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Protocolos de control de calidad en

equipos de rayos x odontológicos para


Colombia
Grupo de Física Radiológica
Universidad Nacional de Colombia –
Sede Medellín
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Protección Social

LUIS FERNANDO CORREA SERNA


Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios

CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERO


Viceministra de Protección Social

GERARDO BURGOS BERNAL


Secretario General

HECTOR CASTRO JARAMILLO


Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud

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IGNACIO MANTILLA
Rector Universidad Nacional de Colombia

JOHN WILLIAM BRANCH BEDOYA


Vicerrector Sede Medellín

ARLEY DAVID ZAPATA ZAPATA


Decano Facultad de Ciencias

JORGE ANSELMO PUERTA ORTIZ


Codirector Grupo de Investigación Física
Radiológica

JAVIER MORALES ARAMBURO


Codirector Grupo de Investigación Física
Radiológica

1. Este documento ha sido elaborado en el marco del Convenio 440 de 2016 suscrito entre el Ministerio de Salud y Protección
Social y la Universidad Nacional de Colombia –Sede Medellín.
2. Los productos resultantes del Convenio son propiedad de las partes. No podrán ser cedidos a ninguna persona natural o
jurídica sin el consentimiento previo, expreso y escrito de la otra parte.

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Tabla de contenido

Introducción ............................................................................................................................................................................ 5
Glosario ................................................................................................................................................................................... 8
Propuesta de Protocolo Control de Calidad en Equipos Odontológicos .............................................................................. 21
1. Levantamiento radiométrico ........................................................................................................................................ 21
2. Radiación de fuga .......................................................................................................................................................... 21
3. Exactitud del valor nominal del voltaje ......................................................................................................................... 21
4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje ..................................................................................... 21
5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición ................................................................................................. 22
6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición ............................................................. 22
7. Linealidad de la exposición ........................................................................................................................................... 22
8. Repetibilidad de la exposición ...................................................................................................................................... 22
9. Rendimiento de la exposición ....................................................................................................................................... 23
10. Capa hemirreductora ................................................................................................................................................ 23
11. Dosis en la superficie de entrada .............................................................................................................................. 23
12. Hermeticidad de la caja de revelado ........................................................................................................................ 24
13. Calidad de imagen, artefactos, uniformidad, contraste y resolución espacial ......................................................... 24
14. Parámetros geométricos: colimación y mínima distancia foco-piel ......................................................................... 24
15. Estabilidad y posicionamiento del cabezal del tubo ................................................................................................. 24
16. Estimación de calidad para imágenes digitales ........................................................................................................ 24
Estimación de calidad del detector digital y/o PSP ............................................................................................... 25
Estimación de calidad de la pantalla de visualización........................................................................................... 25
17. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización .............................................................................................. 25
18. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización.................................................... 25
19. Control de calidad para equipos panorámicos ......................................................................................................... 25
Tamaño del haz de radiación ................................................................................................................................ 25
20. Control de calidad para equipos cefalometricos ...................................................................................................... 26
Colimación cefalometrica ..................................................................................................................................... 26
21. Evaluación del programa de control de calidad........................................................................................................ 26
Bibliografía ............................................................................................................................................................................ 27

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Introducción

Desde los primeros usos y aplicaciones de los rayos X se observó que la exposición a niveles
elevados de radiación puede causar efectos clínicamente identificables en los órganos y tejidos del
cuerpo humano. Adicionalmente estudios epidemiológicos han encontrado que la exposición a la
radiación puede provocar enfermedades malignas de forma probabilística y a largo plazo. Dado
que las exposiciones médicas constituyen hoy en día la principal fuente de dosis de radiaciones
ionizantes a la población (UNSCEAR, 2013), es necesario adoptar medidas de protección
radiológica a fin de prevenir dosis innecesariamente altas durante las exposiciones médicas y la
optimización de las mismas. Por lo general, el Programa de Garantía de Calidad, junto a una
protección radiológica eficaz, restringe la radiación innecesaria o improductiva.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), define el aseguramiento de la calidad en radiología


diagnóstica como un esfuerzo organizado por el grupo operativo de una institución para garantizar
que las imágenes diagnósticas producidas sean de suficientemente alta calidad, tal que provean
adecuada información diagnóstica al más bajo costo posible y con la menor exposición para el
paciente. El programa de garantía de la calidad debe abarcar toda la cadena del proceso de
formación de las imágenes y mantener un control de calidad sobre cada uno de los eslabones,
desde el generador del equipo hasta el sistema de visualización, por lo que se incluyen procesos
físicos, del equipo y del operario. En cada uno de estos eslabones se pueden presentar fallos, los
cuales tienen efecto en el detrimento en la calidad de la imagen diagnóstica, en el aumento de la
dosis de radiación que recibe el paciente, o en ambas.

Los objetivos de un programa de garantía de calidad son: maximizar la probabilidad que cada
diagnóstico individual se lleve a cabo consistentemente, y minimizar la frecuencia de errores
humanos, fallas de comunicación, malos entendidos y mal funcionamiento de los equipos.

El programa de garantía de calidad incluye como piedra fundamental el control de calidad; sin
embargo, los programas de garantía de calidad deben tener acciones en múltiples niveles técnicos
y administrativos. Un programa de garantía de calidad en radiodiagnóstico debería incluir al
menos:
 Identificación y descripción de recursos humanos y físicos.
 Responsabilidades del personal.
 Control de calidad de los equipos.
 Verificación de los niveles de radiación en la instalación.
 Registros de pacientes, estudios y estadísticas de repetición de imágenes.
 Documentación, protocolos y registros para incidentes y accidentes.
 Documentación, protocolos y registros de indicadores de dosis a pacientes y de la calidad
de imágenes.
 Documentación de los protocolos clínicos.

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 Información clara y veraz para suministrar al paciente, así como los consentimientos
informados cuando apliquen.
 Procedimientos para establecer y controlar los valores base de las pruebas iniciales de los
equipos.
 Programa de formación en protección radiológica continua.
 Realización de mantenimientos preventivos.
Adicional a estos ítems se pueden considerar otros aspectos administrativos o técnicos
dependiendo del tipo de instalación.

El control de calidad comprende la realización de pruebas técnicas usadas para examinar y


monitorear elementos técnicos o componentes de un sistema de rayos X, para asegurar eficiencia
y confiabilidad en la práctica de la radiología diagnostica. Las técnicas de control de calidad son
concernientes directamente con el equipamiento que puede afectar la calidad de la imagen, es
decir, el control de calidad es la parte del programa de garantía de la calidad que trata con el
aseguramiento de la instrumentación y el equipamiento. Es importante aclarar que la verificación
de los niveles de radiación en puestos de trabajo y lugares accesibles al público no constituye una
prueba de control de calidad, pero si está enmarcada dentro del programa de garantía de calidad
como una medida de protección radiológica.

El objetivo principal de un de control de calidad es asegurar la exactitud del diagnóstico o de la


intervención y minimizar la dosis de radiación que recibe el paciente. El control de calidad de
imágenes médicas es un proceso continuo y no una serie de evaluaciones infrecuentes de los
equipos de imágenes médicas. El control de calidad envuelve el diseño e implementación de
pruebas sobre el equipo, la recolección y el análisis de datos, y la investigación de resultados.

Es claro entonces que el control de calidad de un equipo debe iniciar desde el momento de su
adquisición, con la realización de pruebas de aceptación y pruebas de estado, y a partir de allí
continuar con la realización de pruebas de constancia. Las pruebas de estado son de vital
importancia no solo porque aseguran que los equipos están en condiciones adecuadas para su uso
clínico, sino también porque se establecen los valores base o valores iniciales que caracterizan el
equipo, que servirán como valores de referencia y control para las pruebas de constancia.

