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DECRETO CON FUERZA DE LEY N 725


CDIGO SANITARIO

(Publicado en el Diario Oficial de 31.01.68)

Ttulo Preliminar

Prrafo I
Disposiciones generales

Artculo 1.- El Cdigo Sanitario rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, proteccin y
recuperacin de la salud de los habitantes de la Repblica, salvo aquellas sometidas a otras leyes.

Artculo 2.- El Presidente de la Repblica dictar, previo informe del Director General de Salud, los
reglamentos necesarios para la aplicacin de las normas contenidas en el presente Cdigo.

Artculo 3.- Corresponde al Servicio Nacional de Salud, sin perjuicio de las facultades del Ministerio
de Salud Pblica, atender todas las materias relacionadas con la salud pblica y el bienestar
higinico del pas, de conformidad con lo dispuesto en el inciso final del N 14 del artculo 10 de la
Constitucin Poltica del Estado, este Cdigo y su Ley Orgnica.1

Artculo 4.- A las Municipalidades corresponde atender los asuntos de orden sanitario que le
entregan el artculo 105 de la Constitucin Poltica del Estado y las disposiciones de este Cdigo. 2

Artculo 5.- Cada vez que el presente Cdigo haga referencia a la autoridad sanitaria, se entender
por ella el Director General de Salud o las personas en quienes ste delegue sus funciones o
atribuciones.3

Artculo 6.- Las definiciones que se contienen en los preceptos siguientes, valdrn para el solo efecto
de la aplicacin de este Cdigo y de sus reglamentos.

Artculo 7.- Las autorizaciones o permisos concedidos por los Servicios de Salud, de acuerdo con las
atribuciones de este Cdigo, tendrn la duracin que para cada caso se establezca en los
respectivos reglamentos, con un mnimo de tres aos. Estos plazos se entendern automtica y
sucesivamente prorrogados por perodos iguales, mientras no sean expresamente dejados sin
efecto.4

La autoridad sanitaria ante quien se presente una solicitud de autorizacin o permiso, deber
pronunciarse dentro del plazo de 30 das hbiles, contado desde que el requirente complete los
antecedentes exigidos para ello, y en caso de denegarla, deber hacerlo fundadamente.5

Si la autoridad sanitaria no emitiere un pronunciamiento dentro de dicho plazo, la autorizacin se


entender concedida salvo respecto de aquellas materias que de acuerdo con la ley requieren
autorizacin expresa.6

Estas ltimas actividades no podrn iniciar su funcionamiento mientras no obtengan la autorizacin


sanitaria respectiva.7

1
La referencia a la Constitucin Poltica debe entenderse, hoy, hecha a los Ns. 8 y 9 del artculo 19 de la Constitucin Poltica
de 1980.
2
La referencia debe entenderse, hoy, hecha a los artculos 107 y 110 de la Constitucin Poltica de 1980.
3
Ver Captulo II del D.S. N 2.763, de 1979, que crea los Servicios de Salud Regionales como continuadores del Servicio
Nacional de Salud. Ver, adems, el D.S. N 2, M. de Salud, de 1985 (D.Of. de 08.03.85) que establece la sede y el territorio de
cada Servicio de Salud y el D.S. N 42, M. de Salud, de 1986, (D.Of. de 09.09.86) que aprueba el Reglamento Orgnico de los
Servicios de Salud.
4
Sustituido por el que aparece en el texto, por el artculo nico, N 1, de la Ley N 18.498.
5
Inciso agregado por la letra a) del artculo 10 de la Ley N 18.796.
6
Ver nota anterior.
7
Ver nota anterior.
2

Artculo 8.- Para el cumplimiento de las rdenes que expida en conformidad a las facultades que le
concede el presente Cdigo y sus reglamentos, el Director General de Salud podr requerir el auxilio
de la fuerza pblica directamente de la Unidad del Cuerpo de Carabineros de Chile ms cercana y
stas estarn obligadas a proporcionarla.

Prrafo II
De los Servicios de Salud 8

Artculo 9.- Sin perjuicio de las atribuciones del Ministerio de Salud y del Instituto de Salud Pblica
de Chile, as como de las dems facultades que les confieren las leyes, corresponde en especial a
los Directores de los Servicios de Salud en sus respectivos territorios:

a) Velar por el cumplimiento de las disposiciones de este Cdigo y de los reglamentos, resoluciones e
instrucciones que lo complementen, y sancionar a los infractores;
b) Dictar dentro de las atribuciones conferidas por el presente Cdigo, las rdenes y medidas de
carcter general, local o particular, que fueren necesarias para su debido cumplimiento;
c) Solicitar al Presidente de la Repblica, a travs del Ministerio de Salud, la dictacin de los
reglamentos del presente Cdigo y proponerle las normas que deben regular las funciones de orden
sanitario a cargo de las Municipalidades;
d) Informar al Ministerio de Salud sobre las materias que ste le requiera;
e) Solicitar de las autoridades, instituciones pblicas o privadas o individuos particulares, los datos y
cooperacin que estime convenientes para el mejor ejercicio de sus atribuciones. Los datos o
cooperacin deben ser proporcionados en el plazo prudencial que el Director del Servicio seale;
f) Rebajar o eximir, en casos excepcionales y por motivos fundados, los derechos que deben pagarse
por las actuaciones de los Servicios, fijados por el Arancel aprobado por el Ministerio de Salud, a
determinadas personas naturales o jurdicas que ejecuten actividades de asistencia social, docencia
o investigacin cientfica. Las mismas facultades sern ejercidas por el Director del Instituto de Salud
Pblica de Chile, que podr aplicarlas especialmente respecto de los controles relativos a
medicamentos para necesidades personales de enfermos o de donaciones en casos de emergencias
o catstrofes, y
g) Delegar las facultades que les concede el presente Cdigo.

Artculo 10.- Para el cumplimiento de campaas sanitarias o en casos de emergencia, el Servicio


Nacional de Salud podr contratar, por perodos transitorios, personal de acuerdo a las normas del
Cdigo del Trabajo, con cargo a campaas sanitarias o imprevistos, segn corresponda. Estas
contrataciones se harn directamente por dicho Servicio, sin necesidad de cumplir otros requisitos
que los sealados en ese cuerpo legal.

El personal as contratado cesar automticamente en sus funciones a la expiracin del plazo fijado
en su contrato, cualquiera que sea la duracin de ste.

Prrafo III
De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades

Artculo 11.- Sin perjuicio de las atribuciones que competen al Servicio Nacional de Salud,
corresponde, en el orden sanitario, a las Municipalidades:

a) Proveer a la limpieza y a las condiciones de seguridad de sitios pblicos, de trnsito y de recreo;


b) Recolectar, transportar y eliminar por mtodos adecuados, a juicio del Servicio Nacional de Salud,
las basuras, residuos y desperdicios que se depositen o produzcan en la va urbana;
c) Velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre higiene y seguridad se establecen en la
Ordenanza General de Construcciones y Urbanizacin;
d) Reglamentar y controlar las condiciones de limpieza y conservacin exterior de las casas-
habitacin, fbricas, edificios pblicos, cuarteles, conventos, teatros y otros locales pblicos y
particulares;
e) Establecer plazas, parques o locales pblicos de juego o recreo para adultos y nios, as como
baos y servicios higinicos pblicos; y

8
Epgrafe reemplazado por Ley N 19.497. Dems modificaciones de esta ley estn incorporadas al texto. Adems, ver nota
N 3.
3

f) Proveer a la limpieza y conservacin de los canales, acequias y bebederos, considerando adems


las condiciones de seguridad necesarias para prevenir accidentes.

Artculo 12.- El Presidente de la Repblica, por intermedio de los Ministerios del Interior y Salud
Pblica, y a propuesta del Director General de Salud, deber, estableciendo servicios y obligaciones
mnimas, reglamentar la forma como las Municipalidades ejercern las funciones sanitarias que se
les encomienden en la presente ley. Todo acto o reglamento municipal que est en pugna con dichas
normas sanitarias es nulo y esta nulidad ser declarada por el Presidente de la Repblica.

Artculo 13.- En caso de negligencia grave de una Municipalidad en el cumplimiento de sus


obligaciones sanitarias especficas, sin perjuicio de lo establecido en el artculo 165, el Presidente de
la Repblica podr transferir por perodos que no excedan de dos aos, el cumplimiento de tales
obligaciones al Servicio Nacional de Salud, a costa de la Municipalidad respectiva, con acuerdo
previo del Ministerio del Interior. 9

Artculo 14.- Corresponder al Servicio Nacional de Salud la supresin de cualquier factor que,
originado en un territorio municipal, ponga en peligro la salud, seguridad o bienestar de la poblacin
de otro territorio municipal.

Artculo 15.- Las Municipalidades de la Repblica no podrn otorgar patentes ni permisos definitivos
para el funcionamiento de locales o para el ejercicio de determinadas actividades que requieran de
autorizacin del Servicio Nacional de Salud, sin que previamente se les acredite haberse dado
cumplimiento a tal requisito. 10

Las patentes o permisos concedidos por las Municipalidades con omisin del requisito establecido en
el inciso precedente sern nulas y las Municipalidades que las hayan otorgado debern proceder a
cancelarlas.

Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio Nacional de Salud proceder sin ms trmite a ordenar la
paralizacin de la obra, clausura del establecimiento o la prohibicin del ejercicio de la actividad o
comercio, segn corresponda.

LIBRO CUARTO
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, ALIMENTOS DE USO MEDICO, COSMETICOS,
PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO 11

Ttulo I
NORMAS COMUNES

Artculo 94.- El Instituto de Salud Pblica ser la autoridad encargada en todo el territorio nacional
del control sanitario de los productos farmacuticos y cosmticos, y de velar por el cumplimiento de
las disposiciones que sobre la materia se contienen en el presente Cdigo y sus reglamentos.
Tratndose de productos alimenticios, la autoridad sanitaria sern los Servicios de Salud, y en la
Regin Metropolitana de Santiago, el Servicio de Salud del Ambiente.

Un reglamento contendr las normas de carcter sanitario sobre produccin, registro,


almacenamiento, tenencia, distribucin, venta e importacin, segn corresponda, y las caractersticas
de los productos farmacuticos, cosmticos y alimenticios.

