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Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

MANUAL ÁREA DE QUIMICA


2016
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COMPROMISO DE VIDA

Responsable:

Bacteriólogo, microbiólogo, auxiliar de laboratorio clínico,

Objetivo:
Continuar con la consecución y el mantenimiento de altos niveles de calidad en
el manejo, análisis y procesamiento de los distintos métodos y pruebas que se
manejan en el área de química sanguínea, teniendo como guía y apoyo el
presente manual.

Alcance:
El manual de química es realizado y constantemente actualizado, para
brindar asesoría completa y actual a bacteriólogos que trabajen en esta
sección del laboratorio, se describe paso a paso el que hacer diariamente
en dicho sitio tanto en los equipos como en las otras pruebas que no se
realiza en los equipos.
Se presenta como una herramienta de consulta con los procedimientos
estandarizados para obtener unos resultados con calidad, oportunidad y
confiabilidad como es nuestro deber ser.
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SECCION QUIMICA SANGUINEA – HORMONAS


INMUNOLOGIA

Equipos

 Cobas C311 – Roche


 Cobas B121 – Roche
 Access2 – Beckman coulter
 Wallac
 Rotador de Manzini
 Pipetas automáticas

COBAS C311
EL analizador ROCHE /HITACHI cobas 311 es un sistema automático
controlado por software, para el análisis de química clínica .está hecho para
determinaciones in vitro cuantitativas, haciendo una gran variedad de test.

El sistema está preparado para su uso las 24 horas del día, y está indicado
para entornos con carga de trabajo de bajo a medio rendimiento, puede
realizar ensayos de hasta 300 test en una hora en una amplia gama de
analitos.

Lleva a cabo ensayos fotométricos y mediciones de electrodos ion selectivo.


Usa tipos de muestras de suero/plasma, orina, LCR, y sobrenadantes.

El analizador cobas C311 tiene una unidad llamada COBAS LINK que tiene
como función recuperar y distribuir información acerca de las aplicaciones, los
calibradores y los controles que se utilizan en los cobas , garantizando que el
laboratorio siempre tendrá la información más actualizada sobre el producto.
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El COBAS LINK se actualiza diariamente mediante una descarga automática a


través de una conexión de internet. La clave del El COBAS LINK es

Usuario RemoteRemos (la R Con mayúscula)


Contraseña someRetomeR (la R Con mayúsculas)

Y al entrar se da clic en el icono eHDR VIEWER y salen varios ítems


selecciono el ítem buscar del lado izquierdo y en esta misma página de
búsqueda le doy así:

Tipo de modulo_: c311


Nombre del producto: coloco el nombre del cfas o reactivo
O lo busco por número de lote y termino con búsqueda del lado derecho y me
aparece toda la información de los insertos seleccionar la información que
necesito dejarla abierta y descargarla desde el cobas c311.estos pasos se
realizan cuando el lote de control o calibrador nuevo que se va a utilizar no se
encuentra en el cobas c 311, si no está en el cobas c311 o el cobas link llamar
al asesor de aplicaciones o a la USI (#989).

DESIONIZADOR, ubicado al lado derecho del equipo. Este tiene como función
dejar el agua con que trabaja el Cobas libre de iones. Posee un medidor al lado
derecho que todo el tiempo nos va informando como está la resina y los filtros
que utiliza, esta medición no debe pasar de 10, por eso cuando este entre 7 y
10 se debe llamar a los ingenieros o a MEDIFE tel. 444 35 07 opc. 0. Para que
le hagan el mantenimiento y no se vean afectadas las pruebas.

El cobas C311 identifica los reactivos y las muestras por código de barras se
montan controles 2 veces al día, en la mañana y en la noche, la calibración de
las técnicas se realiza cuando se cambia el reactivo y este es de un lote
diferente al que se estaba trabajando y cuando los controles no entran en los
rangos que se tienen para la técnica analizada.

Los datos del control se acumulan en la memoria y automáticamente el equipo


realiza las variables estadísticas aceptando o rechazando los resultados que se
obtengan para iniciar el trabajo del día con calidad y confiabilidad.
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ENCENDIDO

Pasamos el botón del lado derecho del equipo de OFF a ON.


Procedemos a encender el PC, este al iniciar nos solicita un

Usuario: LABORA
Clave: LABORA.

Comienza el equipo automáticamente a realizar limpiezas y adecuación para su


uso.
Aparece el aviso de STAND BY que indica que podemos usarlo.

APAGADO

El equipo está configurado para funcionar y trabajar 24 horas al día, al ser


necesario, por distintas causas, el apagarlo se realiza de la siguiente forma.
Esperar a que el equipo termine lo ordenado y aparezca el aviso de STAND BY.
Luego seleccionar del lado izquierdo de la pantalla la opción de APAGAR.
Luego aceptar y ya luego en el botón del lado derecho del equipo pasarlo a
OFF.
Por último apagar el PC.

REACTIVOS.

Para comenzar a utilizar cada una de las técnicas de química sanguínea que
dispone el equipo, se debe garantizar la correcta colocación de los casetes de
reactivos en el disco de la siguiente manera:
-Ir a la opción en la pantalla de REACTIVO.
-En la parte inferior izquierda seleccionar la opción CARGAR
-Al seleccionarla el Pin que asegura la tapa del disco se retraerá dando
espacio para abrir el compartimento de reactivos.
-Luego pasar por la parte metálica con el código de barras hacia el
lector, deslizando suavemente hasta que aparezca en pantalla la
información del reactivo.
-Insertamos el casete en la misma posición de la lectura, cerramos la
tapa y le damos finalizar.
El equipo automáticamente perfora el casete y queda listo para su uso.
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DESCARGAR.
Para cambiar el casete de reactivo vacío, ir al menú principal REACTIVOS _
asignación _ descargar, el disco posiciona el casete vacío y se retrae el Pin,
podemos abrir la tapa, se retira el casete, cerramos nuevamente, el Pin sale
asegurando la tapa.

ALMACENAMIENTO.

Todos los reactivos se almacenan en nevera a excepción de proteína totales,


proteínas en orina, magnesio y todos los reactivos de lavado.

COMO ACTUALIZAR LOS REACTIVOS AUXILIARES O DE LAVADO

REACTIVO -ESTADO -SEÑALAR el reactivo a cambiar de estos

Limp cub1 (NAOH-D 1.8 abajo)


Limp cub2 (ACID WASH 2 L abajo)
Limp Mue 1(Multiclean arriba lado izquierdo)
Limp Mue 2 (SMS –arriba lado izquierdo)

REINICIAR VOLUMEN DE REACTIVO – OK

Nota: La SS (NACL) en casete se debe cambiar antes de cumplir 3 meses de


montada en el equipo.
El reactivo lisante de la HbA1C (A1CD2) se debe cambiar cuando su
estabilidad este en cero.

CALIBRACIÓN.

Tener en cuenta las posiciones 56 a 70


En la 56 siempre poner H20 DESTILADA.

COMO DESCARGAR UN CALIBRADOR AUTOMÁTICAMENTE

1- En menú principal ventana CALIBRACION- INSTALAR selecciono el


calibrador o cfas que voy a instalar. En la lista de calibradores que está
al lado izquierdo en la pantalla, anoto el número de código que tiene
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le doy borrar al dato anterior (borrar está en la parte de abajo de esa


pantalla).

2- seleccionar Descargar, allí se da la opción de buscar por Nombre o lote


Se selecciona LOT-Number (ponemos los seis primeros números del lote
y le agregamos 2 ceros al final)
Luego seleccionamos Search (buscar) aparece una lista donde debe
aparecer el lote que buscamos, se selecciona y se le da a la opción
Down load _ OK _ OK y cerrar.
CALIBRACION- CALIBRADOR me ubico en el nombre del calibrador que
estoy instalando (lado izquierdo de la pantalla), luego le doy ASIGNAR
POSICION parte de debajo de la pantalla.me sale una pantalla que dice
Al lado izquierdo el nombre de los calibradores con el código y el lote
luego en el centro de la pantalla esta ASIGNAR O RETIRAR. Y al lado
derecho de la pantalla están las POSICION DE LOS CALIBRADORES.me
fijo que este ubicado al lado izquierdo en el cfas que necesito (resaltado
en azul), luego busco al lado derecho la posición en que siempre
tenemos ese cfas.
CFAS U: 57
CFAS P (PCR) 60
CFAS PUC 61
CFAS CK MB 62
CFAS A1C (GLICOSILADA) 63
CFAS RA TES DE LA POSICION 64 HASTA LA 68 (TIENE 5 ST.)
CFAS LIPIDOS (HDL COLESTEROL) 69
Me paro con el cursor en esa posición y le doy ASIGNAR.
Inmediatamente pasa ese calibrador con sus datos a esa posición le doy
OK y me devuelve a la pantalla de CALIBRACION – CALIBRADOR me
ubico en la parte de arriba donde dice POS. Y me muestra la posición en
que quedo ubicado ese calibrador.

3- CALIBRACIÓN MANUAL.( cuando no se puede bajar los datos del


calibrador del COBAS LINK)

En menú principal ventana CALIBRACION- INSTALAR selecciono el


calibrador o cfas que voy a instalar. En la lista de calibradores que está
al lado izquierdo en la pantalla, anoto el número de código que tiene
le doy borrar al dato anterior ( borrar está en la parte de abajo de esa
pantalla). selecciona añadir (al lado izquierdo), sale ventana emergente
que pide siguientes datos

CALIBRADOR – coloco el nombre del cfas o calibrador que voy a instalar.


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No sin antes registrar el calibrador en los reactivos en uso si es un


calibrador de lote nuevo, también cuando termine dicha calibración la
debe anotar en el registro diario de controles y calibraciones de química.

CÓDIGO coloco el código que anote anteriormente si no lo acepta se


coloca un número mayor de 800 por que hasta 800 son los códigos
asignados por roche

NUMERO de lote –coloco número de lote

FECHA DE CADUCIDAD coloco fecha fecha de caducidad del cfas o


calibrador termino con ok luego EDITAR (al lado derecho) busco las
pruebas que pertenecen a ese cfas o calibrador y digito la concentración
en STD2 doy ACTUALIZAR y OK.
En las calibraciones completas hay que digitar las concentraciones hasta
el ST 6
Luego le doy ASIGNAR POSICION parte de debajo de la pantalla.me sale
una pantalla que dice
Al lado izquierdo el nombre de los calibradores con el código y el lote
luego en el centro de la pantalla esta ASIGNAR O RETIRAR. Y al lado
derecho de la pantalla están las POSICION DE LOS CALIBRADORES.me
fijo que este ubicado al lado izquierdo en el cfas que necesito (resaltado
en azul), luego busco al lado derecho la posición en que siempre
tenemos ese cfas.
CFAS U: 57
CFAS P (PCR) 60
CFAS PUC 61
CFAS CK MB 62
CFAS A1C (GLICOSILADA) 63
CFAS RA TES DE LA POSICION 64 HASTA LA 68 (TIENE 5 ST.)
CFAS LIPIDOS (HDL COLESTEROL) 69
Me paro con el cursor en esa posición y le doy ASIGNAR.
Inmediatamente pasa ese calibrador con sus datos a esa posición le doy
OK y me devuelve a la pantalla de CALIBRACION – CALIBRADOR me
ubico en la parte de arriba donde dice POS. Y me muestra la posición en
que quedo ubicado ese calibrador.

