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Antecedentes históricos
La historia de la humanidad está directamente ligada con la calidad desde los tiempos más
remotos, el hombre al construir sus armas, elaborar sus alimentos y fabricar su vestido
observa las características del producto y enseguida procuraba mejorarlo.
En los vestigios de las antigüas culturas también se hace presente la calidad, ejemplo de
ello son las pirámides Egipcias, los frisos de los templos griegos, etc.
Durante la edad media surgen los mercados con base en el prestigio de la calidad de
los productos, se popularizó la costumbre de ponerles marca y con esta práctica se
desarrolló el interés de mantener una buena reputación (las sedas de damasco, la
porcelana china, etc.). Dado lo artesanal del proceso, la inspección del producto terminado
era responsabilidad del productor que es el mismo artesano y era supervisado por el
maestro artesano.
Con el advenimiento de la era industrial esta situación cambió, el taller cedió su lugar a la
fábrica de producción masiva, bien fuera de artículos terminados o bien de piezas que iban
a ser ensambladas en una etapa posterior de producción.
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A fines del siglo XIX y durante las tres primeras décadas del siglo XX el objetivo es
producción. Con las aportaciones de Taylor la función de inspección se separa de la
producción; los productos se caracterizan por sus partes o componentes intercambiables,
el mercado se vuelve más exigente y todo converge a producir.
El control de calidad se practica desde hace muchos años en Estados Unidos y en otros
países, pero los japoneses, enfrentados a la falta de recursos naturales y dependientes en
alto grado de sus exportaciones para obtener divisas que les permitiera comprar en el
exterior lo que no podían producir internamente, se dieron cuenta de que para sobrevivir en
un mundo cada vez más agresivo comercialmente, tenían que producir y vender mejores
productos que sus competidores internacionales como Estados Unidos, Inglaterra, Francia y
Alemania.
Lo anterior los llevó a perfeccionar el concepto de calidad. Para ellos debería haber calidad
desde el diseño hasta la entrega del producto al consumidor, pasando por todas las acciones,
no sólo las que incluyen el proceso de manufactura del producto, sino también las
actividades administrativas y comerciales, en especial las que tienen que ver con el ciclo
de atención al cliente incluyendo todo servicio posterior.
Definición
Actividad
Forma
Producción Control de Calidad
Individual El dueño El dueño
Microindustria Trabajador El maestro
Gran empresa Dpto. de producción Personal calificado
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Organización
Toda empresa debe estar organizada por lo menos contando con los departamentos que
realicen las siguientes actividades:
Empresarial.
Administrativas.
Tecnológicas
Empresarial:
Establece los objetivos de la empresa, toma y maneja los riesgos asociados con los
negocios como son:
Administrativas:
Quién establece los recursos necesarios y las actividades para lograr los objetivos de la
empresa, es decir:
Designación de responsabilidades.
Planeación de las actividades.
Manejo de los recursos materiales y humanos.
Tecnológicas
Establece las políticas de producción y el manejo de los recursos materiales y humanos para
ello.
Capacidad de producción.
Elección de materiales.
Entrenamiento y capacitación del personal.
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Principio:
Responsabilidades
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Estas actividades se pueden enmarcar en las funciones que debe cumplir el Departamento
de Control de Calidad, y que son:
Producto
Maquinaria
Trabajadores
Los niveles de calidad y las variables de producción deben probarse sobre alguna escala.
Por lo tanto, corresponde al Departamento de CC, encontrar o desarrollar para cualquier
propósito específico, las formas de evaluación cada atributo de calidad y variable de
producción de importancia en cada paso del procesamiento de la materia prima hasta que
el producto sea consumido. Estas pruebas se pueden desarrollar para procesos
específicos con ayuda del personal del Departamento de Investigación y Desarrollo,
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Los gráficos (formas) de Control – Registro, son los documentos o archivos en los
cuales se identifica, agrupa, codifica, conserva y dispone todo lo referente a los
productos elaborados o servicios prestados. Los registros de calidad se deben conservar
para demostrar que se ha logrado la calidad requerida y la operación efectiva del sistema
de calidad.
