NORMA COVENIN/ISO/IE! 17020:1999 VENEZOLANA (ISOMEC 17020:1997 CRITERIOS GENERALES PARA LA OPERACION DE VARIOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCION FONDONORMANORMA VENEZOLANA. COVENIN/ASO/IEC CRITERIOS GENERALES PARA LA 17020:1999 OPERACION DE VARIOS TIPOS DE (ISOMEC 17020:1998) ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCION " INTRODUCCION Esta Norma ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en aquellos organismos que desarrollan la inspeccién en conformidad con esta. La norma ha sido escrita bajo la luz de la experiencia de los organismos europeos que desarrollan la inspeceién, al tomar en consideracién los requisitos y las recomendaciones de fos documentos europeos ¢ intemacionales tales como la serie de normas ISO 9000 (EN/ISO 9000) y la guia ISOAEC 38. LLos organismos de inspeccién han realizado evaluaciones a nombre de clientes privados, sus organizaciones matrices y/o autoridades oficiales con el objetivo de proveerles informacién de aquellas partes relativas a Ia conformidad con regulaciones, normas, 0 especificaciones. Los parémetros de inspeccién pueden incluir temas de cantided, calidad, seguridad, adecuacién de uso y el cumplimiento continuo de la seguridad de plantas o de sistemas en operacién. Los criterios generates, con los cuales deben cumplir estos organismas para que sus servicios sean aceptados por los clientes y por las autoridades supervisoras, necesitan ser armonizadas en una Norma europea. Esta norma, por lo tanto, cubre las funciones de organismo cuya labor puede incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo, 0 servicios y la determinacién de su conformidad con los requisitos, y el subsecuente informe de resultados de estas actividades a los clientes y, cuando se requiera, a las autoridades supervisoras. La inspeccién de un producto, una instalacién o una planta puede involucrar todas las etapas durante el tiempo de vida de estos articulos, que incluye la etapa de disefio. Tal tipo de trabajo requiere cominmente el ejercicio del crterio profesional al proveer el servicio, particularmente cuando se evalda la conformidad. El requisito de la independencia de los organismos de inspeccién varia de acuerdo a la legislacién y a las necesidades del mercado. Esta Norma incluye, por lo tanto, dentro de los anexos A, B y C, los criterios para la independencia. También, este norma fue creada para servir como soporte a la introduccién de los procedimientos de evaluacién de la conformidad especificados en la decisién del consejo de la Unién Europea con relacién a los médulos para las diversé fases de los procedimientos de evaluacién de la conformidad, los cules se propone utilizarlos en las directrices téenicas armonizadas. é En la presente norma, han sido incorporados los requisites pertinentes de la serie de normas EN/ISO 9000 que aplican a los sistemas de calidad para organismo de inspeccién, Esta norma forma parte de la siguiente serie de normas que cubren ensayos, inspeccién, certificacién y acreditacién: -EN 45001, Criterios generales para la operacién de laboratorios de ensayo ~ EN 45002, Criterios generales para la evaluacién de laboratorias de ensayo ~ EN 45003, Criterios generales para los organismos de acreditacién de laboratorios ~ EN 45004, Criterios generales para la operacién de organismo que desarrollan la inspeccién ~ EN xxx” , Criterios generales para la acreditacion de varios tipos de organismo que desarrollan la inspeccién -EN 45011, Criterios generales para los organismos de certificacién que operan la certificacién de productos. - EN 45012, Criterios generales pata los organismos de certficacion que operan la cetificacién de sistemas de calidad - EN 45013, Criterios generates para los organismos de certificacién que operan la certificacién de personal ~ EN 45014, Criterios generales para la declaracién de conformidad del proveedor - EN 45020, Términos Generales y sus definiciones que conciemen a la normalizacion y actividades relacionadas " En preparaciénCRITERIOS GENERALES PARA LA OPERACION DE VARIOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCION 1 OBJETO L.A. Esta norma especifica los criterios generales para la competencia de organismos imparciales que realizan inspeccién, independientemente del sector en que se desenvuelvan. También especifica el criterio de independencia. 