La realización del control de calidad requiere de una instrumentación adecuada y conforme a


estándares internacionales para la realización de las pruebas. Se incluyen: equipos electrónicos,
sensores y detectores de radiación, simuladores físicos de imagen, simuladores físicos para la
medida de dosis y objetos de prueba. Existen en el mercado diferentes marcas y proveedores de
equipos para control de calidad, quienes han fabricado y adoptado de forma diferente sus propias
versiones y modelos de equipamientos, ajustados de conformidad a normas o estándares IEC,
NEMA, ACR, AAPM, DIN, etc.

En adición a las pruebas de calidad del haz de radiación, dosis y calidad de imagen, es importante
verificar y examinar los sistemas de visualización, ya que el diagnóstico de la imagen se hace a

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través de los monitores o de los negatoscopios. Así mismo se deben garantizar unas condiciones
adecuadas para la observación y diagnóstico de las imágenes médicas. También se consideran las
pruebas de seguridad radiológica, como son el levantamiento radiométrico y la medida de la
radiación de fuga del cabezal del tubo, que están dirigidas a verificar las condiciones de protección
radiológica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos y miembros del público.

Para el éxito de los programas de garantía de calidad, se debe generar conciencia entre el personal
involucrado de la necesidad, beneficios e importancia de la realización del control de calidad de
los equipos de rayos X y de la obligatoriedad de garantizar el tiempo de máquina suficiente para
la realización de las pruebas y el uso de periféricos e insumos.

Dado el avance continuo de los sistemas de imágenes médicas y en específico respecto del uso de
técnicas digitales, del posprocesamiento de imagen, de la modulación de la dosis y la aparición de
sistemas híbridos, los protocolos de control de calidad pierden vigencia y aplicabilidad en el
tiempo; por ello se recomienda seguir las especificaciones de los fabricantes y los lineamientos
que surjan por parte de entidades internacionales reconocidas en el área de protección radiológica.

Equipos odontológicos
Las pruebas específicas para el control de calidad de equipamientos de imágenes dentales se
describen en este documento, en específico para la evaluación de equipos periapicales fijos y
portátiles, equipos panorámicos y equipos cefalómetricos, así como el proceso de obtención de
imágenes y sus sistemas de visualización. Para las nuevas tecnologías de imágenes odontológicas
como el cone beam-CT (tomografía de haz cónico) y tomógrafos odontológicos se deberán seguir
las recomendaciones de los fabricantes, especialmente respecto a la calidad de imagen.
Entre los principales factores físicos que afectan la formación de las imágenes en odontología
están: el alto voltaje del tubo (kV), la carga (mAs) y la filtración. Adicionalmente, la dosis al
paciente también está mediada por aspectos geométricos como la colimación y la distancia foco
piel, por lo que no es de extrañar que las pruebas de control de calidad se centren en la verificación
y control de estos parámetros. Entre los criterios para evaluar la calidad de una radiografía se
destacan: la densidad y contraste radiográfico, la resolución espacial y la distorsión geométrica.

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Glosario

Nota aclaratoria: Las definiciones que aparecen en este glosario están particularizadas para su uso
en este protocolo. Su utilización fuera de este campo de aplicación podría ser imprecisa.

ALARA: Acrónimo del inglés: As Low As Reasonably Achievable, es decir, “tan bajo como sea
razonablemente posible”. Este es uno de los principios básicos y fundamentales de la protección
radiológica.
Artefactos: Irregularidades de densidad óptica o de valores de píxel de un área más o menos
extensa en una imagen radiográfica, no relacionadas con las propiedades del objeto. Pueden ser
producidas por dispositivos del equipo u objetos extraños que están dentro del haz de rayos X,
suciedad en las pantallas intensificadoras, electricidad estática, procesado de la imagen,
almacenamiento o manipulación de las películas, etc.
Brillo: Magnitud que mide la uniformidad de la luz de un negatoscopio o de un monitor y, en
general, de un foco extenso de luz. Se define como la intensidad luminosa por unidad de área. Su
unidad es el nit (nt); 1 nt = 1 cd/m2.
Calidad de imagen: Medida de lo adecuada que resulta la imagen para un correcto diagnóstico.
Calidad de radiación: Característica de un haz de radiación obtenida con una filtración añadida
de aluminio fija y variando el kilovoltaje hasta conseguir una capa hemirreductora especificada en
CEI 61267:1994.
Campo de radiación: Sección plana del haz de radiación perpendicular al eje del mismo. Se
puede definir a cualquier distancia del foco del haz.
Campo luminoso: Sección plana del haz luminoso perpendicular al eje del mismo. Se utiliza como
indicativo de los límites del campo de radiación.
Colimación: Acción que limita la incidencia del haz de radiación mediante la interposición de
materiales atenuadores de la radiación.
Compensación del control automático de exposición: Propiedad del control automático de
exposición que nos permite obtener imágenes de la misma densidad óptica o con el mismo valor
de píxel, con independencia de las diferencias en el espesor del objeto o la técnica radiográfica.
Depende de la respuesta del detector (o de la cámara) a las variaciones de la calidad del haz de
radiación o de la tasa de dosis.
Contraste: Es la diferencia de densidades ópticas o niveles de píxel entre estructuras adyacentes.
Control automático de brillo (CAB): En los equipos fluoroscópicos convencionales: dispositivo
que actúa manteniendo constante la tasa de dosis a la entrada del tubo intensificador
independientemente de las características de atenuación del paciente o de la zona en estudio
mediante el control automático de la intensidad de la corriente del tubo de rayos X y/o la tensión.
La finalidad última es mantener un brillo constante en el monitor de TV o una DO adecuada en las
películas.

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Control automático de exposición (CAE): Dispositivo del equipo de rayos X mediante el cual
se controla la carga del tubo cortándose ésta automáticamente al alcanzarse el valor de exposición
para el que está previamente ajustado. En ciertos equipos, el CAE puede también controlar
automáticamente la tensión del tubo. La finalidad última es obtener imágenes con la misma
densidad óptica media o con el mismo valor medio de píxel, independientemente de las
características de atenuación del paciente o de la zona de estudio.
Control automático de intensidad (CAI): En los equipos fluoroscópicos de adquisición digital,
dispositivo que actúa sobre la tensión, el tipo de pulso o la corriente del tubo de rayos X, número
de imágenes adquiridas por segundo, de acuerdo con las características de atenuación del paciente
y el tipo de procedimiento diagnóstico. Los objetivos de este dispositivo pueden ser varios (reducir
la dosis al paciente, mantener la calidad de la imagen, etc.), en función del tipo de procedimiento
diagnóstico que se realiza.
Control de calidad: Forma parte de la garantía de calidad con el fin de obtener imágenes
diagnosticas a bajas dosis. Consiste de técnicas y actividades operacionales que se utilizan para
cumplir requisitos de calidad, destinadas a evaluar los parámetros característicos del
funcionamiento de un equipo que pueden ser medidos y controlados, con el objetivo de verificar
si sus valores se encuentran dentro de los márgenes de tolerancia exigibles para asegurar su
correcta operación.
CT: Acrónimo del inglés para computed tomography (tomografía computarizada).
CTDI: Acrónimo del inglés para Computed Tomography Dose Index (Índice de Dosis de
Tomografía Computarizada).
Cultura de la seguridad: Conjunto de características y actitudes, en las entidades y los
individuos, que hace que las cuestiones de protección y seguridad reciban la máxima atención
prioritaria que requiere debido a su importancia.
Densidad óptica: Es una magnitud física que mide la absorción de un elemento óptico, definido
como el logaritmo base 10 de la relación entre el flujo luminoso incidente y el flujo luminoso
reflejado.
Densitómetro: Dispositivo usado para medir densidad óptica.
Desviación: Diferencia máxima entre el resultado de una medición y el valor nominal de lo que
se mide (o mensurando).
Detalle: Estructura de la imagen de pequeño tamaño detectable por un sistema.
Detector de panel plano: Denominación que recibe un tipo de detector utilizado en radiología
digital debido a su forma y tamaño.
Detector digital: Detector de radiología que proporciona una imagen digital. Aunque el detector
es sólo una parte del sistema de adquisición de la imagen, para el control de calidad resulta
práctico considerar como detector la carcaza de protección y todos aquellos elementos no
desmontables fácilmente (tablero mesa/bucky, cámaras del exposímetro automático, etc.).
Detrimento: Daño total que a la larga sufrirán un grupo expuesto y sus descendientes a causa
de la exposición del grupo a una fuente de radiación.

