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Protocolos de control de calidad en

Radiodiagnóstico Convencional para


Colombia
Grupo de Física Radiológica
Universidad Nacional de Colombia –
Sede Medellín
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Protección Social

LUIS FERNANDO CORREA SERNA


Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios

CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERO


Viceministra de Protección Social

GERARDO BURGOS BERNAL


Secretario General

HECTOR CASTRO JARAMILLO


Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud

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IGNACIO MANTILLA
Rector Universidad Nacional de Colombia

JOHN WILLIAM BRANCH BEDOYA


Vicerrector Sede Medellín

ARLEY DAVID ZAPATA ZAPATA


Decano Facultad de Ciencias

JORGE ANSELMO PUERTA ORTIZ


Codirector Grupo de Investigación Física
Radiológica

JAVIER MORALES ARAMBURO


Codirector Grupo de Investigación Física
Radiológica

1. Este documento ha sido elaborado en el marco del Convenio 440 de 2016 suscrito entre el Ministerio de Salud y Protección
Social y la Universidad Nacional de Colombia –Sede Medellín.
2. Los productos resultantes del Convenio son propiedad de las partes. No podrán ser cedidos a ninguna persona natural o
jurídica sin el consentimiento previo, expreso y escrito de la otra parte.

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Tabla de contenido

Introducción ............................................................................................................................................................................ 6
Glosario ................................................................................................................................................................................... 9
Propuesta de Protocolo de Control de Calidad en radiología convencional ........................................................................ 22
1. Levantamiento Radiométrico........................................................................................................................................ 22
2. Radiación de Fuga ......................................................................................................................................................... 22
3. Exactitud del valor nominal del voltaje ......................................................................................................................... 22
4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje ..................................................................................... 22
5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición ................................................................................................. 23
6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición ............................................................. 23
7. Repetibilidad de la exposición ...................................................................................................................................... 23
8. Linealidad de la exposición ........................................................................................................................................... 23
9. Rendimiento de la exposición ....................................................................................................................................... 24
10. Medida de la capa hemirreductora (CHR) ................................................................................................................ 24
11. Repetibilidad del CAE ................................................................................................................................................ 24
12. Consistencia del CAE para distintos espesores ......................................................................................................... 25
13. Consistencia del CAE para diferentes voltajes .......................................................................................................... 25
14. Punto Focal ............................................................................................................................................................... 25
15. Dosis en la superficie de entrada .............................................................................................................................. 25
16. Definición del campo luminoso ................................................................................................................................ 25
17. Perpendicularidad del rayo central ........................................................................................................................... 26
18. Coincidencia y alineación del campo luminoso con el campo de radiación ............................................................. 26
19. Evaluación del programa de control de calidad........................................................................................................ 26
20. Pruebas para sistemas de visualización en equipos computarizados y digitales ..................................................... 26
20.1. Uniformidad de respuesta y relación señal ruido ............................................................................................. 26
20.2. Linealidad de respuesta .................................................................................................................................... 27
20.3. Resolución espacial ........................................................................................................................................... 27
20.4. Resolución de bajo contraste ............................................................................................................................ 27
20.5. Ciclo de borrado e imagen remanente ............................................................................................................. 27
20.6. Linealidad espacial ............................................................................................................................................ 27
20.7. Función del láser ............................................................................................................................................... 28
20.8. Ruido de fondo .................................................................................................................................................. 28

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21. Verificación de las pantallas de visualización ........................................................................................................... 28
21.1. Estimación visual de la calidad de imagen ........................................................................................................ 28
21.2. Distorsión geométrica ....................................................................................................................................... 28
21.3. Reflexión ........................................................................................................................................................... 28
21.4. Luminancia ........................................................................................................................................................ 29
21.5. Uniformidad de luminancia............................................................................................................................... 29
21.6. Ruido ................................................................................................................................................................. 29
21.7. Resolución espacial y de contraste ................................................................................................................... 30
21.8. Reflexión interna ............................................................................................................................................... 30
22. Control de calidad en la impresión de imágenes digitales ....................................................................................... 30
23. Pruebas referentes al sistema análogo de películas: ................................................................................................ 30
23.1. Calidad de imagen para películas radiográficas ................................................................................................ 30
23.2. Evaluación visual y verificación del nivel de radiación del cuarto oscuro ........................................................ 30
23.3. Prueba de velo por luces de seguridad y luz blanca ......................................................................................... 32
23.4. Evaluación del proceso de revelado manual .................................................................................................... 32
23.5. Evaluación del proceso de revelado automático .............................................................................................. 33
23.6. Contacto chasis película .................................................................................................................................... 33
24. Pruebas de control de calidad de sistemas de recepción y visualización de imagen ............................................... 33
24.1. Condiciones de iluminación en el área de visualización ................................................................................... 33
24.2. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización ...................................................................................... 34
24.3. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización............................................ 34
25. Evaluación del programa de control de calidad........................................................................................................ 34
Bibliografía ............................................................................................................................................................................ 35

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Introducción

Desde los primeros usos y aplicaciones de los rayos X se observó que la exposición a niveles
elevados de radiación puede causar efectos clínicamente identificables en los órganos y tejidos del
cuerpo humano. Adicionalmente estudios epidemiológicos han encontrado que la exposición a la
radiación puede provocar enfermedades malignas de forma probabilística y a largo plazo. Dado
que las exposiciones médicas constituyen hoy en día la principal fuente de dosis de radiaciones
ionizantes a la población (UNSCEAR, 2013), es necesario adoptar medidas de protección
radiológica a fin de prevenir dosis innecesariamente altas durante las exposiciones médicas y la
optimización de las mismas. Por lo general, el Programa de Garantía de Calidad, junto a una
protección radiológica eficaz, restringe la radiación innecesaria o improductiva.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), define el aseguramiento de la calidad en radiología


diagnóstica como un esfuerzo organizado por el grupo operativo de una institución para garantizar
que las imágenes diagnósticas producidas sean de suficientemente alta calidad, tal que provean
adecuada información diagnóstica al más bajo costo posible y con la menor exposición para el
paciente. El programa de garantía de la calidad debe abarcar toda la cadena del proceso de
formación de las imágenes y mantener un control de calidad sobre cada uno de los eslabones,
desde el generador del equipo hasta el sistema de visualización, por lo que se incluyen procesos
físicos, del equipo y del operario. En cada uno de estos eslabones se pueden presentar fallos, los
cuales tienen efecto en el detrimento en la calidad de la imagen diagnóstica, en el aumento de la
dosis de radiación que recibe el paciente, o en ambas.

Los objetivos de un programa de garantía de calidad son: maximizar la probabilidad que cada
diagnóstico individual se lleve a cabo consistentemente, y minimizar la frecuencia de errores
humanos, fallas de comunicación, malos entendidos y mal funcionamiento de los equipos.

El programa de garantía de calidad incluye como piedra fundamental el control de calidad; sin
embargo, los programas de garantía de calidad deben tener acciones en múltiples niveles técnicos
y administrativos. Un programa de garantía de calidad en radiodiagnóstico debería incluir al
menos:
 Identificación y descripción de recursos humanos y físicos.
 Responsabilidades del personal.
 Control de calidad de los equipos.
 Verificación de los niveles de radiación en la instalación.
 Registros de pacientes, estudios y estadísticas de repetición de imágenes.
 Documentación, protocolos y registros para incidentes y accidentes.
 Documentación, protocolos y registros de indicadores de dosis a pacientes y de la calidad
de imágenes.
 Documentación de los protocolos clínicos.
 Información clara y veraz para suministrar al paciente, así como los consentimientos
informados cuando apliquen.

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 Procedimientos para establecer y controlar los valores base de las pruebas iniciales de los
equipos.
 Programa de formación en protección radiológica continua.
 Realización de mantenimientos preventivos.
Adicional a estos ítems se pueden considerar otros aspectos administrativos o técnicos
dependiendo del tipo de instalación.

El control de calidad comprende la realización de pruebas técnicas usadas para examinar y


monitorear elementos técnicos o componentes de un sistema de rayos X, para asegurar eficiencia
y confiabilidad en la práctica de la radiología diagnostica. Las técnicas de control de calidad son
concernientes directamente con el equipamiento que puede afectar la calidad de la imagen, es
decir, el control de calidad es la parte del programa de garantía de la calidad que trata con el
aseguramiento de la instrumentación y el equipamiento. Es importante aclarar que la verificación
de los niveles de radiación en puestos de trabajo y lugares accesibles al público no constituye una
prueba de control de calidad, pero si está enmarcada dentro del programa de garantía de calidad
como una medida de protección radiológica.

El objetivo principal de un de control de calidad es asegurar la exactitud del diagnóstico o de la


intervención y minimizar la dosis de radiación que recibe el paciente. El control de calidad de
imágenes médicas es un proceso continuo y no una serie de evaluaciones infrecuentes de los
equipos de imágenes médicas. El control de calidad envuelve el diseño e implementación de
pruebas sobre el equipo, la recolección y el análisis de datos, y la investigación de resultados.

Es claro entonces que el control de calidad de un equipo debe iniciar desde el momento de su
adquisición, con la realización de pruebas de aceptación y pruebas de estado, y a partir de allí
continuar con la realización de pruebas de constancia. Las pruebas de estado son de vital
importancia no solo porque aseguran que los equipos están en condiciones adecuadas para su uso
clínico, sino también porque se establecen los valores base o valores iniciales que caracterizan el
equipo, que servirán como valores de referencia y control para las pruebas de constancia.

La realización del control de calidad requiere de una instrumentación adecuada y conforme a


estándares internacionales para la realización de las pruebas. Se incluyen: equipos electrónicos,
sensores y detectores de radiación, simuladores físicos de imagen, simuladores físicos para la
medida de dosis y objetos de prueba. Existen en el mercado diferentes marcas y proveedores de
equipos para control de calidad, quienes han fabricado y adoptado de forma diferente sus propias
versiones y modelos de equipamientos, ajustados de conformidad a normas o estándares IEC,
NEMA, ACR, AAPM, DIN, etc.

En adición a las pruebas de calidad del haz de radiación, dosis y calidad de imagen, es importante
verificar y examinar los sistemas de visualización, ya que el diagnóstico de la imagen se hace a
través de los monitores o de los negatoscopios. Así mismo se deben garantizar unas condiciones
adecuadas para la observación y diagnóstico de las imágenes médicas. También se consideran las

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pruebas de seguridad radiológica, como son el levantamiento radiométrico y la medida de la
radiación de fuga del cabezal del tubo, que están dirigidas a verificar las condiciones de protección
radiológica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos y miembros del público.

Para el éxito de los programas de garantía de calidad, se debe generar conciencia entre el personal
involucrado de la necesidad, beneficios e importancia de la realización del control de calidad de
los equipos de rayos X y de la obligatoriedad de garantizar el tiempo de máquina suficiente para
la realización de las pruebas y el uso de periféricos e insumos.

Dado el avance continuo de los sistemas de imágenes médicas y en específico respecto del uso de
técnicas digitales, del posprocesamiento de imagen, de la modulación de la dosis y la aparición de
sistemas híbridos, los protocolos de control de calidad pierden vigencia y aplicabilidad en el
tiempo; por ello se recomienda seguir las especificaciones de los fabricantes y los lineamientos
que surjan por parte de entidades internacionales reconocidas en el área de protección radiológica.

Equipos Convencionales
En relación con el equipo de rayos X se deben comprobar la integridad y estabilidad mecánica, a
través de la realización de pruebas geométricas; la integridad eléctrica, mediante pruebas del
generador; La integridad del tubo de rayos X a través de pruebas de seguridad radiológica y de
calidad del haz. Finalmente se deben evaluar los sistemas de formación de imagen y sus
periféricos, independientemente de si se trata de radiología convencional, por película, radiología
computarizada o radiología directa.
En la radiografía convencional, varias pruebas se deben llevar a cabo, con frecuencias específicas
y diferentes niveles de tolerancia. Siempre que se efectúen cambios importantes en el equipo,
estas pruebas deben volver a realizarse.

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Glosario

Nota aclaratoria: Las definiciones que aparecen en este glosario están particularizadas para su uso
en este protocolo. Su utilización fuera de este campo de aplicación podría ser imprecisa.

ALARA: Acrónimo del inglés: As Low As Reasonably Achievable, es decir, “tan bajo como sea
razonablemente posible”. Este es uno de los principios básicos y fundamentales de la protección
radiológica.
Artefactos: Irregularidades de densidad óptica o de valores de píxel de un área más o menos
extensa en una imagen radiográfica, no relacionadas con las propiedades del objeto. Pueden ser
producidas por dispositivos del equipo u objetos extraños que están dentro del haz de rayos X,
suciedad en las pantallas intensificadoras, electricidad estática, procesado de la imagen,
almacenamiento o manipulación de las películas, etc.
Brillo: Magnitud que mide la uniformidad de la luz de un negatoscopio o de un monitor y, en
general, de un foco extenso de luz. Se define como la intensidad luminosa por unidad de área. Su
unidad es el nit (nt); 1 nt = 1 cd/m2.
Calidad de imagen: Medida de lo adecuada que resulta la imagen para un correcto diagnóstico.
Calidad de radiación: Característica de un haz de radiación obtenida con una filtración añadida
de aluminio fija y variando el kilovoltaje hasta conseguir una capa hemirreductora especificada en
CEI 61267:1994.
Campo de radiación: Sección plana del haz de radiación perpendicular al eje del mismo. Se
puede definir a cualquier distancia del foco del haz.
Campo luminoso: Sección plana del haz luminoso perpendicular al eje del mismo. Se utiliza como
indicativo de los límites del campo de radiación.
Colimación: Acción que limita la incidencia del haz de radiación mediante la interposición de
materiales atenuadores de la radiación.
Compensación del control automático de exposición: Propiedad del control automático de
exposición que nos permite obtener imágenes de la misma densidad óptica o con el mismo valor
de píxel, con independencia de las diferencias en el espesor del objeto o la técnica radiográfica.
Depende de la respuesta del detector (o de la cámara) a las variaciones de la calidad del haz de
radiación o de la tasa de dosis.
Contraste: Es la diferencia de densidades ópticas o niveles de píxel entre estructuras adyacentes.
Control automático de brillo (CAB): En los equipos fluoroscópicos convencionales: dispositivo
que actúa manteniendo constante la tasa de dosis a la entrada del tubo intensificador
independientemente de las características de atenuación del paciente o de la zona en estudio
mediante el control automático de la intensidad de la corriente del tubo de rayos X y/o la tensión.
La finalidad última es mantener un brillo constante en el monitor de TV o una DO adecuada en las
películas.

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Control automático de exposición (CAE): Dispositivo del equipo de rayos X mediante el cual
se controla la carga del tubo cortándose ésta automáticamente al alcanzarse el valor de exposición
para el que está previamente ajustado. En ciertos equipos, el CAE puede también controlar
automáticamente la tensión del tubo. La finalidad última es obtener imágenes con la misma
densidad óptica media o con el mismo valor medio de píxel, independientemente de las
características de atenuación del paciente o de la zona de estudio.
Control automático de intensidad (CAI): En los equipos fluoroscópicos de adquisición digital,
dispositivo que actúa sobre la tensión, el tipo de pulso o la corriente del tubo de rayos X, número
de imágenes adquiridas por segundo, de acuerdo con las características de atenuación del paciente
y el tipo de procedimiento diagnóstico. Los objetivos de este dispositivo pueden ser varios (reducir
la dosis al paciente, mantener la calidad de la imagen, etc.), en función del tipo de procedimiento
diagnóstico que se realiza.
Control de calidad: Forma parte de la garantía de calidad con el fin de obtener imágenes
diagnosticas a bajas dosis. Consiste de técnicas y actividades operacionales que se utilizan para
cumplir requisitos de calidad, destinadas a evaluar los parámetros característicos del
funcionamiento de un equipo que pueden ser medidos y controlados, con el objetivo de verificar
si sus valores se encuentran dentro de los márgenes de tolerancia exigibles para asegurar su
correcta operación.
CT: Acrónimo del inglés para computed tomography (tomografía computarizada).
CTDI: Acrónimo del inglés para Computed Tomography Dose Index (Índice de Dosis de
Tomografía Computarizada).
Cultura de la seguridad: Conjunto de características y actitudes, en las entidades y los
individuos, que hace que las cuestiones de protección y seguridad reciban la máxima atención
prioritaria que requiere debido a su importancia.
Densidad óptica: Es una magnitud física que mide la absorción de un elemento óptico, definido
como el logaritmo base 10 de la relación entre el flujo luminoso incidente y el flujo luminoso
reflejado.
Densitómetro: Dispositivo usado para medir densidad óptica.
Desviación: Diferencia máxima entre el resultado de una medición y el valor nominal de lo que
se mide (o mensurando).
Detalle: Estructura de la imagen de pequeño tamaño detectable por un sistema.
Detector de panel plano: Denominación que recibe un tipo de detector utilizado en radiología
digital debido a su forma y tamaño.
Detector digital: Detector de radiología que proporciona una imagen digital. Aunque el detector
es sólo una parte del sistema de adquisición de la imagen, para el control de calidad resulta
práctico considerar como detector la carcaza de protección y todos aquellos elementos no
desmontables fácilmente (tablero mesa/bucky, cámaras del exposímetro automático, etc.).
Detrimento: Daño total que a la larga sufrirán un grupo expuesto y sus descendientes a causa
de la exposición del grupo a una fuente de radiación.

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DICOM: Acrónimo en inglés de la norma NEMA Digital Imaging and Communications in Medicine
que establece el formato que han de tener las imágenes médicas con el objetivo de que exista
compatibilidad entre los distintos sistemas de obtención, visualización e impresión de imágenes
Distancia foco-película (o receptor de la imagen) (DFP): Distancia medida a lo largo del eje
del haz de radiación desde su foco hasta el plano de la película (o del receptor de la imagen).
Distancia foco-superficie (DFS): Distancia medida a lo largo del eje del haz de radiación desde
su foco hasta la superficie del paciente o del maniquí.
Distorsión geométrica: Es la representación errónea del tamaño, proporcionalidad y forma de
un objeto.
Dosis: Medida de la radiación recibida o 'absorbida' por un blanco. Se utilizan, según el contexto,
las magnitudes denominadas dosis absorbida, dosis a un órgano, dosis equivalente, dosis efectiva,
dosis equivalente comprometida o dosis efectiva comprometida. Los términos cualificativos se
suelen omitir cuando no son necesarios para precisar la magnitud de interés.

Dosis absorbida: Magnitud dosimétrica fundamental D, definida por la expresión:


𝑑ɛ
𝐷=
𝑑𝑚

en la que dɛ es la energía media impartida por la radiación ionizante a la materia en un elemento


de volumen, y dm es la masa de la materia existente en el elemento de volumen. La energía
puede promediarse con respecto a cualquier volumen definido, siendo la dosis promedio igual a la
energía total impartida en el volumen dividida por la masa del volumen. La unidad de dosis
absorbida en el Sistema Internacional (SI) es el joule por kilogramo (J/kg) y su nombre es el gray
(Gy).

Dosis de entrada en superficie: Dosis absorbida en el centro del haz de radiación en la superficie
de entrada en un paciente sometido a examen radiodiagnóstico, medida en aire y con
retrodispersión.
Dosis efectiva: Magnitud E, definida por la sumatoria de las dosis equivalentes en tejido,
multiplicada cada una por el factor de ponderación para tejido correspondiente:

𝐸 = ∑ 𝑤𝑇 𝐻𝑇
𝑇

expresión en la que HT es la dosis equivalente en el tejido T y WT es el factor de ponderación para


tejido correspondiente al tejido T. La unidad de dosis efectiva es J/kg, denominada sievert (Sv).

Dosis equivalente: Magnitud HT,R, definida por la expresión:

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𝐻𝑇,𝑅 = 𝐷𝑇,𝑅 𝑤𝑅

en la que DT,R es la dosis absorbida debida a la radiación tipo R promediada sobre un tejido u
órgano T, y WR es el factor de ponderación de la radiación correspondiente a la radiación tipo R.
La unidad de dosis equivalente es J/kg, denominada sievert (Sv).
DR: Acrónimo de “Digital Radiography”
Efecto anódico: Variación de la intensidad de la radiación emitida, dependiendo del ángulo con
que se emite respecto al ánodo. La intensidad del haz de radiación disminuye rápidamente desde
el rayo central hasta el ánodo, debido en parte a que los rayos producidos a una pequeña
profundidad del ánodo deben atravesar un mayor espesor hasta la superficie y por ello se atenúan
Efecto de retardo: Influencia de una imagen previa sobre la actual (imagen remanente).
ESAK: es el acrónimo en inglés del Kerma en aire en la superficie de entrada. Conocido también
como ESAK. Es el kerma medido en aire libre (sin retrodispersión) en la intersección del eje del
haz de radiación con el plano correspondiente a la superficie de entrada del objeto irradiado.
Espesor de corte: En tomografía convencional, espesor de la zona explorada en la cual la
definición de la imagen es aceptable. Es inversamente proporcional al ángulo tomográfico.
Evaluación de la seguridad: Examen de los aspectos de diseño y funcionamiento de una fuente
que son de interés para la protección de las personas o la seguridad de la fuente, incluido el aná-
lisis de las medidas de seguridad y protección adoptadas, en las fases de diseño y de
funcionamiento de la fuente, así como el análisis de los riesgos vinculados a las condiciones
normales y a las situaciones de accidente.
Exactitud: Se refiere a cuán cerca del valor nominal (Xn) se encuentra el valor medido (Xm). En
términos estadísticos, la exactitud está relacionada con el sesgo de una estimación. Cuanto menor
es el sesgo más exacta es una estimación. La exactitud se puede expresar en forma relativa (%)
en la siguiente manera:
𝑋𝑚 − 𝑋𝑛
100
𝑋𝑛
Experto cualificado: Individuo que, en virtud de certificados expedidos por órganos o sociedades
competentes, licencias de tipo profesional o títulos académicos y experiencia certificada, es
debidamente reconocido como persona con competencia en una especialidad de interés, por
ejemplo, física médica, protección radiológica, salud laboral, prevención de incendios, gestión de
calidad o en cualquier especialidad técnica o de seguridad pertinente.
Exposición del público: Exposición sufrida por miembros del público a causa de fuentes de
radiación, excluidas cualquier exposición ocupacional o médica y la exposición a la radiación
natural de fondo normal en la zona, pero incluida la exposición debida a las fuentes y prácticas
autorizadas y a las situaciones de intervención.
Exposición médica: Exposición sufrida por los pacientes en el curso de su propio diagnóstico o
tratamiento médico o dental; exposición sufrida de forma consciente por personas que no estén
expuestas profesionalmente mientras ayudan voluntariamente a procurar alivio y bienestar a
pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios en el curso de un programa de investigación
biomédica que implique su exposición.

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Exposición natural: Exposición causada por fuentes naturales, exposición que se prevé se
recibirá en las condiciones normales de funcionamiento de una instalación o una fuente, incluso
en el caso de pequeños percances posibles que pueden mantenerse bajo control.
Exposición ocupacional: Toda exposición de los trabajadores sufrida durante el trabajo, con
excepción de las exposiciones excluidas del ámbito de las normas internacionales como el GSR
parte 3 y de las exposiciones causadas por las prácticas o fuentes exentas, con arreglo a las GSR
parte 3.
Exposición potencial: Exposición que no se prevé se produzca con seguridad, pero que puede
ser resultado de un accidente ocurrido en una fuente o deberse a un suceso o una serie de sucesos
de carácter probabilista, por ejemplo, a fallos de equipo y errores de operación.
Exposición: Acto o situación de estar sometido a irradiación. La exposición puede ser externa
(irradiación causada por fuentes situadas fuera del cuerpo humano), o interna (irradiación causada
por fuentes existentes dentro del cuerpo humano). La exposición puede clasificarse en normal o
potencial; ocupacional, médica o del público; así como, en situaciones de intervención, en
exposición de emergencia o crónica. También se utiliza el término exposición en radiodosimetría
para indicar el grado de ionización producido en el aire por la radiación ionizante.
Factor de retrodispersión: Es la relación entre el valor del kerma en aire medido en la superficie
de entrada de un material y el medido en idénticas condiciones en ausencia del material dispersor.
Depende de la calidad del haz de radiación y del tamaño del campo de radiación.
Filtración: Cantidad de material interpuesto a la salida del haz. Se especifica indicando material
y espesor o en equivalencia a espesor de un material determinado.
Fluoroscopia: Técnica para la obtención continua o periódica de imágenes latentes mediante el
uso de rayos X y su presentación, simultánea y continua en imágenes visibles mediante el empleo
de una pantalla fluoroscópica o el tubo intensificador de imagen.
Garantía de calidad (Aseguramiento de calidad): Acciones planeadas y sistemáticas
necesarias para proporcionar confianza adecuada que el producto o servicio satisface los requisitos
especificados de calidad.
Gray (Gy): Unidad de la dosis absorbida, en el Sistema Internacional de Unidades; es igual a un
julio por kilogramo (J/Kg).
Imagen DICOM: Imagen en un formato aceptado por la norma DICOM
Imagen digital: Representación del patrón de fluencia después de un muestreo espacial y una
cuantización de los valores de intensidad.
Placa de imagen (Imaging Plate): Término inglés con el que designa a los chasis de radiografía
computarizada.
Indicador de dosis: Parámetro que permite una estimación del kerma en aire a la entrada del
receptor de imagen mediante el empleo de una expresión bien definida. En la actualidad se ha
definido como indicador de dosis el índice de exposición (EI, Exposure Index) IEC 62494.
Justificación:
1. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición planificada si una
práctica es globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las personas y la

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sociedad como consecuencia de la iniciación o continuación de la práctica superan los perjuicios
(incluido el detrimento por la radiación) que resultan de dicha práctica.
2. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición de emergencia o una
situación de exposición existente si es probable que una medida protectora o una medida
reparadora propuesta sea globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las
personas y la sociedad (incluida la reducción del detrimento por la radiación) como consecuencia
de la iniciación o continuación de la medida protectora o la medida reparadora superan el costo
de la aplicación de esa medida y cualquier perjuicio o daño producido por dicha medida.
Kerma en aire: Kerma medido en aire sin retrodispersión en la intersección del eje del haz de
radiación con el plano correspondiente a la superficie de entrada del objeto irradiado.
Límite de dosis: Valor de la dosis efectiva o de la dosis equivalente causada a los individuos en
situaciones de exposición planificadas que no se debe rebasar.
Linealidad: Cualidad de lineal. Relación entre una variable dependiente y su variable
independiente mediante una ecuación de primer grado.
Magnificación de la imagen: Cociente entre las dimensiones de la imagen y las del objeto.
Maniquí (Simulador físico): Objeto que se comporta esencialmente en la misma manera que el
tejido humano en relación a la absorción y difusión del haz de radiación.
mAs: Miliamperaje segundo, el mAs es la intensidad de la corriente del tubo de rayos X, controla
el número de electrones emitidos por el cátodo y el número de fotones generados en el ánodo.
Negatoscopio: Dispositivo que genera un campo uniforme de luz para visualizar la película
radiográfica.
Nivel de actuación: Nivel de la tasa de dosis o de la concentración de la actividad por encima
del cual deberían adoptarse acciones reparadoras o acciones protectoras en situaciones de
exposición crónica o de exposición de emergencia.
Nivel de intervención: Nivel de dosis evitable, que al alcanzarse se realiza una acción protectora
o una acción reparadora específica, en una situación de exposición de emergencia o en una
situación de exposición crónica.
Nivel de investigación: Valor de una magnitud tal como la dosis efectiva, la incorporación o la
contaminación por unidad de área o de volumen, al alcanzarse o rebasarse se debería realizar una
investigación.
Nivel de referencia: En una situación de exposición de emergencia o una situación de exposición
existente, nivel de dosis, riesgo o concentración de la actividad por encima del cual no es apropiado
hacer planes para permitir que se produzcan exposiciones y por debajo del cual se seguiría
aplicando el principio de optimización de la protección y la seguridad.
Nivel de registro: Nivel de dosis, de exposición o de incorporación, prescrito por la autoridad
reguladora; cuando este nivel se alcance o se rebase, los valores de la dosis, exposición o
incorporación recibida por los trabajadores, han de anotarse en sus respectivos registros de
exposición individual.
Nivel orientativo: Nivel de una magnitud determinada, al rebasarse el cual, se deberían
considerar acciones pertinentes. En ciertas circunstancias, es posible que haya que contemplar

