Está en la página 1de 18

UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE MORELOS

FACULTAD DE FARMACIA

LABORATORIO MODULAR DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS

PRACTICA 8

“SOLUCIONES OFTALMICAS”

6°B

EQUIPO 4

INTEGRANTES:

JOSE PABLO AGUIRRE PEDRO

DIANA ITZEL ALDANA TORRES

NOHEMI CANTOR ROMAN

DHAMAR DUARTE CERVANTES

Profesor: Lorena Uribe Toledo


OBJETIVOS:

 Que el estudiante sea capaz de fabricar una solución oftálmica cumpliendo con sus
 especificaciones
 Que el estudiante calcule las cantidades necesarias para isotonizar una solución
 Que el estudiante calcule las cantidades necesarias para controlar la capacidad
 amortiguadora de un buffer
 Que el alumno verifique isotonicidad, capacidad amortiguadora, viscosidad de una
 solución oftálmica.

INTRODUCCIÓN:
Soluciones oftálmicas
Son soluciones estériles, esencialmente libres de partículas extrañas, apropiadamente preparadas y
envasadas para la in instilación en el ojo.
Para estas soluciones se debe tener en cuenta algunos parámetros:

 Valor de isotonicidad
El líquido lagrimal es isotónico con la sangre, teniendo un valor de isotonicidad que corresponde al de una
solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Algunas soluciones oftálmicas son necesariamente hipertónicas para mejorar la absorción o proporcionar
suficiente concentración del principio activo para ejercer una acción efectiva. Dado que el volumen empleado
de tales soluciones es pequeña, la dilución con el líquido lagrimal tiene lugar rápidamente y el malestar de la
hipertonicidad es sólo temporal:

 Regulación del pH
Frecuentemente, por razones de compatibilidad, estabilidad o eficacia, el pH de las soluciones oftálmicas es
diferente al pH de las lágrimas. Las lágrimas normales tienen un pH de aproximadamente 7,4 y poseen cierta
capacidad reguladora. La aplicación de una solución al ojo estimula la secreción lagrimal y la neutralización
rápida de cualquier exceso de protones u hidroxilos. Es importante que las soluciones reguladoras de pH que
se emplean interfieran lo menos posible con este proceso.

 Conservación
Las soluciones oftálmicas pueden envasarse en envases multidosis no mayores a 15 ml cuando se destinen
para el uso individual de un paciente y cuando las superficies oculares están intactas. Es obligatorio que los
envases primarios para las soluciones oftálmicas estén sellados con un cierre inviolable para que la esterilidad
esté asegurada al momento de emplearse por primera vez.
Estas soluciones deben contener un conservante para impedir el crecimiento o destruir los microorganismos que se
introducen accidentalmente cuan-do el envase se abre durante el uso.

Existen diferentes preparados oftálmicos, entre las cuales están:

 Colirios:
Son disoluciones o suspensiones estériles, acuosas u oleosas, que contienen uno o varios fármacos, destinadas
a la instilación ocular
 Lociones oftálmicas
Son soluciones acuosas estériles destinadas al lavado, baño del ojo o para impregnar apósitos oculares.

 Insertos oftálmicos:
Son Preparados estériles, sólidos o semisólidos de tamaño y forma adecuados, para ser insertados en el saco
conjuntival, con el fin de producir un efecto ocular

 Preparados oculares semisólidos:


Pomadas estériles, cremas o geles destinados a su aplicación en la conjuntiva

 Polvos para colirios o soluciones oftálmicas:


Polvos para la preparación de colirios y lociones oftálmicas, son productos secos y estériles para disolver o
resuspender en un vehículo adecuado en el momento de su administración

METODOLOGIA
Características del Lote y solución amortiguadora isotónica:

1. Tamaño 4.Solución
2.Descripción:
estándar del amortiguadora
solución
3. Fórmula cuali- isotónica,
lote (Batch transparente,
cuanti se describe constituida por
size): 200 mL líquido incoloro
en la tabla 19. NaH2PO4,
de solución con olor
Na2HPO4,
oftálmica. característico.
NaCl

Actividad 1: Preparación del área de fabricación del lote de solución oftálmica (colirio).
Lavar perfectamente su
mesa de trabajo del Retirar el exceso de
Finalmente, rociar alcohol
laboratorio usando solución detergente con ayuda de la
al 70% y dejar evaporar.
de detergente y uan franela franela
limpia y seca

Colocar un pliego de papel


estraza sobre la mesa
limpia y pegándolo con
cinta masking tape.

Actividad 2: Identificación y pesado de las materias primas a utilizar.

Registrar en la bitácora personal,


datos como nombre químico o
Identificar las materias primas o IUPAC, fabricante, proveedor,
componentes de la fórmula a número de lote, fecha de fabricación
emplear en la fabricación del colirio. y de caducidad, características
físicas, etc., de cada una de las
materias primas a usar.

El volumen de agua requerida debe


Realiza los cálculos requeridos para
dividirse en tres partes que será la
preparar la formulación NOTA:
cantidad requerida para la actividad
FORMULA EN MANUAL
4. El agua debe ser inyectable.

Pesar con precisión las cantidades


(g) requeridas de cada una de las
materias primas.

Actividad 3: Preparación de la solución amortiguadora de pH isotónica.


Preparar la solución de Tomando en cuenta el
Calcular de acuerdo a la tabla acuerdo a las condiciones volumen de agua que se
cuali-cuanti del lote a establecidas en la tabla 20, calculó previamente, se debe
preparar, el volumen de para 100 mL de solución considerar que se prepararan
solución isotónica a preparar. amortiguadora de pH 200 mL de solución oftálmica
isotónica. *NOTA: formula en el manual.

Mezclar los volúmenes


necesarios de las soluciones Registrar los pesos obtenidos
de fosfatos previamente en los cálculos para las sales
preparadas (amortiguador de en la tabla de la fórmula cuali-
pH) y la cantidad de cloruro de cuanti de su solución
sodio necesaria para oftálmica.
isotonizar la solución.

Actividad 4: Preparación de la formulación oftálmica.


a) Volumen de agua inyectable.

Para calcular la cantidad de agua inyectable a usar en la solución oftálmica, se requiere


establecer una ecuación que relacione los gramos de clorhidrato de lidocaína en la
formulación con sus equivalentes isotónicos (Eq. Iso.) que deben ser igual al 0.9% de
NaCl.

b) Dispersión del agente viscosante hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC).

Colocar en vaso de precipitado Incorporar poco a poco la Calentar la dispersión en una


de capacidad adecuada la cantidad de HPMC a usar, parrilla de calentamiento (80-
tercera parte del agua mientras se agita 90ºC) sin dejar de agitar la
inyectable a usar en la continuamente con ayuda de mezcla. Enfriar y coloque la
fabricación del oftálmico. una espátula. dispersión en un baño de hielo.

c) Preparación de la solución de clorhidrato de lidocaína (PA), premezcla uno.

En un vaso de capacidad Incorporar el activo (Benzocaína)


adecuada, medir el volumen agitando gradual y
requerido para tener una tercera constantemente hasta su
parte de agua inyectable a usar. completa disolución.

d) Preparación de la solución de conservadores parabenos, premezclados.


Agregar el metilparabeno
En un vaso de capacidad
agitando gradual y Calentar ligeramente la
adecuada, medir el volumen
constantemente hasta su mezcla sin dejar de agitar
requerido para tener una
incorporación. Hacer lo para mejorar la solubilidad
tercera parte de agua
mismo con el de los conservadores.
inyectable a usar.
propilparabeno

NOTA: El volumen de agua


requerido depende del
volumen utilizado para
solubilizar HPMC.

e) Unión de las premezclas con la dispersión de HPMC.

