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con Ia imagen deseada del resto del espécimen y de las instacioues de every 82 Exposicién a rayos X. Como sea necesario para el sistema de imégenes, el producto o material y el érea del ‘cuerpo en la que so pretende utilizar el producto. 83 Desarrollo de pelicula. En caso de que se utilice la pelicula, desarvollar la pelicula de rayos X de acuerdo con Jas instruceiones del fabricante. Fn caso de que se utilice un método de andlisis digital, convertr las imagenes de pelicula desarrolladas a formato digital, por medio de un escanco digital apropiado o de un metodo fotogratico. 84 Andlisis cualitativo. Comparar visualmente las imagenes del espécimen de prueba con el estindar definido por el usuario en la pelicula o en la imagen digital (ya sea original 0 convertida de la pelicula). 85 Andlisis cuantitativo. Comparar las imigenes de los cespecimenes de prueba con el estindar definido por el usuario, de acuerdo con 7.3, 9. Método C 9.1 Colocactin de expéeimen de prueba, Colocar et espécimen de prueba y el estindar definido por el usuario como mejor convenga, sobre © debajo de la imitacién de enema y ategirase de que el espécimen de_prucha y ell cestindar definido por el usuario estan en el medio del Area de rayos X. en caso de que se utlice andlisis digital, colocar el estindar de ealibracin dentro de Ia imagen, de manera que no interfiera con la imagen deseada del espécimen de prueba y dela imitacién de cuerpo. 9.2 Exposicién a Rayos X. Como sea necesatio para el sistema de imagen, el producto o material y el area det ‘cuerpo en la que se pretende utilizar el producto. 9.3 Desarrollo de la pelicula. En caso de que se uiilice pelicula, desarrolle la pelicula de rayos X de acuerdo con las Instruceiones del fabeicante. in caso de que se utile u ‘método de andlisis digital, convieria la imagen de pelicula desartollada a formato digital por medio de un escaneo digital upropiado o de un método fowogratico. 9.4 Andliss cwaltativo. Comparar visualmente las imagenes del espécimen de prueba con estindar definido por el usuario en la pelicula o en la imagen digital (Sa se8 original convertida de la pelicula). 9.5 Andlisis cuantitativo. Comparar las imagenes del espécimen de prueba con el estindar definido por el usuario, de acuerdo con 75, 10. Interpretacion de resultados La densidad dptica de la imagen radiogrética del espécimen de prueba es menor que la del estindar Ue comparacién ‘Metodos Generales de Andlisis 299 MGA-DM 1712, RESISTENCIA A LA CORROSION FUNDAMENTO. La prucba consiste en la observacidn de la posible existencia de eorrosiém después de haber expuesto al material de-prucba- aun medio corrosivo durante un tiempo predeterminado Existen_diversos metodos utllzados para ta realizacion de esta prueba, estos dependen. del tipo.de material de {ibiecion de produto, e! modo ue se apie india «en la monografia particular del producto. METODO citrico DETERMINACION CON ACIDO REACTIVOS Y MATERIALES Reactivos SR de dido eltrico Alcohol o isopropanol al 95 % ‘Agua destilada Jabon neutro Materiales ‘Vasos de precipitados Cepillo de cerdas suaves APARATO Pare etrien a esta PREPARACION DE LAS MUESTRAS. Lavar las, imuesiras previamente con un eepillo de cerdas suaves, jabon neutro y agua destilada a temperatura entre 35°C a 40°C. Posteriormente, enjuagar con abundante agua destilada a temperatura ambiente y sumergirrépidamente en alcohol 0 isopropanol al 95 °% y permitr que sequen por evaporacién, PROCEDIMIENTO, Sumergic las muestas durante Sh25 min en un vaso de prciptados, el cual contene una SR de decide cirico « weperatia aubiente,sufciene pare cubrir completamente las muestas. Posteriormente reir Jas muestra dela solucin y sumergirlas en agua destilada y calsntr a cbllicign durante 30 min 1 min. Permitr cl enfriamiento del agua y de las ruesras sumergdas y dejar