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tales acciones cuando dicha magnitud alcance un valor considerablemente menor que el nivel
orientativo.
Nivel orientativo para la exposición médica: Valor de la dosis, la tasa de dosis o la actividad,
seleccionado por organismos profesionales en consulta con la autoridad reguladora, que indica un
nivel, al rebasarse el cual, se debería efectuar un examen a cargo de facultativos médicos a fin de
determinar si es o no excesivo, teniendo en cuenta las circunstancias particulares y aplicando
sanos criterios clínicos.
Niveles de referencia para radiodiagnóstico: Nivel utilizado en la imagenología médica para
indicar si, en condiciones rutinarias, la dosis que recibe el paciente o la cantidad de radiofármacos
administrados en un procedimiento radiológico especificado de imagenología médica es
excepcionalmente alta o excepcionalmente baja para ese procedimiento.
Niveles orientativos: Son una herramienta de control utilizada para la optimización en la
exposición de los pacientes y que permiten tener un marco de referencia para que las instituciones
comparen de manera anónima las dosis que reciben sus pacientes con las que reciben en otras
instituciones o regiones. Con esta base es posible identificar las causas y aplicar las medidas
correctivas para las dosis que se encuentren muy alejadas (por exceso y por defecto) de esos
niveles.
Objetos de prueba: Son herramientas que permiten evaluar parámetros físicos, de calidad de
imagen, parámetros geométricos y características de los sistemas formadores de imágenes.
Oficial de protección radiológica: Persona técnicamente competente en cuestiones de
protección radiológica, pertinentes en relación con un tipo de práctica dado y que es designada
por el titular registrado, el titular de la licencia o el empleador para supervisar la aplicación de los
requisitos reglamentarios (GSR parte 3).
Optimización de la protección y la seguridad: Proceso por el cual se determina el nivel de
protección y seguridad que permite que la magnitud de las dosis individuales, el número de
personas (trabajadores y miembros del público) sometidos a exposición y la probabilidad de que
se den exposiciones se mantengan en “el valor más bajo que pueda razonablemente alcanzarse,
teniendo en cuenta los factores económicos y sociales pertinentes” (ALARA). En el caso de las
exposiciones médicas de los pacientes, la optimización de la protección y la seguridad es la gestión
de la dosis de radiación administrada al paciente en proporción con los fines médicos.
Pixel: Cada uno de los elementos de la matriz que constituye la imagen digital.
Post-procesado: Transformaciones aplicadas a la imagen para realzar determinadas
características que ayuden al diagnóstico.
Práctica: Toda actividad humana que introduce fuentes de exposición o vías de exposición
adicionales o extiende la exposición a más personas o modifica el conjunto de vías de exposición
debidas a las fuentes existentes, de forma que aumente la exposición o la probabilidad de
exposición de personas, o el número de las personas expuestas.
Precisión: Grado de coincidencia existente entre los valores obtenidos de una serie de resultados
y el valor del mensurando aceptado como referencia. Se trata de un concepto cualitativo.
Procedimiento radiológico: Procedimiento de imagenología médica o procedimiento terapéutico
en que se emplea radiación ionizante, por ejemplo los procedimientos utilizados en la radiología
de diagnóstico, la medicina nuclear o la radioterapia, o procedimientos de planificación,

15
procedimientos de intervención guiados por imágenes u otros procedimientos de intervención en
que se emplean radiaciones, emitidas por un generador de radiación, un dispositivo que contiene
una fuente sellada o una fuente no sellada, o mediante un radiofármaco administrado a un
paciente.
Procesado de la imagen: Conjunto de transformaciones aplicadas a una imagen en bruto para
obtener una imagen procesada.
Programa de garantía de la calidad: Instrucciones detalladas para llevar a cabo acciones de
aseguramiento de la calidad para los diferentes elementos de los equipos, sistemas de equipos o
instalaciones, incluyendo elementos administrativos de calidad y técnicas de control de calidad.
Protección radiológica: Protección de las personas contra los efectos nocivos de la exposición a
la radiación ionizante y medios para conseguir esa protección.
Pruebas de aceptación: Conjunto de pruebas necesarias para demostrar que se cumplen las
especificaciones de compra. Las debe realizar el suministrador del equipo en presencia de un
representante del comprador, y se realizan una vez instalado el equipo.
Pruebas de constancia: Conjunto de pruebas realizadas para asegurar la estabilidad del
funcionamiento del equipo en el tiempo. Los valores obtenidos se comparan con los de referencia.
Se establecen unas tolerancias que no deben ser sobrepasadas. Se deben realizar como mínimo
anualmente, y siempre que existan cambios significativos que lo justifiquen.
Pruebas de estado: Se suelen realizar al mismo tiempo que las pruebas de aceptación, pero las
realizan los responsables del programa de control de calidad. El objetivo de estas pruebas es
comprobar que el equipo es apropiado y seguro para su uso clínico y establecer valores de
referencia para los distintos controles que se llevarán a cabo en las pruebas de constancia. Las
pruebas de estado además deben realizarse siempre que se cambie algún componente que afecte
a la dosis y/o a la calidad de imagen.
Pulso de radiación: Emisión de radiación en forma de rayos X en un intervalo de tiempo corto.
Se caracteriza por la frecuencia de emisión o frecuencia del pulso, la dosis por pulso y su duración.
Punto focal: Región del blanco del ánodo con la que interaccionan los electrones para producir
los rayos X.
Radiación de fuga: Toda la radiación, excepto la que forma parte del haz útil (la usada para
obtener la imagen radiográfica), que atraviesa la coraza del tubo.
Radiación dispersa: Radiación de igual o menor energía que la radiación incidente que se origina
al interaccionar ésta con un medio y que puede ser emitida en cualquier dirección.
Radiodiagnóstico: Es la especialidad médica basada en el diagnóstico de las enfermedades,
mediante la realización e interpretación de procedimientos que utilizan como soporte las imágenes
y los datos funcionales obtenidos con el uso de diversas clases de radiaciones ionizantes y no-
ionizantes.
Radiología computarizada: También conocida por CR (por sus siglas en ingles), es un tipo de
procedimiento dentro del entorno de la radiología digital. El principio de funcionamiento de la CR
consiste en grabar una placa fotoestimulable (o placa de apoyo de fósforo generalmente contenida
en un casete) con la imagen de los rayos X y luego explorar el casete en un dispositivo dedicado
para pasar la imagen a formato digital. La placa de fósforo es entonces sometida a una radiación
para borrar la imagen memorizada y se puede reutilizar inmediatamente.

16
Radiología convencional o analógica: Rama de la radiología en la que la imagen se presenta
en formato analógico sobre diversos tipos de soporte como película, intensificadores de imagen,
etc.
Radiología diagnóstica: Abarca el uso de varias técnicas de radiología, la mayoría de ellas de
carácter no invasivas, usadas para diagnosticar condiciones médicas. La radiología diagnóstica
incluye el uso de rayos X, CT, MRI y ecografías.
Radiología Digital: En general, se hace referencia a este tipo de dispositivo bajo la sigla DR
(Digital Radiography) para "radiología digital". Esta tecnología contiene un dispositivo que permite
realizar y almacenar una radiografía proporcionando una imagen digital radiológica al instante.
Radiología intervencionista: Es una especialidad dentro del campo de la radiología que utiliza
diversas técnicas de radiología diagnóstica, para asistir, guiar y colocar instrumentos en el interior
del paciente con fines de diagnóstico o tratamiento médico.
Radiopaco: Tejido o material que absorbe los rayos X y aparece brillante en la radiografía.
RC: Acrónimo de “Radiografía Computarizada”.
Región de Interés: Zona definida en una imagen que presenta un interés especial por alguna
causa concreta.
Relación Señal-Ruido: Cociente entre la amplitud de una señal y el ruido de la misma.
Rendimiento: Valor del kerma en aire (sin retrodispersión) por unidad de carga del tubo (se suele
expresar en μGy/mAs) a una distancia del foco y para unos factores radiográficos que deben ser
especificados.
Repetibilidad: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo
mensurando realizadas en las mismas condiciones de medición. La repetibilidad puede expresarse
cuantitativamente por medio de las características de dispersión de los resultados. Se puede
estimar como el coeficiente de variación de los valores individuales medidos o como la máxima
desviación, en valor absoluto, entre los valores individuales, Xi, y el valor medio, Xmedio, es decir
⏐Xi-Xmedio⏐max. También se puede expresar en términos relativos (en %) en la forma:
|𝑋𝑖 − 𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 |𝑚𝑎𝑥
100
𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜
Reproducibilidad: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo
mensurando realizadas bajo condiciones variables de medición. La reproducibilidad puede
expresarse cuantitativamente por medio de las características de dispersión de los resultados. Se
puede estimar como el coeficiente de variación de los valores individuales medidos o como la
máxima desviación, en valor absoluto, entre los valores individuales, Xi, y el valor medio, Xmedio,
es decir ⏐Xi-Xmedio⏐max. También se puede expresar en términos relativos (en %) en la forma:
|𝑋𝑖 − 𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 |𝑚𝑎𝑥
100
𝑋𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜
Resolución espacial: Capacidad de un sistema de formación de imagen para resolver dos
estructuras muy próximas entre sí.
ROI: Acrónimo de Region Of Interest. Véase Región de Interés.
Ruido: Fluctuaciones del valor esperado de un proceso estocástico.

