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PLAN DE TRANSICIÓN A NUEVAS NORMAS

Código: I05-(PG-SG-11)
Versión: Nº 09
Fecha de entrada en vigencia: 28-Febrero-2018

RESUMEN: Este documento establece la metodología a ser utilizada durante la transición de la


acreditación de entidades a nuevas versiones de normas.

Este documento reemplaza al instructivo I05-(PG-SG-11) versión 8

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de
hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.
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OAA – Organismo Argentino de Acreditación PLAN DE TRANSICIÓN A NUEVAS NORMAS

CONTENIDO
I05-(PG-SG-11) v09, F.e.V.= 28-Febrero-2018

1. OBJETIVO ....................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE ........................................................................................................................................ 3
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA ........................................................................................... 3
4. DEFINICIONES ................................................................................................................................ 3
5. RESPONSABILIDADES .................................................................................................................. 4
6. DESCRIPCIÓN ................................................................................................................................. 4
6.1. Introducción ................................................................................................................................. 4
6.2 Períodos de transición ................................................................................................................. 4
6.3 Plan de transición ......................................................................................................................... 5
6.4 Aplicación del Plan de transición para Laboratorios Ensayos y Calibración .......................... 5
Para la implementación del plan de transición, se aplicará la siguiente metodología: ................ 5
6.5Aplicación del Plan de transición para Productores de Materiales de Referencia: ................. 6
6.6 Aplicación del plan de transición para la extensión de alcance de la acreditación para
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Organismos de
Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental, en los campos de competencia de IAF
acreditados. ........................................................................................................................................ 6
7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA .............................................................................................. 7
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PLAN DE TRANSICIÓN A NUEVAS NORMAS


1. OBJETIVO
Describir la metodología adoptada por el OAA para efectuar la transición de las acreditaciones del
OAA – Organismo Argentino de Acreditación

OAA a nuevas versiones de las normas de evaluación de la conformidad.


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2. ALCANCE
El alcance de la presente instrucción queda circunscripto a las siguientes transiciones de
acreditaciones del OAA, sobre:

 La Normas: IRAM – ISO 9001: 2015 para Sistemas de Gestión de Calidad e IRAM - ISO
14001:2015 para Sistemas de Gestión Ambiental, para los campos de competencia de IAF
acreditados.
 La norma ISO/IEC 17025:2017 para las acreditaciones otorgadas de laboratorios de ensayos
y calibración.
 La norma ISO 17034:2016 para las acreditaciones otorgadas a productores de materiales de
referencia.

3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
 Norma IRAM – ISO / IEC 17011:2005: Requisitos generales para los organismos de acreditación
que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
 Norma IRAM-ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
 Norma IRAM-ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con orientación para
su uso
 PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades.
 Resoluciones 2012-09 de la Asamblea General de IAF (International Accreditation Forum) Nº 26.
 Resolución 16.21 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
 Resolución 20.15 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
 Resolución 20.14 de la Asamblea General de ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios.
 ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
 ISO 17034:2016 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de
referencia

Nota: En la presente instrucción se hace referencia a la Norma ISO/IEC 17025:2017 y a la Norma


ISO 17034:2016, debido a que en el momento de la elaboración de este documento, aún no se
encontraban aprobadas las citadas Normas IRAM. A los efectos del proceso de acreditación, cada
Norma IRAM debe entenderse como aplicable luego de que la misma sea aprobada.

4. DEFINICIONES
Son de aplicación las descriptas en el punto 4 del Procedimiento general para la evaluación y
acreditación de entidades, PG-SG-11.
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5. RESPONSABILIDADES
Están descriptas en el documento DC-SG-07, Responsabilidades, en el punto 6 del PG-SG-11 y en el
mismo punto de esta instrucción.
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6. DESCRIPCIÓN
6.1. Introducción
6.1.1 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión:

La norma IRAM-ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos fue publicada el 25 de


septiembre de 2015, reemplaza a la norma IRAM-ISO 9001:2008

Será de información el documento IAF ID 9, el que permanecerá en vigor durante el período de


transición de la norma IRAM-ISO 9001:2015

La norma IRAM-ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con orientación para su uso
fue publicada el 30 de octubre de 2015 y reemplaza a la norma IRAM-ISO 14001:2005 equivalente a
la ISO 14001:2004

Será de información el documento IAF ID 10, el que permanecerá en vigor durante el período de
transición de la norma IRAM-ISO 14001:2015

6.1.2 Laboratorios de Ensayos y Calibración

La Norma ISO/IEC 17025 vigente fue publicada el día 30 de noviembre de 2017. Esta Norma
reemplaza a la Norma IRAM 301:2005 (equivalente a la ISO/IEC 17025:2005).

