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Barreras al Comercio

Internacional (II)

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Barreras al Comercio Internacional (II)
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Índice

1 Barreras al Comercio Internacional ................................................................................................................. 3


1.1 Clasificación De Las Barreras Al Comercio .................................................................................. 4

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Barreras al Comercio Internacional (II)
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1 Barreras al Comercio Internacional

Son barreras los mecanismos proteccionistas que utilizan los gobiernos para frenar las
importaciones a sus respectivos países.

En principio, y como se acaba de señalar, sólo se consideran barreras las que son
adoptadas por decisión de las autoridades gubernamentales, pero también existen otros
factores que pueden dificultar el comercio internacional, como son las barreras físicas,
políticas o sociales. Por ello, vamos a tenerlas en cuenta a la hora de hacer una clasificación

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1.1 Clasificación De Las Barreras Al Comercio

BARRERAS AL
COMERCIO

NO
GUBERNAMENTALES
GUBERNAMENTALES

ECONÓMICAS CULTURALES ARANCELARIAS NO ARANCELARIAS

FÍSICAS SOCIOPOLÍTICAS ARANCELES FISCALES CUOTAS

ARANCEL-CIUOTA PROHIBICIONES

LIMITACIÓN
MÍNIMO LOCAL
VOLUNTARIA

ADMINISTRATIVAS TÉCNICAS

DEFENSA
SERVICIOS + IED
COMERCIAL

ANTII SUBVENCIÓN ANTI DUMPING SERVICIOS IED

SASLVAGUARDIA

1.1.1 Barreras no Gubernamentales


Son muchas las que se pueden citar, pero por señalar algunas, vamos a mencionar las
siguientes

 Económicas: tienen relación con el bajo poder adquisitivo de los consumidores


de los productos que se quieren introducir en un país determinado.

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 Culturales: impiden la comercialización de determinados productos que, por


ejemplo, atenten contra los principios religiosos.

 Idiomáticas, que cada día tienen menor importancia.

 Físicas: por la propia geografía o la falta o deficiencia de infraestructuras.

 Sociales: como las que afectan a la seguridad, como guerras, revueltas,


ambiente convulso.

1.1.2 Barreras Normativas o Gubernamentales


Las impone el gobierno con diferentes fines: recaudatorio, de protección a la industria o a la
economía nacional, de protección del patrimonio cultural y artístico, de protección al medio
ambiente o para evitar la contaminación atmosférica o acústica, por ejemplo.

Dentro de las barreras gubernamentales:

 Barreras Arancelarias

Un arancel es un impuesto aplicado a los bienes importados o exportados hacia o desde un


país. Lo habitual es que los aranceles se impongan a las importaciones. Así, los bienes no
pueden ingresar en dicho país y, por tanto nacionalizarse, hasta que el impuesto no se ha
pagado, por lo que su recaudación es muy sencilla para los Estados.

Dentro de los aranceles, se suele distinguir a su vez los de renta, cuyo objeto es puramente
recaudatorio, y los proteccionistas, usados para aumentar intencionadamente los precios de
los productos importados y así proteger la industria nacional respecto de la competencia
extranjera.

La tendencia en este siglo XXI es la de la caída de los aranceles a través de los acuerdos
firmados en el marco de la OMC, e incluso bastante por debajo de los márgenes permitidos
por dichos tratados. Sin embargo, al quedar margen para poder ser incrementados, en los
momentos de recesión económica la tendencia es a aprovechar en cierta medida dichos
márgenes y proceder a su incremento.

Pero es importante distinguir dentro de los aranceles quiénes salen beneficiados por ellos y
quiénes perjudicados. No es difícil identificar como ganadores a los gobiernos, que
aumentan sus ingresos, y a los productores nacionales, que no se ven amenazados por la
competencia internacional. Y tampoco es difícil averiguar que son los consumidores los
que pierden, puesto que tienen que pagar más por las mercancías importadas. Además se
reduce la variedad elegible y suben los precios de las mercancías fabricadas dentro del
propio país ante la falta de competencia de productos extranjeros. Es importante determinar
por tanto si son superiores los beneficios o los costes de la medida arancelaria adoptada.

