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9no Tetramestre
Contenido
1. Introducción. 2
1.1. Concepto ISO 9001-2015. 2
2. Desarrollo. 3
2.1. Política de calidad de Eaton Bussmann. 3
2.2. Ciclo PDCA 4
2.3. Análisis DOFA 5
2.4. Liderazgo 5
2.5. Planificación 5
2.6. Soporte y recursos. 5
2.7. Comunicación. 6
2.8. Operación. 6
2.9. Sistema de gestión de calidad. 6
2.10. 8D’S 7
2.11. Gráficos de Control X-R 9
2.12. Obligaciones de los proveedores. 10
2.13. Actividades del líder de producción para el cumplimiento 12
3. Conclusiones 14
4. Bibliografía. 15
1. Introducción.
1.1. Concepto ISO 9001-2015.
1. Revisión sistemática
2. Especificación de diseño
3. Borrador del comité
4. Proyecto de norma internacional
5. Proyecto final de norma internacional
6. Publicación de la norma internacional
Esta norma tiene 25 años de historia y han pasado 5 versiones siendo la primera en
1987 y la ultima en Septiembre de 2015, ha tenido revisiones de 2 tipos la primera es la
revisión menor donde se aclaran interpretaciones de algunos literales y revisión mayor
donde si hay cambios o eliminación de requisitos a las normas de sistema de gestión,
Junto a al ISO trabaja el foro internacional de acreditación quien da un plazo a las
empresas de un lapso de 3 años para hacer la transición a la versión vigente. En su
versión 2015 se establece una estructura de alto nivel alineando las diversas formas de
compatibilidad entre sistemas de gestión de calidad, asegurando que todos los
sistemas sean compatibles creando una unidad en cuanto a vocabulario y requisitos.
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Página oficial de la organización internacional de estandarización
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2. Desarrollo.
La norma ISO tiene 10 capítulos los primeros 3 hablan de generalidades (¿en
dónde se puede aplicar? ¿Qué normas se pueden tomar como referentes? ¿Y los
términos y definiciones para interpretarla adecuadamente? A partir del capítulo 4 hasta
el 10 encontramos los elementos que un sistema de gestión de calidad debe
implementar.
El nombre del Ciclo PDCA (o Ciclo PHVA) viene de las siglas Planificar, Hacer, Verificar
y Actuar, en inglés “Plan, Do, Check, Act”. También es conocido como Ciclo de mejora
continua o Círculo de Deming, por ser Edwards Deming su autor.2 Esta metodología
describe los cuatro pasos esenciales que se deben llevar a cabo de forma sistemática
para lograr la mejora continua, entendiendo como tal al mejoramiento continuado de la
calidad (disminución de fallos, aumento de la eficacia y eficiencia, solución de
problemas, previsión y eliminación de riesgos potenciales…). El círculo de Deming lo
componen 4 etapas cíclicas, de forma que una vez acabada la etapa final se debe
volver a la primera y repetir el ciclo de nuevo, de forma que las actividades son
reevaluadas periódicamente para incorporar nuevas mejoras. La aplicación de esta
metodología está enfocada principalmente para para ser usada en empresas y
organizaciones. (https://www.pdcahome.com)
En el capítulo 7 soporte,
En el capítulo 8 operación,
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Autor, Edward Deming originador del ciclo (plan, do, check, act)
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Siendo el verificar
Y el capítulo 10 mejora,
2.4. Liderazgo
2.5. Planificación
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Según el diccionario La matriz DOFA o matriz FODA es un método de planificación que debería ser aplicado por
todo dueño de negocio en apertura, ya que permite tener los enfoques claros de cuáles son los aspectos buenos y
malos de su nuevo negocio, permitiendo de tal forma buscar soluciones para sus aspectos negativos, logrando así la
mejoría progresiva del negocio.
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2.7. Comunicación.
