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“Usada en todo el mundo, inalterada desde 1986; reconocida por la FDA en 1996;
reconocida al más alto nivel (10A) en 2004 por el ODEP (Panel de Evaluación de Datos
Ortopédicos) en el Reino Unido. La filosofía de la Corail® está basada en principios
sencillos: estabilidad mecánica primaria, integración biológica secundaria, conservación
del hueso y transferencia de cargas harmoniosa. El diseño de la geometría confiere
la estabilidad mecánica primaria. El revestimiento de Hidroxiapatita (HA) permite
la integración biológica secundaria. La combinación del diseño y el revestimiento
de HA del Sistema para Cadera Corail® ha demostrado que funciona.1-3 La técnica
quirúrgica es sencilla y permite la conservación ósea ya que buscamos el “relleno óptimo”
y no un estrecho contacto cortical con el implante. La restauración del reservorio óseo
se produce con la creación de hueso recién formado alrededor de todo el vástago gracias
al efecto del diseño y del revestimiento de HA. La técnica de raspado de compactación
quirúrgica es reproducible y directa. No se observan cambios radiográficos a largo plazo.
El Sistema de Cadera Corail® se ha convertido en el Gold Standard (Estándar de Oro)
entre los vástagos primarios no cementados.”
2
Hueso Receptor
Implante Corail®
Hidroxyhapatite
3
Resultados Constatados
97.0%
Supervivencia en 5.456 casos a los 15 años. Havelin L., J. Bone and Joint Surg., 20071
98.9%
Supervivencia en 100 casos consecutivos a los 8 años. Røkkum M., J. Bone and Joint Surg., 19992
98.3%
Supervivencia en 2,956 casos a los 10 y los 14 años. Vidalain JP. Artro Group., 19983
“El hallazgo clínico más sorprendente en nuestro material fue la ausencia de dolor en el
fémur, que se suele ver en vástagos con revestimiento poroso total y proximal... el dolor
en el fémur, parece que se elimina con vástagos que están totalmente revestidos de HA,
probablemente por un enlace diafisiario completo.”
4
Amplia Gama – Más Indicaciones
La Cadera Corail® ofrece cinco vástagos primarios diferentes, un vástago de revisión y un vástago cementado.
5
Geometría de Cuello Optimizada – Mayor Arco de Movimiento
148˚
Abducción / Aducción
El Vástago Corail® presenta un Mini Cono (AMT) 12/14 Articul/eze® que permite un arco de movimiento de hasta 148º
con el Sistema de Cotilo Pinnacle™.
6
Fijación de Eficacia Demostrada
El vástago Corail® recibe el Nivel 10A – La Puntuación más Alta del ODEP.
7
El cono medial a lateral resiste las fuerzas
axiales / torsionales. El revestimiento de HA
fomenta la osteointegración para lograr una
fijación óptima3
El diseño de la sección extra medular mejora la biomecánica del vástago. El cuello de perfil bajo permite un mayor arco
de movimiento del vástago dentro del cotilo antes de que el cuello roce en el cotilo. El cono AMT (Articul/eze® Mini Cono)
captura totalmente la cabeza femoral reduciendo el potencial de rozamiento del cotilo.
