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PROCEDIMIENTO ALMACENAMIENTO Y
CONSERVACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACOLÓGICOS EN CADENA DEL FRÍO

I. OBJETIVO

Estandarizar el manejo y conservación de productos farmacológicos (medicamentos y


vacunas) que requieren ser mantenidos dentro de parámetros de temperatura que
permitan garantizar su acción efectiva (entre 2° y 8°C).

II. ALCANCE

Este procedimiento aplica en todos los centros asistenciales en los que se mantienen
productos farmacológicos (medicamentos y vacunas) que requieren mantenerse en
rango de temperatura de 2° y 8°C.

III. RESPONSABILIDAD

3.1. El auxiliar de enfermería o técnico paramédico del centro es responsable de


llevar a cabo este procedimiento.

3.2. Las Enfermeras y Enfermeros tratantes de los centros asistenciales son


responsables de supervisar el cumplimiento de este procedimiento por parte de
los auxiliares de enfermería del centro.

3.3. La Enfermera o Enfermero Jefe de Agencia es responsable de supervisar el


cumplimiento de este procedimiento en los centros asistenciales de su Agencia.

3.4. La Enfermera Jefe Zonal Curativa es responsable de controlar el cumplimiento


de este procedimiento en los centros asistenciales de su ámbito territorial.

3.5. La Gerencia de Salud (GSA) es responsable de formular, actualizar y difundir


este procedimiento.

IV. REFERENCIAS

• Normas Técnicas de Cadena de frío, MINSAL. Año 2000


 Circular 4C/Nº12: Norma para el Manejo de Vacunas y otros productos
farmacéuticos que requieran temperaturas específicas.
 Manejo Cadena del frío ACHS, Dic. 2007.
 Procedimiento de inmunizaciones y manejo cadena de frío HT, Nov. 2013

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V. DEFINICIONES

5.1.- Cadena de Frío: Proceso de conservación, manejo, transporte y distribución de


productos farmacológicos (medicamentos y vacunas) que asegura su conservación en
condiciones adecuadas de temperatura hasta la administración al paciente.

5.2.- Refrigerador o Equipo frío: Equipo que permite mantener los medicamentos y
vacunas a la temperatura establecida por las normas de conservación de dichos
productos.

5.3.- Nevera o Caja Fría: Caja de estructura aislante empleada para el transporte
de vacunas y/o medicamentos.

5.4.- Unidades refrigerantes: Recipientes plásticos con carga de gel o agua


congelada, que son el medio refrigerante para las Cajas Frías.

5.5.- Termómetro de máxima y mínima: Instrumento de medición que permite


conocer las temperaturas extremas y del momento, alcanzadas por el equipo frío.
Pueden ser de mercurio o digitales.

5.6.- Lectura de interjuez: Cotejo de lectura de parámetros en un mismo


instrumento de medición y con 2 operadores lectores.

VI. GENERALIDADES

6.1.- Todos los medicamentos que en su rótulo indiquen que deben mantenerse entre
2º y 8ºC, deben almacenarse siempre dentro de un refrigerador.

6.2.- Las vacunas desde la salida del laboratorio fabricante hasta el punto de
vacunación, debido a su termo labilidad, deben almacenarse siempre en
refrigeradores que constituyen la llamada parte fija de la cadena de frío; la parte
móvil es la que corresponde al transporte (nevera o caja fría).

6.3.- La cadena del frío se considera compuesta por 2 partes: Cadena Fija, donde se
almacenan las vacunas y medicamentos hasta su utilización, representada por los
refrigeradores, y la Cadena Móvil, representada por las neveras portátiles y unidades
refrigerantes que son utilizadas para el trasporte.

6.4.- En el mantenimiento de la cadena del frío se precisa detectar 2 factores: tiempo


y temperatura; a mayor aumento de uno o de otro, mayor deterioro, el cual no se
recupera al almacenar el producto nuevamente a temperatura correcta.

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6.5.- Para el mantenimiento de la cadena del frío se requiere un rango de temperatura


entre 2-8°C, y para su control en el refrigerador 4°C es el óptimo.

6.6.- La supervisión de la temperatura del refrigerador es un componente crítico de la


cadena de frío.