COMO PEDIR LA CALIBRACION DE UNA TECNICA

Para calibrar una la técnica me voy a CALIBRACION - ESTADO


Se observan varias opciones POS-TEST-ESTUDIO-TIPO CALIB.-METODO
CALIB.-CAUSA.
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Estando en POS Se selecciona la técnica, y al lado derecho le doy clic a


2 puntos o completa según el analito y guardar (parte inferior derecha).
Cuando se pide el calibrador la opción en la lista se pone verde y al
seleccionar guardar se pone amarillo, lo que indica que esta ordenada la
calibración.

Las otras dos opciones son para pasar BLANCO o realizar una calibración
completa.
Las técnicas con calibración completa son RF (factor reumatoide) TPUC3
(proteínas en orina),PCR (proteína C reactiva) y HbA1C (hemoglobina
galicada ) la fracción (A1W3) por que la hemoglobina total es a dos puntos
(HBW3) por eso cuando se calibre hemoglobina glicosilada se debe solicitar
calibración de las dos partes.

Al seleccionar HbA1C se encienden las opciones A1W3 (Fracción) HbW3 (Total)


RW12 (Porcentaje), para esta calibración se deben tener montados Los dos
casetes de reactivo. Pedir la calibración para ambos reactivos; fracción y total

1- A1C-3 (KIT Reactivo) cuando se pone a bordo EN EL


EQUIPO queda identificado como A1W3=HBW3)
2- A1C-D2 (Hemolizante) 1000 pruebas.

Si por alguna razón al procesar una HbA1C no da el resultado del porcentaje,


se realiza manualmente lo siguiente:
A1W3 / HbW3 = resultado. Este se multiplica por 91.5 y se
suma 2.15 = %
Así, A1W3 / HbW3 = Res.X91.5 + 2.15 = Resultado del
porcentaje.

Siempre en la posición 56 de los calibradores debe ir H2Odest.

VER TABLA DE PREPARACIÓN DE CALIBRADORES


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Como se realiza un blanco de reactivo se debe hacer cuando lo sugieran


los asesores de roche para que el equipo descuente la coloración que va
tomando el reactivo por el uso y que puede interferir con los resultados
(ejemplo bilirrubinas) y se hace así colocar para hacer este blanco de reactivo
agua destilada en la posición 56 del equipo. y luego realizar estos pasos
Calibración -estado -acá se señala la técnica a la que se le va a calibrar el
blanco luego al lado derecho en método doy clic en primer ítem que dice
BLANCO luego doy guardar en la parte derecha abajo y doy inicio -inicio
recordar
Revisión lectura del blanco de reactivo
Después de hacer el blanco se debe revisar la lectura del blanco por
calibración-estado-señalar la técnica y luego abajo doy clic en GRAFICO DE
CALIBRACION aparece una nueva pantalla y allí elijo el test que le realice el
blanco de reactivo, y con el cursor en la barra espaciadora (en la parte de
abajo de la pantalla) lo arrastro hasta el último punto de la gráfica. Verifico la
fecha en que hice el blanco y luego miro arriba de la pantalla donde dice en
std (1) y al lado derecho está el resultado fecha y hora del blanco de reactivo,
y anoto este dato en las hojas de registro de control diario de química
Nota el blanco debe estar en el promedio de los resultados de las calibraciones
anteriores

TRABAJO.

Antes de darle inicio al equipo COBAS C311 verifique que este activado en el
servidor (computador de química) y cuando le dé inicio al equipo verifique que
al lado derecho en Config. Host – Comunic. Host activada: SI (que diga si) y si
dice No, cambiarlo con la opción CAMBIAR. Oprimir el cuadrado de inicio al
lado derecho para empezar a trabajar.

Cuando se tenga inconvenientes con LABCOR o con el servidor y se caiga el


sistema debe iniciar de la misma forma.
Si por alguna razón no lo realizo de esta forma y le dio iniciar al equipo con
muestras abordo, debe empezar nuevamente siguiendo estos pasos y en el
equipo rotar de posición las muestras que tiene para que el equipo le lea los
códigos de barras. Si no lo hace el equipo le empieza pero no le trabaja las
muestras.
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Posiciones
1-55 para muestras
56-70 calibradores
71-90 controles
91-108 urgencias
Al iniciar se debe confirmar la comunicación con el sistema de reporte de
resultados (LABCORE) si está funcionando o activa.
Esto se observa en la opción inicio.
- Asignación pipe inicio – siempre debe estar en ninguno.
- Repet automática – ambas opciones en NO
- Config. Host – aquí se observa si está activa, si no es así se
selecciona la opción cambiar, aceptar.

Tener en cuenta cuando se tengan dificultades con el servidor y el sistema


LABCORE.

Programar paciente.
El equipo está programado para procesar automáticamente las pruebas
ingresadas al sistema por medio de código de barras asignado, al tener
inconvenientes con el código de barras o con el sistema. Las muestras
deben ingresarse manualmente.

COMO PROGRAMAR MUESTRAS SIN CÓDIGO DE BARRAS

Trabajo-selección test.
Aquí se muestra las opciones de muestra (rutina pos 1-55) o de
montar una muestra urgente (pos. 91-108).
Se selecciona Rutina – luego el tipo de muestra (suero, orina, lcr,
etc.) luego se ingresa el ID, se ubica en cualquier posición del 1 al
55, se selecciona las pruebas que se realizarán (se pone blanca la
opción), luego se selecciona del menú inferior la opción Error Cod.
Barras. Se digita el número de posición, y nuevamente el ID
anterior, luego la opción añadir y OK.
Se selecciona guardar y luego Inicio para que comience el
procesamiento.
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Si no hay sistema y debe reportar los resultados por escrito


a los servicios, debe en demográficos (pantalla donde
selecciono los test.) Llenar los datos del paciente.
Para imprimir este resultado debe dar clic en imprimir, icono que
está al lado derecho de la pantalla de trabajo y pasa a una
pantalla que al lado izquierdo dice impresión de resultados dar
clic, queda en azul y en formato dar clic en informe - imprimir
– vista previa- ver –imprimir que está en la parte de abajo de
la pantalla. (Verificar que este encendida la impresora)

NOTA: el equipo al ingresarle una muestra manual activara una alarma que
dice Error en Lectura del Cod. De barras. Se selecciona parar y listo, no se
afecta en nada el proceso.

DILUCION.

Cuando el equipo presente en el resultado arrojado alarmas como una flecha


hacia arriba, > React o Link, debemos realizar una dilución de la muestra,
antes de procesarla nuevamente. Todas las diluciones independiente de la
muestra deben ser con agua destilada para trabajar en el Cobas c311. el
equipo nos da la opción de diluir automáticamente, esta opción se utiliza, pero
para tener mayor seguridad en el proceso realizar la dilución manual, y luego
montar la muestra al equipo tal cual se describe anteriormente, teniendo en
cuenta el factor de dilución que debemos usar con el resultado que el equipo
saque de dicha muestra.
Si en muestras muy ictéricas la BILIRRUBINA directa le da mayor que la total
siempre debe realizar una dilución manual 1:10 con agua destilada y procesar
las dos nuevamente. Si persiste dando mayor la directa que la total después
de realizar los cálculos. Se debe reportar el valor de la Bilirrubina total en
ambas Bilirrubinas.

COMO ENVIAR RESULTADOS AL HOST


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Seleccionar el resultado en el equipo luego dar clic en opción ENVIAR AL


HOST en la parte de debajo de la pantalla y luego en la ventana emergente dar
opción ENVIAR.

RESULTADOS: si se obtiene una prueba con resultado crítico, se debe


corroborar, revisando la muestra y luego repitiendo la prueba (procesar
nuevamente).si el dato persiste se debe llamar al servicio donde está el
paciente para informarlo. Este informe se debe dar en los cinco minutos
siguientes a la obtención del resultado. Hablar con el enfermero(a) jefe o el
médico del servicio. Luego en el programa LABCORE en estudios con CONTROL
M. en la casilla de orden critica debe poner el número 1. Para poder sacar el
indicador de ordenes críticas y luego en observación colocar con quien hablo.
Que analito reporto y la hora. Luego grabar con F10.

NOTA: ver tabla de resultados críticos.

CONTROL DE CALIDAD

Los controles que se utilizan para la mayoría de las técnicas son precicontrol
multichen multi 1 y multi 2. Siempre están refrigerados y los cuales viene
liofilizados y se conservan refrigerados.
Se reconstituyen con 5 ml de agua destilada estéril la cual debe abrirse el
mismo día de preparación del control, después de preparados se conservan en
alícuotas de más o menos 500 lambdas en congelador, y su fecha de
vencimiento son 25 días después de preparados.
Cada que inicie un control de lote nuevo debe registrarlo en el formato de
reactivos en uso.

Las técnicas de RA TEST, HBA1C y controles de química en orina (PUC)


Que vienen en forma líquida, no se alícuotan y se sirven 100 lambdas

CONTROL DE CALIDAD INTERNO.

Como instalar un control de calidad con cambio de lote.


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Antes de borrar el control anterior debe imprimirlo y hay si empezar a


descargar el lote nuevo

Pantalla principal CC DESCARGAR LOT NUMBER digitar los 6 primeros dígitos


del número del lote y añadir al final 2 ceros (00) .Luego doy SEARCH Y
señalar el control DOWLOAD –OK y cerrar

NO OLVIDAR ACTIVAR LAS PRUEBAS


Señalar los test que se quieran procesar con ese control luego dar .ACTIVAR
TEST y deben quedar resaltados en verde.
En el RA TEST, cuando no baja los datos automáticamente los debe copiar del
inserto en forma manual.
IMPRIMIR las gráficas del control anterior, Cuando se inicie un nuevo lote
Responsable el bacteriólogo de turno y cada mes el encargado de la estadística
debe imprimir las gráficas y archivar.
Se imprimen las gráficas de la siguiente manera.
CC - ACUMULADO me ubico en el analito que quiero imprimir, le doy
IMPRIMIR (lado derecho de esta pantalla) me pasa a una pantalla de
IMPRIMIR, que al lado derecho te dice en el tercer ítems. GRAFICO CC. POR
ACUMULADO. Me ubico en este ítems dándole clic queda azul luego en el
centro de esta pantalla le doy un chulo en
FECHAS, luego en INICIO le doy día, mes, año (desde la fecha que quiero
imprimir). Y en FINAL le coloco la fecha hasta donde quiero imprimir. Al lado
derecho le doy VISTA PREVIA – VER luego IMPRIMIR.Y así con cada analito
que quiera imprimir

COMO ASIGNAR POSICIÓN EN EL ROTOR A LOS CONTROLES

En menú principal dar CC - CONTROL- ASIGNACION DE POSICION –señalo el


control del listado de la parte izquierda, señalo la posición en la columna de la
derecha del 71 al 90 asignar OK.