Al vaso que contiene la dispersión


Una vez incorporada, proceder a
de HPMC, agregar la premezcla uno
agregar la premezcla dos agitando
incorporándola con agitación
constantemente.
constante.

Finalmente, añadir la cantidad


necesaria de solución amortiguadora
Esterilizar la solución oftálmica por
isotónica que permita tener una
un método convencional de
solución oftálmica con pH y presión
laboratorio.
osmótica adecuada para su
administración ocular.

Actividad 5: Ensayos para la evaluación del colirio.

Determinación de apariencia e
Determinación del volumen total
inspección óptica.:
obtenido de producto:
Examinar y registrar las características
Con una probeta de capacidad
físicas del colirio respecto a la limpieza
adecuada, medir el volumen total
y transparencia de la forma
obtenido del lote de granel de colirio
farmacéutica. A contra luz, inspeccione
fabricado. Registre el volumen obtenido
la ausencia o presencia de partículas
de colirio.
sólidas dispersas.
Determinación de viscosidad

Seleccione la aguja adecuada


con el botón spindle select y
Sujetar el cabezal donde se
una vez parpadeando la letra
Nivelar el equipo con los atornillará la aguja y centrar la
“S”, ajuste con las flechas
tornillos niveladores del soporte aguja a utilizar y girar en
(arriba o abajo) del panel de
hasta que la burbuja de aire se sentido de las manecillas del
control y presione nuevamente
encuentre centrada. reloj a la aguja hasta que se
el botón spindle select para que
junte con el soporte.
el equipo guarde la
configuración seleccionada.

Atemperar la muestra de colirio


a 25ºc y determinar la
Descender el viscosímetro
Encender el equipo con el viscosidad (cps) a un minuto.
hasta que el nivel del líquido
botón rojo derecho on/off. Registre el resultado obtenido y
quede en la marca de la aguja.
compárelo con la especificación
del producto.

Determinación de pH.

Verificar que el
Medir el pH de la muestra Registrar el resultado
potenciómetro este
de colirio a 25ºC. obtenido.
previamente calibrado.

Determinación de densidad

Llenar el matraz con agua


Pesar con precisiónun Pesar con precisión el
destilada (25ºC) hasta que
matraz aforado de 25 ml matraz lleno con agua
el líquido ascienda en el
de vidrio vacío. destilada.
capilar y quede enrasado.

Pesar el matraz con el


Retirar el agua y secar el
colirio a 25ºC. Calcule la
matraz. Llene el matraz
densidad del producto
con el colirio sin formar
mediante la ecuación que
burbujas de aire.
se encuentra en el manual
Evaluación de la esterilidad del producto

En condiciones estériles, Estriar una caja de Petri


Incubar a 37ºC por 12
tomar una asa de con agar LB con la
horas.
solución oftálmica estéril. solucion oftalmica.

Transcurrido el tiempo
de incubación, observe
la presencia o ausencia
de crecimiento
microbiano. Registrar los
resultados obtenidos.

Análisis de la isotonicidad del producto

Separar una de las capas


Preparar 50 mL de una
internas de la cebolla y Cortar 4 trozos de epidermis de
disolución que contenga las
desprender la membrana que cebolla (2 cm2) y coloque un
siguientes cantidades de NaCl:
está adherida por su cara trozo en cada caja Petri.
0.2%, 0.9% y 4%.
inferior cóncava.

Agregar 5 mL de solución
Transcurrido el tiempo de
hipotónica (NaCl 0.2%) en la
equilibrio, tomar el trozo de
primera caja, 5 mL de solución
Dejar que se equilibren las cebolla que estuvo en contacto
hipertónica (NaCl 4%) en la
soluciones con la membrana con la solución isotónica con
segunda caja Petri, 5 mL de
de la epidermis de la cebolla una pinza de disección.
solución isotónica (NaCl 0.9%)
por 10 minutos. Colocarlo en un portaobjeto
en la tercera caja de Petri y 5
agregando una gota de azul de
mL de su formulación (colirio)
metileno.
en la cuarta caja de Petri.

