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“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional”

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INFORME Nº 1972 - 2017/DFIS/DIGESA

A : Abog. JUAN ALFONSO YARANGA SAMAMÉ


Director Ejecutivo
Dirección de Fiscalización y Sanción

ASUNTO : Facultad de la Autoridad para determinar infracciones administrativas a la


administrada DE LA CRUZ PALACIOS CLAUDIA.

REFERENCIA : Expediente n.° 11442-2016-PAS

FECHA : Lima, 03 de octubre de 2017

Tengo el agrado de dirigirme a usted, a fin de saludarlo muy cordialmente y en atención al


asunto de referencia informo lo siguiente:

I. ANTECEDENTES

Con fecha 17 de diciembre de 2013, personal de la Red de Salud de Alto Amazonas,


realizó la vigilancia sanitaria del establecimiento de la administrada DE LA CRUZ PALACIOS
CLAUDIA, identificada con RUC n°10418736084, ubicado en Mz. E Lote 06 Urbanización Villa
Municipal, Distrito de Chorrillos, Provincia y Departamento de Lima, a fin de verificar las
condiciones higiénico sanitarias y el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente. Luego de
ello, con fecha, 03 de enero de 2014 el personal de la referida Dirección realiza la inspección
sanitaria de subsanación de observaciones a la citada administrada.

Mediante Auto Directoral n° 0027-2017/DFS/DIGESA/SA, que contiene el Informe n.° 00299-


2017/DFS/DIGESA, de fecha 03 de marzo 2017 y 08 de febrero de 2017 respectivamente, la
Dirección de Higiene Alimentaría y Zoonosis (ahora Dirección de Control y Vigilancia – DCOVI)
notificó a la administrada DE LA CRUZ PALACIOS CLAUDIA, identificada con RUC
n°10418736084, ubicado en Mz. E Lote 06 Urbanización Villa Municipal, Distrito de Chorrillos,
Provincia y Departamento de Lima, comunicándole el inicio del procedimiento administrativo
sancionador, por las presuntas infracciones tipificadas en los literales a), b), c), d), e), f), k) y m)
del artículo 121° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado mediante D.S. n.° 007-98-SA, concediéndole el plazo de cinco (05) días hábiles para
que presente sus descargos conforme al numeral 4) del artículo 253° del Texto Único Ordenado
de la Ley n.° 27444, Ley de Procedimiento Administrativo General, aprobado por el D.S. n° 006-
2017-JUS.

Mediante Hoja de Envío de Tramite General recepcionado el 25 de noviembre de 2016, la


Dirección de Inocuidad Alimentaria (ahora Dirección de Control y Vigilancia – DCOVI, de
acuerdo al Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud aprobado
mediante Decreto Supremo n.° 008-2017-SA) remite a ésta Dirección el Expediente n.° 11442-
2016-PAS, habiendo transcurrido dos (02) años, once (11) mes y doce (12) días transcurridos
desde el momento que la administrada DE LA CRUZ PALACIOS CLAUDIA, habría incurrido
en infracción administrativa a la normatividad sanitaria vigente.

II. BASE LEGAL

 Ley n.° 26842, Ley General de Salud.


 Decreto Legislativo n.° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos
 Decreto Legislativo n.° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.
 Decreto Supremo n.° 007-98-SA, Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas.
 Decreto Supremo n.° 008-2017-SA, Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.

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 Decreto Supremo n° 006-2017-JUS, que aprueba el Texto Único Ordenado de la Ley


n° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.

III. ANÁLISIS

La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los


alimentos y bebidas de conformidad con el artículo 92° de la Ley n.° 26842 - Ley General
de Salud.

El artículo 95° de la Ley n.° 26842, Ley General de Salud establece que “la fabricación,
elaboración, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe
realizarse en locales que reúnan las condiciones de ubicación, instalación y operación
sanitariamente adecuadas y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que
dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.

Asimismo, según lo señalado en el artículo 104° del Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo n.° 007-98-SA, el
titular del Registro Sanitario es responsable por la calidad sanitaria e inocuidad del
alimento o bebida que libera para su comercialización. El Registro Sanitario se otorga por
producto o grupo de productos y fabricante. Se considera grupo de productos aquellos
elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma composición cualitativa de
ingredientes básicos que identifica al grupo y que comparten los mismos aditivos
alimentarios.
De conformidad con lo establecido en el artículo 109° del Reglamento sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N° 007-
98-SA, cualquier modificación o cambio en los datos y condiciones bajo las cuales se
otorgó el Registro Sanitario a un producto o grupo de productos, debe ser comunicado por
escrito a la DIGESA, por lo menos siete (7) días hábiles antes de ser efectuada,
acompañando para el efecto los recaudos o información que sustente dicha modificación.
En ese sentido, con el propósito de cumplir el objeto de la citada Ley y citado Reglamento,
para quienes lo infrinjan, se han regulado las infracciones administrativas mediante el
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado
mediante Decreto Supremo n.° 007-98-SA.