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En materia de aranceles hay dos conclusiones que son incontrovertibles:

 Como se ha dicho, los consumidores pierden y los productores ganan a corto y


medio plazo

 Los aranceles reducen la eficiencia general de la economía mundial, puesto


que consiguen que las empresas nacionales fabriquen bienes que se
Con los aranceles: producirían de manera más eficiente en el extranjero, con el consiguiente
aprovechamiento ineficiente de los recursos.
Los consumidores pierden y los
productores ganan. EJEMPLO
Se reduce la eficiencia general de la
economía mundial. Corea del Sur impuso aranceles a las importaciones de arroz, lo que provocó que las tierras
de sus agricultores se dedicaran de manera ineficiente al cultivo de este cereal. Lo lógico
sería que esas tierras se dedicaran al cultivo de otro producto para el que se aprovecharan
mejor los recursos y se importara el arroz necesario en el país.

En ocasiones se imponen aranceles a la exportación de productos, si bien estos casos son


los menos. Ello puede ocurrir para evitar por ejemplo un desabastecimiento, una guerra
comercial, o la salida del país de bienes culturales.

EJEMPLO

China en 2004 estableció aranceles a sus exportaciones de textil para evitar las tensiones
con sus socios comerciales.

 Barreras no Arancelarias

Las barreras o medidas no arancelarias, también llamadas paraarancelarias, son todas


aquéllas que no consisten en un arancel, aunque se trate de barreras impositivas, es decir,
de otros impuestos distintos de aquél que graven las importaciones o las exportaciones.

A continuación se van a tratar las más importantes.

 Barreras Fiscales

Incluyen los impuestos y tasas que gravan los bienes importados o exportados hacia o
desde un país. Normalmente se establecen para equiparar los precios de los bienes que
entran en el territorio de un Estado con los de los que se producen dentro del mismo.

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EJEMPLO

El ejemplo arquetípico en este punto es el Impuesto sobre el Valor Añadido o Agregado


(IVA o VAT en terminología anglosajona). Si el IVA grava los productos nacionales, debe
gravar también los que proceden de otros países o bloques comerciales. El sistema que se
utiliza es el de no tener que pagar IVA a la exportación y sí a la importación. Si se pagaran
ambos, se estaría ante una doble imposición por el mismo concepto. Y si se pagara sólo el
de exportación, al entrar en la nación importadora la mercancía no se equipararía a los
bienes de producción interna, puesto que el tipo impositivo no es el mismo en todos los
países.

 Cuotas o Contingentes

Se trata de restricciones directas a la cantidad de un bien que puede importarse a un país.


Normalmente se controla a través del otorgamiento de licencias de importación, de tal
modo que, cuando se llega al límite permitido, no se otorgan más licencias.

EJEMPLO

Japón tiene establecida un contingente para la importación de calzado que desde el año
1996 no varía y que supone la posibilidad de importar 12.019.000 pares anuales

Hay barreras fiscales que no son los aranceles, cuyo ejemplo fundamental es el Impuesto
sobre el Valor Añadido o Agregado.

 Arancel – Cuota

Parecida a la anterior barrera establece una cantidad determinada de un producto que se


importa con un arancel bajo, mientras que en el momento en que se sobrepasa dicha
cantidad el arancel es muy superior, lo que supone un freno a las importaciones.

EJEMPLO

El arancel para las importaciones de arroz de Corea del Sur es del 10% de su valor (arancel
ad valorem), hasta que se llega a la cantidad de un millón de toneladas. Cuando se supera
esa cifra, se aplica una tasa del 80%. De esta manera, si un año en Corea del Sur se importan
tres millones de toneladas de arroz, el primer millón pagaría un arancel del 10%, mientras
que los otros dos se verían sometidos a una tasa del 80%.

EJEMPLO

La importación del queso en Australia está sujeta a un contingente arancelario, en vigor


desde 1987, y que asciende a 11.500 Tm. El arancel intra-cuota es de 96A$/Tm (55,4€), y

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1.220A$/Tm fuera de la cuota (704,5€). El volumen de la cuota no ha cambiado, aunque sí lo


ha hecho el arancel extra-cuota que se ha reducido hasta su valor actual.

Están sujetos al contingente:

 El queso fresco

 El queso en polvo o rallado

 El queso procesado

 El queso azul (excepto Roquefort y Stilton),

Entran libres de derechos:

 Los quesos tipo Roquefort y Stilton

 El queso de cabra (distinto del Fetta o el Kasseri)

 El queso semi-curado con maduración superficial, por ejemplo Camembert o


Brie

 Todos los quesos originarios de Nueva Zelanda, Papúa Nueva Guinea, los
países de las islas del Foro del Pacífico Sur, Singapur, Estados Unidos o
Tailandia (por disfrutar de preferencias en el marco de sus respectivos
Acuerdos de Libre Comercio)

No existe ninguna razón para el mantenimiento de este contingente, salvo la protección de


la industria local. Además, la cuota se cubre en su totalidad, lo que prueba la gran demanda
de quesos importados en el mercado australiano. Por otra parte, hay que tener en cuenta
que las importaciones neozelandesas (que entran libres de aranceles y cuotas) suponen el
75% del total de las importaciones de quesos de Australia.

 Prohibiciones de Importar o Exportar

Las prohibiciones se pueden basar en motivos muy diversos.

Son muchos y muy diversos los motivos por los que los Estados establecen prohibiciones
tanto para importar como para exportar.

Si son de importar pueden establecerse para productos que se consideran contrarios a la


religión (como la carne de porcino en países con regímenes fundamentalistas islámicos), u
obscenos frente a la moral, o peligrosos para la salud, etc. Vamos a ver algunos ejemplos.

EJEMPLO

El Gobierno de Bahrein prohíbe la importación de perlas cultivadas con el fin declarado de


estimular el desarrollo de la industria local de perlas naturales.

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EJEMPLO

Argelia prohíbe la importación de bienes de equipo, incluidos automóviles, usados.


Precisamente ésta es una de las causas que impiden su entrada en la Organización Mundial
del Comercio.

EJEMPLO

En Yemen, se mantienen prohibiciones absolutas de importación por diversas razones,


entre ellas convenios internacionales, salud y seguridad y consideraciones religiosas y
morales. Los productos abarcados por esas prohibiciones son, entre otros, armas,
explosivos, productos radionúclidos, plantas y animales, literatura obscena, literatura
religiosa, cerdo y productos derivados del cerdo, café, bebidas alcohólicas, drogas, fruta
fresca y verduras y cuernos de rinoceronte.

En las negociaciones de adhesión a la Organización Mundial del Comercio se insta a Yemen


a que revise la lista (demasiado extensa) de productos prohibidos de forma que la
protección del interés público (en los casos verdaderamente justificados) se lleve a cabo
por los medios que distorsionen menos el comercio.

Y si se establecen a las exportaciones, pueden fundarse en el posible desabastecimiento de


un determinado producto, o en la protección del patrimonio cultural para los bienes
declarados patrimonio histórico-artístico de un país.

EJEMPLO

En Bolivia en el año 2008, el Gobierno prohibió temporalmente la exportación de aceite de


soja y girasol, para evitar el desabastecimiento de ese producto en el mercado nacional.

 Limitación Voluntaria de las Exportaciones

Se trata de una cuota que se establece a sí mismo el país exportador, normalmente a


requerimiento del importador y bajo la presión de imponer aranceles o cuotas a las
exportaciones que más interesan.

EJEMPLO

El caso más comentado y que suele ponerse como ejemplo fue el de la limitación de
exportaciones de coches de Japón a Estados Unidos en 1981. La limitación fue una
respuesta directa a las presiones del gobierno estadounidense sobre el japonés.

Lo curioso fue que el público americano seguía deseando los coches japoneses y estaba
dispuesto a pagarlos a un precio superior. Los consumidores fueron los castigados por las
presiones de su gobierno sobre el japonés.

