1.

ANTECEDENTES

Desde el año 1962 los Laboratorios “XYZ” del Perú comienzan su introducción en Bolivia, con la
instalación de la sucursal en Bolivia para la fabricación de productos farmacéuticos Los laboratorios
“XYZ” fue fundado el año 1968.

La empresa es actualmente como especificación del tamaño es una pequeña empresa y su

producción es intermitente ya que se cuenta con horarios específicos de trabajo.

 Actividad: fabricación y comercialización de productos farmacéuticos de uso exclusivo

humano

Los laboratorios farmacéuticos “XYZ” cuenta con una variedad de productos los cuales van en
líneas de producción las cuales son las siguientes:
 Línea de líquidos: En esta línea se elaboran los jarabes, soluciones, suspensiones.
 Línea de semisólidos: En esta línea se elaboran las pomadas.
 Línea de sólidos: En esta línea se elaboran productos sólidos como ser los
comprimidos y capsulas, polvos.

2. DIAGNOSTICO

Para el diagnostico se debe realizar el análisis interno como externo de la empresa denotando su
situación actual frente al mercado o la competencia.

2.1. ANÁLISIS DE FACTORES EXTERNOS

Tabla 1 Análisis de factores externos

OPORTUNIDADES

Se cuenta con productos como los jarabes y pomadas que son exigidos en diferentes partes del
O1 País (La Paz, Cochabamba, Santa Cruz, Tarija, Oruro, Sucre y Potosi) según antecedentes
históricos de la empresa “XYZ”

La empresa cuenta con la constancia del cumplimiento de las Normas de los BPM Farmacéuticos,
O2 también con las normas USP, para el proceso de producción en cuanto la utilización, validaciones
de materias primas, materiales e implementos de seguridad.

La empresa tiene una variedad de productos de calidad cuyas fórmulas cuentan con un mayor
O3
rendimiento como medicamento.

AMENAZAS

Aprobación o restricciones del ministerio de Salud (AGEMED) de los procesos y ambientes de

A1
producción

Las instalaciones de la planta de producción son afectadas por la ubicación geográfica, se encuentra
A2
sobre una vertiente la cual provoca humedad y deterioro de las áreas.

Falta de capacidad de financiamiento para inversiones en la producción, ocasionalmente no se logra

A3 contar con los préstamos externos para futuras inversiones, también son afectadas a deudas
externas de la empresa.
 2.2. ANÁLISIS DE FACTORES INTERNOS
Tabla 2 análisis de factores internos

FORTALEZAS

La empresa consta con productos con fórmulas únicas y a lo largo del tiempo no se hicieron
F1
modificaciones mejorando su efectividad como medicamento.

Se cumple con las normas de BPM exigidas por lo cual la línea de polvos tiene una buena calidad
F2
de producción y es la línea de producción habilitada para la venta de

Existe un personal capacitado el cual se encarga del seguimiento y control de cada uno de los POE´s
F3
de cada producto, también personal capacitado en el control de proceso de producción.

DEBILIDADES

Se deben mejorar las instalaciones de alcantarillado, para el cumplimiento del Rasim para el uso
D1
de agua en la producción, y sea aprobado por el ministerio de medio ambiente y Agua.

La empresa no cuenta con maquinaria de alta tecnología, por lo cual la producción se realiza
D2
interactuando con la maquina la producción se realiza manualmente.

No existen registros históricos completos de producciones pasadas, y algunos productos están

D3
restringidos por la entidad de AGEMED.

2.3. ANÁLISIS FODA

Tabla 3 Matriz FODA

OPORTUNIDADES AMENAZAS

Se cuenta con productos como los jarabes que son Aprobación o restricciones del ministerio de Salud
exigidos en diferentes partes del País; aprobado por (AGEMED) de los procesos y ambientes de
el Ministerio de Salud. producción

La empresa cuenta con la constancia del Las instalaciones de la planta de producción son
cumplimiento de las Normas de los BPM afectadas por la ubicación geográfica, se encuentra
Farmacéuticos, para proceso de producción para sobre una vertiente la cual provoca humedad en el
utilización de materiales, implementos de seguridad. ambiente y va degradando las instalaciones.