17
Segmentación: Partición de una imagen digital en diversas regiones en función de un criterio
determinado. Su objetivo es por lo general detectar objetos de interés.
Sensibilidad de contraste: Capacidad del sistema para mostrar diferencias mínimas de
contraste.
Simulador de calidad de imagen: Simulador diseñado especialmente para evaluar la calidad de
la imagen. Contiene objetos de ensayo que permiten una valoración objetiva y/o subjetiva de la
misma.
Situación de exposición de emergencia: Situación de exposición ocurrida como resultado de
un accidente, acto doloso u otro suceso inesperado, que requiere la pronta adopción de medidas
para evitar o reducir las consecuencias adversas.
Situación de exposición existente: Situación de exposición que ya existe cuando tiene que
tomarse una decisión sobre la necesidad de control.
Situación de exposición planificada: Situación de exposición que surge a raíz de la utilización
planificada de una fuente o de una actividad planificada que tiene como resultado una exposición
debida a una fuente.
Sobreexposición: Exposición excesiva sobre el detector que lo satura y degrada la calidad de
imagen.
Subexposición: Exposición del detector de imagen que no ha entregado la cantidad necesaria de
radiación que proporciona una calidad de imagen suficiente.
Tolerancia: En un programa de garantía de la calidad, las variaciones aceptables en los resultados
de una prueba de constancia que indican el rendimiento funcional satisfactorio del equipo probado.
Umbral de contraste: Para un tamaño de detalle dado, es el mínimo contraste
Unidad Hounsfield (UH): Escala de números de tomografía computarizada que se utiliza para
determinar la naturaleza de un tejido.
Valor de píxel: Valor discreto asignado a un píxel, respecto al nivel de gris
Valor de referencia: Valor de referencia obtenido para un parámetro funcional en la prueba de
aceptación o de estado. Este valor será usado como referencia para las pruebas de constancia a
lo largo del tiempo de uso del equipo.
Valor medio de píxel: Promedio del valor de píxel sobre una región de interés.
Velo: Fondo uniforme producido por la difusión del láser en la unidad de imagen de un CR. En
radiología análoga el fondo es producido por incidencia de radiación electromagnética en la película
radiográfica.
Velocidad: En radiología, propiedad de la película o en general de los sistemas de detección de
radiación, relacionada con la cantidad de radiación necesaria para alcanzar un valor de señal
determinado.
Zona controlada: Área delimitada en la que se requieren o podrían requerirse medidas de
protección y disposiciones de seguridad específicas con objeto de controlar las exposiciones o
prevenir la propagación de la contaminación en condiciones normales de trabajo, y de impedir o
limitar el alcance de las exposiciones potenciales.

18
Zona supervisada: Área delimitada que no constituye una zona controlada pero dentro de la cual
se mantienen bajo vigilancia las condiciones de exposición ocupacional, aunque normalmente no
se requieran medidas de protección o disposiciones de seguridad específicas.

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Listado de símbolos

A amperio, unidad de medida de la corriente eléctrica


Bq bequerel, unidad del sistema internacional para la actividad
C culombios, unidad de medida de carga eléctrica
Ci curio, unidad de actividad (1 Ci=3.7x1010 Bq)
cc centímetros cúbicos, unidad de medida de volumen o capacidad
CHR capa hemirreductora
cm centímetros, submúltiplo del metro
Cx objetivo de prueba Cx
e+ positrón
E energía
Gy Gray, unidad del sistema internacional para dosis y kerma
HVL acrónimo en inglés de capa hemirreductora
𝐼𝑡 corriente eléctrica, medida en amperios
K kerma, energía cinética liberada por unidad de masa (kinetic energy released per
unit mass)
kV kilo-Voltaje, múltiplo del voltio
L luminancia
m metro, unidad de medida de distancia
M masa, es una magnitud que expresa la cantidad de materia de un cuerpo
mA miliamperio, submúltiplo del amperio
mAs producto de la corriente por el tiempo, en unidades de mA y s respectivamente
mm milimetros
𝑁𝑅 número de radiografías por semana
R2 coeficiente de determinación
s segundo, unidad de medida de tiempo
Sv sievert, unidad de medida para la dosis de radiación absorbida por la materia viva,
corregida por los posibles efectos biológicos producidos. 1 Sv es equivalente a un
julio entre kilogramo (J/kg)
T factor de ocupación
U factor de uso
W carga de trabajo (mAmin/sem)

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V voltio, unidad de medida del potencial eléctrico (tensión del tubo)
µ prefijo que denota un submúltiplo de la unidad del orden de 1E-6
Δ diferencia entre dos valores

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Propuesta de Protocolo de Control de Calidad en radiología convencional

Pruebas básicas recomendadas para equipos de rayos x convencionales:

1. Levantamiento Radiométrico
Descripción: Inspección del blindaje de la sala y evaluación de los niveles de exposición
ocupacional y del público.
Equipamiento: Monitor de radiación o cámara de ionización de gran volumen (1800 cc),
electrómetro, intensímetro, cinta métrica, brújula, simulador de PMMA o tejido blando.
Tolerancia: Restricción de dosis en áreas. Área controlada: 0.10 mSv/sem o 5.0 mSv/año. Área
libre: 0.01 mSv/sem o 0.5 mSv/año.
Frecuencia: Inicial, bianual y después de modificaciones que alteren el estudio ambiental; tales
como cambios en el equipo o infraestructura.
Personal: Director técnico.
Observación: Se debe realizar un plano técnico detallado de la instalación, donde se identifique:
el equipo de rayos x, las zonas aledañas, su ubicación espacial y cardinal, los puntos de medida
de radiación, las barreras existentes, dimensiones y cotas.

2. Radiación de Fuga
Descripción: Inspección visual del tubo y medida de la radiación de fuga; se debe realizar para
verificar que el blindaje del tubo de rayos X se encuentre en buenas condiciones.
Equipamiento: Monitor de radiación o cámara de ionización, con área sensible de 100 cm2 y
sensibilidad de medida mayor de 9 nGy. Método alternativo con películas radiográficas o chasises
computarizados.
Tolerancia: Menor de 1.0 mGy/h a 1 metro del punto focal. Cualquier punto que indique una
excesiva exposición a la radiación en la imagen resultante es inaceptable.
Frecuencia: Prueba de estado, anual.
Personal: Director técnico.

3. Exactitud del valor nominal del voltaje


Descripción: Verificar valores nominales y del fabricante, del alto voltaje del tubo de rayos X.
Equipamiento: Kilovoltímetro, multímetro.
Tolerancia: La exactitud respecto a los valores nominales debe estar dentro de ± 10%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Se deben realizar mediciones que abarquen las técnicas más usadas en la
instalación. De forma orientativa se recomienda comprobar la exactitud para 60, 80 y 100 kV.
Para equipos monofásicos se verifica el kVp y para otros tipos de generadores se recomienda
verificar el PPV (practical peak voltaje).

4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje


Descripción: Verificar la dispersión de los resultados de los valores de kV medidos, para valores
fijos del voltaje y para cambios en el mAs.

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Equipamiento: Kilovoltímetro, multímetro.
Tolerancia: La repetibilidad y reproducibilidad respecto a los valores medidos debe estar dentro
de ± 10% de la desviación máxima relativa.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Realizar tres medidas para cada kV nominal y tres cambios de mAs.

5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición


Descripción: Esta prueba busca validar que los tiempos de exposición medidos correspondan a
los valores nominales.
Equipamiento: Medidor de tiempo de exposición, multímetro.
Tolerancia: ± 10% de los valores nominales.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Se deben realizar mediciones que abarquen el rango de tiempos nominales del
equipo.

6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición


Descripción: Esta prueba busca validar que los tiempos de exposición medidos sean repetibles y
reproducibles.
Equipamiento: Medidor de tiempo de exposición, multímetro.
Tolerancia: La repetibilidad y reproducibilidad respecto a los valores medidos debe estar dentro
de ± 10% de la desviación máxima relativa.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Realizar tres medidas para cada tiempo nominal. La reproducibilidad se medirá
en un valor fijo del tiempo de exposición y para una variación de kV y una variación de mA.

7. Repetibilidad de la exposición
Descripción: Pretende evaluar la constancia de la exposición en disparos sucesivos.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Límite de tolerancia de ± 10% de la desviación máxima relativa de los valores
medidos.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observaciones: Realizar tres medidas para cada mAs.

8. Linealidad de la exposición
Descripción: Pretende evaluar la variación de la exposición con la corriente y el mAs.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Para pasos consecutivos el coeficiente de linealidad debe ser ≤ 0.1. La variación
máxima para cambios de mAs debe ser inferior al 20%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

23
9. Rendimiento de la exposición
Descripción: Evaluar la constancia del kerma en aire para un mAs dado, la linealidad e intensidad
del rendimiento a 80 kV.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, cintra métrica.
Tolerancia: Según especificaciones del fabricante y a valores de referencia de la prueba de
estado. Un valor orientativo es > 25 μGy/mAs a 1m a 80 kV. Variación máxima respecto al valor
de referencia < 20%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

10. Medida de la capa hemirreductora (CHR)


Descripción: La capa hemirreductora define la calidad del haz de radiación, por lo cual esta
prueba busca caracterizar el haz de radiación, encontrar la filtración del equipo y garantizar que
la CHR cumpla con valores mínimos recomendados. Se recomienda verificar esta medida a 80 kV.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, filtros de aluminio de
pureza mayor al 99.5%.
Tolerancia: Ver tabla 1-1.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

Tabla 10-1: Valores mínimos de CHR para distintos kV


Voltaje Minino valor de CHR
del aceptable (mm Al)
tubo(kV)
<50 Usar extrapolación lineal
50 1.8
60 2.2
70 2.5
80 2.9
90 3.2
100 3.6
110 3.9
120 4.3
≥120 Usar extrapolación lineal

11. Repetibilidad del CAE


Descripción: Busca evaluar la constancia del sistema de control automático de exposición.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro y espesor equivalente a
paciente.
Tolerancia: Coeficiente de variación < 10 %. Realizarlo para los bucky de mesa y pared.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

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12. Consistencia del CAE para distintos espesores
Descripción: La prueba busca evaluar la compensación del CAE para variaciones del espesor del
atenuador.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, densitómetro y espesor
equivalente a paciente.
Tolerancia: Variación de densidad óptica <±0.2. Variación del kerma dentro del ± 20%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

13. Consistencia del CAE para diferentes voltajes


Descripción: La prueba busca evaluar la compensación del CAE para variaciones del kVp.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro, densitómetro.
Tolerancia: Variación de densidad óptica <±0.3. Variación del kerma dentro del ± 10%
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

14. Punto Focal


Descripción: Evaluarlas dimensiones del punto focal.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: El máximo grado de desgaste del tamaño focal (f) aceptado es determinado por el
National Electrical Manufactures Association (NEMA). Los valores de tolerancia para el ancho son
definidos como: 50% para tamaños focales f<0.8; 40% para el intervalo 0.8<f<1.5; y 30% para
valores nominales arriba de 1.5.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, tras cambio del tubo.
Personal: Director técnico.

