad Sanitaria competente para su posterior verificación. Plan de emergencia y evacuación. Artículo 20°. . en forma física o digital. k... La contravención a sus disposiciones será sancionada en conformidad a lo dispuesto en el Libro X del Código Sanitario. en forma física o digital. El registro de trazabilidad de la biopsia y citologías deberá ser almacenado. si corresponde. el que deberá indicar. El registro de resultados de exámenes deberá almacenarse.Corresponde a la Secretaría Regional Ministerial de Salud del lugar donde estén ubicados los establecimientos regidos por el presente reglamento. a lo menos: a. d. b. c. La solicitud de examen deberá permanecer almacenada.