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DICOM: Acrónimo en inglés de la norma NEMA Digital Imaging and Communications in Medicine
que establece el formato que han de tener las imágenes médicas con el objetivo de que exista
compatibilidad entre los distintos sistemas de obtención, visualización e impresión de imágenes
Distancia foco-película (o receptor de la imagen) (DFP): Distancia medida a lo largo del eje
del haz de radiación desde su foco hasta el plano de la película (o del receptor de la imagen).
Distancia foco-superficie (DFS): Distancia medida a lo largo del eje del haz de radiación desde
su foco hasta la superficie del paciente o del maniquí.
Distorsión geométrica: Es la representación errónea del tamaño, proporcionalidad y forma de
un objeto.
Dosis: Medida de la radiación recibida o 'absorbida' por un blanco. Se utilizan, según el contexto,
las magnitudes denominadas dosis absorbida, dosis a un órgano, dosis equivalente, dosis efectiva,
dosis equivalente comprometida o dosis efectiva comprometida. Los términos cualificativos se
suelen omitir cuando no son necesarios para precisar la magnitud de interés.

Dosis absorbida: Magnitud dosimétrica fundamental D, definida por la expresión:


𝑑ɛ
𝐷=
𝑑𝑚

en la que dɛ es la energía media impartida por la radiación ionizante a la materia en un elemento


de volumen, y dm es la masa de la materia existente en el elemento de volumen. La energía
puede promediarse con respecto a cualquier volumen definido, siendo la dosis promedio igual a la
energía total impartida en el volumen dividida por la masa del volumen. La unidad de dosis
absorbida en el Sistema Internacional (SI) es el joule por kilogramo (J/kg) y su nombre es el gray
(Gy).

Dosis de entrada en superficie: Dosis absorbida en el centro del haz de radiación en la superficie
de entrada en un paciente sometido a examen radiodiagnóstico, medida en aire y con
retrodispersión.
Dosis efectiva: Magnitud E, definida por la sumatoria de las dosis equivalentes en tejido,
multiplicada cada una por el factor de ponderación para tejido correspondiente:

𝐸 = ∑ 𝑤𝑇 𝐻𝑇
𝑇

expresión en la que HT es la dosis equivalente en el tejido T y WT es el factor de ponderación para


tejido correspondiente al tejido T. La unidad de dosis efectiva es J/kg, denominada sievert (Sv).

Dosis equivalente: Magnitud HT,R, definida por la expresión:

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𝐻𝑇,𝑅 = 𝐷𝑇,𝑅 𝑤𝑅

en la que DT,R es la dosis absorbida debida a la radiación tipo R promediada sobre un tejido u
órgano T, y WR es el factor de ponderación de la radiación correspondiente a la radiación tipo R.
La unidad de dosis equivalente es J/kg, denominada sievert (Sv).
DR: Acrónimo de “Digital Radiography”
Efecto anódico: Variación de la intensidad de la radiación emitida, dependiendo del ángulo con
que se emite respecto al ánodo. La intensidad del haz de radiación disminuye rápidamente desde
el rayo central hasta el ánodo, debido en parte a que los rayos producidos a una pequeña
profundidad del ánodo deben atravesar un mayor espesor hasta la superficie y por ello se atenúan
Efecto de retardo: Influencia de una imagen previa sobre la actual (imagen remanente).
ESAK: es el acrónimo en inglés del Kerma en aire en la superficie de entrada. Conocido también
como ESAK. Es el kerma medido en aire libre (sin retrodispersión) en la intersección del eje del
haz de radiación con el plano correspondiente a la superficie de entrada del objeto irradiado.
Espesor de corte: En tomografía convencional, espesor de la zona explorada en la cual la
definición de la imagen es aceptable. Es inversamente proporcional al ángulo tomográfico.
Evaluación de la seguridad: Examen de los aspectos de diseño y funcionamiento de una fuente
que son de interés para la protección de las personas o la seguridad de la fuente, incluido el aná-
lisis de las medidas de seguridad y protección adoptadas, en las fases de diseño y de
funcionamiento de la fuente, así como el análisis de los riesgos vinculados a las condiciones
normales y a las situaciones de accidente.
Exactitud: Se refiere a cuán cerca del valor nominal (Xn) se encuentra el valor medido (Xm). En
términos estadísticos, la exactitud está relacionada con el sesgo de una estimación. Cuanto menor
es el sesgo más exacta es una estimación. La exactitud se puede expresar en forma relativa (%)
en la siguiente manera:
𝑋𝑚 − 𝑋𝑛
100
𝑋𝑛
Experto cualificado: Individuo que, en virtud de certificados expedidos por órganos o sociedades
competentes, licencias de tipo profesional o títulos académicos y experiencia certificada, es
debidamente reconocido como persona con competencia en una especialidad de interés, por
ejemplo, física médica, protección radiológica, salud laboral, prevención de incendios, gestión de
calidad o en cualquier especialidad técnica o de seguridad pertinente.
Exposición del público: Exposición sufrida por miembros del público a causa de fuentes de
radiación, excluidas cualquier exposición ocupacional o médica y la exposición a la radiación
natural de fondo normal en la zona, pero incluida la exposición debida a las fuentes y prácticas
autorizadas y a las situaciones de intervención.
Exposición médica: Exposición sufrida por los pacientes en el curso de su propio diagnóstico o
tratamiento médico o dental; exposición sufrida de forma consciente por personas que no estén
expuestas profesionalmente mientras ayudan voluntariamente a procurar alivio y bienestar a
pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios en el curso de un programa de investigación
biomédica que implique su exposición.

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Exposición natural: Exposición causada por fuentes naturales, exposición que se prevé se
recibirá en las condiciones normales de funcionamiento de una instalación o una fuente, incluso
en el caso de pequeños percances posibles que pueden mantenerse bajo control.
Exposición ocupacional: Toda exposición de los trabajadores sufrida durante el trabajo, con
excepción de las exposiciones excluidas del ámbito de las normas internacionales como el GSR
parte 3 y de las exposiciones causadas por las prácticas o fuentes exentas, con arreglo a las GSR
parte 3.
Exposición potencial: Exposición que no se prevé se produzca con seguridad, pero que puede
ser resultado de un accidente ocurrido en una fuente o deberse a un suceso o una serie de sucesos
de carácter probabilista, por ejemplo, a fallos de equipo y errores de operación.
Exposición: Acto o situación de estar sometido a irradiación. La exposición puede ser externa
(irradiación causada por fuentes situadas fuera del cuerpo humano), o interna (irradiación causada
por fuentes existentes dentro del cuerpo humano). La exposición puede clasificarse en normal o
potencial; ocupacional, médica o del público; así como, en situaciones de intervención, en
exposición de emergencia o crónica. También se utiliza el término exposición en radiodosimetría
para indicar el grado de ionización producido en el aire por la radiación ionizante.
Factor de retrodispersión: Es la relación entre el valor del kerma en aire medido en la superficie
de entrada de un material y el medido en idénticas condiciones en ausencia del material dispersor.
Depende de la calidad del haz de radiación y del tamaño del campo de radiación.
Filtración: Cantidad de material interpuesto a la salida del haz. Se especifica indicando material
y espesor o en equivalencia a espesor de un material determinado.
Fluoroscopia: Técnica para la obtención continua o periódica de imágenes latentes mediante el
uso de rayos X y su presentación, simultánea y continua en imágenes visibles mediante el empleo
de una pantalla fluoroscópica o el tubo intensificador de imagen.
Garantía de calidad (Aseguramiento de calidad): Acciones planeadas y sistemáticas
necesarias para proporcionar confianza adecuada que el producto o servicio satisface los requisitos
especificados de calidad.
Gray (Gy): Unidad de la dosis absorbida, en el Sistema Internacional de Unidades; es igual a un
julio por kilogramo (J/Kg).
Imagen DICOM: Imagen en un formato aceptado por la norma DICOM
Imagen digital: Representación del patrón de fluencia después de un muestreo espacial y una
cuantización de los valores de intensidad.
Placa de imagen (Imaging Plate): Término inglés con el que designa a los chasis de radiografía
computarizada.
Indicador de dosis: Parámetro que permite una estimación del kerma en aire a la entrada del
receptor de imagen mediante el empleo de una expresión bien definida. En la actualidad se ha
definido como indicador de dosis el índice de exposición (EI, Exposure Index) IEC 62494.
Justificación:
1. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición planificada si una
práctica es globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las personas y la

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sociedad como consecuencia de la iniciación o continuación de la práctica superan los perjuicios
(incluido el detrimento por la radiación) que resultan de dicha práctica.
2. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición de emergencia o una
situación de exposición existente si es probable que una medida protectora o una medida
reparadora propuesta sea globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las
personas y la sociedad (incluida la reducción del detrimento por la radiación) como consecuencia
de la iniciación o continuación de la medida protectora o la medida reparadora superan el costo
de la aplicación de esa medida y cualquier perjuicio o daño producido por dicha medida.
Kerma en aire: Kerma medido en aire sin retrodispersión en la intersección del eje del haz de
radiación con el plano correspondiente a la superficie de entrada del objeto irradiado.
Límite de dosis: Valor de la dosis efectiva o de la dosis equivalente causada a los individuos en
situaciones de exposición planificadas que no se debe rebasar.
Linealidad: Cualidad de lineal. Relación entre una variable dependiente y su variable
independiente mediante una ecuación de primer grado.
Magnificación de la imagen: Cociente entre las dimensiones de la imagen y las del objeto.
Maniquí (Simulador físico): Objeto que se comporta esencialmente en la misma manera que el
tejido humano en relación a la absorción y difusión del haz de radiación.
mAs: Miliamperaje segundo, el mAs es la intensidad de la corriente del tubo de rayos X, controla
el número de electrones emitidos por el cátodo y el número de fotones generados en el ánodo.
Negatoscopio: Dispositivo que genera un campo uniforme de luz para visualizar la película
radiográfica.
Nivel de actuación: Nivel de la tasa de dosis o de la concentración de la actividad por encima
del cual deberían adoptarse acciones reparadoras o acciones protectoras en situaciones de
exposición crónica o de exposición de emergencia.
Nivel de intervención: Nivel de dosis evitable, que al alcanzarse se realiza una acción protectora
o una acción reparadora específica, en una situación de exposición de emergencia o en una
situación de exposición crónica.
Nivel de investigación: Valor de una magnitud tal como la dosis efectiva, la incorporación o la
contaminación por unidad de área o de volumen, al alcanzarse o rebasarse se debería realizar una
investigación.
Nivel de referencia: En una situación de exposición de emergencia o una situación de exposición
existente, nivel de dosis, riesgo o concentración de la actividad por encima del cual no es apropiado
hacer planes para permitir que se produzcan exposiciones y por debajo del cual se seguiría
aplicando el principio de optimización de la protección y la seguridad.
Nivel de registro: Nivel de dosis, de exposición o de incorporación, prescrito por la autoridad
reguladora; cuando este nivel se alcance o se rebase, los valores de la dosis, exposición o
incorporación recibida por los trabajadores, han de anotarse en sus respectivos registros de
exposición individual.
Nivel orientativo: Nivel de una magnitud determinada, al rebasarse el cual, se deberían
considerar acciones pertinentes. En ciertas circunstancias, es posible que haya que contemplar

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tales acciones cuando dicha magnitud alcance un valor considerablemente menor que el nivel
orientativo.
Nivel orientativo para la exposición médica: Valor de la dosis, la tasa de dosis o la actividad,
seleccionado por organismos profesionales en consulta con la autoridad reguladora, que indica un
nivel, al rebasarse el cual, se debería efectuar un examen a cargo de facultativos médicos a fin de
determinar si es o no excesivo, teniendo en cuenta las circunstancias particulares y aplicando
sanos criterios clínicos.
Niveles de referencia para radiodiagnóstico: Nivel utilizado en la imagenología médica para
indicar si, en condiciones rutinarias, la dosis que recibe el paciente o la cantidad de radiofármacos
administrados en un procedimiento radiológico especificado de imagenología médica es
excepcionalmente alta o excepcionalmente baja para ese procedimiento.
Niveles orientativos: Son una herramienta de control utilizada para la optimización en la
exposición de los pacientes y que permiten tener un marco de referencia para que las instituciones
comparen de manera anónima las dosis que reciben sus pacientes con las que reciben en otras
instituciones o regiones. Con esta base es posible identificar las causas y aplicar las medidas
correctivas para las dosis que se encuentren muy alejadas (por exceso y por defecto) de esos
niveles.
Objetos de prueba: Son herramientas que permiten evaluar parámetros físicos, de calidad de
imagen, parámetros geométricos y características de los sistemas formadores de imágenes.
Oficial de protección radiológica: Persona técnicamente competente en cuestiones de
protección radiológica, pertinentes en relación con un tipo de práctica dado y que es designada
por el titular registrado, el titular de la licencia o el empleador para supervisar la aplicación de los
requisitos reglamentarios (GSR parte 3).
Optimización de la protección y la seguridad: Proceso por el cual se determina el nivel de
protección y seguridad que permite que la magnitud de las dosis individuales, el número de
personas (trabajadores y miembros del público) sometidos a exposición y la probabilidad de que
se den exposiciones se mantengan en “el valor más bajo que pueda razonablemente alcanzarse,
teniendo en cuenta los factores económicos y sociales pertinentes” (ALARA). En el caso de las
exposiciones médicas de los pacientes, la optimización de la protección y la seguridad es la gestión
de la dosis de radiación administrada al paciente en proporción con los fines médicos.
Pixel: Cada uno de los elementos de la matriz que constituye la imagen digital.
Post-procesado: Transformaciones aplicadas a la imagen para realzar determinadas
características que ayuden al diagnóstico.
Práctica: Toda actividad humana que introduce fuentes de exposición o vías de exposición
adicionales o extiende la exposición a más personas o modifica el conjunto de vías de exposición
debidas a las fuentes existentes, de forma que aumente la exposición o la probabilidad de
exposición de personas, o el número de las personas expuestas.
Precisión: Grado de coincidencia existente entre los valores obtenidos de una serie de resultados
y el valor del mensurando aceptado como referencia. Se trata de un concepto cualitativo.
Procedimiento radiológico: Procedimiento de imagenología médica o procedimiento terapéutico
en que se emplea radiación ionizante, por ejemplo los procedimientos utilizados en la radiología
de diagnóstico, la medicina nuclear o la radioterapia, o procedimientos de planificación,

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procedimientos de intervención guiados por imágenes u otros procedimientos de intervención en
que se emplean radiaciones, emitidas por un generador de radiación, un dispositivo que contiene
una fuente sellada o una fuente no sellada, o mediante un radiofármaco administrado a un
paciente.
Procesado de la imagen: Conjunto de transformaciones aplicadas a una imagen en bruto para
obtener una imagen procesada.
Programa de garantía de la calidad: Instrucciones detalladas para llevar a cabo acciones de
aseguramiento de la calidad para los diferentes elementos de los equipos, sistemas de equipos o
instalaciones, incluyendo elementos administrativos de calidad y técnicas de control de calidad.
Protección radiológica: Protección de las personas contra los efectos nocivos de la exposición a
la radiación ionizante y medios para conseguir esa protección.
Pruebas de aceptación: Conjunto de pruebas necesarias para demostrar que se cumplen las
especificaciones de compra. Las debe realizar el suministrador del equipo en presencia de un
representante del comprador, y se realizan una vez instalado el equipo.
Pruebas de constancia: Conjunto de pruebas realizadas para asegurar la estabilidad del
funcionamiento del equipo en el tiempo. Los valores obtenidos se comparan con los de referencia.
Se establecen unas tolerancias que no deben ser sobrepasadas. Se deben realizar como mínimo
anualmente, y siempre que existan cambios significativos que lo justifiquen.
Pruebas de estado: Se suelen realizar al mismo tiempo que las pruebas de aceptación, pero las
realizan los responsables del programa de control de calidad. El objetivo de estas pruebas es
comprobar que el equipo es apropiado y seguro para su uso clínico y establecer valores de
referencia para los distintos controles que se llevarán a cabo en las pruebas de constancia. Las
pruebas de estado además deben realizarse siempre que se cambie algún componente que afecte
a la dosis y/o a la calidad de imagen.
Pulso de radiación: Emisión de radiación en forma de rayos X en un intervalo de tiempo corto.
Se caracteriza por la frecuencia de emisión o frecuencia del pulso, la dosis por pulso y su duración.
Punto focal: Región del blanco del ánodo con la que interaccionan los electrones para producir
los rayos X.
Radiación de fuga: Toda la radiación, excepto la que forma parte del haz útil (la usada para
obtener la imagen radiográfica), que atraviesa la coraza del tubo.
Radiación dispersa: Radiación de igual o menor energía que la radiación incidente que se origina
al interaccionar ésta con un medio y que puede ser emitida en cualquier dirección.
Radiodiagnóstico: Es la especialidad médica basada en el diagnóstico de las enfermedades,
mediante la realización e interpretación de procedimientos que utilizan como soporte las imágenes
y los datos funcionales obtenidos con el uso de diversas clases de radiaciones ionizantes y no-
ionizantes.
Radiología computarizada: También conocida por CR (por sus siglas en ingles), es un tipo de
procedimiento dentro del entorno de la radiología digital. El principio de funcionamiento de la CR
consiste en grabar una placa fotoestimulable (o placa de apoyo de fósforo generalmente contenida
en un casete) con la imagen de los rayos X y luego explorar el casete en un dispositivo dedicado
para pasar la imagen a formato digital. La placa de fósforo es entonces sometida a una radiación
para borrar la imagen memorizada y se puede reutilizar inmediatamente.

15
Radiología convencional o analógica: Rama de la radiología en la que la imagen se presenta
en formato analógico sobre diversos tipos de soporte como película, intensificadores de imagen,
etc.
Radiología diagnóstica: Abarca el uso de varias técnicas de radiología, la mayoría de ellas de
carácter no invasivas, usadas para diagnosticar condiciones médicas. La radiología diagnóstica
incluye el uso de rayos X, CT, MRI y ecografías.
Radiología Digital: En general, se hace referencia a este tipo de dispositivo bajo la sigla DR
(Digital Radiography) para "radiología digital". Esta tecnología contiene un dispositivo que permite
realizar y almacenar una radiografía proporcionando una imagen digital radiológica al instante.
Radiología intervencionista: Es una especialidad dentro del campo de la radiología que utiliza
diversas técnicas de radiología diagnóstica, para asistir, guiar y colocar instrumentos en el interior
del paciente con fines de diagnóstico o tratamiento médico.
Radiopaco: Tejido o material que absorbe los rayos X y aparece brillante en la radiografía.
RC: Acrónimo de “Radiografía Computarizada”.
Región de Interés: Zona definida en una imagen que presenta un interés especial por alguna
causa concreta.
Relación Señal-Ruido: Cociente entre la amplitud de una señal y el ruido de la misma.
Rendimiento: Valor del kerma en aire (sin retrodispersión) por unidad de carga del tubo (se suele
expresar en μGy/mAs) a una distancia del foco y para unos factores radiográficos que deben ser
especificados.
Repetibilidad: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo
mensurando realizadas en las mismas condiciones de medición. La repetibilidad puede expresarse
cuantitativamente por medio de las características de dispersión de los resultados. Se puede
estimar como el coeficiente de variación de los valores individuales medidos o como la máxima
desviación, en valor absoluto, entre los valores individuales, Xi, y el valor medio, Xmedio, es decir
⏐Xi-Xmedio⏐max. También se puede expresar en términos relativos (en %) en la forma:
|𝑋𝑖 − 𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 |𝑚𝑎𝑥
100
𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜
Reproducibilidad: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo
mensurando realizadas bajo condiciones variables de medición. La reproducibilidad puede
expresarse cuantitativamente por medio de las características de dispersión de los resultados. Se
puede estimar como el coeficiente de variación de los valores individuales medidos o como la
máxima desviación, en valor absoluto, entre los valores individuales, Xi, y el valor medio, Xmedio,
es decir ⏐Xi-Xmedio⏐max. También se puede expresar en términos relativos (en %) en la forma:
|𝑋𝑖 − 𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 |𝑚𝑎𝑥
100
𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜
Resolución espacial: Capacidad de un sistema de formación de imagen para resolver dos
estructuras muy próximas entre sí.
ROI: Acrónimo de Region Of Interest. Véase Región de Interés.
Ruido: Fluctuaciones del valor esperado de un proceso estocástico.