1.2 Esta norma esté destinada al uso de organismos de inspeccién y de los correspondientes organismos de acreditacién, asi como de otros organismos interesados en el reconocimiento de la competencia de organismo de inspeccién 1.3 Esta serie de criterios puede tener que ser interpretados cuando se apliquen a seetores particulares, 0 en servicios de inspeceién interno 1.4 Esta norma no es aplicable a laboratorios de ensayos, organismos de certificacién nia las declaraciones de conformidad de los proveedores, estando contenidos los criterios para los mismos en otras Normas Furopeas de la serie EN 45000. 2 DEFINICIONES Para los propésitos de esta norma, se aplican las siguientes definiciones: 21 Inspeccién Examen del disefio de un producto, producto, servicio, proceso o planta, y la determinacién de su conformidad con requisitos especificados, o con requisitos generales sobre la base de un juicio profesional NOTA 1: La inspeccidn de un proceso incluye personal, instalaciones, tecnologia y metodologia. NOTA 2: Los resultados de la inspeecién pueden ser utilizados para respaldar la certificacion, 2.2. Organismo de Inspeccién Organismo, que realiza inspecci6n, NOTA: Un organismo puede ser una organizacién, o parte de una organizacién, Para otras definiciones, las establecidas en la EN 45020:1993 son aplicabies. 3. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 3.1 Elorganismo de inspeccién, o la organizacién de la cual él forma parte, debe ser legalmente identificable. 3.2 Un organismo de inspeccién que es parte de una organizacién que se ocupa de otras flnciones que no sean la inspeccién, debe ser identificable dentro de esa organizacion. 3.3. El organismo de inspeccién debe tener documentacién que describa sus funciones y alcance técnico de la actividad para la cual es competente, Elalcance preciso de una inspeccién estard determinado por los términos del contrato individual u orden de trabajo, 3.4 El organismo de inspeccién debe tener seguro de riesgos adecuados para su actividad, al menos que estos riesgos sean asumidos por el Estado, de acuerdo con las leyes nacionales, o por la organizacién de la cual ella forma parte. 3.5 El organismo de inspeccién debe tener documentacién que describa las condiciones bajo las cuales realiza su negocio de inspeccién, al menos que él sea parte de una organizacién y preste estos servicios sélo a dicha organizacién. 3.6 El organismo de inspeccién, 0 la organizacién de ia cual él forma parte, debe tener cuentas independientemente auditadas.4 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD. 4.1 Generalidades El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presion comercial, financiera o de otra indole que ppudiera afectar la imparcialidad de su juicio. Los procedimientos deben ser implementados para asegurar que personas t organizaciones externas al organismo de inspeccién, no puedan influir en los resultados de las inspecciones efectuadas. 42. Independencia ‘én debe ser independiente en la medida que ello sea requerido por las con El organismo de inspe presta sus services. jones bajo las cuales Dependiendo de estas condiciones, el mismo debe cumplir con los crterios minimos establecidos en uno de 1os“Anexos ‘Normativos A, B, 0 C. 42.1 Organismo de Inspecci6n Tipo A El organismo de inspeccién que suministra servicios de “tercera parte” debe cumplir con los criterios del Anexo A (Normativo). 42.2 Organismo de Inspecci6n Tipo B El organismo de inspeccién que forma parte separada ¢ identificable de una organizacién, involuerada en el disefio, ‘manufactura, suministros, instalacién, uso o mantenimiento de item que ella inspecciona y que ha sido establecida para suministrar servicios de inspeccién a su organizacién matriz, debe cumplir con los criterios del Anexo B (Normativo). 42.3 Organismo de Inspeccién Tipo C El organismo de inspeccién que estéinvoluerado en el disefio, manufacture, suministo, insalacién, uso o mantenimiento de item que ella inspecciona o con similares de la competencia y puede prestar servicios de inspeccion a otras partes que no sean su organizacién matriz, debe cumplir con los criterios del Anexo C. (Normativo). 5 CONFIDENCIALIDAD El organismo de inspeccién debe asegurar la confidencialidad de la informacion obtenida en el curso de sus actividades de inspeccién. Los derechos de propiedad deben ser protegidos. 6 ORGANIZACION Y DIRECCION 6.1 El organismo de inspeccién debe tener una organizacién que le permita mantener la capacidad para realizar sus funciones téenicas satisfactoriamente 6.22 El organismo de inspeccién debe definir y documentar las responsabilidades y Ia estructura de la organizacién. Cuando el organismo de inspeccién también brinde servicios de certficacién y/o ensayos, la relacién entre sus funciones deben ser claramente definidas. 