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AEFAL

MANUAL DE
INSPECCIÓN
DE
OFICINAS
DE FARMACIA
JUNIO 2008
INDICE:

1.- Normas básica de inspección Pagina 5


2.- Requisitos para apertura y traslado Pagina 9
3.- Obligaciones sobre las recetas de la Seguridad Social Pagina 10
3.1..- Responsabilidades en las que incurre el farmacéutico Pagina 10
3.2.- ¿Es actitud sancionable no cumplir fielmente las Pagina 10
condiciones de dispensación de cada especialidad?
.3.3.- ¿En qué tipo de infracción se incurre por entregar el Pagina 12
envase grande, cuando la receta no indica tamaño?
3.4.- ¿Esta indemnización que debe resarcir el Pagina 13
farmacéutico a la Seguridad Social, por haber
despachado tamaño grande, será valorada a PVP,
PVL o PVF?
3.5.- ¿Constituye un comportamiento delictivo la Pagina 13
presentación al cobro a la Seguridad Social de
recetas no retiradas por los pacientes?
3.6.- ¿Qué infracción constituye la entrega de recetas en Pagina 13
blanco a la oficina de farmacia?
3.7.- En qué tipo de responsabilidad incurre un Pagina 14
farmacéutico que dispensa un medicamento que ha
sido retirado de la venta?
3.8.- ¿Es correcto «adelantar» el medicamento, y que Pagina 14
posteriormente el enfermo entregue la receta?
3.9.- ¿Qué sanción comporta el cambiar el nombre del Pagina 15
beneficiario en la receta?.
3.10.- ¿Qué sanción conlleva la imitación de la firma del Pagina 16
médico en una receta?
3.11.- ¿Está castigado penalmente dispensar fármacos en Pagina 16
recetas de la Seguridad Social que no responden a
actos médicos realizados?
3.12.- Además de la sanción penal, puede llevar aparejada Pagina 18
una sanción administrativa, que puede llegar incluso
a inhabilitar a perpetuidad para el ejercicio de la
profesión

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3.13.- ¿Constituye conducta criminal la dispensación de Pagina 18
medicamentos que produzcan efectos perjudiciales
para la salud?
3.14.- ¿En qué situación queda un municipio con oficina de Pagina 20
farmacia única si el titular es inhabilitado para el
despacho de las recetas?
3.15.- Se vulnera el Código Penal por dejar los residuos Pagina 21
sanitarios de la oficina de farmacia en el contenedor
de basura?.
3.16.- Rellenar una receta en blanco es constitutivo de una Pagina 22
infracción sancionable incluso con penas de prisión,
de acuerdo con nuestro Ordenamiento Jurídico
3.17.- ¿Qué sanción va ligada al uso de procedimientos Pagina 22
contrarios a la ética profesional para reclutar
clientes?
3.18.- ¿Se pueden dispensar anticonceptivos, antibióticos y Pagina 23
otros productos que su cartonaje indique «con receta
médica», sin la preceptiva receta?
3.19.- ¿Presentar al cobro a la Seguridad Social de Pagina 23
fórmulas magistrales, cuyos beneficiarios no reciben
las prescripciones, es una conducta perfectamente
sancionable, y contemplada en nuestra legislación
vigente?
3.20.- ¿Cómo puede conocer la Seguridad Social si el Pagina 24
«añadido» de la receta es de la enfermera, médico o
farmacéutico?
3.21.- ¿Incurren en responsabilidad los auxiliares y Pagina 25
ayudantes de la oficina de farmacia?
3.22.- ¿Sería imputado un farmacéutico que ignora el acto Pagina 25
contrario a la ley del empleado, por ejemplo si
despacha productos sin ningún control, y el
farmacéutico desconoce esta situación?
3.23.- ¿Se considera canalización y dirigismo de recetas las Pagina 25
ventas a prisiones, residencias de ancianos,
economatos laborales y centros similares?

