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SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007


4 Sistema de Gestión de la Calidad 4 Requisitos del sistema de gestión ambiental 4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE SSO
4.1 Requisitos Generales 4.1 Requisitos generales 4.1 REQUISITOS GENERALES
La organización debe establecer, documentar, implementar y La organización debe establecer, documentar, implementar, La organización debe establecer, documentar, implementar,
mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de
continuamente su efectividad de acuerdo con los requisitos de ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma SSO de acuerdo con los requisitos de este estándar OHSAS y
esta Norma Internacional. internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos. determinar cómo cumplirá estos requisitos.
La organización debe: La organización debe definir y documentar el alcance de su La organización debe definir y documentar el alcance de su
a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión sistema de gestión ambiental. Sistema de Gestión de SSO.
de la calidad y su aplicación a través de toda la organización (ver 4.2 Política ambiental 4.2 POLÍTICA DE SSO
1.2); La alta dirección debe definir la política ambiental de la La alta dirección debe definir y autorizar la política de SSO de la
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos; organización y asegurarse de que, dentro del alcance definido de organización y asegurar que dentro del alcance definido de su
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para su sistema de gestión ambiental, ésta: Sistema de Gestión de SSO:
asegurar que tanto la operación como el control de los procesos a) es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos a) es apropiada a la naturaleza y a la escala de los riesgos de
son efectivos; ambientales de sus actividades, productos y servicios; SSO de la organización;
d) asegurar la disponibilidad de recursos y de información b) incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la b) incluye el compromiso para la prevención de lesiones y
necesarios para soportar la operación y el monitoreo de estos contaminación; deterioro de la salud y para la mejora continua en la gestión y
procesos; c) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales desempeño de SSO ;
e) monitorear, medir (cuando sea aplicable) y analizar estos aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba c) incluye el compromiso para cumplir, al menos, con los
procesos; e, relacionados con sus aspectos ambientales; requisitos legales aplicables y con otros requisitos a los cuales la
f) implementar las acciones necesarias para lograr los resultados d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar organización se suscribe relacionado con sus peligros de SSO;
planeados y la mejora continua de estos procesos. los objetivos y las metas ambientales; d) proporciona el marco para el establecimiento y revisión de
La organización debe gestionar dichos procesos de acuerdo con e) se documenta, implementa y mantiene; objetivos de SSO,
los requisitos de esta Norma Internacional. f) se comunica a todas las personas que trabajan para la e) esté documentada, implementada y mantenida;
Cuando una organización decida subcontratar (outsource) organización o en nombre de ella; y f) es comunicada a todas las personas que trabajan bajo el
cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los g) está a disposición del público. control de la organización con la intención de que estén
requisitos, la organización debe asegurar el control sobre tales 4.3 Planificación conscientes de sus obligaciones individuales de SSO;
procesos. El tipo y extensión del control para ser aplicado a estos 4.3.1 Aspectos ambientales g) está disponible a las partes interesadas; y
procesos subcontratados deben ser definidos dentro del sistema La organización debe establecer, implementar y mantener uno o h) es revisada periódicamente para asegurarse de que sigue
de gestión de la calidad. varios procedimientos para: siendo pertinente y apropiada a la organización.
4.2 Requisitos de Documentación a) identificar los aspectos ambientales de sus actividades, 4.3 PLANEACIÓN
4.2.1 General productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los 4.3.1 IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO, EVALUACIÓN DEL
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe que pueda influir dentro del alcance definido del sistema de RIESGO Y DETERMINACIÓN DE LOS CONTROLES
incluir: gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o La organización debe establecer, implementar y mantener un
a) declaraciones documentadas de una política de calidad y planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o procedimiento(s) para la identificación continua del peligro, la
objetivos de calidad; modificados; y evaluación del riesgo, y la determinación de los controles
b) un manual de calidad; b) determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener necesarios.
impactos significativos sobre el medio ambiente (es decir, El procedimiento(s) para la identificación del peligro y la
c) procedimientos documentados y registros requeridos por aspectos ambientales significativos). evaluación del riesgo debe considerar:
esta Norma Internacional; La organización debe documentar esta información y mantenerla a) actividades rutinarias y no rutinarias;
d) documentos incluyendo registros, determinados por la actualizada. b) actividades de todas las personas que tienen acceso al lugar
organización como necesarios para asegurar la efectiva La organización debe asegurarse de que los aspectos de trabajo (incluyendo contratistas y visitantes);
planeación, operación y control de sus procesos. ambientales significativos se tengan en cuenta en el c) comportamiento humano, las capacidades y otros factores
4.2.2 Manual de Calidad establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema humanos;
La organización debe establecer y mantener un manual de de gestión ambiental. d) peligros identificados con origen fuera del lugar de trabajo
calidad que incluya: 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos capaces de afectar adversamente la seguridad y salud de las
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo La organización debe establecer, implementar y mantener uno o personas bajo el control de la organización dentro del lugar de
detalles y justificaciones de cualquier exclusión (ver 1.2); varios procedimientos para: trabajo.
b) los procedimientos documentados establecidos para el a) identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y e) peligros creados en la vecindad del lugar de trabajo por
sistema de gestión de la calidad, o hacer referencia a ellos; y, otros requisitos que la organización suscriba relacionados con actividades relacionadas al trabajo que están bajo control de la
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sus aspectos ambientales; y organización;
sistema de gestión de la calidad; b) determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos Nota: Puede ser más apropiado que tales peligros sean
4.2.3 Control de Documentos ambientales. evaluados como un aspecto ambiental.
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la f) infraestructura, equipo y materiales en el lugar de trabajo,

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calidad deben ser controlados. Los registros son un tipo especial La organización debe asegurarse de que estos requisitos legales provistos por la organización u otros;
de documento y deben ser controlados de acuerdo a los aplicables y otros requisitos que la organización suscriba se g) cambios o propuestas de cambios en la organización, sus
requisitos dados en 4.2.4. tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y actividades o materiales.
Se debe establecer un procedimiento documentado que defina mantenimiento de su sistema de gestión ambiental. h) modificaciones en el sistema de gestión de SSO, incluyendo
los controles necesarios para: 4.3.3 Objetivos, metas y programas cambios temporales, y sus impactos en las operaciones,
a) aprobar los documentos para su adecuación, antes de su La organización debe establecer, implementar y mantener procesos y actividades.
emisión; objetivos y metas ambientales documentados, en los niveles y i) cualquier obligación legal aplicable referente a la evaluación
b) revisar y actualizar los documentos, como sea necesario y funciones pertinentes dentro de la organización. del riesgo y a la implementación de controles necesarios (véase
reaprobarlos; Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible y también la NOTA para 3.12).
c) asegurar que se identifiquen los cambios y el estado de deben ser coherentes con la política ambiental, incluidos los j) el diseño de las áreas de trabajo, procesos, instalaciones,
versión vigente de los documentos; compromisos de prevención de la contaminación, el maquinaria/equipo, procedimientos de operación y la
d) asegurar que las ediciones pertinentes de los documentos cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros organización del trabajo, incluyendo su adaptación a las
aplicables estén disponibles en los puntos de uso; requisitos que la organización suscriba, y con la mejora continua. capacidades humanas.
