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Trabajo practico de investigación

Tema: La investigación en seres humanos Alumna: Liliana Y. Castillo Materia: Los derechos de la
persona en el nuevo Código Civil y Comercial

Síntesis del texto "los niños y el consentimiento informado para practica de tratamientos médicos y ensayos
"del autor Gustavo Caramelo.

El autor del texto realiza en principio un análisis luego de la vuelta a la democracia sobre las investigaciones
médicas sobre los niños/as y adolescentes por este motivo es necesario contextualizar y analizar el cambio de
paradigma con la reforma del Código Civil y Comercial todo esto se dio con la reforma Constitución Nacional
del 1994 donde se incorporaron varias modificaciones de los cuales la más importante es el art.75 inc 22 que
regula el bloque constitucional en el sistema jurídico Argentina por medio de los tratados internacionales con
jerarquía constitucional lo cual implica un control de convencionalidad en ese caso hay que tener en cuenta la
Convención de los Derechos del Niños y la Convención americana sobre derechos humanos. Pero también
hay que otros antecedentes como el Informe Belmont, Código de Nuremberg que regula la experimentación
médica en seres humano y la declaración de Helsinki los cuales forma parte del marco normativo internacional.
Este cambio queda demostrada en el art 75 inc. 23 donde dice que" las acciones positivas deben garantizar la
igualdad real de oportunidades y de trato, y el pleno goce y ejercicio de los derechos reconocidos por esta
Constitución...En particular respecto de los niños, las mujeres, los ancianos y las personas con discapacidad"
por lo que se ajusta y está acorde a la concepción del principio igualdad así como también se puntualiza de un
derecho individual pasando regular el derecho colectivo en el derecho privado como las desventajas de ciertos
grupos minoritarios como los menores de edad. .

La nueva mirada del sistema jurídico con relación a la situación de los menores de edad se expresa en la
Convención sobre Derechos del niño que regula la capacidad progresiva en relación al principio del interés
superior del niño nombrado por el art, 3 todo esto es analizado a fin de dilucidar la importancia en la aplicacionn
el área de la investigación médica sobres menores de edad. Por eso mismo estos tratados con jerarquía
constitucional u otros tratados y como consecuencia del aumento de los avances tecnológicos en las
investigaciones biomédicas por medio del legislador regulo dos leyes: la ley de pacientes N°26.526, la ley de
protección de niños, niñas y adolescentes N° 26.061y los decretos nacionales 415/2006 y 416/2006. En estas
se regula en el art 5 el consentimiento informado por la ley de derecho de los pacientes N°26.526 Sin embargo
el concepto de". Consentimiento informado aplicado profusamente por nuestra jurisprudencia ya mucho antes
de la sanción de la Ley de Derechos de los Pacientes, N° 26.526, que lo establece expresamente en su artículo
5°, en los siguientes términos “Entiéndese por consentimiento informado, la declaración de voluntad suficiente
efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en su caso, emitida luego de recibir por parte del
profesional interviniente información clara y precisa con respecto ….".

Con la reforma del Código civil comercial se recepta los antecedentes del marco internacional tanto las leyes
nacionales como la jurisprudencia así como los principios que se encuentran en los instrumentos
internacionales como la autonomía progresiva y interés superior de los niños .Actualmente estos son los
principios más importantes en relación al consentimiento informado a fin de llevar a cabo una experimentación
en menores de edad. Por esto es necesario poder conceptualizar estos principios en forma clara. El principio
de autonomía progresiva se refiere no solo a la titularidad de un conglomerado de derechos sino la capacidad
para ejércelo por si mismo. Y el interés superior del niño se enfoca en garantizar un desarrollo integral y una
vida digna para los menos de edad. También se hace una diferenciación de niños/as y adolescentes El
adolescente es menor que no cumplido los 13 años según el art 25 C.C.y.C.Aunque se debe tener en cuenta
diferenciación las personas físicas menores de edad que a su vez están divididos en menores impúberes,
cuando alcanzan la edad de 13 años de edad y 16 y menores adultos, desde los 16 hasta la mayoría de edad,
que se adquiere a los 18 años. Esta distinción que se hace es tenida en cuenta en art 26 del CCyC aunque
ese encontraba prevista por los art126 y 127 del derogado CCN la principal diferencia reside en los menores
impúberes en decisión ala hora de tomar la decisión de dar el consentimiento informado en tratamientos
invasivos o no.Asimismo también hay que tener en cuenta las directivas anticipadas son instrucciones referidas
a la atención médica que el paciente desea recibir en el futuro que propenden al pleno respeto de la voluntad,
los valores y las creencias del paciente como también la dignidad humana de los paciente menores de edad a
la hora de brindar su consentimiento informado para realizar experimentos ,ensayos o tratamientos invasivos.