Artculo 95.- Los productos a que se refiere el artculo anterior debern responder en su composicin
qumica y caractersticas microbiolgicas a sus nomenclaturas y a las denominaciones legales y
reglamentarias establecidas y, en el caso de los alimentos, adems, a sus caracteres organolpticos.

Artculo 96.- Se prohibe la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia, a cualquier


ttulo, de los productos farmacuticos, alimentos de uso mdico, cosmticos y productos alimenticios
contaminados, adulterados, falsificados o alterados.

9
La referencia debe entenderse hecha, hoy, al artculo 174 de este Cdigo Sanitario.
10
Inciso modificado, como aparece en el texto, por la letra b) del artculo 10 de la Ley N 18.796.
11
Modificado el epgrafe por el N III del artculo 1 de la Ley N 19.497
4

El Servicio Nacional de Salud determinar, en cada caso, si la sancin aplicable a quienes infrinjan
este artculo corresponde, individual o conjuntamente, al importador, fabricante, exportador,
expendedor o tenedor del producto.

Ttulo II
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, ALIMENTICIOS DE USO MEDICO, COSMETICOS Y
ARTICULOS DE USO MEDICO 12

Artculo 97.- Se entender por producto farmacutico cualquiera substancia, natural o sinttica, o
mezcla de ellas, que se destine a la administracin al hombre o a los animales con fines de curacin,
atenuacin, tratamiento, prevencin o diagnstico de las enfermedades o de sus sntomas.

Artculo 98.- Alimentos de uso mdico son aquellos que, por haber sido sometidos a procesos que
modifican la concentracin relativa de los diversos nutrientes de su constitucin o la calidad de los
mismos, o por incorporacin de substancias ajenas a su composicin, adquieren propiedades
teraputicas.

Los alimentos simplemente enriquecidos en vitaminas normalmente presentes en ellos, no sern


considerados alimentos de uso mdico para los efectos de este Cdigo.

Artculo 99.- Se entender por cosmtico cualquier preparado que se destine a ser aplicado
externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificacin de su aspecto fsico o
conservacin de las condiciones fsico-qumicas normales de la piel y de sus anexos.

Artculo 100.- El Ministerio de Salud Pblica aprobar, previo informe de sus Unidades Tcnicas
Normativas, un Formulario Nacional de Medicamentos que contendr la nmina de los productos
farmacuticos indispensables en el pas para una eficiente teraputica. Este Formulario Nacional
precisar la forma farmacutica y dosis de cada medicamento y sealar el uso, limitaciones y peligro
de los mismos.

El Director General de Salud dispondr las medidas necesarias para que la poblacin y los servicios
que presten atencin mdica se encuentren permanentemente abastecidos de los productos
farmacuticos que componen el Formulario Nacional de Medicamentos.

Artculo 101.- Los instrumentos, aparatos, dispositivos y otros artculos o elementos destinados al
diagnstico, prevencin y tratamiento de enfermedades de seres humanos, as como al reemplazo o
modificacin de sus anatomas y que no correspondan a las sustancias descritas en los artculos 97,
98 y 99 de este Cdigo, debern cumplir con las normas y exigencias de calidad que les sean
aplicables segn su naturaleza, en conformidad con las siguientes disposiciones:

a) Las personas naturales o jurdicas que, a cualquier ttulo, fabriquen, importen, comercialicen o
distribuyan tales elementos, debern realizar el respectivo control y certificacin de su calidad en
servicios, instituciones, laboratorios o establecimientos con autorizacin sanitaria expresa, otorgada
de conformidad a lo dispuesto en el artculo 7 de este Cdigo.

El reglamento deber establecer las condiciones de equipamiento y dems recursos de que debern
disponer los establecimientos, as como tambin la forma en que se solicitar y otorgar esta
autorizacin. Las entidades cuyas solicitudes sean denegadas o no contestadas dentro del plazo a
que se refiere el inciso segundo del artculo 7 de este Cdigo, podrn reclamar, dentro del plazo de
quince das hbiles, ante el Ministerio de Salud. El reglamento sealar la forma en que deber
tramitarse este recurso.

b) El Instituto de Salud Pblica de Chile, ser el organismo encargado de autorizar y fiscalizar a las
entidades que realicen el referido control y certificacin, debiendo, a falta de organismos privados que
desarrollen dichas tareas, ejecutarlas por s mismo.

c) Los controles y pruebas de calidad que deban efectuarse en virtud de lo dispuesto en las letras
anteriores, se sujetarn a las especificaciones tcnicas fijadas por las normas oficiales aprobadas y,

12
Ver nota anterior.
5

a falta de stas, por las que apruebe el Ministerio de Salud, a proposicin del mencionado Instituto y
sobre la base de la informacin obtenida en la materia de parte de organismos internacionales o
entidades extranjeras especializadas de control.