e) asegurar que los documentos se conserven legibles y Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y La metodología de la organización para la identificación del
fácilmente identificables; metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros peligro y la evaluación del riesgo debe:
f) asegurar que los documentos de origen externo determinados requisitos que la organización suscriba, y sus aspectos a) ser definida con respecto a su alcance, naturaleza y en tiempo
por la organización como necesarios para la planeación y ambientales significativos. Además, debe considerar sus para asegurar que sea más proactiva que reactiva; y
operación del sistema de gestión de la calidad, se identifiquen y opciones tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales b) proveer la identificación, la priorización y la documentación de
se controle su distribución, y y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas. riesgos, y la aplicación de controles, como sea apropiado.
g) prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos y La organización debe establecer, implementar y mantener uno o Para gestionar los cambios, la organización debe identificar los
se aplique una identificación adecuada, si se conservan para varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos peligros y los riesgos de SSO asociados a los cambios en la
cualquier propósito. programas deben incluir: organización, al sistema de gestión de SSO, o sus actividades,
4.2.4 Control de Registros a) la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y antes de la implantación de tales cambios.
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización; y La organización debe asegurar que los resultados de estas
conformidad con requisitos y de la operación efectiva del sistema b) los medios y plazos para lograrlos. evaluaciones estén considerados cuando se determinen los
de gestión de la calidad deben ser controlados. 4.4 Implementación y operación controles.
La organización debe establecer un procedimiento documentado 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Cuando se determinen los controles, o se consideren cambios a
que defina los controles necesarios para la identificación, La dirección debe asegurarse de la disponibilidad de recursos los controles existentes, se debe considerar la reducción de los
almacenamiento, protección, recuperación, retención y esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el riesgos de acuerdo a la siguiente jerarquía:
disposición de los registros. sistema de gestión ambiental. Estos, incluyen los recursos a) eliminación
Los registros deben mantenerse legibles, fácilmente humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la b) sustitución
identificables y recuperables. organización, y los recursos financieros y tecnológicos. c) controles de ingeniería
5 Responsabilidad de la dirección Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben d) señalamientos/advertencias y/o controles de administrativos
5.1 Compromiso de la Dirección definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión e) equipo de protección personal
La alta dirección debe mostrar evidencia de su compromiso con ambiental eficaz. La organización debe documentar y mantener actualizados los
el desarrollo e implantación del sistema de gestión de la calidad, La alta dirección de la organización debe designar uno o varios resultados de la identificación de los peligros, la evaluación de
y mejorar continuamente su efectividad: representantes de la dirección, quien, independientemente de los riesgos y los controles definidos.
a) comunicando a la organización la importancia de cumplir con otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, La organización debe asegurar que los riesgos de SSO y los
los requisitos del cliente, así como los legales y regulatorios; responsabilidades y autoridad para: controles definidos se tomen en cuenta al establecer,
b) estableciendo la política de calidad; a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se implementar y mantener su sistema de gestión de SSO.
c) asegurando que se establezcan objetivos de calidad; establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos 4.3.2 REQUISITOS LEGALES Y OTROS
d) conduciendo revisiones por la dirección; y, de esta Norma Internacional; La organización debe establecer, implementar y mantener un
e) asegurando la disponibilidad de recursos. b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de procedimiento (s) para identificar y tener acceso a los requisitos
5.2 Enfoque Hacia el Cliente gestión ambiental para su revisión, incluyendo las legales y otros requisitos de SSO que le sean aplicables.
La alta dirección debe asegurarse que se determinen y cumplan recomendaciones para la mejora. La organización debe asegurar que estos requisitos legales
los requisitos del cliente, con el propósito de incrementar la 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia aplicables y otros requisitos a los cuales se suscribe la
satisfacción de éste (ver 7.2.1 y 8.2.1). La organización debe asegurarse de que cualquier persona que organización, son tomados en cuenta en el establecimiento,
5.3 Política de Calidad realice tareas para ella o en su nombre, que potencialmente implementación y mantenimiento de su Sistema de Gestión de
La alta dirección debe asegurar que la política de calidad: pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos SSO.
a) es apropiada a los propósitos de la organización; identificados por la organización, sea competente tomando como La organización debe mantener esta información actualizada.
b) incluye el compromiso para cumplir los requisitos y mejorar base una educación, formación o experiencia adecuados, y debe La organización debe comunicar la información pertinente sobre
continuamente la efectividad del sistema de gestión de la calidad; mantener los registros asociados. requisitos legales y otros a las personas que trabajan bajo el
c) proporciona un marco de referencia para el establecimiento y control de la organización y a otras partes interesadas

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la revisión de los objetivos de calidad; La organización debe identificar las necesidades de formación pertinentes.
d) es comunicada y entendida dentro de la organización; relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de 4.3.3 OBJETIVOS Y PROGRAMA(S)
e) es revisada para su continua adecuación. gestión ambiental. Debe proporcionar formación o emprender La organización debe establecer, implementar y mantener
5.4 Planeación otras acciones para satisfacer estas necesidades, y debe objetivos documentados de SSO, en las funciones y los niveles
5.4.1 Objetivos de Calidad mantener los registros asociados. pertinentes dentro de la organización.
La alta dirección debe asegurar que, para las funciones y niveles La organización debe establecer y mantener uno o varios Los objetivos deben ser medibles, donde sea práctico, y
pertinentes dentro de la organización, se establezcan objetivos procedimientos para que sus empleados o las personas que consistentes con la política de SSO, incluyendo el compromiso
de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los trabajan en su nombre tomen conciencia de: para la prevención de lesiones y deterioro de la salud, para el
requisitos para el producto (ver 7.1 a)). Los objetivos de calidad a) la importancia de la conformidad con la política ambiental, los cumplimiento con los requisitos legales aplicables y con otros
deben ser medibles y consistentes con la política de calidad. procedimientos y requisitos del sistema de gestión ambiental; requisitos a los cuales la organización suscriba, y para la mejora
5.4.2 Planeación del Sistema de Gestión de la Calidad b) los aspectos ambientales significativos, los impactos continua.
La alta dirección debe asegurar que: relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los Cuando se establezcan y revisen los objetivos, una organización
a) la planeación del sistema de gestión de la calidad se lleva a beneficios ambientales de un mejor desempeño personal; debe considerar los requisitos legales y otros requisitos a los
cabo con el fin de cumplir los requisitos dados en el apartado 4.1, c) sus funciones y responsabilidades en el logro de la cuales la organización se suscriba y sus riesgos de SSO.
así como con los objetivos de calidad; y, conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental; También debe considerar sus opciones tecnológicas, sus
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene y requisitos financieros, operacionales y de negocio, y los puntos
cuando se planeen e implementen cambios al sistema de gestión d) las consecuencias potenciales de desviarse de los de vistas de las partes interesadas pertinentes.