Sin embargo, continuarán siendo de aplicación todos los Documentos Mandatorios aplicables
aprobados por ILAC. Por ello, continuarán su vigencia los documentos del OAA siendo de aplicación
en las evaluaciones de actualización a la nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025:2017.

Adicionalmente, nuevos documentos mandatorios pueden ser aprobados por ILAC para la aplicación
de la nueva versión de la Norma. Estos documentos serán incorporados a los requisitos a cumplir por
el Laboratorio de Ensayo o Calibración según la correspondiente fecha de entrada en vigencia.

6.1.3 Productores de Materiales de Referencia

La Norma ISO 17034 vigente fue publicada el 1 de noviembre de 2016. Esta Norma reemplaza a la
IRAM 455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009).

6.2 Períodos de transición

6.2.1 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión


La Resolución 2013-15 de la Asamblea General de IAF Nro. 27 aprobó un período de transición para
la Norma ISO 9001:de 3 años, hasta el 14 de septiembre de 2018.

La Resolución 2014-11 de la Asamblea General de IAF Nro. 27 aprobó un período de transición para
la Norma ISO 14001:de 3 años, hasta el 14 de septiembre de 2018.

6.2.2 Laboratorios de Ensayos y Calibración

La Resolución 20.15 de la Asamblea General de ILAC aprobó un período de transición de 3 años a


partir de la fecha de publicación, hasta el 29 de noviembre de 2020.

Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio según la ISO / IEC 17025:2005 no
será reconocida bajo el Acuerdo de ILAC.
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6.2.3 Productores de Materiales de Referencia

La Resolución 20.14 de la Asamblea General de ILAC aprobó un período de transición de 3 años a


partir de la fecha de publicación, hasta el 31 de Octubre de 2019.
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6.3 Plan de transición


En base a un análisis sobre las necesidades de preparación, el OAA ha realizado la planificación de
los tiempos requeridos en cada etapa de los planes de transición a las nuevas versiones de las
Normas: ISO/IEC 17025:2017, ISO 17034:2016 y las modificaciones de los alcances de la
acreditación para las nuevas versiones de la norma IRAM-ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Las
diferentes etapas y sus plazos son:

Período
Etapa Norma Detalle
Desde-hasta
16/09/2015 al
IRAM - ISO 15/11/2015 Preparación del
9001:2015 Esquema de
Acreditación:
IRAM - ISO 16/09/2015 al Capacitación de
14001:2015 15/11/2015 evaluadores del OAA
1°) Primera Etapa: y modificación de
30/11/2017 al
ISO/IEC 17025:2017 documentación
31/07/2018
aplicable 
30/11/2017 al
ISO 17034:2016
31/07/2018
16/11/2015 Evaluaciones de
IRAM - ISO al14/09/2018 Acreditación,
9001:2015 Mantenimiento de la
Acreditación / Re-
IRAM - ISO 16/11/2015 evaluación.
14001:2015 al14/09/2018 Cierre de NCs,
2°) Primera Etapa: auditorías testigos (si
01/08/2018 al
ISO/IEC 17025:2017 corresponde),
29/11/2020
reuniones de Comité
01/08/2018 al de Acreditación 
ISO 17034:2016
31/10/2019

Nota: las fechas anteriores a la fecha de emisión de este documento se refieren a actividades ya
realizadas, por ejemplo, capacitaciones

