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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS


QUÍMICA

Nombre: Belén Tapia


Fecha: 06/11/2017

ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS QUE REALIZAN ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

Servicio de Acreditación Ecuatoriano

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

CE 5.3.1.1 Los requisitos ambientales específicos para las áreas de ensayo, deben estar documentados y
monitoreados en el caso de parámetros críticos (humedad relativa, temperatura, recuentos microbianos
ambientales).

CE 5.3.2.1 Las áreas de trabajo que requieran deben estar debidamente ventiladas y mantenidas a una
temperatura adecuada. Esto puede conseguirse con ventilación natural o forzada, o mediante el uso de aire
acondicionado (para el caso de aquellas que influyan directamente sobre los resultados). Cuando se utilice
aire acondicionado, se emplearán filtros adecuados, que tendrán que inspeccionarse, mantenerse y
reponerse según el tipo de trabajo realizado.

CE 5.3.3.1 La ubicación, el diseño y la distribución de las diferentes dependencias del laboratorio debe ser
tal que el peligro de contaminación de las muestras, ya sea derivado de las condiciones ambientales,
contaminación cruzada u otras causas, sea mínimo.

CE 5.3.3.2 El área de lavado (después de la descontaminación) puede compartirse con otras áreas del
laboratorio afines (por ejemplo: preparación de medios, esterilización de materiales, etc.) siempre que se
adopten las debidas precauciones para evitar la transferencia de trazas de substancias que podrían afectar
negativamente al crecimiento microbiano.

CE 5.3.3.3 Los equipos del laboratorio no deben moverse habitualmente entre las distintas áreas, para
evitar una contaminación cruzada accidental.

CE 5.3.3.4 En el laboratorio de biología molecular debe disponerse de materiales para uso exclusivo de cada
área de trabajo. Ej. Área de extracción de ADN, Área de PCR, etc.

CE 5.3.3.5 Para laboratorios de microbiología que manejen microorganismos patógenos (grupo de riesgo II,
III y IV- según la OMS) y de Biología Molecular deben contar mínimo con una cabina de flujo laminar para
el desarrollo de sus ensayos.

CE 5.3.3.6 No es aceptable que el laboratorio de microbiología ocupe una sola sala polivalente. El área
analítica y sembrado debe estar separada de la de preparación de medios de cultivo y lavado de material.
Cualquier tipo de separación utilizada debe garantizar que no se produzca contaminación cruzada entre
todas las actividades del laboratorio.

CE 5.3.3.7 Se debe evitar cualquier elemento en el diseño del laboratorio que genere algún tipo de
contaminante. Para disminuir la contaminación debería adoptarse las siguientes medidas en las áreas de
preparación de muestras, siembra y resiembra:

• superficies lisas e impermeables en paredes, techos, suelos y mesas de trabajo;

• uniones cóncavas suelo-pared en las Áreas de preparación de muestra y siembra


• apertura mínima de ventanas y puertas mientras se estén realizando los ensayos;

• las tuberías no deben estar expuestas de manera que puedan convertirse en focos de

contaminación;

• anaqueles de materiales no porosos que faciliten la limpieza;

• instalaciones y accesorios debidamente sellados;

• materiales y equipos colocados de forma que se facilite su limpieza;

• ausencia de mobiliario, documentos u objetos que no sean los estrictamente necesarios

para la realización de los ensayos.

CE 5.3.3.8 En el laboratorio microbiológico se utilizará una indumentaria apropiada para el tipo de ensayos
que se realicen (en caso necesario, con protectores del pelo, barba, manos, pies, etc.). El personal se
despojará de dicha indumentaria antes de abandonar el área. Esto es especialmente importante en los
laboratorios de análisis de patógenos y de laboratorio de biología molecular, donde, por ejemplo, el paso
de un área con una elevada carga de ADN a otra con una baja carga de ADN podría producir sin querer
contaminación cruzada. En muchos casos será suficiente utilizar una bata de laboratorio.

CE 5.3.5.1 Las áreas de trabajo deben tener espacio suficiente como para poder mantenerse limpias y
ordenadas. El espacio requerido dependerá del volumen de análisis realizados y de la organización interna
del laboratorio. Dicho espacio tendrá que cumplir los requisitos de la legislación nacional, siempre que ésta
exista.

CE 5.3.5.2 El laboratorio debe tener procedimientos o tener evidencia del cumplimiento de lossiguientes
parámetros:

• Aplicación de técnicas asépticas y plan de acción de desinfectantes.

• Prueba de efectividad antimicrobiana cuando lo amerite.

• Limpieza y desinfección regular de las superficies de trabajo, baños con agua,

incubadoras, refrigeradoras, etc.

• Mediciones de la calidad microbiológica del aire

• Mantenimiento y reemplazo de filtros en cabinas de flujo laminar

• Eliminación de desechos y tratamiento de vertidos accidentales

• Control de plagas (cuando aplique)

• Medición de la calidad fisicoquímica del agua destilada (conductividad o resistividad).

CE 5.3.5.3 Debe establecer un programa documentado de limpieza y desinfección para las instalaciones,
equipos y superficies del laboratorio que tenga en cuenta los resultados de la vigilancia de las condiciones
ambientales y la posibilidad de contaminación cruzada.

CE 5.3.5.4 Para control se debe determinar los criterios o límites microbiológicos en base a la experiencia
del laboratorio o a referencias internacionales. En caso de que dichos niveles superen lo establecido, deben
tomarse las acciones correctivas necesarias y describir las medidas a tomar para corregir las situaciones en
caso de desviaciones.

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