QUÉ SON LOS ALIMENTOS FUNCIONALES

Yanett Palencia M. Profesora Titular Jubilada de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad del Zulia. Venezuela.

/o restaurar la salud, lo que permite atribuirles una “función terciaria” o función saludable. En las décadas de los años 1980 y 1990, se comenzó a dar importancia en el Hemisferio Occidental a esta función terciaria de los alimentos que está implicada en la modulación de los sistemas fisiológicos de los organismos vivos, como el sistema inmune, endocrino, nervioso, circulatorio y digestivo, lo que incluye efectos positivos en la salud, como por ejemplo, disminución de la presión sanguínea, reducción de los niveles de colesterol plasmático, mejoría de la microflora y del funcionamiento intestinal, entre otros, y a partir de entonces, se introdujo en Occidente el término “alimentos funcionales”. La expansión del conocimiento del papel de los componentes alimenticios fisio-lógicamente activos, de fuentes tanto vegetales (fitoquímicos) como animales (zooquímicos), ha cambiado notablemente el papel de los alimentos en la salud. El desarrollo de los alimentos funcionales ha evolucionado a medida que la ciencia de los alimentos y la nutrición ha avanzado más allá del tratamiento de los síndromes de deficiencia primaria. Generalmente con el término “alimento funcional” se hace referencia a “cualquier alimento o ingrediente alimentario potencialmente saludable que puede proporcionar beneficios a la salud que van más allá de los nutrientes tradicionales que contienen”. El término “funcional” implica que el alimento tiene algún valor identificado que conduce a beneficios para la salud, incluyendo la reducción del riesgo de enfermedad, para la persona que lo consume. HISTORIA DE FUNCIONALES LOS ALIMENTOS

INTRODUCCIÓN Siempre se ha considerado como Alimento, a cualquier producto, natural o transformado, que suministra al organis-mo que lo ingiere, la energía y las sustan-cias químicas necesarias para mantenerse en buen estado de salud; y como Nutrientes, a las sustancias químicas contenidas en los alimentos que el organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos para cumplir tres fines básicos: a) aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y el perfecto funcionamiento de las estructuras corporales; b) pro-porcionar los materiales necesarios para la formación de estas estructuras y, c) suministrar las sustancias necesarias para regular el metabolismo. Estos nutrientes incluyen a las Proteínas, Carbohidratos, Lípidos, Minerales, Vitaminas y el Agua. Son bien conocidas las funciones desempeñadas por cada uno de estos nutrientes, las cuales son esenciales para la vida de los organismos vivos, de allí que la primera o principal función, “función primaria”, vinculada a los alimentos es, la función nutricional. La segunda función o “función secundaria” que se atribuye a los alimentos es, su capacidad para estimular el apetito, según el grado de aceptación o rechazo que provoquen, la cual depende de sus características organolépticas (color, sa-bor, olor y textura), y que podría denominarse como función sensitiva o sensorial. Esta función de los alimentos estimula las funciones psicosensoriales que ejercen influencia favorable sobre las secreciones gástricas, hepáticas y pancreáticas, así como sobre la motilidad del tubo digestivo. Además de los nutrientes, y componentes de aroma, sabor, color y textura, algunos alimentos contienen ciertas sustancias químicas capaces de tener efectos positivos para promover y

La documentación de la existencia de alimentos funcionales comenzó tan temprano como en el año 1000 a E.C., en China. En Asia (Hemisferio Oriental) existe una larga tradición de atribuir propiedades curativas o terapéuticas a los alimentos y hierbas, no obstante,

mermada como consecuencia de los efectos de la II Guerra Mundial. El primer programa comenzó en 1984 con un Proyecto Nacional sobre Alimentos Funcionales auspiciado por el Ministerio de Educación. alimentos espe-ciales. Es el aspecto preventivo de la Nutrición lo que dio nacimiento al concepto de alimentos funcionales 9. En Europa y Norte América (Hemisferio Occidental). o más correctamente. El término alimento medicinal (alimento usado para propósito médico) fue usado con frecuencia en la literatura de la Dinastía Este Han (cerca del año 100 a E. más frecuentemente. ya que es la filosofía del “alimento como medicina” la que soporta el paradigma de los alimentos funcionales 5. la cual reafirmó en 1997 y que permanecerá efectiva hasta Diciembre del 2002. Este concepto de alimentos que contienen componentes específicos fisiológicamente activos se originó en Japón como un medio de mejorar la salud de su población. FOSHU). La creencia de que el alimento está íntimamente ligado a una salud óptima tampoco es un concepto nuevo en Occidente. en 1995 se celebró la “Primera Conferencia Internacional sobre Perspectivas Este-Oeste de los Alimentos Funcionales” que tuvo como misión presentar la información disponible hasta ese momento sobre los alimentos funcionales y comenzar a estrechar la brecha entre las perspectivas del Este y el Oeste. entre 1998-1991. para apoyar la investigación básica y aplicada en las universidades. Inicialmente era para tres años (19841987). como resultado de un informe del Comité de Estudio de los Alimentos Funcionales. y 1992 a 1995. y esto se hizo operacional en Septiembre de 1991 3. o como creencias principalmente anecdóticas. y estimulados por el interés Japonés en los alimentos funcionales. pero fue posteriormente extendido a dos períodos adicionales de tres años cada uno. y otro término muy similar. En 1986. denominación legal para los alimentos funcionales. los alimentos fisiológicamente funcionales. basadas en siglos de tradición. Ciencia y Cultura. el concepto de alimento ha ido cambiando de un pasado énfasis en el mantenimiento de la salud mediante las Raciones Dietéticas Recomendadas de Nutrientes. En 1994 la American Dietetic Association (ADA) adoptó por primera vez su posición de apoyo a los alimentos funcionales. comenzó en Japón. el Ministerio Japonés de Salud y Bienestar convocó un Foro de Alimentos Funcionales con seis expertos en Alimentos y Nutrición.C). En 1990. este enunciado es de máxima impor-tancia. los estudios de Nutrición se enfocaron principalmente en las enfermedades por déficit de nutrientes.esto había permanecido hasta hace relativa-mente poco tiempo en la esfera de las curas tradicionales o medicina tradi-cional. fue usado en trabajos médicos en la Dinastía Song cerca del año 1000 de nuestra era 11.C). . hasta un énfasis actual en el uso de los alimentos para promover una mejor salud mediante contribuir a prevenir trastornos crónicos como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer 7. de ciertos tipos de dietas. A partir de entonces. Hasta los primeros años de la década de los 1980. comenzando el Siglo XXI. Casi 2500 años después. cuya conclusión fue proponer métodos para mejorar la salud de la población mediante el uso de los alimentos funcionales. El interés actual en los alimentos funcionales. mientras que desde entonces estos estudios se han enfocado más hacia el potencial preventivo de ciertos alimentos o. el Ministerio Japonés de Salud y Bienestar emitió un decreto por el cual se aprobaron los “Alimentos de Uso Específico para la Salud” (Foods for Specific Health Use. y de reducir el drenaje de la economía causado por el rápido aumento de los costos del sistema de salud. el interés por el concepto de alimentos funcionales ha surgido en época reciente a raíz de la evidencia científica de la relación entre Salud y Dieta. “Que el alimento sea tu medicina y la medicina tu alimento” es un pensamiento atribuido al médico Griego Hipócrates (Siglos V-IV a E. Además. y no documentadas por una sólida investigación científica.

