NORMA INTERNACIONAL: ISO 9001:2015

0 Introducción
0.1 Generalidades
Es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su
desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo
sostenible.
0.2 Principios de la gestión de la calidad
Se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000. Las
descripciones incluyen una declaración de cada principio.
0.3 Enfoque basado en procesos
Promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar
la eficacia de un sistema de gestión de la calidad,
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
Aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento entre
sus Normas Internacionales para sistemas de gestión.
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
1. Objeto y campo de aplicación
Demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
2. Referencias normativas
Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin
fecha se aplica la última edición.
3. Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la
Norma ISO 9000:2015.
4. Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de
la calidad para establecer su alcance.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones