1.

(2) En el departamento de diseño, el líder del equipo de software tenía documentación y

evidencia para mostrar que todas las revisiones de diseño de proyectos habían sido
conducidas por él mismo.

(3)Ninguna evidencia de acción de seguimiento pudo ser encontrada con respecto a varias
quejas de clientes recibidas durante el mes de Agosto, debido a que el gerente de servicio
estaba de vacaciones en la auditoría.

(9) Las reclamaciones recibidas por la compañía con respecto a la exactitud de su

facturación no fueron registradas como quejas de clientes.

(14) El gerente de calidad aseguró que todas las auditorías realizadas al departamento de
calidad fueron conducidas por él mismo.

(21) En la auditoría de calibración, el equipo de auditoría fue a la oficina de la jefa de

inspecciones y le pidió que le mostrara los registros de calibración, ella le contestó que las
calibraciones eran realizadas por el departamento de mantenimiento. En el área de
inspección el auditor vio dos calibradores con sello de calibración y otros dos sin sello, el
SN 1234 y el SN 5678, al preguntar por la calibración de estos dos, la jefa de inspección
dijo que son calibradores especiales y que ella personalmente los verifica semanalmente
con el calibrador SN 09.
Los auditores fueron a la oficina de mantenimiento y pidieron ver el procedimiento de
calibración y los archivos, el gerente orgullosamente les mostró un programa de
computadora, con menos de 50 equipos dados de alta, al preguntarle si estos 50 eran todos
los calibradores de la compañía el gerente mostró otros archivos en papel con el resto de
los registros de calibración. Los calibradores SN 1234 y SN 5678 no estaban ni en la
computadora ni en los archivos, el calibrador SN 09 estaba en los archivos con el último
registro de calibración de hacía tres años, la jefa de inspección dijo que esto no era su
culpa porque ella tenía nueve meses en la compañía y era responsabilidad de
mantenimiento calibrar el SN 09, y a su vez el gerente de mantenimiento mencionó que
su tiempo lo ocupaba principalmente en el mantenimiento de la maquinaria de producción
y que la persona capacitada para calibrar el SN 09, que podría explicar el período de
calibración, había salido de la compañía hacía un mes.