COMO PROGRAMAR CONTROLES (pruebas a controlar diario)

En pantalla principal CC ESTADO señalar pruebas a controlar SELECC


-GUARDAR .las pruebas a controlar deben de quedar con un rectángulo verde

El equipo maneja controles normales y patológicos, las técnicas HbA1C, RF,


TPUC3 manejan control propio, ya para el resto de técnicas se maneja un
multicontrol.
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Como Procesar Controles


.
Se procesan controles en ambos turnos, día y noche, la alícuota la
encontramos en el congelador de la nevera de reactivos, bajamos la alícuota a
la parte inferior de la nevera durante 10 minutos para comenzar su
descongelamiento sin romper la cadena de frio bruscamente, luego la sacamos
a temperatura ambiente durante otros 10 minutos.

En el equipo se posicionan los controles de la siguiente manera:


Pos. 75 y 77 multi1 y multi2
Pos. 78,79 TPUC3
Pos. 80,81 RF
Pos. 82,83 HbA1C
En el equipo se ubica la opción CONTROL, luego en Estado aparece la lista de
pruebas para controlar, dependiendo del turno y del día de la semana se
selecciona los designados en el laboratorio así:

Día: Todos los controles menos RF, HbA1C, Albumina


Proteínas totales

Noche: ALT, AST, BILT, BILD, CREA, PCR, FOSF ALK, GLUC y
UREA.

Los días lunes y jueves en la madrugada se deben montar los controles para
todas las técnicas.
Al elegir de la lista las pruebas a controlar seleccionamos la opción SELEC. Y
luego Guardar, se da inicio para comenzar la medición.
Al finalizar la medición seleccionamos la opción CC, luego a ESTADO DE SERIE
y observamos en la gráfica de dispersión que este nos arroja si los valores
están dentro de la curva ya establecida en el laboratorio, se pasa a la opción
de acumular, por CONTROL -DIARIO, seleccionamos los resultados ya
revisados y luego le damos la opción de acumular.
Dado el caso de que los resultados estén por fuera de la curva, se analiza la
opción de pasar nueva alícuota. Borrando antes el dato que no entro.
Debe anotar los resultados y correcciones al control de química en la hoja de
registro diario de control de química

COMO GRAFICAR UN CONTROL NUEVO.


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Para hacer este proceso el control debe tener como mínimo un dato en el
acumulado, para poder empezar a graficarlo.
Por CC – ACUMULADO – GRAFICO - en la parte de abajo le damos SELECC. Y
la pasa a una pantalla que en el lado izquierdo tiene el nombre de los controles
en el centro dice AÑADIR y al lado derecho el círculo verde para el control
normal y el cuadrado rojo para el anormal, elegimos al lado izquierdo el control
normal de la técnica. Nos paramos al lado derecho en el círculo verde y le
damos añadir. Luego hacemos lo mismo pero con el control anormal y el
cuadrado rojo Y luego OK. De esta manera nos queda graficado tanto control
normal como anormal.

NOTA: Registrar diariamente los resultados del control de química en el


formato de registro de control de química

COMO REVISAR UN CONTROL.

Los controles se revisan por CC – ACUMULADO – GRAFICO-en la parte superior


izquierda donde dice TEST.se busca el analito a revisar, teniendo en cuenta
que para el control normal asignamos en el grafico el color verde y para el
anormal el color rojo.

Si los datos del control normal o anormal de cualquier analito tiene 4 puntos
graficados por encima o por debajo de la media seguida se debe hacer
correctivos como son:

Revisar que el número de lote sea el correcto


Revisar los valores del control
Fechas de vencimiento del control
Fechas de estabilidad a bordo del reactivo
Cantidad de reactivo en el equipo.

Hacer el ajuste de medias después de corroborar los datos con el asesor o con
la USI (unidad de servicio integral roche).

Calibrar si es necesario.

COMO AJUSTAR LA MEDIA.

Para ajustar la media de cualquier técnica, miro control de CC –ACUMULADO-


(21 datos es lo ideal) miro la media y la desviación estándar anoto este dato,
sumo los 21 datos le saco la media y luego por CC –INSTALAR-seleccionar la
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técnica -EDITAR –la técnica queda azul , al lado derecho aparece diario –
media asignada acá coloco la media que saque de los 21 datos y en desviación
se coloca el dato que anote del acumulado ,coloco los mismos datos en
acumuladas de media asignada y desviación estándar luego ACTUALIZAR Y OK.
Se revisa por acumulado si si cambio la media de esa técnica.

NOTA: Cuando se termine ese reactivo a si sea del mismo lote hay que
calibrarlo y restaurar los valores del control con los datos del inserto.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Se maneja un CC de calidad Externo con la empresa QUICK, llamado QAP


(programa de aseguramiento externo de la calidad química clínica)
Se reciben muestras liofilizadas, se deben reconstituir siguiendo todos los
pasos que recomienda el fabricante de dicho control., se procesan todas las
técnicas, menos RF, TPUC y HbA1C, como si fuese una muestra de paciente.
Se realiza el reporte bimensualmente según el cronograma establecido.

VER TABLA DE PREPARACIÓN DE CONTROLES.

MANTENIMIENTOS

MANTENIMIENTO DIARIO.

 Revisar hitergente D así: REACTIVOS – HITERGENTE D.


 Utilidades – mantenimiento diario (seguir instrucciones)
 Cambio de agua de incubación – seleccionar – realizar
 Purga de aire: seleccionar todos. Levantar la tapa del cobas para
mirar las pipetas - seleccionar – realizar.
 Chequeo de fotómetro – seleccionar – realizar.
 Revisar chequeo: imprimir – ver – datos previos – datos actuales
(las lecturas deben ser menores de 16000)
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 Pasar a modo de mantenimiento (al lado derecho abajo del


equipo: franja amarilla en la pantalla)
 Limpieza de pipetas: se pueden mover las agujas, limpiarlas con
aplicador humedecido en agua. Seleccionar – realizar
 Descartar desechos
 Limpieza externa del equipo
 Descartar desechos bandeja debajo del equipo
 Pasar el equipo a modo operación ( botón al lado derecho abajo
equipo)
 Hacer reset desde utilidades –mantenimiento –reinicializar –seleccionar-

MANTENIMIENTO SEMANAL

 Lavar componentes de reacción. Verificar reactivo NaOH D


 Mínimo 26 ml Seleccionar – realizar ( tiempo 30 min)
 Medida de blanco de cubetas. Seleccionar – realizar (tiempo 17
min)
 Revisar lectura de blanco de cubetas: imprimir – ver – datos
previos – datos actuales (las lecturas deben ser menores de
16000)
 Pasar el equipo a modo mantenimiento
 Limpieza de cubierta de cubetas: quitar las cubiertas metálicas y
limpiar con gasa y alcohol. Seleccionar- realizar
 Limpiar desagües con hipoclorito: mover las pipetas, colocar en
cada desagüe 2 ml de hipoclorito con jeringa –luego enjuagar con
agua – seleccionar – realizar y volver a colocar las cubiertas
metálicas.
 Pasar el equipo a modo operación
 Apagar el equipo: apagar parte superior derecha pantalla –
apagar - OK
 Shut Down se coloca amarillo cuando se cierra el sistema. Apagar
del lado derecho OFF
 Encender el equipo: botón del lado derecho ponerlo en ON,
prender la CPU sostenerla unos segundos
 ID de operador: labora, Clave: labora
 Iniciar sesión.
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MANTENIMIENTO MENSUAL

 Limpieza baño de incubación – Selección – Realizar. El equipo se


apaga solo, darle al switche OFF, del lado derecho, quitar las
platinas que tapan las cubetas. Quitar las cubetas empezando por
el segmento que está al frente de aguja de iones ( para no chocar)
Quitar el lavador y colocar a un lado-aflojar las tornillos del rotor
de reacción y retirar completo
 Limpieza de filtro de incubación. Sacar y Lavar la canastita
 Limpiar el agitador ultrasónico. Utilizando un aplicador y las
paredes y el piso del baño con gasas. Quitar la lámpara así mover
la platina hacia lado derecho ,los cables blancos tiene platina con
conector negro : sacar los cables con la platina ,aflojar los tornillos
y quitar la lámpara: la lámpara tiene una musca que casa con el
pin colocar bien y ajustar los tornillos ,conector negro en su
sitio ,colocar nuevamente y las cubetas y las platinas ,pr3ender el
equipo y la CPU sosteniéndola unos segundos
 Cambio de agua de incubación seleccionar –realizar (llenar baño
nuevamente)
 Agitación de cubetas – Seleccionar – Realizar ( 3 minutos)
 Limpieza filtros de detergentes. Sacar las garrafas de NAOHD que
se encuentran en la parte de abajo retirando la manguera y
lavarlas con agua de chorro
 Purga detergente de cubetas – Selección 1-2 y realizar ( 9
minutos)
 Limpieza filtro radiador. Lado derecho abajo Quitar los 3 tornillos.
Quitar el filtro frontal. Lavar. Secar y colocar. Cerrar la puerta.
Colocar los tornillos
 Lavado trayecto flujo – seleccionar – realizar (20 minutos)
 Limpieza tanque del agua: cerrar la llave de paso roja de atrás del
equipo se coloca en posición frontal, desatornillar el tubo azul
corriéndolo hacia atrás y se gira hasta que la guía de la rosca
coincida con la guía del tubo, sacar el tanque y lavarlos por
dentro, tapar y colocar nuevamente el tubo presionando hacia
adelante, tenga en cuenta las guías cuando termine gírela.
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 Borrar resultados. Trabajo – Revisión resultados – Borrar todo –


Esta seguro – Sí. (se borran una vez al mes)
 Leer grabar parámetro: seleccionar –grabar disquete. (colocar el
disquete) realizar –seguro –si (3 minutos) guarda la configuración
del sistema todas las técnicas.

