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  • Infraestructura para La Calidad

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    Infraestructura Para La Calidad

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    wicca pala Clad 30 5 Sabias que: $ En 1995, con motvo de la presentacién del Il Plan Nacional de Calidad, el Minis- ‘io de Industiay Energia, ‘Juan Manuel Eguiagaray, indeo que "Espana se. en” cuentra entre ios primeros paises europe0s con respecto | tod lo relacionade con los rocesos de implantacion de Gaidad Total dentio de los sslemas de gestén en las empresas ‘Ademas tambien Indico ta importancia que tiene la impantacion de planes gota les de calc total para alean- Zar un mayor nv! de compe ‘iivided de nuestrasem- resas, ‘También djo que al Decreto Ley (RD. 2200/86) "va a sor- vir para_insttucionalizar de forma moderna todos los ‘gan'smos que, alo largo de fos uimos afos, se hen ido ‘teanda por parted la Adm ristracion para fomentar la implantacion de la Calidad ola’ en las empresas’ ot otro lado, afm que: "La Calidad es algo mas que un madelo de gestion empresa- fal, €$ un problema social de fesponsablldad. Cuando ha- Biamos de caidad, lo hace. ‘mos de trabajo bien hecho y papal que les correspond 2 todos los que conforman ia Sociedad, La Calidad no es s6lo una palabra de utiizacion fe la gestion, sino que se ha Converid en una parte de la cultura de empresa, y no sara Posible una cutura dela cai- dad en nuestro pais si segu mas peneando que es algo que sdlo interesa al sector empresarial. EM] Plan Nacional de Calidad Industrial Hoy dia, en un mercado totalmente wlobalzado. las empresas se relacionan con cliemles ¥ proveedores de caracter internacional. Ya no basta con poner en el mercado productos 0 Servicios de alta calidad: también hay que garantizar que éstos se han realizado sogin unas ‘normas y criterios que den seguridad a los clientes de que lo que compran es fiable El cliente se informa cada ver mas y se vuelve exigente: comprucba si el producto ‘muestra la marca de producto certficado, que le asegute, por ejemplo, que éste respeta cl medio ambiente (Marea AENOR Medio Ambiente o Etiqueta Ecolbgica Europea), 0 ue cs un producto que cumple con las normas de seguridad (Marca AENOR de Scgu- ridad), 0 sila empresa que fabrica dicho producto posee un Certificado de Registro de Empresa que cumpla la norma UNE-EN ISO 9001-2008 en relacién con la aplicacion del sistema de aseguramiento de la Calidad. En los tltimos afios Ia aplicacién de sistemas de Gestion de la Calidad por parte de Jas empresas espatiolas ha crecido sorprendentemente, lo que ha significado un aumen- {to en su compettividad con respecto al mercado internacional. Esto ha sido posible gra- cias al impulso y apoyo de la Administracién espatiola y europea, En Espafia se han elaborado una serie de leyes y se han creado unas instituciones con Ja Finalidad de proporcionar al conjunto emipresarial del pais los medios necesarios para asegurar y mejorar la Calidad. Con ello se configura a nivel nacional lo que se conoce como Infiaestructura de Calidad y que responde a principios comunes eon los de todos Jos miombros de la Union Europea, Se comicnza en Espatia con la Ley de Industria (Ley 21/1992 -BOE de 23 de julio de 1992-) y se desarrolla posteriormente eon la publica- tion del RD, 2200/1995 (BOE de 6 de febrero de 1996) sobre la aprobacién del regla- ‘mento de la Infraestructura para la Calidad y° Seguridad Industial, Posteriormente os ‘modificado por el R.D. 411/197, de 21 marzo, Pucdes consultar esta normativa legal en el CD-ROM que se adjunta con este texto W] Elementos de la infraestructura de la Calidad La infraestructura de la Calidad se basa en diferentes conceptos en los que se funda menta la Calidad y que pasaremos a explicar Figura 3.1), ‘pura 9.1, themes dela naestuctora de la Calidad Paroninto KJ Normalizacién Es una actividad que se inicia con las primeras civilizaciones y que toma fuerza a finales del siglo x1x con la Revolucion industrial debido a la necesidad de uniformar las actividades. La fabricacién en masa de productos complejos que se fabricaban por par- tes y que luego se montaban