de la calidad. procedimientos especificados. La organización debe establecer, implementar y mantener un
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 4.4.3 Comunicación programa (s) para alcanzar sus objetivos. El programa (s) debe
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad En relación con sus aspectos ambientales y su sistema de incluir como mínimo:
La alta dirección debe asegurar que se definan y comuniquen gestión ambiental, la organización debe establecer, implementar a) designación de la responsabilidad y la autoridad para alcanzar
dentro de la organización las responsabilidades y autoridades. y mantener uno o varios procedimientos para: los objetivos en las funciones y niveles pertinentes de la
5.5.2 Representante de la Dirección a) la comunicación interna entre los diversos niveles y funciones organización, y
La alta dirección debe nombrar un miembro de la dirección de la de la organización; b) los medios y plazos en los cuales los objetivos serán
organización quien, independientemente de otras b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones alcanzados.
responsabilidades, debe tener responsabilidad y autoridad que pertinentes de las partes interesadas externas. Los programas deben ser revisados en intervalos regulares y
incluya: La organización debe decidir si comunica o no externamente planeados y ajustados, como sea necesario, para asegurarse de
a) asegurar que los procesos necesarios para el sistema de información acerca de sus aspectos ambientales significativos y que los objetivos serán alcanzados.
gestión de la calidad se establezcan, implementen y mantengan; debe documentar su decisión. Si la decisión es comunicarla, la 4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN
b) reportar a la alta dirección el desempeño del sistema de organización debe establecer e implementar uno o varios 4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD,
gestión de la calidad y cualquier necesidad de mejora; y, métodos para realizar esta comunicación externa. OBLIGACIONES Y AUTORIDAD
c) asegurar que en toda la organización se promueva la 4.4.4 Documentación La alta dirección debe ser el responsable en última instancia
concientización sobre los requisitos del cliente. La documentación del sistema de gestión ambiental debe incluir: sobre la SSO y el sistema de gestión de SSO.
5.5.3 Comunicación Interna a) la política, objetivos y metas ambientales; La alta dirección debe demostrar su compromiso, a través de:
La alta dirección debe asegurar que se establezcan los procesos b) la descripción del alcance del sistema de gestión ambiental; a) asegurar la disponibilidad de los recursos esenciales para
apropiados de comunicación dentro de la organización y que c) la descripción de los elementos principales del sistema de establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de
ésta considere la efectividad del sistema de gestión de la calidad. gestión ambiental y su interacción, así como la referencia a los gestión de SSO.
5.6 Revisión por la Dirección documentos relacionados; b) definir funciones, asignando responsabilidades y obligaciones
5.6.1 General d) los documentos, incluyendo los registros requeridos en esta y delegando autoridades, para facilitar la gestión eficaz de SSO;
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad Norma Internacional; y las funciones, las responsabilidades, las obligaciones y las
de la organización en intervalos planeados para asegurar su e) los documentos, incluyendo los registros determinados por la autoridades deben ser documentadas y comunicadas.
continua suficiencia, adecuación y efectividad. Esta revisión debe organización como necesarios para asegurar la eficacia de la La organización debe designar a un miembro(s) de la alta
incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad planificación, operación y control de procesos relacionados con dirección con la responsabilidad específica de SSO,
de cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la sus aspectos ambientales significativos. independientemente de otras responsabilidades, con funciones y
política de calidad y los objetivos de calidad. 4.4.5 Control de documentos autoridad definidas para:
Se deben mantener registros de la revisión por la dirección (ver Los documentos requeridos por el sistema de gestión ambiental a) asegurar que el sistema de gestión de SSO es establecido,
4.2.4). y por esta norma internacional se deben controlar. implementado y mantenido de acuerdo con esta norma OHSAS;
5.6.2 Información de entrada para la Revisión Los registros son un tipo especial de documento y se deben b) asegurar que los informes sobre el desempeño del sistema de
La información de entrada de la revisión por la dirección debe controlar de acuerdo con los requisitos establecidos en el gestión de SSO se presenten a la alta dirección para su revisión
incluir información sobre: apartado 4.5.4. y uso como base para la mejora del sistema de gestión de SSO.
a) resultados de las auditorías; La organización debe establecer, implementar y mantener uno o La identidad de la persona designada por la alta dirección debe
b) retroalimentación del cliente; varios procedimientos para: estar a disponible a todas las personas que trabajan bajo el
c) desempeño de los procesos y la conformidad del producto; a) aprobar los documentos con relación a su adecuación antes control de la organización.

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d) estado de las acciones preventivas y correctivas; de su emisión; Todo aquellos con responsabilidades en la gestión deben
e) acciones de seguimiento de revisiones por la dirección b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y demostrar su compromiso con la mejora continua del desempeño
previas; aprobarlos nuevamente; de SSO.
f) cambios que puedan afectar el sistema de gestión de la c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de La organización debe asegurar que las personas en el lugar de
calidad; y, revisión actual de los documentos; trabajo asuman la responsabilidad de los aspectos de SSO sobre
g) recomendaciones para la mejora. d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los los cuales ellos tienen control, incluyendo la adhesión a los
5.6.3 Salida de la Revisión documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso; requisitos aplicables de SSO de la organización.
La salida de la revisión por la dirección debe incluir cualquier e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y 4.4.2 COMPETENCIA, ENTRENAMIENTO Y CONCIENCIA
decisión y acciones relativas a: fácilmente identificables; La organización debe asegurar que cualquier persona bajo su
a) la mejora de la efectividad del sistema de gestión de la calidad f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen control que realiza tareas que pueden afectar la SSO, sea
y sus procesos; externo que la organización ha determinado que son necesarios competente tomando como base una educación, entrenamiento
b) la mejora del producto en relación a los requisitos del cliente; para la planificación y operación del sistema de gestión o experiencia apropiadas y debe conservar los registros
y, ambiental y se controla su distribución; y asociados.
c) recursos necesarios. g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y La organización debe identificar las necesidades de
6 Gestión de los Recursos aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se entrenamiento asociadas a sus riesgos de SSO y a su sistema
6.1 Provisión de los Recursos mantengan por cualquier razón. de gestión de SSO. Debe proporcionar el entrenamiento o tomar
La organización debe determinar y proporcionar los recursos 4.4.6 Control operacional otras acciones para cubrir estas necesidades, evaluar la eficacia
necesarios para: La organización debe identificar y planificar aquellas operaciones del entrenamiento o de la acción tomada y conservar los
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y que están asociadas con los aspectos ambientales significativos registros asociados.
mejorar continuamente su efectividad; e, identificados, de acuerdo con su política ambiental, objetivos y La organización debe establecer, implementar y mantener un
b) incrementar la satisfacción del cliente mediante el metas, con el objeto de asegurarse de que se efectúan bajo las procedimiento (s) para hacer que las personas que trabajan bajo
cumplimiento con sus requisitos. condiciones especificadas, mediante: su control sean conscientes de :
6.2 Recursos humanos a) el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o a) las consecuencias en SSO, actuales o potenciales, de sus
6.2.1 General varios procedimientos documentados para controlar situaciones actividades de trabajo, su comportamiento y los beneficios en
El personal que realiza trabajo que afecta la conformidad con los en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, SSO de una mejora del desempeño personal;
requisitos del producto, debe ser competente con relación a una los objetivos y metas ambientales; y b) sus funciones y responsabilidades y la importancia del logro
educación, capacitación, habilidades y experiencia apropiadas. b) el establecimiento de criterios operacionales en los del cumplimiento de la política y los procedimientos de SSO y de
6.2.2 Competencia, Capacitación y Conciencia procedimientos; y los requisitos del sistema de gestión de SSO, incluyendo los
La organización debe: c) el establecimiento, implementación y mantenimiento de requerimientos de preparación y respuesta ante emergencias
a) determinar la competencia necesaria para el personal que procedimientos relacionados con aspectos ambientales (véase 4.4.7);
realiza trabajo que afectan a la conformidad con los requisitos del significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por c) las consecuencias potenciales del incumplimiento de los
producto; la organización, y la comunicación de los procedimientos y procedimientos especificados.