ASESORIA.
INGENIEROS.
Javier 3116341955
Omar montes 3148917542

José Fernando SISTEMAS LABCORE 3137966977

APLICACIONES.
Carlos Rodríguez 3117493276
Laura 3113231056

COBAS B 121

Equipo para procesar electrolitos y gases arteriales. La metodología es por Ion


selectivo. El tipo de muestra es suero para el Ionograma y sangre total con
heparina para los gases arteriales.

CALIBRACIÓN

El equipo está programado para realizar una calibración corta entre muestra y
muestra donde el operador no tiene que pedirle que haga el procedimiento de
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calibración, sino que al leer una muestra el equipo directamente hace un


lavado y después una calibración.
Además tiene otra calibración programada internamente que demora más o
menos 50 minutos y la realiza en la madrugada.
Si es necesario realizar una calibración, seguir los siguientes pasos.
Carpetas amarillas en el extremo superior derecho.
Opción de sistemas.
Opción calibración
Realizar cada una de las opciones que allí aparecen.

REACTIVOS

El equipo utiliza 4 botellas de reactivos.

1- W. Botella de desechos
2- C1-SLN1 contienen soluciones para realizar
Calibración del equipo y se deben cambiar 1-2 juntas
Siempre
3- C2-SLN2 contienen soluciones para realizar
Calibración del equipo y se deben cambiar 1-2 juntas
Siempre
4- C3 Solución de limpieza (solución acondicionadora).

COMO CAMBIAR UN REACTIVO.

Quitar la tapa frontal inferior, cuando están llenos se observa en el grafico del
equipo un rectángulo de color azul, correspondiente a cada solución o reactivo,
al ir finalizando su contenido comienza este medidor a parpadear o cambia a
color rojo indicando cambio inmediato.
Para cambiar una botella se debe quitar la tapa inferior del equipo,
automáticamente aparecerá en pantalla el grafico que indica el estado de las
botellas, se procede a retirar la botella a cambiar, gire la tapa de la botella
nueva para destaparla. Luego leer el código de barras que esta trae, presionar
el botón verde. Tocar la impresora que le aparece en pantalla colocar 100
(reactivo lleno).
Darle la opción del sí. El equipo entrara de inmediato a cebado y calibración
para listo para poder continuar con su uso.
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CONTROLES

Diariamente se deben pasar los 3 niveles de control, son una solución acuosa
equilibrada que debe permanecer refrigerada, la cual para su proceso debe
dejarse durante 24 horas en agua antes de leerlos. Los controles que se usan
se llaman combitroles.

Nivel 1: (etiqueta roja): acidosis respiratoria, tiene valores bajos de pH y


valores altos de Pco2, valores disminuidos de Po2, valores bajos de Na+, K+,
Cl-,Ca2+, hematocrito y hemoglobina.

Nivel 2: (etiqueta amarilla): con concentraciones dentro del intervalo de


valores normales de todos los parámetros con excepción de la glucosa que
tiene una concentración disminuida.

Nivel 3: (etiqueta azul): alcalosis respiratoria, definidas por valores altos de


pH y valores bajos de Pco 2 , valores aumentados Po 2, valores altos Na+, K+, Cl-
y glucosa, valores bajos de So 2 , hematocrito, hemoglobina, lactato y calcio
iónico.

NOTA: pegar las tirillas del reporte de los controles diarios en el cuaderno
de control de Ionograma y anotar en el registro diario del omnice.cobas b
121

PROGRAMACIÓN DE LOS CONTROLES.

Antes de borrar el lote anterior debe imprimir las gráficas, responsable


bacteriólogo de turno y al final del mes las debe imprimir el encargado de la
estadística de química

Para matricular un lote de control nuevo en el equipo se deben seguir los


siguientes pasos:
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Carpetas amarillas en el extremo superior derecho.


Acceso rápido
Materiales QC
Seleccionar el muñequito.
Borrar el dato anterior presionando la X que aparece en rojo en la
parte inferior de la pantalla.

Leer los códigos de barras que trae el inserto, se debe leer la página que trae 3
códigos de barras uno a uno para completar los datos de dicho control, (no leer
el lado de la hoja que trae 4 códigos de barras) cada código de barras tiene la
siguiente información
1 Cod. Barras Tiene la información de nivel, lote, fecha de
vencimiento.
2 Cod. Barras Tiene los valores de los iones dependiendo del
nivel (B, N, A)
3 Cod. Barras Tiene los valores de los gases arteriales.

Para terminar en rangos de referencia _ darle a la lupa y leer.

Nota: para cada nivel hay que iniciar el mismo proceso.

Cuando se realiza el cambio de controles, se deben eliminar los datos


acumulados del nivel que se venía trabajando, para este proceso se deben
hacer los siguientes pasos
Carpetas amarillas en el extremo superior derecho.
Opción Acceso Rápido
Opción Materiales QC.
Seleccionar el muñequito que aparece en la parte inferior.
Opción Borrar QC anterior con la X roja.

COMO LEER LOS CONTROLES

Realizar los siguientes pasos:


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Carpetas amarillas en el extremo superior derecho.


Medición de QC
Seleccionar el nivel a pasar Ej. Nivel 1, darle al chulo al lado
Derecho.
Luego aparece el número de lote debajo del nivel, pararse en el
Lote darle el chulo a la derecha.
Abrir el flap del sitio de introducción de muestras, colocar la aguja
dentro de la ampolla del control, sin tocar con la aguja la ampolla,
el equipo aspira y al terminar de aspirar produce una alarma
audible que indica retirar la ampolla y cerrar el flap.

Realizar este proceso con cada uno de los tres niveles, al finalizar la lectura el
equipo automáticamente imprime la tirilla, cuando los controles entran en el
dato de los rangos establecidos dirá OK al lado derecho de cada uno de los
iones y parámetros de los gases arteriales, si no entro. El valor que nos
imprime tiene a la derecha un no OK, se debe borrar este dato para que no
quede dentro de la gráfica afectándola, esto lo hacemos con la X que aparece
en la parte inferior. Luego de esto se debe repetir la lectura del control que no
entro, si el error persiste comunicarse con la USI (#989). No sin antes verificar
que sea el lote correcto.

ANALISIS DE MUESTRAS CON CÓDIGO DE BARRAS.

Antes de iniciar el proceso de lectura de muestras debe verificar que el


equipo COBAS b121 (interface) este activado en el servidor
(computador de química) para que le pueda transmitir los resultados a
LABCOR.
Cuando se tenga inconvenientes con LABCOR o con el servidor y se caiga el
sistema debe iniciar de la misma forma.
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LECTURA DE MUESTRAS.

1- Leer el código de barras de la muestra.


2- Abrir el Flap y poner la muestra en la aguja de aspiración, si son
gases colocar el atrapa coágulos. (tener precaución de no procesar
muestras con fibrina , restos celulares o coaguladas)
3- Dar inicio en la pantalla.
NOTA: Si la lectura es de gases hay que cambiarle el FIO si el paciente tiene
oxígeno. Nos ubicamos en el FIO le damos a la impresora, pasa aúna pantalla
donde nos permite colocar el FIO correspondiente a la cantidad de oxigeno que
Tiene el paciente, teniendo en cuenta que el FIO máximo es de 1.
Ej. : Oxígeno a 3 litros equivale un FIO de 0.32.
Ver tabla de conversión de oxígeno a FIO.
El equipo automáticamente comienza la aspiración y al finalizarla genera una
alarma audible que indica retirar la muestra y cerrar el Flap.
Mientras el equipo realiza la medición, seleccionamos la opción de la impresora
en la parte derecha de la pantalla y se elige lo que se va a medir, sean gases
arteriales o electrolitos, y luego la opción OK, el equipo al finalizar la medición
imprime el informe del resultado y lo transmite automáticamente al sistema
LABCORE.

Si va a medir gases no olvidar colocar el atrapa coágulos (clot cátcher) para


evitar que el equipo se bloquee con coágulos. Si la muestra por alguna
circunstancia no leyó correctamente se deben borrar los datos que paso como
resultado a LABCORE antes de volver a leer esa muestra.

Cuando tenga resultados alterados fijarse en la tabla de resultados críticos

ANALISIS DE MUESTRAS MANUAL SIN CÓDIGO DE BARRAS

Si es necesario el paso de la muestra manualmente, es decir, sin código de


barras, seleccionar en la pantalla principal el espacio de ID, luego que abra el
teclado en la pantalla darle a la opción DESPL, para cambiarlo a teclado
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numérico, allí ingresamos el ID del paciente y luego OK. Ya luego abrimos el


Flap y se pasa la muestra tal cual se describe anteriormente.

Si por algún motivo la IMPRESORA esta desactivada, realizar los siguientes


pasos para activarla nuevamente:
Carpetas amarillas en el extremo superior derecho.
Opción Sistemas
Opción Pruebas
Opción Componentes de la PC
Opción Impresora
Seleccionamos Reiniciar, Prueba y Corte.

NOTA: si se procesó una muestra y no comunico el resultado al programa


LABCORE o se procesó un control y no se pudo imprimir, los datos se
recuperan de la siguiente manera.
Oprimir el icono de las jeringas al lado izquierdo. Aparecen tres iconos.
Oprimir el icono que es un sobre. Este abre y nos muestra:
Datos del paciente, medición, calibración, control de calidad, nos ubicamos en
el que queremos imprimir o comunicar al sistema, si es una muestra de
paciente me paro en datos de medición le damos al chulo al lado derecho,

Me paro en todos los datos de medición, chulo al lado derecho (espero que
aparezcan los datos en pantalla de las muestras leídas), me paro en el que
necesito Luego se oprime el icono de la lupa en la parte inferior de la pantalla
y me muestra los resultados, oprimo el icono de la impresora en la parte de
abajo y aparece en pantalla IMPRIMIR –COMUNICACIÓN ASTM – IMPRESIÓN Y
ASTM. Oprimo el ítem que necesito, Y listo.
Para volver a la pantalla inicial oprimo el calendario que está al lado derecho
debajo de las tres carpetas.

Si por cualquier circunstancia el equipo queda con algún electrodo o


varios en x roja es porque se terminó alguno de los reactivos,
obstrucción con fibrina, o coagulo, entonces se debe:
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VERIFICAR QUE TENGA REACTIVOS SUFICIENTE, Si se le acabo


reemplazarlo y luego proceder a las limpiezas de la siguiente manera.

Si la muestra estaba coagulada y quedo sangre en los electrodos debe


quitar la tapa del equipo, levantar la tapa frontal superior. Bajar la palanca
gris que ajusta los electrodos ubicada al lado izquierdo de estos. Hacer el
lavado de los electrodos uno por uno con agua, pasarle el hilo al del cloro.
Volver a colocar los electrodos subir nuevamente la palanca que asegura los
electrodos. Tapar el equipo, automáticamente entra a calentamiento,
cuando termine realizar rutinas de limpieza.