Las personas naturales o jurdicas cuyos instrumentos, aparatos, dispositivos, artculos o elementos
sean rechazados por el control de calidad de una entidad autorizada, podrn reclamar ante el
Instituto de Salud Pblica de Chile, en el plazo de quince das hbiles, en la forma que seale el
reglamento.

d) Por Decreto Supremo fundado del Ministerio de Salud, se har efectiva la aplicacin de las
disposiciones de este artculo a las diferentes clases o tipos de instrumentos, aparatos, dispositivos,
artculos y elementos de que trata, a proposicin del Instituto de Salud Pblica de Chile, en la que
deber indicarse las especificaciones tcnicas a que se sujetar su control de calidad, aprobadas con
arreglo a la letra c) y las entidades que cuentan con autorizacin oficial para ejecutarlo o la
inexistencia de interesados en obtener esta autorizacin.

e) Ser competente para instruir el sumario sanitario y sancionar las infracciones a estas
disposiciones el Director del Servicio de Salud en cuyo territorio se cometan.

f) Los elementos que se comercialicen o distribuyan, a cualquier ttulo, sin contar con el certificado de
calidad establecido en esta disposicin, sern decomisados, sin perjuicio de las dems medidas que
pueda adoptar la autoridad sanitaria.

g) Las destinaciones aduaneras de estos elementos se sujetarn a las disposiciones de la ley No.
18.164 y su uso y disposicin debern ser autorizados por el Instituto de Salud Pblica de Chile.

El costo de las certificaciones ser de cargo exclusivo de las personas naturales o jurdicas que las
soliciten.13

Artculo 102.- Ningn producto farmacutico o cosmtico podr ser comercializado ni distribuido en
el pas sin que se proceda a su registro previo en el Instituto de Salud Pblica.

Sin embargo, la autoridad sanitaria podr autorizar provisionalmente la venta o uso, sin previo
registro, de productos farmacuticos para usos medicinales urgentes, para investigacin cientfica o
ensayos clnicos.

El Servicio Nacional de Aduanas informar mensualmente al Instituto de Salud Pblica acerca de los
productos farmacuticos y cosmticos que hayan sido importados al pas, como tambin sobre su
cantidad y el nombre del importador.

Corresponder al Ministerio de Salud pronunciarse previamente respecto de la cancelacin de un


registro o la denegacin de su otorgamiento.

Artculo 103.- Un reglamento determinar las normas de control de calidad a que estarn sujetos los
productos farmacuticos y cosmticos que se importen o fabriquen en el pas. No obstante, todo
laboratorio de produccin deber tener su propio sistema de control de calidad de sus productos a
cargo de un farmacutico o qumico-farmacutico.

Artculo 105.- El Ministerio de Salud aprobar la o las farmacopeas que regirn en el pas.

Artculo 106.- Requerirn del registro previo a que se refiere el inciso primero del artculo 102, la
fabricacin, importacin, internacin, distribucin, transferencia, posesin o tenencia de productos
estupefacientes, psicotrpicos y dems sustancias que produzcan efectos anlogos, los que, incluido
su consumo, se sometern a las disposiciones de un reglamento especial; como asimismo el trnsito
en la Repblica hacia pases extranjeros de estas sustancias, respetndose las obligaciones
contradas por el Estado en sus convenios y tratados internacionales.

13
Artculo 101 nuevo incorporado por el N IV del artculo 1 de la Ley N 19.497.
6

Artculo 107.- Cuando lo requiera la debida proteccin de la salud pblica, el Presidente de la


Repblica podr, previo informe del Director General de Salud, aplicar las normas contenidas en el
artculo anterior a medicamentos tales como estimulantes sedativos, hipnticos, tranquilizantes o
atarxicos.

Ttulo III
DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Artculo 108.- Se entender por alimentos o productos alimenticios cualquier substancia o mezcla de
substancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y
aditivos de dichas substancias.

Artculo 109.- El reglamento determinar las caractersticas que deben reunir los alimentos o
productos alimenticios destinados al consumo humano.

Artculo 110.- Corresponder a la autoridad sanitaria aprobar la instalacin y controlar el


funcionamiento de:

a) los locales destinados a la produccin, elaboracin, envases almacenamiento, distribucin y venta


de alimentos, y
b) los mataderos y frigorficos, pblicos y particulares.

Corresponder asimismo a dicha autoridad realizar, directamente o mediante delegacin a entidades


pblicas o privadas idneas o a profesionales calificados, la inspeccin mdico-veterinaria de los
animales que se beneficien en ellos y de las carnes.

Artculo 111.- El Servicio Nacional de Salud conceder permisos que autoricen la produccin,
distribucin o expendio de todos los alimentos.

LIBRO QUINTO
DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES

Artculo 112.- Slo podrn desempear actividades propias de la medicina, odontologa, qumica y
farmacia u otras relacionadas con la conservacin y restablecimiento de la salud quienes poseen el
ttulo respectivo otorgado por la Universidad de Chile u otra Universidad reconocida por el Estado y
estn habilitados legalmente para el ejercicio de sus profesiones.

Asimismo, podrn ejercer profesiones auxiliares de las referidas en el inciso anterior quienes cuenten
con autorizacin del Director General de Salud. Un reglamento determinar las profesiones auxiliares
y la forma y condiciones en que se conceder dicha autorizacin, la que ser permanente, a menos
que el Director General de Salud, por resolucin fundada, disponga su cancelacin.

No obstante lo dispuesto en el inciso primero, con la autorizacin del Director General de Salud
podrn desempearse como mdicos, dentistas, qumico-farmacuticos o matronas en barcos, islas
o lugares apartados, aquellas personas que acreditaren ttulo profesional otorgado en el extranjero.

