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PV-004

PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN


DE ESFIGMOMANÓMETROS MECÁNICOS NO
INVASIVOS

Edición 0
PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ESFIGMOMANÓMETROS
MECÁNICOS NO INVASIVOS
PV–004

 INACAL
Instituto Nacional de Calidad

Dirección: Calle Las Camelias 815 - San Isidro, Lima, PERÚ


Teléfono: 640 8820, anexo 8601
Web site: www.inacal.gob.pe

Publicación editada por la Dirección de Metrología del INACAL.

Prohibida la reproducción total o parcial de este procedimiento por cualquier medio,


sin autorización del INACAL.

Edición 0 – Agosto 2015

Las sugerencias y comentarios pueden ser remitidas a la Dirección de Metrología


del INACAL por teléfono (51 – 01) 6408820 anexo 8601.

Impreso en Perú – Printed in Perú


DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-004 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ESFIGMOMANÓMETROS MECÁNICOS NO INVASIVOS

1. OBJETIVO

Este procedimiento establece los pasos a seguir por el personal técnico para efectuar
la verificación inicial y posterior de esfigmomanómetros mecánicos no invasivos.

2. CAMPO DE APLICACIÓN

Este procedimiento es aplicado a esfigmomanómetros mecánicos no invasivos.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

NMP 017:2013 : Norma Metrológica Peruana: “Esfigmomanómetros


mecánicos no invasivos”

VIM : Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos


fundamentales y generales, y Términos Asociados (VIM)”
(JCGM 200:2008). Traducción al español de la 3ª edición del
VIM 2008, Servicio Nacional de Metrología – Indecopi - Perú.

VIML : Vocabulario Internacional de Metrología Legal, Versión


peruana publicada en diciembre 2014 – Traducción al
español de la OIML V1, edición 2013.

4. DEFINICIONES

4.1 Instrumento de medición [VIM 3.1]: Dispositivo utilizado para realizar mediciones,
solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.

4.2 Aprobación de modelo [VIML 2.05]: Decisión de alcance legal, basada en la revisión
del informe de evaluación de modelo, según la cual el tipo de instrumento de medición
cumple con los requisitos reglamentarios aplicables y que conduce a la emisión del
certificado de aprobación de modelo.

4.3 Verificación de un instrumento de medición [VIML 2.13]: Procedimiento (distinto al


de aprobación de modelo), que incluye el examen y marcado y / o la emisión de un
certificado de verificación, que comprueba y confirma que el instrumento de medida
cumple con los requisitos legales.

4.4 Verificación inicial [VIML 2.15]: Verificación de un instrumento de medición que no


ha sido verificado previamente.

4.5 Patrón de medición [VIM 5.1]: Realización de la definición de una magnitud dada,
con un valor determinado y una incertidumbre de medición asociada, tomada como
referencia.

4.6 Incertidumbre de medición [VIM 2.26] Parámetro no negativo que caracteriza la


dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que
se utiliza.

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4.7 Error (de medición) [VIM 2.16]: Valor medido de una magnitud menos un valor de
referencia.

4.8 Error máximo permitido [VIM 4.26]: Valor extremo del error de medición, con
respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o
reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medición dado.

4.9 Esfigmomanómetro [NMP 017]: Instrumento usado para la medición no invasiva de


la presión sanguínea arterial.

4.10 Esfigmomanómetro mecánico [NMP 017]: Esfigmomanómetro que usa un


manómetro de mercurio o aneroide u otro mecanismo de medición para la medición
de presión arterial sanguínea no invasiva a través de un brazalete inflable.

4.11 Cámara inflable [NMP 017]: Componente inflable del brazalete.

4.12 Funda [NMP 017]: Esencialmente la parte no elástica del brazalete que contiene la
cámara inflable.

4.13 Brazalete [NMP 017]: Componente del esfigmomanómetro, que comprende una
cámara inflable y una funda, la cual va alrededor de la extremidad del paciente.

4.14 Sistema neumático [NMP 017]: Sistema que incluye todas las partes presurizadas y
los controles de presión tales como el brazalete, tubos conectores, válvulas,
transductor y bomba.

5. MÉTODO DE VERIFICACIÓN

El método utilizado para la determinación del error máximo de indicación de presión y para
determinar error de histéresis del manómetro aneroide es el método de comparación directa
con un instrumento de medición de presión patrón el cual está descrito en la Norma
Metrológica Peruana NMP 017:2013 y en el presente documento.

El método utilizado para determinar la fuga de aire está descrito en la Norma Metrológica
Peruana NMP 017:2013 y en el presente documento.

