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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

Nombre: Nahomi Mina Romero

Grupo: 2-A

TÍTULO: DISOLUCION DE RANITIDINA TABLETAS. Método


Espectrofotométrico (USP 37)

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA DE LABORATORIO

Verificar que la concentración que se libera de Ranitidina en un tiempo determinado


cumpla con las especificaciones.

INSTRUCCIONES O CONSIDERACIONES PREVIAS

Ranitidina

Solución inyectable, tabletas y grageas

Antagonista H2 de acción selectiva

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

RANITIDINA está indicada en:

 Tratamientos cortos de úlcera duodenal activa durante 4 semanas.


 Terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal después del periodo
agudo a dosis menores.
 En el tratamiento de hipersecreción patológica (síndrome Zollinger-Ellison y
mastocitosis sistémica).
 En úlcera gástrica activa para tratamientos cortos y después para terapia de
mantenimiento por periodos de 6 semanas.
 En el tratamiento del síndrome de reflujo gastroesofágico.
 En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de sus ingredientes.


PRECAUCIONES GENERALES: Los síntomas que se presentan con la terapia de
RANITIDINA pueden enmascarar la presencia de cáncer gástrico.

En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminación es renal
y se debe usar con precaución en insuficiencia hepática.

Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria previamente


diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevación TGP después de grandes
dosis de RANITIDINA por más de 5 días.

Se puede presentar bradicardia secundaria a la administración rápida intravenosa de


RANITIDINA.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Sólo debe ser usada durante el embarazo si es estrictamente necesario, se excreta a la


leche materna así que depende del beneficio en la madre para suspender la droga o la
lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, mareo, somnolencia,


insomnio y vértigo; en casos raros: confusión mental reversible, agitación, depresión y
alucinaciones.

Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia, bradicardia,


asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal: constipación, diarrea, náusea,
vómito, molestia abdominal y, en raras ocasiones, pancreatitis, elevación transaminasas
hepáticas, hepatitis; eventos reversibles al suspender el medicamento; puede haber
artralgias y mialgias, rash cutáneo, eritema multiforme y, raramente, alopecia y en raras
ocasiones, reacciones de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Aunque se ha reportado


que RANITIDINA no actúa con sistema oxidativo hepático, no inhibe al citocromo P-450. Se
tienen reportes aislados demostrando que la RANITIDINA puede afectar la viabilidad de
ciertas drogas por algún mecanismo no identificado.

Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,


MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: RANITIDINA carece de
efectos mutagénicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral e intravenosa.

En pacientes con úlcera gástrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis recomendada
es de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al día, durante 4 a 8 semanas; siendo
la dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche. En pacientes con síndrome de Zollinger-
Ellison la dosis inicial es de 150 mg tres veces al día.

En estos pacientes las dosis máximas que se han indicado son de 600 y 900 mg/día,
reportándose buena tolerancia.
Vía intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1 ó 2 minutos, diluyendo los 50 mg en
20 ml de solución salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la dosis cada 6 u 8
horas.

Infusión continua: Se administra a razón de 25 mg por hora, durante dos horas, cada 6 u
8 horas. Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, se deberá
administrar 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la solución anestésica. En cirugía de
urgencia se deberá administrar 50 mg lo antes posible.

El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir la utilización correcta de la


técnica anestésica durante la inducción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA


ACCIDENTAL: Si esto llegara a suceder sólo debe darse tratamiento sintomático y de
soporte, incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado. No existe
experiencia de sobredosis en humanos; estudios en perros a dosis superiores de 225
mg/kg/día han demostrado tremor, vómito o taquipnea.

RANITIDINA es eliminada por diálisis simple y hemodiálisis.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura


ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Equipo:

 Balanza Analítica
 Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV.
Materiales:

Reactivos:

 Agua

TÉCNICA /PROCEDIMIENTO

Técnica /Procedimiento.

Ensayo Disolución:
Aparato: 2 (Paletas)
Velocidad: 50 rpm
Medio de disolución: 900ml, Agua
Tiempo: 45min

Determinación del principio activo disuelto

Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Ranitidina St de referencia


a un matraz aforado de 50 ml y disuelva con agua, agite hasta completa disolución,
luego tome una alícuota de 1ml y lleve a un matraz de 25ml y lleve a volumen con
agua.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 25ml.


(EN CASO DE QUE LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 150mg)

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 50ml.


(EN CASO DE QUE LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 300mg)

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda
de 314 nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando
agua como blanco.
CÁLCULOS

Cálculos teóricos

Estándar

20 mg (0.016mg/ml) -------------50 ml

1ml--------------50 ml =0,016mg/ml

Muestra

150 mg (0.016mg/ml) -------------900ml

5ml-------------50ml =0,01666666667mg/ml

Cálculos prácticos

Estándar

 Concentración del estándar 99,20 %


 Se pesó 21,5mg del estándar

Pureza

21,5mg-----------100%

X-------------------99,62%

x= 21,4183 mg

Concentración de estándar

21,4183 mg --------------50 ml

1ml ------------------25 ml = 0,01713 mg / ml


# peso mg activo Concentración real absorbancia %Q= 80%
45min.

1 391,8mg 151,04mg 0.01678mg/ml 0,5814 92.66

2 389,6mg 150,20mg 0.01668mg/ml 0,4532 72.24

3 385,1mg 148,47mg 0.016496mg/ml 0,4995 79.61

4 386,5mg 149,00mg 0.016555mg/ml 0,4995 79.61

5 390,4mg 150,50mg 0.016722mg/ml 0,4762 75.90

6 391,1mg 150,77mg 0.016752mg/ml 0,4628 73.76

promedio 389,08mg

Peso de cada una de las tabletas


 391,8 mg color café
 389,6 mg color rojo
 385,1 mg color naranja
 386,5 mg color amarillo
 390,4 mg color verde
 391,1 mg color azul

Mg de principio activo de cada capsula


389,08mg------------150mg

391,8mg--------------x

X=151,04 mg activo

389,08mg------150mg

389,6mg-----------x

X=150,20mg
389,08mg------150mg

385,1mg -----------x

X=148,47mg

389,08mg------150mg

386,5mg -----------x

X=149,00mg

389,08mg------150mg

390,4mg -----------x

X=150,50mg

389,08mg------150mg

391,1mg -----------x

X=150,77mg

Concentración real
151,05mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,01678mg/ml

150,20mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,01668mg/ml

148,47mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,016496mg/ml
149,00mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,01655mg/ml

150,50mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,016722mg/ml

150,77mg -------------900ml

5ml-------------50ml =0,016752mg/ml

%Q= 80% 45min.

0.5814 0.017134
%= x x100% = 92.66%
0.64063 0.01678

0,4532 0.017134
%= x x100% = 72.24%
0.64063 0.01678

0,4995 0.017134
%= x x100% = 79.61%
0.64063 0.01678

0,4995 0.017134
%= x x100% = 79.62%
0.64063 0.01678

0,4762 0.017134
%= x x100% = 75.90%
0.64063 0.01678

0,4628 0.017134
%= x x100% = 73.77%
0.64063 0.01678

Limites que debe cumplir.


Según la USP
Las tabletas de Ranitidina deben de liberar no menos de 80% en 45 minutos.
IMÁGENES:

CONCLUSIÓNES

Se concluye que mediante esta práctica, se logró verificar que la concentración que libera
la ranitidina en un tiempo determinado cumpla con las especificaciones, dándonos como
resultado que las 6 tabletas que se analizaron solo una cumplió con las 3 etapas dando como
porcentaje un 92.66% en Q =80% 45 min. Mientras que las restantes dio valores menos a
80%.