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TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

Determinar el cumplimiento de los procesos generales y algunos especiales por


parte del servicio farmaceutico de la IPS del recreo durante el mes de abril del 2017.

1. LISTA DE CHEQUEO BASADA EN LA RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

INFORMACION DE LA EMPRESA

Nit: 822002459-8
Razón social IPS RECREO
Dirección: Calle 31 con carrera 11 RECREO
Teléfono: 6664345
Representante legal:
Director técnico:

Manejo de medicamento de control Si_______ NO _____


especial
Químico:

EN EL FORMATO SE UTILIZA LAS SIGUIENTES SIGLAS


C CUMPLE
N. C NO CUMPLE
C.P CUMPLE PARCIALMENTE
ORGANIZACIÓN
Existen procedimientos escritos para cada uno de las
personas involucradas en el proceso

El personal es suficientemente idóneo

De acuerdo con la complejidad del establecimiento


farmacéutico, decreto 2200 del 2005, resolución 1403 del
2007 y más normas vigentes se cumplen con el personal
requerido
ENTRENAMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

El personal recibe entrenamiento periódico

Se documenta capacitación

SALUD, HIGIENE Y VESTUARIO PARA ALMACENAMIENTO Y


DISTRIBUCIÓN
Existen procedimientos de higiene, limpieza y vestuario
disponibles y con fácil acceso para las personas
responsables y además son aplicadas por todos las
personas en cada área
Existen normas que prohíben el fumar, comer beber en las
áreas

GARANTÍA DE CALIDAD PARA EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

Están claramente descritas y se da aplicación a las


responsabilidades y funciones descritas para cada cargo

Los medicamentos son correctamente almacenados,


distribuidos según los procedimientos definidos

Cuentas con dispositivos médicos


Cuentan con los riesgos alto, moderado, bajo para cada
dispositivo

Cuenta con área de cuarentena


Se realizan controles de operación y calibración a:
Termohigometro
Neveras

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Aires acondicionados
PARA EVALUAR REGULARMENTE LA EFECTIVIDAD EN LA APLICACIÓN
DEL SISTEMA DE GARANTÍA DE CALIDAD EXISTEN PROGRAMAS DE:

Entrenamiento
Auto inspección
Auditoria interna de calidad
EXISTEN PROCEDIMIENTOS ESCRITOS DE AUTO INSPECCIÓN SOBRE

Personal
Instalaciones
Mantenimiento de instalaciones y equipos
Almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos
Sanitización e higiene
Calibración de instrumentos
Manejo de reclamos
Manejo de residuos
Resultado de auto inspecciones
Rechazo / devoluciones
LOS REGISTROS DE CADA COMPRA Y VENTA CONTIENEN

La fecha
El nombre comercial o genérico del producto
El número de lote
La fecha de vencimiento
El nombre y dirección del proveedor o cliente
Instalaciones
INSTALACIONES Y EQUIPO

Las instalaciones se mantienen en condiciones adecuadas


de conservación higiene y limpieza
Las instalaciones eléctricas de iluminación o reparación no
representan riesgo para la calidad de los medicamentos
El establecimiento tiene abastecimiento de agua potable
Cuenta con área de inyectologia
La área de inyectologia cuenta con un baño
La capacidad de almacenamiento es suficiente para
manejar cantidad adecuada y ordenada de medicamentos
y material de embalaje para cumplir con lo requerido
Las áreas están limpias, secas y con las condiciones
ambientales requeridas para cada producto
Cuentan con medicamento termolábiles
Tiene un registro de temperatura de la nevera

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Cuentan con un equipo adecuado para el almacenamiento
de los medicamentos termolábiles
Cuando se requiere condiciones especiales de
almacenamiento temperatura y humedad estas se
monitorean y se documentan
Los medicamentos se colocan sobre unas estibas plásticas
en buen estado
Las salas de descanso y refrigerio están separadas de las
demás áreas
Los vistieres lavamanos y sanitarios son de fácil acceso y
suficientes para el número de usuarios

RECEPCIÓN
Los medicamentos y dispositivos médicos son sometidos a
inspección técnica durante la recepción
Se documenta o registra la recepción
Existe un manual escrito de muestreo y de procedimiento
para realizar una recepción técnica
ALMACENAMIENTO

Las zonas de almacenamiento están limpias y libres de


basura polvo y plagas
Se realiza en FEFO
Existe un sistema de separación física o electrónica de los
medicamentos rechazados vencidos o devueltos
Existen espacios delimitados físicamente para :
Recepción
Despachos
Productos vencidos
Productos controlados
Productos refrigerados
Devoluciones
Alistamiento
El ordenamiento de los medicamentos y dispositivos
médicos en las áreas respectivas se realizan de acuerdo
con el procedimiento establecido para tal fin
Se orienta al usuario en el usos correcto de los dispositivos
médicos y dispositivos médicos
PROCEDIMIENTOS
Tiene alguna alianza con una IPS
Se utiliza los elementos de protección personal ( guantes,
gafas, bata) para procedimientos que puedan generar
exposición a salpicaduras o sustancias
Se realiza toma de presión

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Cuenta con el programa de tecnovigilancia
Cuenta con el programa de farmacovigilancia
El personal realiza el lavado de manos o higiene según el
caso antes de cada procedimiento y después de salir de
este
Cuenta con un programa de seguridad industrial
Los extintores tienen acceso libres y delimitados
Están vigentes
Existen planos y señales de evacuación
Realizan simulacros de evacuación
Cuentan con procedimientos para el manejo de
eventualidades (derrames, roturas, etc.)
Tienen en cuenta pedir la formula médica para el
procedimiento de inyectologia
GESTIÓN DE RESIDUOS Y SALUD OCUPACIONAL

Los desechos son clasificados en su fuente de generación


según el código de colores :
Rojo: residuos contaminados
Verde: Residuos comunes ( vasos desechables, papel
cartón, empaques de alimentos, empaques de
medicamentos y dispositivos médicos
Gris: vidrio, papel, cartón
Cuentan con un protocolo de lavados de manos
Cuentan con el guardián en inyectologia
Tienen un contrato con RH
Realizan aseo general en todas las áreas
El personal cumple las normas de comportamiento en las
áreas
Existen restricciones al uso de joyas y maquillaje en las
áreas de elaboración
Los recipientes para desechos están ubicados cerca de los
sitios de generación donde se realiza los procedimientos

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