UN ELECTRODO CON X

Si es solo un electrodo el queda con x se pulsa ese electrodo y sale una


pantalla emergente donde se lee que calibración esta mala (a un punto o 2
puntos) y para calibrarla se hace así

Pulsar las 3 carpetas-sistemas –calibración y luego se escoge la calibración que


no esté funcionando - luego pulsar la figura del muñeco para realizar dicha
calibración.

VARIOS ELECTRODOS CON X

Tocar las 3 carpetas a lado derecho luego botón sistema –lavado y limpieza –
enter –rutina automática de limpieza –enter

1- lavado vía de la muestra ( tocar figura muñeco)


Cuando termine si no ha salido de la x roja hacer la segunda opción.
2- limpieza interna vía de la muestra ( tocar figura muñeco) y esperar el
lavado si persiste la x realizar lo siguiente

Tocar carpetas lado derecho


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SISTEMAS –
HERRAMIENTAS-
ACCIONES CON FLUIDOS-
RUTINAS DE AUTOPREPARACION
Hacer cada uno de los ítems tocando la figura del muñeco.

NOTA: después de realizarle lavados al equipo de Ionograma, como acción


correctiva por obstrucción con fibrina, coagulo o falta de reactivos siempre
se debe hacer una calibración para ir a listo.

Si sigue malo llamar a USI (# 989).

NOTA: al terminar cada turno realizar un lavado del cobas 121 con
Desproteinizante (se corre igual que una muestra).

MEMORIA: cuando nos aparezca memoria llena hacer lo siguiente


Jeringas – carpeta amarilla – datos de medición-dar chulo - todos los
Datos de medición - carpetas amarillas al lado superior derecho –hoja con X
roja al lado derecho ubicada en el medio – eliminar todos – chulo – aceptar.

MANTENIMIENTOS

MANTENIMIENTO DIARIO

- Descontaminar las superficies: descontamine con desinfectante las


superficies exteriores del equipo (cubierta del dispositivo, tapa del
compartimento de botellas, etc.)
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MANTENIMIENTO SEMANAL

Cuando haga este mantenimiento debe pasarle al electrodo de cloro CL el


hilo del kit de limpieza, es el único al que se le puede pasar este hilo .solo se
debe usar una vez y al terminar se debe desechar este hilo como material
contaminado en bolsa roja.

- Limpiar aguja y puerto de llenado:


- Desde el modo analizador, pulse las tres carpetas, pulse sistema, pulse
lavados y limpiezas y acepte ( v )
- Seleccione descont. Módulo introd. Muestra y acepte ( v )
- Abra el flap hasta la posición capilar (superior)
- Siga las instrucciones de la pantalla. Para el siguiente paso, pulse el
“libro abierto”
- Limpie el puerto de llenado con un pañuelo humedecido con una
solución desproteinizante.
- Elimine los residuos de la aguja con un aplicador humedecido en la
misma solución.

- Baje el flap hasta la posición jeringa y limpie con cuidado la punta de la


aguja.
- Cierre el flap.
- Retornar a listo.
- Limpiar pantalla:
- en el modo analizador, pulse las tres carpetas, pulse limpiar pantalla:
- limpiar pantalla? SI.
- El equipo le dará 30 segundos antes de volver al menú.

º
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ACCESS 2

Es un analizador para diagnostico in vitro que se utiliza para la determinación


cuantitativa, semicuantitativa o cualitativa de varias concentraciones de
analitos que se encuentran en los líquidos corporales humanos.
La metodología es un inmunoensayo de quimioluminiscencia de partículas
paramagnéticas permitiendo obtener resultados de tercera generación.

El equipo maneja cartuchos de reactivos para cada una de las pruebas, los
cuales deben mantenerse refrigerados, el equipo, en su disco de reactivos
mantiene las condiciones de refrigeración necesarias, si por alguna situación el
equipo debe apagarse o se apaga súbitamente y su encendido se ve afectado,
se deben retirar manualmente los cartuchos de reactivos y disponerlos en la
nevera donde se guardan los reactivos nuevos, mientras se soluciona el
impase del equipo.

El equipo utiliza un SUSTRATO para su funcionamiento en las pruebas, este


para ser utilizado debe estar como mínimo 24 horas a temperatura
ambiente.

Para todas las pruebas es necesario tener una curva de calibración activa,
algunos ensayos deben calibrarse cada 28 días y otros cada dos meses cuando
se vence la calibración.
También es necesario calibrar cuando se pone a bordo en el equipo un reactivo
de lote diferente al que se está utilizando.

El equipo tiene:
- Carrusel de muestras
- Carrusel de reactivos con refrigeración
- Lector código de barras
- Gradillas para las muestras.

Manejo de gradillas:
- 0021: se usa para tubo original o copilla de 2ml
- 0416: para copilla de 2ml, aquí se deben procesar las
calibraciones y los mantenimientos.
- 0616 y 0617: para tubo grande (13x100) o copilla de 1ml.
- 0716: tubo pequeño o copilla de 1ml
- 2500: copilla de 05 ml únicamente.
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En el menú principal de la pantalla se puede observar las siguientes opciones:


- F1: Administrador de muestras
- F2: Resultados de análisis
- F3: Suministros
- F4: Control de calidad QC
- F5: Calibración
- F6: Revisión de mantenimiento
- F7: Diagnostico
- F8: Configuración.

ENCENDIDO

Colocar en la opción ON el botón de encendido del equipo que queda en el lado


derecho de este, inmediatamente comienza a funcionar el ventilador, luego se
debe oprimir el botón de encendido del PC, el equipo comienza su
acondicionamiento para uso y el PC comienza el sistema de funcionamiento.

APAGADO

En el menú principal seleccionar la opción de apagado en el sistema,


seleccionar YES (F1) y luego aceptar, al apagarse el PC, procedemos a apagar
el equipo del botón del lado derecho pasándolo a OFF.

REACTIVO.
Revisar siempre por suministros los R.V y si tiene 170 o menos, se deben
cargar más R.V. Por F3 SUMINISTROS – F4 CARGAR R.V. – FINALIZAR.

Revisar bolsa de residuos y cambiar si es necesario.

Para CARGAR un reactivo al equipo realizar los siguientes pasos:


Seleccionar la opción F3
Suministros
Cargar paquete de Reactivo
Se procede a la lectura del código de barras del cartucho de
reactivo
El carrusel de reactivos se posiciona automáticamente para recibir
el cartucho.
Se introduce el cartucho con la pestaña hacia adentro, haciendo
presión.
Se selecciona la opción Finalizar.
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Para DESCARGAR un cartucho de reactivo seguir los siguientes pasos:


Seleccionar la Opción F3
Suministros
F2 descargar paquete de reactivos.
Se retira el cartucho del carrusel de reactivos.
Se selecciona la opción Finalizar.

COMO REALIZAR UN CEBADO DE LIQUIDOS.

Se realiza cuando se cambia el sustrato o cuando lo sugiere en las ayudas


Después de una alarma.
En menú principal.
F7 diagnóstico.
F2 cebar líquidos.
Aparece una pantalla con tres ítems.

- Pipetas
- Sonda primaria
- Sustrato.
Se escoge lo que se va cebar, los ciclos de cebado por defecto son cuatro, pero
se pueden realizar menos.

F2 Iniciar proceso de cebado.


La parte superior izquierda se pone en verde y dice procesando y en la parte
de abajo informa el tiempo que se demora en realizarlo. Cuando termina sale
un letrero SE COMPLETO PROCESO DE CEBADO.

F1 aceptar.
F8 finalizar.
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Nota:
- Si el equipo está usando un paquete de reactivo y en la pantalla de
suministros esta con candado, no será posible descargarlo.
- Cuando se descarga un paquete de reactivos ya usado pero sin finalizar
su contenido, el sistema hace el seguimiento de la cantidad de análisis
restantes de ese paquete de reactivo hasta que se utilice nuevamente o
se elimine manualmente del inventario.
- Los reactivos vacíos se deben descargar del carrusel de reactivos apenas
se acaban y sean reemplazados, esto con el fin de evitar equivocaciones.

Para recuperar reactivos cargados o descargados inapropiadamente:


Si se carga un cartucho de reactivo sin hacer uso de la ventana de
cargar paquete de reactivo o si se usa la ventana de descargar paquete
de reactivo, pero no se retira, se tendrá un reactivo inapropiado en el
sistema, para resarcir dicho inconveniente realizar los siguientes pasos:
Asegurarse que el equipo este en modo listo.
Seleccionar F7 Diagnostico
Seleccionar F4 diagnóstico de dispositivo. (Solo en esta opción es
posible realizar movimientos manuales en el equipo)
Seleccionar F1 Mecánica
Seleccionar F8 Desactivar motores.
Se Abre la compuerta del carrusel de reactivos, se gira
suavemente el carrusel de reactivos hasta encontrar el cartucho
que esta inapropiadamente cargado, retirarlo con precaución, y
cerrar la puerta de reactivos.
Seleccionar F8 activar motores, guie el carrusel de reactivos a su
posición inicial.
Inicializar el sistema: Menú principal – F7 Diagnostico – F1
inicializar sistema.

TRABAJO.

Antes de iniciar el procesamiento de las muestras debe verificar que el


equipo Access2 (INTERFACE) este activado en el servidor (computador
de química) para que le pueda transmitir los resultados a LABCOR.
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Cuando se tenga inconvenientes con LABCOR o con el servidor y se caiga el


sistema se debe iniciar de la misma forma.

Para comenzar el análisis de muestras se deben realizar los siguientes pasos:

Seleccionar la opción F1 Administrador de muestras.


Identificación de la Gradilla, que se realiza con el lector de
códigos, Enter.
Opción Solicitud de análisis.
ID del paciente, que lo hacemos con el lector de códigos.
Nombre del paciente.
Se elige del panel de pruebas, los exámenes que se ordenaron
para la muestra. Si se le pide un examen diferente al ordenado y
nos damos cuenta en ese mismo momento simplemente le damos
RETIRAR (icono que está al lado izquierdo del panel de pruebas).
Opción cargar gradilla, se introduce la gradilla en el disco después
de tener las muestras ya servidas y puestas en la gradilla.
Opción finalizar.
Opción procesar, esta opción está ubicada en la parte superior
izquierda de la pantalla.

Nota: si se programa un paciente, y luego se decide borrarlo seguir estos


pasos:
Identificación de la gradilla.
Solicitud de análisis.
Se selecciona el paciente a borrar.
Opción despejar.

NOTA: si obtiene resultados alterados, ver tabla de resultados críticos

CONTROL DE CALIDAD.