sería beneficioso para las personas que viven en condiciones de frío y humedad comer alimentos picantes. dulce. como la leche. como el Jengibre. Los alimentos neutros (Tabla 3). amargo. especialmente en naciones como China e India cuyas culturas han afectado ampliamente a otros países. En la MTC los alimentos funcionales o alimentos para la salud tienen los siguientes efectos sobre la salud y fisiología humanas: mantener y mejorar el estado de salud. el cuerpo humano es un todo integrado. se usan en el . la manía suave. dolor). y estado físico y de enfermedad del individuo. asma y así por el estilo. pérdida del apetito). Ciertas condiciones de enfermedad podrían ser clasificadas como “sangre débil” (Ej. clima. sin embargo. por lo tanto. De acuerdo a la MTC. En la MTC. los cuales producen “fuego” (calor) en el cuerpo. son usados como alimento y también como medicina 6. manzana. caliente. o fiebre alta.: anemia). conjuntivitis aguda. Por ejemplo. el Ajo y el Azafrán. la sandía es usada para tratar la fiebre. carne de cordero. Este concepto de vida dietética es una característica de la cultura Oriental. y cualquier tratamiento está basado en el concepto de un cuerpo humano integral y se decide a través de la diferenciación de síntomas y signos. y trastornos similares. vómitos. y la abstención de algún alimento. diarrea. la Menta.: epistaxis. el alimento como medicina. y evitar comer cangrejos o sandía (alimentos frescos o fríos) cuando se tiene un dolor de estómago. Los alimentos frescos y fríos (Tabla 1) se usan en el tratamiento de enfermedades de natura-leza caliente. Concepto de Alimentos Funcionales en la Medicina Tradicional China (MTC): En la MTC. en la prevención. El principio de la abstención de alimento consiste en evitar ciertos alimentos en ciertas condiciones de salud. Yang. la nutrición de la MTC comprende cuatro partes: el alimento como dieta. y el jengibre viejo es usado para tratar la “debilidad del bazo” (es decir. y arroz. hemorragia gástrica). los mismos alimentos deberían ser usados de manera diferente de acuerdo a la situación geográfica. el alimento como tónico. Qi. el punto de vista del consumidor Oriental acerca de los alimentos saludables se basa en esta tradición 6. o “estasis sanguíneo” (Ej. Por ejemplo. y neutro). estación. y facilitar el restablecimiento de la salud11. Muchos productos. prevenir enfermedades y ayudar en su tratamiento.VISIÓN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN LAS CULTURAS ORIENTAL Y OCCIDENTAL PERSPECTIVA ORIENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES En el Hemisferio Oriental. jengibre viejo. o calientes (ej: pimiento picante. el alimento es considerado aún más importante que la medicina2. “sangre caliente” (Ej. diarrea. picante. Según la MTC. y la sangre (la cual representa a todos los órganos internos). cada alimento tiene su propio gusto (ácido. evitar el consumo de pimienta. el alimento juega un papel tan importante como la medicina en el tratamiento de la enfermedad. En su aplicación. incluyendo a Japón. sed. carne de cordero)11. Por ejemplo. o licor. es más importante promover la salud y evitar la enfermedad a través de prácticas dietéticas adecuadas que tratar al enfermo. sala-do) y propiedad (fresco. dolor de estómago. el alimento podría regular el Yin. la cebolla y el jengibre son usados para tratar el resfriado común. Los alimentos calientes y tibios (Tabla 2) se usan en el tratamiento de enfermedades de naturaleza fría. Un antiguo proverbio Chino dice que “la medicina (droga) y el alimento se originan de la misma fuente”. Esto significa que tanto la medicina como el alimento están indicados para mantener la salud y sus orígenes son los mismos. frío. tibio. tibios. Esta idea se ha difundido a otros países de Asia afectados por la Cultura China y en particular por la medicina China.: ataque cardiaco. la ciencia médica tradicional ha considerado desde hace mucho tiempo que. Por ejemplo. al igual que las medicinas. Cuando se usa apropiadamente. durante una inflamación aguda.

el ajo (picante) es bueno para el pulmón. los restaurantes especiales sirven platos medicinales. dulce. ácido. la raíz de loto (dulce) es buena para el bazo. Los alimentos dulces son usados comúnmente como tónicos generales (Ej. las algas kelp y laver para tratar el bocio y la tuberculosis de los nódulos linfáticos). El término “nutracéuticos” fue popularizado por la Fundación para la Innovación en Medicina y se refiere a “cualquier sustancia que puede ser . se han utilizado una gran cantidad de términos para describir los alimentos que tienen propiedades preven-tivas de enfermedades y de promoción de la salud. la pera es buena para el pulmón. Los alimentos de gusto acre o picante tienen la función de diseminar el calor del cuerpo (es decir. pero que desde hace más de 100 años ha tenido una educación médica al estilo Occidental. por ejemplo. dependiendo de cómo se defina el término alimentos saludables 6. siendo los más notables los términos “alimentos diseñados” y “nutra-céuticos”. Es posible que el gusto de estos platos sea poco apetecible. el fruto del espino (ácido) es bueno para el hígado. pero la gente los come esperando beneficios para su salud 6. y las algas (saladas) son buenas para el riñón 11. sin embargo. pulmón. Japón. el fruto del espino y la ciruela negra para tratar la diarrea). respectivamente. Los alimentos ácidos tienen la función de astringencia (Ej. En esta teoría.. Los alimentos amargos pueden sacar el calor interno del cuerpo (Ej. el tomate es bueno para el hígado. La Tabla 4 alista los alimentos por sus gustos 11. y diferentes partes del cuerpo. la semilla de loto es buena para el corazón. Debe resaltarse que el bazo en la MTC representa al sistema digestivo completo. y posiblemente en otros países de Asia.. es más reconocido y preferido por los consumidores que otros términos como nutracéuticos o alimentos diseñados. los gustos amargo. por lo que el uso de los medicamentos sintéticos Occidentales es la norma. En los EU. hígado. Los alimentos saludables también se usan ampliamente. el melón amargo y verduras amargas para tratar síndromes con fiebre alta). TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES. aunque se estima que varía de manera significativa. El “tropismo de canal” (Gui-Jin) es la relación que conecta las funciones de diversos alimentos a los correspondientes órganos internos. Según las teorías de la MTC. las funciones de diversos alimentos dependen hasta cierto grado de su gusto. picante. No existe una definición universalmente aceptada. En China. diversas organizaciones han intentado definir esta emergente catego-ría de alimentos. Los alimentos salados tienen la función de ablandar masas duras (Ej. leche y miel para tratar la debilidad general). causan transpiración). Otra parte de esta teoría del tropismo de canal es la relación entre el gusto del alimento y el órgano del cuerpo. El término alimento funcional no es muy descriptivo. el jengibre y la cebolla son usados comúnmente en el tratamiento del resfriado común. basada en la teoría básica de los 5 elementos (WuXing). país de cultura tradicionalmente Oriental. y las semillas de sésamo negro son buenas para el riñón). y salado podrían afectar el corazón. el té (amargo) es bueno para el corazón. lo que es diferente del concepto de bazo en la medicina moderna. El interés de Occidente por los alimentos funcionales surgió en Japón. En general. En Norteamérica aún está en evolución el concepto de alimento funcional...tratamiento de enfermedades tanto calientes como frías y también como tónicos generales 11.. En la Tabla 5 se alistan los alimentos con tropismo de canal órgano-específico. PERSPECTIVA OCCIDENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES. y riñón. los alimentos con tropismo de canal órgano-específico podrían mejorar las funciones de sus órganos corres-pondientes (Ej. bazo. con uso limitado de la medicina China. Por ejemplo.. canales (meridianos o canales de acupuntura). pero desde su introducción y uso para referirse a esta categoría de alimentos.