trajo consigo cl desarrollo de la normalizacién. La normalizacién es una accién que pone de acuerdo a fabricantes, consumidares, administracion y otras entidades con el fin de unificareriterios, Una ver. acordados las caraeteristicas, por ejemplo. de un producto o servicio, se laboran documentos técnicos {que tienen el nombre de normas, La normalizacion es la base del desarrollo industrial de un pais, al fomentar ls rela- ciones ¢ intercambios teenolbgicos con otros paises Existen normas de todo tipo. como, por ejemplo, las que definen las magnitudes, uni- dades y simbolos, normas de calidad para productos, gestion de calidad para empresas, rnormas dimensionales. métodos de ensayo, et. El cumplimiento de las normas no es obligatorio, ano set que sean normas de caric- {cr oficial, En muchas ecasiones se uilizan normas para que diferentes partes se pongan de acuerdo, como, por ejemplo, para establecer la relacion entre un fabricamte (cliente) ¥ un proveedor, En este caso se firma un contrato donde el proveedor se compromete a seeuir las normas pactadas con el fabricante Las normas pueden ser de ambito de aplicacién (Tabla 3.1) «© Internacional ISO, creadas por el ISO (Organizacion Intemacional de Normaliza- in). y que todos los paises del mundo reconocen, Tambien son normas internacio- nals las CEI (Comité Elestrotéenico Internacional) y las UIT (Uniéa latersacional de Telecomunicaciones). ‘* Europeas EN, creadas por el CEN (Comité Europeo de Normalizaciéa), y que reconacen todos los paises miembros de la Comunidad Europea. También emiten nnormas europeas el CENELEC (Comité de Normalizacién Flectrotéenica) y el ETSI (Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones) ‘+ Nacional UNE (Espafia), DIN (Alemania), BS (britinicas), ANSI (norteamericanas), ete = ed Intemactonal Isoicel Europe CENICENELECIETS! Nacional (Espana) AENOR “Tabla 3.1, Ambito de apicacién de as normas Las normas de origen espaiial se designan con las siglas UNE (Una Norma Espaiio- la), y son redactadas y aprobadas por AENOR (Asociacion Espaiola de Normalizacion y Centficacién). Las normas UNE se crean en Comisiones Técnicas de Normalizacion (CTN). Una vex redaciada una norma, se publica durante seis meses para que cualquier persona pueda expresar las observaciones que considers. Transcurido este iempo y analizadas dichas observaciones, se procede a su redaceién definitiva publicindese bajo las siglas UNE. Todas las nomas se someten a revisiones periddicas a fin de actualizatas. © Eelciones Parainto Infrastructural cM alae Figors 3.2, La nomalizacin permite fabricar pees que sven para mult de wos Figura 9.9 190: Orgonizcin Internacional de Normalzcin Figura 8, UNE: Una Norma spar 31 Insta paral Calidad 32 Simplifics ‘Aumonto de oxportacones Facita relacién con proveedoras Mojor comparaeién do productos Informa de ae coractristcas za calidad y seguridad Reduce leg ‘Aurmanta el comercio. 6 Desarrolls ecanémica “Table 9.2 Veja de a Figura 3.7. Mace ya unos aos en {stados Unidos se enconraban en el smereido unas 50 ormasydimersiones ce laboca de ls hotels de leche. Los Iabicantes se pusiton de seuerdo y ‘osigieon reduce a 10s tipos de cade as hotels, consguendo un ahora de hasta un 25% eel nuevo precio de los enates tapas de cere Las normas se numeran siguicndo la clasificacién decimal, El cédigo que designa una norma esti estructurado de la siguiente forma (ver Figura 3.5) AB © A .comit Tesco de Nematic de qe dep a norm. at 1B Nino de soma ita por ico com. UNE 9 001:2008 — C-Ate deedeiin deta moma. Figura 9.8, Céigo de designcin de wna norma. Actividad Resuelta 3.1 Explica el significado de la norma UNE-EN ISO 9000; 2008, SOLUCION (Vedse Ia Figura 3.6) tale expt Seman degen de acai. Famdamentnyvecabarie UNE-EN ISO 9000:2005 [eee Tiernan, “och deci Ne osha Figura 3.6 Sigteado de a noma UNE-EN 1 900032005 Entra en la pagina web de AENOR (0 acnores) y explica el significado de Ja norma UNE-EN ISO 14001-2003. La normalizacién aporta las siguientes ventajas (Tabla 3.2): Para los fabricantes: Al reducirse los modelos y quedarse inicamente con los mis necesarios se reduce la variedad de productos, se reducen los costes, se simplifica