El revestimiento de hidroxiapatita 155 µm en la superficie tratada con granalla cortante del vástago Corail® induce
la osteointegración rápida. El cono medial a lateral con revestimiento de HA resiste las fuerzas axiales / torsionales y fomenta
la osteointegración para conseguir una fijación óptima.11
El diseño del vástago Corail®, con su aleación de titanio y su revestimiento total de hidroxiapatita garantiza la transferencia
de la carga sin picos de fuerza anormales3,4,11,12 y permite una incidencia muy baja del dolor en el fémur.3,5,8,11,13,14,15
8
Corail® como Vástago no Cementado Primario
9
Cuello AMT para una función
maximizada
El revestimiento de HA en toda
la longitud del vástago induce
una rápida osteointegración
10
Corail® como Vástago para Fracturas
ent results of fractured neck of femur show that primary arthroplasty provides a better solution than hemi-arthroplasty or internal fixation. In randomised clin
Hip Replacement (THR) has been found to Seguimiento
Radiografía Post-op
provide improved
13 años
clinical Seguimiento
results in relation
21
to hip function, level of pain and health-related quality of life than eith
on or hemiarthroplasty, in previously mobile, otherwise healthy lucid fractured neck of femur patients.3,4,5 In those patients, randomised clinical trials have also
(inmediata)
11
Escala del Dolor
Porcentaje de Pacientes con Dolor 3 y 416
70
60
Porcentaje (%)(%)
50
40
30
20
10
0
Fijación Interna Hemiartroplastia ATC
Procedure
1 Año 13 Años
Health Outcomes
Resultados después de una Fractura de Cadera17,19
0.75
0.7
0.65
EQ-5D
0.6
0.55
0.5
4 12 24
Meses
30%
25%
% de Revisiones
20%
15%
10%
5%
0%
Fijación Interna Hemiartroplastia ATC
Tratamientos
La geometría extramedular del vástago Corail® está diseñada para que un arco de movimiento
más grande genere mayor estabilidad reduciendo el riesgo de luxación y de cirugía de revisión.
12
Corail® como Vástago no Cementado de Revisión – KAR™
13
La prótesis KAR™presenta un cono Morse estándar 12/14
que es compatible con nuestra gama Articul/eze®
14
Corail® como vástago Cementado
“La distribución de la capa de cemento era similar para la versión Titan y Cementada
de la Cadera Corail®.”
15
Marca láser en plano de resecado para
asentamiento óptimo en cemento
Punta Elíptica
Para facilitar la inserción y reducir las tensiones
en el cemento
16
Técnica Quirúrgica Corail® – Índice
Página
Planificación Previa a la Cirugía 19
Abordaje Quirúrgico 19
Resecado del Cuello Femoral 20
Página
Planificación Previa a la Cirugía 24
Resecado del Cuello Femoral 24
17
Corail® Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica
Abordaje Quirúrgico, Resecado del Cuello Femoral, Compactación de Hueso Esponjoso Proximal (véase la
Técnica Quirúrgica de la Corail® Primaria con Vástago (No Cementada) páginas 19-22)
Página
Planificación Previa a la Cirugía 27
Preparación del Canal Femoral 28
Reducción de Prueba (con raspa) 29
Página
Limitador de Cemento – Prueba 31
Lavado Pulsátil 31
18
Corail® Primaria con Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica Corail® Primaria con Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica
Abordaje Quirúrgico
El vástago Corail® se puede usar con cualquier
abordaje quirúrgico que el cirujano conozca
bien.
Abordaje Posterolateral
Abordaje Anterolateral
19
Corail® Primaria Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica
Resecado del Cuello Femoral
El ángulo de resecado debería ser 45°. La guía
de resecado del cuello se debería usar para
determinar el nivel de resecado del cuello
femoral junto con las plantillas preoperatorias.
Si el resecado es demasiado alto, podría dar
lugar a un vástago colocado en varo.
20
Corail® Primaria Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica
21
Corail® Primaria Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica
Reducción de Prueba
Con la raspa final in situ, se colocan el cuello
y la cabeza de prueba adecuados. Se reduce
la cadera y se evalúa qué ajustes son necesarios,
caso de ser necesario alguno, para garantizar
la estabilidad en todo el arco de movimiento.
Se retira la cabeza de prueba, el cuello
de prueba y la raspa final. .No se debe irrigar
o secar el canal femoral. Esto ayudará a
mantener la calidad del hueso esponjoso
compactado y a fomentar la osteointegración
del vástago.
22
Corail® Primaria Vástago (No Cementada) - Técnica Quirúrgica
23
Corail® Displasia Vástago Tamaño 6 – Técnica Quirúrgica
Plantillas Preoperatorias
Implante K6A
Implante K6S
24
Corail® Displasia Vástago Tamaño 6 – Técnica Quirúrgica
Reducción de Prueba
Se introduce el vástago de prueba en la cavidad
preparada.