Cuando se presenta una situación fuer der control, el departamento de CC debe ver que
se corrija de inmediato con la cooperación del departamento de Desarrollo y Producción.
Sobre todo en problemas especiales como son las quejas de los clientes, las cuales
pueden originarse de la compra de materia prima pobre o en producción de problemas
del personal o equipo.
Adiestramiento de personal.
Para asegurar el buen funcionamiento de una empresa es necesario que continuamente haya
comunicación entre los departamentos y debe operar en forma rutinaria, continua y
estrecha; en todas las fases del proceso, iniciando con las especificaciones del comprador y
terminando con el embarque del producto terminado, estas deben ser por lo tanto:
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Se debe tener na comunicación en línea directa con la(s) autoridad(es) de la empresa, las
cuales deben depositar una confianza total en el departamento de CC, en el cumplimiento
de sus funciones.
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Esta relación es la que tiene más puntos de discordia con el departamento de CC. Por ello,
la relación debe ser muy estrecha, debido a que el proceso de vigilar el cumplimiento de las
características de calidad, se debe realizar desde la materia prima e insumos, pasando por el
producto intermedio, para lograr el producto final adecuado.
El Control de Calidad se puede catalogar como una ciencia más que un proceso de tipo
artesanal, en el cual se debe dar menos confianza al juicio personal del individuo y más a
las pruebas físicas y/o químicas con una justificación matemática (estadística), debido a que
se obtienen evaluaciones objetivas pero pueden arrastrarse errores personales, del método,
etc.
Toda organización debe tener algunos principios, creencias o normas que son la guía de su
conducta administrativa.
Para elaborar un producto terminado con las propiedades deseadas y que satisfagan las
características establecidas, es necesario controlar todas las etapas del proceso, como son
las propiedades de la materia prima, las características de las unidades de proceso, las
condiciones de operación requeridas y por último los métodos de medición empleados.
En la industria, los mismos materiales pueden aplicarse a usos diversos, de acuerdo a los
consumidores quien además puede no ser el último en emplear el producto elaborado, es
por ello que el control de calidad debe así:
Asegurar que las materias producidas posean las propiedades químicas, físicas,
nutricionales, etc. correctamente.
Asegurar que las materias se comportarán correctamente en el proceso y en el
producto destinado por el comprador.
Definiciones
La Calidad en alimentos
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Control de Calidad
Predicción de la Calidad
El sistema de Control de Calidad, así también como el Sistema de Producción, están unidos
en lograr las especificaciones establecidas por el comprador, por lo que el Ciclo de Control
de Calidad comienza y termina con las especificaciones.
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Los resultados obtenidos de las muestras obtenidas en las estaciones de control deben de
quedar registradas en forma inmediata en las cartas de control – registro de tal forma que se
tome una acción tan pronto como una característica de calidad esté fuera de control.
Tipo de Mediciones
Para evaluar la calidad de los productos, se requiere contar con la metodología apropiada,
con las técnicas debidamente validadas; que se pueden clasificar de acuerdo a la forma en
que esta se realiza, así se tiene que existen técnicas de medición:
Subjetivas y
Objetivas
Medición Subjetiva
Por lo tanto está influenciada por las limitaciones humanas dadas por su condición social,
económica, emocionales, hábitos, nivel social, e idiosincrasia, etc. en algunas ocasiones, se
requiere que esta evaluación se realice por personas que han recibido una etapa de
entrenamiento para que puedan calificar los productos de acuerdo a lo que se pide y
necesita.
Medición Objetiva
Es la que se puede evaluar mediante una escala y para su cuantificación se requiere equipo,
materiales, reactivos, etc., por lo cual están libre del elemento humano, pero sin embargo
puede haber algunas fuentes de error en el momento de realizar las mediciones.
Lo importante es que todo alimento, debe ser evaluado tanto mediante las mediciones
objetivas como por las subjetivas.
Es decir que un producto alimenticio, puede tener las mejores calificaciones en cuanto a su
evaluación objetiva, como puede ser el contenido de nutrientes pero se debe asegurar que la
evaluación subjetiva también sea aceptable, con ello se puede asegurar su éxito en el
mercado.
