ESTUDIO DE CASO

NUMERAL DE LA NORMA SOLUCIÓN DE

HALLAZGOS ISO 9001:2015 LAS
ENCONTRADOS RELACIONADO AL CONFORMIDADES
HALLAZGO MAYORES
7.5.3.1 Literal b
Está protegida
adecuadamente (por
ejemplo, contra pérdida de la
Procesos de Dirección: confidencialidad, uso
Se cuenta con un mecanismo inadecuado o pérdida de la
de control de documentos
internos y integridad.
externos “Lista de 7.5.3.2 Literal c
N.A
Documentación del SGC”, Para el control de la
actualmente no se ha información documentada,
implementado la herramienta la organización debe
de control. abordar las siguientes
actividades, según
corresponda:
c) control de cambios (por
ejemplo control de versión.
Procesos de Dirección:
Se detecta que no en todos los
casos se cuenta con la 7.5.2. Literal a
identificación y formatos La identificación y
estandarizados de los registros descripción (por ejemplo,
utilizados para el control de la N.A
operación de los procesos titulo, fecha, autor o número
(ejemplo: “inscripción de los de referencia).
proyectos de investigación”
algunos registro no contaban
con títulos.
Procesos de Dirección: 7.5.3.2 Literal d
Contrario al procedimiento Para el control de la
normativo “Control de
información documentada,
Documentos y la organización debe
Registros” no se tiene definido
abordar
los criterios para la retención, las siguientes N.A
conservación y actividades, según
corresponda:
disposición final de los registros
(ejemplo: expedientes d) de conservación y
personal) disposición.
Procesos de Dirección: 7.5.1 Literal b Establecer e
Se detecta falta de manejo El SGC de la organización identificar la ruta de
de la documentación del debe incluir: ubicación de los
Sistema de Gestión de la
Calidad en el personal. b) la información documentos
Ejemplos: documentada que la relevantes del SGC,
Ubicación del “Modelo de organización determina en la herramienta de
Identificación de Procesos” e como necesaria para la control de
Indicadores Clave para la
medición de los procesos y eficacia del SGC documentos.
objetivos de calidad
documentado en el manual de 7.5.3.2 Literal c
planeación de la calidad.
Para el control de la Mantener
Mecanismos para realizar información documentada, actualizadas las
cambios de documentos, la organización debe versiones de los
registro de servicios no abordar las siguientes documentos en el
conformes y aplicación de
acciones correctivas y actividades, según Listado de
preventivas definidos en los corresponda: documentos SGC.
Procedimientos Normativos. c) control de cambios (por
ejemplo control de versión.

9.3.3 Salidas de la revisión

Procesos de Dirección: por la dirección. La
Se recomienda generar organización debe
evidencia de los acuerdos conservar información
N.A
definidos en las juntas documentada como
realizadas en los distintos evidencia de los resultados
procesos, así como el de la revisión por la
seguimiento a los mismos. dirección.
Proceso de Servicios
Administrativos 7.2 Competencia
Se tiene documentado en la
Matriz de Competencia el La organización debe:
mecanismo para la medición de c) cuando sea aplicable,
la competencia de los tomar acciones para adquirir N.A
funcionarios de la ENEO, sin la competencia necesaria y
embargo no se muestra evaluar la eficacia de las
evidencia de su aplicación.
acciones tomadas.