2.8. Operación.
También encontramos todos los elementos de medición que permitan realizar las
actividades de monitoreo, medición, análisis y evaluación de la conformidad del sistema
de gestión y a la satisfacción del cliente. La organización debe planificar auditorías
internas en consideración con el estado de los procesos, resultado de auditorías
previas, los objetivos de calidad la retroalimentación del cliente y cambios que
impacten a la organización la alta dirección en intervalos planificados debe realizar la
revisión al sistema de gestión de la calidad para evaluar su eficacia, conveniencia y
adecuación.
Un SGC debe funcionar de forma que genere la confianza necesaria en los servicios
que realmente satisfacen las necesidades/expectativas del cliente, haciendo más
énfasis en la prevención de los problemas que en su detección después de producirse.
Además, debe aplicarse a todos los procesos, actividades o tareas con incidencia en la
calidad de un producto o servicio, por lo que debe ser tan amplio como sea necesario
para alcanzar los objetivos de calidad.
Por último, debe insistir y posibilitar una mejora continua de esa misma calidad que
asegura, a todos los niveles y en todas las áreas de la organización. Por tanto, el SGC
es un ente vivo, que debe ser revisado y adaptado a medida que cambia la
organización o sus actividades.4
Siempre se busca la mejora continua en cada proceso que realizamos siguiendo los
lineamientos de la política de calidad de Eaton, buscando siempre tener control sobre
cualquier proceso que se maneje dentro de la organización, como lo son las ordenes de
producción, que cada producto que se realice se haga con los componentes con los
que se indica la orden de producción sin que falte uno y sin agregar materiales de más
a el producto.
Se cuenta con Inspectores de calidad que son los encargados de monitorear que
estemos haciendo los materiales como se deben de hacer, teniendo en cuenta siempre
que la persona que está ejecutando la operación este lo suficientemente entrenada y
comprenda la importancia que es su operación para poder brindar un buen producto a
nuestros clientes, comprendiendo los documentos que se tienen que contemplar para
poder elaborar el fusible correctamente como lo son las instrucciones de trabajo y as
ayudas visuales que es la parte que tienen que hacer los operadores para poder
contribuir a la calidad de nuestros productos, siempre concientizando a los trabajadores
para que ayuden a la mejora continua de nuestros procesos y poder así hacer el trabajo
más fácil y rápido para todos.
Eaton Bussmann siendo una empresa grande ah tenido grandes éxitos en cuanto a
calidad ya que el año 2017 fue una de las mejores ganando un premio por haber
trabajado de la manera correcta y haber satisfecho a varios clientes.
2.10. 8D’S
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http://www.calidad.ulpgc.es
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“Si me dieran una hora para salvar el planeta, consumiría 59 minutos averiguando el
problema y tan solo uno resolviéndolo” Albert Einstein5
Primero, formar un equipo de expertos para cubrir todas las funciones, para ello se
debe formar un equipo con personas que sepan de varios temas y realicen diferentes
opciones para poder llegar al problema a raíz, aportando cada quien sus ideas para
poder resolver el problema.
Segundo, definir el problema, en este podemos hacer uso de los 5 porque? Teniendo
en cuenta que logrando una buena descripción del problema nos ayudara mucho en la
resolución de los problemas en un mayor porcentaje, por lo tanto es una de las más
importantes.
Tercero, implementar una acción provisional de contención, sabemos que no todos los
problemas se pueden implementar la mejora de la noche a la mañana, dependiendo de
la magnitud del problema, se tiene que desarrollar unas medidas para que no vuelva a
suceder el problema en el transcurso en el que se implementa la mejora.
Cuarto, identificar la causa raíz, para este método podemos emplear varios sistemas
para analizar el problema como por ejemplo el diagrama Ishikawa el cual nos sirve
para poder encontrar la causa raíz.
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(Ulm, Alemania, 1879 - Princeton, 1955) Científico estadounidense de origen alemán.
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http://www.leansolutions.co
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Séptimo, prevenir que vuelva a aparecer un problema similar en este punto es donde se
establecen los sistemas para poder controlar la maquinaria y/o proceso para medir el
comportamiento y obtener los datos de cómo se tiene que comportar el proceso.
