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"Aseguramiento de {a Calidad de los Resultados de Ensayo" DIRIGIDO A: Personal de laboraloros ylo personas interesadas deniro del sector de la construccion que cequieran demostrar 1a confiabiidad de sus reslladas de ensayos, OBJETIVO GENERAL: Proporcioner a los partcigantes diversas formas de asegurar fa calidad de fos resultados de fos ensayos a través de le apjicacion de heramientas estadistices, ejempiifcando casos practices de ensayos en | sector de la ‘sonsiruacion OBJETIVOS ESPECIFICOS: > Der a connoer a los patcipantes las diversas formas de asagurar la calidad de fos resultados do los ensayos, ‘cue les perrritan cumple con los requisites solitados en los “Crterlos de interpretacién de la norma NVIX-EC- 47025-IMNC-2006, emitios y solcitados po la ema como parte dela aoreditacion de los labocatorios, 7 Dar a conocer como se sealiza el estido de repetilitad y reoroducibidad (F y R) conforme a la norma ISO 5725-2 y explicar Su interpretacién, asi como su apicacién en la valdacién de métedos de ensayo y en la ‘esimacion de ia inceridumbre ce a medic. ~ > Dar a condcer diversas herramientas astadslicas que permitan tener diversas opclones para demésirar _aseguramiento de la calidad de los rosutados Dar a conocer como establecer y documentar los oitrios gredenides de aceptacion y cechazo para los datos de control de calidad oblenides por fos leboratoros, para cada uno de fos ensayos sujetos a alcance de la acreditacion. > Como aplicar ios ensayos de aptiud en el aseguramiento dela calidad de los resutados de los ensayos. REQUISITOS DEL CURSO: Estar involucradns ene! arsa de oalidad o de taboatorio de su emoresa. Conoces los métados de ensayo reaiizados en el aboratorio ‘Conocimientos basicos sobre estadistica Presentarse con compuladora perscnalo caleuladora cientifica FECHAS DEL CURSO: 27 y 28 de agosto de 2009 HORARIO: de 900 a 17:00 EXPOSITOR: Ing. Armando Avias Aguas: aatias@mailineye com Tet: G1 (55) 8276-7200 ext. 124 Fax: 5276-7210 TEMARIO. ‘Conceples Generales sobre los procesos de medision, estoy, estacistica te ls ema 408 por la norma NMIX-EC-17025.INNC-2006 y, demas documentos a cumplir Reauisios sole ‘relacionados con el azequramisnto dela calidad de los resultados de los sayOS Aplicacion de los ensayos de apitud come parte del aseguramianto de la calidad. Citerios predefnidos de aceptaciin yrechazo para los datos de contol de calidad Herramientas estad'sticas y su aplcacion en al aseguramiento de la calidad de los resultados dé la medicion: ¥ Cartas de control ¥ Andis de varianea ¥ tstudent ¥- Estudos ry R (Conforme ala norma ISO 5725-2 su uso en ala vaidacin de métotos y astimaciin de [a incertidumore de la redicion) Y Analisis de la diferencia de resistencia a la comprasion de ctindros compaieros de aoyerdo al ACI 244 - _Interpreiacién de fos vaiores de precision de acuerdo a la normatividad ASTHM, Elemplos Practcos para enseyos realzados en el sector de la consiruccion: concrelo, agregados, comento, ec, Wo sone PP" tya2s:2008 NORMA MEXICANA NiK-EC-17025-IMNC-2008 Requistos generates para la compettocia Ae Jos tavoraton de enseysy de 54 Métodos de ensayo y de calibracién y validaeige de foe métodos 541 Generaiades El aboratorio debe _alicar_métodos Drocedimientos apropiados para telos los ensayos 0 las calbracones dent de su ©, Estes inctuyen et muestreo, la _manpulasén, \earaporta, almacenamiento ya preparacé de es tome a ensayar © a calrary, évando earesponda. 8 estimacion dels incoridumbre de a medicien ast comme tonicas estotisticas para el anisis de ts datos de los ensavos o de les ealbracones, El labpratodo debe tener instuciones, para el uso ye! fancinamiento de todo ot ‘Squipamiento perinente, y para la rmanfulacin y Ia preparacion de Ie ems a ensayar oa calbrar 0 ambos, cuando la ausencis de tales intruccones puderan compremeler es —‘esutlados de los engayos 0 Gos calivacones Todas las instaasines, norms. ‘anuales y_daies. de referencia Centespondientes a tab3}0 do! Taboratone S2 deben manlener aciualizados —_y__deben — ¢slat ‘@clmente_dpanives gaa el pecans —Wéase 43). Las eswaciones respecto d¢ tos, metodos de ensayo de eatracion —deven cu Solament sla deswacen ho sito documentos, wlcads féenicamente, —auoraaday aceptada por el cient, mee a NOTA Wo es necesaio anexar 9 voher a sere hap. fama. do procesomence eporsies 0 ‘maveales was eapecticanonst econcidas que cntenén wiormacion suticienteycenssa para realizar es ensayes 0 los caleraciones, sds aomas exan cessladas ce formate! ue” ounson_ser_itaades,oma_tusen sublets pol genera comalio der veaiae Poede ser necesaio proveer documaniaedn agen para ls pasos opclonaes Jel modo 9 para fs detnne omplementarcs, eye 54.2 Seleccione os mélodos El laboratorio debe utzar los métodos de ensayo o de caltracion, incices fos fe muesvec, cu_salstagan as necesijades del cheste y_aue_sean soipaaioe oa te ens ©: talraciones que fealza ‘Se eben ultzar prefereniemente Ios mlodos ‘ublgagos came’ noms —_snlemacionale, feqonales @-naconales. El Taboratorio deve asegurarse de que uiza la dima version wgente e 13 norma, 3 menos que no Sea apropiado 0 pestle Cuando sea necessto, Ta norma debe ser complementada con Getalesacicionales para asegurar una ‘plicasion coberente umes q a Cuando et cente no especie el metodo a uta et laporatorio debe seleccongr tos _mélosos ‘ptoaiados que ayan sido pybleados en nomas ‘nlemsgonales, regionals 0 nacionaigs. por foiganogcines Tecneas recafoetie. 