la wes tion y el disofo, se eliminan las barreas técnicas y se facilita la comercializacign de pro- ducios y su exportacién, Para los consumidores: Al informar de las caracteristicas del producto normalizado, al consumidor se le garantiza un nivel de calidad y seguridad y se le permite la posibil ddad de comparar las caracteristicas de los productos con otros de presiaciones similares, Para la Administracién: El conocimiento de las normas simplifica la redacein de textos legales, ayuda a instituir politicas en materia de Calidad, medioambientales y de soguridad, facilitando a su vez el intercambio comercial y el desarrollo del pais. © Ediciones Paraninfo 4] Certificacion Enel momento en que se decide scguir una cierta norma es muy importante que todo cel mundo lo sepa (no basta con ser el mejor, hay que demostrarlo). Ahora bien, ,eomo ppucden saber los dems que un cierto producto. o una empresa, sigue unas ciertas nor~ ‘mas? La respuesta seria fcil: que venga alguien y que lo comprucbe: aunque seguro que seria mucho mas fil si ese alguien fuese una entidad reconocida de forma oficial y con ccapacidad demostrada para evaluar el cumplimiento de las normas. Esto es lo que se conoce como certificacién “Aecién Hevada a cabo por sna entidad reconocida como independiente de las aries inieresadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza fadecuacia en que nn produeto, proceso 0 servicio debidamente tdentificado, es conforme con una norma w oire documento nermativo especificado En Espaiia las cerlificaciones las emiten una serie de onganismos de certificacion que previamente han demostrado su capacidad para hacerlo ante la Administracién del Esta do, El mas conocido es AENOR, aunque existen otros debidamente acreditados que ana- lizaremos posteriormente En Espafa, se pueden emitircertficados en relacién con + Sistomas do Gestion de Calidad y Gestin Ambiental (empresas u organizaciones) «= Productos. «Personas, © Especificos de sectores. 3.4.1 Certificacién para sistemas de Gestién Registro de empresa Consiste en comprobar si una empresa cumple con todos los requisitos de la norma LUNE-EN ISO 9001:2008 en relacién con Ta aplicacion de un Sistema de Gestion de Ia Calidad, Es decir, si su sistema de aseguramiento de [a Calidad pone todos fos recursos novesarios para poner cn prictica la Gestion de la Calidad. como. por ejemplo, siesta cenfocada al cliente, si existe una verdadera participacin del personal, si se contemplan {éenicas de mejora continua, si el sistema de calidad esta documentado con un Manual de la Calidad, planes de la Calidad, etc. Esta norma se complementa con otras dos: © UNE-EN ISO 9000:2008: Sistemas de Gestién de la Calidad, Fundamentosy voca- bularie © UNE-EN ISO 9004:2009: Sistemas de Gestion de la Calidad, Direetrices para Ia jora del desempena, El estudio en profundidad de Ia normas ISO 9000 lo haremos la Unidad Didictice 5. La cettficacién es voluntaria, pera la obtencién del distintive de Empresa Registra- dla (vase la Figura 3.8) aporta una cieria ventaja comercial frente a otras empresas de la competencia que no Ia posean, aunque hoy en dia son muchos los clientes que exigen fa sus proveedores estos certificados, Como ya hemos selalado en anteriores ocasiones, en lo que se refiere ala Gestion de 1a Calidad, Espaiia ocupaba en 2004 cl quinto pucsto de la clasificacion mundial ISO 9001 con 40,972 cenificados, 2.221 mas que en 2003 © Ediciones Paraninfo Sabias qui Vincent van Gogh afrmé: "No puedo cambiar el hecno de que mis cuadros no se vendan. Pero llegata un mo- mento en el quel gente reco- ‘nezea que tienen mucho mas valor que las pinturas usadas en alos” road ea ER20SN007| Figura 8, Marca AENOR de empresa regina y que cumple los requis dela norma UNEEN 150 9002008, etapa Rd 33 weve para la Calidad Figura 3.8. Cetcade de Registro dd empresa de AENOR AENOR Gestion Bae Figura 3.10, Manea AENOR de Gstn Ambiental que sees orga als ‘empresa que cumplen comb norm [UNE s0 14001-2008 Figura 8.17, Mara tQNet de crite internacional ques larga jlo, «on la mara de esto de empresas de AINOR, Figura 9.12, Marea AENOR de producto ceieado 34 Actividad Resuelta 3.2 INSTASA cs una