63 El organismo de inspeccién debe tener un director técnico, o su equivalente, quien es calificado y experimentado en 1a operacién del organismo de inspeccion y quien tiene ta responsabilidad general que las actividades de inspeccién sean levadas acordes con esta normna. El debe ser un empleado permanente. NOTA Cuando un organismo de inspeccién conste de varias divisiones con diferentes campos de actividad, puede haber lun director técnico por cada division. 64 El organismo de inspeccién debe prover una efectiva supervision por personas familiarizadas con tos procedimientos y metodos de inspeccién, los objetivos de la inspeccién y la evaluacién de los resultados del exam 6.5. El organismo de inspeccién debe haber designado personas quienes delegara responsabilidades de los servicios de inspeccién en ausencia de algin directivo, 0 su equivalente, 6.6 Cada categoria ocupacional que afecte la calidad de los servicios de inspeccidn debe ser descrita, Esas descripciones deben incluir los requisitos educacionales, de adiestramiento, conocimiento técnico y experiencia7 SISTEMA DE LA CALIDAD TAL La direccion det organismo de inspeccion debe definir y documentar su politica y objetivos de Ia calidad, y su ‘compromiso con ella, y debe asegurar que su politica sea comprendida, implantada y mantenida a todos los niveles en la organizacién, 7.2. El organismo de inspeccién debe operar un sistema de la calidad efectivo apropiado al tipo, extensién y volumen del trabajo realizado 73. Bl sistema de la calidad debe estar completamente documentado. Debe haber un Manual de la Calidad, el cual debe ccontener Ia informacién requerida por esta norma y como se registra en el anexo D (Informativo). 7A La direecién del organismo de inspoccién debe designar una persona quien, independientemente de otras Obligaciones, le debe haber definido autorided y responsabilidad por el aseguramiento dela ealidad dentro del organisino de inspeccidn, Est persona debe tener acceso directo a la alta dieccion 7.5. Elsistema de la calidad debe ser mantenido pertinente y vigente bajo la responsabilidad de la misma persona. 7.6 El organismo de inspeccién debe mantener un sistema para el control de toda la documentacién relacionada con sus actividades. Esto debe asegurar que: 4) las ediciones vigentes de la documentacién apropiada esté disponible en todos Jos lugares y por todo el personal pertinentes by todos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos son cubiertas por la correcta autorizacién y procesados de forma que asegure en todo momento su disponibilidad en los lugares apropiados; ©) los documentos sustituidos son retirados del uso en toda la organizacién, pero una copia es archivada por un periodo determinado; 4) otras partes, si es necesario, son notificadas de los eambios. 7.7 El organismo de inspeccién debe llevar a cabo un sistema de auditorias intemnas de Ja calidad planificado y documentado para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la efectividad del sistema de la calidad. EL personal que realiza las auditorias debe estar adecuadamente calificado y debe ser independiente de las funciones que estén siendo auditadas, 7.8 El orgenismo de inspeccién debe tener procedimientos documentados para el tratamiento con retroalimentacién y accién correctiva cuando son cletectadas discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecucién de las inspecciones. 7.9 La direccién del organismo de inspeccién debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacién y efectividad. Los resultados de tales revisiones deben ser registrados. 8 PERSONAL 8.1. El organiamo de inspeccién debe tener un nimero suficiente de personal permanente con el rango de experiencia para llevar a cabo sus funciones normales. 8.2. El personal responsable por la inspeccién debe tener calificaciones apropiadas, entrenamiento, experiencia y un cconocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones que son Ilevadas 2 cabo; dicho personal debe tener la hhabilidad para formarse juicios profesionales en cuanto a la conformidad con los requisitos generales usando los, resultados del examen e informar sobre estos. Ellos también debe tener el conocimiento pertinente sobre Ia tecnologia usada para la fabricacién de tos productos inspeccionadas, de la forma en la cual los productos o procesos sometidos a las inspecciones son usados o pretenden set usados, y de los defectos que pueden aparecer durante el uso 0 en el servicio. Ellos deben comprender el significado de las desviaciones encontradas con relacién al uso normal de los productos 0 procesos correspondiente. 