COMPARACION Y ANALISIS CRITICIA SOBRE LOS TEXTOS DOCTRINARIO DE
GUSTAVO CARAMELO Y RENATO RABBI BALDI CABANILLAS
En principio ambos textos hacen un desarrollo suscito de la experimentación en seres Humano sin
embargo en el primer documento doctrinario perteneciente Dr R. Baldi Cabanillas hace un desarrollo
de una investigación más amplia y profunda sobre aspectos filosóficos del ser humano por eso en
principio se realiza un análisis del sobre los criterios generales del C.C.yC. sobre los actos de
disposición del cuerpo humano y la experimentación por eso el estatus de la personalidad humana
se encuentra en los art. 31 y 51 del Código Civil mientras que en CCy C se encuentra en los art 51 y
17 .El art 51 dice "la persona humana eses inviolable y en cualquier circunstancia tiene el derecho al
reconocimiento y respecto de la dignidad" .Este Art 51 predica la inviolabilidad de dignidad que según
Kant dice que es un fin en sigo mismo
En consonancia se hace una remisión con art 17 que del C.C.yC. que dice " Los derechos sobre el
cuerpo humano o sus partes no tienen un valor comercial, sino afectivo, terapéutico, científico,
humanitario o social y sólo pueden ser disponibles por su titular siempre que se respete alguno de
esos valores y según lo dispongan las leyes " lo cual es analizado a Trávez de la tesis de la extra
patrimonialidad que tomo la comisión redactora del anteproyecto del código civil y comercial lo cual
significa que se protege y se da importancia al derecho de la integridad personal de forma extensiva
del cuerpo hasta las piezas anatómicas y en relación ala decisión de cada habitante del territorio de
la Argentina por este motivo se desestima posibilidad de ser comerciada como cosa lo cual afectaría
la dignidad humana.
Después empieza analizar los art 56 57 58 y 59 del CCyC. Estos artículos describen la regulación
las de la experimentación en seres humanos-. El primer art 55 describe el consentimiento informado
y el art 56 hace hincapié en los actos disposición del cuerpo que no estén contra de las normas la
moral y las buenas costumbres en relación y fundamentalmente este articulo 56 esta a favor de la
sacralidad humana El art 57 dice" prácticas prohibidas. Está prohibida toda práctica destinada a
producir una alteración genética del embrión que se transmita a su descendencia .El art 58 describe
las pautas a llevar a cabo en la experimentación. Por último el art 59 trata sobre la información que
se va dar el medico de investigación de salud al paciente cuando se da el consentimiento informado
.Y dejando de la lado la diferencia y los antecedentes internacional no porque sean menos
importantes sino porque ambos en ambos textos se encuentran descriptos en forma parecido ya que
se describe según la historia y con respecto diferencia entre la experimentación terapéuticas y no
terapéuticas más adelante se podrá ver la diferencia entre tipos diferentes experimentos porque
quiero hacer hincapié sobre las cuestiones que describe que le generan ciertas interrogantes Dr
R.R.Baldi Cabanillas en normativa de la experimentación.