15. Dosis en la superficie de entrada


Descripción: Pretende estimar la dosis de entrada en la piel, para un tamaño promedio típico de
los pacientes y para los procedimientos de uso más común.
Equipamiento: Detector de radiación, cámara de ionización, multímetro.
Tolerancia: Valores de referencia nacionales, valores de referencia internacional (IAEA, ICRP,
NCRP, ARCAL).
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.
Observación: Se deben citar los valores de referencia que se usaron.

16. Definición del campo luminoso


Descripción: Esta prueba pretende evaluar la iluminación y la penumbra del campo luminoso.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado, cinta métrica, fotómetro.
Tolerancia:
a) Penumbra en los bordes del campo ≤ 1 cm, para una distancia del foco de 1 m.
b) La iluminación de la fuente de luz a 1 m del foco debe ser mayor de 100 lux.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.

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Personal: Director técnico.

17. Perpendicularidad del rayo central


Descripción: Esta prueba pretende evaluar la perpendicularidad del eje central de radiación con
relación al plano del receptor de la imagen.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: ≤ 3° a 1 m distancia foco detector.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

18. Coincidencia y alineación del campo luminoso con el campo de radiación


Descripción: El objetivo de esta prueba es verificar la alineación entre el campo luminoso y el
campo de radiación, la posición y tamaño efectivo del campo de radiación.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado, cinta métrica.
Tolerancia:
a) Desviación máxima ≤2% de la distancia foco detector para cada dirección.
b) La suma total de las desviaciones absolutas no excederá, el 3% de la distancia entre el foco y
el detector.
c) El centro del campo luminoso y el centro del campo de radiación deben estar alineados dentro
del 1 % de la distancia entre el foco y el detector.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

19. Evaluación del programa de control de calidad


El director técnico debe evaluar anualmente los procedimientos y resultados del programa de
control de calidad.
Se debe incluir las actividades realizadas por el personal en la instalación, el historial y hoja de
vida del equipamiento.

20. Pruebas para sistemas de visualización en equipos computarizados y digitales

20.1. Uniformidad de respuesta y relación señal ruido


Descripción: La prueba busca caracterizar y evaluar la uniformidad del sistema formador de
imágenes.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado, Chasis PSP (fósforo fotoestimulable) o
detector digital, sistema de visualización.
Tolerancia: La desviación máxima de los valores medios de píxel (VMP) de las diferentes ROIs
(centro de la imagen digital y centro de los cuatro cuadrantes) con respecto al VMP promedio de
las 5 ROIs será ≤ ± 10 % (en imagen preprocesada). La desviación máxima de la relación señal
ruido (RSR = VMP (valor medio de píxel) / DTP (desviación típica de los valores de píxel)) de las
ROIs individuales con respecto al valor de la RSR promedio de las 5 ROIs debería ser < ± 20 %
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

26
20.2. Linealidad de respuesta
Descripción: La prueba busca verificar la respuesta y linealidad del detector a diferentes niveles
de exposición.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado, Chasis PSP o detector digital, sistema
de visualización.
Tolerancia: Según especificaciones del fabricante. El coeficiente de determinación R2 > 0.95.
Pendiente de la recta: Desviación respecto al valor teórico < 10% (valor inicial).
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

20.3. Resolución espacial


Descripción: Es la habilidad de un sistema de imágenes para detectar y representar de forma
gráfica, estructuras o lesiones pequeñas. Es una de las características principales de la calidad de
una imagen.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: No debe haber variaciones significativas respecto al valor de referencia. Bajo
sospecha en la calidad de la imagen y la uniformidad se deberá comprobar la uniformidad de la
resolución, la resolución en el centro de los cuatro cuadrantes > al 90% del obtenido en el centro
del detector.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

20.4. Resolución de bajo contraste


Descripción: Pretende verificar el menor contraste perceptible y su constancia en el tiempo.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: No debe haber variaciones significativas respecto al valor de referencia.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

20.5. Ciclo de borrado e imagen remanente


Descripción: El objetivo de esta prueba es verificar la capacidad del sistema para borrar
totalmente una imagen.
Equipamiento: Simulador físico, objeto de prueba certificado u objeto radiopaco.
Tolerancia: No se debe observar imagen remanente ni variación en los niveles de pixel.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

20.6. Linealidad espacial


Descripción: El objetivo de esta prueba es verificar la precisión espacial (distorsión geométrica),
a partir de un objeto con dimensiones conocidas.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: Diferencia entre las distancias medidas y reales del objeto ≤3%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

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20.7. Función del láser
Descripción: El objetivo de esta prueba es verificar la integridad del sistema de barrido del láser,
para radiografía computarizada.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado, objeto radio-opaco.
Tolerancia: No deben observarse fluctuaciones en la imagen obtenida.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

20.8. Ruido de fondo


Descripción: El objetivo de esta prueba es verificar el ruido de fondo inherente al sistema de
imágenes.
Equipamiento: Simulador físico u objeto de prueba certificado, objeto radiopaco.
Tolerancia: No deben observarse artefactos ni fluctuaciones en la imagen obtenida.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

21. Verificación de las pantallas de visualización

Los monitores de la consola del operador y las estaciones de trabajo son considerados monitores
de visualización, los cuales se utilizan comúnmente para "ajustar" las imágenes antes de que se
envíen a PACS (sistema de archivado y transmisión de imágenes) o impresoras. Como el
rendimiento de estos sistemas (especialmente su respuesta de luminancia) impacta directamente
la presentación de la imagen en otras pantallas, este debe mantener un nivel mínimo de
aceptabilidad. Idealmente, ellos deben cumplir con los requisitos de respuesta de luminancia de
las pantallas de diagnóstico, en los otros aspectos se pueden tratar como monitores de
visualización.

21.1. Estimación visual de la calidad de imagen


Descripción: Evaluar el aspecto general de la imagen.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-QC, SMPTE).
Tolerancia: No se deben observar artefactos, falta de uniformidad o pixeles defectuosos, seguir
los criterios del patrón de prueba.
Frecuencia: Diaria, inicial.
Personal: Tecnólogo, especialista médico.

21.2. Distorsión geométrica


Descripción: Visualización de la imagen sin modificación de forma y proporcionalidad.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-QC).
Tolerancia: ≤2% para monitores de diagnóstico y ≤5% para monitores de visualización.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

21.3. Reflexión

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Descripción: Control de reflexiones debido a la iluminación ambiental.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-AD), medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: Para monitores de diagnóstico y de visualización: Lamb ≤ 2/3Lmin, idealmente Lamb
≤1/4Lmin. La evaluación visual de la imagen patrón TG18 AD, debe ser la misma
independientemente de si la prueba se realiza en condiciones de iluminación habituales o en la
oscuridad. No debe haber reflexión especular de ningún objeto en el monitor. Puede ser suficiente
con garantizar que la iluminación ambiental sea menor de 25 lux para monitores de lectura de
imagen plana.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

21.4. Luminancia
Descripción: Evaluar la respuesta en luminancia.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG-18-LN8, TG18-LN-01, TG-18-LN-09, TG18-LN-
18), medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: Monitores de diagnóstico: Lmax ≥ 170 cd/m2; Lmax/Lmin ≥ 250, ΔL’max ≤ 10%
entre monitores de la misma estación de trabajo. Máxima desviación con respecto a la curva típica
de respuesta en contraste: 10%.
Monitores de visualización: Lmax ≥ 100 cd/m2; Lmax/Lmin ≥ 100, ΔL’max ≤ 10% entre monitores
de la misma estación de trabajo. Máxima desviación con respecto a la curva típica de respuesta
en contraste: 20%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

21.5. Uniformidad de luminancia


Descripción: Verificar si hay regiones donde la intensidad luminosa varia para un mismo valor
de gris.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-UNL80, TG18UN80, TG18-UNL10), medidor
de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: No uniformidad ≤ 30%.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

21.6. Ruido
Descripción: Analiza si existen artefactos o pixeles defectuosos que puedan comprometer la
visualización de estructuras pequeñas y con bajo nivel de contraste.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-AF).
Tolerancia: Monitores de diagnóstico: Los objetos de contraste y tamaño decrecientes
incrustados en los cuadrados que conforman cada uno de los cuatro cuadrantes, deberán ser
visibles en al menos tres de los cuadrantes.
Monitores de visualización: Los objetos de contraste y tamaño decrecientes incrustados en los
cuadrados que conforman cada uno de los cuatro cuadrantes, deberán ser visibles en al menos
dos de los cuadrantes.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

29
21.7. Resolución espacial y de contraste
Descripción: Verificar la capacidad de un monitor para mostrar la menor estructura posible de
una imagen.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-CX, TG18-QC)
Tolerancia: 0≤Cx≤4 para monitores de diagnóstico y 0≤Cx≤6 para monitores de visualización.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

21.8. Reflexión interna


Descripción: Evaluar las reflexiones internas que pueden perjudicar la visualización de
estructuras oscuras próximas a grandes áreas claras en la imagen.
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-GV, TG18GQs), medidor de luminancia e
iluminancia.
Tolerancia: Seguir los criterios del patrón de prueba.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

22. Control de calidad en la impresión de imágenes digitales


Descripción: Esta prueba es requerida para garantizar que las imágenes impresas en películas
se muestren igual que las imágenes mostradas en los monitores de visualización
Equipamiento: Patrón de prueba certificado (TG18-QC, SMPTE) y densitómetro.
Tolerancia: La constancia en los niveles de gris de las áreas 0%, 10%, 40% y 90 % debe ser
inferior a ± 0.15 con respecto a los valores de referencia de densidades ópticas. No se deben
observar artefactos, falta de uniformidad o densidades defectuosas.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

23. Pruebas referentes al sistema análogo de películas:

23.1. Calidad de imagen para películas radiográficas


Descripción: Se debe evaluar la calidad de la imagen con un simulador apropiado, los parámetros
a evaluar deberán incluir, pero no limitarse a: resolución espacial, uniformidad, contraste y rango
dinámico.
Equipamiento: Simulador u objeto de prueba certificado.
Tolerancia: Seguir los criterios del objeto de prueba. No debe haber variaciones significativas
respecto al valor de referencia.
Frecuencia: Prueba de estado, mensual, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico(anual), tecnólogo (mensual).