Los controles que se utilizan en el Acces 2 como control interno para

Hormonas: TSH, PSA, BHCG, T4. Es RANDOX 1-2

HIV: BIORAD 1-2 (Negativo y positivo)

TROPONINA: RANDOX CRD. Liofilizado. Nivel 1-2 (Bajo – Normal)


Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

Se dispone de un programa para la acumulación de los controles


Internos llamado ACUSERA permitiéndonos hacer comparación
interlaboratorios. Para entrar a dicho programa se necesita una clave.

Numero: 20199
Nombre: Labo1
Clave: Laborato1+

Los controles se deben ingresar diariamente a el programa, cuando es un lote


nuevo se debe llamar al asesor del control de calidad de RANDOX.

Hernando Ferreira 3133496514.

Hay que enviarle los datos del control como son: nombre del control, lote,
fecha de vencimiento. Para que nos ingrese los datos y poder seguir
alimentando el programa.
NOTA: diariamente registrar el resultado de los controles de hormonas en la
hoja de registro del control diario de hormonas.

COMO IMPRIMIR LAS GRAFICAS.

Las gráficas de estos controles se pueden imprimir desde ACUSERA, ubicando


el cursor en la parte de abajo de la página donde llenamos los datos todos los
días, nos paramos en el tipo de grafica que queremos imprimir le damos clic.
Nos pasa a una página que nos muestra la gráfica, actualizamos la gráfica le
damos rango de fechas y luego imprimir.
Debe imprimir las gráficas de hormonas cada mes el encargado de la
estadística de hormonas
Código: AD LB- 05- 01

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COMO BUSCAR EN EL CD DE RANDOX LOS VALORES DEL CONTROL


PARA UN LOTE NUEVO.

Colocar en el computador el cd. (Viene en la caja de los controles)

Pantalla inicial RANDOX, elegir el idioma (español).

Barra de navegación – buscar.

Asignación de valores – buscar.

Seleccionar Nivel – seleccionar analito.

Búsqueda combinada.

Buscar: Equipo BECKMAN COULTER.ACCESS. Buscar Los analitos como dice el


reactivo.

T4 libre – Beta de 5 generación –PSA total hibritech –TSH hipersensitic.

Escoger los valores de la técnica con las correspondientes unidades en que las
reportamos. EJ. T4 ng/dl.

El inserto de los controles trae los rangos del máximo y mínimo más el dato de
la Media, se debe buscar el dato de la desviación estándar (SD) con alguna de
las siguientes opciones.

DS= Valor mayor – Valor menor / 4.


DS= Valor mayor – X (media) / 2.
Código: AD LB- 05- 01

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COMO INGRESAR UN CONTROL DE LOTE NUEVO EN EL ACCESS.

Primero borrar los datos del control anterior. Luego:

Opción F4 Control de calidad QC


Opción F5 Configuración
Opción F1 Agregar Control de calidad.
Agregar Control de calidad, Nombre, número de lote, fecha de
vencimiento
(M-D-A), tipo de muestra (suero).
Análisis, escoger la prueba (HIV, Bhcg, T4L)
Se Ingresan los datos de Media, DS.
Aceptar.

Colocar en el espacio de la media el dato del inserto y en el espacio de la DS el


resultado obtenido de aplicar alguna de las dos fórmulas anteriores, luego se
selecciona con el chulo la 3 DS, ya que en este equipo se trabaja con 3 DS por
disposición del laboratorio . Cuando el control es el RANDOX que controla tsh,
t4, psa y beta debe ubicar en cada renglón un analito y luego el otro hasta
terminar cuando ya tenga copiada todas las medias y sus respectivas DS.
Darle aceptar.

Tener en cuenta que cuando se registra el segundo nivel en la parte del # de


lote, se debe colocar el número del lote y agregarle un 2 para su distinción.

Para el análisis de los controles de calidad realizar los siguientes pasos:


Seleccionar la opción F1 Administrador de muestras.
Identificación de la Gradilla, que se realiza con el lector de
códigos, Enter.
Opción solicitud de QC, elegir el analito y el nivel de control a
analizar.
Aceptar
Seleccionar del panel de pruebas aquella que se vaya a controlar,
solo una vez.
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Elaboró: Equipo de Calidad

Opción cargar gradilla, se introduce la gradilla en el equipo


después de tener los controles ya servidos y puestos en la
gradilla.
Opción finalizar
Opción procesar, esta opción está ubicada en la parte superior
izquierda de la pantalla.

Nota: cuando el dato de un control no entra en el rango establecido para dicho


control realizar los siguientes pasos:
Opción QC.
Opción Técnica.
Opción revisar tabla de datos.
Seleccionar al lado izquierdo el dato que voy a borrar.
Opción eliminar.

LA CLAVE es Access2Admin. (Las A son con mayúscula) para poder eliminar


cualquier punto de la gráfica.

NOTA: ver tabla de preparación de controles.

CALIBRACION

Antes de calibrar una prueba es necesario realizar siempre una limpieza


especial. Colocamos la gradilla 0416 en posición cada copilla con 2 ml.

Menú-Administrar muestras- Ingresar gradilla –Solicitud de Mantenimiento:


aquí señalamos la opción Limpieza especial:
1-contrad 70
2-citranox diluido
3-wash buffer
4-Metanol
5-Metanol
6-Metanol

Para ingresar un lote nuevo de calibrador realizar los siguientes pasos:


Seleccionar la opción F5 calibración.
Opción F5 configuración del calibrador.
Opción F1 Agregar calibrador, se realiza haciendo lectura de los 6
códigos de barras que trae el inserto de cada calibrador.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

Cuando trae dos insertos debe elegir el correspondiente a la


técnica que se realiza en el laboratorio (como diga el reactivo).
Identificación del Calibrador.
Opción Aceptar.
Listo.
Finalizar.

Para inicio de una calibración realizar los siguientes pasos:

Seleccionar la opción F1 Administrador de muestras.


Identificación de la Gradilla, siempre debe ser la 0416. Se realiza
con el lector de códigos, Enter.
Opción Solicitud de análisis.
Opción F6 Solicitud de Calibrador, aquí se selecciona el calibrador
a utilizar.
Aceptar, al seleccionar esta opción se despliega el orden en que se
debe servir el calibrador.
Opción cargar gradilla, se introduce la gradilla en el equipo
después de tener los calibradores ya servidos y puestos en la
gradilla 0416, solo en copilla de 2ml.
Opción finalizar
Opción procesar, esta opción está ubicada en la parte superior
izquierda de la pantalla.
Cuando termine una calibración debe verificar que la
calibración diga aprobada, imprimirla y guardarla en la carpeta
de registro diario de la sección y descartar la calibración anterior
de esa misma técnica. Debe anotar que realizo una calibración de
la técnica en la hoja de registro de control diario de
hormonas

Nota: siempre que se va a calibrar una técnica, tener en cuenta el volumen


del calibrador que se va a servir en la copilla, mínimo 500 ml.
- Calibrador de Troponina, Bhcg, T4L son congelados a -20°C
- Solo procesar la calibración en gradilla 0416 y en copilla de 2ml.
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Elaboró: Equipo de Calidad

SOLUCION DE PROBLEMAS.

El equipo registra los eventos que generaron algún inconveniente durante el


proceso de calibración, control o procesamiento de muestras, dando
información en detalle de la muestra y la posible solución.
Si se tiene alguna inconveniente con el equipo o con el análisis de las muestras
controles o calibración pedir asesoría a ingenieros o a la parte de aplicaciones.

CUANDO EL EQUIPO SAQUE LA ALARMA DE ” MONITORIZACION DEL PAQUETE


DE REACTIVO HA DETECTADO REACTIVO INSUFICIENTE” Y/O “PAQUETE DE
REACTIVO RECHAZADO TRAS VARIOS FALLOS DE MONITORIZACION” LO QUE
SE DEBE HACER ES NO CARGAR NINGUN TIPO REACTIVO EN EL EQUIPO
POR QUE NO LO VA A RECONOCER Y SE PIERDE ESE REACTIVO (NI
TAMPOCO CARGAR REACTIVO CUANDO ESTE HACIENDO ENSAYO DE
UTILIDAD ) LO QUE SE DEBE HACER ES 4 CICLOS DE CEBADO Y LISTO –
REMITIRSE ATRÁS A COMO REALIZAR UN CEBADO DE LIQUIDOS.

PROTOCOLO PARA REALIZAR Y REPORTAR HIV

GENERALIDADES.

- Se realiza un primer montaje en el ACCES metodología de cuarta


generación( cuantitativa)

-Si da NO REACTIVO se reporta NO REACTIVO o NEGATIVO.

-Si da REACTIVA procesar con el mismo suero un segundo montaje con una
prueba Rápida (cualitativa).

- Si las dos pruebas dan REACTIVAS, reportamos la prueba como se


estableció en el protocolo( plantilla en LABCORE)
Prueba presuntiva REACTIVA, se procesó por dos técnicas diferentes.

- Cuando la prueba realizada en el ACCESS da REACTIVA y la prueba


Rápida da NO REACTIVA (NEGATIVA). No concluyente para el
laboratorio, se debe realizar una tercera prueba, CARGA VIRAL o
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Elaboró: Equipo de Calidad

WESTER BLOT. Estas pruebas no las realiza el laboratorio. Montar una


tercera prueba en el ACCESS y si da REACTIVA se reporta.

Prueba presuntiva REACTIVA, se procesó por dos técnicas diferentes.

Si da NO REACTIVA se reporta.
Se reporta NO REACTIVO o NEGATIVO.

- Si realizamos la prueba y el resultado en el ACCESS es NO REACTIVO


en rojo, el dato de la prueba dio en ZONA GRIS.
- Volver a centrifugar el suero. Hacer un segundo montaje en el ACCESS
si da REACTIVO seguir el proceso de una prueba REACTIVA.
- Si da NO REACTIVO (en negro) reportar como NO REACTIVO.
- Si repite el resultado NO REACTIVO EN ROJO.
Reportar NO CONCLUYENTE.
Se sugiere carga viral o western blot.

INGENIEROS:
José Wilton 3108812666
Guillermo 3108812662
Cristian Guzmán 3106282539

APLICACIONES:
Ana M. Echavarría 3108830126
Mónica Giraldo 3107582581
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

MANTENIMIENTOS ACCESS 2

MANTENIMIENTO DIARIO.

Tiempo aproximado 15 minutos.

1-COMPROBACION DE TEMPERATURA.
F6 Revisión de mantenimiento.

2-COMPROBAR SUMINISTROS.
F3 Revisar cada uno, si hace falta alguno, instalarlo.

3-DESOCUPAR RECIPIENTE DE RESIDUOS LIQUIDOS.

4-REVISAR COPIA DE SEGURIDAD SATISFACTORIA.