La primera de cuestiones se realiza sobre el art 58 dice A este articulo le realizaron varios
modificaciones en el titulo el autor hace un análisis suscitando de porque se paso de investigaciones
en la salud humana a investigaciones en seres humanos en igual concordancia el primer párrafo
aludía a lo mismo por lo que se concluye que se intenta pasar de redacción mas restrictiva a una
amplia. También el autor en principio advierte la omisión diferencia entre la investigaciones de
experimentación terapéutica o no terapéuticas .A fin de dilucidar que significa la experimentación
terapéutico se realizan estos tratamientos con la finalidad de beneficiar paciente con la esperanza
de encontrar una cura en contra posición la experimentación no terapéutica se busca obtener
conocimiento del paciente en pos de la ciencia médica. El autor dice que hay falta de precisión en el
art 58 como en los incisos "el inc. e) parece pensar en ambas clases en tanto que los incisos g)h)i)
ej) solo en las no terapéuticas". En este caso habría que hacer mayor precisión de la redacción
porque de las investigaciones puras o no terapéuticas se tiene que evitar la instrumentación de la
persona. Coincido en este punto porque afectaría la dignidad humana en el paciente sobre todo en
la experimentación no terapeutica.Sin embargo en el art 26 nombra A los tratamiento no invasivos.
El último análisis se realiza en el inc. e) desde mismo art. ya citado que dice "estar fundamentada en
una cuidadosa comparación de las cargas en relación a los beneficios previsibles que presentan
para las personas que participan en las investigaciones y para otras personas afectadas por el tema
que se investiga” se tendría que tener en cuenta el principio rector de no dañar mencionado con la
frase latina neminen laedere por que el consentimiento informado solo admite cuando tiene un fin
mayor y en concordancia a los art. 55, 56 como el art 51 mientras no se dañen los derechos
personalísimos.
Por último, se analiza el art 59 en relación al tercer párrafo del articulo donde dice "excepto
disposición legal contraria “la postura del autor lo concibe como abierta". Todas estas cuestiones
analizadas por el autor intentar prohibir la instrumentalización a la persona como instrumento en pos
de conseguir avances en la ciencia atravez de experimentación en seres humanos.
Sin embargo Caramelo realiza su documento doctrinario sobre la los tratamientos médicos y ensayos
sobre los niños y adolescentes donde se en principio se analiza en el cambio de paradigma que
produje el cambio y la consecuente reforma del Código Civil para ser derogado para luego entrar en
vigencia el actual Código Civil y comercial El autor según mi análisis de lectura los cataloga como un
grupo vulnerable y sobre decisión de tomar elecciones sobre la propiedad del cuerpo a la hora de
realizar experimentos como también las condiciones que y esta misma puede realizarse en
tratamientos invasivos o no invasivos en niños/as y adolescentes por lo cual es sistema jurídico de
la argentina debe velar por la protección de sus derechos en relación al consentimiento informado y
teniendo en cuenta los principio rectores de la autonomía progresiva e interés superior del niño por
medio de la regulación y vigencia del actual código comercial y civil de la nacional , la constitución
Nacional y los tratados internacionales los cuales conforman el bloque constitucional. Asimismo
aunque en menor medida el autor ha realizado poco análisis de los principio bioético que rige la
experimentación en menores de edad sin embargo la postura del autor se encuentra íntimamente
ligado al valor supremo de la dignidad humana aunque no hace un análisis suscita del tema se ve
claramente en todo el texto el respeto y sobre todo cuando desarrolla en relación sobre
consentimiento informado cuando se toma una decisión para realizar una experimentación o cuando
desarrollo la parte de marco normativo donde dice que la declaración de Helsinki "...se establece
también en ese documento que, antes de dar inicio a una investigación en la que participarán niños,
el investigador debe asegurar que: 1) no participen niños en una investigación que podría realizarse