Para la distribución y venta de los productos no es

Falta de capacidad de financiamiento para
necesaria la publicidad en distintos tipos de medios
inversiones en la producción, ocasionalmente no se
ya que se cuenta con clientes que dan la mejor
logra contar con los préstamos externos para
recomendación del producto y ahí nace la publicidad
futuras inversiones, también son afectadas a
de boca en boca, debido a que se cuenta con
deudas externas de la empresa.
productos de calidad.

FORTALEZAS DEBILIDADES

CUANTITATIVAS CUALITATIVAS CUANTITATIVAS CUALITATIVAS

La empresa cuenta con La empresa consta con La empresa solo No se producen otros
51 productos productos con fórmulas produce un producto productos ya que
únicas. actualmente el cual es requieren la aprobación
el PERFUNGOL. de control de calidad.
La Doctora encargada del Existe un personal Para las áreas de Las instalaciones de
área de Regencia aún encargado del Jarabes se cuenta con alcantarillado, deben
tiene en vigencia 19 seguimiento y control de un sistema de cumplir el Rasim para el
POE´s de productos que cada uno de los POE´s tratamiento de agua no uso de agua en la
aún se puede realizar su de cada producto. habilitada. producción.
producción.

2.4. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA

Tras el diagnostico a la empresa “LABORATORIOS XYZ” se pudo observar que existen líneas de
producción sin funcionamiento lo cual no aporta ningún beneficio a la empresa, y deben ser
aprobadas por la entidad AGEMED para la reactivación de producción, reactivar por prioridad el
sistema de purificación agua para la elaboración de jarabes, suspensiones, soluciones y también
pomadas.

2.5. CAUSAS RAÍCES Y SU IMPORTANCIA

Para hallar la causa raíz del problema ya definido, se comenzara por el estudio y análisis de las causas
principales.

Tabla 4 Lluvia de ideas

Nº LLUVIA DE IDEAS

1 Deficiencia en la infraestructura, adecuación de las áreas a ambientes existentes.

2 Falta de registros históricos, procesos faltantes no documentados.

3 Exigencia de entidades públicas AGEMED respecto a cumplimientos de los BPM.

4 Deudas externas que afectan al financiamiento de inversiones en la producción.

5 Maquinaria sin manuales, falta de capacitación del personal para su uso efectivo.

6 Actualización del documentos para los procesos como por ejemplo los POE´s.

7 Falta de maquinaria para la aprobación de productos por parte de control de calidad.

Contaminación en los ambientes de producción, debido a instalaciones subterráneas de agua

8
que generan humedad en los ambientes.

9 Situación económica deficiente para inversiones en compra de materia prima e insumos.

10 Retardos de entrega de lotes por falta de materiales.

11 Variaciones en las balanzas, falta de mantenimiento a las maquinarias.

12 Incrementar los materiales y ambientes para una mejor seguridad industrial.

13 Control y análisis de residuos, respecto al impacto ambiental.

Instalaciones faltantes como ser de gas, de agua para la producción en distintas áreas de
14
producción.

Se tarda bastante tiempo en el proceso de dosificación de los productos a causa que se realiza
15
aun manualmente.
 Existe una vertiente bajo la Falta de programación
planta de producción lo cual de las producciones
provoca humedad en los ambientes

Falta de instalaciones (Gas y agua) La MP no puede ser

Cambiada en la FM.
Retrasos de entrega
de MP e INSUMOS
No hay un personal
Especializado para
Mantenimiento de los E.
Deudas externas que
Afectan a la produccion Ineficiente funcionamiento del sistema de
purificación y suministro de agua para la
Producción en el área de líquidos
Adquisición de materias
Primas del exterior, costosas

Equipo guardado a
causa que no se conoce su manejo

No se cuenta con maquinaria Falta de procedimientos

De tecnología avanzada Operativos

En el diagrama de pescado el problema principal se encuentra en la cabeza del pescado en el cual sus
espinas describen las causas y los efectos de cada uno de los problemas planteados para hallar la
causa raíz del problema, en este caso es el ineficiente funcionamiento del sistema de purificación y
suministro del agua para la producción en el área de líquidos (Jarabes, pomadas, suspensiones y
soluciones)

ANALISIS PARETO

Peso
Nro. Criterios de evaluación
(de 1 a 10)
1 Cumplimiento de los estándares de calidad 10
2 Eficiente sistema de purificación y suministro de agua 8
3 Perfil de la empresa ante la competencia 5

