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METODOLOGÍA:
1. Seleccione un solo proceso identificando dentro de él los aspectos más
relevantes para el SGC (Realice un Mapeo del Proceso).
2. Complete el formato “Ficha de Caracterización de Procesos” (SIPOC)
sugerido para el presente taller.
3. Concluir y presentar según instrucciones dadas en clase.
1
2
Ficha de Caracterización de Procesos
SIPOC
PROVEEDOR CONTROL
INDICADORES DE
DESEMPEÑO
Elementos
Elementos
a b c d e de salida
de entrada
CLIENTE
SUB - PROCESOS
RECURSOS
3
Mapa de Procesos (ejemplo)
PROCESOS ESTRATEGICOS
Enfoque
al cliente Visión y Políticas y Estructura Comunicación Provisión de Revisión por
CLIENTE DIRECCIÓN Misión Objetivos Organizativa Interna Recursos La Dirección
PROCESOS OPERATIVOS
Requisitos de calidad - servicio
CLIENTE
DISEÑO Y DESARROLLO
Requisitos Legales
AUTORIDADES
Proveedores de
PRODUCCIÓN Servicios
Pronósticos de Ventas
MERCADO
Productos y servicios
CLIENTE
Pedido de productos y servicios COMERCIALIZACIÓN
CLIENTE Documentos de Cobranza
PROCESOS DE SOPORTE
Evaluación Evaluación Mantenimiento Resguardo Soporte Control de Gestión
Capacitación Gestión Gestión Asesoria
De De De De De Calidad De
Del Personal Contable Financiera Legal
Desempeño Proveedores Maquinas información Sistemas Cobranzas
4
4 preguntas básicas para evaluar
procesos
• ¿Se han asignado responsabilidades?
5
FICHA DE CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS (SIPOC) - EJEMPLO
6
FICHA DE CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS (SIPOC)
a b c d e
a.
b.
c.
d.
e.
Documentos de referencia Requisitos que aplican (SIG, NL, otros) Indicadores de desempeño
7
Talleres
TALLER Nº 2
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
TALLER: relacione las definiciones que se dan a continuación con sus respectivos términos. Utilice la
Norma Internacional ISO 9000:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad” – Fundamentos y Vocabulario
TIEMPO: 40 MINUTOS
9000:2015
N° DEFINICIÓN TÉRMINO
1 Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos
2 Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
3 Categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos,
procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional
4 Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
5 Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que
cumple los requisitos para ese producto
9000:2015
N° DEFINICIÓN TÉRMINO
1 Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de
la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión
en que se cumplen los criterios de auditoría
2 Conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico
3 Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia
4 Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son
pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables
5 Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a
los criterios de auditoría
6 Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los
objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría
7 Organización o persona que solicita una auditoria
8 Organización que es auditada
9 Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría
10 Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría
11 Persona que aporta experiencia o conocimientos específicos con respecto a la
materia que se vaya a auditar
12 Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes
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Talleres
9000:2015
N° DEFINICIÓN TÉRMINO
1 Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan
2 Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos
3 Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad
4 Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal
como se expresan formalmente por la alta dirección
5 Algo ambicionado, o pretendido, relacionado a la calidad
6 Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización
7 Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una
organización
8 Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a
la calidad
9 Parte de la gestión de la calidad]enfocada al establecimiento de los objetivos de
la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los
recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad
10 Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la
calidad
11 Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirán los requisitos de la calidad
12 Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir
con los requisitos de la calidad
13 Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos
14 Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados
15 Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
9000:2015
N° DEFINICIÓN TÉRMINO
1 Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos
2 Organización formada por organizaciones o personas miembro
3 Sistema de instalaciones, equipos y servidos necesarios para el funcionamiento
de una organización
4 Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
5 Persona u o r g an i zac ió n que podría recibir o que recibe un producto o un
servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella
6 Organización que proporciona un producto o un servicio
7 Persona u o r g a n i z a c i ó n que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisión o actividad
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Talleres
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Talleres
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TALLER N° 3
POLITICA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2015
1. OBJETIVOS:
Estar capacitados para formular una Política del Sistema de Gestión de la
Calidad basado en la Norma Internacional ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión
de la Calidad –Requisitos.