6. CONDICIONES DE ENSAYO

6.1 Condiciones ambientales

Los ensayos deben realizarse dentro de los siguientes rangos de temperatura ambiente y
humedad relativa del aire:

Temperatura ambiente de 15 °C a 25 °C
Humedad relativa del aire de 20 % a 80 %

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6.2 Condiciones para el ensayo de la determinación del error de indicación de


presión

Las condiciones que debe cumplir el ensayo especificado en 7.1 (Ensayo para la
determinación del error de indicación de presión) son las siguientes:

 Realizar el ensayo dentro de las condiciones ambientales especificadas en 6.1.

 En caso de verificación inicial, el error máximo permitido de la indicación del


manómetro del esfigmomanómetro en cualquier punto del alcance de la escala es
± 0,4 kPa (3 mmHg).

 En caso de verificación posterior, el error máximo permitido de la indicación del


manómetro del esfigmomanómetro en cualquier punto del alcance de la escala es
± 0,5 kPa (4 mmHg).

6.3 Condiciones para el ensayo de la determinación del error de histéresis

Las condiciones que debe cumplir el ensayo especificado en 7.2 (Ensayo para la
determinación del error de histéresis del manómetro del esfigmomanómetro) son las
siguientes:

 Realizar el ensayo dentro de las condiciones ambientales especificadas en 6.1.

 El error de histéresis debe estar debe estar dentro del rango de 0 kPa a 0,5 kPa
(0 mmHg a 4 mmHg).

6.4 Condiciones para el ensayo de la determinación de la fuga de aire en el sistema


neumático

Las condiciones que debe cumplir el ensayo especificado en 7.3 (Ensayo para la
determinación de fuga de aire en el sistema neumático) son las siguientes:

 Realizar el ensayo dentro de las condiciones ambientales especificadas en 6.1.

 La velocidad de caída de presión no debe exceder el valor de 0,5 kPa/min


(4 mmHg/min).

7. PROCESO DE VERIFICACIÓN

La verificación inicial consta de tres ensayos descritos en 7.1, 7.2 y 7.3; mientras que la
verificación posterior consta de sólo un ensayo el cual se describe en 7.1.

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7.1 Ensayo para la determinación del error de indicación de presión

7.1.1 Instrumentos y equipos de medición

 Recipiente de metal rígido con una capacidad de 500 ml ± 5 %; éste recipiente es


necesario para la amortiguación del aumento de presión el cual sustituye a la cámara
inflable del esfigmomanómetro.

 Instrumento de medición de presión patrón, calibrado con una incertidumbre menor a


0,1 kPa (0,8 mmHg).

 Generador de presión, por ejemplo una pera (bomba manual) con una válvula de
deflación.

 Conectores y tubos.

7.1.2 Procedimiento

 Reemplazar el brazalete por el recipiente.

 Conectar el instrumento de medición de presión patrón a través de un conector y tubos


al sistema neumático (ver Figura 7.1).

 Después de deshabilitar la bomba electromecánica (si corresponde), conectar el


generador de presión al sistema de presión.

 Utilizar un registro de medición (Ver anexo A) donde se registrarán los datos y


observaciones concernientes a la verificación efectuada.

 Sin generar presión, verificar que el manómetro del esfigmomanómetro indique cero o
en el caso de que posea un tope en la indicación cero la aguja debe estar en contacto
con éste, de lo contrario, si la aguja no indica cero registrar este valor como indicación
de presión cero.

 Seleccionar los valores de presión, los cuales deben ser con aumentos no mayores a
7 kPa (50 mmHg) desde 0 kPa (0 mmHg) hasta el valor máximo de presión en el
alcance de la escala.

 El ensayo consta de dos series en los valores seleccionados; cada serie consiste en un
ascenso y un descenso. Al alcanzar el valor máximo en cada ascenso dar un tiempo de
como máximo 5 minutos para empezar con el descenso.

 Fijar los valores de presión en el instrumento de medición patrón y registrar el valor de


indicación del manómetro del esfigmomanómetro en el registro de medición (Anexo A).

NOTA: Para fijar el valor de presión en el instrumento de medición patrón se deberá dar
ligeros golpes sobre la carátula (si es analógico) así como para registrar la indicación del

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manómetro del esfigmomanómetro se debe dar ligeros golpes sobre la carátula (si es
analógico), de tal modo que la estabilización de los punteros indicadores sea el adecuado.

1. Instrumento de medición de presión patrón


2. Manómetro del esfigmomanómetro
3. Recipiente de metal
4. Generador de presión

Figura 7.1: Sistema de medición para determinar el error máximo de indicación de presión
en el manómetro del esfigmomanómetro.

7.1.3 Cálculo del error de indicación del manómetro del esfigmomanómetro

Para el cálculo del error de indicación del manómetro del esfigmomanómetro, primero
debemos tener en cuenta las unidades del instrumento patrón y si no está en las unidades
del manómetro del esfigmomanómetro (kPa o mmHg) debemos convertir los valores de
indicación del instrumento patrón fijados (ver cuadro de conversión de unidades del anexo
B).