b) cuando sea aplicable suministrar la capacitación o tomar otras requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas. Los procedimientos de entrenamiento deben tomar en cuenta los
acciones para lograr la competencia necesaria; 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias diferentes niveles de:
c) evaluar la efectividad de las acciones tomadas; La organización debe establecer, implementar y mantener uno o • Responsabilidad, habilidad, dominio del idioma y alfabetismo; y
d) asegurar que su personal está consciente de la relevancia e varios procedimientos para identificar situaciones potenciales de • Riesgo.
importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos 4.4.3 COMUNICACIÓN, PARTICIPACIÓN Y CONSULTA
los objetivos de calidad; y, en el medio ambiente y cómo responder ante ellos. 4.4.3.1 Comunicación
e) mantener los registros apropiados de la educación, La organización debe responder ante situaciones de emergencia Con respecto a los peligros de SSO y a su sistema de gestión de
capacitación, habilidades y experiencia (ver 4.2.4). y accidentes reales y prevenir o mitigar los impactos ambientales SSO, la organización debe establecer, implementar y mantener
6.3 Infraestructura adversos asociados. un procedimiento(s) para:
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la La organización debe revisar periódicamente, y modificar cuando a) la comunicación interna entre los varios niveles y funciones de
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los sea necesario sus procedimientos de preparación y respuesta la organización;
requisitos del producto. La infraestructura incluye, como sea ante emergencias, en particular después de que ocurran b) la comunicación con los contratistas y otros visitantes al lugar
aplicable: accidentes o situaciones de emergencia. de trabajo;
a) edificios, espacio para trabajo y servicios asociados; La organización también debe realizar pruebas periódicas de c) recibir, documentar y responder las comunicaciones
b) equipo de proceso (tanto hardware como software); y, tales procedimientos, cuando sea factible. pertinentes de las partes interesadas externas.
c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o 4.5 Verificación 4.4.3.2 Participación y consulta
sistemas de información). 4.5.1 Seguimiento y medición La organización debe establecer, implementar y mantener un
6.4 Ambiente de Trabajo La organización debe establecer, implementar y mantener uno o procedimiento(s) para:
La organización debe determinar y gestionar el ambiente de varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de a) la participación de trabajadores, a través de su:
trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos forma regular las características fundamentales de sus • involucramiento apropiado en la identificación de los peligros,
del producto. operaciones que pueden tener un impacto significativo en el evaluación de los riesgos y el establecimiento de los controles;

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7 Realización del Producto medio ambiente. Los procedimientos deben incluir la • involucramiento apropiado en la investigación de los incidentes;
7.1 Planeación de la Realización del Producto documentación de la información para hacer el seguimiento del • involucramiento en el desarrollo y la revisión de las políticas y
La organización debe planear y desarrollar los procesos desempeño, de los controles operacionales aplicables y de la los objetivos de SSO;
necesarios para la realización del producto. La planeación de la conformidad con los objetivos y metas ambientales de la • consulta, en donde hay cualquier cambio que afecte su SSO;
realización del producto debe ser consistente con los requisitos organización. • la representación en materia de SSO.
de otros procesos del sistema de gestión de la calidad (ver 4.1). La organización debe asegurarse de que los equipos de Los trabajadores deben ser informados acerca de sus acuerdos
En la planeación de la realización del producto, la organización seguimiento y medición se utilicen y mantengan calibrados o de participación, incluyendo quien es su representante (s) en
debe determinar lo siguiente, como sea apropiado: verificados, y se deben conservar los registros asociados. materia de SSO.
a) los objetivos de calidad y requisitos para el producto; 4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal b) consulta a los contratistas en donde hay cualquier cambio que
b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de 4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la afecten su SSO.
proporcionar los recursos específicos para el producto; organización debe establecer, implementar y mantener uno o La organización debe asegurar que, cuando sea apropiado, las
c) las actividades requeridas de verificación, validación, varios procedimientos para evaluar periódicamente el partes interesadas externas pertinentes sean consultadas sobre
monitoreo, medición, inspección y ensayo/prueba específicas cumplimiento de los requisitos legales aplicables. asuntos correspondientes a SSO.
para el producto así como los criterios de aceptación del La organización debe mantener los registros de los resultados de 4.4.4 DOCUMENTACIÓN
producto; las evaluaciones periódicas. La documentación del sistema de gestión de SSO debe incluir:
d) los registros necesarios para proporcionar evidencia de que 4.5.2.2 La organización debe evaluar el cumplimiento con otros a) la política y los objetivos de SSO;
los procesos de realización y el producto resultante cumplen con requisitos que suscriba. La organización puede combinar esta b) la descripción del alcance del sistema de gestión de SSO;
los requisitos (ver 4.2.4). evaluación con la evaluación del cumplimiento legal mencionada c) la descripción de los elementos principales del sistema de
La salida de esta planeación debe estar en una forma que se en el apartado 4.5.2.1, o establecer uno o varios procedimientos gestión de SSO y su interacción, y la referencia a los
adecue a los métodos de operación de la organización. separados. documentos relacionados;
7.2 Procesos relacionados con el cliente La organización debe mantener los registros de los resultados de d) documentos, incluyendo los registros, requeridos por esta
7.2.1 Determinación de los Requisitos Relacionados con el las evaluaciones periódicas. norma OHSAS; y
Producto 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva e) documentos, incluyendo registros, determinados por la
La organización debe determinar: La organización debe establecer, implementar y mantener uno o organización como necesarios para asegurar la eficaz
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los varios procedimientos para tratar las no conformidades reales y planeación, operación y el control de los procesos que se
requisitos de entrega y actividades posteriores a ésta; potenciales y tomar acciones correctivas y acciones preventivas. relacionan con la gestión de sus riesgos de SSO.
b) los requisitos no especificados por el cliente, pero necesarios Los procedimientos deben definir requisitos para: 4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS
para el uso especificado o intencionado, cuando se conozca; a) la identificación y corrección de las no conformidades y Los documentos requeridos por el sistema de gestión de SSO y
c) los requisitos legales y regulatorios aplicables al producto; y, tomando las acciones para mitigar sus impactos ambientales; por este estándar OHSAS deben ser controlados. Los registros
d) cualquier requisito adicional considerado necesario por la b) la investigación de las no conformidades, determinando sus son un tipo especial de documento y deben ser controlados de
organización. causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que acuerdo a los requisitos dados en 4.5.4.