Repetir el procedimiento con


Observar la forma y el tamaño
los otros trozos de cebolla
de las células bajo un
puestos en contacto con las
microscopio en los objetivos
otras condiciones de tonicidad.
10X y 20X. Tomar fotografías
Registre los resultados
de los campos observados.
obtenidos.
RESULTADOS:
Tabla 1. Cálculos realizados para cada reactivo.
Componentes Calculo
Benzocaína HCL (PA) 2%----100mL
X----200mL
X = 4g
HPMC (agente viscosante) 0.5%---100mL
X-------200mL
X = 1g
Metilparabeno 0.18%---100mL
(conservador) X-------200mL
X = 0.36g
Propilparabeno 0.02%---100mL
(conservador) X---------200mL
X = 0.04g
Agua inyectable 200𝑚𝑙 48.88
0.9
𝑥0.22 = 3
= 16.29 mL

Actividad 1. Tabla2. Identificación y pesado de las materias primas a utilizar.

Componentes Cantidad/Lote Pesado (g) Verificado


Benzocaína HCL 2% 4g Duarte CD.
(anestésico)
Na2PO4 al 0.7 % p/v c.s
Na2PO4 al 1.5 % p/v c.s
NaCl 0.9 % c.s.p.
isotonizar
HPMC (agente 0.5 % 1 Duarte CD.
viscosante)
Metilparabeno 0.18 % 0.36 Duarte CD.
(conservador)
Propilparabeno 0.02 % 0.04 Duarte CD.
(conservador)
Agua inyectable c.s.p 200 mL

Tabla. Identificación de las materias primas

Nombre químico o IUPAC Fabricante # de lote Fecha de Fecha de Características


fabricación caducidad físicas
Fosfato de sodio monobásico Reactivos M0317118 01SEP09 ------------ Polvo blanco
Meyer
Fosfato de sodio dibásico Productos 005050 ------------ ------------ Polvo fino blanco
químicos Eibl
Propilparabeno Polvo fino blanco
ALICUOTADO
Metilparabeno Polvo fino blanco
ALICUOTADO
Cloruro de sodio Productos 435363 Sólido blanco,
químicos ------------- ------------ granos finos
Monterrey
Benzocaína CEDRosa 20061123 07ABR16 ------------- Polvo blanco,
cristales finos
Metilcelulosa- -------------- ------------- 07ABR16 ------------- Polvo fino blanco
Hidroxipropilmetilcelulosa
Se pesaron
cada uno de
los
componentes
a emplear en
la fabricación
del colirio.

Fig1. Benzocaína Fig.2 HPMC Fig.3 Metilparabeno Fig.4 Propilparabeno

Tabla . Cantidades y cálculos de los componentes de la solución amortiguadora.


Solución amortiguadora: 200 ml – 48.88 = 151.12 ml

Componente Calculo Calculo para el Verificado


grupo
NaH2PO4 al 0.7 p/v 60---100mL 400ml---100% Aguirre PJ
X--------151.12mL X--------0.7%
X= 93.4g X = 2.8g
NaHPO4 al 1.5 p/v 40---100mL 260ml---100% Aguirre PJ
X--------151.12mL X--------1.5%
X= 60.44g X = 3.9g
NaCl 0.348g---100mL *Esto se hizo solo Aguirre PJ
X--------151.12mL de manera
X= 0.54g individual

Actividad 2.- Preparación de la dispersión del agente viscosante hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC).