25
Corail® Displasia Vástago Tamaño 6 – Técnica Quirúrgica
Inserción del Componente Femoral
El vástago se introduce primero a mano y luego
se impacta para que baje hasta el nivel del
revestimiento de hidroxiapatita en el caso del
implante K6S o hasta el nivel del par de fricción
del trocánter en el caso del implante K6A.
26
Corail® de Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica Corail® de Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica
Planificación Preoperatoria
Las planificación preoperatoria es esencial para
reconstruir con precisión la articulación de la
cadera. La prótesis KAR™ viene con un amplio
juego de plantillas radiográficas. Las plantillas
se usan con radiografías que muestran la vista
AP de la pelvis y las vistas AP y lateral del
fémur afectado, abarcando toda la longitud
de la prótesis que se va a revisar, así como
todo aquello que ocluya el canal.
Plantillas Preoperatorias
TSe puede usar entonces la vista lateral
para confirmar la alineación del implante,
para detectar todo defecto que no se pueda
ver en la vista AP y asegurarse bien de que
no habrá bloqueo distal del implante.
27
Corail® de Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica
Preparación del Canal Femoral
Una vez que se ha recuperado el implante que
ha fracasado, se limpia el fémur eliminando todo
resto de cemento o residuo, si hubiere alguno.
Se usa una fresa rígida de 11 mm para preparar
el canal femoral (todos los tamaños de vástago
femoral KAR™ tiene un diámetro distal de 11
mm). Podría ser necesario sobrefresar 1 mm
o 2 mm, usando una fresa de 12 mm (al nivel
indicado en las plantillas), para permitir que
pase libremente el vástago de prueba hasta la
profundidad deseada.
28
Corail® de Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica
29
Corail® de Revisión Vástago No Cementado - KAR™ Técnica Quirúrgica
Reducción de Prueba (con Vástago)
Se introduce el implante definitivo en el canal
femoral canal, usando el impactor/extractor
de vástago. Se coloca una cabeza de prueba
en el cuello del vástago y se vuelve a reducir
la cadera para evaluar la estabilidad de la
articulación y el arco de movimiento.
30
Corail® Primaria Vástago (Cementado) - Técnica Quirúrgica Corail® Primaria Vástago (Cementado) - Técnica Quirúrgica
Se prepara el canal exactamente de la misma manera que para la prótesis Corail®. No Cementada.
Para implantar la opción cementada se deben seguir los siguientes pasos adicionales.
(Para acceder a la descripción completa, véase la Prótesis Corail® Primaria con Vástago (No Cementado) Técnica Quirúrgica páginas 19-22).
Punta Distal
10 mm
Lavado Pulsátil
Se recomienda realizar un lavado pulsátil para
limpiar el canal femoral de residuos y abrir los
intersticios del hueso.
31
Corail® Primaria Vástago (Cementado) - Técnica Quirúrgica
Limitador de Cemento - Implante
Se inserta el implante limitador de cemento
de DePuy seleccionado al mismo nivel que el
limitador de prueba.
8 95 mm 105 mm
9 110 mm 120 mm
10 120 mm 130 mm
11 125 mm 135 mm
12 130 mm 140 mm
13 135 mm 145 mm
14 140 mm 150 mm
15 145 mm 155 mm
16 150 mm 160 mm
18 160 mm 170 mm
20 170 mm 180 mm
Tabla 1
32
Corail® Primaria Vástago Cementado - Técnica Quirúrgica
Técnica de Cementado
Se debe usar cemento de alta viscosidad
(cemento óseo SmartSet® HV o SmartSet® GHV
con Gentamicina con el Sistema de Mezclado
al Vacío Cemvac® Vacuum Mixing System).
Se coloca la jeringuilla a la pistola de inyección
de cemento Cemvac®. Se evalúa la viscosidad
del cemento. El cemento está listo para ser
introducido cuando ha adquirido un aspecto
mate, pastoso y no se pega al guante del
cirujano. Se empieza en la parte distal del canal
femoral y se inyecta el cemento en sentido
retrógrado, permitiendo que el cemento empuje
suavemente la boquilla hacia atrás, hasta que
el canal esté totalmente lleno y la punta distal
de la boquilla esté fuera del canal.