83 El organismo de inspeccién debe establecer un sistema de adiestramiento documentado para asegurar que el adiestramiento de su personal, en los aspectos técnicos y administrativos del trabajo en el cual estarén involucrados, sea mantenido actualizado de acuerdo con su polFe Re SURO SES OPENS Oe On eenD Seen gf UOT EE Se SEE Aree, organisino de inspecci6n debe establecer las etapas necesarias de adiestramiento para cada miemibro de su personal, Esas ‘etapas pueden incluir: 1) un periodo de induccién; ») un perfodo de trabajo supervisado con inspectores experimentados: ©) adiestramiento continuo, durante todo el empleo, para mantenerse actualizado con el desarrollo tecnolégico. 8.4 Regisiros de las calficaciones académicas w otras, entrenamiento y experiencia de cada miembro de su personal ‘deben ser mantenidos por el organismo de inspeccién. . 88 El organismo de inspeccién debe proveer orientaciones para la conducta de su personal. 8.6 La remuneracién de las personas empleadas en las actividades de inspeccién no deben depender directamente del rmimero de inspecciones realizadas y en ningin caso de los resultados de tales inspecciones. 9 INSTALACIONES Y EQUIPO 9.1 Elorganismo de inspeccién debe tener a su disposicién instalaciones y equipos adecuados que permita ejecutar todas, las actividades asociadas a los servicios de inspeccién levados a cabo. 9.2 El organismo de inspeccién debe tener reglas claras para el acceso y uso de las instalaciones y equipos especificado, 9.3 El organismo de inspeccién debe asegurar Ia adecuacién continua de las instalaciones y el equipo mencionado en 9.1 para el uso previsto, 9.4 Todo el equipo debe estar propis 9.5 El organismo de inspeccién debe asegurar que todo el equipo sea mantenido apropiadamente, de acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados, 9.6 El organismo de inspeccién debe asegurar que, donde sea apropiado, el equipo es calibrado antes de ser puesto en servicio y de ahi en delante de acuerdo a un programa establecido. in del equipo debe ser disefiado y operado para asegurar que, dondequiera que, ¥ hhagan mediciones por el organismo de inspeccién estas sean trazables con patrones de medicién nacionales 0 intemacionales donde estén disponibles. Donde no sea aplicable la trazabilidad con patrones de medicién nacionales o intemacionales, el organismo de inspeccién debe prover evidencias satisfactorias de correlacién exactitud de los resultados de la inspeccién. 9.7 El programa completo de.caltbra 9.8. Los patrones de mediciGn de referencia mantenidos por el organismo de inspeccién deben ser usados solamente para la calibracién y no para otros propésitos. Los patrones de medieién de referencia deben ser calibrados por un organisino ‘competente que pueda proveer trazabilidad con pairones de medieién nacionales o internacionales. 9.9 Donde sea pertinente, el equipo debe estar sujeto a comprobaciones entre recalibraciones regulares. 9.10 Los materiales de referencia debe ser, en lo posible, trazables con materiales patrones de referencia nacionales 0 internacionales. 9.11 Donde sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccién, el organismo de inspeceién debe tener procedimientos para: 4) Ia seleccion de proveedores calificados; b) Ia emision de documentos de compra apropiados; ©) Ia inspeccién de materiales recibidos; 4) el aseguramiento de instalaciones apropiadas de almacenamiento, 9.11 Donde sea aplicables las condiciones de los ftem almacenados debe ser evaluados @ intervalos apropiados para detectar el deterioro.9.12. Si el organismo de inspeccién utiliza computadoras o equipos automatizados en relacién con las inspecciones, debe asegurar que: a) el software de computacién sea ensayado con el fin de confirmar que es el adecuado para el uso; b) sean establecidos ¢ implementados procedimientos para la proteccién de la integridad de los datos; ©) la computadora y el equipo automatizado sea mantenido para asegurar el funcionamiento apropiado; y 4d) sean establecidos e implementados procedimientos para el mantenimicnto de la seguridad de los datos. 9.13 El organismo de inspeccién debe tener procedimientos documentados para el tratamiento del equipo defectuoso. El equipo defectuoso debe ser retirado del servicio mediante la separacién, marcado 0 etiquetado destacados. El organismo de inspeccién debe examinar el efecto de los defectos en inspecciones previas. 