16
Segmentación: Partición de una imagen digital en diversas regiones en función de un criterio
determinado. Su objetivo es por lo general detectar objetos de interés.
Sensibilidad de contraste: Capacidad del sistema para mostrar diferencias mínimas de
contraste.
Simulador de calidad de imagen: Simulador diseñado especialmente para evaluar la calidad de
la imagen. Contiene objetos de ensayo que permiten una valoración objetiva y/o subjetiva de la
misma.
Situación de exposición de emergencia: Situación de exposición ocurrida como resultado de
un accidente, acto doloso u otro suceso inesperado, que requiere la pronta adopción de medidas
para evitar o reducir las consecuencias adversas.
Situación de exposición existente: Situación de exposición que ya existe cuando tiene que
tomarse una decisión sobre la necesidad de control.
Situación de exposición planificada: Situación de exposición que surge a raíz de la utilización
planificada de una fuente o de una actividad planificada que tiene como resultado una exposición
debida a una fuente.
Sobreexposición: Exposición excesiva sobre el detector que lo satura y degrada la calidad de
imagen.
Subexposición: Exposición del detector de imagen que no ha entregado la cantidad necesaria de
radiación que proporciona una calidad de imagen suficiente.
Tolerancia: En un programa de garantía de la calidad, las variaciones aceptables en los resultados
de una prueba de constancia que indican el rendimiento funcional satisfactorio del equipo probado.
Umbral de contraste: Para un tamaño de detalle dado, es el mínimo contraste
Unidad Hounsfield (UH): Escala de números de tomografía computarizada que se utiliza para
determinar la naturaleza de un tejido.
Valor de píxel: Valor discreto asignado a un píxel, respecto al nivel de gris
Valor de referencia: Valor de referencia obtenido para un parámetro funcional en la prueba de
aceptación o de estado. Este valor será usado como referencia para las pruebas de constancia a
lo largo del tiempo de uso del equipo.
Valor medio de píxel: Promedio del valor de píxel sobre una región de interés.
Velo: Fondo uniforme producido por la difusión del láser en la unidad de imagen de un CR. En
radiología análoga el fondo es producido por incidencia de radiación electromagnética en la película
radiográfica.
Velocidad: En radiología, propiedad de la película o en general de los sistemas de detección de
radiación, relacionada con la cantidad de radiación necesaria para alcanzar un valor de señal
determinado.
Zona controlada: Área delimitada en la que se requieren o podrían requerirse medidas de
protección y disposiciones de seguridad específicas con objeto de controlar las exposiciones o
prevenir la propagación de la contaminación en condiciones normales de trabajo, y de impedir o
limitar el alcance de las exposiciones potenciales.

17
Zona supervisada: Área delimitada que no constituye una zona controlada pero dentro de la cual
se mantienen bajo vigilancia las condiciones de exposición ocupacional, aunque normalmente no
se requieran medidas de protección o disposiciones de seguridad específicas.

18
Listado de símbolos

A amperio, unidad de medida de la corriente eléctrica


Bq bequerel, unidad del sistema internacional para la actividad
C culombios, unidad de medida de carga eléctrica
Ci curio, unidad de actividad (1 Ci=3.7x1010 Bq)
cc centímetros cúbicos, unidad de medida de volumen o capacidad
CHR capa hemirreductora
cm centímetros, submúltiplo del metro
Cx objetivo de prueba Cx
e+ positrón
E energía
Gy Gray, unidad del sistema internacional para dosis y kerma
HVL acrónimo en inglés de capa hemirreductora
𝐼𝑡 corriente eléctrica, medida en amperios
K kerma, energía cinética liberada por unidad de masa (kinetic energy released per
unit mass)
kV kilo-Voltaje, múltiplo del voltio
L luminancia
m metro, unidad de medida de distancia
M masa, es una magnitud que expresa la cantidad de materia de un cuerpo
mA miliamperio, submúltiplo del amperio
mAs producto de la corriente por el tiempo, en unidades de mA y s respectivamente
mm milimetros
𝑁𝑅 número de radiografías por semana
R2 coeficiente de determinación
s segundo, unidad de medida de tiempo
Sv sievert, unidad de medida para la dosis de radiación absorbida por la materia viva,
corregida por los posibles efectos biológicos producidos. 1 Sv es equivalente a un
julio entre kilogramo (J/kg)
T factor de ocupación
U factor de uso
W carga de trabajo (mAmin/sem)

19
V voltio, unidad de medida del potencial eléctrico (tensión del tubo)
µ prefijo que denota un submúltiplo de la unidad del orden de 1E-6
Δ diferencia entre dos valores

20
Propuesta de Protocolo Control de Calidad en Equipos Odontológicos

Pruebas básicas recomendadas para equipos de rayos x odontológicos periapicales o intraorales:

1. Levantamiento radiométrico
Descripción: Inspección del blindaje de la sala y evaluación de los niveles de exposición
ocupacional y del público.
Equipamiento: Monitor de radiación o cámara de ionización de gran volumen (1800 cc),
electrómetro, intensímetro, cinta métrica, brújula, simulador de PMMA o tejido blando.
Tolerancia: Restricción de dosis en áreas. Área controlada: 0.10 mSv/sem o 5.0 mSv/año. Área
libre: 0.01 mSv/sem o 0.5 mSv/año.
Frecuencia: Inicial, bianual y después de modificaciones que alteren el estudio ambiental; tales
como cambios en el equipo o infraestructura.
Personal: Director técnico.
Observación: Se debe realizar un plano técnico detallado de la instalación, donde se identifique:
el equipo de rayos x, las zonas aledañas, su ubicación espacial y cardinal, los puntos de medida
de radiación, las barreras existentes, dimensiones y cotas.

2. Radiación de fuga
Descripción: Inspección visual del tubo y medida de la radiación de fuga; se debe realizar para
verificar que el blindaje del tubo de rayos X se encuentre en buenas condiciones.
Equipamiento: Monitor de radiación o cámara de ionización, con área sensible de 100 cm2 y
sensibilidad de medida mayor de 9 nGy. Método alternativo con películas radiográficas o chasises
computarizados.
Tolerancia: Menor de 1.0 mGy/h a 1 metro del punto focal. Cualquier punto que indique una
excesiva exposición a la radiación en la imagen resultante es inaceptable.
Frecuencia: Prueba de estado, anual.
Personal: Director técnico.

3. Exactitud del valor nominal del voltaje


Descripción: Verificar valores nominales y del fabricante del alto voltaje aplicado al tubo de rayos
x. El voltaje del tubo debe ser medido después del precalentamiento (periodo estable de la
exposición).
Equipamiento: Kilovoltímetro, multímetro.
Tolerancia: La exactitud respecto a los valores nominales debe estar dentro de ± 10%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observación: El voltaje del tubo debe ser medido durante el periodo de tiempo estable (después
del precalentamiento) de la exposición realizada. Se recomienda que voltajes de tubos menores
de 60 kVp no se usen para radiología dental, ya que esto resulta en una dosis más alta que la
necesaria para el paciente. Para equipos monofásicos se verifica el kVp y para otros tipos de
generadores se recomienda verificar el PPV (practical peak voltaje).

4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje

21
Descripción: Verificar la repetibilidad y reproducibilidad de los valores de kV, para valores fijos
del voltaje y para cambios en el mAs.
Equipamiento: Kilovoltímetro, multímetro.
Tolerancia: La repetibilidad y reproducibilidad respecto a los valores medidos debe estar dentro
de ± 10% de la desviación máxima relativa.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Realizar tres medidas para cada kV nominal y tres cambios de mAs.

5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición


Descripción: Esta prueba busca validar que los tiempos de exposición medidos correspondan a
los valores nominales. Se debe tener presente la existencia del precalentamiento para una correcta
evaluación del tiempo de exposición.
Equipamiento: Medidor de tiempo de exposición, multímetro.
Tolerancia: ± 10% de los valores nominales para tiempos mayores de 100 ms y menor de 1
pulso para tiempos menores de 100 ms.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Se deben realizar mediciones que abarquen las técnicas usadas en la instalación,
se recomienda medir un tiempo menor y mayor de la técnica más usada. El tiempo de exposición
debe ser medido durante el periodo de tiempo estable (después del precalentamiento) de la
exposición realizada. Realizar tres medidas para cada tiempo nominal.