empresa que centra su actividad en cl campo de las instala- ciones electrotéenicas industriales. En el ailo 2008 ha conseguido el centificado de Registro de empresa de AENOR. {Qué aspecto tiene dicho certificado? ‘SOLUCION (Figura 3.9) a En el CD-ROM que se adjunta con este texto se muestra el cetificado conse ‘guido por esta empresa > Sistema de Gestion Ambiental Certifica que una empresa cumple con la norma UNE-EN ISO 14001-2004 relativa al compromiso de realizar actividades que respeten el medio ambiente (Figura 3.10) EI mimero de empresas que se certfica on Espaiia sogin esta norma esta creciendo de forma muy ripida, y ha pasado a ocupar en 2004 el tercer puesto de la elasificacion mundial con un total de 6.473 certificadas [SO 14001 de gestién ambiental, 1.613 més que en 2003 > Cerlificados internacionales 1ONet es la Red Intemacional para la Evaluacién y Certificacién de Sistemas de Cali- dad, Esta formada por Organismos de Certficacion de diferentes paises del mundo, IQNet actia como organismo intemacional que coordina los proyectos internacionales de certificacién y permite, mediantc la obtencion de su certficado, que la organizacién certificada sea reconocida por todos los miembros de la ed internacional Los miembros de esta organizacién, entre los cuales se encuentra AENOR, pueden extender la marca de reconocimiento internacional IQNet (Figura 3.11) al cestifica si temas de calidad en empresas y organizaciones. 3.4.2 Certificacién de productos > Producto certificado Consiste en comprobar que los productos cumplen las especificaciones téenicas, ccaracteristicas y propiedades de acuerdo con las normas que se desea certificar. Una ve7 ‘obtenido el certficada correspondiente, es obligatorio marcar el producto con la marca de “Producto Certificado” (Figura 3.12) En el proceso de certficacién de productos. ademas del Organismo de Certficacién (por ejemplo, AENOR), pueden intervenir laboratorios de ensayo y Entidades de Inspec cin que compruchan las propiedades y caracteristcas del producto. En la Figura 3,13, se muestra, a mode de ejemplo, un esquema de como se realiza el proceso de certilica- ign de un producto, © Ealciones Paraninfo r tide de Certain tia de mpc Laborataro deems NO Grp pate << fenn que se adian c ba > Rata de Cerca poem ain serie? Figura 3.09 Marea CE para productos que cumple con is Figura 4.19, Proceso de ceticaién de un producto Directs comaniaris > Producto con marca CE | AENOR Muestia que ol producto cumple con las Dircstivas comunitarias (Figura 3.14) | | | > Producto o servicio con marca de Medio Ambiente | Medio Centfica que el producto 0 el servicio es canforme con normas UNE de eriterios ecol6- Ambiente sicos, concebidas para distinguir aquellos productos o servicios que tengan una menor inci= L dencia sobre el medio ambiente durante su ciclo de vida: materias primas uilizadas,diso- > Fabricacion, wilizacién y eliminacion después de agotada su vida iil Figura 3.15), Figura 9.15, Marea AENOR de Meo Ambiente para productos > Producto can Etiqueta Ecoligica Es un signo de calidad ambiental, comin a todos los paises de la Unién Europea, que se les da a productos que tienen un impacto ambiental reducido, como, por ejemplo, el uso de recursos naturales y energia. emisiones a la atmésfera, agua y suelo, deposicién de los residuas, ruido, efectos sobre las ecosistemas, cic. (Figura 3.16). > Certficaciin de Servci Se certifica que la relacién ente el cliente y el proveedor cumple con una serie de roquisitos, como, por ejemplo, realizacion y seguimicnto de encuestas de satisfaccién de clientes, sistema de reclamacién de clientes, etc., norma UNE 66176:2005 * Sistemas es Pi 35 ctr para a Calidad ENONOy cd eer Figura 9.17, Marea AENOR para servcin creado @ SB Er la pagina wed vawasces puedes ‘encontar las actividades y serv {60s que proporciona la Asocia- ‘Gn Espafola parala Calidad. que: acreditacion e2 el proces jento mediante a eval un ofga- rismo autorzado reconoce for. mmalmente que una organizacion fe competente para la realza- ‘66n de una determinad act dad de evaluacion de la confor- rmidad! 