9.14 La informacién pertinente sobre el equipo debe ser registrada. Esta normalmente debe incluir la identificacién, calibracién y mantenimiento. 10 PROCEDIMIENTOS Y METODOS DE INSPECCION 10.1 El organismo de inspeccién debe utilizar procedimientos y métodos de inspecei6n compatibles con los requisitos, contra los cuales la conformidad va a ser determinada, 10.2 El organismo de inspeccién debe poseery utilizar intrucciones documentadas adecuadas para la planificacion de ta inspeccion y para las tdenicas de inspeccién y muestreo normalizado cuando la ausencia de tales instrucciones padiesen poner en riesgo, laeficiencia del proceso de inspeccién. Cuando sea aplicable esto requiere de un conocimiento suficiente de las téenicas estadisticas para asogurar procedimicntos de muestreo estadisticamente validos y un correcto procesamiento ¢ interpretacién de los resultados. 10.3 Cuando el organismo de inspeccién, tenga que utilizar procedimientos y métodos de inspeccién no normalizados, tales procedimientos y métodos deben ser adecuados y totalmente documentados. 10.4 Todas las instrucciones, normas 0 procedimientos documentados, hojas de trabajo, listas de chequeo y datos referencia pertinentes con el trabajo del organismo de inspeccién deben mantenerse actualizados y estar fécilmente disponibles para el personal, 105. Bl organismo de inspecoién debe poseer un contrato 0 sistema de control de Ordenes de trabajo que aseguren que: a) cl trabajo a ser desarrollado esté dentro de su competencia y que la orgenizacién tenga los recursos adecuados para ccumplir ls requisitos; ») los requisitos de los solicitantes del servicio del organismo de inspeccién estén adecuadamente definidos y aquellas incluyendo condiciones especiales sean entendidas de tal manera que puedan emitirse instrucciones no ambiguas al personal que desemperia las actividades requeridas, ©) el trabajo que se desarrolla sea controlado mediante revisiones regulares y acciones correctivas; 4) el trabajo concluido sea revisado para confirmar que los requisitos han sido cumplidos. 10.6 Las observaciones y/o datos obtenidos en el transcurso de las inspecciones deben ser registrados de una forma ‘oportuna para evitar pérdidas de cualquier informacién pertinente. 10.7. Todos los céilculos y datos transferidos deben ser verificados adecuadamente, 10.8 El organismo de inspeccién debe poseer instrucciones documentadas para llevar a cabo con seguridad la inspeccién. 11 MANIPULACION DE LOS ITEM Y MUESTRAS DE INSPECCION 11.1 El organismo de inspeccién debe asegurar que los item y muestras a inspeccionar sean identificados de una forma tunica para evitar confusiones con respecto a la identificacién de tales item en evalquier momento.FAS SAREE OS SEE ORM U ES Speer anne Sy ST RIS ee Er On DENIC Scene MeplenenOny SANS CO CORANIED S08; la inspeceién. Cuando exista alguna duda acerca de fa adecuabilidad del ftem a inspeccionar o cuando el item no esté en conformidad con la descripcién suministrada, el organismo de inspeccién debe consultar al cliente antes de proceder. ido toda la preparacién necesaria, 0 si el cliente 113. El organismo de inspeccién debe establecer si el item ha re requiere de preparacién por parte del organismo de inspeccién, 11.4 El organismo de inspeccién debe poscer procedimicntos documentados y contar con las instalaciones adecuadas para evitar el deterioro 0 dafto de tos item de inspeceién mientras estén bajo su responsabilidad 12 REGISTROS , 12.1 El organismo de inspeccién debe mantener un sistema de registro apropiado a sus circunstancias particulares y que ccumpla con las regulaciones aplicables. 12.2 Los registros deben incluir la informacion suficiente que permita una evaluaci6n satisfactoria de la inspeccién, 12.3 Todos los registros deben ser conservados y preservados por un periodo, que permita seguridad y confianza al cliente, 0 por el tiempo requerido por ley. 13 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION 13.1 El trabajo llevado a cabo por cl organismo de inspeccién debe ser cubierto por un informe de inspeccién y/o certificado de inspeccién disponible. 13.2. El informe de inspeccién ylo certificado de inspeccién debe incluir todos los resultados de los examenes y la determinacién de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados, asf como toda la informacién necesaria para la comprensién e interpretacién de los mismos. Cuando el informe de inspeccién y/o certificado de inspeccién contiene resultados suministrados por subcontratistas, ests resultados deben ser identficados claramente 13.3. Los informes de inspeccidn y cetificados de inspeccién deben ser firmados o de alguna otra forma aprobados, s6l0 por un personal autorizado. 