2. INSTRUCCIONES:
Analice la siguiente Política y contraste con los requisitos del apartado de
Política de la norma Internacional: ISO 9001:2015 (5.2), luego conteste a
las preguntas formuladas.
En el Anexo N° 1, al final del taller, encontrará los requisitos de la norma
internacional para una Política de la Calidad; formule usted en base a estos
requisitos una “Política de la Calidad” para una Organización a libre
elección.
Como ejemplo se les ha brindado una Política del Sistema de Gestión de una
industria, la cual le servirá de referencia para desarrollar el presente taller.
Preguntas:
1. Escriba el párrafo que indica el cumplimiento de: “compromiso de mejora
continua”.
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………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
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………………………………………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………………………………..
3. Indique si se han incluido algunos elementos que permiten verificar si la
política es revisada para asegurar su continua adecuación. Escriba aquellos
elementos / párrafos que cumplan con este requerimiento:
………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
4. ¿De qué forma verificaría que la política ha sido comunicada y entendida dentro de
la organización? Escriba el párrafo correspondiente.
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………….
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ANEXO 1:
INSTITUCION EDUCATIVA
No. PROCESO/SUBPROCESO/OPERACIÓN MODO DE FALLO EFECTO CONTROLES ACTUALES G O D NRT ACCIONES A TOMAR
Cliente no se encuentra en condiciones preanalíticas Entrega de instrucciones de condiciones preanalíticas al Revisión y actualización instructivo condiciones preanalíticas que se
requeridas para el análisis solicitado Error en el resultado obtenido en el análisis realizado cliente del análisis solicitado 7 3 3 63 entrega al paciente
Error en la interpretación resultado obtenido
No existe documentación ni normativa al respecto
Maltrato a la hora de atender al paciente Insatisfacción del cliente actualmente 6 2 2 24 Elaboración y socialización de "Manual de atención al cliente"
Elaboración y socialización sobre normativa del Laboratorio en relación a
Mala imagen del Laboratorio "Presentación del personal"
Taller "Simulación de atención al cliente" para homologar conductas y
Disminución de la demanda del servicio comportamientos del personal
Ingreso de datos de filiación del cliente al Sistema AppLab Repaso, actualización y simulaciones repetidas en el manejo del sistema
errados y/o incompletos Mala identificación del cliente Manual de manejo del sistema AppLab 3 3 3 27 AppLab
Trabajadores con capacitación en el manejo del sistema
Mala codificación de la muestra a recolectar o tomar AppLas
No correspondencia entre la solicitud de análisis/Resultados Simulaciones en el manejo del sistema AppLab
Ingreso de datos errados o incompletos sobre análisis Capacitación permanente y actualización en el catalogo de análisis que
solicitados por el cliente Procesamiento de análisis no solicitados por cliente Capacitación en el sistema AppLab 4 4 5 80 realiza el Laboratorio
Desarrollo de habilidades y destrezas para leer y entender las Simulación de lectura de solicitudes de análisis, incidiendo en acrónimos
Resultados del cliente incompletos solicitudes de análisis solicitados utilizados para nombrarlos
Frente a la duda de la solicitud, consulta a Médico o personal Garantizar la presencia o comunicación con Médico Patólogo o personal
Incremento de costo por realización de análisis no solicitados con mas experiencia con mas experiencia
No generar Orden de trabajo y sticker codigo de barras Capacitación y revisión permanente en el manejo del hardware y software
necesarios para proceder a toma muestra Información errada al moemnto de toma de muestra Capacitación en el sistema AppLab 2 3 4 24 necesario para el procedimiento
PREANALÍTICO
3
PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE Proced-001
CALIDAD
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Página
CSIG RED GG 04-11-15
1. OBJETIVO
Describir la Metodología que la Empresa Industrias Asociadas S.A.
empleará para la Identificación y evaluación de posibles fallos resaltando
los puntos críticos con el fin de eliminarlos o establecer un sistema
preventivo (medidas correctivas) para evitar su aparición o minimizar y sus
consecuencias.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todas los procesos clave del Sistema Integrado
de Gestión (SIG) de la Empresa Industrias Asociadas S.A.
3. RESPONSABLES
3.1 Jefe de Planta y Jefe de turno: Realizar la matriz AMFE.
3.2 Alta Dirección: Asegurar los recursos para Implantar los controles y
participar en las revisiones y actualizaciones dala Matriz AMFE.