Fig. 5. Se colocó en un
vaso de pp., la tercera Fig. 6 Se incorporó 1g de HPMC,
parte del agua inyectable. y agito continuamente con Fig.7 Se calentó la dispersión (HPMC)
ayuda del agitador magnético. en una parrilla de calentamiento (80-90
º C) sin dejar de agitar la mezcla.
Nota: Homogenizar y enfriar la mezcla.
Como el HPMC no solubilizo
rápidamente se utiliza un tercio más de
agua hasta su completa solubilidad.
Actividad 3.- Preparación de la solución de Clorhidrato de Benzocaína (PA), premezcla uno.

Fig. 8 en un
vaso de pp. Fig. 9 se incorporó
Se midió la el PA (Benzocaína)
tercera agitando gradual y
parte de constantemente
agua hasta su completa
inyectable a disolución.
Actividad. 4.- Preparación
usar.de la

Solución de conservadores parabenos, premezcla dos.

Fig.10 se pesaron 0.36g de metilparabeno y 0.04 g


de propilparabeno y se incorporó uno por uno en
un vaso pp 250mL que contenía la tercera parte de
agua inyectable.
Con ayuda del agitador de vidrio se agito
constantemente y se calentó ligeramente hasta
que se homogenizar completamente la mezcla de
los parabenos

Actividad 5.- Unión de las premezclas con la dispersión de HPMC.

Fig.11 y 12.- La premezcla uno


(Benzocaína) más la premezcla 2
(Parabenos) se incorporaron a la
dispersión que contiene el HPMC.
Fig. 13 se añadió
finalmente la cantidad
necesaria de sol.
Se esterilizo la solución amortiguadora
en el autoclave a 121°C isotónica para permitir
por 15 minutos a 15 PSI. tener una solución
oftálmica con pH y
presión osmótica
adecuada.

Actividad 6.- Ensayos para la evaluación del colirio.


a).- Determinación de la apariencia e inspección óptica:
Se examinó la solución oftálmica respecto a sus características físicas, limpieza y trasparencia. A contra luz se
inspecciono la ausencia o presencia de partículas sólidas y dispersas.

b).- Determinación del volumen total obtenido de producto:

Fig. 14. En una probeta de 250mL se


midió el volumen total obtenido de
la solución oftálmica obteniendo
como resultado 172 mL.

c).- Determinación de la viscosidad:


El viscosímetro empleado,no pudo determinar la viscosidad de la solución oftálmica.

d).- Determinación de pH:

Fig.15. Se determinó el pH del


colirio a 25º C. El pH obtenido
fue 7.85
e).- Determinación de densidad:

Fig. 16. Con ayuda de un matraz volumétrico de 10mL se determinó la


masa de la solución oftálmica. Se utilizó un matraz de 10 ml para evaluar
la densidad de la siguiente forma:

 Pesó del matraz vacío: 14.129


 Pesó del matraz con agua: 24.129
 Pesó del matraz con una muestra de la solución: 24.138

Con ayuda de la siguiente ecuaciòn se utilizó para determinar la densidad del colirio:

𝑀𝑝 + 𝑚 − 𝑀𝑝
ƥ𝑚= ƥ𝑤
𝑀𝑝 + 𝑚 − 𝑀𝑝
Dónde:
 Mp = Masa del matraz vacío.
 Mp+m = Masa del matraz con muestra.
 Mp+w = Masa del matraz con agua.
 ƥ m= densidad de la muestra.
 ƥ w= densidad del agua (utilizamos la siguiente: 1g/mL).

24.138 𝑔 − 14.129 1𝑔
ƥ𝑚 = = 10.009 𝑔/𝑚𝐿
24.138 𝑔 − 14.129 𝑚𝐿

ƥ 𝑚 = 10.009 𝑔/𝑚𝐿

f).- Evaluación de la esterilidad del producto


Se realizó usando una caja Petri como control de esterilidad en la solución oftálmica.
No hubo crecimiento ni contaminación en alguna de las cajas, por lo que el producto (colirio) estaba estéril.