23.2. Evaluación visual y verificación del nivel de radiación del cuarto oscuro
Descripción: Evaluar la ubicación y dimensiones del cuarto oscuro, la distribución de las zonas
de trabajo, la ubicación de las luces de seguridad, del interruptor de luz blanca, revestimiento de

30
las paredes y piso, existencia y funcionamiento del sistema de ventilación, limpieza y el nivel de
radiación en el cuarto oscuro. Se debe realizar:
 Elaboración del croquis.
 Verificación de dimensiones y áreas de trabajo.
 Verificación de limpieza y sistema de circulación de aire.
 Verificación de radiación en el cuarto oscuro.
 Verificación de luz blanca y de seguridad.
 Verificación del almacenamiento de películas, chasis y reactivos.
 Verificación de la humedad relativa y temperatura en el cuarto.
Equipamiento: Flexómetro, intensímetro.
Tolerancia:
a) Dimensiones y distribución de áreas de trabajo.
 Evaluar si las dimensiones del cuarto oscuro y de las zonas de tránsito y desplazamiento
son adecuadas para un trabajo funcional (organizado, sin saturación del servicio, cómodo
y seguro para los técnicos), de acuerdo con el flujo habitual de pacientes.
 Verificar si las zonas seca y húmeda están suficientemente separadas para evitar la
contaminación de la zona seca con líquidos de procesamiento y garantizar la integridad
de las películas y los chasis.
 Verificar si las dimensiones de la zona de carga y descarga de chasis son suficientes para
una operación apropiada (sin provocar daños en la película y los chasis, cómoda para el
técnico, y dimensión mínima superior al doble del tamaño del chasis más grande).
 Registrar las no conformidades.
b) Verificación del recubrimiento de superficies, limpieza, circulación de aire y nivel de
radiación del cuarto oscuro.
 El revestimiento de las paredes debe ser resistente a las sustancias químicas de
procesamiento en las zonas cercanas a la manipulación de éstas.
 El color de los muros debe ser claro mate (opaco).
 El piso debe ser antideslizante, impermeable y anticorrosivo.
 Las diferentes zonas deben estar limpias.
 No debe percibirse un fuerte olor a líquido de revelado (esto es signo de una deficiente
extracción y/o inyección de aire).
 El nivel de radiación no debe superar 10 μGy/semana.
c) Verificación de luz de seguridad roja y luz blanca.

31
 Verificar si distancia ≥ 1.20 m.
 Verificar que Potencia ≤ 25 W.
 Los filtros deben estar en buen estado (ausencia de ralladuras, deformaciones, fisuras,
etc.).
 Verificar que el filtro utilizado corresponde al recomendado por el fabricante de la película.
El interruptor de luz blanca debe estar ubicado en lugares donde no pueda ser accionado
Involuntariamente.

d) Verificación del almacenamiento de películas en uso, chasis y reactivos.


 Las cajas de películas deben estar ubicadas en posición vertical y organizadas en orden
cronológico de acuerdo a su fecha de vencimiento.
 Los chasis deben estar almacenados verticalmente.
 Las condiciones ambientales deben cumplir las especificaciones del fabricante de las
películas y de los reactivos, incluyendo el nivel de radiación.
e) Humedad relativa entre 40% y 60%, Temperatura en torno a 20 °C y menor de 24 °C.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

23.3. Prueba de velo por luces de seguridad y luz blanca


Descripción: Evaluar las luces de seguridad y las posibles entradas de luz blanca al cuarto oscuro.
Equipamiento: Objetos radiopacos, cronometro, chasises cargados y densitómetro.
Tolerancia:
a) Tiempo correspondiente a la franja en que no hay imagen del objeto radiopaco ≥ 3 min.
b) Evaluar si la diferencia de DO entre la franja correspondiente a 2 min de exposición a las luces
de seguridad y la franja no expuesta es menor que 0.05. Si existe no-conformidad anotar en el
cuadro de resumen de la ficha y verificar la influencia de la luz blanca analizando la diferencia de
DO en la segunda película.
c) Velo máximo admitido en el cuarto oscuro < 0.25 DO.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

23.4. Evaluación del proceso de revelado manual


Descripción: Evaluar la calidad con que se realiza el procesamiento manual de las películas
radiográficas y determinar el tiempo de revelado óptimo para obtener una densidad óptica y un
contraste apropiado.
Equipamiento: Termómetro (±0.1 °C), pH metro (rango de 0-14), cintas sensitometricas,
densitómetro y negatoscopio.
Tolerancia:
a) pH: ± 0.5 respecto al valor señalado por el fabricante.
b) Temperatura: ± 0.5 °C respecto al valor señalado por el fabricante.

32
c) Tiempo óptimo de revelado: El tiempo óptimo de revelado será el que corresponda a la cinta
sensitométrica que tiene mayor diferencia de DO entre el primero y segundo paso y en la que
exista diferencia de DO entre los 2 últimos pasos.
Frecuencia: Inicial, diaria, después de modificaciones.
Personal: Director técnico, tecnólogo.

23.5. Evaluación del proceso de revelado automático


Descripción: Evaluar la calidad con que se realiza el procesamiento automático de las películas
radiográficas y realizar el control sensitométrico del procesamiento.
Equipamiento: Termómetro (±0.1 °C), pH metro (rango de 0-14), sensitómetro (21 pasos,
incrementos 0,15 DO, reproducibilidad ± 0,04 DO), densitómetro (rango 0 a 4 DO, exactitud ±
0,1 DO, reproducibilidad ± 1%), cronometro, película previamente expuesta y procesada, caja de
películas radiográficas.
Tolerancia:
a) pH: ± 0,5 respecto al valor señalado por el fabricante.
b) Temperatura: ± 0,5 respecto al valor señalado por el fabricante.
c) Tiempo total de procesado: ≤ ± 3% respecto al valor señalado por el fabricante.
d) Detección de manchas y marcas en el procesamiento, apreciación visual.
e) Parámetros de control sensitométricos: Los valores de Dm, DDO y (v+b) deberán ser
representados en el gráfico de control para la evaluación sistemática del procesamiento.
f) Sensitometría diaria: Las desviaciones diarias de Dm, DDO y v+b deben ser inferiores a un 10%
con respecto a los valores iniciales de los parámetros de control.
Reflejar los resultados en el gráfico de control.
Frecuencia: Prueba de estado, diaria, después de modificaciones
Personal: Director técnico, tecnólogo.

23.6. Contacto chasis película


Descripción: Comprobar que exista un contacto uniforme entre las pantallas y la película en cada
uno de los chasis, de manera que se asegure una buena definición de las imágenes.
Equipamiento: Objeto de prueba certificado, chasis cargados y negatoscopio.
Tolerancia: Si la película presenta una densidad uniforme y homogénea el test será satisfactorio.
No deben existir áreas de contacto pobre, ni artefactos en las imágenes.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

24. Pruebas de control de calidad de sistemas de recepción y visualización de imagen

24.1. Condiciones de iluminación en el área de visualización


Descripción: Verificación de las condiciones de iluminación ambiental óptimas para la evaluación
de películas radiográficas.
Equipamiento: luxómetro.
Tolerancia: 100 lux como valor ideal en radiografía convencional.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

33
24.2. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización
Descripción: Verificación de las condiciones de los negatoscopios para la evaluación de películas
radiográficas.
Equipamiento: Medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: 1500 cd/m2 para radiografía convencional.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

24.3. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización


Descripción: Verificación de las condiciones de iluminación óptimas para la evaluación de
películas radiográficas.
Equipamiento: Medidor de luminancia e iluminancia.
Tolerancia: Uniformidad en la iluminación ≤ 15% en diferentes zonas de un mismo negatoscopio.
Frecuencia: Prueba de estado, anual, después de modificaciones.
Personal: Director técnico.

25. Evaluación del programa de control de calidad


El director técnico debe evaluar anualmente los procedimientos y resultados del programa de
control de calidad. Se deben incluir las actividades realizadas por el personal en la instalación, el
historial y hoja de vida del equipamiento.

34
Bibliografía

AAPM Online Only Report No. OR03 - Assessment of Display Performance for Medical Imaging
Systems. (2005).

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(2005).

AAPM Report No 93, Acceptance Testing and Quality Control of Photostimulable Storage Phosphor
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AAPM Report No. 083 - Quality assurance for computed-tomography simulators and the computed-
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No. 66 (2003).

AAPM REPORT NO. 15 PERFORMANCE EVALUATION AND QUALITY ASSURANCE IN DIGITAL


SUBTRACTION ANGIOGRAPHY (1985).

AAPM Report No. 151 - Ongoing Quality Control in Digital Radiography: The Report of AAPM
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IAEA HUMAN HEALTH SERIES No. 19. QUALITY ASSURANCE PROGRAMME FOR COMPUTED
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IAEA Safety Standards Series No. GSR Part 3. Radiation Protection and Safety of Radiation
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ICRP, 2007. Radiological Protection in Medicine. ICRP Publication 105. Ann. ICRP 37 (6).