a temperatura ambiente durante 48 + 30 min, Transeurido tse tiempo, retrar Ins mmiestras del agi sear por INTERPRETACION. Inspeceionar las muestras a simple vista, In superficie de las mismas no presenta indicios de IMGA-DM1712. RESISTENCIA A LA CORROSION 300 Suplemento para aispositvos médicos, segunda eaicién. ‘METODO II, DETERMINACION CON CLORURO DE soDI0 REACTIVOS Y MATERIALES. Reactive SR de cloruro de sodio 0.5 M Alcohol o isopropanol al 95% ‘Agua destilada Jabén neutro Materiales ‘Vasos de precipitados Cepillo de cerdas suaves PREPARACION DE LAS MUESTRAS. Lavar las rmuestras previamente cor un eepillo de cers staves, jbo neutro y agua destilada a temperatura entre 35°C a 40°C. Posteriormente, enjuagar con abundante agua destilada a temperatura ambiente y-cumergir répidamente en alcohol 0 isopropanol al 95 % y permitir que sequen por evaporacién. PROCEDIMIENTO. Sumergir las muestras durante ‘7h 5 min en un vaso de precipitados, el cual contiene una SR de cloruro de sodio 0.5M a una temperatura de 23°C+2°C, suficiente para cubrir al menos la mitad de la ‘superficie de las muestras. Mantener las muestras y la solu- cidm a la temperatura ariba indicada. Transeurrido el tiempo de incubacién retirar las muestras y secarlas por evaporacién para su inspeecin. INTERPRETACION. Inspeccionar las muestras a simple vista, y comparar la porcién de la muestra sumergida con la Poreisn de la muestra no sumergida, la superficie de las mismas no presenta indicios de corrosion. METODO IIL. DESTILADA DETERMINACION CON AGUA REACTIVOS Y MATERIALES Reactivos Aleohol 0 isopropanol al 95 % ‘Agua destlada Jaén neutro Materiales Vasos de precipitados Cepillo de cerdas suaves APARATO Parrllaeléetrica o estufa PREPARACION DE LAS MUESTRAS. Lavar las _muestras previamente con un cepillo de cerdas suaves, jabén nneutro y agua destilada a temperatura entre 35°C a 40°C, [MGA-DM 1712. RESISTENCIA A LA CORROSION Posteriormente, enjuagar con abundante agua destilada a femporatura ambiente y sumergir répidamente en aleohol 0 isopropanol al 95 % y permitir que sequen por evaporacion PROCEDIMIENTO, Tronsferir ne muestras s un vase de precipitados y adicionar agua destilada suficiente para cubrir al menos la mitad de la superficie de las muestras, calentar ebullicién durante 30 min = 1 min y posteriormente dejar las muestras. reposar en esta agua durante 24 n+ 15 min ‘Transcutrido ese tiempo, rtirar las muestra del agua y secar Por evaporacién para su inspeccién. INTERPRETACION. Inspeccionar las muestras a simple vista, y comparar la porcién de la muestra sumergida con la porcion de la muestra no sumergida, ta superricie de las mmismas no presenta indicios de eorrosién METODO IV. DETERMINACION CON SOLUCION DE SULFATO DE COBRE REACTIVOS Y MATERIALES Reactivos Jabén neutro Alcohol o isopropanol al 95% ‘Agua destilada SR de sulfato de cobre, Materiales: Vasos de precipitados, Cepillo de cerdas suaves, Trapo que no suete fibra. PREPARACION DE MUESTRAS. Lavar las muestras| previamente con un eepillo de cerdas suaves, jabén neutro y ‘agua destllada a temperatura entre 33°C a 40°C. Posteriormente, enjuagar con abundance agua destilada a {temperatura ambiente y sumergit répidamente en aleohol o isopropanol al 95% y permitir scear por evaporacién, PROCEDIMIENTO. Sumergir totalmente las mucstras| durante 6 min + 30 ¢ en un envate de vidro, el cual contiene la SR de sulfato de cobre a una temperatura de 18°C-+2°C, Transcurrido ese tiempo, sacar las muestras de la solucién, cenjuagar con agua destilada y permitir secar por evaporacién. Posteriormente frotar vigorosamente con un trapo suave humedecido con agua destilada, INTERPRETACION. Inspeccionar las muestas a simple vista, la superficie de las mismas no presenta depdstos de abr: los densitos de cobre que se desprenden fcimente al froiar con el trapo himedo, no son eatsa de indcios de corrosin