6.7.- El material necesario para llevar a cabo cadena del frío en el centro asistencial es
el siguiente:
 Refrigerador de uso exclusivo para mantener productos farmacológicos
que exijan mantener condiciones de Tº entre 2º y 8 ºC.
 Cajas térmicas o termos de transporte (para manejo transitorio de vacunas)
 Termómetro de mínima y máxima, con barra de mercurio o digital.
 Unidades refrigerantes.
 Gráfica de registro de control de temperatura del refrigerador (Anexo 1).
 Lápiz Rojo, Azul y Verde.

6.8.- Para asegurar un buen manejo y funcionamiento del refrigerador, se deben llevar
a cabo las siguientes recomendaciones:
 El refrigerador debe:
 Estar identificado como de “USO EXCLUSIVO PARA MANTENER
PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS”, con letrero adhesivo visible.
 Instalarse a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a unos 15 cm.
como mínimo de la pared y máximo a 40 cm del techo, en posición
perfectamente nivelada, ojalá sobre una base de madera.
 Estar conectado a la red general, no a derivaciones, para evitar
desconexiones accidentales.
 Contar con un sistema de termostato.
 Estar conectado a grupo electrógeno para sustentar corte externo.
 Mantener una temperatura interior entre 2°C y 8°C.
 Ser en lo posible de una puerta, tener incorporado sistema de
descongelación automático, que no tenga especificación de NO-FROST (ya
que cuando se suspende la energía eléctrica aumenta rápidamente la
temperatura porque no funciona el sistema de ventilación), y que su
tamaño sea acorde a la cantidad de vacunas y medicamentos a
almacenar.
 Contar con un Programa de mantención preventiva y con una hoja de
vida.
 En un refrigerador nuevo que inicia funcionamiento no deben almacenarse
productos farmacológicos hasta cumplidas 72 horas de funcionamiento; en este
periodo se debe hacer control de T° diaria para objetivar el buen
funcionamiento del equipo. Luego de ello se puede proceder a almacenar
vacunas y medicamentos en su interior.

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 Se debe verificar periódicamente que los sellos de goma de las puertas se


encuentran en óptimas condiciones para garantizar hermeticidad.
 En la puerta del refrigerador y en sus puntos de conexión a la red eléctrica se
debe indicar “NO ABRIR” y “NO DESCONECTAR”, respectivamente.

6.9.- Consideraciones a tener presente cuando se utiliza termómetro de máxima y


mínima con barra de mercurio:
 Debe ubicarse en la bandeja central del refrigerador.
 El mercurio en su interior debe estar continuo.

6.10.- Consideraciones a tener presente cuando se utiliza termómetro de máxima y


mínima digital:
 Siempre debe tener pilas AAA para reposición en cantidad suficiente
 Ubicar el termómetro sobre el refrigerador, en un lugar seguro y libre de caídas
 Verificar que el cable que porta el sensor se encuentra ubicado dentro del
espacio central del equipo frío y su extensión no presenta distorsiones.

VII. OPERACIÓN

7.1.- ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE PRODUCTOS


FARMACOLÓGICOS DENTRO DE REFRIGERADOR

7.1.1.- La recepción de productos farmacológicos que necesitan refrigeración, se debe


hacer verificando siempre la fecha de vencimiento y la indemnidad del empaque del
producto.

7.1.2.- Una vez recepcionados los productos que requieren mantenerse en rango de
temperatura entre 2° y 8°C se deben almacenar de forma inmediata en el refrigerador,
disponiéndolos en la segunda y tercera parrilla, dejando espacio entre ellos para
permitir la libre circulación de aire frío.
 Nunca se deben colocar estos productos en la primera parrilla ya que podrían
sufrir congelamiento.
 Tampoco deben colocarse en la puerta del refrigerador, ya que allí la
temperatura alcanza entre 9ºC y 16ºC

7.1.3.- Las vacunas se deben mantener siempre dentro del refrigerador y solo se
retirarán en las siguientes situaciones:
a) Para su uso inmediato
b) Para envío o transporte a otros centros en caso de contingencia

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7.1.4.- Los medicamentos que requieren de refrigeración deben almacenarse dentro


del refrigerador considerando la fecha de vencimiento, dejando disponibles para primer
uso aquellos con fecha de vencimiento menor o más pronta a expirar.

7.1.5.- En la puerta del refrigerador se debe mantener una unidad refrigerante para
estabilizar la temperatura interna del equipo.