El costo de los servicios de salud está elevándose rápidamente en los Estados Unidos. incluyendo la prevención y tratamiento de enfermedades”. alguien opinaba que era incorrecto decir que tenían un sistema de cuidado de salud. Otros términos que han surgido son “alimentos médicos” y “alimentos nutricionales”. realmente era un sistema de cuidado de enfermedad. Una definición proporcionada en 1994 por el Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos establece que. En 1992. el envejecimiento de la población. Se estimó que para el año 1995 los gastos excederían a 1 trillón de dólares. y los constantes cambios en la regulación de los alimentos 5 . Las firmas farmacéuticas tienden a preferir los términos alimentos médicos. y absorbió el 14% del PNB. define a los alimentos funcionales como “alimentos que proporcionan beneficios para la salud aparte de la nutrición básica”. Los alimentos modificados. y licopeno. el Brócoli. los avances tecnológicos en la industria de alimentos. El hecho de que haya emergido alimentos médicos como el término más reconocido o usado con más frecuencia. El Consejo Internacional de Información sobre Alimentos (International Food Information CouncilIFIC). El término “alimentos diseñados” fue acuñado en 1989 para describir a los “alimentos que de forma natural contienen o son enriquecidos con compo-nentes químicos vegetales no nutritivos. Esta definición es similar a la del Instituto Norteamericano Internacional de Ciencias de la Vida (International Life Sciences Institute of North AmericaILSI). biológicamente activos (es decir. se elevó a 800 billones de dólares. mientras que las empresas de alimentos prefieren usar los términos alimentos funcionales y alimentos nutricionales. también caen dentro de la esfera de los alimentos funcionales 10. es inapropiado su uso para referirse a los alimentos funcionales 5. los alimentos enteros no modificados como las frutas y vegetales representan el ejemplo más simple de un alimento funcional. proporcionan beneficios a la salud además de la nutrición básica” 10. Si el 70% del presupuesto para el servicio de salud se dispusiera para la . Según estas definiciones. De hecho. nutracéuticos. la demanda de los consumidores. el costo total de los servicios de salud absorbió el 5% del Producto Nacional Bruto (PNB). y alimentos nutricionales. betacaroteno. o el Tomate. Por ejemplo. los alimentos funcionales son “aquellos en los cuales se han manipulado o modificado las concentraciones de uno o más ingre-dientes para mejorar sus contribuciones a una dieta saludable” 4. Entre ellos se incluyen: el aumento de los costos de los servicios de salud. Es muy interesante que el Servicio de Salud Pública estimó para ese tiempo que el 70% del presupuesto para el servicio de salud se gastaba en tratamientos. más de 3000 $ por persona.considerada como alimento o parte de un alimento y proporciona beneficios médicos o de salud. respectivamente. Sin embargo. que incluyen a aquellos que han sido fortificados con nutrientes o mejorados con fitoquímicos. el cual ha definido los alimentos funcionales como “alimentos que. En 1960. los avances científicos. fito-químicos) que son efectivos para reducir el riesgo de cáncer” 5. refleja probablemente el hecho de que ésta es una categoría de alimentos ya definida por la ley de los Estados Unidos como: “alimento dietético especial preparado para usar únicamente bajo supervisión médica con el fin de cubrir los requerimientos nutricionales en condiciones médicas específicas”. se considerarían alimentos funcionales porque son ricos en componentes fisiológicamente activos como el sulforafano. en virtud de sus componentes fisiológicamente activos. BASES PARA EL DESARROLLO DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN ESTADOS UNIDOS Numerosos factores han contribuido a la evolución del área de los alimentos funcionales. la Zanahoria.