ICRP, 2007. The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological


Protection. ICRP Publication 103. Ann. ICRP 37 (2-4).

International Atomic Energy Agency. Dosimetry in diagnostic radiology - an international code of


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International Commission on Radiation Units and Measurements. Patient dosimetry for X-rays used
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35
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J.P. Felmlee, J.E. Gray, W.E. Webbles. “Clinical use of the SMPTE test pattern in diagnostic imaging
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Protocolo de Control de Calidad en Radiodiagnóstico IAEA/ARCAL (Acuerdo Regional de


Cooperación para la Promoción de la Ciencia y la Tecnología Nuclear en Latinoamérica y el Caribe
XLIX de 2001.

Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico - 2011. Elaborado por la SEFM, SEPR
y SERAM.

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Seibert JA et al., eds. Specification, acceptance testing and quality control of diagnostic x-ray
imaging equipment. Woodbury, New York: American Association of Physicists in Medicine,
(American Institute of Physics, Inc.), 1994.

UNSCEAR 2013 REPORT Vol. I. SOURCES, EFFECTS AND RISKS OF IONIZING RADIATION.

36
ANEXO 1.

Formato de Toma de Datos Para Equipos de Rayos X Convencional

Fecha de Evaluación

Nombre de la Institución
Dirección Teléfono(s
)
Naturaleza de la Institución

Nombre del Representante Legal

Nombre del Servicio


Médico Responsable

Tecnologo Responsable del Servicio


Correo Electrónico Tecnologo
Información de Contacto Tecnologo (Celular / Fijo)
Correo Electrónico Institución
Responsable de la Visita

Datos de la Instalación e Identificación del Equipo


Número de la licencia para funcionamiento de equipos de RX

Fecha de expiración de la licencia

Código de habilitación del servicio

Días Laborados por Semana Horas por día

No. de Pacientes por Semana Máximo de disparos/Paciente


KV máximo usado mAs máximo usado

% de rechazo de Radiografías No. de radiografías/semana


Características del Generador
Marca No. de Serie

Modelo Fecha Fase


Fabricación Generador
Especificaciones del Tubo
Marca Modelo No. de Serie

Tipo No. de Tubos mAs máximo F.Fino (mm)

kV máx mA máx t (s) F. Grueso (mm)

37
Características del Colimador / Sistema de Adquisición de Imágenes
Distancia Foco / Paciente (cm) Bucky

Sistema de Adquisición de
Imágenes
Filtración Inherente mmAl Filtración Añadida mmAl
Presión (mmHg) Temperatura (°C)
Observaciones

Información Sobre las Condiciones de Operación


Indicadores de parámetros técnicos visibles y con funcionamiento adecuado

Existe señal luminosa y/o sonora en el panel durante el disparo

Instalación eléctrica en buen estado (luces indicadoras, cables, conectores)

Existe indicación visible del tubo seleccionado (equipos con más de un tubo)

Demarcación de áreas visible

Señales de protección al paciente con indicaciones de radioprotección

Disparador fuera de la sala

Las puertas son plomadas

Las puertas permiten cierre total

Señales de advertencia externas durante la realización de un examen

La información de parámetros técnicos del equipo esta completa (mA, T, kV, rectificación y punto focal)

Número de equipos en funcionamiento

Elementos de Descripción Cantidad Estado Resultado


protección personal Delantal Plomado

Protector de Tiroides
Protector Gonadal

Guantes Plomados
Observaciones

PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD


1. Levantamiento Radiométrico
Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA Tiempo (s)

38
UBICACIÓN Descripción Exp (uSv/h) UBICACIÓN Descripción Exp (uSv/h)
1 6

2 7
3 8

4 9
5 10

Observaciones

2. Radiación De Fuga
Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA Tiempo (s)


1. Arriba 2. Frente 3. Colimador 4. Atrás 5. Izquierdo 6. Derecho Orientación
Exp (uSv/h)

Distancia (cm)
Observaciones

39
3. Exactitud del valor nominal del voltaje
4. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del voltaje
5. Exactitud del valor nominal del tiempo de exposición
6. Repetibilidad y reproducibilidad del valor medido del tiempo de exposición
7. Repetibilidad de la exposición
8. Linealidad de la exposición
9. Rendimiento de la exposición
10. Medida de la capa hemirreductora (CHR)
Equipo Usado: Fecha de Calibración

Nominales Distancia (cm)

kV mA Tiempo (s) mAs kVp o PPV t (s) Exp (mGy) HVL

40
Observaciones

Control Automatico de Exposición

Equipo Usado: Fecha de Calibración

Distancia Foco/ Detector (cm)


11. Repetibilidad del CAE
Espesor (cm) kV mAs Dosis (mGy) Tiempo (s) DO o kerma

12. Consistencia del CAE para distintos espesores


Espesor (cm) kV mAs Dosis (mGy) Tiempo (s) DO o kerma

41
13. Consistencia del CAE para diferentes voltajes
Espesor (cm) kV mAs Dosis (mGy) Tiempo (s) DO o kerma

Observaciones

14. Punto Focal


Equipo Usado: DFS (cm) DFD (cm)
Foco Fino
kV mAs mA Tiempo (s)

Nominal (mm) Medido(mm)


Foco Grueso
kV mAs mA Tiempo (s)

Nominal (mm) Medido(mm)


Observaciones

15. Dosis de Entrada en Piel


Equipo Usado: Fecha de Calibración

Técnica de Exámen Técnica de Exámen


Exámen kV mAs Medido Exámen kV mAs Medido
(mGy) (mGy)

Observaciones

16. Definición del campo luminoso


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

42
Arriba Abajo Izquierda Derecha
Iluminación
Observaciones

17. Perpendicularidad del rayo central


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Perpendicularidad
(°)
Observaciones

18. Coincidencia y alineación del campo luminoso con el campo de radiación


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Desviación Arriba Desviación Desviación Desviación


Abajo Izquierda Derecha
Suma total de
desviaciones
Distancie entre el
centro del campo
luminoso y el
campo de
radiación
Observaciones

19.1. Uniformidad de respuesta y relación señal ruido


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Región Valor medio de pixel Desviacion

Región 1
Región 2
Región 3
Región 4

43
Región 5
Observaciones

19.2. Linealidad de respuesta


Equipo Usado: Fecha de Calibración

Exposición Parámetros usados

Exposición 1
Exposición 2
Exposición 3
Exposición 4
Exposición 5
Observaciones

19.3 Resolución espacial


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Resolucion
Observaciones

19.4 Resolución de bajo contraste


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Resolución
Observaciones

19.5 Ciclo de borrado e imagen remanente


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Variación del nivel


de pixel
Observaciones

44
19.6 Linealidad espacial
Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Horizontal Vertical
Distancia nominal Distancia nominal
Distancia medida Distancia medida
Observaciones

19.7 Función del láser


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Variación del nivel


de pixel
Observaciones

19.8 Ruido de fondo


Equipo Usado: Fecha de Calibración

kV mAs mA DFS (cm)

Presencia de
artefactos o
fluctuaciones:
Observaciones

20.1 Estimación de calidad de la pantalla de visualización


Modelo No. de Serie Resolución

Brillo Nitidez Color


Evaluación Cualitativa (TG18-QC o SMPTE)
Característica Resultado Característica Resultado

45
Verificación de las pantallas de visualización (Evaluación Cuantitativa)
Prueba Resultado de Prueba

20.2. Distorsión geométrica

20.3. Reflexión

20.4. Luminancia

20.5. Uniformidad de luminancia

20.6. Ruido

20.7. Resolución espacial y de contraste

20.8. Reflexión interna

Observaciones

21. Control de calidad en la impresión de imágenes digitales


Marca Modelo No. de Serie

Evaluación Cualitativa (TG18-QC o SMPTE)


Característica Resultado Característica Resultado

Observaciones

22. Pruebas referentes al sistema análogo de películas:


Prueba Resultado de Prueba

22.1. Calidad de imagen para películas radiográficas

46
22.2. Evaluación visual y verificación del nivel de radiación del
cuarto oscuro

22.3. Prueba de velo por luces de seguridad y luz blanca

22.4. Evaluación del proceso de revelado manual

22.5. Evaluación del proceso de revelado automático

Observaciones

22.6 Contacto Chasis película


Técnica Utilizada kV mAs Tiempo (s)
Chasis Estado Chasis Estado Chasis Estado Chasis Estado
1 4 7 10
2 5 8 11
3 6 9 12
Observaciones

23. Pruebas de control de calidad de sistemas de recepción y visualización de imagen


23.1. Condiciones de iluminación en el área de visualización
23.2. Evaluación del brillo de los sistemas de visualización
23.3. Evaluación de la uniformidad en la iluminación de los sistemas de visualización
Equipo Usado: Fecha de Calibración

Negatoscopio 1 (Cd/m2) Negatoscopio 2 (Cd/m2) Brillo 1 Brillo 2

Iluminación ambiental (lux)


Observaciones

47
24. Evaluación del programa de control de calidad
Descripción de los hallazgos:

Observaciones

Identificación, # de licencia y firma de


quien realizo la toma de datos

Identificación y firma de la persona que


presencio la realización de las pruebas de
control de calidad

Variables mínimas para la aceptación de los equipos: Resolución, contraste y ruido; Dosis de entrada en piel; Repetibilidad
del kV, tiempo de exposición y exposición.
Nota: Como en este protocolo hubo la necesidad de incluir el levantamiento radiométrico como una prueba de control de
calidad, un valor no aceptable de tasa de dosis en un área libre o controlada conlleva un concepto negativo a la hora de
otorgar una licencia de funcionamiento.

48

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