 Mínimo Local

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En este caso se requiere que una parte del producto se fabrique dentro del país de
importación. Esa parte puede ser un porcentaje físico o del valor.

Dada la cadena de suministro mundial que existe hoy en día debido al fenómeno de la
globalización, algunos países desarrollados utilizan esta medida para garantizar que no sólo
se ensamblan en su territorio las partes producidas en otras naciones, sino que al menos
una parte de su manufactura es de fabricación nacional.

EJEMPLO

En Canadá, en la provincia de Ontario, la Ley provincial sobre Contenido y Etiquetado de


Vino autoriza la mezcla de uvas de Ontario y de uvas de otras provincias o de importación
para la elaboración de vino. La venta de estos vinos puede realizarse al margen del
monopolio provincial de distribución de bebidas alcohólicas, a través de puntos de venta
privados, si el vino contiene un mínimo de 30% de uvas de Ontario Si no se cumple este
mínimo, el vino debe comercializarse a través del monopolio.

Las bodegas de Nueva Escocia reciben un trato similar si cumplen con un límite mínimo del
85% de uvas locales.

Las autoridades provinciales de Quebec fomentan el valor añadido nacional en el


embotellado, ofreciendo vías alternativas de distribución. Así, las empresas embotelladoras
locales se benefician de distribuir el vino que embotellan a través de canales de distribución
(tiendas de alimentación) vetados para el vino embotellado en el extranjero.

 Barreras Administrativas

Hacen referencia a múltiples medidas burocráticas que dificultan la entrada de productos


extranjeros en un país. Revisten muy diversas formas:

 Procedimientos aduaneros farragosos

 Normas de origen

 Licencias de otorgamiento no automático si se cumplen los requisitos

 Procedimientos de clasificación aduanera

 Prácticas de valoración en aduana

 Necesidad de documentación añadida

 Dilatación de tiempos en aduana

Las barreras administrativas dificultan la entrada de los productos en un país a través de


medidas de carácter burocrático.

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EJEMPLO

Si bien el nivel de protección comercial arancelaria de Benin (del 12% en promedio) figura
entre los más bajos del continente africano, los procedimientos aduaneros son ineficientes y
poco transparentes.

EJEMPLO

Es muy conocido el caso de Holanda, que exporta tulipanes a casi todo el mundo, pero no a
Japón, puesto que en este país los inspectores de aduanas revisan cada bulbo, partiendo
muchos por la mitad.

Lo mismo ocurre también en Japón con los envíos courier, pues los inspectores abren casi
todos los paquetes en busca de pornografía, con los consiguientes retrasos que impiden a
estas empresas cumplir con los plazos que las justifican.

EJEMPLO

En Corea, el problema viene determinado por la multiplicidad de legislación sobre la misma


materia y la discrecionalidad en su interpretación por parte de la administración. La
administración coreana es reticente a comunicar por escrito su interpretación sobre la
aplicación de una determinada norma, por lo que en numerosos casos nos encontramos
ante distintas interpretaciones de la misma norma realizada por instituciones diferentes. Ello
provoca un escenario de inseguridad jurídica.

EJEMPLO

En India, las losetas de piedra natural, en particular las de mármol, así como las de piedra
artificial, están sujetas a un precio mínimo de entrada de 50 dólares USA por metro
cuadrado.

EJEMPLO

En Guatemala son reiterados los casos en que las autoridades aduaneras no admiten el
valor consignado en las facturas comerciales, por considerarlo inferior a su valor real. En
consecuencia estas autoridades calculan el valor que les parece apropiado como base para
calcular los aranceles de ingreso al país. Las empresas importadoras deben pagar un
arancel superior al que correspondería o perder tiempo y recursos en demostrar el
verdadero valor de sus mercancías.

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 Barreras Técnicas

Son requisitos que se exigen a los productos importados con base en la protección de los
ciudadanos o en la equiparación de los requisitos establecidos para los productos locales.
Son muy variados, pero en general hacen referencia a temas como los siguientes:

 Requisitos relativos a la salud y sanidad públicas.