4. ABREVIATURAS
- SIG: Sistema Integrado de Gestión.
- AMFE: Análisis Modal de fallos y efectos.
- NRT: Numero de Prioridad del Riesgo.
5. DESCRIPCION DE LA METODOLOGIA
La aplicación de esta metodología se compone de 8 fases para su
desarrollo:
5.2 Listar los Modos potenciales de fallo. Para cada función definida en el
paso anterior se deben buscar todos los posibles modos de fallo
susceptibles de producirse. Un modo potencial de fallo es la forma en que
un componente, sistema o producto puede fallar en el cumplimiento de su
función. El fallo es una desviación o defecto de una función o
especificación.
5.3 Determinar los efectos potenciales de los fallos. Para cada modo
potencial de fallo se Identifica todas las posibles consecuencias que estos
pueden ocasionar a los clientes, tanto Internos como externos,
considerando que cada modo de fallo puede tener varios efectos
potenciales.
5.4 Describir las causas del modo de fallo. Para cada modo potencial de fallo
se deben Identificar todas las posibles causas. Es importante llegar a la
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PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE Proced-001
CALIDAD
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Página
CSIG RED GG 04-11-15
causa “raíz”, que puede ser ajustada o controlada para eliminar la fuente de
fallos. El método más eficaz para la Identificación de causas raíz son los
diagramas “causa efecto” o de Ishikawa.
5.6 Determinar los índices de evaluación para cada modo de fallo. Existen
3 índices de evaluación:
Página 2
PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE Proced-001
CALIDAD
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Página
CSIG RED GG 04-11-15
Página 3
PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE Proced-001
CALIDAD
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Página
CSIG RED GG 04-11-15
TABLA 2.
Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo.
FRECUENCIA CRITERIO VALOR
TABLA 3.
Clasificación de la facilidad de detección del modo de fallo.
DETECTABILIDAD CRITERIO VALOR
Muy Alta El defecto es obvio. Resulta muy improbable que no 1
sea detectado por los controles existentes
Alta El defecto, aunque es obvio y fácilmente detectable, 2-3
podría en alguna ocasión escapar a un primer
control, aunque sería detectado con toda seguridad
a posteriori.
Mediana El defecto es detectable y posiblemente no llegue al 4-6
cliente. Posiblemente se detecte en los últimos
estadios de producción
Pequeña El defecto es de tal naturaleza que resulta difícil 7-8
detectarlo con los procedimientos establecidos hasta
el momento.
Improbable El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo 9-10
percibirá el cliente final
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PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE Proced-001
CALIDAD
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Página
CSIG RED GG 04-11-15
Donde:
- G: índice de Gravedad.
- O: índice de Ocurrencia.
- D: índice de Detección.
5.8 Acciones a tomar: Se indican las acciones propuestas para reducir el NRT
de los modos de fallo seleccionados.
6. REGISTROS GENERADOS:
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TALLER N° 5
1. OBJETIVOS:
Clasificar los siguientes hallazgos evaluando las situaciones “objetivamente” y
determinando, de acuerdo a los requisitos normativos, si existe evidencia para declarar
una No Conformidad o solo una Observación.
2. INSTRUCCIONES:
Analice cada una de las situaciones que se presentan, indicando a que sección y/o
párrafos de la norma ISO 9001:2015 corresponde; además, indique si ésta situación
corresponde a una No Conformidad u solo Observación.
TIEMPO:
60 minutos.
1. Al visitar las oficinas de una gran organización, mientras dirigía una auditoría,
un auditor descubrió que no había ningún método para registrar las quejas del
cliente según el procedimiento que él había visto durante su estudio de oficina.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
2. El Director de Ventas dijo a los auditores que él había dado el anexo del Jefe
del Taller a los clientes, para que pudieran telefonear y poder cambiar las
cantidades de las órdenes de compra emitidas sin ninguna demora.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
1
4. Un equipo auditor al visitar una firma encontró lo siguiente:
a. Los planos codificados para taller de extrusión estaban fuera de fecha.
b. Las normas conservadas por la oficina de planos se habían anulado.
c. La lista de proveedores seleccionados mantenida por uno de los
compradores no se había actualizado.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
5. Una fábrica de telas para velas de yates, realizaba una cantidad de medidas
utilizando cintas y metros que a veces eran difíciles de leer con el sistema de
iluminación provisto en el taller de fábrica. Cuando los auditores preguntaron
sobre el control de equipos les dijeron que las cintas métricas no estaban
incluidas en el sistema de calidad.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
……………………………………………………………..……………………….