36 de gestidn de ln Calidad, Guia para la medicién, seguimiento y anilisis de la satisfac cion del cliente” (Figura 3.17) 3.4.3 Certificacién de personas Supone garantizar la capacilacion de las personas que ejercen su actividad en el ambi- tode la gestin de la Calidad. Para rcalizar esta actividad las entidades tienen que estar ‘debidamente acteditadas por ENAC, como por ejemplo la Asocizeion Espatiola para la Calidad (AEC), La AEC tiene capacidad para extender la Centficacién y Registro de Personas en ccolaboracion con la Organizacién Europea de la Calidad (EOQ). En la AEC se organi an cursos de formacion de forma continua en todas las areas relativas a la Calidad y sla asoviacion extiende certificados en los siguientes campos: “© Técnico de la Calidad +» Gestor de sistemas de la Calidad, + Auditor de la Calidad, 3.4.4 Certificaciones especificas para sectores Semin iomando como base normaspropis de determines sectres, como, por cjomple '* Sector del automévil (QS 9000, VDA 6.1 y 6.4 ¢ ISO/TS 16949). + Sector aeroespacial EN 9100191109120 += Marca AENOR de seguridad y Salud Labora enificacién OHSAS 18001 + Gestén de software original EY Acreditacion ‘Supongamos que somos los responsables de calidad de una empresa y que. una vez. ganizado nuestro Sistema de Calidad segin las norma UNE-EN ISO 9001, descamos obtener la certificacion de Empresa Registrada. Para ello buscamos una entidad de cer- tificacién que habitualmente realiza esta tarea. Pero ,quién nos asegura que esta enti- dad de certificacion cumple las normas oficiales y‘posce la capacidad técnica para hacerlo? Nos referimos a las entidades de acreditaci6n, cuya funcién es verificar si el erganis- mo certificador cumple con unas nommas especificas. Las entidades de acreditacién no s6lo reconocen formalmente a entidades de cenifi- «acion de qe son competent pra realizar sn rea de evasion sino gue tomb fo © Laboratorios de ensayo. © Laboratorios de calibracion + Entidades de inspeecidn. «© Verificadores medioambiontales Los organismos de acteditacién son los encargados de comprobar, mediante evalua- cones independientes e imparciales, Ia competencia de los evaluadores de la conformi- © Eeisiones Paraninfo dad, con objeto de dar confianza al comprador y a la Administracién, contribuyendo, a su ve, a facilitar el comercio tanto nacional como internacional, En Espaia, 1 nico organismo reconocido para realizar tareas de acreditacién es la Entidad Nacional de Acreditacion (ENAC) (Figura 3.18). En su pagina web podemos encontrar un listado completo de todas las entidades acreditadas, asi como una descrip= cidn detalla de como se realiza el proceso de acredilacion. ROME) Entra en Ja pigina web de ENAC (wy cngc.cs) y comprucba si la empresa BRITISH STANDARS INSTITUTION ESPANA. S.A. es una entidad de certifi- cacién debidamente acreditada. Qué tipo de actividad de evaluacién de confor- ‘midad realiza? Entia en la pagina Web de ENAC y realiza una lista completa de las entidades de centficacién de productos, indicando la capacidad de éstas en relacién con sus posibilidades de evaluacion. Laboratorios de ensayo Las entidades de cortificacién neeesitan el apoyo de los laboratories de ensayo para poder comprobar si las propiedades de un producto, proceso o servicio son de la calidad requerida, Para llevar a cabo estos ensayo es necesario disponer de equipos, materiales y la for~ smacion adecuada, Los criterios para hacer los ensayos pueden ser los que se describen en las normas, pueden ser procedimientos propios o pueden ser los establecidos bajo contrato entre cliente y proveedor, Los Inboratorios de ensayo pueden ser entidades piiblicas o privadas y oftecen unos resultados que son imparciales, independientes y objetivos. En Espaia, los laboratories de ensayo deben estar debidamente acroditados por ENAC. Esta acreditacion se concede para una actividad de ensayo con un aleance deter- ‘minado y esti en funcidn de la capacidad y competencia técnica de aquellos (mecinica, ‘quimica, electricidad, medio ambiente, construccin, quimica, etc) Los laboratorios de ensayo deben cumplir con la norma UNE-EN ISO 17025. Rena Entra en la pigina web de ENAC y busca un laboratorio de ensavos con c:

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