6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición


Descripción: Esta prueba busca validar que los tiempos de exposición sean repetibles y
reproducibles.
Equipamiento: Medidor de tiempo de exposición, multímetro.
Tolerancia: La repetibilidad y reproducibilidad respecto a los valores medidos debe estar dentro
de ± 10% de la desviación máxima relativa.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones
Personal: Director técnico.
Observaciones: Realizar tres medidas para cada tiempo nominal, teniendo en cuenta los cambios
de kV y mA que permita el equipo.

7. Linealidad de la exposición
Descripción: Pretende evaluar la variación de la exposición con la corriente y el mAs.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Coeficiente de linealidad ≤ 0.1 entre pasos consecutivos de mAs. Para cambios de
mAs la variación máxima respecto de la media debe ser inferior al 20 %.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones
Personal: Director técnico.

8. Repetibilidad de la exposición
Descripción: Pretende evaluar la constancia de la exposición en disparos sucesivos.

22
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Límite de tolerancia de ± 10%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

9. Rendimiento de la exposición
Descripción: Evaluar la constancia del kerma en aire para un mAs dado.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, cintra métrica.
Tolerancia: Según especificaciones del fabricante y con base a la prueba de estado. Un valor
orientativo es > 25 μGy/mAs a 1m para equipos entre 60 y 70 kV. Variación máxima respecto al
valor de referencia < 20%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

10. Capa hemirreductora


Descripción: La capa hemirreductora (CHR) define la calidad del haz, por lo cual esta prueba
busca caracterizar el haz de radiación, encontrar la filtración del equipo y garantizar que la CHR
cumpla con valores mínimos recomendados.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, filtros de aluminio de
pureza mayor al 99.5%.
Tolerancia: Ver tabla 1-1.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones
Personal: Director técnico.

Tabla 10-1: Valores mínimos de CHR para distintos kV

Voltaje del Mínimo valor de CHR Minino valor de CHR


tubo(kVp) aceptable (mm Al) para aceptable (mm Al) para
equipos intraorales equipos panorámicos y
cefálicos
60 1.5 1.5
70 1.5 1.8
71 2.1 2.5
80 2.3 2.9
90 2.5 3.2

11. Dosis en la superficie de entrada


Descripción: Pretende estimar la dosis de entrada en la piel, para un tamaño promedio típico de
los pacientes y para los procedimientos de uso más común.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Valores de referencia nacionales, valores de referencia internacional (IAEA, ICRP,
NCRP, ARCAL). Se debe citar la referencia de los valores usados.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones
Personal: Director técnico.

23
12. Hermeticidad de la caja de revelado
Descripción: Pretende detectar posibles entradas de luz en la caja de revelado.
Equipamiento: Película radiográfica periapical, objeto radiopaco, cronometro.
Tolerancia: No se debe observar la imagen del objeto radiopaco.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico (anual), técnico (mensual).

13. Calidad de imagen, artefactos, uniformidad, contraste y resolución espacial


Descripción: Se debe evaluar la calidad de la imagen con un simulador apropiado. Los parámetros
a evaluar deberán incluir, pero no limitarse a, resolución espacial, uniformidad y contraste.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: Seguir los criterios del objeto de prueba. No debe haber variaciones significativas
respecto al valor de referencia.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico (anual), técnico (mensual).

14. Parámetros geométricos: colimación y mínima distancia foco-piel


Descripción: Pretende evaluar los parámetros geométricos característicos de los equipos de
rayos X odontológicos, como lo es la colimación del haz de radiación y la distancia mínima entre
el foco y la piel.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado, película radiográfica o detector digital
y cinta métrica.
Tolerancia:
• Distancia foco piel: ≥ 20 cm.
• Diámetro del campo (o diagonal principal): ≤ 6 cm.
• El campo de radiación deberá ser homogéneo y estar centrado.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director Técnico.

15. Estabilidad y posicionamiento del cabezal del tubo


Descripción: Evaluar la estabilidad mecánica del cabezal de rayos X (no aplica para unidades
portátiles).
Equipamiento: Cronometro y flexómetro.
Tolerancia: El movimiento y/o oscilación del cabezal del tubo debe detenerse después de 1
segundo desde que el operador libera el cabezal. Cualquier movimiento que se presente no debe
ser mayor de 0.5 cm.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

16. Estimación de calidad para imágenes digitales

24
Estimación de calidad del detector digital y/o PSP
Descripción: Evaluar el aspecto general de la imagen producida por los detectores digitales tipo
PSP o CCD/CMOS.
Equipamiento: Objeto de prueba certificado o simulador uniforme.
Tolerancia: De acuerdo con las especificaciones del fabricante. No se deben observar artefactos
o faltas de uniformidad significativas.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico (anual), técnico (mensual).

Estimación de calidad de la pantalla de visualización


Descripción: Evaluar el aspecto general de la imagen.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-QC, SMPTE).
Tolerancia: No se deben observar artefactos, falta de uniformidad o pixeles defectuosos, seguir
los criterios del patrón de prueba. Se deben observar todos los niveles de gris y en específico las
áreas de 5% y 95% se deben ver diferentes de las áreas adyacentes de 0% y 100%.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico (anual), técnico (mensual).

17. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización


Descripción: Verificación de las condiciones de los negatoscopios para la evaluación de películas
radiográficas.
Equipamiento: Medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: 1500 cd/m2 para radiografía convencional.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

18. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización


Descripción: Verificación de las condiciones de iluminación óptimas para la evaluación de
películas radiográficas.
Equipamiento: Medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: Uniformidad en la iluminación ≤ 15% en diferentes zonas de un mismo negatoscopio.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

19. Control de calidad para equipos panorámicos


Para los equipos panorámicos se realizan las mismas pruebas de los equipos intraorales,
exceptuando:
 Hermeticidad de la caja de relevado.
 Estabilidad y posicionamiento del cabezal del tubo.
 Parámetros geométricos: Colimación y mínima distancia foco-piel.

Dado el tipo de práctica y la geometría de este tipo de equipos, se adiciona la siguiente prueba.
Tamaño del haz de radiación
Descripción: Determinar y evaluar, el ancho y largo del campo de radiación.

25
Equipamiento: Películas radiográficas, películas intraorales o detectores digitales.
Tolerancia: De acuerdo a los parámetros del fabricante. Se sugiere los siguientes criterios: el
campo de radiación debe coincidir con el área sensitiva del receptor de la imagen, incluyendo el
ancho y alineamiento. El campo de radiación debe estar contenido dentro de la abertura en su
ancho y dentro del 2% de la distancia fuente detector.
El campo de radiación no debe exceder el área sensitiva del receptor de imagen a lo largo de la
dirección longitudinal.
Frecuencia: Prueba de estado, anual.
Personal: Director técnico.

20. Control de calidad para equipos cefalometricos


Para los equipos cefalometricos se realizan las mismas pruebas delos equipos intraorales,
exceptuando:
 Hermeticidad de la caja de relevado.
 Estabilidad y posicionamiento del cabezal del tubo.
 Parámetros geométricos: Colimación y mínima distancia foco-piel.

Dado el tipo de práctica y la geometría de este tipo de equipos, se adiciona la siguiente prueba:

Colimación cefalometrica
Descripción: Evaluación de la alineación y la coincidencia, entre el campo de radiación y el campo
luminoso.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado, objetos radiopacos.
Tolerancia: Para la coincidencia, tamaño del campo y alineación se sugiere no exceder el 2% de
la distancia fuente detector.
Frecuencia: Prueba de estado, anual.
Personal: Director técnico.