sodio. U. o de prevención de las clásicas enfermedades por deficiencia de nutrientes. La industria de alimentos ha cambiado el enfoque de “extraer los componentes malos” (es decir. 6B.. por ejemplo. Una de estas guías recomendó incluir frutas. cerca del 60% de los nuevos casos de cáncer ocurridos en 1990 sucedieron en mayores de 65 años. Estos datos demográficos tienen importantes implicaciones con respecto a la incidencia de enfermedades degenerativas que acompañan al en-vejecimiento. la variedad de alimentos funcionales disponible ha crecido tremendamente10. Por ejemplo. Los fitoquímicos son metabolitos vegetales secundarios no nutritivos presentes en cantidades relativamente pequeñas. y hepatopatías. Aunque el Consejo Nacional de Investigaciones de los EU.prevención de enfermedades. Más significativamente. colesterol. y productos de cereales integrales en la dieta diaria. De allí que la demanda de los consumidores por los alimentos funcionales es alta todo el tiempo5.. o producir huevos ricos en ácidos grasos omega-3. Estos componentes no nutrientes presentes en los vegetales son los denominados fitoquímicos. se está intensificando cada vez más. la Academia Nacional de Ciencias publicó cuatro guías específicas de salud pública que relacionaban las prácticas dietéticas y la reducción del riesgo de cáncer. A medida que la industria de alimentos ha respondido a la demanda de los consumidores por un suministro de alimentos más saludable. ateroesclerosis. producir brócoli anticáncer que podría comer-cializarse a un precio especial para los consumidores conscientes de su salud. Los avances tecnológicos en la industria de alimentos han permitido el desarrollo gradual del área de los alimentos funcionales. Esta publicación marcó la primera vez que alguna entidad oficial sugería que el riesgo de cáncer podía ser reducido mediante cambios dietéticos. ciertamente disminuiría5. Esto puede explicar en gran parte la inmensa evidencia epidemiológica que asocia el aumento del consumo de frutas y vegetales con la reducción del riesgo de cáncer. Los consumidores ya no siguen viendo el alimento como meramente un medio de sostén de la vida. quienes pueden estar interesados en aumentar su ingesta del fitoquímico sulforafano. el cual se ha reportado que tiene actividad anticáncer5. y que ella puede alterar la prevalencia y progresión de las enfermedades. que pueden proporcionar un importante beneficio fisiológico5. diabetes. grasa. Se han identificado más de una docena de distintas clases de fitoquímicos no nutrientes en frutas y vegetales con demostrado beneficio fisiológico (Tablas 6A. no sabía en aquel tiempo por qué esos alimentos podían reducir el riesgo de cáncer. enfermedad cardiaca coronaria. y la carga que esto representa sobre el sistema de servicios de salud. apoplejía o trombosis.8% de la población. los mayores de 65 años representaban el 12. tales como el cáncer.. vegetales. el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos decidió abordar una importante campaña de salud pública para concienciar a los . el número de Estadounidenses mayores de 45 años constituirá casi la mitad de la población. especialmente frutas cítricas y ricas en carotenos y vegetales de la familia de las coles (Brasicáceas). Es posible. actualmente se sabe que éstos y otros alimentos de origen vegetal contienen ciertos componentes aparte de los nutrientes esenciales tradicionales. Ahora el alimento es visto como una “medicina milagrosa”. el costo del servicio de salud en E. El envejecimiento de la población de los E. calorías) por el de “añadir o potenciar los componentes buenos”. En 1995. A partir de esa evidencia. U. y se estima que para el 2050 esta cifra se duplicará. por lo que puede esperarse que esta tendencia continúe en el futuro5. Seis de las diez principales causas de muerte en los Estados Unidos se cree que están relacionadas con la dieta: cáncer. Los avances científicos han evidenciado el papel vital de la dieta en la salud integral y bienestar humanos. En 1982. 6C).

pero que se vende en forma de píldoras. y motivarlos a aumentar el consumo de éstos hasta cinco raciones diarias. o para instrucciones de uso de productos considerados medicamentos. y “medicamento” (drug) se refiere a los artículos utilizados para el diagnóstico. la Health Protection Branch de Health Canada. En Norte América se han utilizado indistintamente las expresiones alimento funcional y producto nutracéutico. Sin embargo. mitigación. el que se aplique la ley de alimentos o la ley de medicamentos a la regulación de productos considerados alimento-medicamento. . los medicamentos no son necesariamente seguros y son aprobados según la base de los juicios acerca de sus beneficios y riesgos 4.. y se han dado diversas definiciones que describen el amplio conjunto de productos que se incluyen en esta denominación. ya que es necesario establecer algún tipo de distinción entre los productos que se venden y consumen como “alimentos” y aquellos productos que contienen un determinado componente que ha sido aislado de un alimento y que se venden en forma de comprimido. y otras presentaciones farmacéuticas no asociadas generalmente con los alimentos y que ha demostrado tener propiedades fisiológicas beneficiosas o protege contra enfermedades crónicas 8 . y de los que comercializan estos productos. es la terminología que se emplea para referirse a estos productos. a la cual se hizo mención antes. o para normas de control de calidad. o prevención de enfermedades. según las siguientes definiciones: Un alimento funcional es el que tiene una apariencia similar a la de un alimento convencional. Los alimentos y medicamentos en Norte América se han definido de acuerdo a un modelo de clasificación enfocado hacia el uso que se da a estos productos. industriales. En cambio. “Alimento” se refiere a los artículos usados para alimento o bebida. Los constantes cambios en la regulación de los alimentos es otro factor que ha determinado la evolución del área de los alimentos funcionales. organismo responsable de la protección de la salud de los ciudadanos Canadienses.consumidores acerca de los beneficios de consumir frutas y vegetales. a la hora de establecer normativas surgen dificultades. pero en el caso de un concentrado es más probable el riesgo de ingestión de una dosis más alta que la recomendada 8. cura. Esta campaña ha aumentado dramáticamente el interés y concienciado al público sobre los beneficios de los fitoquímicos de las frutas y vegetales para la salud 5 . Se espera que los alimentos promuevan la salud y sean seguros para la persona promedio. En los EU. tratamiento. además de su función nutritiva básica. se ha demostrado que presenta propiedades fisiológicas beneficiosas y/ o reduce el riesgo de contraer enfermedades crónicas. un producto puede ser ambas cosas. sus propias características suponen un mayor control de la dosis diaria total ingerida. depende de para qué se utilizará. Otra dificultad que se presenta. polvo u otro tipo de producto concentrado. se consume como parte de una dieta normal y. pero en la práctica. si es para declaraciones en etiquetas. El principal dilema con respecto a la regulación de los alimentos funcionales es que estos se encuentran en el límite entre los alimentos y los medicamentos 5. Un producto nutracéutico es un producto elaborado a partir de un alimento. ha sugerido que las expresiones alimento funcional y producto nutracéutico se utilicen de forma independiente para referirse a estas dos formas de presentación. cápsula. polvos. REGULACIÓN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Para los profesionales del cuidado de la salud es muy importante la regulación de la calidad y eficacia de los productos con efectos beneficiosos para la salud. Por esto. tanto desde la perspectiva de los usuarios o consumidores como desde la perspectiva de los productores. es decir. En el caso de los productos que se venden en forma de alimentos.