5-INSPECCIONAR MODULO DE LIQUIDOS.


Tener presente que este no debe contener nada de líquido en el fondo si es
Así reportar para hacer revisión.

6-LIMPIEZA EXTERIOR DE LA SONDA.


Levantar la tapa superior del equipo, limpiar con un aplicador húmedo en
Agua destilada la pipeta, tapar nuevamente el equipo.

7-CEBAR SUSTRATO.
Diagnostico- cebar líquidos – cebar sustrato.

8-EJECUTAR SISTEMA DE LIMPIEZA DIARIO.


Colocamos la gradilla 0416 en posición con tres copillas de 2 ml:
1- Contrad
2- Citranox (diluir 1:5 con agua destilada)
3- Wash Buffer.

Administrar muestra
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Elaboró: Equipo de Calidad

Ingresar gradilla
Solicitud de mantenimiento
Diario
Cargar la gradilla
Aceptar
Procesar.

MANTENIMIENTO SEMANAL ACCESS 2


Tiempo aproximado: 1 hora.

1-REALIZAR LIMPIEZA EXTERNA DEL EQUIPO.

2-DESCARTAR DESECHOS.

3-LIMPIAR PIPETAS 2-4-6: retirar las pipetas presionando la base y rotándola,


tener presente de donde la desconecto, con ayuda de una jeringa pasarle
Contrad 70, para luego finalizar pasando agua destilada con la misma jeringa.

4-LIMPIEZA DE LA SONDA PRIMARIA: con la ayuda de dos aplicadores


humedecidos con agua destilada, pasarlos por la sonda de modo que se limpie
totalmente, luego secar con una gasa.

5-EJECUTAR RUTINAS DE LIMPIEZA: menú-Administrar muestras- Ingresar


gradilla –Solicitud de Mantenimiento: aquí señalamos las tres opciones.

Limpieza especial

Comprobación del sistema

Todos

Aceptar

Colocamos la gradilla 0416 en posición cada copilla con 2 ml.


1-contrad 70
2-citranox diluido
3-wash buffer
4-Metanol
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Elaboró: Equipo de Calidad

5-Metanol
6-Metanol
7-solucion de comprobación del sistema (system check)
8- Wash buffer
9-copa vacía
10-solucion de comprobación del sistema diluida 1:501
(10 ml de wash buffer + 20 lambdas de la solución system check)

CARGAR GRADILLA.

PROCESAR.

REVISION DEL MANTENIMIENTO SEMANAL

- Revisión de mantenimiento.
- Comprobación del sistema.
- Datos de comprobación del sistema.
- Revisar que todo esté dentro de los rangos, si se sale alguno se colorea
de rojo, lo que se salió de rango hay que repetirlo o repetir todo el
lavado.
- No se debe trabajar el equipo si en los lavados no paso el ítem del
sustrato.
- Finalizar consignando los datos en el formato de mantenimiento del
equipo.

PROTOCOLO PARA RELANZAR LAS PRUEBAS


ACCESS 2

En el equipo de hormonas solo se podrán relanzar las pruebas en las


siguientes situaciones:

- Cuando la técnica requiera la calibración y el lote del reactivo a bordo


sea diferente al reactivo nuevo existente.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

- Cuando la técnica requiera calibración y solo se cuente con el reactivo


abordo o que solo se tenga un kit (50 pruebas) más del mismo lote.

- NOTA: SI LA PRUEBA ES P.S.A. AUNQUE SOLO QUEDEN LAS 50 P. DEL


KIT 2 SE DEBE CALIBRAR LA TECNICA.

COMO RELANZAR LAS PRUEBAS.

-Montar la prueba.

-Aparece en pantalla una alarma amarilla. Dar aceptar al icono de la alarma.


Aparece calibración vencida.

-Dar anular, F8 (ubicado en la parte inferior derecha de la pantalla).

-Dar nuevamente procesar.


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Elaboró: Equipo de Calidad

WALLAC

Equipo para procesar TSH NEONATAL, usando el método DELFIA, basado en el


principio de «intensificación disociativa de la fluorescencia» y fluorometría en
tiempo retardado, utilizando el europio como marcador de elección en la
técnica. Usando muestra de sangre de talón o cordón umbilical en papel de
filtro.

ENCENDIDO

El equipo está configurado para funcionar solo en las noches, el montaje lo


realizara el profesional que se encuentre en el turno de noche en la sección de
química y se realizara a las 12:00 de la noche, para encender retiramos los
forros de protección, encendemos con el botón que hay en la parte posterior
derecha del equipo WALLAC, e inmediatamente encendemos la impresora que
está al lado derecho.

APAGADO

Se retira la placa de lectura del equipo, se apaga del botón en la parte


posterior derecha del equipo, apagamos la impresora y colocamos los forros de
protección.

CALIBRACIÓN

Se debe calibrar cada 10 días o cuando haya cambio de lote.


Esta calibración se debe montar por duplicado

- Preparar 3 ml de buffer más 20 lambdas de Europio.


- Colocar los pozos (tiras) en la gradilla, que coincida el 1 con la letra A.
- Ponchar el papel ST en los primeros 6 pozos así

Pozo 1 st 1
Pozo 2 st 2
Pozo 3 st 3
Pozo 4 st 4
Pozo 5 st 5
Pozo 6 st 6
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Elaboró: Equipo de Calidad

- adicionar a cada pozo 200 lambdas de la solución preparada.


- Agitar 10 minutos en forma rápida (fast) y luego 4 horas en forma lenta
(slow).
- - Con un movimiento rápido y sosteniendo firmemente la placa descartamos
el contenido de los pozos en un balde para inactivar, luego sobre papel
secante desechables golpeamos los pozos suavemente 2 o 3 veces hasta que
queden completamente secos. Y procedemos al lavado manual

LAVADO MANUAL

Luego de descartar el contenido de los pozos procedemos al lavado manual


La solución de lavado se prepara así
480 ml de agua destilada
20 ml de wash concentrado
La solución de lavado o buffer se debe preparar cada que se va a montar
La técnica o en su defecto dura una semana refrigerada después
De su preparación cuando se saque de refrigeración se debe atemperar
A temperatura ambiente
De esta solución se echa 300 lambdas a cada pozo se descartan y se vuelve a
echar 300 a cada pozo
Este lavado lo repetimos 7 veces al terminar secamos en papel desecante con
dos o tres golpes suaves luego
- adicionamos 200ml de solución de parada o enhacement, agitamos 5
minutos en slow antes de la lectura.

Esta solución se debe alicuotar lo que se necesita para el día ya que no se


debe estar sacando y entrando la pipeta al frasco madre porque se puede
contaminar la solución de parada o enhacemen.

La placa con las pruebas ya realizadas después de agregarle el


enhacement es estable durante 72 horas refrigerada

- luego en el equipo tomar la siguiente ruta para realizar la lectura de la


calibración: READY-AUTO-GROUP-51(esta es la actual concentración de los
estándares)-ENTER.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

- El equipo lee e imprime los resultados y la curva y le asigna un número a la


calibración. (Número de la curva)
- La calibración siempre se debe hacer por duplicado.

REACTIVOS

El equipo utiliza los siguientes reactivos.

1 -Anti-hTSH tiras de microtitulacion.


2 -hTSH Estándar.
3 -hTSH Controles.
4 -Anti-hTSH-EU.
5 -Neo hTSH buffer de prueba.
6 -Solución de Parada.

CONTROLES

Diariamente en cada montaje se deben realizar los dos controles, C1 y C2,


ambos controles se componen de sangre seca humana en papel de filtro.
C1 sangre seca normal.
C2 sangre seca patológica.

Para el procesamiento de los controles en el equipo realizar los siguientes


pasos:
En el montaje diario tomar los dos primeros pozos y ponchar un
control en cada uno de ellos, C1 pozo 1A y C2 pozo 1B.

El laboratorio tiene que establecer medidas correctivas a seguir en caso de


que los valores se sitúen fuera de los límites. Los valores del control vienen en
cada kit de reactivos al igual que los valores de los estándares y se deben
actualizar cada que se inicia un nuevo kit.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

STANDARES O CALIBRADORES

Cada caja nueva de TSH Neonatal trae sus calibradores y estándares con
valores diferentes fijarse siempre en el inserto y comparar los nuevos valores
si los valores de los estándares o calibradores son diferentes al lote viejo debe
Calibrar la técnica con los valores nuevos y para esto debe ingresar esto
valores al equipo Wallace así

READY –PARAM-EDIT-51 ENTER-NEXT 8 veces hasta que salga estándar 1,


allí ingresamos el valor del estándar 1 que dice el inserto, luego ENTER –NEXT
y sale estándar 2 y allí ingresamos el valor del estándar 2 que dice el inserto y
así sucesivamente hasta terminar los 6 calibradores o stándares al terminar
damos EXIT-STORE y quedan los valores guardados en el equipo

ANALISIS DE MUESTRAS

- Preparar 3 ml de buffer más 20 lambdas de Europio.


- Colocar los pozos (tiras) en la gradilla, que coincida el 1 con la letra A.
- Ponchar el papel de los controles en el pozo 1 (C1) y en el pozo 2 (C2), y así
sucesivamente con las muestras a montar.
- adicionar a cada pozo 200 lambdas de la solución preparada.
- Agitar 10 minutos en forma rápida (fast) y luego 4 horas en forma lenta
(slow).
Con un movimiento rápido y sosteniendo firmemente la placa descartamos el
contenido de los pozos en un balde para inactivar, luego sobre papel
desecante desechables golpeamos los pozos suavemente 2 o 3 veces hasta
que queden completamente secos. Y procedemos al lavado manual

LAVADO MANUAL

Luego de descartar el contenido de los pozos procedemos al lavado manual


La solución de lavado se prepara así
480 ml de agua destilada
20 ml de wash concentrado
De esta solución se echa 300 lambdas a cada pozo se descartan y se vuelve a
echar 300 a cada pozo
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

Este lavado lo repetimos 7 veces al terminar secamos en papel secante con


dos o tres golpes suaves no tocar las tiras de pozos reactivos por debajo ni
secarlas o limpiarlas con papel áspero ya que son muy sensibles a las huellas
de grasa corporal y a los rayones que pueden dar alteraciones en las lecturas ,
luego del lavado
- adicionamos 200ml de solución de parada o enhacement, agitamos 5
minutos en slow antes de la lectura.
La placa con las pruebas ya realizadas después de agregarle el
enhacement es estable durante 72 horas refrigerada
- luego en el equipo tomar la siguiente ruta para realizar la lectura de las
muestras:
Interpolar:
1- leer la muestras en absorbancia:
READY- AUTO-GROUP-90.ENTER
El equipo lee e imprime en absorbancias.
2- Editar la curva:
ETC-DATA-EDIT-N° DE LA CURVA (para la actual curva de
calibración)-NEXT-llevamos el equipo hasta la opción 13, ya que los
primero doce puntos son los de la curva por duplicado-EN EL TRECE
INGRESAMOS EL VALOR DE LA ABSORBANCIA OBTENIDA DEL
CONTROL C1 Y EN EL 14 EL C2 Y ASI SUCESIVAMENTE CON EL
RESTO DE MUESTRAS-ENTER-NEXT.
Luego guardamos la lectura con ETC-EXIT-STORE.
3- pasar a unidades:
En la pantalla principal seleccionamos READY-ETC-OFFLINE-GROUP-
51-ENTER -DATAFILE (# DE CURVA DE CALIBRACION ACTUAL)-
ENTER.
El equipo lee e imprime los resultados y la curva.
4- retiro las tiras del lector.