7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el vuelvan a ocurrir; La organización debe establecer, implementar y mantener un
Producto c) la evaluación de la necesidad de acciones para prevenir las no procedimiento(s) para:
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el conformidades y la implementación de las acciones apropiadas a) aprobar de los documentos para su adecuación antes de su
producto. Esta revisión debe llevarse a cabo antes de que la definidas para prevenir su ocurrencia; emisión;
organización se comprometa a proporcionar un producto al d) el registro de los resultados de las acciones preventivas y b) revisar y actualizar los documentos como sea necesario y
cliente (v. gr. presentación ofertas, aceptación de contratos u acciones correctivas tomadas; y reaprobarlos;
órdenes, aceptación de cambios a los contratos u órdenes), y e) la revisión de la eficacia de las acciones preventivas y c) asegurar que se identifiquen los cambios y el estado actual de
debe asegurarse de que: acciones correctivas tomadas. la revisión de documentos;
a) los requisitos del producto están definidos; Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relación a la d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
b) se resuelvan aquellos requisitos establecidos en el contrato u magnitud de los problemas e impactos ambientales encontrados. aplicables estén disponibles en los puntos de uso;
orden que difieran de los expresados previamente; y, La organización debe asegurarse de que cualquier cambio e) asegurar que los documentos permanezcan legibles y
c) la organización tenga la capacidad para cumplir los requisitos necesario se incorpore a la documentación del sistema de fácilmente identificables,
definidos. gestión ambiental. f) asegurar que los documentos del origen externo, determinados
Se deben mantener registros de los resultados de la revisión y de 4.5.4 Control de los registros por la organización como necesarios para la planeación y la
las acciones derivadas de esta revisión (ver 4.2.4). La organización debe establecer y mantener los registros que operación del sistema de gestión de SSO, estén identificados y
Cuando el cliente no suministra una declaración escrita de sus sean necesarios, para demostrar la conformidad con los se controle su distribución; y
requisitos, los requisitos del cliente deben ser confirmados por la requisitos de su sistema de gestión ambiental y de esta Norma g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y se
organización antes de su aceptación; Internacional, y para demostrar los resultados logrados. les aplique una identificación adecuada, si se conservan para
Cuando cambien los requisitos del producto, la organización La organización debe establecer, implementar y mantener uno o cualquier propósito
debe asegurar que los documentos pertinentes sean modificados varios procedimientos para la identificación, el almacenamiento, 4.4.6 CONTROL OPERACIONAL
y de que el personal correspondiente se entere de los cambios la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la La organización debe determinar aquellas operaciones y
en los requisitos. disposición de los registros. actividades que están asociadas a los peligros identificados, en

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7.2.3 Comunicación con el cliente Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y donde la implementación de los controles es necesaria para
La organización debe determinar e implementar disposiciones trazables. gestionar los riesgos de SSO. Estos deben incluir la gestión de
efectivas para la comunicación con los clientes, en relación a: 4.5.5 Auditoría interna cambios (véase 4.3.1).
a) la información del producto; La organización debe asegurarse de que las auditorías internas Para estas operaciones y actividades, la organización debe
b) tratamiento de solicitudes, contratos u órdenes, incluyendo las del sistema de gestión ambiental se realizan a intervalos implementar y mantener:
modificaciones; y, planificados para: a) controles operacionales, aplicables a la organización y a sus
c) retroalimentación del cliente, incluyendo quejas del cliente. a)determinar si el sistema de gestión ambiental: actividades; la organización debe integrar esos controles
7.3 Diseño y Desarrollo 1) es conforme con las disposiciones planificadas para la operacionales en su sistema de gestión global de SSO.
7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo gestión ambiental, incluidos los requisitos de esta Norma b) controles relacionados con los bienes adquiridos, equipos y
La organización debe planear y controlar el diseño y desarrollo Internacional; y servicios.
del producto. 2) se ha implementado adecuadamente y se mantiene; y c) controles relacionados con los contratistas y otros visitantes al
Durante la planeación del diseño y desarrollo, la organización b) proporcionar información a la dirección sobre los resultados de lugar de trabajo.
debe determinar: las auditorías. d) procedimientos documentados, para cubrir situaciones en
a) las etapas del diseño y desarrollo; La organización debe planificar, establecer, implementar y donde su ausencia podría conducir a las desviaciones a la
b) las revisión, verificación y validación apropiadas para cada mantener programas de auditoría, teniendo en cuenta la política de SSO y a los objetivos.
etapa del diseño y desarrollo; y, importancia ambiental de las operaciones implicadas y los e) estipulando criterios operacionales en donde su ausencia
c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y resultados de las auditorías previas. podría conducir a las desviaciones a la política y a los objetivos
desarrollo. Se deben establecer, implementar y mantener uno o varios de SSO.
La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes procedimientos de auditoría que traten sobre: 4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
grupos involucrados en el diseño y desarrollo con el fin de  las responsabilidades y los requisitos para planificar y La organización debe establecer, implementar y mantener un
asegurar una comunicación efectiva y claridad en la asignación realizar las auditorías, informar sobre los resultados y procedimiento(s):
de responsabilidad. mantener los registros asociados; a) para identificar el potencial de situaciones de emergencia;
La salida de la planeación debe ser actualizada, como sea  la determinación de los criterios de auditoría, su b) responder a tales situaciones de emergencia.
apropiado, conforme progresen el diseño y desarrollo. alcance, frecuencia y métodos. La organización debe responder a situaciones reales de
7.3.2 Entradas del Diseño y Desarrollo La selección de los auditores y la realización de las auditorías emergencia y prevenir o mitigar las consecuencias adversas
Se deben determinar las entradas relativas a los requisitos del deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de asociadas a la SSO.
producto y se deben mantener registros de estas entradas (ver auditoría. En la planeación de su respuesta ante emergencias, la
4.2.4). Estas entradas deben incluir: 4.6 Revisión por la dirección organización debe tomar en cuenta las necesidades de las
a) requisitos de funcionalidad y de desempeño; La alta dirección debe revisar el sistema de gestión ambiental de partes interesadas pertinentes, por ejemplo, los servicios de
b) requisitos legales y regulatorios, aplicables; la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su emergencia y los vecinos.
c) donde sea aplicable, información derivada de diseños conveniencia, adecuación y eficacia continuas. Estas revisiones La organización debe también probar periódicamente sus
anteriores similares; y, deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la procedimientos para responder a situaciones de emergencia,
d) otros requisitos esenciales para el diseño y desarrollo. necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión donde sea práctico, involucrando a partes interesadas
Los elementos de entradas deben ser revisadas para ambiental, incluyendo la política ambiental, los objetivos y las pertinentes, como sea apropiado.
comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar metas ambientales. Se deben conservar los registros de las La organización debe revisar periódicamente y, cuando sea
completos, sin ambigüedad y no presentar conflicto entre ellos. revisiones por la dirección. necesario, modificar sus procedimientos de preparación y
7.3.3 Salidas del Diseño y Desarrollo Los elementos de entrada para las revisiones por la dirección respuesta a emergencias, particularmente, después de la
Las salidas del diseño y desarrollo deben ser en forma apropiada deben incluir: revisión periódica y después de la ocurrencia de situaciones de
para su verificación contra las entradas del diseño y desarrollo y a) los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de emergencia (véase 4.5.3).