13.4 Las adiciones correcciones al informe de inspeccién 0 certficado de inspeccién después de emitirlo deben ser registrados y jutificados de acuerdo con los requistos pertinent de esta seccién, 5 14 SUBCONTRATACION 14.1 El organismo de inspeccién debe ejecutar normalmente las inspecciones comprometidas a través de los contratos 14.2 Cuando ol organismo de inspeccién subcontrata alguna parte de la inspeccion, debe asegurar y ser capaz de ‘demostrar que su subcontratista es competente para ejecutar el servieio en euestin y, donde sea aplicable, que cumple con cl criterio establecido en la norma apropiada de la serie EN 45000. El organismo de inspeccién debe consultar al cliente sobre su intencién de subcontratar alguna parte de la inspeccién. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente. 14.3 El organismo de inspeccion debe registrar y mantener los detalles de su investigacién sobre la competencia y conformidad de sus subcontratistas. El organismo de inspeccién debe mantener un registro de todas las subcontrataciones. 144 Cuando el organismo de inspeccién subcontrate ciertas actividades especializadas, éste debe tener acceso a un personal calificado y de experiencia el cual sea capaz de efeetuar una evaluacion independiente de los resultados de las actividades subcontratadas. La responsabilidad para la determinacién de la conformidad con los requisitos recae sobre el organismo de inspeccién. 15 RECLAMOS Y APELACIONES 15.1 El organismo de inspeceién debe poseer procedimientos documentados para el tratamiento de los reclamos recibidas de los clientes w otras partes acerca de las actividades del organismo de inspeceién. 15.2 El organismo de inspeccién debe poseer procedimientos documentadas para el atamiento y solucién de las apelaciones, ante el resultado de sus inspecciones cuando éstas sean Hevadas a cabo bajo una autoridad delegada Tegalmente.15,3. Debe mantener un registro de todas los reclamos y apelaciones y de las acciones tomadas por el organismo de inspeccién, 16 COOPERACION ‘Se espera que el organismo de inspeccién participe en el intercambio de experiencia con otros organismos de inspeccién y cn los procesos de normalizacién apropiados. BIBLIOGRAFIA ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection En la presente norma participaron en la adopcién las siguientes personas: Alex Pirela, Azalea Lanz, Eliseo Plasencia, Iris Colina, Iris Gamboa, Leobardo Casares, Maria Gabriela del Nogal, Oswaldo Baralt, Yorlet Manrique e Ysmacl Madrid,ANEXO A (NORMATIVO) CRITERIOS DE INDEPENDENCIA PARA UN ORGANISMO DE INSPECCION TIPO A El organismo de inspeccién referido en 4.2.1 debe cumplir con los siguientes criterios: A.1 El organismo de inspeccién debe ser independiente de las partes involucradas. El orgaismo de inspeccién, y su personal responsable para llevar a cabo In inspeccién no deben sor ol dschador, productr, proveedor,isalador, comprador, propietaio, usuario 0 mantenedor de los item que ello ispeccionan, 1 el Tepresetante autorizado de ninguna ds estas parts. A. El organismo de inspeccién y su personal no deben comprometerse con ninguna actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio e integridad en relaciGn a sus actividades de inspeccién. En particular, ellos no deben estar relacionados directamente con el disefio, produccién, suministro, instalacién, uso 0 mantenimiento de los item inspeccionados, o de item similares en la competencia. A3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccién. Estos no deben estar influenciados por condiciones financieras u otras condiciones indebidas. Los procedimientos bajo los cuales el organismo opera deben ser administrados en forma no discrimisANEXO B (NORMATIVO) CRITERIO DE INDEPENDENCIA PARA UN ORGANISMO DE INSPECCION TIPO B El organismo de inspeccién referido en 4.2.2 debe cumplir con los siguientes criterios: B.A Una clara separacién de las responsabilidades del personal de inspeccién de aquel personal empleado en otras funciones debe set establecida mediante una identficacién organizacional, y los métodos de reportar del organismg, de inspecciéa dentro de la organizacién matriz. 