21. Evaluación del programa de control de calidad


El director técnico debe evaluar anualmente los procedimientos y resultados del programa de
control de calidad. Se deben incluir las actividades realizadas por el personal en la instalación, el
historial y hoja de vida del equipamiento.

26
Bibliografía

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Systems. (2005).

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AAPM Report No 93, Acceptance Testing and Quality Control of Photostimulable Storage Phosphor
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SUBTRACTION ANGIOGRAPHY (1985).

AAPM Report No. 151 - Ongoing Quality Control in Digital Radiography: The Report of AAPM
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IAEA Safety Standards Series No. GSR Part 3. Radiation Protection and Safety of Radiation
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ICRP, 2004. Managing Patient Dose in Digital Radiology. ICRP Publication 93. Ann. ICRP 34 (1).

ICRP, 2007. Radiological Protection in Medicine. ICRP Publication 105. Ann. ICRP 37 (6).

ICRP, 2007. The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological


Protection. ICRP Publication 103. Ann. ICRP 37 (2-4).

International Atomic Energy Agency. Dosimetry in diagnostic radiology - an international code of


practice. Viena: TRS 457; 2007.

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27
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Protocolo de Control de Calidad en Radiodiagnóstico IAEA/ARCAL (Acuerdo Regional de


Cooperación para la Promoción de la Ciencia y la Tecnología Nuclear en Latinoamérica y el Caribe
XLIX de 2001.

Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico - 2011. Elaborado por la SEFM, SEPR
y SERAM.

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Seibert JA et al., eds. Specification, acceptance testing and quality control of diagnostic x-ray
imaging equipment. Woodbury, New York: American Association of Physicists in Medicine,
(American Institute of Physics, Inc.), 1994.

UNSCEAR 2013 REPORT Vol. I. SOURCES, EFFECTS AND RISKS OF IONIZING RADIATION.

28
ANEXO 1.

Formato de Toma de Datos Para Equipos de Rayos X Odontológico

Fecha de Evaluación

Nombre de la Institución
Dirección Teléfono(s)

Naturaleza de la Institución

Nombre del Representante Legal

Nombre del Servicio

Médico Responsable

Tecnologo Responsable del Servicio

Correo Electrónico Tecnologo

Información de Contacto Tecnologo (Celular /


Fijo)
Correo Electrónico Institución
Responsable de la Visita

Datos de la Instalación e Identificación del Equipo


Número de la licencia para funcionamiento de equipos de RX

Fecha de expiración de la licencia

Código de habilitación del servicio

Días Laborados por Semana Horas por día

Nro. de Pacientes por Semana Máximo de disparos/Paciente


Tiempo máximo usado mAs máximo usado

% de rechazo de Radiografías No. de radiografías/semana

Características del Generador


Marca No. de
Serie
Modelo Fecha Fase
Fabricación Generador
Especificaciones del Tubo
Marca Modelo No. de Serie

Tipo mAs
máximo

29
kV Nominal mA Nominal Tiempo Máximo (s)
Características del Colimador / Sistema de Adquisición de Imágenes
Distancia Foco / Paciente (cm) Uso de Posicionador Periapical

Sistema de Adquisición de
Imágenes
Filtración Inherente mmAl Filtración Añadida mmAl
Presión (mmHg) Temperatura (°C)
Observaciones

Información Sobre las Condiciones de Operación


Indicadores de parámetros técnicos visibles y con funcionamiento adecuado

Existe señal luminosa y/o sonora en el panel durante el disparo

Instalación eléctrica en buen estado (luces indicadoras, cables, conectores)

Existe indicación visible del tubo seleccionado (equipos con más de un tubo)

Demarcación de áreas visible

Señales de protección al paciente con indicaciones de radioprotección

Disparador fuera de la sala

Las puertas son plomadas

Las puertas permiten cierre total

Señales de advertencia externas durante la realización de un examen

La información de parámetros técnicos del equipo esta completa (mA, T, kV, rectificación y punto focal)

Número de equipos en funcionamiento

Elementos de Descripción Cantidad Estado Resultado


protección personal Delantal Plomado

Protector de Tiroides

Observaciones

PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD


1. Levantamiento Radiométrico
Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA Tiempo (s)

30
UBICACIÓN Descripción Exp (uSv/h) UBICACIÓ Descripción Exp
N (uSv/h)
1 6

2 7
3 8

4 9
5 10

Observaciones

2. Radiación De Fuga
Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA Tiempo (s)


1. Arriba 2. Frente 3. 4. Atrás 5. 6. Derecho Orientación
Colimador Izquierdo
Exp (uSv/h)

31
Distancia
(cm)
Observaciones

3. Exactitud del valor nominal del voltaje


4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje
5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición
6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición
7. Linealidad de la exposición
8. Repetibilidad de la exposición
9. Rendimiento de la exposición
10. Medida de la Capa Hemirreductora
Equipo Usado: Fecha de Calibración

Nominales Distancia (cm)

kV mA Tiempo (s) mAs kVp o PPV t (s) Exp (mGy) HVL

Observaciones

32
11. Dosis en la superficie de entrada
Equipo Usado: Fecha de Calibración

Técnica del Exámen Técnica del Exámen


Exámen mAs Tiempo (s) Medido Exámen mAs Tiempo (s) Medido
(mGy) (mGy)

Observaciones

12. Hermeticidad de la caja de revelado


Tiempo Tiempo de Revelador Agua Fijador ¿Aparece la
Revelado moneda?

Observaciones

13. Calidad de imagen, artefactos, uniformidad, contraste y resolución espacial


Simulador Dental
Equipo Usado: Referencia

kV Tiempo (s) DFD (cm)


Presencia de Uniformidad Contraste
artefactos
Resolución Calidad de imagen
Observaciones

14. Parámetros geométricos: colimación y mínima distancia foco-piel


Colimación Mínima distancia foco-piel

Observaciones

15. Estabilidad y posicionamiento del cabezal del tubo


Hallazgos:

33
Observaciones

16.1 Estimación de calidad del detector digital y/o PSP


Equipo Usado: Referencia kV mAs

Descripción
imagen
obtenida:
Observaciones

16.2 Estimación de calidad de la pantalla de visualización


Modelo No. de Serie Resolución

Brillo Nitidez Color

Evaluación Cualitativa (TG18-QC o SMPTE)


Característica Resultado Característica Resultad
o

Observaciones

17. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización


18. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización
Equipo Usado: Fecha de Calibración

Negatoscopio 1 (Cd/m2) Negatoscopio 2 (Cd/m2) Brillo 1 Brillo 2

Observaciones

19. Control de calidad para equipos panorámicos


19.1 Tamaño del haz de radiación
kV Tiempo (s) DFD (cm)

34
Equipo Usado:

Ancho nominal Ancho medido

Largo nominal Largo medido

Observaciones

20. Control de calidad para equipos cefalometricos


20.1 Colimación cefalometrica
kV Tiempo (s) DFD (cm)
Equipo Usado:

Tamaño del campo

Alineación del campo

Observaciones

21. Evaluación del programa de control de calidad


Descripción de los hallazgos:

Observaciones

Identificación, # de licencia y firma de


quien realizo la toma de datos

Identificación y firma de la persona que


presencio la realización de las pruebas de
control de calidad

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Variables mínimas para la aceptación de los equipos: Resolución, contraste y ruido; Dosis de entrada en piel; Repetibilidad
del kV, tiempo de exposición y exposición.
Nota: Como en este protocolo hubo la necesidad de incluir el levantamiento radiométrico como una prueba de control de
calidad, un valor no aceptable de tasa de dosis en un área libre o controlada conlleva un concepto negativo a la hora de
otorgar una licencia de funcionamiento.

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