Artculo 113.- Se considera ejercicio ilegal de la profesin de mdico-cirujano todo acto realizado con
el propsito de formular diagnstico, pronstico o tratamiento en pacientes o consultantes, en forma
directa o indirecta, por personas que no estn legalmente autorizadas para el ejercicio de la
medicina.

Los servicios profesionales del psiclogo comprenden la aplicacin de principios y procedimientos


psicolgicos que tienen por finalidad asistir, aconsejar o hacer psicoterapia a las personas con el
propsito de promover el ptimo desarrollo potencial de su personalidad o corregir sus alteraciones o
desajustes. Cuando estos profesionales presten sus servicios a personas que estn mentalmente
enfermas, debern poner de inmediato este hecho en conocimiento de un mdico especialista y
podrn colaborar con ste en la atencin del enfermo.

No obstante lo dispuesto en el inciso anterior, quienes cumplan funciones de colaboracin mdica,


podrn realizar algunas de las actividades sealadas, siempre que medie indicacin y supervigilancia
7

mdica. Asimismo, podrn atender enfermos en caso de accidentes sbitos o en situaciones de


extrema urgencia cuando no haya mdico-cirujano alguno en la localidad o habindolo, no sea
posible su asistencia profesional.

Los servicios profesionales de la enfermera comprenden la gestin del cuidado en lo relativo a


promocin, mantencin y restauracin de la salud, la prevencin de enfermedades o lesiones, y la
ejecucin de acciones derivadas del diagnstico y tratamiento mdico y el deber de velar por la mejor
administracin de los recursos de sistencia para el paciente14.

Artculo 114.- Prohbese a una misma persona ejercer conjuntamente las profesiones de mdico-
cirujano y las de farmacutico qumico-farmacutico o bio-qumico.

Artculo 115.- Los cirujano-dentistas slo podrn prestar atenciones odonto-estomatolgicas.


Podrn, asimismo, adquirir o prescribir los medicamentos necesarios para dichos fines, de acuerdo al
reglamento que dicte el Director General de Salud.

Artculo 116.- Los laboratoristas dentales slo podrn ejercer sus actividades a indicacin de
cirujano-dentistas, quedndoles prohibido ejecutar trabajos en la cavidad bucal.

Artculo 117.- Los servicios profesionales de la matrona comprenden la atencin del embarazo, parto
y puerperio normales y la atencin del recin nacido, como, asimismo, actividades relacionadas con
la lactancia materna, la planificacin familiar y la ejecucin de acciones derivadas del diagnstico y
tratamiento mdico y el deber de velar por la mejor administracin de los recursos de asistencia para
el paciente15.

En la asistencia de partos, slo podrn intervenir mediante maniobras en que se apliquen tcnicas
manuales y practicar aquellas curaciones que signifiquen atencin inmediata de la parturienta.

Podrn usar y prescribir slo aquellos medicamentos que el reglamento clasifique como necesarios
para la atencin de partos normales.

Artculo 118.- Los consultorios de matronas podrn ser destinados al control de la evolucin del
embarazo y quedarn incluidos en la reglamentacin sobre maternidades particulares.

Artculo 119.- No podr ejecutarse ninguna accin cuyo fin sea provocar un aborto.

Artculo 120.- Los profesionales sealados en el artculo 112 de este Cdigo no podrn ejercer su
profesin y tener intereses comerciales que digan relacin directa con su actividad, en
establecimientos destinados a la importacin, produccin, distribucin y venta de productos
farmacuticos, aparatos ortopdicos, prtesis y artculos pticos, a menos que el Colegio respectivo
emita en cada caso un informe estableciendo que no se vulnera la tica profesional. Exceptanse de
esta prohibicin los qumico-farmacuticos y farmacuticos.

14
Inciso agregado por la Ley N 19.536, que concede bonificacin extraordinaria para enfermeras y matronas que se
desempean en condiciones que indica, en los establecimientos de los servicios de salud, publicada en el Diario Oficial de
16.12.97.
15
Inciso sustituido por la Ley N 19.536.
8

LIBRO SEXTO
DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS

Artculo 121.- La fabricacin y elaboracin de productos farmacuticos slo se permitir en las


farmacias y laboratorios destinados a este objeto.

Artculo 122.- Ninguna farmacia, droguera o laboratorio de productos farmacuticos podr


instalarse, funcionar o trasladarse sin autorizacin del Servicio Nacional de Salud.

Corresponder a ste, asimismo, la fiscalizacin de dichos establecimientos.

Artculo 123.- La venta al pblico de los productos farmacuticos para uso humano slo podr
hacerse en las Farmacias, las que debern ser dirigidas tcnicamente por un Farmacutico o
Qumico Farmacutico.

No obstante y en conformidad a las instrucciones que imparta el Ministerio de Salud, el Servicio


Nacional de Salud podr autorizar la instalacin y funcionamiento de almacenes farmacuticos. Estos
almacenes slo podrn expender los productos farmacuticos y dems elementos que determine el
reglamento.

Los almacenes farmacuticos estarn dirigidos por prcticos de farmacia quienes debern ser
autorizados por el Servicio Nacional de Salud, previa comprobacin de las condiciones de idoneidad
y competencia que determine el decreto supremo reglamentario del Ministerio de Salud.