Dichas infracciones tendrán como consecuencia una sanción administrativa, que será
impuesta por la DIGESA, quien en el uso de sus atribuciones que le confieren la citada ley,
las leyes orgánicas, las leyes de organización y funciones, otras leyes especiales y sus
reglamentos, está facultada para disponer acciones de orientación y educación, practicar
inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las
pruebas correspondientes, recabar información y realizar las demás acciones que
considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, así como de ser el caso,
aplicar medidas de seguridad y sanciones, de conformidad con el artículo 128° de la Ley
n.° 26842, Ley General de Salud.

Por otro lado, cabe precisar que mediante Decreto Supremo n.° 008-2017-SA, se aprobó el
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, que establece la
estructura orgánica de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria –
Digesa, la misma que cuenta entre otras unidades orgánicas, con la Dirección de
Fiscalización y Sanción – DFIS que tiene como función fiscalizar, así como establecer
medidas correctivas, medidas de seguridad, medidas cautelares, y sanciones de acuerdo a
su competencia, conforme al artículo 83° del citado documento de gestión.

En el presente caso, las infracciones que se le imputan a la administrada DE LA CRUZ


PALACIOS CLAUDIA, mediante Auto Directoral n.° 0027-2016/DFS/DIGESA/SA, que
contiene el Informe n.° 00213-2017/DFS/DIGESA, se encuentran tipificadas en los literales
a), b), c), d), e), f), k) y m) del artículo 121 del Reglamento sobre Vigilancia y Control

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Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA, de


acuerdo al siguiente detalle:
 Art. 121 literal a) “No cumplir con las disposiciones relativas a ubicación,
construcción, distribución y acondicionamiento de los establecimiento” a razón de
que: Las salsas de proceso no están cerradas y protegidas contra el ingreso de
vectores, los utensilios no son fácilmente desmontables de material sanitario y no
están en buen estado de mantenimiento y limpieza, la iluminación no es suficiente
para las operaciones que se realizan y las luminarias no se encuentran
debidamente protegidas e higienizadas, la ventilación no es adecuada ni evita que
se forme condensación de vapor de agua e impide el flujo de aire de la zona sucia a
la zona limpia, no cuentan con almacén exclusivo para el producto final cerrado y
protegido contra el ingreso de posibles agentes contaminantes, no cuentan con
almacén para material de empaque, no cuentan con almacén para productos y
materiales de limpieza y desinfección; los pisos, paredes y techo de los almacenes
no son de fácil higienización y los mismos no se mantienen en buenas condiciones
de mantenimiento y limpieza , y no son de material no absorbente ; en las zonas de
proceso, almacenes y SSHH y otro ambientes no existe uniones de media caña
entre piso-pared, no cuentan con lavatorios en los SSHH, los servicios higiénicos no
cuentan con un gabinete de higienización para el lavado secado y desinfección de
manos, los vestuarios y duchas no se encuentran separados de los servicios
higiénicos, el ingreso a la sala de proceso no cuenta con un gabinete de
higienización de manos y es probable que se produzca contaminación cruzada en
alguna etapa del proceso.

 Art. 121 literal b) “No abastecerse de agua potable y no contar con sistemas
apropiados de disposición de aguas servidas y de residuos sólidos” por los motivos
que: el abastecimiento de agua no es el adecuado en calidad y cantidad, no se
realiza ningún tipo de tratamiento de agua potable que se utiliza para el proceso, no
cuenta con un proceso de manejo de residuos sólidos, los contenedores para la
disposición de residuos sólidos se encuentran sin tapa y no existe un contenedor
principal para el acopio de residuos sólidos en adecuadas condiciones de
mantenimiento.

 Art. 121 literal c) “Fabricar productos en locales inadecuados debido a las


deficiencias en los aspectos operativos” en vista de que no efectúan calibración de
equipos e instrumentos y que poseen registro de instrumentos sujeto a calibración,
y los ambientes no se encuentran libre de materiales ajenos a la actividad y equipos
en desuso.