7.1.6.- La puerta del refrigerador siempre debe estar cerrada. El refrigerador sólo debe
abrirse para el control de temperaturas, para reponer y retirar productos
farmacológicos a administrar y por un tiempo lo más breve posible.

7.1.7.- El control de temperaturas del refrigerador se realizará dos veces al día en el


mismo horario y todos los días del año; sólo se exceptúan del control los días en
que el centro se encuentra cerrado.

7.2.- CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA DEL REFRIGERADOR

7.2.1.- El objetivo del control de temperatura del refrigerador, es conocer el


comportamiento de la temperatura dentro del equipo.

7.2.2.- El control de la temperatura debe realizarse 2 veces al día, al inicio y al término


de la jornada laboral, dejando registro de ello en el formulario “Gráfica de control de
temperatura del refrigerador” (Anexo 1).

7.2.3.- El responsable de llevar a cabo el control diario de temperatura es el Auxiliar


de Enfermería.

7.2.4.- Cada vez que se lleve a cabo el control y registro de temperatura máxima y
mínima del refrigerador, se debe seguir el siguiente orden:
7.2.4.1.- En caso de utilizar termómetro de máxima y mínima con barra de
mercurio, se debe:
 Abrir el refrigerador y sacar rápidamente el termómetro, cerrando de
inmediato la puerta del refrigerador.
 Leer la temperatura en el termómetro:
 Lea la columna de mercurio que señala la temperatura del momento,
la que debe presentar el mismo valor en ambos lados; si se detecta
diferencia, ello significaría alteración de la columna de mercurio del
termómetro.
 La temperatura máxima se lee en la barra o testigo que está ubicada
a la derecha; señala la cifra más alta alcanzada en la unidad térmica
desde la última lectura.

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 La temperatura mínima se lee en la barra o testigo que está ubicada


a la izquierda; señala la cifra más baja alcanzada en la unidad
térmica desde la última lectura.
 Registrar en ese momento, en la “Gráfica de control de temperatura del
refrigerador”, la temperatura máxima, mínima y actual:
 La temperatura máxima debe ser representada con color rojo.
 La temperatura mínima debe ser representada con color azul
 La temperatura actual debe ser representada con color verde.
 El responsable de esta actividad debe firmar al pie del horario en que
realiza el registro.
 Descender los testigos hasta que la cabeza de cada uno queden en
contacto con el mercurio.
 Abrir el refrigerador y colocar dentro de él el termómetro en la bandeja
central, cerrando de inmediato la puerta y comprobando que ésta quede
completamente cerrada.

7.2.4.2.- En caso de utilizar termómetro de máxima y mínima digital, se


debe:

 Presionando el botón de y aparece la temperatura máxima


en ambos visores.

 Presionando nuevamente el botón de aparece la


temperatura mínima en ambos visores.
 Presionando una vez más el botón la temperatura vuelve a
su valor actual en ambos visores.

 Para borrar la temperatura máxima, presione los botones


(en el visor indica MAX) y presione durante 3 segundos para borra las
cifras.

 Para borrar la temperatura mínima, presione los botones


(en el visor indica MIN) y presione durante 3 segundos para borra las
cifras.
 Presione nuevamente el botón para volver a la temperatura
actual.
 Una vez leídas las temperaturas deben ser registradas en la “Gráfica de
control de temperatura del refrigerador”, y verificar que el termómetro
quede en condiciones para la próxima lectura.

7.2.4.3.- Detectar variaciones de temperatura que salen de los rangos


establecidos (entre 2º y 8 ºC).

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 En caso de que la temperatura salga de éstos rangos establecidos,


debe dar aviso a la Enfermera tratante del centro, dejando registro
de ello en la “Gráfica de control de temperatura del refrigerador”.

7.2.4.4.- En caso de que se necesite retirar medicamentos del refrigerador, por


mal funcionamiento de éste, se debe proceder rápidamente retirándolos y
colocándolos dentro de Nevera o Caja fría, la que debe contar con unidades
refrigerantes en su interior y con el termómetro dentro.

7.2.5.- En casos de errores de registro, cualquier corrección o enmienda debe ser


visada por la enfermera tratante consignado su nombre y firma en el día que
corresponde.

7.2.6.- La “Gráfica de control de temperatura del refrigerador” se debe mantener en la


puerta del refrigerador para que el personal encargado compruebe su estado y
controle la temperatura diariamente.

