MODELO DE TRAZABILIDAD

El Proceso Unificado es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las

empresas desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos de calidad como
la trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para este proceso, con el fin de
lograr los niveles de calidad exigidos por los clientes. Por lo general, los modelos
de trazabilidad se proponen independientemente del proceso o mtodos de
desarrollo, y su definicin y mantenimiento dependen de los criterios de calidad
usados por los desarrolladores. En este artculo se presenta un mtodo para la
prctica de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque
propone un flujo de trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en las
iteraciones del proceso. Dicho flujo establece un conjunto de acciones para
generar modelos de trazabilidad que faciliten negociaciones oportunas con los
participantes del proyecto.

La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren propsitos claros
dentro de la gestin del proceso. Adems, proporciona elementos que ayudan a la
comunicacin entre los equipos de trabajo, ya que brinda mayor informacin para
la comprensin del problema que se est tratando y apoya el control de las
actividades y cambios en los productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.

Segn la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor

incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es verstil y elimina
muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo.
Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan
como resultado de una iteracin. As, los participantes de una fase podrn trazar
los documentos y modelos de forma sucesiva, ya que el proceso provee
liberaciones de completitud creciente por iteracin.

Para determinar el alcance de la prctica de la trazabilidad con el proceso

unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos que se logran y los
productos de trabajo que se deben elaborar en cada una de las fases; 2) la forma
como operan los flujos de trabajo de cada disciplina por iteracin.
 Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase
Objetivos generales
Fase
de la fase
Inicio Tomar decisiones tecnol-
gicas
Modelar el negocio
Capturar requisitos
Identificar el riesgo crtico
Elaboracin Crear arquitectura
ejecutable
Evaluar el riesgo
Especificar los atributos de
calidad
Especificar, refinar casos
de uso
Crear el plan detallado de la
fase de construccin
Analizar el costo-beneficio
del sistema solucin
Construccin Desarrollar los productos
para ser entregados
Hacer la integracin de
subsistemas
Realizar pruebas de unidad
Realizar pruebas de
integracin
Transicin Ejecutar pruebas operativas
del sistema
Corregir errores de
construccin
Hacer pruebas para entrega
de productos de trabajo
Documento/Modelo Documento/Modelo
Fuente Producto de trabajo
Modelo del negocio Documento de visin
Documento descriptivo del
negocio
Documento de evaluacin del
riesgo
Modelo de requisitos funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo del dominio
Prototipos desechables
Arquitectura candidata
Documento de visin Documento de visin refinado
Documento de evaluacin del
Documento de evaluacin
riesgo refinado
del riesgo
Modelo de requisitos no
Modelo de requisitos funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo de casos de uso
arquitectnicamente significa-
Arquitectura candidata tivos
Modelo de clases
Modelo de componentes
Esquema de la base de datos
Prototipos definitivos
Arquitectura ejecutable
Modelo de pruebas
Arquitectura ejecutable Modelo de despliegue
refinada Programas de software de la
Modelo de componentes solucin
Esquema de la base de Resultados de pruebas de
datos unidad
Modelo de despliegue Resultado de pruebas
Modelo de componentes funcionales y de la capacidad
refinado operativa del sistema
Esquema de la base de Manuales de usuario
datos refinado Manuales de operacin del
Programas de software sistema
para ser entregados Documento con plan de
implantacin
 Ciclo de vida de una iteracin

Adems de la identificacin nica de lotes del producto, todos los productos

tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de
producto contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que
permiten rastrear el producto desde que se utiliz la cual se encuentra descrita en
el procedimiento de Inspeccin y anlisis. El analista de proceso tiene la
obligacin de llenar el formato de control de producto, en el cual aade datos que
en un momento dado nos facilitan la rastreabilidad del producto tales como;
Fecha, turno, Responsable de llenar el formato, Lnea por la que se est
trabajando el producto, tipo de producto, El dispositivo utilizado de que proveedor
proviene, se anota el tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de
vencimiento, Fecha de recepcin. Adems para tener un mayor control en el rea
clnica el operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepcin del
producto y el nmero del lote del producto. Estos reportes una vez llenados para
su fcil localizacin se encuentran archivados en la oficina del Jefa de calidad.

Los elementos y mtodos utilizados, as como las responsabilidades asignadas

para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran documentados en el
procedimiento para la identificacin y rastreabilidad del producto, para informacin
que debe incluirse en el empaque o etiquetado.
Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestin de
Trazabilidad:

ETAPA A DISEO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD

1. Establecer estructura de trabajo y alcance
2. Charla de Sensibilizacin
3. Levantamiento de Procesos
4. Diseo Modelo de Trazabilidad
5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad
6. Definicin de Necesidades de Mejora
7. Validacin de las necesidades con el equipo de trabajo de la compaa
8. Diseo Solucin Tcnica
9. Validacin del diseo con el equipo de trabajo de la compaa
10. Diseo del Plan de Implementacin
11. Preparacin Base de Propuestas a Proveedores (RFP)

ETAPA B APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

12. Apoyo en el Proceso de Adjudicacin

13. Verificacin de los Procesos de Implementacin y Puesta en Marcha
14. Auditoria de Trazabilidad.
 CONCLUSIN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia para

los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o servicio
como: Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores, Transportadores,
Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias, Comercio al Detal, las
Autoridades Sanitarias y de Control, y por ltimo el Consumidor.

Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es

importante ya que adems de encontrar los inconvenientes presentados dentro de
un proceso, para el ejemplo de las cadenas de alimentos y/o servicios de salud,
permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por problemas de
medicamentos y/o dispositivos.