Sin perjuicio de lo dispuesto en los incisos anteriores, los productos farmacuticos para uso humano
autorizados en el reglamento podrn ser expendidos en otros establecimientos, a cargo de un
prctico de farmacia, en la forma y condiciones que determine el reglamento, el que, adems, fijar la
nmina de dichos productos.

Artculo 124.- Los mdicos-cirujanos, cirujanos-dentistas y matronas podrn, para el ejercicio de su


profesin, mantener existencia de productos farmacuticos para ser administrados por ellos.

Artculo 125.- El Servicio Nacional de Salud podr autorizar la instalacin de botiquines para el
despacho o venta de productos farmacuticos y elementos de primeros auxilios que determine el
reglamento, en clnicas, maternidades, casas de socorro, campamentos mineros, termas, postas
mdicas, cuarteles y navos.

Artculo 126.- Las drogueras y laboratorios de productos farmacuticos, alimentos de uso mdico,
cosmticos y preparados higinicos debern ser dirigidos tcnicamente por un farmacutico o
qumico farmacutico.

En los casos de elaboracin de materias primas o drogas de origen biolgico, que se obtengan por
procesos de tal ndole, la direccin tcnica podr, adems, corresponder a un bioqumico, a un
mdico-cirujano microbilogo o a un mdico veterinario.

Las drogueras y depsitos de productos farmacuticos de uso exclusivamente animal, podrn ser
asistidos tcnicamente por mdico veterinario.

La direccin tcnica de las farmacias ser incompatible entre s y con la de cualquier otro de los
establecimientos enunciados en el presente artculo.

Artculo 127.- Los productos farmacuticos slo podrn expenderse al pblico con receta mdica,
salvo aquellos que determine el reglamento.

Las recetas mdicas y anlisis o exmenes de laboratorios clnicos y servicios relacionados con la
salud son reservados. Slo podr revelarse su contenido o darse copia de ellos con el consentimiento
expreso del paciente, otorgado por escrito. Quien divulgare su contenido indebidamente, o infringiere
9

las disposiciones del inciso siguiente, ser castigado en la forma y con las sanciones establecidas en
el Libro Dcimo.

Lo dispuesto en este artculo no obsta para que las farmacias puedan dar a conocer, para fines
estadsticos, las ventas de productos farmacuticos de cualquier naturaleza, incluyendo la
denominacin y cantidad de ellos. En ningn caso la nformacin que proporcionen las farmacias
consignar el nombre de los pacientes destinatarios de las recetas, ni el de los mdicos que las
expendieron, ni datos que sirvan para identificarlos. 16

Artculo 128.- Slo en los establecimientos de ptica podrn fabricarse lentes con fuerza diptrica de
acuerdo con las prescripciones que se ordenen en la receta mdica correspondiente.

Los establecimientos de ptica podrn abrir locales destinados a la recepcin y al despacho de


recetas mdicas en que se prescriban estos lentes, bajo la responsabilidad tcnica de la ptica
pertinente.

Artculo 129.- La instalacin, ampliacin, modificacin o traslado de establecimientos pblicos y


particulares de asistencia mdica, tales como hospitales, maternidades, clnicas, policlnicas,
sanatorios, asilos, casas de reposo, establecimientos de ptica, laboratorios clnicos, institutos de
fisioterapia y psicoterapia, ser autorizada por el Servicio Nacional de Salud, a quien corresponder
tambin vigilar su funcionamiento.

Igualmente, corresponde al Servicio Nacional de Salud vigilar el funcionamiento de peluqueras,


institutos de belleza, gabinete de pedicura y otros establecimientos similares.

La direccin tcnica de los establecimientos sealados en el inciso primero, estar a cargo de


profesionales con el ttulo que, en cada caso, determine el Servicio Nacional de Salud.

LIBRO DECIMO
DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES

Ttulo I
DE LA INSPECCION Y ALLANAMIENTO

Artculo 155 (146). Para la debida aplicacin del presente Cdigo y de sus reglamentos, decretos y
resoluciones del Director General de Salud, la autoridad sanitaria podr practicar la inspeccin y
registro de cualquier sitio, edificio, casa, local y lugares de abajo, sean pblicos o privados.

Cuando se trate de edificio o lugares cerrados, deber procederse a la entrada y registro previo
decreto de allanamiento del Director General de Salud, con el auxilio de la fuerza pblica si fuere
necesario.

Artculo 156 (147). Estas actuaciones sern realizadas por funcionarios del Servicio Nacional de
Salud. Cuando con ocasin de ellas se constatare una infraccin a este Cdigo o a sus reglamentos,
se levantar acta dejndose constancia de los hechos materia de la infraccin.

El acta deber ser firmada por el funcionario que practique la diligencia, el que tendr el carcter de
ministro de fe.

Artculo 157 (148). En los casos de allanamiento, se notificar al dueo o arrendatario del lugar o
edificio en que hubiere de practicarse la diligencia, o al encargado de su conservacin o custodia.

Si no es habida alguna de las personas expresadas, la notificacin se har a cualquier persona


mayor de edad que se halle en dicho lugar o edificio; si no se encontrare a nadie, se har constar
esta circunstancia en el acta que se levantar al efecto.