 Requisitos relativos al cumplimiento de normas de homologación para la


estandarización.

 Requisitos en materia de envase y embalaje.

 Requisitos para proteger el medio ambiente.

 Requisitos en materia de publicidad marketing.

 Prohibición de entrada de determinados bienes por ofender a la moral o al


orden público del país de importación.

Se trata de requisitos de orden técnico, normalmente para la protección de los ciudadanos


y en pro del bienestar general

EJEMPLO

Cabo Verde aplica una tasa ecológica del 1% sobre el valor CIF de las mercancías
importadas en embalajes no biodegradables.

EJEMPLO

Nueva Zelanda ha protegido históricamente sus fronteras de pestes y enfermedades


procedentes de otros países. Hay dos organizaciones a cargo de las regulaciones de salud
en Nueva Zelanda: Biosecurity New Zealand y New Zealand Food Safety Authority
(NZFSA). Además, Nueva Zelanda comparte con Australia algunas normas aplicables a
alimentos, reguladas por Food Standards Australia and New Zealand (FSANZ).

En lo que respecta a la importación de productos del sector agrícola, el mercado


neozelandés está bastante protegido. Como norma general, está restringida la importación
de productos frescos de origen animal y vegetal. Es necesaria una aprobación ad hoc
producto a producto y país a país (Import Health Standard, IHS). La negociación de acuerdos
de este tipo es larga y compleja, y suele resolverse satisfactoriamente siempre que
responda a un interés importador de Nueva Zelanda (por ejemplo, para cubrir demandas de
carácter estacional)

Los productos más afectados por estas restricciones son los siguientes:

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 Productos lácteos a base de leche no pasteurizada

 Productos porcinos curados

 Fruta fresca y vegetales

Productos agroalimentarios y farmacéuticos: La normativa sobre composición, etiquetado y


comercialización de productos agroalimentarios en Nueva Zelanda está ampliamente
desarrollada, y resulta complejo obtener autorización de las autoridades neozelandesas
para comercializar en Nueva Zelanda. Los estándares se recogen en el Food Standards
Code de aplicación también en Australia.

Por otro lado, muchos preparados farmacéuticos y veterinarios requieren aprobación y


registro antes de su comercialización, lo que resulta igualmente complejo. New Zealand
Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe) es la agencia del Ministerio de
Sanidad responsable de desarrollar la normativa de productos terapéuticos.

EJEMPLO

En Suiza, numerosos productos necesitan la previa homologación: piensos, tractores


agrícolas, ciclomotores, vehículos a motor, embarcaciones deportivas, aparatos e
instalaciones radioactivos, aparatos de medida. Igualmente se controlan o restringen los
productos de limpieza que contengan fosfatos, productos de alimentación sin declaración
del país de procedencia, carnes y sus preparados, aguardientes, calefacciones, labores de
tabaco, metales preciosos, infraestructura y vehículos ferroviarios, aparatos eléctricos,
textiles, etc.

EJEMPLO

En China, respecto del instrumental médico en general y quirúrgico en especial,


cabe señalar, de acuerdo con la nota ofrecida por el Ministerio de Comercio
español

1) Procedimiento de registro de productos

El proceso de registro de los equipamientos médicos viene regulado por tres documentos
específicos : “Measures for the administration of medical device registration”, “Initial
registration of import products” y “Re-registration of import products”.

El organismo encargado del registro de los equipos y materiales médicos importados es la


State Food and Drug Administration (SFDA), aunque también interviene la Administration of
Quality Supervision, Inspection and Quarantine (AQSIQ), ya que dicho organismo requiere la
obtención de la China Compulsory Certification (CCC) para ciertos productos.

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El proceso de registro se considera la principal barrera de entrada al mercado chino, si bien


la magnitud de los inconvenientes y contratiempos que conlleva

–tanto económicos como temporales- depende en gran medida del tipo de producto--. En
general, puede considerarse que el procedimiento de registro es tanto más complicado
cuanto mayor es el contenido tecnológico del producto: así pues, el equipamiento médico
complejo suele requerir un mayor esfuerzo temporal y monetario que el material médico-
hospitalario.