5- Se retira la placa de lectura del equipo, se apaga del botón en la


parte posterior derecha del equipo, apagamos la impresora y
colocamos los forros de protección.

6- Guardar la hoja que imprime con los datos de la calibración realizada


en la carpeta de TSH NEONATAL.

NOTA: Si tiene alguna complicación con la lectura en el equipo


comunicarse Con el asesor o el servicio de ingeniería, no sin antes
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

Guardar en refrigeración la placas del montaje debidamente tapadas


para poder releer las pruebas si en necesario.
Anotar los resultados del control en el registro de control
diario TSH neonatal

NOTA: Si se tienen valores fuera del rango normal, hacer el reporte


de resultado crítico.

Asesores.

Diana camero 3153269796


John Jairo ríos 3218302672

Ingeniero.

German Francisco Méndez 3182853467

Línea de atención al cliente: 018000110310


Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

ROTADOR DE MANZINI

MANEJO DIARIO

- REVISAR CONEXIÓN ELECTRICA

- ENCENDER DEL BOTON ROJO EN LA PARTE SUPERIOR DERECHA


DEL PANEL.

CALIBRACION DIARIA

- SE DEBE CALIBRAR LAS REVOLUCIONES POR MINUTO A 180 RPM


LO HACEMOS MIENTRAS ESTA ENCENDIDO, TOMAMOS UN
LAPICERO, LO UBICAMOS CERCA A LA BANDEJA DE ROTACION QUE AL
MOVERSE ALCANCE A GOLPEARLO, SE INICIA EL CONTEO Y PARA
QUEDAR CALIBRADO DEBE DAR 45 GOLPES EN 15 SEGUNDOS, ESTO NOS
GARANTIZA 180 RPM.

Mantenimiento técnico se le realiza al equipo dos veces por año.

NOTA: registrar la calibración diaria en la hoja de reporte del rotador


de manzini.

CONTROLES

El reactivo que utilizamos en el laboratorio es el de WIENER LAB. Que trae


control negativo y positivo y se deben montar igual que una muestra, lo
ideal es montarlos diario cuando se están procesando las muestras.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

TRABAJO

En una placa de vidrio especial para serologías, marcamos en uno de los


pozos la muestra.
Servir con pipeta automática 50 lambdas.
Agregar una gota del antígeno de serologías.
Poner a rotar 4 minutos medidos con timer.
Rotar la muestra hasta que suene el timer.
Apagar el equipo, leer por floculación.

NOTA: si no hay aglutinación reportar NO REACTIVO, si hay floculación


Hacer diluciones.

DILUCION: las diluciones son dobles es decir la misma cantidad de suero


y la misma cantidad de solución salina.
Ej. Se marcan 4 tubos de la siguiente manera 2-4-8-16.
En cada tubo agregar 200 lambdas de solución salina y luego al primer
tubo agregarle 200 lambdas de suero, mezclar bien. Sacar del primer tubo
200 lambdas y pasar al segundo tubo, mezclar y a si hasta terminar en el
cuarto tubo, el cual debe quedar con cuatrocientas lambdas por si hay que
continuar la dilución.
Se realiza el montaje nuevamente de las diluciones con el antígeno, se
rota los cuatro minutos y se lee por aglutinación, siendo la prueba reactiva
Hasta donde haya floculación, el siguiente pozo debe ser no reactivo.

REPORTE;
Si esta reactivo hasta el segundo tubo se reporta: REACTIVO 4 DILS.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

CUADROS
DE

CONTROLES
Y

CALIBRADORES
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

COMO RECONSTITUIR UN CONTROL O CALIBRADOR

PASO 1: Reconstitución:

1.1 Saque los controles o calibrador del refrigerador o congelador según el caso y
deje equilibrar la temperatura con el ambiente por 20 minutos en una superficie
plana.

1.2 Utilice pipeta automática y punta desechable.

1.3 Reconstituya cada vial con agua destilada ,agregando la cantidad que sea
necesaria según el control o calibrador a utilizar

1.4 Tape y deje que se homogenice a temperatura ambiente (aprox. 22°C) por 20
minutos girándolo en círculos de vez en cuando.

1.5 Mezcle muy bien por inversión evitando la formación de espuma y burbujas.

1.6 Procese en el analizador. No vuelva a congelar el control una vez descongelado.


Deseche el material sobrante.
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

PASÓ 2: Conservación y estabilidad:

2.1 El control permanecerá estable hasta la fecha de caducidad, siempre que esté
almacenado sin abrir a una temperatura entre 2 y 8ºC.

2.2 Una vez reconstituido el control, todos los analitos permanecerán estables durante
8 días.

2.3 Los controles se deben alicuotar colocándole el nombre y nivel del control y la
fecha de vencimiento.

2.4 Una vez reconstituido y congelado el control, se debe almacenar en alícuota


pequeña bien tapado entre -10 y -20°C,o en congelador normal .todos los analitos
permanecerán estables 20 días
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización:


Septiembre de 2014
ÁREA DE QUIMICA
Elaboró: Equipo de Calidad
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad


Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

ELECTROLITOS
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad


Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad

QUÍMICA CLÍNICA
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad

QUÍMICA CLÍNICA
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad

AREA HORMONAS
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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AREA HORMONAS
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

PRUEBAS RAPIDAS
Código: AD LB- 05- 01

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Elaboró: Equipo de Calidad

RESULTADOS CRITICOS SECCION QUIMICA.

ANALITO V.C. MINIMO V.C. MAXIMO


A.URICO > 14 mg/dl

ALT > 2000 U/L


ALBUMINA < 0.15 gr/dl > 6.8 gr/dl

AMILASA > 2000 U/L

AST > 2000 U/L

BICARBONATO < 10 mg/dl > 45 mg/dl

BILIRRUBINA DIRECTA > 10 mg/dl

BILIRRUBINA TOTAL NEONATAL > 20.5 mg/dl

BILIRRUBINA TOTAL ADULTO > 15 mg/dl

CALCIO TOTAL < 6.4 mg/dl > 14 mg/dl

CLORO < 75mg/dl > 127 mg/dl

CREATININA > 7.5 mg/dl

LDH > 2000 U/L

GLUCOSA EN LCR < 25 mg/dl > 400 mg/dl

GLUCOSA EN SUERO < 40 mg/dL > 500 mg/dl

MAGNESIO < 1.0 > 5.0

PCO2 < 18 mmhg > 7.5 mmhg

PH < 7.19 > 7.80


Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

PO2 < 38 > 250

K < 2.4 > 7.2

TSH neonatal Mayor de 15 Ui/ml

PROTEINAS TOTALES < 3.4 gr/dl > 140 gr/dl

NA < 120 meq/l > 159 meq/L

T4 LIBRE > 4.0 pmol/L

TSH < 0.1 mUI/L > 100 mUI/L

UREA > 225 mg/dl

HEPATITIS B AGS POSITIVO

VIH POSITIVO
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

ANEXOS
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

REACTIVOS EN USO
PRODUCTO___________________

LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________

LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________

LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________

LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________

LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________

AREA DE QUIMICA
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


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Elaboró: Equipo de Calidad

CONTROL INTERNO DE QUIMICA


MES: DIA-NOCHE AÑO: 2017

FECHA NORMAL ANORMAL CALIBRAR CORRECTIVOS

1
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31

CRONOGRAMA DE MATENIMIENTO
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


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Elaboró: Equipo de Calidad

COBAS B 121

MES: AÑO: 2017

TIPO DE
ACCION DIARIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2

REVISAR REACTIVOS Y
DESECHOS
DESCONTAMINAR
SUPERFICIES

PROCESAR CONTROLES
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

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Elaboró: Equipo de Calidad

TIPO DE ACCION -JUEVES


LIMPIAR AGUJA Y PUERTO
DE LLENADO

LIMPIAR PANTALLA

RESPONSABLE

OBSERVACIONES:

REGISTRO CONTROL INTERNO HORMONAS E INMUNOLOGIA ______________ (EQUIPO ACCESS2)

MES_________________ AÑO_____________

DIA CONTROL CONTROL CONTROL CALIBRACION CORRECTIVOS FIRMA


NORMAL ANORMAL BAJO ANORMAL ALTO
1
2
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5
6
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15
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

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30
CONTROL DE CALIDAD INTERNO TSH NEONATAL

MES : _________ AÑO : 2017____

LOTE VALOR CONTROL C1 VALOR CONTROL C2


Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

DIA CONTROL C1 CONTROL C2 CALIBRACION Curva Nº Firma


1
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31
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad


Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

CRONOGRAMA DE MATENIMIENTO

COBAS B 121

MES: MAYO AÑO: 2015

TIPO DE
ACCION DIARIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

REVISAR REACTIVOS Y
DESECHOS
DESCONTAMINAR
SUPERFICIES
PROCESAR
CONTROLES
AL FINALIZAR DIA
CEBAR SISTEMA
TIPO DE
ACCION SEMANAL
LIMPIAR AGUJA Y
PUERTO DE LLENADO
LIMPIAR PANTALLA
RESPONSABLE

OBSERVACIONES:

REVISION Y APROBACIÓN
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

ELABORACIÓN REVISIÓN APROBACIÓN


Nombre: Nombre: Nombre: José
María Resfa. Gutiérrez María Eugenia David Álvarez
Juan Mauricio. Correa R
becerra Eugenia Villa.
Cargo: Bacteriólogos Cargo: Asesora de Cargo:
calidad Gerente

CONTROL DE CAMBIOS
Código: AD LB- 05- 01

Versión: 2

MANUAL Fecha Actualización: Octubre de


ÁREA DE QUIMICA 2016

Elaboró: Equipo de Calidad

VERSION FECHA CAMBIO RESPONSABLE


Julio de Creación del
1 Bacteriólogos
2015 Manual
Octubre de
Actualización Bacteriólogos
2016

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