 Art. 121 literal d) “No observar las reglas de higiene en la manipulación de


alimentos y bebidas y aseo de personal” a causa de no observarse durante la
inspección buenas prácticas de manipulación, no existen avisos que indiquen la
obligación y el uso del procedimiento de lavado de manos y tampoco realizan un
control diario de la higiene y signos de enfermedad infecto contagiosas del
personal.

 Art. 121 literal e) “Incumplir las disposiciones relativas al saneamiento de los


locales” el acceso a las zonas de proceso ,SSHH y otros ambientes no se
encuentra en buenas condiciones de mantenimiento y limpieza , el programa no
incluye procedimientos de limpieza y desinfección de equipos , ambientes y
utensilios; los registros de higienización no se encuentran al día, el establecimiento
no tiene un plano de la localización de las trampas para roedores, el
establecimiento no está libre de insectos , roedores o evidencias; los servicios
higiénicos no se encuentran en buen estado de mantenimiento.

 Art. 121 literal f) “No efectuar el control de la calidad sanitaria e inocuidad de los
productos” debido a que no cuentan con manual de BPM debidamente firmado,

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además de no contar con un procedimiento de control de proveedores y con un


registro de proveedores validados y al carecer de registros de especificaciones
técnicas y certificados de análisis de cada lote de materias primas e insumos, hojas
de control de materia prima e insumos, así como documentos que identifiquen su
procedencia.

 Art. 121 Literal k) “almacenar materia prima y productos terminados en forma y


condiciones antihigiénicas” puesto que las materias primas, insumos y envases no
son estibados en tarimas, anaqueles o estantes de material no absorbente, cuyo
nivel inferior eta a no menos de 0.20 m. del piso, a 0.60 m. del techo y a 0.50 m o
más entre filas de rumas y paredes en adecuadas condiciones de mantenimiento y
limpieza, lo mismo ocurre con el producto final el cual no es almacenado en tarimas
o estantes de superficie no absorbente.

 Art. 121 literal m) “Incumplir con las demás disposiciones de observancia


obligatoria que establece el presente reglamento y las normas sanitarias que
emanen de este” ya que no realizan un control médico periódicamente, no se
realiza algún tipo de tratamiento al agua usada en la higienización , tampoco se
realiza un control del cloro libre residual, no cuentan con un plan de monitoreo de la
calidad de agua utilizada mediante análisis microbiológico y físico químicos, no
cuentan con registro de capacitación personal, los controles no son suficientes para
determinar que los procesos de fabricación se encuentran bajo control, no cuentan
con cronograma de mantenimiento preventivo de equipos con su cronograma
respectivo”

Sobre la facultad para determinar infracciones administrativas

El numeral 250.1 y 250.3 del artículo 250° del Texto Único Ordenado de la Ley n° 27444,
Ley de Procedimiento Administrativo General, aprobado por el Decreto Supremo n° 006-
2017-JUS, establece que la facultad de la autoridad para determinar la existencia de
infracciones administrativas, prescribe a los cuatro (04) años; asimismo, establece que
cuando advierta que se ha cumplido el plazo para determinar la existencia de infracciones,
la autoridad declara de oficio la prescripción y da por concluido el procedimiento.

El computo del plazo de prescripción de la facultad para determinar la existencia de


infracciones comenzará a partir del día en que la infracción se hubiera cometido en el caso
de infracciones instantáneas o infracciones instantáneas de efectos permanentes, desde el
día que se realizó la última acción constitutiva de la infracción en el caso de infracciones
continuadas, o desde el día en que la acción cesó en el caso de las infracciones
permanentes; y solo se suspende con la iniciación del procedimiento sancionador a través
de la notificación al administrado de los hechos constitutivos de infracción que le sean
imputados a título de cargo, otorgándole un plazo que no podrá ser inferior a cinco (05)
días hábiles para que presente sus descargos, de acuerdo a lo establecido en el numeral 3
del artículo 253° de la mencionada Ley. Dicho cómputo deberá reanudarse
inmediatamente si el trámite del procedimiento sancionador se mantuviera paralizado por
más de veinticinco (25) días hábiles, por causas no imputable al administrado, de
conformidad con el numeral 250.2 del artículo 250° del Texto Único Ordenado de la Ley n.°
27444, Ley de Procedimiento Administrativo General, aprobado por el Decreto Supremo n°
006-2107-JUS.

La prescripción en materia administrativa consiste en la extinción de la responsabilidad por


el transcurso del tiempo, que acarrea indefectiblemente la pérdida del “ius puniendi” del
Estado, eliminando por tanto la posibilidad de que la autoridad administrativa pueda
determinar la existencia de una conducta infractora y aplicar válidamente una sanción al
responsable.