16
Incisos segundo y tercero, introducidos por artculo 24 de la Ley N 19.628, sobre Proteccin de Datos de Carcter Personal,
publicada en el Diario Oficial de 28.8.1999.
10

Artculo 158 (149). Practicadas las diligencias prescritas en el artculo anterior se proceder a la
entrada y registro, para cuyo efecto se invitar al dueo, arrendatario o persona encargada a
presenciar el acto. Si dichas personas estuvieren impedidas o ausentes, la invitacin se har a un
miembro adulto de su familia, o en su defecto, a cualquier persona.

Todos los concurrentes que pudieran, firmarn el acta que al efecto se levantare, la que contendr el
inventario de los bienes que se recojan y se dar copia al interesado, si la solicitare.

Artculo 159 (150). Si durante la inspeccin o registro o allanamiento se comprobara una infraccin a
la ley o reglamentos y se encontraren los elementos que hubieren servido para cometerla, podrn ser
stos trasladados a los depsitos o almacenes del Servicio Nacional de Salud o cerrarse y sellarse la
parte del local y de los muebles en que se hubieren encontrado, mientras resuelve la autoridad
sanitaria.

Artculo 160 (151). A fin de comprobar el correcto cumplimiento de las disposiciones del presente
Cdigo y sus reglamentos, el Servicio Nacional de Salud podr, previo recibo y sin necesidad de
pago, retirar de las aduanas y de los sitios en que se elaboren, distribuyan o expendan, aquellas
muestras que fuere necesario examinar.

Ttulo II
DEL SUMARIO SANITARIO

Artculo 161 (152). Los sumarios que se instruyan por infracciones al presente Cdigo y a sus
reglamentos, decretos o resoluciones del Director General de Salud, podrn iniciarse de oficio o por
denuncia de particulares.

Artculo 162 (153). La autoridad sanitaria tendr autoridad suficiente para investigar y tomar
declaraciones necesarias en el esclarecimiento de los hechos relacionados con las leyes,
reglamentos y resoluciones sanitarias.

Artculo 163 (154). Cuando se trate de sumarios iniciados de oficio, deber citarse al infractor
despus de levantada el acta respectiva. La persona citada deber concurrir el da y horas que se
seale, con todos sus medios probatorios. En caso de inasistencia, tendr lugar lo dispuesto en el
artculo 158 del presente Cdigo.

Artculo 164 (155). Cuando se trate de sumarios iniciados por denuncia de particulares, la autoridad
sanitaria citar al posible infractor, as como al denunciante, y examinar separadamente a los
testigos y dems medios probatorios que se le presenten, levantando acta de lo obrado ante dos
personas, y se practicar las investigaciones necesarias para el esclarecimiento de los hechos
denunciados.

Artculo 165 (156). Las notificaciones que sea menester practicar se harn por funcionarios del
Servicio Nacional de Salud o de Carabineros, quienes procedern con sujecin a las instrucciones
que se impartan, dejando testimonio escrito de su actuacin.

Artculo 166 (157). Bastar para dar por establecida la existencia de una infraccin a las leyes y
reglamentos sanitarios el testimonio de dos personas contestes en el hecho y en sus circunstancias
esenciales; o el acta, que levante el funcionario del Servicio al comprobarla.

Artculo 167 (158). Establecida la infraccin, la autoridad sanitaria dictar sentencia sin ms trmite.

Artculo 168 (159). Los infractores a quienes se les aplicare multa debern acreditar su pago ante la
autoridad sanitaria que los sancion, dentro del plazo de cinco das hbiles contado desde la
notificacin de la sentencia.

Artculo 169 (160). Si transcurrido el plazo sealado en el artculo anterior, el infractor no hubiere
pagado la multa, sufrir, por va de sustitucin y apremio, un da de prisin por cada dcimo de
unidad tributaria mensual que comprenda dicha multa.
11

Para llevar a cabo esta medida, el Director del correspondiente Servicio de Salud o del Instituto de
Salud Pblica de Chile, en su caso, solicitar del Intendente o Gobernador respectivo el auxilio de la
fuerza pblica, quienes dispondrn sin ms trmite la detencin del infractor y su ingreso al
establecimiento penal respectivo a cuyo efecto librarn la orden correspondiente en conformidad a
las reglas generales, dando cuenta de lo obrado a la autoridad sanitaria. 17

Artculo 170 (161). La clausura y dems medidas sanitarias ordenadas en la sentencia, no podrn
dejarse sin efecto o suspenderse a menos que el Director General de Salud as lo ordenare, o que lo
dispusiera la justicia ordinaria al fallar por sentencia definitiva ejecutoriada o que cause ejecutoria, la
reclamacin que se interponga.

Artculo 171 (162). De las sanciones aplicadas por el Servicio Nacional de Salud podr reclamarse
ante la justicia ordinaria civil, dentro de los cinco das hbiles siguientes a la notificacin de la
sentencia, reclamo que tramitar en forma breve y sumaria. Para dar curso a ellos se exigir que el
infractor acompae el comprobante de haber pagado la multa.

El tribunal desechar la reclamacin si los hechos que hayan motivado la sancin se encuentren
comprobados en el sumario sanitario de acuerdo a las normas del presente Cdigo, si tales hechos
constituyen efectivamente una infraccin a las leyes o reglamentos sanitarios y si la sancin aplicada
es la que corresponde a la infraccin cometida.

