CÓDIGO: DGE MFT 01

DROGUERIA REXAL POLO

PROCESOS MISIONALES VERSION: 1
PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y FECHA DE 25-07-2017
TECNOVIGILANCIA APROBACION
RESPONSABLE: ONEIDA HERREÑO

OBJETIVO

Establecer un procedimiento para el programa de Farmacovigilancia y

Tecnovigilancia en DROGUERIA ESPECIAL.

ALCANCE

La responsabilidad de DROGUERIA ESPECIAL es obtener información para la

evaluación de los riesgos asociados con el uso de dispositivos médicos y/o
medicamentos, seguido de una toma de acciones necesarias para la reducción
o eliminación del riesgo de generación de incidentes y/o eventos adversos; con
el fin de contribuir en el mejoramiento de los sistemas de información en salud
en el país referentes a la vigilancia epidemiológica.

RESPONSABLE DE LA EJECUCION

El director técnico es el responsable o a falta de éste el administrador o la

persona que él delegue.

QUE ES LA FARMACOLVIGILANCIA

La OMS define Farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a

la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de
los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

LOS OBJETIVOS DE LA FARCACOVIGILANCIA

Los programas de Farmacovigilancia persiguen los grandes objetivos

siguientes:

1. Mejorar la atención al paciente y su seguridad en relación con el uso de

medicamentos, así como todas las intervenciones médicas y
paramédicas.
2. Mejorar la salud y seguridad públicas en lo tocante al uso de
medicamentos.
3. Contribuirá la evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los
riesgos que puedan presentar los medicamentos, alentando una
utilización segura, racional y más eficaz (lo que incluye condiciones de
rentabilidad).
 4. Fomentar la comprensión y la enseñanza de la Farcacovigilancia, así
como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz
dirigida a los profesionales de la salud y a la opinión pública.

TECONOVIGILANCIA

QUE ES LA TECNOVIGILANCIA?

La tecnovigilancia se puede definir como el conjunto de actividades orientadas

a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información
relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos
adversos que presente la tecnología durante su uso, a fin de tomar medidas
eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada.

La teconovigilancia hace parte de la fase post mercado de la vigilancia sanitaria

de los dispositivos médicos y se constituye como un pilar fundamental en la
evaluación de la efectividad y seguridad real de los dispositivos médicos y una
herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su
utilización representa para la salud de un paciente.

OBJETIVOS DE LA TECNOVIGILANCIA

OBJETIVO GENERAL

El objetivo principal del programa de Tecnovigilancia es mejorar la protección

de la salud y la seguridad de los pacientes, mediante la identificación,
evaluación y gestión de los reportes asociados a problemas de seguridad de
los dispositivos médicos de forma que se establezcan mecanismos que
reduzcan la probabilidad o el riesgo que se produzcan un incidente adverso
asociado al uso de los dispositivos médicos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar

información sobre incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos
asociados a los dispositivos médicos usados por la población.
 Identificar y evaluar los factores de riesgo asociados al uso de
dispositivos médicos que pueden generar la aparición de incidentes
adversos.
 Desarrollar, gestionar, implementar y mantener los soportes
estructurales, informáticos y documentales necesarios para el buen
desarrollo del programa.
En caso de presentarse una reacción adversa se debe llenar el formato adjunto
y dirigirlo a la entidad correspondiente.

farmacovigilanciabogota@saludcapital.gov.co

ENTERADOS

NOMBRE C.C. FIRMA FECHA