ETICA EN LA INVESTIGACION

UNIVERSITARIA 3 EDICION.
ETICA EN LA INVESTIGACION UNIVERSITARIA (3 Edición)

c la
1. Detectar al menos tres PROBLEMAS éticos que harían inaceptable llevar a cabo
la investigación propuesta.

SE DEBERÁ ACTUAR CON EL INTERES DE GENERAR NUEVO CONOCIMIENTO,

DE APORTAR AVANCES AL DESARROLLO, DE BRINDAR SOLUCIONES A LOS
PROBLEMAS SIN ALTERAR EL ENTORNO NI A QUIENES LO HABITAN.

En la mayoría de los casos de investigación incluyendo sujetos humanos, el respeto a

las personas exige que los sujetos participen en la investigación voluntariamente y con
información adecuada. Sin embargo, en algunas situaciones la aplicación del principio
no es obvia. La inclusión de prisioneros como sujetos de investigación proporciona un
ejemplo instructivo. Por un lado, parecería que el principio de respeto a las personas
exige que no se prive a los prisioneros de la oportunidad de participar en la investigación
voluntariamente.

Por otro lado, en las condiciones de una prisión pueden ser obligados sutilmente o
influenciados indebidamente para participar en actividades de investigación para las que
no accederían en otras condiciones. En este caso, el respeto a las personas exigiría que
se protegiera a los prisioneros. Permitir que los prisioneros participen "voluntariamente"
o "protegerlos" presenta un dilema. En la mayoría de los casos difíciles, el respeto a la
persona, demandado por el propio principio de respeto, implica un equilibrio entre
exigencias conflictivas.

Sin embargo, aún el evitar daño requiere saber qué es dañino, y en el proceso de
obtener esta información las personas pueden exponerse al riesgo de daño. Más aún,
el Juramento Hipocrático exhorta a los médicos a beneficiar a sus pacientes "de acuerdo
a su conocimiento". Aprender qué beneficiará realmente puede requerir exponer
personas a riesgos. El problema planteado por estas cuestiones está en decidir cuándo
se justifica buscar ciertos beneficios a pesar de los riesgos involucrados y cuándo se
deben ignorar los beneficios a causa de los riesgos. Las obligaciones de beneficencia
afectan tanto a los investigadores individuales como a la sociedad en general, porque
se extienden tanto a proyectos de investigación particulares como a la institución de la
investigación en su totalidad

2. Identificar claramente a qué aspectos éticos afectan teniendo en cuenta lo

explicado hasta ahora.

Sin embargo, cuando se usan expresiones como "bajo riesgo" o "alto riesgo", como regla
general se refieren (también ambiguamente) a la probabilidad de sufrir un daño y la
severidad (magnitud) del daño previsto. El término "beneficio" se usa en el contexto de
la investigación para referirse a algo de valor positivo relacionado con salud o bienestar.
A diferencia de "riesgo", "beneficio" no es un término que expresa probabilidades.

3. Proponer posibles SOLUCIONES para esos problemas detectados.

Como se puede apreciar, éstos Comités de Bioética (ética) son de la mayor importancia
y necesidad en todas las instituciones en humanos o animales. Ellos le han de servir a
los pacientes (cuando éstos se encuentren consientes), a los médicos y a las
instituciones como guía o apoyo para la toma de decisiones más adecuadas en aquellos
casos en que se presenten conflictos y decisiones difíciles de carácter ético. La Bioética,
que se nos presenta como una nueva disciplina que se tiende entre la ciencia y la
tecnología (el conocimiento científico) y los principios y valores humanos (la ética),
toman a los Comités de Bioética o ética como una herramienta fundamental para que la
toma de decisiones en los conflictos éticos que se puedan presentar durante la
prestación de servicios de salud, hemos querido hacer este resumen como un aporte,
para que sirva de apoyo a todas y cada una de las instituciones y personas que laboran
en éstas; especialmente en nuestra área de influencia.

No es necesario entrar en cuestiones técnicas sobre la validez en el método como

tamaño de muestra o tratamiento estadístico, sino centrarse en los ASPECTOS ÉTICOS
relacionándolos con lo explicado en el curso.

Para realizar la valoración de los trabajos que recibas se tendrán en cuenta los
siguientes criterios:

1. Importancia de los problemas detectados y sus soluciones

2. Relación con aspectos éticos explicados en el curso.

Informar al paciente en forma amplia y entendible los aspectos más relevantes del
estudio, antes de realizar cualquier intervención: Es imprescindible en todos los
experimentos clínicos, en la mayoría de estudios de concordancia y en algunos estudios
observacionales.

El consentimiento informado consta de dos partes: 1. Información al paciente por escrito

y dialogo investigador-paciente (en donde se resuelven todas las posibles preguntas) 2.
Firma del consentimiento por parte del paciente o de su representante legal- y del
investigador ( los testigos son opcionales). Los siguientes son aspectos importantes del
consentimiento escrito:  Describir el estudio y el procedimiento  Mencionar los
beneficios esperados  Explicar posibles incomodidades y riesgos.  Comentar si hay
tratamientos alternativos existentes.  Aclarar las responsabilidades del paciente. 
Indicar que la información personal es confidencial.  Especificar quien es el
responsable de los gastos de intervención, de las posibles complicaciones, y si hay
compensaciones por efectos adversos (es necesario que la industria patrocinadora del
estudio, o la institución en la que se realiza, asuman esta responsabilidad; de lo
contrario, será el investigador el que responda o peor aún, el paciente).  Aclarar que
la participación es libre y voluntaria.  Permitir la revocatoria del consentimiento, sin
perjuicio de la relación médico-paciente.  Decir el nombre y teléfono de uno o más
investigadores para que los pacientes puedan contactarnos.

La expresión "principios éticos básicos" se refiere a aquellos conceptos generales que

sirven como justificación básica para los diversos principios éticos y evaluaciones de las
acciones humanas. Entre los principios básicos aceptados generalmente en nuestra
tradición cultural, tres son particularmente apropiados a la ética de investigaciones que
incluyen sujetos humanos: los principios de respeto a las personas, beneficencia y
justicia.

3. Razonamiento
La valoración deberá ser también debidamente razonada.

El deber y la responsabilidad de determinar la calidad del experimento recaen en la

persona que inicia, dirige ó implica a otro en el experimento. Es un deber personal y una
responsabilidad que no puede ser delegada con impunidad a otra persona.

la ética de la investigación con diversas temáticas, a saber: ética científica, no plagiar,

honestidad intelectual en referencia a las fuentes, investigación honesta, reconocer el
trabajo de los otros, enseñar que los resultados de las investigaciones no se deben
modificar especialmente si se van a publicar, rigor científico, llegar al fondo de los
resultados, comunicar los datos experimentales de manera verídica, entregar resultados
válidos, conocer y observar las normas para el manejo de animales y personas en la
experimentación científica, constatar los datos, proteger a los que participan en las
investigaciones, confidencialidad9 y objetividad.