Luego debemos hallar la corrección de la indicación del instrumento de medición patrón por
la diferencia de alturas :

(7.1)
Donde:

: Corrección de presión por diferencia de alturas, en (Pa)


: Densidad del aire, en (kg/m3)
: Aceleración de la gravedad, en (m/s2)
: Altura del manómetro del esfigmomanómetro, en (m)
: Altura del patrón, en (m)

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Es importante destacar que la corrección por diferencia de alturas hallada con la ecuación
7.1 resulta en la unidad Pa, por ello será necesario convertir este resultado a las unidades
del manómetro del esfigmomanómetro (sea kPa o mmHg); para esto podemos usar la Tabla
7.1.

Tabla 7.1 Conversión de la unidad Pa a las unidades del manómetro del


esfigmomanómetro

1 Pa = 0,001 kPa
1 Pa = 0,007500617 mmHg

Posteriormente, calculamos las indicaciones corregidas por la diferencia de alturas del


instrumento de medición patrón:

(7.2)

Donde:

: Indicación corregida del instrumento de medición patrón, en las unidades del


manómetro del esfigmomanómetro
: Indicación del instrumento de medición patrón, en las unidades del
manómetro del esfigmomanómetro
: Corrección de presión por diferencia de alturas, en las unidades del
manómetro del esfigmomanómetro.

Ahora, debemos hallar los promedios de las indicaciones del manómetro del
esfigmomanómetro tanto de ascenso como descenso:

(7.3)
(7.4)

Donde:

: Promedio de indicaciones de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro


: Promedio de indicaciones de descenso del manómetro del esfigmomanómetro
: Indicación de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro de la primera serie
: Indicación de descenso del manómetro del esfigmomanómetro de la primera
serie
: Indicación de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro de la segunda
serie
: Indicación de descenso del manómetro del esfigmomanómetro de la segunda
serie

Luego, hallemos los errores de indicación del manómetro del esfigmomanómetro con la
siguiente ecuación:

(7.5)
(7.6)

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Donde:

: Promedio de indicaciones de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro


: Promedio de indicaciones de descenso del manómetro del esfigmomanómetro
: Indicación corregida del instrumento de medición patrón, en las unidades del
manómetro del esfigmomanómetro
: Error de Indicación de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro.
: Error de Indicación de descenso del manómetro del esfigmomanómetro.

Finalmente, hallamos el máximo error.

7.2 Ensayo para determinar error de histéresis del manómetro del


esfigmomanómetro

El error de histéresis del manómetro del esfigmomanómetro es determinado con las


siguientes ecuaciones:

(7.7)
(7.8)

Donde:

: Histéresis de la primera serie


: Histéresis de la segunda serie
: Indicación de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro de la primera serie
: Indicación de descenso del manómetro del esfigmomanómetro de la primera
serie
: Indicación de ascenso del manómetro del esfigmomanómetro de la segunda
serie
: Indicación de descenso del manómetro del esfigmomanómetro de la segunda
serie

Luego, hallamos el máximo error de histéresis.

7.3 Ensayo para determinar fuga de aire en el sistema neumático

7.3.1 Equipos

 Cilindro de metal rígido de un tamaño apropiado (debe cumplir con lo descrito en el


numeral 6.1 de la Norma Metrológica Peruana NMP 017:2013).

 Generador de presión, por ejemplo bomba manual con una válvula de deflación.

 Dispositivo para medir el tiempo (cronómetro).

7.3.2 Procedimiento

 Envolver el brazalete alrededor del cilindro.

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Nota: Se pueden usar en este ensayo las bombas electromecánicas que son parte del
aparato

 Llevar a cabo el ensayo sobre todo el alcance de medición a por lo menos cinco
aumentos de presión de igual extensión (por ejemplo, 7 kPa (50 mmHg), 13 kPa
(100 mmHg), 20 kPa (150 mmHg), 27 kPa (200 mmHg) y 34 kPa (250 mmHg)).
Ensayar la fuga de aire por un periodo de 5 minutos y determinar el valor medido.

7.3.3 Cálculo de la velocidad de caída de presión en el sistema neumático

(7.9)

: Indicación inicial del esfigmomanómetro.


: Indicación del esfigmomanómetro después de cinco minutos.

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ANEXO A
Registro para verificación inicial

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ANEXO B
Tabla de conversión de unidades

kPa mmHg
kPa 1 0,007500617
bar 100 750,061683
atm 101,325 760
kgf/cm² 98,0665 735,5602
psi 6,894757 51,714932
mmHg 0,133322368 1
inHg 3,386388 25,4
mmH2O 0,00980665 0,07355602
inH2O 0,24908891 1,868323

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