Fig. 17 Fig. 19 Fig. 20


Fig. 18
g).- Análisis de la isotonicidad del colirio:
Resultados obtenidos del análisis al microscopio de isotonicidad de las soluciones con condiciones diferentes
y la solución oftálmica muestra que se realizó.
Concentración de Imagen a 10x Imagen a 40x
la solución salina

Fig. 21
Fig. 22

isotónica

Hipertónica
Fig. 23 Fig. 24

Hipotónica
Fig. 25 Fig. 26
Control de calidad de la solución oftálmica.

Prueba Especificación Resultado Verificaciòn


Apariencia Solución Turbio y con Aldana TD.
transparente precipitado
Volumen del 200 mL 172 mL Aldana TD.
producto
pH 7.0-7.4 7.85 Aldana TD.
Viscosidad 20-40 cPs No se determino Aldana TD.
Inspección óptica Sin partículas Con partículas Aldana TD.
(partículas) visibles visibles
Tonicidad Isotónico Isotinico Aldana TD.
Densidad 1.1500+/-2% 10.009 Aldana TD.
Esterilidad Estéril Sì Aguirre PJ.

Dictamen

Dictamen
RECHAZADO No cumplió con las especificaciones como
apariencia, viscosidad, partículas entre
otras.
Duarte CD ------
01/12/2017

DISCUSIÓN DE RESULTADOS:

Las soluciones oftálmicas o colirios son una forma farmacéutica que es aplicada en el ojo, por la delicadeza y
cuidado que se debe tener en el sitio de administración de esta forma farmacéutica es importante que estas se
encuentren estériles, sean isotónicas, transparentes, libres de partículas, con una viscosidad adecuada y con un
pH cercano al fisiológico ya que de lo contrario, esta sería perjudicial en lugar de ser un beneficio.

Para fines de esta práctica elaboramos una solución oftálmica “colirio” utilizando benzocaína como principio
activo, HPMC para aumentar la viscosidad en la solución, ya que si se aumenta la viscosidad, se obtendrá un
mayo tiempo de contacto en el ojo y por ende habrá una mejor respuesta terapéutica también se utilizaron
agentes conservadores como propilparabeno y metilparabeno, estos conservadores se deben añadir
obligatoriamente a la formulación, ya que las soluciones oftálmicas se envasan en envases multidosis, estos
conservantes impedirán el desarrollo de microorganismos que pudieran introducirse al envase y contaminar
la solución cuando se abre el envase durante el uso.

Se presentaron algunos problemas a la hora de elaborar la solución oftálmica, el principal problema fue que el
principio activo (benzocaína) no se pudo disolver de forma adecuada, la benzocaína precipito, se podía ver
fácilmente su presencia ya que se formaron evidentes grumos blancos en el fondo del matraz que fue más
evidente una vez esterilizada la solución, debido a esto la apariencia no fue conseguida.
Con forme a los resultados obtenidos en la prueba de esterilidad se puede demostrar que la solución oftálmica
estaba estéril, ya que si observamos la caja de medio LB no hubo crecimiento bacteriano.
En cuanto al pH, el obtenido fue de 7.85 este pH no es el indicado ya que el pH óptimo sería uno cercano al
fisiológico de las lágrimas 7.4-7.7, por eso es importante que en la fabricación de colirios se realice una
adición de una solución amortiguadora a la formulación, con la que se logre alcanzar un pH parecido al de las
lágrimas, con la finalidad de evitar irritación e incluso dolor al administrar la forma farmacéutica.
La solución amortiguadora a la vez debe ser isotónica para no afectar la presión osmótica de los ojos y
conjuntivas.
Para determinar la tonicidad se utilizó la dermis de una cebolla, se comparó como se veían las células de la
cebolla en los diferentes medios, isotónico, hipertónico e hipotónico, con respecto a la forma de las células de
la cebolla sometidas en nuestra solución, lo que al comprar podemos ver que la célula del medio isotónico
control, se ven iguales a las células de la cebolla sometidas en la solución oftálmica elaboradas, por tanto
comprobamos que nuestra solución tiene una tonicidad adecuada.
Al igual que la tonicidad, la viscosidad es otro factor que va a influenciar en la liberación del fármaco, por eso
es la solución oftálmica debe tener una viscosidad de 20-40 cps, con respecto al valor de nuestra solución esta
no pudo ser medida por el viscosímetro, pues no marcaba ningún valor, por tanto, nos damos cuenta de que
este no es óptimo.
La densidad obtenida tampoco es un resultado óptimo para una solución oftalmica, ya que el valor determinado
para las soluciones debe de ser de 1.1500+/-2%, mientras que nosotros obtuvimos una densidad de 10.009.
El volumen del producto fue 172 ml, el lote estándar requerido era de 200 ml, el faltante de estos ml pudo
deberse a que no se realizó correctamente la medición de la los componentes a la hora de la fabricación