los profesio-nales de la salud y las asociaciones de consumidores 8. propuestas por el organismo Canadiense Health Canada. Por ejemplo. aprobadas por la FDA y delineadas por ley bajo el Acta de Etiquetado y Educación Nutricional (Nutrition Labeling and Education Act – NLEA) de 1990. Las preparaciones purificadas que declaran efectos beneficiosos en la prevención o tratamiento de enfermedades se consideran medicamentos8. cáncer. Por ejemplo. artritis y obesidad. diabetes. Medicamentos y Cosméticos (Federal Food. y bajo las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.Estas definiciones. U). podrían ser modificadas antes de su formalización. o alimentos para uso dietético especial. en Canadá no se permiten las declaraciones de beneficios para la salud en productos alimentarios. pueden declarar que previenen la caries porque dichos productos han sido aprobados por el Programa de Productos Terapéuticos. aditivos alimentarios. En resumen. entonces el producto puede declarar un efecto asociado a una enfermedad o patología dentro de ciertos límites. a menos que se presente al Programa de Productos Terapéuticos una solicitud para que el producto sea considerado como un medicamento. en Canadá los chicles que contienen xilitol. los alimentos o componentes funcionales pueden ser colocados dentro de numerosas categorías existentes. Drug and Cosmetic Act FDCA) de 1938. a través del uso en las etiquetas de las “declaraciones de beneficios para la salud” (health claims). Aunque la Dirección de Alimentación (Food Directorate) del Ministerio de Sanidad del gobierno federal (Health Canada) ha aprobado algunas “declaraciones de función biológica” para determinados alimentos. Estas categorías caen bajo la enmienda del Acta Federal de Alimentos. Si es aprobado como medicamento. no se puede hacer publicidad sobre los efectos relacionados con una lista de enfermedades específicas conocida como Schedule A. alimentos médicos.S. suplementos dietéticos. Las declaraciones de beneficios para la salud autorizadas bajo la NLEA son expresiones que describen una relación entre una sustancia alimenticia y una enfermedad u otra condición . así como de lo que se declare en su etiqueta 10. en Canadá no está permitido hacer publicidad de la capacidad de un producto o medicamento para reducir el colesterol8. Food and Drug Administration – FDA). Bajo el actual ambiente regulador. aunque estos términos han sido definidos y se están realizando consultas para estudiar la posibilidad de reformar la normativa existente para facilitar la aprobación de los alimentos funcionales. pero en Canadá la idea de que se debe distinguir entre las diferentes formas de presentación ya ha sido aceptada por la industria. Sin embargo. ya sea en el caso de preparaciones concentradas o de productos que se consumen como alimentos. en el Acta de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Act) de Canadá no existe una clasificación independiente para los alimentos funcionales o productos nutracéuticos. un compuesto que ha demostrado tener un efecto anticariogénico. pueden solicitar la aprobación del producto como medicamento a través del “Programa de productos terapéuticos” (Therapeutic Products Programme antes llamado Drugs Directorate) de la División de Protección Sanitaria (Health Protection Branch) de Health Canada. arteriosclerosis. los fabricantes que quieran declarar en sus productos una relación con una patología o enfermedad. Actualmente. y no existe una categoría específica para los alimentos funcionales o productos nutracéuticos. y en la cual se incluyen patologías como la hipertensión. El procedimiento mejor establecido y científicamente seguro para etiquetar y comercializar un alimento funcional es. La categoría usada para definir un alimento o componente funcional específico depen-derá de cómo el fabricante posicione o comercialice el producto para el uso indicado. que incluyen a los alimentos convencionales. en los Estados Unidos (E.

es: “Las dietas con alto contenido de salvado o sémola de avena y con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol pueden reducir el riesgo de enfermedades cardiacas”8. mitigar. 5) Grasas saturadas y colesterol dietéticos y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria. 4) Calcio y Osteoporosis. Sin embargo. La etiqueta con la declaración debe incluir también lo siguiente: “Esta declaración no ha sido evaluada por la FDA. o equinácea. muchas empresas están escogiendo comercializar los alimentos funcionales como suplementos dietéticos. 9) Azúcares alcoholes y prevención de Caries Dental 5. actual-mente no existe exigencia para que la notificación incluya en el empaque la base científica de apoyo a la declaración de estructura-función. 2) Frutas. la FDA notificó al fabricante que estas sopas no son legítimamente suplementos dietéticos y no deben ser vendidas y etiquetadas . 8) Ácido fólico y Defectos del Tubo Neural (espina bífida. Ejemplo de estas declaraciones permitidas por la NLEA en los E. 7) Sodio e Hipertensión. o “el calcio favorece la formación de huesos fuertes”) sin relacionarlo con una enfermedad específica 8. Un ejemplo de alimento funcional comercializado como suplemento dietético han sido las sopas que contienen la hierba de San Juan (Hipérico). Esta Acta exime a los suplementos dietéticos de las severas exigencias requeridas para los aditivos alimentarios. una relación de “reducción de riesgo”). Una gran bendición para la comercialización de los alimentos y componentes funcionales ha sido la aprobación del Acta de Suplementos Dietéticos para la Salud y Educación (Dietary Supplement Health and Education Act-DSHEA) de 1994.. particularmente fibra soluble. los dietistas profesionales y los consumidores deben ejercer cautela con tales declaraciones 10. Dichas declaraciones colocadas en el envase de un alimento describen cómo un componente o ingrediente alimentario afecta alguna estructura y/ o función determinada en un organismo (por Ej. Algunas de las “declaraciones de beneficios para la salud” autorizadas por la FDA establecen las siguientes relaciones: 1) Productos de cereales que contienen fibra. Debido a que estas declaraciones pueden hacerse sin previa aprobación de la FDA. algunas de las cuales se muestran en la Tabla 7A. 10) Proteína de soja y reducción del riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria 10. y Cáncer. y Cáncer. curar o prevenir alguna enfermedad”. Este producto no está indicado para diagnosticar. “el alto contenido de fibra favorece la regularidad intestinal”. vegetales y productos de cereales que contienen fibra. y hasta que exista una garantía completa de que las declaraciones de estructura-función están basadas en acuerdos científicos significativos. Aunque se requiere que los fabricantes notifiquen a la FDA dentro de los 30 días de comercialización del producto. 6) Grasa dietética y Cáncer. tratar. y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria. Actualmente existen 12 declaraciones de beneficios para la salud de la NLEA autorizadas por la FDA. Esta legislación permite el uso de “declaraciones de estructura-función” (structure/function claims) para los suplementos dietéticos sin previa autorización por la FDA 10. Existe además poca investigación a nivel del consumidor acerca del impacto de las declaraciones de estructura-función sobre el conocimiento y conducta de compra de éste. Solo se autoriza una declaración de beneficios para la salud en el etiquetado de productos regulados por la FDA. lo que significaría mejorar la depresión o la inmunidad.relacionada con la salud (es decir. 3) Frutas y vegetales. respectivamente (Tabla 7C). frutas y vegetales. si existen suficientes pruebas científicas que demuestren la validez de la relación descrita en esa declaración10. o anencefalia). 10.. lo cual es un vacío legal permisible durante el tiempo que la empresa notifica a la FDA 30 días después de la primera comercialización del producto que lleva la declaración. U. Hasta que se conozca tal información.