deben ser aprobadas antes de su liberación. cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la 4.5 VERIFICACIÓN
Las salidas del diseño y desarrollo deben: organización suscriba; 4.5.1 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO
a) cumplir con los requisitos de entrada del diseño y desarrollo; b) las comunicaciones de las partes interesadas externas, La organización debe establecer, implementar y mantener un
b) proporcionar información apropiada para compras, producción incluidas las quejas; procedimiento(s) para dar seguimiento y medir regularmente el
y la prestación del servicio; c) el desempeño ambiental de la organización; desempeño de SSO. Este procedimiento debe proporcionar:
c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del d) el grado de cumplimiento de los objetivos y metas; a) mediciones cualitativas y cuantitativas, apropiadas a las
producto; y, e) el estado de las acciones correctivas y preventivas; necesidades de la organización;
d) especificar las características del producto que son esenciales f) el seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones b) seguimiento al grado de cumplimiento de los objetivos de SSO
para una utilización segura y correcta. previas llevadas a cabo por la dirección; de la organización;
7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo g) los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de c) seguimiento a la eficacia de los controles (para la salud y la
En etapas adecuadas, se deben realizar revisiones sistemáticas los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus seguridad).
del diseño y desarrollo de acuerdo a los arreglos planeados (ver aspectos ambientales; y d) medidas proactivas de desempeño para dar seguimiento a la
7.3.1) para: h) las recomendaciones para la mejora. conformidad con los programas de SSO, los controles y los
a) evaluar la habilidad de los resultados del diseño y desarrollo criterios operacionales;

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para satisfacer los requisitos; e, Los resultados de las revisiones por la dirección deben incluir e) medidas reactivas del desempeño para dar seguimiento al
b) identificar cualquier problema y proponer acciones necesarias. todas las decisiones y acciones tomadas relacionadas con deterioro de la salud, incidentes (incluyendo accidentes, cuasi-
Los participantes en dichas revisiones deben incluir posibles cambios en la política ambiental, objetivos, metas y accidentes, etc.), y otra evidencia histórica del desempeño
representantes de las funciones implicadas en la(s) etapa(s) de otros elementos del sistema de gestión ambiental, coherentes deficiente de SSO;
diseño y desarrollo que se está(n) revisando. Se deben mantener con el compromiso de mejora continua. f) registro suficiente de datos y resultados del seguimiento y la
registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción medición, para facilitar el posterior análisis de acciones
necesaria (ver 4.2.4). preventivas y correctivas.
7.3.5 Verificación del Diseño y Desarrollo Si se requiere equipo para monitorear o medir el desempeño, la
La verificación debe realizarse de acuerdo a los arreglos organización debe establecer y mantener los procedimientos
planeados (ver 7.3.1) para asegurar que las salidas del diseño y para la calibración y el mantenimiento de tal equipo, como sea
desarrollo han cumplido con los requisitos de entrada del diseño apropiado. Se deben conservar los registros de calibración y de
y desarrollo. Se deben mantener registros de los resultados de la las actividades de mantenimiento.
verificación y de cualquier acción necesaria (ver 4.2.4). 4.5.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO
7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo 4.5.2.1 Coherente con su compromiso de cumplimiento (véase
La validación del diseño y desarrollo debe llevarse a cabo de 4.2c)), la organización debe establecer, implementar y mantener
acuerdo con los arreglos planeados (ver 7.3.1) con el fin de un procedimiento para evaluar periódicamente el cumplimiento
asegurar que el producto resultante es capaz de cumplir con los con los requisitos legales aplicables (véase 4.3.2).
requisitos para la aplicación especificada o uso intencionado, La organización debe mantener los registros de los resultados de
cuando se conozca. Cuando sea práctico, la validación debe las evaluaciones periódicas.
completarse antes de la entrega o implementación del producto. 4.5.2.2 La organización debe evaluar el cumplimiento con otros
Se deben mantener registros de los resultados de la validación y requisitos a los cuales se suscriba (véase 4.3.2). La organización
de cualquier acción necesaria (ver 4.2.4). puede combinar esta evaluación con la evaluación del
7.3.7 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo cumplimiento legal mencionado en 4.5.2.1 o establecer un
Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y se procedimiento (s) independiente.
deben mantener registros de dichos cambios. Los cambios La organización debe mantener los registros de los resultados de
deben revisarse, verificarse y validarse, como sea apropiado, y 4.5.3 INVESTIGACIÓN DEL INCIDENTE, NO CONFORMIDAD,
aprobarse antes de su implantación. La revisión de los cambios ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA
del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los 4.5.3.1 Investigación de incidentes
cambios en las partes constituyentes del producto y en el La organización debe establecer, implementar y mantener un
producto ya entregado. Se deben mantener registros de los procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar incidentes
resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción con el fin de:
necesaria (ver 4.2.4). a) determinar las deficiencias de SSO subyacentes y otros
7.4 Compras factores que pueden causar o contribuir a la ocurrencia de
7.4.1 Proceso de Compras incidentes;
La organización debe asegurar que el producto adquirido es b) identificar la necesidad de la acción correctiva;
conforme con los requisitos de compra especificados. El tipo y c) identificar las oportunidades para la acción preventiva;
extensión del control aplicado al proveedor y al producto d) identificar las oportunidades para la mejora continua;
adquirido debe depender del efecto del producto adquirido en la e) comunicar los resultados de tales investigaciones.
subsecuente realización del producto o en el producto final. Las investigaciones deben ser realizadas de manera oportuna.
La organización debe evaluar y seleccionar proveedores en base Cualquier necesidad identificada para la acción correctiva u
a su capacidad para proporcionar producto de acuerdo con los oportunidades para la acción preventiva deben ser tratadas de
requisitos de la organización. Se deben establecer criterios para acuerdo con las partes pertinentes de 4.5.3.2.
la selección, evaluación y re-evaluación. Se deben mantener Los resultados de las investigaciones de incidentes deben ser
registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier documentados y mantenidos.
acción necesaria derivada de la evaluación (ver 4.2.4). 4.5.3.2 No conformidad, acción correctiva y acción
7.4.2 Información para las Compras preventiva
La información para las compras debe describir el producto a ser La organización debe establecer, implementar y mantener un
comprado, incluyendo cuando sea apropiado: procedimiento (s) para tratar la (s) no conformidad (es) real (es) y
a) los requisitos para la aprobación del producto, potencial (es) y para tomar la acción correctiva y la acción
procedimientos, procesos y equipo; preventiva. Los procedimientos deben definir los requisitos para:
b) requisitos de calificación del personal; y, a) identificando y corrigiendo la no conformidad y tomar acciones
c) requisitos del sistema de gestión de la calidad. para mitigar sus consecuencias de SSO;
La organización debe asegurar la adecuación de los requisitos b) investigando la no conformidad, determinando sus causas y

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de compra especificados antes de comunicarlos al proveedor. tomando acciones para evitar su recurrencia;
7.4.3 Verificación del Producto Comprado c) evaluando la necesidad de acciones para prevenir no
La organización debe establecer e implementar las actividades conformidad (es) e implementar acciones apropiadas diseñadas
de inspección u otras necesarias para asegurar que el producto para evitar su ocurrencia,
comprado cumple con los requisitos de compra especificados. d) registrando y comunicando los resultados de las acciones
Cuando la organización o su cliente pretendan llevar a cabo la correctivas y acciones preventivas tomadas; y
verificación en las instalaciones del proveedor, la organización e) revisando la eficacia de acciones las correctivas y de acciones
debe especificar en la información de compra los acuerdos de preventivas tomadas.