Si bien, en teoría, las empresas extranjeras pueden encargarse directamente del registro de
sus productos ante las autoridades chinas, en la práctica éstas suelen delegar dicha
responsabilidad en su agente/distribuidor o en una empresa especializada local. En este
aspecto, la empresa extranjera debe ser muy cuidadosa, ya que el proceso de registro –ya
de por sí complicado y costoso- puede alargarse y encarecerse todavía más si la empresa
encargada de realizar el registro no tiene la experiencia suficiente y los contactos
adecuados con las autoridades sanitarias (SFDA).

El documento que plantea más problemas a la hora de su aprobación por las autoridades
suele ser la “Norma del producto”. Éste es un documento técnico en el que el productor
debe explicar las funciones principales y secundarias del producto, los requisitos de
funcionamiento y el modo en que deben examinarse dichas funciones. Además, debe
incluir los requisitos para que el producto funcione con seguridad y el modo en que deben
probarse dichos requisitos. En caso de que para aprobar el producto deban realizarse
ensayos clínicos, se recomienda llevarlos a cabo en el país de origen y presentar los
informes, ya que su realización en China alarga enormemente el proceso. Dada la relativa
opacidad del procedimiento y su manifiesta complejidad, diversos organismos
internacionales y agencias estatales extranjeras vienen reclamando el establecimiento de
un sistema más coordinado y sencillo. Si bien en los últimos años se ha conseguido eliminar
algunas pruebas redundantes y aumentar la transparencia del proceso –por ejemplo, en lo
relativo a las comisiones recibidas por los laboratorios encargados de certificar el
funcionamiento de los productos-, todavía existen numerosos inconvenientes y trabas. Se
citan a continuación los más importantes:

 - Cuando un aparato está formado por distintas partes ensambladas entre sí, la
SFDA suele requerir el registro de los distintos componentes por separado, lo
que complica y alarga el proceso. Dado que la SFDA puede subdividir los
aparatos como considere apropiado –no existen normas publicadas al
respecto-, este requisito puede suponer una complicación importante a la hora
de completar el registro de un aparato complejo.

 Insuficiente personal de la SFDA, con el consiguiente alargamiento del proceso.

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 Carencia de suficientes centros de pruebas acreditados para examinar


adecuadamente ciertos productos.

 Rechazo de certificados reconocidos internacionalmente (International


Electrotechnical Commission).

Mención aparte merecen dos de los escollos principales que lastran el proceso: el doble
registro (AQSIQ y SFDA) y el proceso de renovación del certificado de registro. En cuanto al
primero, existen ocho categorías de productos para las que las autoridades chinas exigen
tanto el registro de productos importados como la obtención del certificado CCC. En la
práctica, esta exigencia duplica el proceso innecesariamente, ya que tanto el examen del
producto como las inspecciones llevadas a cabo en los centros productivos son idénticos
en ambos casos, si bien los resultados obtenidos con la SFDA no son reconocidos por
AQSIQ y viceversa. En septiembre de 2008 ambos organismos anunciaron que exigirían un
único examen, informe, tasa e inspección en fábrica, pero todavía no se ha materializado
dicho propósito.

En cuanto al proceso de renovación del certificado de registro, no difiere prácticamente en


nada del proceso de registro –tanto en la documentación requerida como en las pruebas
realizadas-, por lo que resulta igualmente un proceso farragoso. Además, dado que el
certificado de registro tiene una validez de sólo 4 años, las empresas se ven obligadas a
reiniciar el proceso cada tres años y medio (se puede proceder a l a renovación únicamente
durante los últimos 6 meses de validez del certificado). Por otro lado, también se exige un
nuevo registro cuando se introducen cambios muy poco significativos en el producto
registrado –además, la SFDA no ha aclarado qué elementos o cambios pueden ser
susceptibles de desencadenar un nuevo registro y cuáles no-, lo que sin duda lastra el
desarrollo tecnológico del equipamiento médico.