2
9. Un operador que usa un computador para totalizar el costo de los productos
contenidos en un almacén de depósito, sumaba individualmente el costo de los
productos utilizando una cierta secuencia de teclado para que el programa
informático hiciera el cálculo por él. El auditor preguntó si tenía instrucciones
escritas para realizar este cálculo. El operador respondió que no y que él era el
único que sabía cómo operar ya que había aprendido el uso del programa por el
mismo y además era uno de los más antiguos trabajadores.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
10. En la visita a una compañía farmacéutica un auditor descubrió que sin consulta
ni notificación a ningún otro departamento, el departamento de compras había
emitido un pedido de tiritas a un suministrador nuevo, porque el suministrador
tradicional estaba en medio de una huelga, por lo que los suministros se
retrasaban en su llegada.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
11. Aseguramiento de calidad descubrió esto y determinó que las tiritas estaban
fuera de especificaciones. Sin embargo, esto ocurrió 6 semanas más tarde y
para entonces varios miles de estuches habían sido exportados y nadie supo
cuales contenían las tiritas fuera de especificaciones.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
12. Una firma que fabrica materiales de construcción mostró a un auditor el registro
de las quejas de los clientes. Este contenía numerosas quejas abiertas durante
un periodo de tres meses relativas a muros revestidos.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
3
14. En la visita a un fabricante de herramientas, un auditor examinaba los
instrumentos usados en el taller y se encontró con varios manómetros sin
marcas de calibración ni de otro tipo. Al preguntar acerca de ello, el director de
calidad dijo que éstos eran usados para medidas comparativas y por ello no
entraban en el sistema de calibración, no le parecía necesario.
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
Apartado:
………………………………………………………………..…………………….
4
TALLER N° 6
PARTE I
1. OBJETIVO:
2. INSTRUCCIONES:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
PARTE II
1. OBJETIVO:
2. INSTRUCCIONES:
Nombre del
Participante:____________________________________________________________
ISO 19011:2011
N° PRINCIPIO DESCRIPCION
ISO 9001:2015
1. OBJETIVOS:
2. INSTRUCCIONES:
Las siguientes son descripciones de incidentes observados por un auditor durante el proceso de una
auditoria externa.
TIEMPO:
60 minutos.
CASOS PRACTICOS PARA DETERMINAR NO CONFORMIDADES
ISO 9001:2015
INCIDENTE 1:
El auditor preguntó si había una lista aprobada de proveedores. El Encargado de Calidad explicó
cómo se realiza esta lista y aclaró que a intervalos periódicos se modificaba pasándola después al
departamento de compras.
"Podría ver la lista de proveedores", preguntó al Jefe de Compras, el cual se dirigió al archivador
amarillo que contenía un apéndice con los proveedores aprobados. Con la lista en su mano el auditor
jefe pidió al administrativo que le llevara/al archivo de carpetas de órdenes de compra enviados y
procedió a verificar los proveedores contra la lista de proveedores aprobados. Miró doce al azar y
vio que once estaban en la lista pero uno no estaba. El nombre era ATC Ltda.
Le comentó esto al Director de Calidad y después de tomar unas notas preguntó que por qué ATC
Ltda. No estaba en la lista, "no sé", respondió el director de Calidad. "Es la primera noticia que tengo
de este nombre". "¿Sabe alguien por qué ATC no está en la lista?" preguntó el auditor jefe al
personal de Compras. La suplente del jefe de compras respondió que ATC era un proveedor nuevo
y que ella tenía antecedentes de que suministraba ese artículo con rapidez y con un importante
descuento para clientes nuevos, razón por la cual lo iban a incorporar a su lista de proveedores
habituales.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
Después visitaron el área de calibración de equipos donde el auditor jefe inspeccionó unos
instrumentos calibrados para ver si estaban identificados adecuadamente y cuál era su estado de
calibración.
"Gracias", dijo, "Parece que todo está en orden. ¿Podría describirme el proceso de cómo les llegan
los instrumentos para su calibración?". "Por supuesto, es muy simple.