colinas (lecitina). . isoprenoides y vitaminas.bacterias del ácido láctico. existe el potencial para que al medio publicitario se le permita mencionar la asociación entre un producto alimenticio y la prevención de enfermedad. En 1991. lo cual concuerda con el concepto oriental tradicional de que las sustancias alimenticias intervienen en la prevención y tratamiento de las enfermedades. . estos alimentos se definieron en 1991 como “Alimentos de Uso Específico para la Salud”. productos alimentos Otros diversos productos alimenticios también han usado declaraciones de estructura-función en su proceso de comercialización (Tabla 7C). Un buen ejemplo es la publicidad que apareció en revistas hace algún tiempo mencionando que “el licopeno (presente en productos de tomate) puede ayudar a reducir el riesgo de cáncer de próstata y cuello uterino”. 2) Los efectos beneficiosos para la salud atribuidos a él o a sus componentes deben estar basados en principios médicos y nutricionales claros. el Ministerio de Salud y Bienestar estableció un sistema de concesión de licencias para los alimentos FOSHU definidos antes. 2) efectos beneficiosos para la salud atribuidos al alimento.alcoholes y fenoles.no suponen un riesgo para la salud o la higiene. minerales.alcoholes derivados de azúcares. Cuando se solicita una licencia FOSHU al ministerio encargado de la evaluación de un alimento funcional se debe aportar la siguiente información: 1) ingredientes y composición del alimento. En Japón. .péptidos y proteínas. . el alimento debe cumplir los siguientes criterios: 1) Contribuir a mejorar los hábitos alimentarios y mantener y mejorar la salud. a los productos que se venden como alimentos. De allí que.como tales porque los representan claramente convencionales 10.glucósidos.producen un efecto específico sobre la salud debido a la presencia de determinados componentes alimentarios. y habiéndose concedido permiso para declarar el efecto específico beneficioso para la salud que se prevé produzca su consumo. Los Ministerios de Agricultura y de Salud y Bienestar han tratado de desarrollar componentes alimentarios con posibles efectos beneficiosos para la salud. es decir. las cuales pueden estar o no apoyadas por evidencia científica. Otra manera que utilizan los fabricantes de alimentos para comercializar los alimentos funcionales y diseminar información sobre sus productos es la publicidad. . . Existen actualmente en Japón 11 categorías de ingredientes funcionales incluidos en el sistema FOSHU: . . la cual es regulada por la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade CommissionFTC). donde ha existido un interés creciente por los alimentos funcionales desde principios de los años 1980. que actualmente no existen. . .Fibra alimentaria. Esta Comisión tiene una normativa menos rigurosa para las “declaraciones publicitarias” acerca de las relaciones dieta-enfermedad que las de la FDA para el etiquetado de alimentos. habiéndose evaluado científicamente el efecto de dichos componentes y de su extracción. oligo-sacáridos. La FDA rechazaría tal declaración en el etiquetado hasta que la evidencia científica fuera sólida y apoyada por un suficiente número de pruebas de intervención clínica controladas.otros 8. Para ser aprobado.son alimentos de los cuales se han extraído compuestos alergénicos. . . En Japón la legislación se refiere fundamentalmente a los alimentos funcionales. y se creó un departamento del Ministerio de Salud y Bienestar encargado específicamente de desarrollar la normativa reguladora de dichos alimentos8. Los alimentos FOSHU: . ácidos grasos poliinsaturados. y 3) datos sobre su seguridad. identificados a menudo por sus siglas en Inglés FOSHU (Foods for Specified Health Use).se consumen como los alimentos convencionales en la dieta normal 8.

y no con carácter ocasional. En la Unión Europea (UE) todo el sector de los alimentos funcionales y los productos nutracéuticos está bastante fragmentado. La mayor parte de los esfuerzos por establecer una política común se han realizado en el sector de los alimentos funcionales. una bebida carbonatada que contiene hierro ligado al grupo hemo: “adecuada para personas con anemia mode-rada que necesiten un suplemento de hierro” 8. PARNUTS) y por otro los alimentos funcionales. los productos consumidos como alimentos. 6) La composición nutricional del producto no debe ser significativamente inferior a la de alimentos similares. se pueden indicar en la etiqueta del producto sus efectos beneficiosos para la salud. no existe en la UE una definición legal de “alimento”. una bebida carbonatada que contiene oligosacáridos de soja: “adecuada para personas con problemas gastrointestinales. Por ejemplo. ya que aumenta la concentración de bífidobacterias en el intestino • • y ayuda a mantener un medio intestinal adecuado”. Heme Iron Drink fe. All Bran. son modestas y están más bien relacionadas con el mantenimiento de la salud que con la prevención o tratamiento de enfermedades. En Japón los preparados purificados o productos nutracéuticos en los que se haga una declaración de beneficio para la salud se consideran medicamentos desde el punto de vista legal 8. Las directivas sobre alimentos con beneficios para la salud parecen dirigirse en dos direcciones: por un lado los “alimentos para usos nutricionales particulares” (Foods for particular nutritional uses. En 1993 se aprobaron los primeros dos productos conforme a este sistema y desde entonces se han aprobado unos 20 productos al año. Una vez aprobado. aunque se ha estado discutiendo el asunto durante años. ni difamar a los productos de la competencia 8. aunque esto representa sólo una pequeña parte de los alimentos funcionales que se venden en Japón. contemplados en una iniciativa . ni incitar de forma alguna al consumidor a que no reciba tratamiento médico. y no en forma de píldora. 5) Estar bien definidos los métodos para determinar las propiedades fisicoquímicas de los componentes y para el análisis cualitativo y cuantitativo de los mismos. 7) El alimento debe consumirse de forma habitual. como las arriba citadas. 8) El producto debe tener la forma de un alimento normal. Son ejemplos de declaraciones de beneficios para la salud aprobadas en Japón según el sistema FOSHU las siguientes: • Oligo cc. ya que el salvado de trigo es rico en fibra alimentaria. pero no de forma exagerada ni engañosa. Es un alimento sabroso que permite mantener una función gastrointestinal adecuada”. cápsula u otra forma de dosificación 8. es decir. 4) El alimento y sus componentes deben ser considerados seguros. Los fabricantes no pueden fomentar el consumo excesivo del alimento. Las declaraciones de beneficios para la salud aprobadas. que contiene salvado de trigo: “ayuda a regular la función gastrointestinal.3) Se deberá definir la forma adecuada como se consumirá el alimento o sus componentes. ya que actualmente cada país miembro sigue una estrategia diferente. Se piensa que el motivo por el que se presentan tan pocas solicitudes es la gran cantidad de información científica que se debe aportar para demostrar la eficacia y el rigor del proceso de evaluación 8. El resultado ha sido la ausencia de una política integrada sobre legislación alimentaria y es por lo tanto necesario que los 15 estados miembros armonicen las normativas y establezcan una política común 8.