7.2.7.- Las “Gráficas de control de temperatura del refrigerador” deben guardarse por
un plazo de 1 año.

7.3.- TEMPERATURA DE SALA DE ALMACENAMIENTO

7.3.1.- Debe llevarse control diario de la temperatura ambiente en las salas de


almacenamiento de medicamentos, al inicio y término de jornada, ya que la
temperatura óptima de almacenamiento de los medicamentos no debe sobrepasar los
25°C.

7.3.2.- Esta sala debe contar con termómetro ambiental y la temperatura


recomendada a mantener en este recinto es entre 18°C-25°C.

7.3.3.- También debe tener contra con ventilación adecuada, de preferencia con
equipos de aire acondicionado que permitan un mayor control de la temperatura
ambiente.

7.3.4.- Para controlar el aumento de temperatura en la sala de almacenamiento, se


debe ventilar la sala abriendo ventanas o puertas que permitan la recirculación de aire.

7.4.- SITUACIÓN DE CONTINGENCIA

7.4.1.- Se considerarán situaciones de contingencia los siguientes casos:

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 Falla en el suministro eléctrico (centros de salud sin equipo electrógeno)


 Daño del refrigerador que obliga a su revisión y potencial reparación
 Alteración de comportamiento de parámetros < a 2ºC y > a 8ºC
 Suspensión de funcionamiento de equipo por programa de mantención

7.4.2.- En caso de Fallas de suministro eléctrico la forma de operar es la siguiente:

7.4.2.1.- Corte No Programado:


7.4.2.1.1.- Comunicación inmediata con Compañía de Electricidad para conocer
tiempo de corte o fallas. En centros con inactivación de equipo
electrógeno se debe desplegar coordinación con mantención para el
análisis causal de la falla.

7.4.2.1.2.- Si se prevee un corte igual o inferior a 3 horas, se colocarán en el


refrigerador en su parte baja 4 unidades refrigerantes y se sellará
las puertas del refrigerador con tela adhesiva, instalando cartel que
señale “NO ABRIR”.

7.4.2.1.3.- Si el corte de suministro eléctrico supera las 3 horas, debe


considerarse el traslado de las vacunas y medicamentos refrigerados
a otra unidad de custodia, para garantizar su conservación y calidad.
7.4.2.1.3.1.- En esta situación se debe llenar documento “Plan de custodia
por contingencia” (ANEXO 2).
7.4.2.1.3.2.- Proceder al traspaso de los productos (vacunas y
medicamentos) a nevera de transporte previamente
preparada:
 Cuyo tamaño debe ser el adecuado para volumen que porta.
 Debe contar con una cantidad de unidades refrigerantes que
garanticen el cumplimiento de rango de temperatura exigida
(entre 2 y 8 ºC).
 Se debe disponer en su interior un termómetro de
transporte de máxima y mínima.
 Los productos se deben ubicar en su interior de manera tal
de evitar contacto directo entre ellos y las unidades
refrigerantes, así como aplastamiento por sobre carga.
7.4.2.1.3.3.- Proceder a sellar la nevera para evitar apertura involuntaria
de ella (tela adhesiva).
7.4.2.1.3.4.- Establecer coordinación telefónica con Enfermera de la
Agencia más cercana al centro en el que se produce la
contingencia, avisando el envío de los productos, para
garantizar una adecuada y oportuna recepción.
7.4.2.1.3.5.- Completar formulario “Traslado de productos en custodia”
(ANEXO 3).

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7.4.2.1.4.- Si el corte afecta en horario no hábil y se reconoce o sospecha una


duración mayor a 3 horas sin haber tomado medidas, se debe
considerar la eliminación de productos sensibles (especialmente
vacunas) que no garanticen calidad posterior, de acuerdo a
procedimiento de eliminación.

7.4.2.1.5.- Una vez recuperada la energía eléctrica, NO ABRIR EL


REFRIGERADOR HASTA QUE HAYA TRANSCURRIDO A LO
MENOS 1 HORA

7.4.2.2.- Corte Programado:


7.4.2.1.1.- Proceder con manejo de productos refrigerados (vacunas y otros)
según se establece previamente en punto 7.3.2.1.3, aplicando
criterios según duración de eventos.