'B.2 El organismo de inspeccién y su personal no deben comprometerse con ninguna actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio c integridad en relacin a sus actividades de inspeccién. En particular, ellos no deben estar relacionados directamente con el disefo, produccién, suministro, instalacién, uso 0 mantenimiento de los item inspeccionados, o de item similares en la competencia, B.3 El servicio de inspeccién debe suministrarse s6lo ala organizacién de la cual el organismo de inspeccién forma parte.(NORMATIVO) CRITERIO DE INDEPENDENCIA PARA UN ORGANISMO DE INSPECCION TIPO C El organismo de inspeccién referido en 4.2.3 debe cumplir con el siguiente criterio: rgani pec C.1 El organismo de inspeceién debe disponer medidas de seguridad dentro de la organizacién, para asegurar una adecuada segregacién de responsabilidades en correspondencia con el suministro de los servicios de inspeecién a través de Ia organizacién y/o procedimientas dacumentades. icorm rp (INFORMATIVO) INFORMACION PARA SER INCLUIDA O REFERENCIADA EN EL MANUAL DE LA CALIDAD. Informacién general (nombre, direcciones, mimeros de teléfono, etc., y estatus legal). Dectaracién de la direccién sobre su politica, y objetives, y compromisos con la calidad Dectaracién de la direccién asignando a la persona designada en 7.4 Descripcién de las areas de actividad y competencia del organismo de inspeccién, jz Informacién sobre 1a interrelacion del organismo de inspeccién con sus organizaciones matriz, 0 asociada {cuando proceda). Organigrama(s) de la organizacién. Descripeiones de los puestos pertinentes Declaracién de la politica de calificacién y entrenamiento del personal Procedimientos para el control de documentos. Procedimientos para las auditorias internas. Procedimientos para la retroalimentacién y acciones correctivas, Procedimientos para la revisin del sistema de la calidad por la Direccién. Otros procedimientos ¢ instruceiones o referencias a otros procedimientos 0 instrueciones que sean requeridos por estaCORRESPONDENCIA NORMAS INTERNACIONALES Y EUROPEAS PARA LAS CUALES LAS ANEXO ZZ (INFORMATIVO) EQUIVALENCIAS NO ESTAN DADAS EN EL TEXTO Al mismo tiempo de ésta publicacién de norma Internacional, los siguientes documentos [SO fueron equivalentes @ las ‘Normas Europeas referidas en el texto. Los miembros de la ISO y la [EC mantienen registro de las Normas Intemacionales actualmente validas, EN TSOAEC EN 45001:1989 Criterios generales para Ta operacion de laboratorios de prueba (ensayo) TSOMIEC Guide 25:1990 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de calibracién y prueba (ensayo) =| EN 45002:1989 Criterios generales para la evaluacion de laboratories de prueba (ensayo) (No existe documento de correspondencia) EN 4500351995 Sistemas de acreditacion de laboratorios de calibracién y pruebas — Requisitos generales para la operaci6n reconocimiento ISOMEC Guide 58:1993, generales para acreditamiento. Sistemas de acreditacién de laboratories de calibracién y pruebas (ensayo) - Requistes operacion y a de conformidad de los proveedores EN 45004:1995 | Criterio general para Ta operacién de | ISOMEC 170201998 | Criterios_generales v ipos de organismos de operacién de varios tipos de inspeecién organismos que — desarrollan inspeeci EN oa | Criterio general para Ta acreditacién | ISOMEC/TR 17010:1998 | Requisitos generales para de varios tipos de organismes que corganismos que hh dlesarrollan inspeecién acreditacién de organismos de inspeccién EN 45010:1998 | Requisitos generales para Ia ISOMEC Guide 611996 | Requisitosgenerales para Ta evaluacion y —acreditacion de evaluacién y acreditacién de organismos de certiicaciéwregistro centidades de certificacién/regi to TEN 45011-1998 | Requisitos generales para organisms | ISO/EC Guide 65:1996 | Requisitos _generales para que operen sistemas de certficacién organismos que operen sistemas de productos de certificacién de productos EN 45012:1998 | Requisiios generales para organismos | ISO/IEC Guide 62:1996 | Requisiios _generales para {que operan la organismos que operan corganismos que la la evaluacién y certificacién/ registro evaluacién y certificaciéniregi de sistema de calidad ‘tro de sistemas de calidad EN 45013:1989 | Criterios generales de organismos de | ISO/IEC NP 17024 Griterios_generales para certificacién que —operan. la organismos de certficacion que cortificacién de personal. opera la certificacién de personal. EN 45014:1998 | Criterios generales para la declaraci6a | ISO/IEC Guide 22:1996 | Criterios _generales para la proveedor declaracién de conformidad del EN 45020:1998 Normalizacion y actividades, relacionadas ~ Vocabulario general TSOMIEC Guide 2:1996 | Normalizacion y _ actividades relacionadas — Vocabulario 1) En el programa de trabajo del CENICENELEC