Recibimos los instrumentos desde distintos puntos cuando se acerca la fecha de vencimiento de la
calibración".
El supervisor le mostró un fichero que contenía una lista completa de todos los instrumentos de la
fábrica con su localización número de referencia fecha de calibración y el procedimiento de
calibración a utilizar.
"O.K." dijo el auditor jefe mirando el procedimiento de calibración y confrontándolo con su lista de
verificación. "¿Qué ocurre si no recibe un instrumento a tiempo?"
El supervisor sonrió y dijo: "Como se indica en el procedimiento, yo envío una nota indicando que
ha vencido su calibración".
El auditor jefe quiso ver el archivo de notas de vencimiento y verificó más de una docena, había
retrasos desde una semana hasta un mes. Al ver esto quiso saber qué solución se tomaba. Se le
informó en un principio, aunque no constaba en el procedimiento, que alguien de la sala de
herramientas iba a buscar el instrumento pero en ese momento después de los últimos despidos ya
no se seguía este proceso y se esperaba que los supervisores solucionarán el problema cuando
pudieran.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
XYZ Ltd. es una compañía de servicios de inspección y pruebas. Dos de los operarios del Laboratorio
de Análisis de Alimentos no estaban utilizando gorros de nylon, una operaría tenía su blusa
desabotonada y estaba usando joyas. Los otros tres operarios estaban bien. El Procedimiento FAL
002 rev.2 (que es la versión actual) está disponible en el área y claramente describe, en la cláusula
7, el código de vestido que requiere que la blusa debe estar abotonada, se deben usar gorros de
nylon y no se permite el uso de joyas.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
INCIDENTE 4:
El termómetro muestra 128 grados centígrados. El medidor de flujo muestra 1.2 cm3/ min. Todos
los instrumentos tienen rótulos de calibración válidos. El auditor pide ver la especificación de
Proceso para esta estación. El operario le muestra la versión actual de la Especificación PSC02 que
estipula los siguientes parámetros de proceso:
El auditor pregunta al operario la frecuencia con que se verifican los parámetros. El operario le
explica que esto se hace normalmente cada hora y se registra en el cuadro de proceso. El auditor
verifica los cuadros correspondientes a los últimos días y nota que las lecturas de los parámetros no
han sido registradas desde el último cambio de tumo que se realizó cuatro horas antes. El operario
le explica que él estaba ocupado limpiando los reactores en otra línea y no había tenido tiempo de
tomar las lecturas.
Previamente el auditor había revisado el procedimiento PP16 que de hecho requiere la verificación
y registro de los parámetros de proceso cada hora.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
INCIDENTE 5:
En la oficina del Gerente de Calidad el auditor revisó los reportes de auditoria interna.
El auditor observó que regularmente en todos los ciclos de auditorías realizadas durante los dos
años anteriores el 70% de las no conformidades fueron hechas en el departamento de diseño. Los
procedimientos requerían una auditoria a todos los departamentos cada seis meses y esto fue
seguido estrictamente desde la implementación del sistema.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
En la sala de Producción el auditor observó dos básculas. La báscula de serie No. 1624 tiene un rótulo
pegado que indica la fecha para calibración, la cual era hace cuatro meses. La báscula de serie No.
1636 no tenía ningún rótulo de calibración pegado.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
INCIDENTE 7:
Antes de una auditoria en el Departamento de Diseño de XYZ pie el auditor revisó el Manual de
Diseño y Desarrollo y notó que no contenía controles para la validación del diseño. Durante la
auditoria el auditor revisó la documentación pertinente a la selección de diez proyectos terminados
99/007, 99/010, 99/020, 99/025, 99/031, 99/042, 99/051, 99/054, 99/062 y 99/070 y no pudo
encontrar ninguna evidencia de la actividad de validación del diseño. El Director de Diseño le explicó
que debido a que cada diseño era único y fuera de serie, la validación del diseño no aplicaba a su
organización.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?
En el departamento de diseño el auditor revisó la lista de cinco objetivos de calidad para ese
departamento. El auditor preguntó si los resultados de planeación que se llevaron a cabo para lograr
estos objetivos fueron documentados. El director de diseño respondió que este documento no fue
preparado, porque él creyó que esto suprimiría la creatividad.
Número de Incidente
Qué vi?
Donde lo vi?