7.4.2.1.2.- Si la programación de corte considera horario inhábil (después de la


18:00 horas de lunes a viernes, domingo o festivos), la
coordinación con centro de custodia debe ser realizada con la debida
anticipación, de acuerdo a lo que se indica en punto 7.3.2.1.3.4.

7.4.3.- En caso de daño del refrigerador (congelador, puertas, empaquetadura,


termostato) que obliga a su reparación, la forma de operar será la siguiente:
7.4.3.1.- Proceder a manejo considerando traspaso de vacunas a centro de
custodia, como se indica en punto 7.3.2.1.3., por el tiempo necesario
mientras se confirma operatividad de equipo posterior a su reparación
(monitoreo de T° por 72 horas).

7.4.3.2.- Establecer coordinación con centro de custodia para abastecimiento


diario de productos transportados y mantenidos en nevera de transición
para uso en box de atención mientras equipo no esté operativo.

7.4.4.- En caso de Alteración de comportamiento de parámetros < a 2ºC y > a


8ºC, la forma de operar será la siguiente:
7.4.4.1.- Verificación de información con lectura de interjuez con operador
responsable para confirmar desvíos.

7.4.4.2.- Si se confirman parámetros con desvíos se deben buscar potenciales


causas relacionadas con falla de equipo de monitoreo, falla o mal
funcionamiento de equipo refrigerador o con error en manejo (aperturas
frecuentes). Proceder según corresponda, de acuerdo a lo señalado en
puntos 7.3.2. o 7.3.3.

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7.4.5.- En caso de Suspensión de funcionamiento de equipo por programa de


mantención, se debe proceder conforme a lo establecido en situación de corte
programado

7.4.6- Los Formularios utilizados en cualquier situación de contingencia ( Formulario de


Plan de custodia por contingencia de cadena del frío y Formulario de Traslado de
productos en custodia) deben guardarse por el periodo de un año.

VIII. REGISTROS
8.1.- Gráfica de control de temperatura del refrigerador (ANEXO 1)
8.2.- Formulario de Plan de custodia por contingencia de cadena del frío (ANEXO 2)
8.3.- Formulario de Traslado de productos en custodia (ANEXO 3)

IX. ANEXOS:
9.1.- Gráfica Control de Temperatura del Refrigerador
9.2.- Plan de custodia por contingencia
9.3.- Traslado de productos en custodia

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9.1. Anexo 1: Gráfica Control de Temperatura del Refrigerador


ASOCIACIÓN CHILENA DE SEGURIDAD
GERENCIA REGIONAL METROPOLITANA
UNIDAD DE ENFERMERIA
AGENCIA : LA FLORIDA
GRÁFICA CONTROL DE TEMPERATURA DEL REFRIGERADOR

FUNCIONARIO RESPONSABLE:

MES : AÑO: 2004

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT MT
14
13
12
11
10
9
8
G 7
R 6
A 5
D 4
O 3
S 2
1
0
-1
C -2
E -3
L -4
C -5
I -6
U -7
S -8
-9
-10
-11
-12
-13
-14

M: mañana T: tarde Nº de días con tº entre 2 y 8 ºC:


Nº de días con tº fuera de rango (- 2 y + 8 ºC):
Rojo: Máxima Azul: Mínima Porcentaje de día de tº entre 2 y 8 ºC:
Verde: Temperatura del momento

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9.2. Anexo 2: Plan de custodia por contingencia con Cadena del Frío

CONTACTO FRENTE A CONTINGENCIA CON CADENA DE FRIO

CENTRO ASISTENCIAL DE
ORIGEN

PERSONA RESPONSABLE DE LA
DERIVACION (Nombre y cargo)

CENTRO ASISTENCIAL DE
DESTINO DE PRODUCTOS
REFRIGERADOS

CONTACTO Y RESPONSABLE DE
LA RECEPCION (Nombre y cargo)

FONO (S ) DE CONTACTO

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9.3. Anexo 3: Traslado de Productos en custodia

Medicamentos:

Vacunas:

Centro Origen: ……………………………………………………………………………………..


Enfermera responsable: ………………………………………………………………………….
Responsable del traslado: ………………………………………………………………………
Fecha: ……………………………….. Hora: ……………………………
Centro Destino: …………………………………………………………………………………….
Enfermera responsable: ………………………………………………………………………….
Fecha: ………………………………… Hora: ……………………………

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