0 en IbTO 0 fevstes centcas especiaizados. 9 especiicados porel fabian dol equipo Tambien se pueden ullzar log métodos desarrolados por el Taboratoro © los metodos adoptados pore! laborelanio si son aa.opiados para el vs0_previslo y s/n sido valdadys. EI chente ‘debe 52 informa dal méindo elegao. a] 1 lavoratoso debe sonfimar_que_puede _apicar cortedamente 05 mélogos nommalvados anles de Uhizaros para los ensayos 6 1s cafeeaciones, Sie ‘metodo romaizado cambia, sete pet Ia confemacion Slel metodo propuesto par el clinte se considera inapropiado « desachuaizado. ‘elaborate debe iformarse ume 5A2 Metados desatotados po e lanoratoso La Introduccion de 0s metodos de ensayo y de calibracin desarotados por el laborsioro para su lopio uso debe ses una actividad slanifcads y {ede ser asignada a personal ealicado, povsto de los recursos adecuados Los planes eben ser actualzedos a medida que avanza el desatolo ¥ se debe fsegura” ena comunicacion fea ene todo el personal invotsrad 544 Netedos ne normalizados Cuando sea _necesario ubtzar metodes no ermakzados,estps deen cer aconados con el cents Y. dobeninclur una espesifeacion clara de. los equsios del cheney del obeivo del ensayo 0 ue la calbracin Eimetodo desaroiado debe haber so validado ‘adecuacomente ‘antes del uso , ese q OTA Pare fos mélodes de ensayo 0 de ‘aloracion quevos es converinte eaborat Drooedmientos antes de 12 resizacin de los ensayos 0 las calbraciones, los cuales ebsian conlener, como. minmo. a ‘nformacen siguiente: 9 atl: Valet sursvonteinssosnan, iF ©) la deserpcion del ipo de tem a lensayaro a calbrar ameye «los pardmetos o las magnitudes y los rangos @ ser eterminados, 2) 0s aparatos y equipos.incivdas tos Fequistas tecnicos de tuncionamierto 5 1as patrones de referencia y fos materiales de referencia requerisos 9 2s canciones ambientles @] la deserpcion ae! procestimienta, inci ta siguiente sntomacion fa colocacon de tas marcas de identiicacon, maniguleson, anspor, ‘aimacenamienio y _preparacionde los Heme; las vericatonet 6 Fealear artes de comenzar el Fequendas y cualquier peiado de trabayo: estabilzacon que sea necesano. 1 imeye meye al a 12 werfcacion del corecto funconamiento. de Tos. eGUipos y, cuando corresponda, su calracian y auste ants de cada uso; 01 mélodo de registo de las observaciones y dels sulla, las medidas de seguridad 3 sera. 1) 108 ertenos 0 equisios para la aprobacién o el 1) tos datos a cor registrados y ‘elmétodo de analsis y de presentacin, 1) Ia inceridumbre 9 el provedimiento pare estimar la incertisumbre smoye a Fy 54.5. Validacién de los métodos 5452 1 labortoro debe valor 10s 5451 Lavalacen es la conlamacién,a mtodos no namakeedos, los méiodas ase través_del_qxamen vel aporie de_evdencis sata —o desputes SbieWae,_de_Gie_S6 nen Ios requisios sormalizidos_emplendos Hara Gel acance fences ns (pevato.-asi_come_las_ampiscones —y cats pga un Cepenfea pew ‘ " rmosieadioneg dO -maiodos ‘omaizedos. para Goitmar_quP los ieodos son apios fare pesto a q a validacin debe ser tan NOTA La valsacon puede incuie ample como seo necetaro lor proceainientos para et muesteo, la para saiocer ks smanpulasn y el anspote Pecesidates de! to de fplcacion 0 del campo de aplcacon “aadon EB NOTA2 es conveniele viz una o lavoratro debe tesa los vonas do ls teonese Sues para fa ‘eeuladce —oblendos el Sctenacon “sel Sesompete. Joan proceamania ulizace para iH inter. fe vaigacen yuna dedlaracin sobre 62 stud calbracén utizando patones oe el metodo para at uso ieferendia 0 malaise Previeto reterencia , , mort sony r q ey - comparacién con resultados oblenisos con ‘tos melo, NOTA 3 Cuando 92 nrocuzca comparacones edabortoios * ; ‘igin cambio en los metodos 0 twvaluacin sstematica de los nermatzados — vaiiodos, e& factoces que ify ene esutads, conveniente que. se docimente la valncn dela Infuonoa ce cichos cambios y, sh a erauacien 36 Carespondna, 30 vee ia reve ‘esilados basada en el vatoactn. ‘Conociminto cents de 98 preps teéicos de metode Yeniaexpesenca pracica mest amet a a 5453 La gama y ie exact de os valeyes que se obienen emaleande mitoses ‘lags (G0 eermlo. a certitude os Fesustados ol inte ge deteccion, ta hora 1 1a wobdaesinincuye la selecvidod del metodo. ta lespecincadion de les requstes, Is fneaidad, el limite de repetbiioad Geterminacion delay 9 de reproducbilaad, Ia robusier ‘caraceraticas des métados, una ‘ante. infuenoas extemas Oa verifiencin de que los requisitos Sensibiidad cuzada frente 2 las pueden satsacuse unizando et Intererencas provenionies de ta ‘metodo, y una decaracién sobee ‘mati dela muesttao del objeo de valgee ensayo} tal come. fueron Tadas para’ et uso plovsto, deben Fesponder a at necesidades de los 4 ’ e meye mee a q NOTA La validacén es siempre un quo ente os costs, los iescos y 125 _positaidadeseenicas.” ston NOTA 2 A medida que se desarols & ‘muchos casos ents que la gama y la Poe crannies resnes ‘eenigumbie de fos valores (por penodicas para verificar que se siguen ‘Seno ta exacting, une de Salstaciendo ins necesidades de alent “ene deteccon, 1a eelectvidad, Ax lneakiad, f2 ‘epetbiidae. la reprodciiiad a robustee Es comenionte gut fod0 cambio en Ios Via sensibidad truzada) lo pueden ser equistos que requler@ moticaciones en {adas en una forma simpliieada debi 215, fl plan © desarroio sea. aprobado y tata de informacion, ‘auorizado uoeye meye a a 546 Estimacién de ta incertidumbre do 5462 Los laboraorivs de ensayo deben tener y a medicion sdeben_apicar _piocedmienlos__gara_estimar_la inoeridumbre- dé_19-medeion. € algunos casos la 548.1 Un oct de calractn, 0 Tatra dl metodo de ensayo pode exc laberatoro de ensayo que realize sus popes cab ‘ogkemente y estacistcamene culo iguraso, metrolgicamente y estacsicoment Calibaciones, debe” tener y dee. aplcar un caculo iguoso, metroligkament y prooedimnto oar estar la incerumixe de ° ‘edicgn para todas las caliraciones y edos ioe , 4 move imeye En ests casos el Inboratrio Bebe, por tp mens ‘ear de wontfcar odos los componentes ‘ncertgumbre yhacer une-estimactn razonable, y debe asegurarse de que la forma de iormar et Fesuitado no 08 una impresin squiocada de la Incense Una estimacign razonable se debe basar en un coneciniento el desempero del métoro y en el alcance de la mesicin y debe nacer uso, por eempl. ete experencia adquiida y de os datos de vaidacon arteries y NOTA FEI grago de igor requerido en una estimacién de la incenidunbe de ia medicion Gepende de factors tales como: Jos requis dl mits 3 ensayo: os requsios al conte ‘ecvotos ence ques © See a cantermidse con Sa espenticacon fos paliones de relecenos y los materiales de referenea wbizados, los ‘étodosy equipos uitzados.” las Condiciones“ ambieniales, as propiedades y Ia condicién del iter Eomeido at ensayo o la calracion, y et operador umeye L ameye moi a] a NOTA 2 En aquelos 2905 en tos 5463 Cuando se esims la icericumbre de a aque un método. de ensayo reconocio medicién, se deben tener en cuenla. todos ks especiigue limites par fs valores de componentes. de la_igceidumbre que ¢2ano2 Tae pindpales fuentes de incetumtre imporlancia ef to stuacion dada unizando metodos ee medion y establezaa i forma de apropiados de ands tresentacin de 108 cesutedos caeodos, se Considera que et laberatora ha satsfecho este requista sive e! método de ensayo y las instruciones para infomat de 1s Tesuiagos (vease 510) TP wmoye mege a] q Nora 1 Lae fwentes_ove sonibuven 2 la noeridumbee ite, NOTA 2 Cuando se estima la ‘ero no se llan necasaramente, = Incenidurbre de medcion, normaimente po se tiene en cuenta €l comportamiento previsto a largo piazo” det tem ensayado 9 ealibvado eye ©) se hace el martenimierto de las omputadoras y equipas automatados con el finde asegurar que funcenan ageesadarente y que se encuentran en las condiciones ambieniaes y de operacin necesarias pare preservg Ia inlegrilad dels datos de ensayo & secalixacion Sy > a ese aq Fl 547 Contoldetos datos 5.47.4 Los duos ya tansteencis Ge. los aoe deben esar sualos 9 Nora 3 ag. oye venfcaciones adeesados vege 2 cab inorracon _oonsutese "a ‘ena mane semaica Nowa 0 57259 i Gule para oeeame ta Exreson dla ncakaumore én io Mesetn (woaee la Ding) mee amore q 5472 Cuando se wien coneuladoras © equpos ) se estabecen e implementan automoteados para cantar, poeta, eget, mar blocedimintos neta moteer loa datos amacanaro reeuperar os datos Ooo: ensayes 0 delat tos procedmieios geben cli. pero Caltracnes. elaborate debe esoguere de cue ro. interse a, ia iegrded. ya contdencaidad dela antes? 0 2) et sofware desartolas por fecaplasin de oe doles, at usvano este docurerado aimacenamient, wenemisin on detalesufeontey hays proorsamien 0 convensentenente valsada, de modo que se ula “aseguar que es a ‘adecuado para el uso, Ds wmneit meg 9 NOTA Et sofware comercial (por teem, un procesador de texto, una base de datos y 10s programas, cestagisicns) de uso generalzado en el ‘campo de aplcacion para ol cual Wve disefodo. "se puede _cansierar Sufeenlemente vaidada. Sn enbargo, fs eorwenients que Ia eonsiguracion yas mosifeaciooes del software cel Taboratono se valéen como 52 india en 5.4723). “Criterios de aplicacion de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISONEC 17025” MP.FE0O5.03, (entrads en vigor: 2008-01-07) moe Métodos de ensayo _y calibracién_y vvalidacién del método [6.4], Intencién, \ La seleccin y desarrosio de fos mitedas de ensayo 1 callscin es 3 parte medulr del aboratno ya {ue ce wala del producto ofrecido al cheney por To tanto es el aspecto primordial que debe cntotrse eye 7) Métodos de ensayo y calibracién y validacién dol metodo [5.4] criterio ‘Se consigeran métodos no procedimientos romalzades, aquelos publcados en Normas Oficioles Mexicanas, Nommas Mexicanas 0 bos femitidos per organaciones de nomatizacin, fexranjeras, cegionales inlomacionales, todas reconoedas, tales como 1S0, EN, ASTM, AOAC, EPA, USP, Standar Methods, ets 2 nese Métodos de ensayo y calibracién y validacién del método [5.4] Para_todlo tipo _de_métodes de eneayo_of labordtorio dabe: 1} Documentar todos los métadas de ensayo yio calbracen includes en el acance de ‘su Seretitacen inckrdos los provedmientos para fealzer muestre0, manejo. transport, ‘amacenamnento y preparacion dels elementos & fensayar yo calbrar) y tenerios dlspenbies para Constita en a lugar Que se realicen as actividades [644.5431 ‘ eye Métodos de ensayo y calibracién y validacién det método [5.4] Es posible hacer referencia ala norms técnica para e! sesarolio de un metodo de ensayo ylo calbracén, sempre y cuende se chente con un procedimienta partcular que indique los detalles especiicas dol étodg que no estén incidos en la menconsds roma tWenica came. inslalaciones, equipo, reparacién,cuidade y disnesciba del element suelo ‘2 ensayo yo calbracon [5.4.1 nota] eye Métodos de ensayo y calibracién y validacién del método [6.4] 8) Demastar que las desvisclones ocasionales 9 los métodes y procedimientos Socumentades estan. jusilieadas ‘Iéenicamente, autonzacas por 12 Funct del laboratovio con autesad para permite dichas desviaciones y aceptadas pore ciente por fesento: siempre y cuando ésing desviacones. no afecton les resultados de ensayo 0 calbracion san Métodos de onsaye y calibracion y validacién dol método [6.4] €) Documenta implementar los procadimienios para ‘estar (a inceridumbe de medieién de acyorso a lo establecedo en le Polica “icertdumbre de Medicones” vgente, de la entidad mexicana do ‘acreditacion [546] Métodos de ensayo y calibracién y validacién dol método [5.4] 1) Documentar © implementa procadimentos para el ‘manejo de 105 dalos de los ensajas yes86racones exando se ublicen computadoras 0 equines automalzados En este caso. la integidad y confdencialidad de los dalos puede estar dado por los niveles de acceso de las caves de usuario. Prewiamente defini y documeniadas (5.4 7-2) a 2 ood ‘Métodos do ensayo y calibracién y validacién dol método [5.4] ) Validar todas las aplicaciones. infomaticas \desaroladas por el taborataio sobre pltafomas comercaivs con Ties especicos e impaco directo fe Ip adguisicon, amacenamienl, procesamieno, ‘ogistro 0 informe de dalos “de ensayos 0 caltraciones. Esto inchuye hojas de caleuo, bases {0 dalos, procesadores de texto, ee, (54.7 2] , wneye Métodos de ensayo y calibracion y validacién dol método [5.4] Para metodos normalizades: EI laboraterio debe realizar y presentar evidencia objetva de a confmacion det método (validacon parcial) para demasiiar que cumple [as fespediicacones del mismo y cuenta con (@ ‘campetenca tecnica para realzaro adecuadamente tomando en cansideracion sus props inetatacones, equipo y personal [5.4 2) Métodos de ensayo y calibracién y validacién dol método (6.4) ‘Asi mismo, para los métoxos propios 0 desarrolados por el laboralain, Jos métodos obienidos de Publicaciones cieniicas. asi como los. métodos hormalzados modifcadas o ampliados o usados fuera {e 2u alcance propuesto el laboratorio debe realizar y presentar evidence atjeliva de ke vakdacén (tat det metodo eye Métodos de ensayo y calibracin y validacién et método [6.4} La valdacie parcial 0 total reakzada por el aboratorio. debe reaizarse de acuerdo a io siguiente 2)- Para 10s ensayos que invcluzen mediciones ‘analtias, 1a confimacién valdacion parcial de} ‘nitode debe five 11: Recuperacién 2. Lime de deteccién 2.-Limite de cuantiicacion Métodos de ensayo y calibracion y validacién dol mistodo (5.41 . 4 Intervalo neal y de trabajo 5 Reproductilises 6 - Repetbitdad 7-Sesgo B- Incetisurbee En €) c2s0 de te valdacién tui se debera incu ademas 9- Sensbisdag 10. Selectvidad 11 Robustez meye Métodos de ensayo y calitracién y vatidacién del método [5.4] by. Para tos ensayos que involucren mesiciones fisicas. la confmacion 0 valdacin parcial gel metodo ete incur 1. Venticacion del desempero del equine contra los requerimmentos del metodo, 2. Uso de mateiles de reterenci requeridos por e! ‘metodo. cuando aplaue, 3+ Conformigad de las instalacones y condiciones ambientales dat Laboratorio con fe establecido en el méI0d0 , Métodos de ensayo y calibracion y vatidacién dol metodo (5 4} 4- Ped, competencia y hablidades del personal que realza el método, 5. La habildad total del Laboratorio para alcanzar la repetibidas y reproducbildad en eumpimiento con los cntenas de aceptacien, cuando 10 espectique et antago, 9 en Su C360 fos cileros esteblecios por el {aboratrio mesante los datos de desempero rmeye Métoxios de ensayo y calibracién y validacion dol método [5.4] En el caso de 1 valdocén total se debera incise ers; 6- La oviencia de la evelacion de la veracidad y le precision del metodo de medicion mediante experimentacién, que permits evaluat el s8550 y fa Tepetibitdag dei mélodo én et laboratoro, ya sea lizando matedales d@ referencia 0 mediante una compararign inteiaboretorcs, consular la sere de oaas NNX-CH-5725:IMNC. ©) Para e caso de los procedmientos {de calbracion ya sea normalzados 0 wmneye Métodos de ensayo y cafibracién y validacién del método [5.4] Para todos ls tipas de métodos mencionadoe en los incisos a, by ¢descitos anlermente, la vaidacion patcial 9 tal del metodo debe ince las especicaclones de los requsitos, deteminaciin de las caracteristicas del métogo, wa veriicaciin de que se pueden cumplr los requigtos usando dicho metodo yoona dediaracen en ta valge2, move IMétodos de ensayo y callbracién y validacién dol método [5.4] 2} Conlar con procedimiontos documentades para realizar la valacién partial 0 total de os métodos de ensayo (5.4.5.2) b) Mantener registro de a validacen y la declaracion {de que ef metodo o pracedimenta ge ajusta a! uso propuesto 43), 6) Documentar la inluenia de los Cambios reaizados fen los. métodos no nomaizados previemente valdados, , eye Métodos de ensayo y calibracién y validacién del método [5.4] Adiconalmente el laboratrio debe 4) Documentar y valida las modificacones @ tos retodos normalizades. Cuando un metodo esta escita de una forma y ee fealza de air, es una _seswacin al métedo ao une moaficacion 4 Métodos de ensayo y calibracién y validacién del metodo [5:4] a le métodoe de ensayo que ivolieren reaiza oes putas para la Seeman cl resid fal Schas pruebas Sevan sues evaluacion y deben cumpir can fos requsos ce cldad extends por e borate, 13 norma Ieeseaylcrma 17028 Para las delemnsceones basadas excusvamerte. en caleulos matematces que require” resultados de oa Stunts, eI laberstowo debe soiotat Ia gereatocen ge {das as pruebas que se imolucran pad colar dates para et calcula pia tanto oma Ao areas matoses fe cela sino las pebas qe io generan, ‘ meye Métodos do ensayo y calibractén y validacién dol método [5.4] En ol caso de taboratoriog de_nueva ereacion © inélodos de ensayo de nueva implementacisn Son suscoplibies 60 acrdtacion —aquetos laboratorios de ensayo yo calibracion de nueva reacién, © métodos de ensayo 0 callracion fecientemente Implementados, ain cuando no se haya dado servicio al ciente, fomando en cuenta las sSguienles corsideraciones moe Métodos de ensayo y calibracion y validacién del método [6.4] - 2) Debe demas prectes y documentamente el conociment, exeriones y capaciacoe de personal Involverado e0”teazacon G2 cada metodo © Precedimento tenico contenido en el acance 32 1a bereatacin umeye Métodos de ensayo y calibracién y validacién dol método [5.4] 8) Si_ ellos) resutado(s) deltas) método(s) 0 procedmento(s) dopende(n) se la abiided det personal. como es et caso de las métodes ‘uinicos analicas, se debe + Reatzar por lo menos un ensayo de apitud interne festadistcamente valido para cada uno de estas métodos © procedimientae tecnines contensdos en dl aleance de la acreditaacin y mere Métodos de ensayo y calibracion y validacién dol método (5.4) + Realzar por a menos Wes eyericos prdctions oe ‘ensayo 0 calracén completes mostrando egos (desde el tegiste el elemento de ensayo, 1a Dreparacion “de la _muestra, la realeacon del fensayo, ‘asia. la. elaboracian del slorme de Fesullados. Io antenor para cada uno de les rélodos 0 procedimientos téesicas contendas en et aance dela acredtacion que ee sobcta 1 uneye Métodos de ensayo y calibracién y validacion dol metodo [5.4] ©) Si ios) métedo(s) 2 procedimientoys) no requere(n) una habilded especiia del personal se deben feaizar por lo menos Wes ejercisos practcas de ensayo 0 calbracion completos en Silerertes -muestas © elementos de ensayo, mostrando regisras desde ef registro del elemento ‘fe eneayo, Ia. preparecén de las muesta, [a Feaizacion dei ensayo, hasta la elaboracion del Informe de resuitados le anlerior para casa uno de ‘ns métodos 0 procedimienins téenicos contensdos ‘ene alcance doa acrediacia que se solcta. 4 eye ‘Métodos de ensayo y calibracién y vafidacién 60) método (5.4) ‘Son susceptles de acrediiacion aquellos métodos aque se realizanreguarmente, sin embargo en elcas0 de laboratodos que deseen acreditar métodos que No se realzan reqormente En el caso de que laboratoro desee acreditar Daquetes de marca comercial Las pruebes rapa descritas en fextos o ublezdones cietiticas importantes. So sore NORMA MEXICANA NMX-EO-17026-IMNC: 2006 Requisitos generaos para la Competencla ‘de os iboratorios de ensayo 66 59 Asepuramiento do is calidad oo fos revultados de ensayo yo atoracion 591 El laoratona deve tener rocedimienios de sont dela cakdad Bata eaizar el secquimeni ge waiger| eos ensayos-y_lascaitragones teats See Us cas ene Oe deben ser vegirados en foma to | 6 puedan detector Mas lenders eatibraciin cuando sea posibie, se deben aplcar \eenicae estadistcas ava la revision de (os eutiagos mest ameyt a q Dicno seguimiente deve ser planifcado y fevisado y puede inci. entre 0, 18 elementos siguientes 4) @1 uso