6.4 Aplicación del Plan de transición para Laboratorios Ensayos y Calibración


Para la implementación del plan de transición, se aplicará la siguiente metodología:
6.4.1 Los Laboratorios de Ensayos y Calibración acreditados cuyo mantenimiento de la
acreditación estipulados por Convenio firmado se encuentren programados a partir del 1
de agosto del 2018, recibirán la evaluación de actualización de su acreditación según
Norma ISO/IEC 17025:2017 junto con dicho mantenimiento.
6.4.2 Para los Laboratorios de Ensayos y Calibración acreditados cuya reevaluación deba
realizarse en los meses posteriores al 1 de agosto del 2018, se aplicará la Norma ISO/IEC
17025:2017.
6.4.3 La realización de visitas de evaluación adicionales a los mantenimientos ya programados,
puede ser efectuada cuando la visita corresponda a un pedido del Laboratorio de Ensayos y
Calibración de separar la evaluación de actualización de la visita de mantenimiento siempre que se
cumpla con los plazos establecidos en este documento, o en el caso que el equipo evaluador no
pueda disponer del tiempo adicional para evaluar la actualización de la norma en la visita de
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mantenimiento.
6.4.4 A fin de acordar para cada caso la forma de cumplir con el presente plan de transición, el
OAA tomará las siguientes medidas:
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- notificará a cada Laboratorio de Ensayos y Calibración, sobre la presente transición y las fechas
programadas para la realización de su evaluación de actualización a la Norma ISO/IEC
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17025:2017.
- solicitará al Laboratorio de Ensayos y Calibración el envío previo (tres meses antes de la visita)
de toda la documentación que fue actualizada, a efectos de su correspondiente estudio.
- solicitará una tabla de referencia cruzada entre los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 y
su sistema documental.
6.4.5 A partir del día 1 de agosto del 2018, el OAA solo aceptará la presentación de solicitudes de
acreditación en base a la Norma ISO/IEC 17025:2017.
6.4.6 El día 30 de noviembre del 2020, todos los Laboratorios de Ensayos y Calibración
acreditados se deberán encontrar en cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025:2017.
6.4.7 Con posterioridad al día 29 de noviembre de 2020, las acreditaciones otorgadas según
Norma IRAM 301:2005 (equivalente a la ISO/IEC 17025:2005) no serán válidas. Se
cancelará la acreditación de todas las entidades que no hayan terminado el proceso de
transición a la nueva versión.

6.4.8 Estarán disponibles los documentos de OAA relacionados con la acreditación de


laboratorios de ensayos y calibración para las dos versiones de las normas hasta el 29 de
noviembre de 2020.

6.5 Aplicación del Plan de transición para Productores de Materiales de Referencia:


Para la implementación del plan de transición, se aplicará la siguiente metodología:
6.5.1 A partir del día 1 de agosto del 2018, el OAA solo aceptará la presentación de solicitudes
de acreditación en base a la Norma ISO 17034:2016.

6.5.2 Para todos los procesos de acreditación inicial recibidos hasta el 31 de julio de 2018
según IRAM 455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009) y que se acrediten a más
tardar el 31 de octubre de 2018, su próxima vigilancia se realizará con la Norma ISO
17034:2016 por lo que deberá ingresar la solicitud de actualización para que se lleve a
cabo el mantenimiento antes del 31 de enero de 2019.

6.5.3 Con posterioridad al día 31 de octubre de 2019, las acreditaciones otorgadas según IRAM
455:2015 (equivalente a la Guía ISO 34:2009) no serán válidas. Se cancelará la
acreditación de todas las entidades que no hayan terminado el proceso de transición a la
nueva versión.

6.5.4 Estarán disponibles los documentos de OAA relacionados con la acreditación de


laboratorios de ensayos y calibración para las dos versiones de las normas hasta el 31 de
octubre de 2019.

6.6 Aplicación del plan de transición para la extensión de alcance de la acreditación para
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Organismos de
Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental, en los campos de competencia de IAF
acreditados.
Los OCSGC y OCSGA acreditados deberán remitir al OAA una solicitud de modificación de alcance
de la acreditación mediante la presentación del Formulario F04 - (PG-SG-11), debiendo adjuntar a la
misma:

- Plan de Transición para actualizar los certificados de sus clientes, indicando:


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- fecha desde la cual se emitirán certificados ISO 9001:2015, equivalente a la Norma IRAM ISO
9001:2015 y fecha hasta la cual se emitirán certificados ISO 9001:2008; equivalente a la Norma
IRAM-ISO 9001:2008
OAA – Organismo Argentino de Acreditación

- fecha desde la cual se emitirán certificados ISO 14001:2015, equivalente a la Norma IRAM-ISO
I05-(PG-SG-11) v09, F.e.V.= 28-Febrero-2018

14001:2015 y fecha hasta la cual se emitirán certificados ISO 14001:2004; equivalente a la


Norma IRAM –ISO 14001:2005.

- Documentos del Organismo de Certificación que han sido modificados;

- Evidencias de la capacitación/comunicación realizada a sus auditores.

El OCSGC y/o OCSGA deberá informar adicionalmente si para la evaluación conducente a la


extensión de alcance desea realizarla por medio de un estudio de documentación o mediante la
realización de una visita en sede, en ese caso si la misma será extraordinaria o dentro del plan de
mantenimiento de la acreditación de la entidad, esto lo hará mediante la presentación de una nota
formal.

Adicionalmente el OAA deberá testificar un proceso de migración a la nueva versión de la Norma de


certificación correspondiente.

7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA
 PG-SG-11, Procedimiento general para la evaluación y acreditación de entidades

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