Pero. ensayos clínicos controlados y centrados en la reducción de las enfermedades crónicas comunes en los EU. pero actualmente carecen de declaración de beneficio para la salud aprobada por la FDA debido a que la industria de alimentos aún no ha hecho la solicitud a la FDA (Tabla 7B). Muchos de estos productos muestran declaraciones de beneficio para la salud autorizadas para su comercialización. como el salvado de avena y el psyllium (zaragatona). Esta categoría incluiría productos como jugo de naranja. Sin embargo. La proteína de soja es un ejemplo adicional. y en caso de hacerse declaraciones de ese tipo. U. los alimentos naturalmente ricos en fibra soluble. donde el Ministerio de Agricultura. Esto incluiría. pasta. Otros alimentos funcionales pueden contar con sólido apoyo científico. ALIMENTOS O COMPONENTES ALIMENTARIOS QUE SE CONSIDERAN FUNCIONALES En los E. Mediante esta definición se pretende distinguir entre alimentos funcionales y productos fortificados con vitaminas o minerales con finalidad nutritiva. ya que se indica que es cada país miembro quien debe decidir qué normativa debe regir los alimentos funcionales y productos nutracéuticos o concentrados en los países respectivos. Otro ejemplo serían las frutas y vegetales y la asociación entre el aumento de su consumo y la reducción del riesgo de cáncer o de enfermedad cardiaca coronaria. Una segunda categoría de alimentos funcionales son aquellos que han sido fortificados para aumentar el nivel de un nutriente específico o componente alimentario que ha sido asociado con la prevención o tratamiento de una enfermedad u otra condición clínica. así como también los aperitivos (snack bars) suplementados con fibra o los cereales enriquecidos con folatos.llamada “Ciencia de los alimentos funcionales en Europa” coordinada por la oficina del ILSI (International Life Science Institute) en Europa. Ejemplos básicos de alimentos funcionales que caen dentro de este campo son. la evidencia científica más fuerte de eficacia clínica es la de los alimentos funcionales que están disponibles o han sido desarrollados de acuerdo a las guías de la NLEA (Nutrition Labeling and Education Act) para las declaraciones de beneficios para la salud preaprobadas (Tabla 7A). los productos se rigen por las normativas aplicables a los productos medicinales o medicamentos 8. Mención aparte merece el Reino Unido.. Este grupo de alimentos funcionales también podría incluir nuevos productos como margarinas enriquecidas con esterol o estanol vegetal que se ha demostrado en los ensayos clínicos que reduce significa-tivamente los niveles de colesterol sérico en sujetos con hiperlipidemia suave a moderada 10. El apoyo científico bajo la NLEA incluye todos los tipos de investigación desde estudios in vitro hasta selección al azar. diferente de sus propiedades puramente nutritivas”. que relaciona su ingesta con la reducción del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria 10. Para tales alimentos hay acuerdo científico sólido de que existe una relación dieta-enfermedad. Pesca y Alimentación ha definido los alimentos funcionales así: “Un alimento que lleva incorporado un componente que le confiere una determinada propiedad médica o fisiológica beneficiosa. fortificados con calcio comercializados para mantener una buena salud ósea y reducir el riesgo de osteoporosis. o arroz. parece que el objetivo de esta iniciativa no es dirigir las transformaciones de la normativa de la UE. . en general no están permitidas las declaraciones que hagan referencia a estados patológicos. Muchos otros alimentos funcionales pueden carecer de suficiente evidencia para justificar en este momento una autorización de declaración de beneficio para la salud. los cuales se ha demostrado en ensayos clínicos que reducen los niveles de colesterol sérico en sujetos con niveles elevados. los cuales han sido asociados con una reducción en la incidencia de enfermedad cardiaca coronaria. Como ejemplos estarían el ajo y los ácidos grasos omega 3 (ω-3) presentes en pescados.

no existen declaraciones de beneficio para la salud. Finalmente. goma de mascar (chicles) con fosfatidilserina. • Huevos con ácidos grasos ω-3. tales como el ma huang (efedraEphedra sinica)8. pequeño tamaño de la muestra. Para ellos. la evidencia de la eficacia clínica de hierbas seleccionadas estaba limitada principal-mente debido al pobre diseño de investigación (es decir. o epidemiológica que apoya los beneficios para la salud de estos alimentos. o jugos con equinácea. cuyo consumo se asocia con reducción de las tasas de cáncer en estudios epidemiológicos. los cuales pueden modificar la carcinogénesis. se ha observado una asociación con riesgo reducido de enfermedad pero no ha alcanzado un consenso científico 10. • Productos lácteos fermentados (probióticos). sin embargo. con ácido linoleico conjugado.por ejemplo. bebidas con agregado de Vitamina E para reducir el riesgo de enfermedad cardiaca y aderezos para ensaladas con ácidos grasos ω-3 para reducir la respuesta inflamatoria de la enfermedad reuma-toide 10. • Oligosacáridos no digeribles (pre-bióticos). está disponible la investigación in vitro. Para la mayoría de estos productos. por ejemplo: cereal fortificado con ginkgo biloba. debido en parte a los limitados datos o a ensayos clínicos diseñados inadecuada-mente o a la carencia de acuerdo científico en cuanto a la fuerza de la evidencia. Para cada uno de estos productos. Otra evidencia de productos enriquecidos con hierbas ha mostrado resultados conflictivos en ensayos clínicos. Otros. Una cuarta categoría de alimentos funcionales incluye alimentos completos que han sido asociados con la reducción de riesgo de enfermedades. o sin solidez (Tabla 7C). Ahora muchas de estas plantas están siendo introducidas en nuestro suministro de alimentos – a veces irresponsablemente – en forma de alimentos funcionales 10. otras declaraciones de estructura-función no tienen clara eficacia terapéutica. especialmente fructanos. la diabetes tipo 2. la evidencia para sus “declaraciones de estructurafunción” es actualmente limitada. los cuales son ricos en polifenoles. y frecuentemente la carencia de un control placebo. en parte como resultado de financiamiento insuficiente para la investigación en esta área). y • Productos lácteos y carne roja. Los ejemplos incluyen bebidas o caramelos enriquecidos con antioxidantes. han sido asociados experimentalmente y en estudios en humanos con la prevención y control del cáncer. o del ginseng para energía o mejorar el rendimiento físico. el cual es comercializado como reductor de los síntomas de demencia. incompleta. como el uso de la hierba sello de oro (goldenseal) para fortalecer el sistema inmune. Ambas declaraciones tienen apoyo en ensayos clínicos controlados. pueden ser dañinos. . o kava para reducir la ansiedad. inconsistencia en la forma o cantidad de la dosis. y aperitivos (snack bars) con cromo. in vivo. • Té negro y té verde. tales como el uso de equinácea para reducir los síntomas de resfriado y gripe. Históricamente. Esta categoría incluye: • Productos de tomate ricos en licopeno. un carotenoide. los cuales son comercializados para fortalecer el sistema inmune. los cuales pueden potencialmente proporcionar beneficios de salud para la enfermedad cardiovascu-lar. Esta categoría también incluye un gran número de productos enriquecidos con hierbas (plantas medicinales) que hacen una variedad de declaraciones de estructura-función. los cuales se ha demostrado que mejoran la salud gastrointestinal. Aún más. y las enfermedades infecciosas intesti-nales. los cuales pueden reducir potencial-mente los niveles de colesterol. existe una creciente selección de componentes alimentarios funcionales comercializados bajo la sombrilla protec-tora de los suplementos dietéticos.