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Esta figura legal garantiza al administrado que su conducta no sea perseguida de manera
indefinida y a la vez promueve la pro actividad y eficiencia del Estado en la persecución de
una infracción.

En un procedimiento administrativo sancionador la prescripción incide en la competencia


de la autoridad administrativa para determinar la existencia de una conducta infractora. Por
ello, una vez transcurrido el plazo legal de prescripción, la autoridad administrativa pierde
la competencia para sancionar al administrado por la infracción cometida, considerándose
extinta la responsabilidad del presunto infractor.

En efecto, transcurrido el plazo legal, la prescripción produce inmediatamente su efecto


liberatorio, operando de pleno derecho y obliga a la autoridad administrativa a declararla
de oficio aún si no ha sido alegada por el administrado.

En atención a ello, se debe tomar como fecha de inicio del cómputo para determinar la
prescripción el 13 de diciembre del 2013, fecha en que la administrada DE LA CRUZ
PALACIOS CLAUDIA; presuntamente habría infringido la norma sanitaria prevista en los
literales a), b), c), d), e), f), k) y m del artículo 121° del Reglamento sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y
considerando el plazo legal de 4 años, la referida prescripción se configuró el 13 de
diciembre de 2017, según el siguiente detalle:

Fecha Inici Reanuda Prescripci


de la o del el plazo ón de la
config PAS Suspendido de potestad
uració prescripci sancionad
n de la ón ora
Infracc
ión.

13/12/2013 08/03/2017 05 días 1 13/03/2017 18/12/2017

3 años, 2 meses, 23 días 09 meses, 05 días

Plazo de prescripción: 4 años

Se ha verificado que la facultad de la autoridad para determinar la existencia de la infracción


administrativa prescribió el día 18 de diciembre de 2017, por ende, a la fecha esta Dirección no
cuenta con la facultad para poder sancionar en vía administrativa a la administrada DE LA
CRUZ PALACIOS CLAUDIA por la posible infracción, por lo que, en aplicación al numeral
250.3 del artículo 250° del Texto Único Ordenado de la Ley n.° 27444, Ley de Procedimiento
Administrativo General, aprobado por el Decreto Supremo n° 006-2017-JUS, establece que
cuando se advierta que se ha cumplido el plazo para determinar la existencia de infracciones,
la autoridad declara de oficio la prescripción y da por concluido el procedimiento, en ese
sentido, corresponde declarar la prescripción y archivar el presente procedimiento
administrativo sancionador.

En tal sentido, se deberá disponer el inicio de las acciones de responsabilidad para dilucidar las
causas de la inacción administrativa, de conformidad con el numeral 250.3 del artículo 250° del
Texto Único Ordenado de la Ley n.° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General,
aprobado por el Decreto Supremo n° 006-2017-JUS.

1
Plazo otorgado al administrado para que presente sus descargos (días hábiles)

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De conformidad con la Ley n.° 26842, Ley General de Salud; Decreto Legislativo n.° 1161, que
aprueba la Ley Orgánica del Ministerio de Salud y su Reglamento de Organización y
Funciones, aprobado por Decreto Supremo n.° 008-2017-SA; Decreto Legislativo n.° 1062. Ley
de Inocuidad de los Alimentos; Decreto Supremo n.° 007-98-SA. Reglamento sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas; Decreto Supremo n° 006-2017-JUS, Texto Único
Ordenado de la Ley 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.

IV. CONCLUSIÓN

Por las razones expuestas, se concluye que corresponde archivar el procedimiento


administrativo sancionador iniciado contra la administrada DE LA CRUZ PALACIOS
CLAUDIA, identificada con RUC n°10418736084, por las infracciones tipificadas en los
literales a), b), c), d), e), f), k) y m) del artículo 121 del “Reglamento Sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas”, aprobado mediante Decreto Supremo n.° 007-
98-SA, puesto que ha prescrito la facultad de la autoridad para determinar la existencia de
infracciones administrativas.

V. RECOMENDACIÓN

Remitir el presente informe y el Expediente n.° 11442-2016-PAS, y todos los actuados al


área de sanción de la Dirección de Fiscalización a fin que procedan según sus
competencias de acuerdo a Ley.

Es todo cuando informo a su despacho, para los fines pertinentes de acuerdo a Ley.

Atentamente,

-----------------------------------------------------
Abg. Karim Alzamora Rojas Mg. Blga. Libia Liza Quesquén
Reg. C. A. L. n.° 62019 C.B.P. n.° 8390
Área de Instrucción Coordinadora
DFIS/DIGESA AI -DFIS

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