XI Jornadas Científicas Hospitalarias

Título: Calidad en el Laboratorio de Análisis Clínicos

Autores: Dra. Casanova, S.; Dra. Dandan, M.; Dr. Martinez Cerana, P.

1. Introducción:
Los laboratorios de Análisis Clínicos producen resultados analíticos que son útiles para el
diagnóstico, pronóstico, control de la evolución, control del tratamiento y prevención de
enfermedades. El punto clave en Medicina Basada en Evidencia radica en el Laboratorio
Clínico donde se genera la base sobre la cual se toman más del 70% de las decisiones
médicas. La relevancia médica del trabajo del laboratorio clínico es la premisa
fundamental. La calidad en la atención médica, vista desde el punto de vista de la eficacia,
se encuentra precisamente en el Laboratorio Clínico donde es clara la necesidad de contar
con sistemas de gestión de calidad y de competencia técnica que incluyan métodos
trazables, validados y bien controlados.
El objetivo es revisar la normatividad y discutir los puntos críticos, comparar controles de
calidad de primera opinión con los de tercera opinión. El enfoque es eminentemente
práctico, dando prioridad a generar recomendaciones básicas que sean aplicables de
inmediato a cualquier laboratorio clínico, independientemente de su nivel de atención
médica, o ubicación geográfica, viendo la posibilidad de que estas recomendaciones
puedan evolucionar hacia guías más elaboradas en el futuro.

2. Material y método:
Calificación de Instrumentos
Requerimientos de Calidad “Performace Standard”
Planificación del Control de Calidad
Control de Calidad Interno
Control Externo de la Calidad de Primera y Tercera Opinión
Construcción de los gráficos de control

3. Resultados

4. Discusión:
Se deben manejar las concentraciones más relevantes de importancia médica, que
proporcionen la información suficiente para que el médico tome adecuadas decisiones,
basadas en los reportes que un laboratorio entrega para los diferentes analitos que
conforman el control. Dos y tres niveles según el producto del que se trate.
A diferencia de los controles dedicados (hechos por los fabricantes de los instrumentos)
que generalmente dan puntos cercanos a la media (sin muchas variaciones), en los
gráficos de Levey-Jennings los Controles de Tercera Opinión detectan cualquier variación
por mínima que sea provocada por cambios de lotes de reactivos, cambio de analista,
variación de voltaje, mal pipeteo, calidad de agua empleada en la prueba y muestra
variaciones que se deben investigar, corregir y evaluar.

5. Conclusiones