33
Corail® Primaria Vástago Cementado - Técnica Quirúrgica
Inserción del Componente Femoral
Se selecciona un vástago del mismo tamaño
Se usa el insertador curvo
que la raspa final introducida. Realizando un para impactar el vástago los
últimos centímetros
movimiento lento se introduce el implante
usando el insertador de vástago curvo alineado
con el eje longitudinal del fémur. Su punto de
entrada debería ser lateral, próximo al trocánter
mayor.
34
Pruebas con el Cotilo Acetabular y Colocación Pruebas con el Cotilo Acetabular y Colocación
Los estudios actuales hacen hincapié en que la correcta colocación del componente acetabular es un elemento clave para el
éxito con todos los tipos de pares de fricción que se usan en una artroplastia de cadera. Así como la subluxación, el rozamiento,
la fijación y el arco de movimiento, también se deben tener en cuenta la cobertura óptima de la cabeza femoral y la carga
mecánica del par de fricción cuando se coloca el componente acetabular. La colocación incorrecta del componente acetabular
puede llevar a cargar en el borde y a efectos indeseables en los pares de fricción, como dislocación, aumento del desgaste,
crujido de la cerámica, gran liberación de iones de meta y fracturas del polietileno.21,22,23,24,25,26,27,28
Colocación Incorrecta
Inclinación >45°, Anteversión >20°* Un ángulo de inclinación superior a 45° y un
ángulo de anteversión superior a 20° pueden
provocar dislocación, rozamiento, arco de
movimiento reducido y carga en el borde.
La carga en el borde puede provocar mayores
ratios de desgaste y efectos adversos.
35
Información sobre Tamaños
C
OFFSET ESTÁNDAR – SIN COLLAR/ CON COLLAR
Longitud del Longitud del Longitud del
Tamaño Offset (mm) Angulo Eje del
Vástago Vástago Cuello
(C) Cuello (E)
(mm) (A) (mm) (B) (mm) (D)
D 8 115 95 38.0 38.5 135˚
9 130 110 38.5 38.5 135˚
10 140 120 39.5 38.5 135˚
11 145 125 40.0 38.5 135˚
E
12 150 130 41.0 38.5 135˚
13 155 135 41.5 38.5 135˚
A 14 160 140 42.0 38.5 135˚
15 165 145 43.0 38.5 135˚
B
16 170 150 43.5 38.5 135˚
18 180 160 44.5 38.5 135˚
20 190 170 45.5 38.5 135˚
KAR™
Longitud del Longitud del Longitud del
Tamaño Offset (mm) Angulo Eje del
Vástago Vástago Cuello
(C) Cuello (E)
(mm) (A) (mm) (A) (mm) (D)
12 180 157 41 38.5 135°
14 200 177 42 38.5 135°
16 210 187 43.5 38.5 135°
18 220 197 44.5 38.5 135°
20 240 217 45.5 38.5 135°
36
Información sobre Tamaños
C
OFFSET ESTÁNDAR – CEMENTADO
Longitud del Longitud del Longitud del
Tamaño Offset (mm) Angulo Eje del
Vástago Vástago Cuello
(C) Cuello (E)
(mm) (A) (mm) (A) (mm) (D)
D 8 115 95 38.0 38.5 135˚
9 130 110 38.5 38.5 135˚
10 140 120 39.5 38.5 135˚
11 145 125 40.0 38.5 135˚
E
12 150 130 41.0 38.5 135˚
13 155 135 41.5 38.5 135˚
A 14 160 140 42.0 38.5 135˚
15 165 145 43.0 38.5 135˚
B
16 170 150 43.5 38.5 135˚
18 180 160 44.5 38.5 135˚
20 190 170 45.5 38.5 135˚
Nota: Todas las medidas están basadas en una cabeza de 28 mm +5.0 Articul/eze®.