regular de materiales ‘de relerencia cedfcados 0 UN onli! oP ta calidad intemo lizards” maiaes de feterencia secundarie, >) partiopacin en ©) la repeticion —de_ensayos 0 caibraciones uizonde el meme meies> 0 matodos ‘diorentes 4) la epeticion del ensayo 0 de fa caltractin de Ios obetos retensios €) cocelacin des resultados para Gterertes caracersicas de un tem. comparacionss rlaboratotns_o_prearamas ‘decensayos oe apis , ’ seve mee a a NOTA Es conveniente que mélodos seteccionaaos sean 2orepios para et lipo y valumen (de babafo que se reaiza wei 592 Los datos de contol dela calidad depen ser analizados , si no salsfacen los erterios_predefinidos, s@ deben tomar las acciones_planificadas para covregit el problema _y_evites_congin = er “Criterios de aplicacion de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025” ‘up-FE005.03 {entrada en vigor: 2009-01-01) eye Aseguramiento do la calidad de los resultados de ensayo y calibracién (5.9) Para electos de la apleacion we dst requisio de a Norma come “Acoguiamerto de ia calsac” se consderan Toes aqueles acividadss estomatioas paneadas ertto eet ssiema de gestion, demosiadss como recesadgs y que roperciongn una conianza adecuass ara que we leberaiore saliafaga sus requsos. de faldod, deta forma gue es una esramenta Gamnicvaiwa que nos asogura que fs resuiados temic gore abertono son cenfearent vabdoe ‘etencties Aseguramiento de la calidad de fos resultados {0 ensayo y calibracion (5.9) {ntencion, Enlatizar la necesidad de asegurar que los resutados de ensayo yio calbrecien mmmados son confabies desde un punto de vista téoniza imeye Aseguramionto de ta calidad de los resultados ‘de ensayo y calibracién [5.8] Criteria En canrate en 01“Contral cata” se cansderan teas ‘uelas técnicas operaciones y acimdaces especifeas fue. son sodas para saislcer los requstos oe Galcad lncluye.procadments especifeas.usedos pars stirs 16 calidad de ne ceoe do un ensa90 6 Calbracion,determinango az necesagee de accones farrecivae como. respuesta 2 le detecoon ce Gefcrencias on el process Aseguramiento de la calidad de los resultados dde ensayo y cabibracién {5.8} Ellaboratorio debe: 12} Documertar e implementar un conjunta de procedimionios para el cantrol de caidad de sus fesulados de ensayo 0 calibracin, adecuados at tie de rata reaizado y al aumers de analstas 0 tecnicos que faizan los ensayos © ealiraciones, para cada uno de los métodos © proceimienios tecnicos incudos en al aleance dela acredtaion ameye Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracion (6.9) ) Aptcar fos procedimionlos de contol de calidad {que el propio mélode de ensayo 0 catbraciin establezca que deben ser ealzados. be, me emeye ‘Aseguramiento de ta calidad de los resultados dde ensayo y calibracion [5.9] cj Cumple con 12 politica “Ensayos de aptis vwgente, de la ema El hecho de que no exstan programas de ensayos de apitid para algunas freas torscas por parte de ema, no mplica que el Taborateno no deta cumplr con este punto. laberatorio debe presentar eudencia de que realize na investigacin de los proaram@s. de ensayos de ‘pliad ésponbes en las amas 0 7e3e dentro det ‘aleance de Su acrediacion (aceptados por em) €es10.con base a la guia pracica para programas de lersayos de aphid (59 , eye Aseguramiento de la calidad de los resultados do ensayo y calibracion [5.3] 4) Mosiar evidencia de paticpacion en los ensayos de aplitud cada doce meses 0 con una frecuencia menor (para cada métoda de ensayo 0 procedimieo de calbrecién) en caso de que haya Seleccionado la panteinacés un programas de fensayos de apitud u otras formas. de comparaciones iferlaboatoros como una de sus formas de control de calidad mes ‘Asoguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracion [6.9], (©) Anakzar los datos de control de calidad oblenidos, cho analsis de datos puede realizarses por Varios métodos, tales como: cara de contol lagramas de Pareto, hisogramas, Diagramas de Fa Asoguramiento de la calidad de los resultados dde ensayo y calibracién {5.8} 1) Establecer y documenta ls citrios predetnidos de aceplacion y rechazo para 1s datos de contol de calidad ottenkios por et laboratono. Si el metodo de ensayo ylo calbxaciin ya los tiene establecidos 0 have referencia a otro documento, feslos deberan apicarse. En caso de que a faporatono los estableza, los enero deben estar bbasados en biblegratia lecnica reconocida yo eslablecerse mndiante la aplcacdn oe tecnicas estadisticas 1 Aseguramiento de la calidad de los resultados dde ensayo y calibracin [5.9] 9) Presentar regisice de Jas accones planeadas Feakzedas para coreg Ine problemas que te Setecten dervados del contol de ealisad. hy Presentar registos de que se han realizado las ‘accianes como Irabajo de ensayo a calracion mo ‘onfomie (4.9) en 10s cas08 en que se detecten datos de contol de caldad fuera de ‘especifeaciones ’ meye Aseguramiento de Ia calidad de los resultados de ensayo y calibracion [5.9] 2 De acoerdo 2 1 indicado en 48.2, 50 deben preseniar registes que evidencien que se he ‘nicado el proceso de accion corectva can base 8 ann meye Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracién [5.8] I) Analizar cuadosamente fos contoles requerdos feuando se desarrolen 0 implanien metodos yews, Esty se deberia documentar camo ports el plan de aseguramiono de calidad de dichos lensayos 0 caibraciones. Asogurar que et contol de calla apicado a tos metodos de ensayo 0 catbracén, es sufciente para asegurar ia calidad debs resuiades. meye Aseguramiento de la calidad de los resultados ‘§e ensayo y calibracién [5.3] 1 Aplicar come minimo dos formas de sorta! de calidad ara cada metodo de ensayo o procedimiento de ealibracion referdo en el leance fe acreditacen. para superviser la valde de 1s Fesutados de cada ensayo 0 calbvacén tales {come ls que se mencionan a conlinugién , eye ‘Asequramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibeacion [5:3] Prosedimientos do contro! de eabéad que se utlizan somnmante - Uso periédico y programado de materiales de referencia olftos” materiales de caracterisicas ‘congeidas, Por ejemplo, muestas control durante Ia realzacin Ge tos metodos de ensayo. + Sse realiza esta practice deforma rina, gente piso de earas. contol y dar sequimentd a los rele de precsin y exact aeanzados por el 'aboraterio en la reaizacion de fs metodo. umes Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracién [5.3] Repeticiones regulars del ensayo 0 calibracon 2 la misma muestia (© equipo de modicin), ‘realizadas por el mismo analisa o técnio (grvebas e repetibiiad) 0 realizar esquemas ersayos de apttusintemos ene analistas 0 tecnicos, Esto pemvle conocer y ar seguimionta a 1a ‘repetbiidad lograda por cada analsta © tecnico en elaboratono, Asoguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracién (5.9) + Repeteiones perdsicas det ensayo o calibracén fen elementos de ensayo 0 calibracion retendos, reazadas por dos 0 més analistas téenicos, + Esto permite conocer ia pression entre analisas 0 teonens en un determinade mélod de ensayo, asi come wentficar desviaciones significatvas en 13 Festitados de un analista@tecrica en paricular i ameye Asoguramiento de la calidad de los resuitados de ensayo y calibracién (5.9) + Realizacién de ensayos de 1a misma muesira en forma progiamade, por diferentes. métodee ae ensayo 0 caltraciin 0 dos diferenles muestas probadas en el mismo eauipo, + Pare cade calévacién, et mismo elemento de caltracen puede ser calibrado con diferentes instumentos © equips, 0 usando. méndos diferentes. Esto permite iSentifcar desvacones en los resultados de ensayo 9 caibracin dervadas del metodo o de los eauinos ulizados por el Iaboratoo, 2 move ‘Asoguramionto de la calidad de los resultados de ensayo y calibracién [5.8] Regavo y mortorea de ‘esutados de ensayo 0 Calracign obtenidas por chentes. 0 proveedores Gel laboraton sobre a misma muestra + Esto permite. teniondo sufentes datos, ) uso de cartas contol ara canoce”y dar seguimiento del vel de precision de los ‘resultados entre Ios laboratories involucrades. Los. datos obtenidos ueden ser comparadss con datos. de Feprodueibildad pubtados para e) metodo en Partcular, i estan eponibies, siempre y cuando 10s d0slaboratoros utteen él misme métndo, 4 Aseguramionto de la calidad de los resultados de ensayo y calibracién [5.9] El laboratono poses ulizar materiales de referencia (UR) cadueados como wisestias conirl para conro) de calidad estadisien de proceso, siempre y cuando los MR. sean verficados perdaicamente se ientfiquen para uso exclusivo en contol de cacad El laboratorio deberé mantorear el proceso y aplicat buenas practcas para asegurar la establicad de MR Tambin se debe documentary asegurar que si el MR sale de gus limites Ue contol de proceso. se levantara luna no conformidas y deberd realizar et andisis del problema con esticto apego al requisito 4.11 de la oma (aplica Unicamente en el caso de mexisones y analiicas). umeye Aseguramiento de de ensayo y cal calidad de los resultados racion [5.9] Paticipaciin en programas de eneayos de apltud [tras formas de comparaciones nleiborsterins, Esto permite que el laboratono compare su esempeno con los Iaboratorzs parpantes que Feaizan ies mismo; _métodos ge ensayo. 0 calracian, Esta précticaprovee un mecaniso de falena para detectar falas en los metoses 0 teécncas vilzadas, en jos analisias del aboratoro 0 eo 10s equipos uiilzados, que no seria posible conocer por aos mecios. Tambien provee Una forma de conocer la reproducibliad de todos. de ensayo especificos smeye “Aseguramiento de la Calidad de los resultados de ensayo” soneye 7 DOCUMENTOS EN LOS QUE SE SENALA EL CUMPLIMIENTO DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS + NMXEC-17025.1NC:2008 Remusios generals para la competencia de los tbursiedos co ensayo y o® + Gxdenes oe apleacion ae by soma NK EC-17025 + Paitcs de Ensayos de ApEn “aaequeaiento sola casa? Desde el punlo de vista det cequsto de la nena NK Eo-1z025, +s una heramenta adrestrava que nos asemic que les. resultados ering por lateral” son ‘entiicamentevaidos(coaiabes)y defences desde ‘Se contideran todos aquelias sctiades aitescas ‘Haneadas dan dl stra. de geston demostodas amo. necosgnas y que proporionan na corfar2a Sscuada para_que U0 lebortoro. sttoga Sus Feques de ealdod , “cont ge Cassne" ‘Se consideran todas aquells tcnicas overaciongas ‘acidodes espaciicas que son sods pra satsacer (es requstos de cali, nae ponadnienos especteot water para estimar a faldad de Jos datos do un ersay, Selerminanan 1 recosdaes de accones Goren como FesPuCsta 8 Tadetecotn de deticioncas ene proces. REQUERIMIENTOS PRINCIPALES: + Tene Provedimente de conta de casa para reas? 1” segue de vaide2 do los ens, + Regjstar ls esutadcsy delete onsbcias + Apicar woweas extadisieas para la revisin de los ‘eutatos + Silos resultados no satstacen Jes etenas Bredofinds, apicat as accones paneadas Breanne rap 99 caeme. san imeye CRITERIOS PREDEFINIDOS: «efor as norms de ted de puta + inseados en ettograia + eriados de fos limes estblees on las cartas 36 + indica en certicados de atest eterencs REQUERIMIENTOS PRINCIPALES: + Comple con la Poliica eleente a ensoyes ae apttus fara ttoraloios arelagos © por seeeares igen + pica coma miséno dos forms de cant de calssd para coda motos, ara supenisa la vale de 12s reostace deensajos, FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: + Uso regular de matenes certicados © un eantet da andid”intino ‘ubezand,matanales Ge releren, Sboundars age earaceratensconocdas, FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: = Pamiopacen en comparacionss inlelebertrios @ ‘rotamas ge ensayo de atic FORWAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: -Batcipackse en comparacones. iteraborstones © feoatamas de eneayee do 9p FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: ‘arcipacin en comporscionee eteraborstones 0 frogramas de eneayos de pits FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS Paricpscion en comparacones Mteraborstros © prozramas de ensayes de aps FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: Repetcin de ensayos utlzandy el mismo metodo 0 ‘nets torent 4s ese FORWAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: ‘+Repeticiin de ensayos_utiizando el mismo metodo 0 méiodos diferentes. FORWAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: + Repetén © ensayos ultzand «i meine métoco © FORMAS PARA ASEGURAR LA CaLiOA OF LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: + Repetorn de ensayos ubizendo el misma miedo © rmetoos dferetes FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD OE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: + Repethin Jo eneayos ullzange el mismo metodo @ reel Steen, FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: + Repescion del ensayo dens objetos retoraos, FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: scorelasén de los _resuiados pata frente sractorsieas 6 un eemert PROYECTO CARRETERO ‘SAN LUIS POTOSI-SALTILLO , mo ES TA008 8 RETENCIE pn? AESULADOS OF RESISTENCH ent ‘axon ve ‘ourneson 5 & ee = eo so ‘ERaR Eva EES EOT ERSTE RESULTADOS & PROMEDIS, em) PROPIEOADES DEL CONCRETO ENDURECIDO 1605 Sigs cena ern tenn PROPIEDADES DEL CONCRETO ENDURECIDO + Rosistenciaa acompreson imoye PROPIEDADES DEL CONCRETO ENDURECIDO + Ressterela ata tense moe PROPIEDADES DEL CONCRETO ENDURECIDO + Resistencia ala tension PROPIEDADES DEL CONCRETO ENDURECIDO + Resistencia 18 toneon PROPIEDADES DEL CONCRETO ENDURECIDO el OTRAS FORMAS PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS: troy ntoren de “autads de onayo,cblenot por elewes 0 provesdores de! MROrco Soba ta smexe , wmoye Ewe uso de de conakon te He tes = ~ ass 8 asm am ameye Graficas de control smeye mest ‘CONTROL DE CALIOAD CONTROL DE CALIORD [age ae] ee oa pcan YR saa A | oe a ee eee fee) acoso Sitgaicaey | ous sacioowe {AST epattadaey |e | = ee eS j 2 met L ‘CONTROL DE CALIDAD ‘ConTROL OF CALIDAD - Na ead | oma] Me | Gimme | geese | a ae PES move Ll CONTROL DE CALIDAD ‘cat [Ossie maa “eiiae | a Clasiticacion de NC roferentes al inciso 59 ‘doa norma NMX-EC-17025 La dasteson do un ncumptmintoaesta paca ‘epende deo po de evaiuacon que esos ealzan perio que con base al cocterio MP 'POGT-02 de Ciaocidn Ge No Senedd, tenemes ib siguiente . ameye Se lovantara una NC tipo A en el caso Siguiente No ex eucia de estar reaizando como rina dos formas de conve de eahéoa para cada Inetado de ensayo 0 praceamionto 3 eallvason & ‘medieen velendo on a atance oe acresiacen, ‘oan ete cool Ye calidad Se elec 3 oma ‘nearecis yi) cuandy 90 se hayan esaleos Ie Cilenios ge acectacon cechaz0 los datos de oni ge caldad. As! mismo. cuando se Mayan ‘oeumentado dees formas Je conto! de eaidad ‘eto no se nayan pando oeslan en proceso oe Jnplartancn. (Revision st} , meg ‘Se levanvard una NC tipo 8 en el caso siguiente este evidonca de estar reaizanso sto una forma {e contol je calidad en casa maton de ensaye 0 proceso de easevann 9 meciotn refer ee Seares de aroatiacon (Revision documenta) mest MUCHAS GRACIAS Ing, Amand Arias Aguas mere