2) Procesos de licitación

La descentralización de la gestión hospitalaria en los años 80 traspasó la responsabilidad de


los procesos de compra a cada hospital de manera individual, de forma que el
fabricante/distribuidor y el centro médico negociaban directamente cada adquisición.
Como consecuencia, los procesos de compra eran extremadamente largos y complejos, ya
que exigían cimentar una relación (guanxi) entre ambas partes para llegar a acuerdos, lo que
tuvo como consecuencia el trasvase de profesionales médicos a las filas de los fabricantes
y la aparición de corruptelas.

Actualmente, la gran mayoría de compras en los hospitales públicos se realizan a través de


licitaciones que, dependiendo de la cuantía de las mismas, son supervisadas por la propia
institución médica o por el organismo estatal o regional que la administra. El proceso está
lastrado por una burocracia intensa y los comportamientos fraudulentos que,

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principalmente para los equipos más caros, transforman el proceso de licitación en una
farsa, ya que el propio pliego de condiciones suele estar sesgado a favor de una marca y
modelo concretos. En estos casos, la decisión de compra se produce mucho antes de que
la oferta se saque a concurso, por lo que la relación previa entre fabricador/distribuidor y
hospitales resulta crucial. En cualquier caso, el proceso empleado tiende a discriminar los
productos médicos importados y limita la competencia.

También se han descrito casos en los que existe un precio de referencia “secreto” que, si no
se cuenta con los contactos suficientes, es difícil de conocer, por lo que las empresas que
no están al tanto quedan excluidas de la licitación. Naturalmente, esta práctica afecta
especialmente a las empresas extranjeras.

Los procesos de licitación también están lastrados por un sesgo evidente hacia el factor
precio, desdeñando otros factores de enorme relevancia como la calidad, la tecnología
empleada, el servicio, la funcionalidad y el rendimiento de los equipos y materiales
médicos. De hecho, no es transparente el modo en que se ponderan los distintos factores
evaluados ni cómo se fijan los precios de referencia, lo que de nuevo afecta
mayoritariamente a las empresas extranjeras.

Por último, el hecho de ganar una licitación no asegura en todos los casos un compromiso
de compra por parte del hospital o las autoridades sanitarias, de modo que la empresa
ganadora se ve obligada a llevar a cabo nuevas negociaciones para poder completar la
venta.

3) Normas

A menudo, las normas vigentes en el sector (nacionales o profesionales) no coinciden con


las normas internacionales y, cuando lo hacen, no se modifican cuando lo hace la norma
internacional, por lo que quedan obsoletas. Esto conlleva un riesgo evidente para los
pacientes y usuarios de los productos, ya que los productos no incorporan las últimas
tecnologías ni los últimos requisitos exigidos por las normas a nivel internacional. A menudo,
los fabricantes se ven obligados a fabricar según versiones antiguas y nuevas de las
normas, lo que frecuentemente provoca conflictos tecnológicos y aumenta los costes. La
Dirección General de Empresa e Industria de la Unión Europea y la FDA norteamericana –
independientemente- mantienen abierto un diálogo permanente con las autoridades chinas
para conseguir la adhesión de China a las normas internacionales. En ese sentido, se están
realizando esfuerzos para que China se integre en el Grupo Operativo de Armonización
Global de Dispositivos Médicos (GHTF, por sus siglas en inglés) y participe activamente.

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4) Nueva legislación

Las autoridades chinas suelen introducir nueva legislación en el sector de manera poco
transparente y sin tiempo de transición para adaptarse a los nuevos requerimientos y/o
normas, por lo que las empresas extranjeras suelen carecer de tiempo para reaccionar.

Actualmente, existen varios documentos reguladores en preparación y revisión que pueden


afectar a las empresas extranjeras en caso de aprobarse, como el decreto horizontal 276, la
normativa sobre el control y seguimiento de los acontecimientos adversos y la normativa de
la NDRC sobre los márgenes comerciales de los distribuidores.

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