37
Información para Realizar Pedidos
Implantes
Corail® Estándar Offset Vástago (Sin Collar) Vástago KAR™ Revisión
3L92507 Corail® Tamaño 8 L92522 KAR™ Tamaño 12
3L92509 Corail® Tamaño 9 L92524 KAR™ Tamaño 14
3L92510 Corail® Tamaño 10 L92526 KAR™ Tamaño 16
3L92511 Corail® Tamaño 11 L92528 KAR™ Tamaño 18
3L92512 Corail® Tamaño 12 L92530 KAR™ Tamaño 20
3L92513 Corail® Tamaño 13
3L92514 Corail® Tamaño 14
3L92515 Corail® Tamaño 15
3L92516 Corail® Tamaño 16
3L92518 Corail® Tamaño 18
3L92520 Corail® Tamaño 20
38
Información para Realizar Pedidos
Implantes Instrumental Principal
Cabezas Femorales CONTK2 Caja de Esterilización
L20500 Cesta Aluminio Base
Articul/eze® Biolox® delta
L20501 Bandeja Termoformada Fondo
1365-28-310 28 mm +1.5
L20502 Bandeja Termoformada Media
1365-28-320 28 mm +5
L20503 Bandeja Termoformada Superior
1365-28-330 28 mm +8.5
L20504 Cesta Superior
1365-32-310 32 mm +1
1365-32-320 32 mm +5
L20408 Raspa 8
1365-32-330 32 mm +9
L20409 Raspa 9
1365-36-310 36 mm +1.5
L20410 Raspa 10
1365-36-320 36 mm +5
L20411 Raspa 11
1365-36-330 36 mm +8.5
L20412 Raspa 12
1365-36-340 36 mm +12
L20413 Raspa 13
L20414 Raspa 14
Articul/eze® Ultamet™
L20415 Raspa 15
1365-11-500 28 mm +1.5
L20416 Raspa 16
1365-12-500 28 mm +5
L20418 Raspa 18
1365-13-500 28 mm +8.5
L20420 Raspa 20
1365-50-000 36 mm -2
1365-51-000 36 mm +1.5
Articul/eze® Cabeza de Prueba
1365-52-000 36 mm +5
2530-81-000 28 mm +1.5
1365-53-000 36 mm +8.5
2530-82-000 28 mm +5
1365-54-000 36 mm +12
2530-83-000 28 mm +8,5
1365-55-000 36 mm +15.5
2530-84-000 28 mm +12
1365-04-000 40 mm -2
2530-85-000 28 mm +15.5
1365-05-000 40 mm +1.5
2530-91-000 32 mm +1
1365-06-000 40 mm +5
2530-92-000 32 mm +5
1365-07-000 40 mm +8.5
2530-93-000 32 mm +9
1365-08-000 40 mm +12
2530-94-000 32 mm +13
1365-09-000 40 mm +15.5
2530-95-000 32 mm +17
1365-60-000 44 mm -2
2531-50-000 36 mm -2
1365-61-000 44 mm +1.5
2531-51-000 36 mm +1.5
1365-62-000 44 mm +5
2531-52-000 36 mm +5
1365-63-000 44 mm +8.5
2531-53-000 36 mm +8.5
1365-64-000 44 mm +12
2531-54-000 36 mm +12
1365-65-000 44 mm +15.5
2531-55-000 36 mm +15.5
2531-04-000 40 mm –2
2531-05-000 40 mm +1.5
2531-06-000 40 mm +5
2531-07-000 40 mm +8.5
2531-08-000 40 mm +12
2531-09-000 40 mm +15.5
2531-60-000 44 mm –2
2531-61-000 44 mm +1.5
2531-62-000 44 mm +5
2531-63-000 44 mm +8.5
2531-64-000 44 mm +12
2531-65-000 44 mm +15.5
39
Información para Realizar Pedidos
Instrumental KAR™
L20431 Segmento Cuello Offset Estándar L95119 Tapa Bandejan°1
L95120 Tapa Bandeja n°2
L20432 Segmento Cuello Coxa Vara L95121 KAR™ Bandejan°1
L95122 KAR™ Bandeja n°2
L20433 Segmento Cuello Offset Alto CONTKAR1 CONTKAR1 KAR™ Caja Esterilización n°1
CONTKAR2 CONTKAR1 KAR™ Caja Esterilización. Case n°2
2570-04-200 Fresa Calcar Grande
2570-04-100 Fresa Calcar Pequeña J96150 Fresa Canal dia. 10 mm
J96155 Fresa Canal dia. 11 mm
2598-07-570 Insertador Posicionador J96160 Fresa Canal dia. 12 mm
40
Información para Realizar Pedidos
Instrumental para Cementar
Juego de Limitador de Cemento
5460-02-000 Insertador Limitador de Cemento
5460-30-000 Limitador de Cemento Prueba 1
5460-32-000 Limitador de Cemento Prueba 2
5460-34-000 Limitador de Cemento Prueba 3
5460-36-000 Limitador de Cemento Prueba 4
5460-38-000 Limitador de Cemento Prueba 5
5460-40-000 Limitador de Cemento Prueba 6
5460-42-000 Limitador de Cemento Prueba 7
