Actividad 3 – Norma de Calidad

1. Establezca tabla comparativa de la norma ISO 9000 aplicada en Latinoamérica y Europa,

tenga en cuenta similitudes y diferencias.

ISO 9000 EN LATINOAMERICA ISO 9000 EN EUROPA

1. Permite medir y monitorear el 1. El proyecto de normalización adoptado

desempeño de los procesos.
2. especifica la manera en que una
organización opera sus estándares de
calidad, tiempos de entrega y niveles
de servicio.
3. Son un conjunto de normas sobre
calidad y gestión de calidad,
establecidas por la Organización
Internacional de Normalización (ISO).
4. Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organización o actividad orientada a
la producción de bienes o servicios.
se asigna a un Grupo de Trabajo, que
será responsable de la redacción de la
norma dentro del Comité Técnico.
2. Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organización o actividad orientada a
la producción de bienes o servicios. Las
normas recogen tanto el contenido
mínimo como las guías y herramientas
específicas de implantación como los
métodos de auditoría.
3. Son un conjunto de normas sobre
calidad y gestión de calidad,
establecidas por la Organización
Internacional de Normalización (ISO).
4. Normas Europeas de la serie EN 45000
de CEN/CENELEC.

2. Establezca cuáles son las entidades en Colombia que tienen la potestad para certificar en
calidad.

 La Acreditación en Colombia – ONAC

 Icontec
 BVQI COLOMBIA
 Cotecna Certificadora Services

3. Explique brevemente los aspectos particulares de los 20 puntos de la ISO 9000 “exprese su
criterio personal” y de un ejemplo de afectación en la empresa.

 Compromiso con la calidad: compromiso con los estándares de calidad en cada una de
sus actividades.
 Generalidades del sistema de calidad: Sistema de gestión de calidad dentro de las
organizaciones siendo certificadas.
 Revisión del contrato: realizar una revisión documentada de los requisitos del cliente,
las diferencias que existan entre estos y la oferta y la capacidad de cumplimiento de la
organización
 Control del diseño: Establecer y mantener procedimientos documentados para
controlar y verificar el diseño del producto, con el fin de asegurar que cumple con los
requisitos especificados.
 Control de la documentación y los datos que se requiere: evidenciar que se encuentre
disponible y sea idóneo para utilizarlo, cuando y donde se necesiten los documentos.
 Evaluación y verificación de productos: Evaluar y analizar los documentos según las
necesidades de la organización.
 Controles de productos: determinar todos los controles que se aplican a los procesos,
los servicios y los productos suministrados de forma externos.
 Trazabilidad: el alcance que tienen cada uno de los documentos.
 Control: Lo que debemos realizar a los procesos.
 Inspección y ensayo de los controles: Asegurar la identificación del estado de
inspección y prueba en que se encuentra cualquier producto dentro del sistema de
calidad.
 Control de los equipos: inspección y medición del ensayo realizado.
 Control de los productos no conformes: Asegurar que el producto no conforme no es
usado inadvertidamente. Esto incluye el material recibido, el producto en proceso y el
producto final.
 Acciones correctivas: Investigar las causas de los productos no conformes y tomar las
acciones correctivas necesarias para prevenir su recurrencia. Analizar el sistema de
calidad para detectar y eliminar causas potenciales de productos no conformes.
 Almacenamiento, conservación y entrega: materiales recibidos, productos en proceso
y productos terminados.
 Auditorías internas de calidad: verificar que todas las actividades de calidad cumplen
con los requerimientos.
 Registro de calidad: operación efectiva del sistema de calidad
 Entrenamiento: Desarrollar un programa de entrenamiento basado en las necesidades
de la organización y en el nivel individual de conocimientos del personal.
 Servicio post-venta: controla del servicio y verificar que cumple con los requerimientos
especificados.
 Técnicas Estadísticas: verificar la aceptabilidad de las capacidades del proceso, del
producto y del servicio.

4. Para la empresa CREAR VIDA S.A.S es importante tener la certificación ISO 9000 ya
que le permite tener un control de calidad en cada uno de los procesos que desarrolla
su organización además de esto acredita que la PYME cumple la normatividad vigente
en la elaboración o ejecución de un producto o servicio, esto es muy bueno para la
empresa ya que da prestigio y reconocimiento ante el mercado.