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Marcação CE - Sistemas de conformidade

e responsabilidades do fabricante
Helena Teixeira
CTCV
SGM – Sistemas de Gestão e Melhoria

21/09/2016
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centro tecnológico da cerâmica e do vidro | coimbra | portugal
22-09-2016
Marcação CE dos Produtos da Construção

Porquê a marcação CE!

Para poder comercializar/distribuir o seu produto em


qualquer país do mercado interno europeu usando a mesma
documentação.

• Isto, juntamente com a Declaração de Desempenho, ajudará também


os seus clientes e utilizadores finais a comprovar o desempenho do
produto e a compará-lo com o de outros produtos no âmbito da
mesma abordagem técnica.

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Depende do produto

Regulamento
Directiva (UE) Norma Normas e
Avaliação

89/106/CEE
305/2011 harmonizada harmonizadas
verificação da
Requisitos
Requisitosessenciais
básicos Avaliação Técnica Regularidade
Europeia do desempenho

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Quando é que a marcação CE é obrigatória?

Quando existe uma norma harmonizada

Consulta da lista de títulos e referências das normas harmonizadas

Marcação Marcação
Voluntária Obrigatória

Aplicável aos produtos incluídos no campo de aplicação

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Derrogações à marcação CE

Em alguns casos, mesmo que o produto e a sua utilização


estejam incluídos no âmbito da aplicação de uma norma
harmonizada o fabricante pode não ser obrigado a apor
a marcação CE
– Produto é fabricado individualmente;
– Produto fabricado por medida para determinada utilização;
– Fabrico tem que respeitar processos tradicionais para garantir
a conservação de obras oficialmente protegidas (património/
obras históricas…)
É altamente aconselhável que os fabricantes se assegurem que estas
condições são indubitavelmente aplicáveis ao seu produto
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Responsabilidade dos fabricantes

A marcação CE não consiste apenas na aposição de uma etiqueta no


produto!

Existem uma série de tarefas que os fabricantes têm de executar

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Sistema de Controlo da Produção

O que é o Sistema de Controlo de Produção (SCP)?


• Permite conhecer o desempenho do processo produtivo
• Diminuir a sua variabilidade ao longo do tempo

Sistema de Controlo
Garantir que os dados divulgados na
Ensaios Declaração de Desempenho
correspondem à correta caracterização
Valores a declarar dos Produtos que estão a ser
comercializados

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Sistema de AVRD 1+ 1 2+ 3 4
(Avaliação e Verificação da Regularidade do Desempenho)

Controlo de Produção em fábrica (CPF) F F F F F

Ensaios adicionais de amostras colhidas pelo


F F F
fabricante

Organismo Organismo Organismo


Avaliação do desempenho Notificado Notificado F Notificado F

Organismo Organismo Organismo


Inspeção inicial (unidade fabril e CPF) Notificado Notificado Notificado

Acompanhamento, apreciação e avaliação Organismo Organismo Organismo


Notificado Notificado Notificado
contínuas do CPF

Auditoria – ensaio aleatório de amostras colhidas Organismo


pelo Organismo Notificado Notificado Fabricante

ON
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Ensaios de tipo

OBJECTIVO:
Ensaios a realizar sobre uma amostra para garantir que todos os produtos do
mesmo tipo, poderiam passar com sucesso por um ensaio similar.
QUANDO?
- Primeira avaliação de um produto novo segundo as normas de
especificação, antecedendo a sua comercialização;
- Após mudança/alteração nas matérias-primas;
- Após mudança/alteração do processo produtivo;
- Após mudança/alteração nas características do produto.

Mudanças suscetíveis de alterar valores declarados!


Novas propriedades devem ser ensaiadas e documentadas!

Resultados
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disponíveis e mantidos 10 anos após acentro
data da última produção
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Controlo da Produção

OBJETIVO:
Assegurar que os produtos colocados no mercado se encontram conforme com
as características especificadas na declaração do fabricante;
COMO?
- Formalizando procedimentos, planos de inspeção e ensaio, especificações;
- Realizar inspeções e ensaios de acordo com o plano;
- Registar as inspeções e os ensaios realizados;
- Avaliar os resultados dos ensaios.