El dictamen para el producto elaborado fue rechazado, ya que no cumplió con las especificaciones de
apariencia, volumen del producto, pH, viscosidad, partículas.

CONCLUSIÓN
 La solución oftálmica fabricada fue rechazada debido a que no cumplió las especificaciones de la
práctica.
 Se lograron calcular las cantidades necesarias para alcanzar la isotonicidad en una solución, lo que se
demostró con la medición de la isotonicidad de la misma, cuya importancia radica en la conservación
de una adecuada presión osmótica en los ojos y conjuntivas.
 Se lograron calcular las cantidades necesarias para controlar la capacidad amortiguadora de un buffer.
 Se verificó isotonicidad, capacidad amortiguadora y viscosidad de la solución oftálmica.

CUESTIONARIO
1. ¿En qué se basa y qué indica la capacidad amortiguadora?
 Se refiere a el número de moles de ácido o base fuerte que se necesitan para modificar el pH de una
solución, en otras palabras, la capacidad amortiguadora es la variación del pH con respecto al agregado
de H+ u OH-.
2. ¿Cómo afecta la concentración de sales a la presión osmótica?

Si recordamos el fundamento de la presión osmótica es el proceso de osmosis. La osmosis es el pasaje del solvente
de una solución ya diluida, a otra con mayor concentración, a través de una membrana semipermeable. Mientras que
la presión osmótica es la presión que debe ser ejercida sobre la solución para evitar la entrada del solvente, y esta
dependerá de la concentración en mol/L del número total de partículas dispersas del soluto.

Entonces con base en estos principios, cuanto mayor la presión osmótica, mayor será la tendencia del solvente para
entrar en la solución. A manera de que al aumentó de solutos, la presión osmótica de esa solución será mayor y si los
solutos son menores, la presión será menor.

3. Investigue dos ejemplos numéricos de cómo se utiliza el método de equivalentes de NaCl.


A) Si se conoce el equivalente de NaCl del fármaco

Un equivalente de cloruro de sodio, valor E, se define como el peso de cloruro de sodio que produce mismo efecto osmótico
que 1 g de la droga. Por ejemplo: La solución de fosfato sódico de dexametasona puede tomarse isotónica empleando el
método del equivalente cloruro de sodio como sigue:
 Fosfato sódico de dexametasona 0.1%
 Agua purificada es 30 mL
 Elab. Solución isotónica

Paso 1. Solución de referencia: cloruro de sodio al 0.9 %


 (0.9 g de NaCl / 100 mL) (30 mL)= 0.270 g de NaCl
 E= 0.18 g de NaCl/ g de droga
Paso 2. Contribución del P.A
 (0.18 g de NaCl/ 1 g de P.A)(0.1 g de droga/100 mL)(30mL)= 0.0054 g de NaCl

Paso 3. Solución de referencia – solución problema


 0.270 g de NaCl – 0.0054 g de NaCl= 0.265 g de NaCL

B) Si se desconoce el equivalente de NaCl.