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3.24.- ¿El dirigismo y canalización de recetas es fácilmente Pagina 26
detestable cuando se trata de municipios distintos?
3.25.- ¿Se considera canalización y dirigismo de recetas las Pagina 27
ventas a prisiones, residencias de ancianos,
economatos laborales y centros similares?
3.26.- ¿El dirigismo y canalización de recetas es fácilmente Pagina 27
detestable cuando se trata de municipios distintos?
3.27.- ¿Es lícita la instalación de buzones en pequeños Pagina 27
municipios, para la recogida de recetas, y su
posterior entrega?
3.28.- Denegación de auxilio Pagina 28
4.- Legislación sobre receta médica Pagina 31
4.1.- ¿Qué es una receta médica ¿ Pagina 31
4.2.- ¿De que partes se compone una receta médica ¿ Pagina 31
4.3.- Obligatoriedad de dispensación con receta. Pagina 31
4.4.- Recetas especiales. Pagina 31
4.5.- Forma de la receta y datos a consignar. Pagina 31
4.6.- Protección de la intimidad personal. Pagina 32
4.7.- Número de medicamentos y ejemplares. Pagina 33
4.8.- Medicamentos que no se pueden sustituir Pagina 33
4.9.- Plazo de validez. Pagina 34
4.10.- Derechos y obligaciones del farmacéutico Pagina 34
dispensador.
4.11.- Sustituciones permitidas. Concepto de sustitución por Pagina 35
causa legítima
4.12.- ¿Qué hay que hacer cuando un medicamento o Pagina 36
fórmula magistral llega a una farmacia¿.
4.13.- Conservación de las recetas en poder de la farmacia Pagina 40
4.14.- Envases clínicos Pagina 40
4.15.- Especialidades farmacéuticas de dispensación con Pagina 40
receta y sometidas a unas restricciones específicas
(Uso hospitalario, Especial Control Médico y
Diagnóstico Hospitalario)
5.- Psicótropos y estupefacientes Pagina 42
6.- Normas de uso frecuente para colocar en la farmacia Pagina 48
7.- Decreto de receta electrónica Pagina 53
8.- Orden sobre libro recetario informatizado Pagina 62
9.- Existencias mínimas Pagina 66
10.- Anulación de recetas por el SAS Pagina 112
11.- PNT de obligado cumplimiento Pagina 116
11.1.- PNT temperaturas Pagina 116
11.2.- PNT caducidades Pagina 137
12.- Partes oficiales Pagina 146
13.- Faltas y sanciones Pagina 150

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1.- NORMAS BÁSICAS DE INSPECCIÓN

En esencia son cuestiones que proceden de la legislación básica del Estado o que
recogen la mayor parte de las Comunidades Autónomas en sus leyes de Ordenación.
Algunas de estas cuestiones son muy sencillas pero otras son complejas y requerirán en el
caso de que no las tengamos implantadas una puesta al día para alcanzar el grado de
tranquilidad suficiente en nuestra actividad.

Obligaciones básicas:

•Caducidades: Es obligatorio la existencia de un mecanismo para separar los


medicamentos y productos sanitarios no aptos para la dispensación en la oficina de
farmacia. De igual forma hay que conservar separados y señalizados los medicamentos y
productos sanitarios no aptos para la dispensación. Asimismo es obligatorio establecer un
procedimiento de revisión periódica de las existencias, con objeto de detectar los
medicamentos o productos sanitarios que se encuentren caducados o próximos a caducar o
incursos en cualquier programa de revisión y retirada.
•Conservación de medicamentos: Existe la obligación de mantener las condiciones de
temperatura, humedad y luz apropiadas que garanticen la adecuada conservación de cada
medicamento y producto sanitario. Está prohibido tener cajas de medicamentos y
productos farmacéuticos directamente sobre el suelo.
•Comunicaciones mensuales a la Consejería de Sanidad de las dispensaciones de las
especialidades de Especial Control Médico y las de Diagnóstico Hospitalario (Roacután,
Leponex, etc).
•Conservación de recetas: particulares durante 1 año, las de psicotrópicos durante 2 años
–en original o copia sellada-, y en general la documentación sobre adquisiciones durante 5
años. En cualquier inspección se vigila mucho estas adquisiciones en relación con
medicamentos de diagnóstico hospitalario o psicótropos y deben coincidir con las reseñas
del libro recetario y con las existencias, por lo que este es uno de los puntos críticos en una
inspección de la que se deriven faltas graves. Igual tratamiento recibirán los albaranes de
suministro a los depósitos de medicamentos autorizados, como documentos acreditativos
del acto de suministro.
•Custodia de estupefacientes: Separados de los demás medicamentos y bajo llave.
•Compra conjunta de medicamentos: Está prohibido que dos o más oficinas de farmacia
adquieran de forma conjunta, y con la finalidad de un posterior reparto entre ellas,
medicamentos estupefacientes, psicótropos, de especial control médico y termolábiles.
•Declaración a la Consejería de los estupefacientes y trimestralmente de las recetas
oficiales de estupefacientes dispensadas en la farmacia.
•Disponer de personal suficiente: En bastantes Comunidades Autónomas se exige,
aunque pocas lo tienen regulado, la presencia de personal suficiente respecto al horario. En