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Mediciones o Control.
1. Atributos Cuantitativos.
2. Atributos Ocultos.
3. Atributos Sensoriales.
1. Atributos Cuantitativos.
La cantidad es un atributo de calidad de gran interés tanto para el consumidor final, quíen
puede obtener el mismo producto de la misma calidad a un precio bajo o una gran cantidad
del producto por el mismo precio; como para el productor para quién el rendimiento de un
proceso es una característica de calidad importante. Es una de las características de calidad
que forman parte del comportamiento del ser humano, porque siempre se elige el producto
que contenga más.
Por ejemplo:
El rendimiento en la producción.
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2. Atributos Ocultos.
Son los atributos que regularmente tienen una acción directa en la salud del consumidor,
que no puede ser detectado por ellos y que se requiere su normatividad gubernamental para
su control en la comercialización.
Los valores nutritivos toman una gran importancia como factores de calidad cuando se hace
la demanda específica como es el contenido de nutrientes a ciertos niveles mínimos. Si un
produto alimenticio es etiquetado que contiene ciertos niveles de nutrientes, el producto
debe cumplir tales declaracione.
Dentro de estas características están las sustancias que llegan a ser nocivas para la salud del
consumidor como es el caso de las aflatoxinas que pueden contener las tortillas, las cuales
son consumidas sin poder detectarse su presencia en el producto.
Por todo esto, la cauntificación de este tipo de características requiere que se realice en un
laboratorio.
Por ejemplo:
El valor nutritivo.
El contenido de adulterantes.
La concentración de sustancias tóxicas.
Etc.
3. Atributos Sensoriales.
Los atributos de calidad sensoriales son importantes para el procesador de alimentos, por
que de ellos depende la preferencia del consumidor hacia un producto específico.
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Precisión
Es el grado de concordancia entre los valores obtenidos en una evaluación, nos describe la
reproducibilidad de los resultados, es la relacióó n que guardan entre síó lós datós
óbtenidós en un experimentó ó evaluacióó n
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DP=
∑ |x−x́|
n
Rango (R).
R = xn - x1
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V=
∑ ( x−x́ )2
n−1
d . e .=σ n−1=
√ ∑ ( x −x́ )2 =√ V
n−1
como:
σn=
√ ∑ ( x− x́ )2
n
= V = V1/2
por lo cual:
2 = V
2+ 4
x́= =3
2
( 2−3 )2 + ( 4−3 )2
σ 2n = =1
2
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Se expresa como:
σ n−1
CV = 100
x́
donde:
CV - Coeficiente de Variabilidad.
n-1 - Desviación estándar muestral.
x́ - Media (Promedio) de la muestra
EXACTITUD.
Matemáticamente el Coeficiente de Correlación (r) se puede calcular con el uso del método
de ajuste de una recta por mínimos cuadrados, lo cual se determina empleando cantidades
conocidas del analíto y midiendo la cantidad recuperada con el procedimiento analítico o
mediante el instrumento apropiado.
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El valor del Coeficiente de Correlación que nos indica que se obtiene buena exactitud es:
Si
di = yi - yc
yc = mxi + b
di = yi - (mxi + b)
di2 = (yi - mxi - b)2
∑ d 2i =∑ ( y i−mx i−b ) 2
Sea
di2 = MC
δMC
=2 ∑ ( y i−mx i−b )( −x i )
δm
δMC
=2 ∑ ( y i−mx i−b ) (−1 )
δb
Marco Antonio Domínguez Reyes
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Resolviendo, se tiene:
n ∑ xi y i−∑ x i ∑ y i
m= 2
n ∑ x 2i −( ∑ xi )
b=
∑ x 2i ∑ y i−∑ x i ∑ x i y i
2 2
n ∑ x i −( ∑ x i )
∑ xi ∑ yi
∑ xi yi − n
r=
√[ ][∑ ]
2 2
(∑ x i ) (∑ y i )
∑x −
2
i
n
y− 2
i
n
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Determinación de la Presición
Desviación Promedio.
n x d=| x−x́|
1 0,48 0,05
2 0,37 - 0,06
3 0,47 0,04
4 0,40 - 0,03
5 0,43 0,00
∑ ¿ 0,18
Sustituyendo en la fórmula:
x 1 + x 2+ …+ x n
x́=
n
se tiene que:
( 0,48+0,37+0,47 +0,40+0,43 )
x́= =0,43
5
Se obtiene la diferencia (d) para cada uno de los datos y la suma del
valor absoluto de las diferencias.