Criterios TOTAL
Nro.
Causas PONDERACIÓN
1 Falta en la programación de la producción 193
2 Instalaciones deficientes en la producción de líquidos. 206
Cumplimiento de las normas bpm farmacéuticas para el
3 209
cumplimiento de los ambientes
La producción aún se realiza manualmente no se cuenta con
4 194
tecnología avanzada
5 Documentos históricos de producción inexistentes 79
 Personal que desconoce todos los procesos con los que la
6 56
empresa cuenta
7 Materia prima costosa que se obtiene de empresas extranjeras 23
8 Retrasos de entrega de pedidos de material acondicionado 31
Se necesitan más operarios para producciones mayores a la
9 41
producción estándar
10 Falta de procedimientos operativos 217
%
Nro. Causa Ponderación %
Acumulado
1 Falta de procedimientos operativos 217 17,4% 17,4%
Cumplimiento de las normas bpm
2 farmacéuticas para el cumplimiento de los 209 16,7% 34,1%
ambientes
Instalaciones deficientes en la producción
3 206 16,5% 50,6%
de líquidos.
La producción aún se realiza manualmente
4 194 15,5% 66,1%
no se cuenta con tecnología avanzada
5 Falta en la programación de la producción 193 15,5% 81,6%
Documentos históricos de producción
6 79 6,3% 87,9%
inexistentes
Personal que desconoce todos los procesos
7 56 4,5% 92,4%
con los que la empresa cuenta
Se necesitan más operarios para
8 producciones mayores a la producción 41 3,3% 95,7%
estándar
Retrasos de entrega de pedidos de material
9 31 2,5% 98,2%
acondicionado
Materia prima costosa que se obtiene de
10 23 1,8% 100,0%
empresas extranjeras

250 100.0%
90.0%
200 80.0%
70.0%
150 60.0%
50.0%
100 40.0%
30.0%
50 20.0%
10.0%
0 0.0%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
 3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO Y METODOLOGÍA DE TRABAJO
3.1. OBJETIVOS
3.1.1.OBJETIVO GENERAL
Mejorar la productividad en la empresa, implementando la reactivación y diseño
sistemático de los productos líquidos de las líneas de producción para que se
generen mayores beneficios.

3.1.2.OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Sistematizar el proceso y la elaboración de la producción de los jarabes.
Identificar y evaluar las condiciones de la infraestructura que pudiesen afectar en
la producción, los procesos, permisos de AGEMED los clientes o el producto, para
implementar acciones de control de procesos.
Medir el trabajo de un obrero que realiza su tarea bajo normas establecidas, para
identificar tiempos improductivos.

3.1.3.RESULTADOS ESPERADOS
 Reactivar la línea de líquidos para generar beneficios, de la producción de jarabes,
soluciones, suspensiones y pomadas.
 Mejorar la situación actual económica de la empresa “Laboratorios XYZ”, las
ganancias que se obtengan en la producción de los jarabes serán una ganancia
extra o un porcentaje extra de pago para la reducción de deudas actuales.

3.2. PLAN DE TRABAJO

El plan de trabajo es la reactivación de una línea de producción la cual es la preparación de los
jarabes ya que se cuenta con el proceso escrito de la fabricación también se cuenta en los
almacenes los materiales para la fabricación, se tiene previsto que el área debe ser aceptada por
la entidad AGEMED para comenzar la producción y la venta de los productos y para esto se
utilizaran las herramientas como ser el estudio de métodos y la medición del trabajo.

3.2.1.DIAGRAMA DE GANTT DEL PLAN DE TRABAJO (MS PROJECT)

PLAN DE TRABAJO
21/03 05/04 20/04 05/05 20/05 04/06 19/06
Analisis y estudio de la empresa
Estudio de las areas en retencion por aprobacion de AGEMET
pedido de materias primas e insumos para la produccion
Estudio y analisis de indicadores de desempeño de la linea de…
Analisis y control de calidad del producto
estudio y analisis de procesos de produccion de la linea de jarabes
primera prueba piloto para la elaboracion de los jarabes
analisis de control de calidad del jarabe
seguna prueba piloto de la preparacion de los jarabes
analisis de control de calidad del jarabe
aplicación del plan de mejora para la produccion de lotes en…