Artculo 172 (163). Las sentencias que dicte la autoridad sanitaria podrn cumplirse no obstante
encontrarse pendiente la reclamacin a que se refiere el artculo anterior, sin perjuicio de lo que por
sentencia definitiva ejecutoriada o que cause ejecutoria resuelva la justicia ordinaria al pronunciarse
sobre aqulla.

Artculo 173 (164). En todos los procedimientos judiciales a que diere lugar la aplicacin del presente
Cdigo, el Servicio Nacional de Salud gozar de privilegio de pobreza y estar exento de hacer las
consignaciones que ordena la ley.

Ttulo III
DE LAS SANCIONES Y MEDIDAS SANITARIAS

Artculo 174 (165). La infraccin de cualquiera de las disposiciones de este Cdigo o de sus
reglamentos y de las resoluciones que dicten los Directores de los Servicios de Salud o el Director del
Instituto de Salud Pblica de Chile, segn sea el caso, salvo las disposiciones que tengan una
sancin especial, ser castigada con multa de un dcimo de unidad tributaria mensual hasta mil
unidades tributarias mensuales. Las reincidencias podrn ser sancionadas hasta con el doble de la
multa original. 18

Las infracciones antes sealadas podrn ser sancionadas, adems, con la clausura de
establecimientos, edificios, casas, locales, lugares de trabajo donde se cometiere la infraccin; con la
cancelacin de la autorizacin de funcionamiento o de los permisos concedidos; con la paralizacin
de obras, con el comiso, destruccin y desnaturalizacin de productos, cuando proceda.

Artculo 175 (166). En los casos en que la sancin consista en la Cancelacin de la autorizacin de
funcionamiento o de los permisos concedidos, el Servicio Nacional de Salud comunicar este hecho
a la Municipalidad respectiva para que proceda a cancelar la correspondiente patente.

Artculo 176 (167). Los auxilios en especie, tales como medicamentos, alimentos teraputicos o
suplementarios, que el Servicio Nacional de Salud entregue a la poblacin en cumplimiento de sus
programas, no podrn ser comercializados por quienes los reciben.

Sin perjuicio de la sancin que corresponda al beneficiario que infringiere esta disposicin, sern
especialmente sancionados quienes adquieran el producto directamente de aqul o de un tercero, a
cualquier ttulo, y quienes, sin tener derecho a l, lo tengan en su poder.

17
Artculo modificado, como aparece en el texto, por el N V del artculo 1 de la Ley N 19.497.
18
Inciso sustituido, como aparece en el texto, por el N VI del artculo 1 de la Ley N 19.497.
12

Artculo 177 (168). El Director General de Salud podr cuando se trate de una primera infraccin y
aparecieren antecedentes que lo justifiquen, apercibir y amonestar al infractor, sin aplicar la multa y
dems sanciones, exigiendo que se subsanen los defectos que dieron origen a la infraccin, dentro
del plazo que se seale.

Artculo 178 (169). La autoridad podr tambin, como medida sanitaria, ordenar en casos justificados
la clausura, prohibicin de funcionamiento de casas, locales o establecimientos, paralizacin de
faenas, decomiso, destruccin y desnaturalizacin de productos.

Estas medidas podrn ser impuestas por el ministro de fe, con el solo mrito del acta levantada
cuando exista un riesgo inminente para la salud, de lo que deber dar cuenta inmediata a su jefe
directo. Copia del acta deber ser entregada al interesado

Artculo 179 (170). Las multas que se impongan por infraccin a las disposiciones del presente
Cdigo y sus reglamentos o a las resoluciones del Director General de Salud, sern a beneficio del
Servicio Nacional de Salud y no estarn afectas al recargo establecido por la Ley N 10.309. Las
multas debern integrarse directamente al organismo local de salud que las aplic.

Artculo 180 (171). Todos los objetos decomisados por el Servicio Nacional de Salud en virtud de las
facultades que le confiere el presente Cdigo, se destinarn a beneficio de esa Institucin o los
destruir, cuando proceda.

No obstante, el Servicio podr dejar los mencionados objetos en poder de su dueo siempre que
puedan ser desnaturalizados y empleados en otros fines sin riesgo para la salud pblica. En este
caso el interesado deber cumplir todas las exigencias que le formule el Servicio.

Las especies que atendida su naturaleza o el estado en que se encuentren no deban ser destruidas,
ni sean tiles a la Institucin y respecto de las cuales no se haya aplicado el inciso anterior, debern
subastarse por intermedio de la Direccin General del Crdito Prendario y de Martillo y su producido
ingresar a fondos generales del Servicio Nacional de Salud.

Artculo 181 (172). Las especies decomisadas con ocasin de un delito contra la salud pblica se
destinarn tambin al Servicio Nacional de Salud, el que dispondr de ellas en las mismas
condiciones sealadas en el artculo anterior.

Los estupefacientes incautados con ocasin de un proceso criminal que no puedan ser objeto de la
sancin sealada en el artculo 31 del Cdigo Penal, por haber terminado el respectivo proceso en
sobreseimiento o sentencia absolutoria, se destinarn al Servicio Nacional de Salud, a menos que la
persona en cuyo poder se encontr la especie acredite su legtima adquisicin con la correspondiente
autorizacin para poseerla y usarla de acuerdo a este Cdigo y sus reglamentos.

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