Manual do Sistema de Controlo da Produção: Planos e Procedimentos


Controlo da produção deve abranger:
– Inspeção e ensaio das matérias primas
– Controlo do produto em vias de fabrico e do processo
– Inspeção e ensaio dos produtos acabados
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Controlo da Produção - Normas de especificação

• Critérios de aceitação
Matérias Primas • Procedimentos de Controlo
• Verificação da conformidade

• Definição das condições de produção


• Descrição em procedimentos
Processo • Plano de inspeção e ensaio
Produtivo
• Plano controlo do processo
• Registo de desvios e respetiva correção

• Registos de amostragem
Produtos Finais • Registos de ensaios
• Cumprimento das frequências
estabelecidas
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Controlo da Produção - Normas de especificação

Identificação
Equipamento Calibração (Plano e registos)
Conservação
Técnicas Fomentada a interpretação estatística
Estatísticas

Manutenção dos registos dos ensaios


Registo Identificação e rastreabilidade
Rastreabilidade Controlo do PNC
Materiais NC Ações de contenção / reclassificação
Ações Corretivas

Formação adequada
Gestão do
Evidência da qualificação
Pessoal
Funções e responsabilidades
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Marcação CE dos Produtos da Construção

Implementação do Sistema de Controlo da Produção

Pressupõe

Cumprimento de regras que devem ser analisadas,


descodificadas e adaptadas a cada realidade industrial

Declaração de Desempenho + Aposição da Marcação CE

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Documento que contém toda a informação


Declaração de
relativa ao fabricante, produto e o seu
Desempenho
desempenho.
Fabricante

Confirmação de que existe um sistema de controlo da


produção que garante o cumprimento das normas de
especificação.

Etiqueta da Marcação CE
Aposição da •Acompanha o produto
Marcação CE
Fabricante
•Explicita a conformidade com o
desempenho declarado

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Declaração de Aposição da
Desempenho Marcação CE

• É da responsabilidade do fabricante;
• O fabricante assume a responsabilidade pelo desempenho do
produto;
• A exatidão/fiabilidade do seu conteúdo deve ser avaliada;
• Tem obrigatoriamente que incluir o desempenho do produto
relativamente às características essenciais definidas na norma
harmonizada ou na Avaliação Técnica Europeia-ATE
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Marcação CE dos Produtos da Construção

Declaração de Aposição da
Desempenho Marcação CE

• É da responsabilidade do fabricante apor ou mandar apor a


marcação CE
• Deve ser aposta em todos os produtos para os quais existe uma
declaração de desempenho
• É a única marca de conformidade com o desempenho
declarado
• Deve ser aposta de modo visível, legível, indelével no produto
ou etiqueta a ele fixada
• Pode ser aposta na embalagem ou nos documentos de
acompanhamento
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Marcação CE dos Produtos da Construção

Fornecimento da declaração de desempenho (Artigo 7º)

• Deve ser fornecida uma cópia da declaração de desempenho de cada


produto/lote disponibilizado no mercado – papel ou meios eletrónicos;
• Deve ser fornecida uma cópia da declaração de desempenho sempre
que solicitado por um destinatário;
• A declaração tem que ser disponibilizada pelo fabricante durante pelo
menos 10 anos – pode ser utilizada a internet;
• A declaração de desempenho deve ser fornecida na língua ou línguas
exigidas pelo estado-membro em que o produto é disponibilizado

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Questões que o fabricante deve ter em consideração

• A Declaração de Desempenho é um documento controlado no Sistema de


Controlo da Produção;
• As questões relativas à identificação do produto que garantam a
rastreabilidade dos dados declarados têm que ser analisadas pelo
fabricante (produto / lote);
• Garantia de que a declaração de desempenho e documentação técnica é
mantida, disponível e rastreável durante um período mínimo de 10 anos a
contar da data de colocação do produto no mercado;
• Sempre que haja motivos para considerar que o produto não cumpre o
desempenho declarado, o fabricante deve agir em conformidade.

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Marcação CE dos Produtos da Construção

Disponibilização da Declaração de Desempenho na web

• A disponibilização da Declaração de Desempenho na internet é opcional!


Os fabricantes podem escolher ou não esta opção.

• Quando a informação não se encontrar disponível, devido a problemas


técnicos ou em períodos de manutenção, deve ser disponibilizada, quando
solicitada, de outra forma.

• As Declarações de Desempenho devem ser acessíveis de forma gratuita.

• O formato escolhido para apresentar a declaração de desempenho deve


permitir a sua impressão e armazenamento.

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Obrigada pela vossa atenção!

Helena Teixeira
CTCV
SGM – Sistemas de Gestão e Melhoria
hteixeira@ctcv.pt

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