Proceso de Registro,
Aprobación y Seguimiento
de Proyectos de
Investigación 7.5.1 Literal b
La coordinación de El SGC de la organización
investigación cuenta con un debe incluir:
registro de control y b) la información
seguimiento de los proyectos
de Investigación “Relación de documentada que la N.A
Proyectos de Investigación organización determina
Realizados por Profesores de como necesaria para la
la ENEO” en el cual se eficacia del SGC
identifican los nombres de los
proyectos, integrantes, estatus,
fechas de inicio y término, este
mismo no esté referenciado en
el procedimiento operativo
siendo este un registro básico
de control.
Proceso de Servicios
Académicos:
En el semestre que inició el 2
de febrero de 2010 se identificó
que a la fecha no era impartida
la asignatura de “Proceso de
Salud y Enfermedad en el Niño”
y el registro de “Asignación de
horario” de ésta no estaba
firmado, cuando el
procedimiento gestión y control
de la operación del curso PSA
05 establece esta actividad
como previa al inicio del curso.
Proceso de Servicios
Académicos:
En el desarrollo del plan de
estudios de “Administración de
los Servicios de Enfermería” no
se obtuvo la evidencia que
establece el procedimiento
PSA 01 Rev. 0. de acuerdo a lo
siguiente:
 Falta la identificación de
la necesidad del
desarrollo de éste.
 Existe la firma de
recibido en 2009 por
parte de la sede, sin
haber sido aprobada la
liberación de este plan
de estudios.
 Faltan las firmas o
constancias de la
revisión hecha por el
grupo curricular.
 Falta las firmas o
constancias de la
verificación hecha por
la Jefatura
correspondiente.
 Evidencia de entrega del
plan de estudios de
Administración de los
Servicios de Enfermería
8.1 Planificación y Control
Operacional: La
Organización debe
planificar, implementar y
controlar los procesos
necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión
de los productos y servicios
y para implementar las
acciones determinadas en el
N.A
capítulo 6 mediante:
d) la implementación del
control de los procesos de
acuerdo con los criterios.
8.2.1. Comunicación con el
cliente.
a) Proporcionar la
información relativa a los
productos y servicios.
8.3.2 Planificación del
diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y
controles para el diseño y
desarrollo de la organización
debe considerar:
b) las etapas del proceso
requeridas incluyendo las
revisiones del diseño y
desarrollo aplicables.
c) las actividades requeridas
de verificación y validación
N.A
del diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y
desarrollo.
La organización debe aplicar
controles al proceso de
diseño y desarrollo para
asegurarse de que:
b) se realizan las revisiones
para evaluar la capacidad de
los resultados del diseño y
desarrollo para cumplir los
requisitos.
 al H. Consejo Técnico
de la ENEO para su
validación y emisión del
dictamen
correspondiente.
 Falta de identificación
de los cambios
realizados al Plan de
estudios.
Proceso de Servicios
Administrativos:
No se mostró la aplicación de la
Evaluación de Proveedores de
acuerdo a lo establecido en el
Manual de Gestión de la
Calidad MGC 01.
Proceso de Servicios
Académicos:
El manual de Planeación de la
Calidad y el procedimiento de
Gestión y control de la
operación del curso PSA 05,
mencionan al formato de
“Check list de Supervisión del
Cumplimiento del Plan
Académico”, como uno de los
mecanismos para evidenciar
el control del proceso de
Servicios Académicos y de la
asistencia de los profesores,
tanto en aula como en los
campos clínicos o sedes, sin
embargo no se encontraron
registros de éste.
Procesos de Dirección:
Se cuenta con la identificación
de problemáticas o situaciones
de mejora en los servicios
c) se realizan actividades de
verificación para asegurarse
de que las salidas del diseño
y desarrollo cumplen con los
requisitos de las entradas.
d) se realizan actividades de
validación para asegurarse
de que los productos y
servicios resultantes
satisfacen los requisitos
para su aplicación
especificada o uso previsto.
8.3.6 Cambios del diseño y
desarrollo
La organización debe
identificar, revisar y controlar
los cambios hechos durante
el diseño y desarrollo de los
productos y servicios, o
posteriormente en la medida
necesaria para asegurase
de que no haya un impacto
adverso en la conformidad
con los requisitos.
4.4.2 SGC y sus procesos.
a) mantener información
N.A
documentada para apoyar la
operación de sus procesos
4.4.2 SGC y sus procesos.
a) mantener información
documentada para apoyar la
operación de sus procesos.
7.5.1 Literal b
El SGC de la organización
N.A
debe incluir:
b) la información
documentada que la
organización determina
como necesaria para la
eficacia del SGC
10.2.1 Cuando ocurra una De acuerdo a los
no conformidad, incluida problemas
cualquiera originada por presentados
proporcionados, sin embargo quejas, la organización identificar si se
no se han generado las debe. puede solucionar
correcciones o acciones
correctivas o preventivas para a) reaccionar ante la no mediante:
su solución. conformidad y, cuando sea 1. Corrección
Ejemplos: aplicable: 2. Acción
En el área de Servicios
Escolares de Posgrado solo se 1. tomar acciones para correctiva por
cuenta con una persona para la controlarla y corregirla. medio de la
atención, afectando así el b) evaluar la necesidad de identificación
servicio a los alumnos en el acciones para eliminar las de la causa
turno de la tarde y en los casos
de ausencia del personal. causas de la no raíz y
De acuerdo al reporte de conformidad, con el fin de generando un
indicadores del SGC de la que no vuelva a ocurrir, ni Plan en
Secretaría Administrativa de
Julio a Diciembre de 2009 ocurra en otra parte, donde se
“Medición y Análisis de mediante: especifiquen
Indicadores del Proceso de 1. la revisión y el análisis de las
Presupuestos” se detecta una
baja en los trámites la no conformidad. actividades,
aceptados ante la Unidad de 2. la determinación de las responsabilid
Procesos Administrativos causas de la no ades,
(UPA) en el mes de noviembre conformidad. tiempos de
por un incremento en las
solicitudes incompletas. c) implementar cualquier ejecución con
acción necesaria. su respectiva
d) revisar la eficacia de revisión para
cualquier acción correctiva saber si las
tomada. mismas
fueron
suficientes y
cerrar la
acción
correctiva o
por el
contrario
iniciar de
nuevo el
procedimient
o hasta
encontrar una
solución al
problema o la
No
conformidad.