Desechables
831215 Juego Jeringuilla Simple (Caja 20 x 1 paquete simple estéril)
831220 Juego Jeringuilla Doble (Caja 10 x 2 paquete estéril doble)
831230 Boquilla Revisión (8.5 mm x 5)
831231 Boquilla Revisión (6.5 mm x 5)
831234 Adaptador Boquilla 90 Grados (x 5)
3206005 Presurizador Femoral Estándar (x 5)
3206002 Presurizador Femoral Cuña Grande (x 5)
Plantillas
Plantillas Pre-operatorias
CALQ400 Plantillas rayos X (100%)
CALQ415 Plantillas rayos X (115%)
CALQ420 Plantillas rayos X (120%)
Displasia
CALQ854 Juego de Plantillas Displasia (120%)
KAR™
9072-67-000 Plantillas rayos X
Plantillas Digitales
La disponibilidad de plantillas digitales depende del acuerdo de DePuy International con los vendedores.
41
Referencias 17. Keating JF, Grant A, Masson M, Scott NW, Forbes JF. Randomised Comparison of Reduc-
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Contra-indicaciones: Infección activa local o sistémica. Pérdida de musculatura, deterioro neuromuscular o deficiencia vascular en la extremidad afectada que hagan que el procedimiento no esté
justificado. Calidad ósea deficitaria, como en la osteoporosis, que, en la opinión del cirujano, podría dar lugar a un desplazamiento importante de la prótesis o a una probabilidad alta de fractura
de la diálisis femoral, y/o deficiencia de masa ósea adecuada para el soporte del(de los) implante(s). Enfermedad de Charcot o enfermedad de Paget. Para la hemiartroplastia de cadera, cualquier
anomalía patológica del acetábulo que haría inviable el uso del acetábulo natural como superficie articular apropiada para la hemiprótesis de cadera, tales como deformidades acetabulares debidas
a irregularidades, protrusión del acetábulo (artrocatádisis), o migración del acetábulo. Las cabezas de cerámica están contraindicadas en la cirugía de revisión cuando el vástago femoral está bien
fijado y no es reemplazado, excepto cuando hayan otras razones para uso en la revisión y con la adición de un manguito cónico adaptador. Eventos Adversos y complicaciones: Cambio de posición
de los componentes protésicos, frecuentemente relacionados con los factores mencionados en el apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Aflojamiento precoz o tardío de los componentes
protésicos, frecuentemente relacionados con los factores mencionados en el apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Fractura del vástago femoral o de la cabeza de cerámica debido a fatiga del
material, frecuentemente relacionada con los factores mencionados en el apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Desgaste o fractura del componente de polietileno, frecuentemente relacionada
con los factores mencionados en el apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Infección precoz o tardía. Neuropatías periféricas. También podría producirse un daño subclínico de nervios como
resultado del trauma quirúrgico. Reacciones tisulares, osteólisis, y/o aflojamiento del implante causados por la corrosión del metal, por reacciones alérgicas, o por la acumulación de detritos
de desgaste del polietileno o metal o de partículas de cemento sueltas. La información contenida en este soporte debe completarse con las instrucciones de uso del producto antes de su utilización.
Para solicitar cualquier aclaración diríjase a su representante de DePuy Johnson&Johnson