y los consumidores10. la cual fue reafirmada en Septiembre de 1997. antes de que los alimentos funcionales sean comercializados por sus cualidades de promover la salud 10. a niveles efectivos. POSICIÓN DE LA ASOCIACIÓN AMERICANA DE DIETÉTICA ANTE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES El amplio uso y aceptación del término alimentos funcionales por los medios de comunicación. y clínicos. debido al desconcierto y confusión que pudiera provocar entre los usuarios y consumi-dores la nueva terminología10. Asume que el término alimento funcional no debería usarse para dar a entender de algún modo que existen alimentos buenos y alimentos malos. Sin esta información. y que todas las declaraciones de las etiquetas – de beneficios para la salud. aportará declaraciones de etiquetado informativas y científicamente válidas que mejorarán las selecciones de alimentos y potencialmente promoverá el bienestar. el gobierno. siglas en Inglés) adoptó su posición ante los alimentos funcionales. tienen un efecto potencialmente beneficioso sobre la salud cuando se consumen como parte de una dieta variada sobre una base regular. sean elaborados usando reconocidas buenas prácticas de fabricación. epidemiológicos. de contenido de nutrientes. sino que todos los alimentos pueden ser incorporados dentro de un plan alimentario saludable. zooquímico. junto con los dietistas y otros profesionales de la salud. así como también la cantidad específica disponible en una ración promedio. Es esencial la revisión de los datos de estudios in vitro. científicos. o mejorados. fitoquímico. El enunciado de la posición es el siguiente: “Es la posición de la Asociación Americana de Dietética que los alimentos funcionales. la ADA apoya la necesidad de que todos los alimentos y suplementos dietéticos. y estén basadas en evidencia científica significativa. La Asociación apoya el que se investigue a un mayor grado para definir los beneficios y riesgos para la salud de los alimentos funcionales individuales y sus componentes fisiológicamente activos. los consumidores. no engañosas. Además suministrará a la industria alimentaria guías específicas que. y los alimentos fortificados. enriquecidos. y estará vigente hasta el 31 de Diciembre de 2002. la clave es la moderación y la variedad10. la FTC. y consumidores ha llevado a la American Dietetic Association (ADA) a trabajar dentro de esta estructura. más descriptivo. La ADA clasifica todos los alimentos como funcionales en algún nivel fisiológico. y los medios de comunicación para asegurar que el público tenga una información exacta con respecto a esta área emergente de la ciencia de los alimentos y nutrición” 10. incluyendo los alimentos enteros [no modificados]. la comunidad científica. de relación estructurafunción – sean ciertas. La regulación de los alimentos funcionales como tales protegerá a los consumidores. o botánico) usado para comercializar el producto. en vez de introducir un término nuevo. incluyendo los alimentos funcionales.La evaluación de la eficacia de los alimentos funcionales individuales debe ser completada usando un modelo de riesgo-beneficio científicamente válido que analice claramente todos los efectos fisiológicos. La regulación actual de los alimentos funcionales en los EU. la industria de alimentos. sean regulados para garanti-zar que los productos sean seguros. Además. positivos y negativos. Los alimentos funcionales actuales y futuros deberían ser etiquetados con información específica concerniente a cualquier ingrediente (nutriente. . en animales. Los dietistas profesionales continuarán trabajando con la industria de alimentos. serían incapaces de hacer una evaluación del uso apropiado del producto. es ambigua y requiere de clarifica-ción mediante esfuerzos conjuntos entre la FDA. por otra parte. En Octubre de 1994 la Asociación Americana de Dietética (ADA. dirigirán la investigación y desarrollo de alimentos funcionales futuros. los profesionales de la salud.

La ADA apoya los esfuerzos por alcanzar acuerdo y base científica para el desarrollo de mensajes para los consumidores que relacionen la dieta y la salud. especias. La Tabla 8 alista los niveles aproximados de ingesta para la promoción de la salud asociada con los nutrientes. Para la mayoría de los estudios de investigación se han determinado los niveles óptimos de nutrientes y de otros componentes fisiológicamente activos en los alimentos funcionales. hierbas. estos datos son difíciles de extrapolar a los requerimientos dietéticos de los humanos. Sin embargo. y otros componentes alimentarios seleccionados. NIVELES DE INGESTA RECOMENDADOS PARA LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Cuando se evalúan los alimentos funcionales en el contexto de una dieta saludable se deben considerar los niveles de ingesta seguros. se establecerán los niveles precisos de ingesta recomendada solo cuando los ensayos clínicos hayan sido documentados en la literatura científica 10. como también estudios fármaco- cinéticos. La investigación animal ha proporcionado alguna indicación de la ingesta deseada. De allí que. La proliferación de declaraciones en una variedad de productos ha creado un ambiente de confusión e incertidumbre entre los profesionales de la salud y los consumidores o usuarios10. La adecuación de la ingesta de nutrientes y otros componentes dietéticos fisiológicamente activos encontrados en los alimentos funcionales debe incluir la evaluación de estos alimentos (es decir. para la mayoría de los componentes alimentarios funcionales. sin embargo. y / o sabo-rizantes. a pesar del hecho de que se han identificado diversos componentes fisio-lógicamente activos en estos alimentos. especias) y las interacciones entre los diferentes nutrientes y componentes alimentarios bioactivos de la dieta 10. Los componentes dietéticos parecen actuar sinérgicamente para mejorar la absorción de los nutrientes o componentes dietéticos fisiológicamente activos. condimentos. Muchos alimentos o componentes alimentarios funcionales requerirán investigación continuada in vivo e in vitro. CITAS BIBLIOGRÁFICAS .La ADA recomienda una evaluación cuidadosa de la eficacia clínica de los productos individuales antes de recomendar su uso para promover un resultado específico de salud. Además. Los niveles de ingesta específica recomendada para reducir el riesgo de enfermedad en una población sana pueden ser alterados en presencia de una enfermedad como el cáncer o una enfermedad cardiovascular. antes de que puedan ser determinados los niveles específicos por las investigaciones de ensayos clínicos. Los actuales instrumentos de medición dietética son limitados en la recolección de datos relacionados con la ingesta de hierbas. los profesionales de la salud. la recomendación dietética con respecto a los niveles aproximados de ingesta para los alimentos funcionales y sus componentes necesitará ser evaluada en base a la información científica disponible actualmente en el contexto de la variación específica de poblaciones o individuos 10. un gran porcentaje de datos dietéticos recogidos históricamente aportan información limitada con respecto a la ingesta exacta de los componentes alimentarios fisiológicamente activos porque se han desarrollado pocas bases de datos para componentes no nutritivos de alimentos 10. fitoquímicos. podrán ser formuladas recomendaciones más específicas. Una vez que hayan sido completados los ensayos clínicos. y por ello recomienda la colaboración entre la industria de alimentos. y las agencias gubernamentales para comunicar los beneficios de los alimentos funcionales específicos para la salud10. Un ejemplo es el licopeno en tomates y la mejora de su absorción cuando se consume junto con grasa.

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