en adultos; 2) el propósito de la investigación sea obtener conocimientos pertinentes a las
necesidades de salud de los niños; 3) uno de los padres o tutor legal de cada niño haya otorgado su
consentimiento; 4) el consentimiento de cada niño se ha obtenido en la medida de su capacidad; 5)
se respete siempre la negativa del niño a participar en actividades de investigación a menos que,
según el protocolo de investigación, el niño reciba una terapia para la cual no hay una alternativa
aceptable desde el punto de vista médico;6) el riesgo que representan las intervenciones cuyo
objetivo no es beneficiar al niño es bajo y proporcional a la importancia de los conocimientos que se
obtendrán y 7) es probable que las intervenciones cuyo objetivo es proporcionar un beneficio
terapéutico sean al menos tan ventajosas para el niño como cualquier otra alternativa existente." .Por
lo que el principios bioético se encuentra desarrollado en el texto en forma implícita pero también al
regular el marco normativo internacional lo que significa que el autor intenta por medio de norma
regular la conducta más apropiada del ser humano con respecto a la vida en relación ala
experimentación en menores de edad. Otro punto a tener en cuenta con el consentimiento según el
autor" el problema moral que conlleva la experimentación científica con seres humanos es que el
sujeto es convertido en un objeto. Dado el conflicto entre roles, el sujeto puede confundir la
investigación sin beneficio para él mismo con el tratamiento que podría mejorar su salud "por eso
mismo deben ser informados sobre la experimentación para que pueda obtenerse su consentimiento
con conocimiento de causa del menor de edad, aparte de otras salvaguardar de procedimiento
también hay que tener en cuenta si experimentación es terapéutica o no terapéutica por un lado está
la terapéutica que significaría el beneficio al paciente a fin de encontrar una cura en el caso de
alguna enfermedad y la no terapéutica tiene la finalidad del progreso de ciencia y edad que tiene el
paciente a fin de comunicarle la información precisa y poder sobrellevar la calidad de vida y la
dignidad humana en la experimentación en menores de edad.
BIBLIOGRAFIA
Código civil y Comercial de la Nación
Los niños y el consentimiento informado para la práctica de tratamientos médicos y ensayos clínicos
de Caramelo Gustavo
Los derechos de la personas en el nuevo Código Civil y Comercial de Renato Rabbi Baldi Cabanillas
CONCLUSION
Con respecto a la experimentación de los seres humanos se regula por medio de la Constitución Nacional , los
tratados internacionales con jerarquía constitucional, las leyes y el código civil sin embargo todos se produce
un cambio con la reforma de 1994 debido a esto ,los cambios socioculturales y los avances de la ciencia médica
por eso se es necesario que se reforme el código civil el cual fue derogado para dar paso al nuevo código civil
y comercial para regular la sociedad en relación alos cambios imperantes producto de avances tecnológicas y
el avance sobre la ciencia médica y la experimentación en seres humanos aunque también algunos institutos
sufrieron modificaciones en su articulado por esto y haciendo hincapié en tema que se está analizando por
eso mismo hay que tener en cuenta los principios bioéticas a fin de no cometer error y hechos aberrantes que
están escritos en la historia por es mismo se trata de proteger los derecho de personas cuando se someten
ala experimentación ya sea terapéutica o no terapéutica y también tener en cuenta el consentimiento
informado que da cuando sea acepta este tipo de procedimientos y la consecuencia sobre la calidad de vida
que va tener durante el procedimiento y dignidad humana por eso mismo está regulado en el art 58 y 59
CCyC. Asimismo se regulo y protege los derechos experimentación de menores de edad por medio de la
convención de derecho a niños, teniendo en cuentas los autonomía progresiva y interés superior que se
encuentra regulados en la Convención de derechos del niños el CCYC Y en el art. 26 .Aunque también los art
del 56 al 60 regulan en forma amplia y general la experimentación en seres humanos los cuales se aplican ala
hora de tener encuentra la experimentación en menores edad también