verificación intencionados y los métodos de liberación del Donde la acción correctiva y la acción preventiva identifiquen
producto. nuevos o cambios en los peligros o la necesidad de nuevos
7.5 Producción y Prestación del Servicio controles o cambios en éstos, el procedimiento debe requerir que
7.5.1 Control de la Producción y la Prestación del Servicio las acciones propuestas deban ser tomadas a través de un
La organización debe planear y llevar a cabo, bajo condiciones análisis de riesgo previo a la implementación.
controladas, la producción y la prestación del servicio. Las Cualquier acción correctiva o acción preventiva tomada para
condiciones controladas deben incluir, como sea aplicable: eliminar las causas de la no conformidad real y potencial, debe
a) la disponibilidad de información que describa las ser apropiada a la magnitud de los problemas y proporcional a
características del producto; los riesgos de SSO encontrados.
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo cuando sea La organización debe asegurarse de que cualquier cambio
necesario; necesario que surja de una acción correctiva y preventiva se
c) el uso de equipo adecuado; incorpore a la documentación del sistema de gestión de SSO.
d) la disponibilidad y uso de equipos de medición y monitoreo; 4.5.4 CONTROL DE REGISTROS
e) la implementación de actividades de medición y monitoreo; y, La organización debe establecer y mantener registros como sea
f) la implementación de actividades para liberación, entrega y necesario para demostrar la conformidad con los requisitos de su
posteriores a la entrega del producto. sistema de gestión de SSO y de este estándar OHSAS, y de los
7.5.2 Validación de Procesos para la Producción y la resultados logrados.
Prestación del Servicio La organización debe establecer, implementar y mantener un
La organización debe validar todo proceso de producción y de procedimiento(s) para la identificación, el almacenamiento, la
prestación de servicio en cuando los resultados de salida no protección, la recuperación, la retención y la disposición de los
pueden ser verificados por monitoreo o mediciones registros.
subsecuentes, y como consecuencia, las deficiencias aparecen Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y
sólo después de que el producto esté en uso o el servicio haya trazables.
sido proporcionado. 4.5.5 AUDITORIA INTERNA
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos La organización debe asegurar que las auditorías internas al
para alcanzar los resultados planeados. sistema de gestión de SSO se realicen a intervalos planeados
La organización debe establecer las disposiciones para estos para:
procesos, incluyendo, como sea aplicable: a) determinar si el sistema de gestión de SSO
a) criterios definidos para la revisión y aprobación de los 1) es conforme con los arreglos planeados para la
procesos; gestión de SSO incluyendo los requisitos de este
b) aprobación del equipo y calificación del personal; estándar OHSAS; y
c) el uso de métodos específicos y procedimientos; 2) ha sido implementado adecuadamente y se
d) requisitos de registros (ver 4.2.4); y, mantiene; y
e) revalidación. 3) es eficaz en el cumplimiento de la política y los
7.5.3 Identificación y Trazabilidad objetivos de la organización;
Donde sea apropiado, la organización debe identificar el b) proporcionar a la dirección, información de los resultados de
producto por medios adecuados a lo largo de la realización del las auditorías.
producto. Los programas de auditoría debe ser planeados, establecidos,
La organización debe identificar el estado del producto con implementados y mantenidos por la organización, basado en los
relación a los requisitos de monitoreo y medición a lo largo de la resultados de la evaluación del riesgo de las actividades de la
realización del producto. organización, y los resultados de las auditorías previas.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe Los procedimientos de auditoría deben ser establecidos,
controlar la identificación única del producto y mantener registros implementados y mantenidos, de tal manera que dirijan:
(ver 4.2.4). a) las responsabilidades, las competencias y los requisitos para
7.5.4 Propiedad del cliente la planeación y conducción de las auditorías, el reporte de los

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La organización debe cuidar los bienes que sean propiedad del resultados y la conservación de los registros asociados; y
cliente mientras esté bajo el control de la organización o esté b) la determinación de los criterios, el alcance, la frecuencia y los
siendo usado por ésta. La organización debe identificar, verificar, métodos de la auditoría.
proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente La selección de los auditores y la conducción de las auditorías
suministrados para su utilización o incorporación dentro del deben asegurar objetividad y la imparcialidad del proceso de
producto. Cuando cualquier propiedad del cliente se pierde, auditoría.
deteriora o se encuentre inadecuada para el uso, la organización 4.6 REVISIÓN GERENCIAL
debe reportarlo al cliente y mantener registros (ver 4.2.4). La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de SSO de
7.5.5 Conservación del Producto la organización, en intervalos planeados, para asegurar su
La organización debe conservar el producto durante el continua conveniencia, adecuación y eficacia. Las revisiones
procesamiento interno y en la entrega al destino que se pretende deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la
para mantener la conformidad con los requisitos. Como sea necesidad de cambios al sistema de gestión de SSO, incluyendo
aplicable, la conservación debe incluir la identificación, manejo, la política y los objetivos de SSO. Los registros de las revisiones
embalaje, almacenamiento y protección. La conservación de la dirección deben ser conservados.
también aplica a las partes constituyentes de un producto. Los elementos de entrada de las revisiones de la dirección debe
7.6 Control de los Equipos de Monitoreo y Medición incluir:
La organización debe determinar los monitoreos y las mediciones a) resultados de las auditorías internas y evaluaciones de
a realizar y los equipos de monitoreo y medición requeridos para cumplimiento con los requisitos legales aplicables y con otros
proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos a los cuales la organización se suscribe;
requisitos determinados. b) los resultados de la participación y consulta (véase 4.4.3)
La organización debe establecer procesos que aseguren que el c) las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas
monitoreo y la medición pueden realizarse y que se llevan a cabo externas, incluyendo quejas;
de una manera consistente con los requisitos de monitoreo y d) el desempeño de SSO de la organización;
medición. e) el grado de cumplimiento de los objetivos;,
Cuando sea necesario, para asegurar resultados válidos, los f) el estado de las investigaciones de incidentes, de las acciones
equipos de medición deben: correctivas y de las preventivas,
a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o g) el seguimiento de las acciones resultante de las revisiones de
antes de su uso, contra estándares de medición trazables a la dirección previas;
patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no h) las circunstancias cambiantes, incluyendo la evolución en los
existan tales patrones, se deben registrar las bases utilizadas requisitos legales y otros relacionados con SSO; y
para la calibración o verificación (Ver 4.2.4); i) recomendaciones para la mejora.
b) ajustarse o reajustarse como sea necesario; Los resultados de las revisiones de la dirección deben ser
c) tener identificación para poder determinar el estado de coherentes con el compromiso de la organización a la mejora
calibración; continua y deben incluir cualquier decisión y acciones
d) salvaguardarse contra ajustes que puedan invalidar el relacionadas con los posibles cambios a:
resultado de la medición; a) el desempeño de SSO;
e) protegerse contra daño y deterioro durante su manejo, b) la política y los objetivos de SSO;
mantenimiento y almacenamiento. c) los recursos; y
Adicionalmente, la organización debe verificar y registrar la d) otros elementos del sistema de gestión de SSO.
validez de resultados de medición previos, cuando el equipo sea Los resultados relevantes de la revisión de la dirección deben
encontrado no conforme a los requisitos. La organización debe estar disponibles para la comunicación y consulta (véase 4.4.3).
tomar acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de calibración y
verificación (ver 4.2.4).