Octavo, por último es el reconocimiento a los esfuerzos de los empleados, esto es para
poder motivar a los empleados a seguir buscando mejoras para que la empresa siga
creciendo aún más.
La nueva ISO 9001 del 2015 se encuentra enfocada al liderazgo de la alta dirección y
de los responsables de cada proceso. El motivo de la ausencia de un representante de
dirección es conseguir que la dirección se involucre en el Sistema de Gestión de
Calidad.7
Los gráficos de media vs. Rango, también llamados gráficos XR, son gráficos
realizados para el seguimiento estadístico del control de calidad de piezas en múltiples
sectores, incluyendo el de la automoción. Permiten detectar la variabilidad,
consistencia, control y mejora de un proceso productivo. En el caso de nuestro sector,
se compone de los elementos siguientes:
Un método que es de mis favoritos, porque fue la primera técnica que implemente en i
empresa es la de los gráficos X,R de promedios y rangos con el que podía leer la
variación que existe en la prensa que corta las láminas en donde teníamos problemas
porque cada vez que se corría existía una enorme variación de un día a otro, así que
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ISO 9001-2015 (https://www.nueva-iso-9001-2015.com)
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Metrología http://www.measurecontrol.com
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con esto se logró controlar cualquier tipo de variación y se creó un estándar para
realizar las cosas de la misma manera todos los días.
Ambas graficas deben de tener un límite superior e inferior así como la meda, para
poder ver visualmente cuando el material se está saliendo de control y revisar su
comportamiento diario. Para poder determinar los valores de los límites es necesario
tomar al menos veinticinco muestras para poder calcular los límites con valores que
sean correctos.
El grafico X-R son muy importantes en la industria ya que se puede determinar cuál es
la causa de la variación, como puede ser por ejemplo; el operador al manipular el
material y/o máquina de manera incorrecta, material fuera de especificación de plano,
Etc… y así poder detectar cual es la causa que origina la variación en el producto.
requisitos específicos del cliente y/o mercado.9 (Eaton supplier excelence manual,
2011,4)
La política de calidad de Eaton Bussmann está basada en que cada uno de nosotros
somos responsables de la calidad de nuestros productos y trabajamos para poder
satisfacer a los clientes que nos compran, Eaton Bussmann abastece de fusibles para
todo el mundo y de todo tipo de fusibles para todo aparato electrónico.
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Siempre se busca tener los mejores clientes cumpliendo con los estándares de calidad deseados.
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El Dr. Williams E. Deming, físico y matemático americano fue el creador de este sistema también llamado PHVA
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Además la familia normativa ISO 9000 de la cual la 9001 represeta los requerimientos
oficiales, se renueva y actualiza conforme a los cambios tecnológicos y sociales que se
producen en el mundo con el paso de los años. Desde su nacimiento en 1987 la serie
de normas ISO 9000 ha necesitado de 4 revisiones para mantenerse como referente en
los estándares mundiales de calidad, la version de 1994, la de 2000, la de 2008 y la de
2015 con la que se trabaja actualmente.
3. Conclusiones
A nivel general la norma ISO 9001 en su versión 2015 tiene un claro enfoque en gestión
del riesgo para implementar estos requisitos se puede tomar como norma referente la
ISO 31000 en esta se detalla el enfoque en sistemas de gestión teniendo clara la
interacción de cada uno de sus procesos, fortalece el tema de liderazgo en la
implementación, tener en cuenta no solo al cliente si no a todas las partes interesadas
dentro de la organización tiene unos cambios relevantes con relación a la versión
anterior, mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de
servicios, desaparece el termino de acción preventiva, el concepto de compras se ha
sustituido por suministros y servicios externos, los términos documentos y registro son
reemplazados por la información documentada, se excluye como parte de la
competencia del personal el concepto de habilidades
4. Bibliografía.
(https://www.iso.org)
(https://www.pdcahome.com)
http://www.calidad.ulpgc.es
http://www.leansolutions.co