DP=
∑ |x−x́|
n
0,18
DP= =0,036
5
DP=0,036
Rango.
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R = x n - x1
R = 0,11
Varianza (desviación estándar).
x x−x́ ( x−x́ )2
V=
∑ ( x−x́ )2
n−1
0,0086
V= =0,00215
4
σ n −1=0,046
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R = 0,11
d2 = 2,326
Sustituyendo en la formula, se tiene:
0,11
σ n −1= =0,0472
2,326
σ n −1=0,0472
Coeficiente de Variabilidad.
Para calcular la precisión mediante este procedimiento, debe obtener la desviación estándar
muestral y el promedio para sustituirlos en la fórmula:
σ
C . V .= n−1 100
x́
Por lo tanto, se tiene:
0,046
CV = ∙ 100=10,698
0,43
C.V. = 10,698 %
Comentarios
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Determinación de la Exactitud
Volumen [mg/mL] D. O.
n x2 y2 xy
(mL) x y
0,0000
1 0,5 0,0235 0,00 5,5225 x 10-4 0,0000
0
0,0014
2 1,0 0,0470 0,03 2,2090 x 10-3 0,0009
1
0,0075
3 2,0 0,0940 0,08 8,8360 x 10-3 0,0064
2
0,0451
4 4,0 0,1880 0,24 3,5344 x 10-2 0,0576
2
0,1278
5 8,0 0,3760 0,34 1,4138x 10-1 0,1156
4
-1 0,1818
= 0,7285 0,69 1,8832x 10 0,1805
9
√[ ][ ]
2 2
(∑ x i ) (∑ y i )
∑ xi − n ∑ yi − n
2 2
0 ,7285 ∙ ( 0,6 9 )
0,18189−
5
r=
√[ 1 , 8832 x 10−1−
( 0,7285 )2
5 ][
0, 1 805−
( 0 , 6 9 )2
5 ]
Marco Antonio Domínguez Reyes
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Como el valor de r está entre 1,0 y 0,9; se determina que hay exactitud y por lo tanto la
curva de calibración es confiable.
b) Se calcula la pendiente (m) y el intercepto con el Eje de las Y’s (b) para obtener la
Ecuación de la línea recta.
n ∑ xi y i−∑ x i ∑ y i
m= 2
n ∑ x 2− ( ∑ x i )
5 ( 0,18189 )−0,7285 ( 0 , 6 9 )
m= 2
5 ( 1, 8832 x 10−1 ) −( 0 ,7285 )
m = 0,99001
b=
∑ x 2i ∑ y i−∑ x i ∑ x i y i
2
n ∑ x 2i −( ∑ x i )
−1
1,8832 x 10 ( 0,69 )−0,7285 ( 0,18189 )
b= 2
5 ( 1 ,8832 x 10 ) −( 0 , 7285 )
−1
−3
b = - 6,2452 x 10
c) Para obtener los valores de las Y’s o las Y’s corregidas, se sustituyen los valores de X’s
en la ecuación de la curva
y = 0,99001 x - 6,2452 x 10−3
y1c = 0,0170
Obteniéndose
[mg/mL] D. O.
n yc
x y
1 0,0235 0,00 0,0170
2 0,0470 0,03 0,0403
Marco Antonio Domínguez Reyes
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d) Para calcular la concentración de las muestras que dieron una lecturas en Absorbencia
de:
m1 = 0,154
m2 = 0,332
0,154+6,2452 ∙10−3
x 1=
0,99001
mg
x 1=0,1619
mL
mg
x 2=0,3417
mL
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