Cuando se utilice software de computadora para el monitoreo y
la medición de requisitos especificados, debe confirmarse su
habilidad para satisfacer la aplicación intencionada. Esto debe
realizarse antes de su uso inicial y reconfirmarse como sea
necesario.
8 Medición, Análisis y Mejora
8.1 General
La organización debe planear e implementar los procesos de

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monitoreo, medición, análisis y mejora necesarios para:
a) demostrar conformidad con los requisitos del producto;
b) asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad;
c) mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestión de
la calidad.
Esto debe incluir la determinación de métodos aplicables,
incluyendo técnicas estadísticas, y la extensión de su utilización.
8.2 Monitoreo y Medición
8.2.1 Satisfacción del Cliente
Como una de las mediciones del desempeño del sistema de
gestión de la calidad, la organización debe monitorear
información relacionada con la percepción del cliente sobre si la
organización ha cumplido con los requisitos del cliente. Se deben
determinar los métodos para obtener y usar dicha información.
8.2.2 Auditorias Internas
La organización debe llevar a cabo auditorias internas en
intervalos planeados para determinar si el sistema de gestión de
la calidad:
a) es conforme con los acuerdos planeados (ver 7.1), con los
requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del
sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización;
y,
b) ha sido eficazmente implantado y mantenido.
Se debe planear un programa de auditorías, tomando en
consideración el estado e importancia de los procesos y las
áreas a ser auditados, así como los resultados de auditorías
previas. Se deben definir los criterios y alcance de la auditoría, la
frecuencia y los métodos. La selección de auditores y la
ejecución de las auditorías deben asegurar objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben
auditar su propio trabajo.
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir
las responsabilidades y requerimientos para planear y ejecutar
auditorías, el establecimiento de registros y reporte de
resultados.
Deben mantenerse registros de las auditorías y sus resultados
(ver 4.2.4)
El personal responsable del área a ser auditada debe asegurar
que las correcciones y acciones correctivas necesarias se tomen
sin demoras injustificadas para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben
incluir la verificación de las acciones tomadas y el reporte de los
resultados de la verificación (ver 8.5.2).
8.2.3 Monitoreo y Medición de Procesos
La organización debe aplicar los métodos adecuados para el
monitoreo y, cuando sea aplicable, la medición de los procesos
del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben
demostrar la habilidad de los procesos para cumplir con los
resultados planeados. Cuando no se logre cumplir con los
resultados planeados, se deben tomar correcciones y acciones
correctivas, como sea apropiado.
8.2.4 Monitoreo y Medición del Producto
La organización debe monitorear y medir las características del

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producto para verificar que se ha cumplido con los requisitos del
producto. Esto debe ser llevado a cabo en etapas apropiadas del
proceso de realización del producto, de acuerdo con los arreglos
planeados (ver 7.1). Se debe mantener evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptación.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) autorizada(s) para
liberar el producto que se entregará al cliente (ver 4.2.4).
La liberación del producto y entrega del servicio al cliente no
debe proceder hasta que todas los arreglos planeados (ver 7.1)
se hayan completado satisfactoriamente, a menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, donde
sea aplicable, por el cliente.
8.3 Control de Producto No Conforme
La organización debe asegurar que se identifique y controle el
producto no conforme con los requisitos del producto, con el fin
de prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe
establecer un procedimiento documentado para definir los
controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el
manejo del producto no conforme.
Cuando sea aplicable, la organización debe manejar el producto
no conforme de una o más de las siguientes maneras:
a) tomando acción para eliminar la no conformidad detectada;
b) autorizando su uso, liberación o aceptación por concesión, por
una autoridad pertinente y, donde sea aplicable, por el cliente;
c) tomando acciones para evitar su uso intencionado o aplicación
original.
d) tomando acciones apropiadas a los efectos, o potenciales
efectos, de la no conformidad, cuando el producto no conforme
es detectado después de la entrega o cuando el uso ha iniciado.
Cuando el producto no conforme sea corregido debe ser sujeto a
una reverificación para demostrar su conformidad con los
requisitos.
Registros de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier acción subsecuente tomada, incluyendo las
concesiones obtenidas, deben ser mantenidos (ver 4.2.4).
8.4 Análisis de Datos
La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la adecuación y efectividad del
sistema de gestión de la calidad y para evaluar en dónde se
puede realizar una mejora continua de la efectividad del sistema
de gestión de la calidad. Esto debe incluir datos generados como
resultado del monitoreo y medición y de cualquier otra fuente
pertinente.
El análisis de datos debe proporcionar información sobre:
a) la satisfacción del cliente (ver 8.2.1);
b) la conformidad con los requisitos del producto (ver 8.2.4);
c) las características y tendencias de los procesos y productos,
incluyendo oportunidades para acciones preventivas(ver 8.2.3 y
8.2.4); y,
d) proveedores (ver 7.4).
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
La organización debe mejorar continuamente la efectividad del

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sistema de gestión de la calidad a través del uso de la política de
calidad, objetivos de calidad, resultados de auditorías, análisis de
datos, acciones correctivas y preventivas y revisiones por la
dirección.
8.5.2 Acción Correctiva
La organización debe tomar acciones que eliminen las causas de
las no conformidades con el fin de prevenir su recurrencia. Las
acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las
no conformidades encontradas.
Se debe establecer un procedimiento documentado que defina
requisitos para:
a) la revisión de las no conformidades (incluyendo las quejas de
los clientes);
b) la determinación de las causas de las no conformidades;
c) la evaluación de la necesidad de acciones que aseguren que
las no conformidades no vuelvan a ocurrir;
d) la determinación e implementación de las acciones
necesarias;
e) los registros de los resultados de las acciones tomadas (ver
4.2.4); y,
f) la revisión de la efectividad de las acciones correctivas
tomadas.
8.5.3 Acción Preventiva
La organización debe determinar las acciones para eliminar las
causas de no conformidades potenciales con el fin de prevenir su
ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los
efectos de los problemas potenciales.
Se debe establecer un procedimiento documentado que defina
los requisitos para:
a) la determinación de las no conformidades potenciales y sus
causas;
b) la evaluación de la necesidad de una acción para prevenir la
ocurrencia de no conformidades;
c) la determinación e implementación de las acciones
necesarias;
d) los registros de los resultados de las acciones tomadas (ver
4.2.4); y,
e) la revisión de la efectividad de las acciones preventiva
tomadas.

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