 Nafazolina HCl (N.HCl) 0.02%
 Sulfato de zinc 0.25 %
 Agua purificada es 30 mL
 Elab. Solución isotónica

Paso 1. Solución de referencia: cloruro de sodio al 0.9 %


 (0.9 g de NaCl/100 mL) (30 mL)= 0.270 g de NaCl
 E= 0.27 g de NaCl/ g de N.HCl
 E= 0.15 g de NaCl/ g de ZnSO4
Paso 2. Contribución de drogas
 (0.27 g de NaCl/ 1 g de N.HCl) x (0.02 g de N.HCl/100 mL)(30 mL)= 0.011 g de NaCL
 (0.15 g de NaCl/1 g de ZnSO4)(0.25 g de ZnSO4/100 mL)(30 mL)= 0.011 g de NaCl
 0.32 de NaCl + 0.011g de NaCl= 0.013 g de NaCl
Paso 3. Solución de referencia – solución problema

 0.0270 g de NaCl – 0.013 g de NaCl = 0.257 g de NaCl

4. Si vas a utilizar un viscosante, explica por qué y cómo afecta a la tonicidad.


 El viscosante afecta de manera en que aumenta la tonicidad, esto, debido a que las partículas de soluto en el
medio oponen una mayor resistencia al fluido.

5. Si vas a utilizar un conservador, explica por qué y cómo afecta a la tonicidad


 En el caso de estas soluciones los conservantes alteran la membrana celular en la córnea y aumentan la
permeabilidad, haciendo que haya un aumento en la tonicidad.

6. ¿Cómo afecta la presencia de sales a la solubilidad del principio activo?

Al haber presencia de sales se pueden modificar varias propiedades del medicamento como son la estabilidad, la
solubilidad y la biodisponibilidad. A manera de que una modificación en su estado químico, puede influir definitivamente
en la disolución, aumentando la solubilidad de éste.

7. ¿Cómo se puede medir la isotonicidad empleando un espectrofotómetro?

Se prepararían muestras a diferente concentración, se haría un análisis en el espectrofotómetro de estas muestras y


una vez obtenidas las lecturas espectrofotométricas de cada una de las soluciones, se puede calcular ahora la
osmolaridad de cada uno de ellos.

BIBLIOGRAFIAS:
González, M. (2010). Presión Osmótica. Noviembre 12, 2017, de La guia Sitio web:
https://quimica.laguia2000.com/conceptos-basicos/presion-osmotica

Mancía, J. (2003). Normalización de cuatro fórmulas para uso oftálmico (colirios); cloranfenicol; antazolina-nafazolina;
timolol y gentamicina (Doctoral dissertation, Universidad de El Salvador).

García, V., Veiga, B., Baamonde, B., Cahue, I., Celemin, M. & Simo, R. (2003). Elaboración, utilización y evaluación de un
colirio con suero autólogo en las lesiones corneales. Farmacia Hospitalaria, 27(1), 21- 25.

Herrero, R. (2007). Generalidades de los conservantes en las formulaciones oftálmicas: an overview. Archivos de la
Sociedad Española de Oftalmología, 82(9), 531-532.
Regminton. (2003). Farmacia (20º ed.). Buenos Aires, Agentina: Medica Panamericana.

Donoso, J. (s/f). Método de determinación de la natremia según test de fragilidad osmótica del eritrocito. Noviembre 12,
2017, de Scielo Sitio web: http://www.scielo.cl/pdf/rcp/v44n2/art02.pdf

Calvo B, Esquisabel A, Hernández R, Igartua M (2015) Preparados para uso oftálmico. Noviembre, 12, 2017 de Tecnología
Farmacéutica: Formas Farmacéuticas. OCW, sitio web:
https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/10124/mod_resource/content/1/10122015_materiales_de_estudio/Tema_15.-
_Preparados_para_uso_oftalmico.pdf