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algunas Comunidades Autónomas es obligado mantener una copia de registro de los
adjuntos y comunicar las altas y bajas a la Consejería. También en bastantes Comunidades
Autónomas se exige que el personal esté identificado por su titulación y categoría.
•Documentación contable y declaraciones fiscales: La documentación contable, por
exigencias del Código de Comercio debe conservarse durante quince años pero esta es una
norma absolutamente desfasada. La documentación con validez fiscal solo tiene que
abarcar los cuatro ejercicios anteriores que pueden ser objeto de inspección. Es también
muy conveniente una sistemática para la declaración trimestral o para mantener la
contabilidad en el régimen de estimación directa.
•Hojas de reclamación: Deben existir en las oficinas de farmacia hojas de reclamación
para los pacientes y en caso de que se produzcan incidencias, la farmacia está obligada a
tramitarlas.
•Información al paciente: Se debe informar a los pacientes sobre la correcta
administración y, en su caso, manipulación, reconstitución, condiciones de conservación y
cualesquiera otras actuaciones de atención farmacéutica que pudieran corresponder. Y en
los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a
cumplirse en el momento de la dispensación, se advertirá a los pacientes de dicha.
También es obligatorio advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la
necesidad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles.
•Ley de protección de datos: Debe existir un protocolo de cumplimiento de la ley de
protección de datos. Los ficheros de clientes tienen que haberse declarado y tiene que
existir un procedimiento de autoispección.
•Receta electrónica: En el acto de la dispensación se imprimirá un justificante de la
misma –documento probatorio- , en el que se incluirán los datos de identificación del
titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la dispensación, el número de
identificación de la prescripción y de la dispensación, fecha de esta última y se adherirá el
cupón o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estará a disposición del
órgano competente en la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario
Público de Andalucía. Tras la dispensación correspondiente, la oficina de farmacia estará
obligada a devolver la tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retención en
dicha oficina de farmacia. Asimismo no se podrá tener en la farmacia ninguna hoja de
instrucción al paciente.
•Libro de estupefacientes: La obligación de llevar actualizada la contabilidad en el libro
de estupefacientes procede de la legislación estatal y normalmente se conservan las recetas
hasta su declaración.
•Libro recetario: El registro en el libro recetario procede de la legislación estatal, siendo
necesario el registro de estupefacientes (en su libro correspondiente), psicótropos, fórmulas
magistrales, especialidades de Especial Control Médico y medicamentos de uso humano
prescritos con fines veterinarios. Las dispensaciones efectuadas de medicamentos
psicótropos, estupefacientes, fórmulas magistrales y medicamentos de especial control
médico deberán ser anotadas diariamente en el libro recetario de las oficinas de farmacia.

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El libro recetario informatizado se conservará durante 5 años.
•Modificaciones del local y señalización: Es preciso solicitar autorización previa para
realizar modificaciones en el local y las señalizaciones. No basta en este caso el permiso
municipal.
•Normativa de seguridad laboral: Debe contarse, al menos, con un informe
independiente sobre cumplimiento de la normativa de seguridad laboral y seguir sus
recomendaciones.
•Obligaciones sobre las recetas de Seguridad Social: Es muy conveniente establecer una
sistemática sobre cumplimiento de la normativa en relación con las recetas de la Seguridad
Social y tener claros los regímenes sancionadores recogidos en la Ley del Medicamento y
el Real Decreto de 1977, increíblemente no derogado, sobre faltas y sanciones a los
farmacéuticos en relación con la Seguridad Social, que es motivo de bastantes sanciones
por ignorancia.
Presencia del farmacéutico: La presencia del farmacéutico titular, durante el horario
mínimo obligatorio de la oficina de farmacia, y su actuación profesional en la misma son
requisitos inexcusables para desarrollar sus funciones y servicios. En el caso de
cotitularidad, el requisito de presencia y actuación profesional del farmacéutico se cumplirá
por todos los cotitulares mediante un sistema de turnos durante el horario mínimo
obligatorio. En el supuesto de que los cotitulares no puedan cubrir todo el horario de
apertura de la oficina de farmacia, de acuerdo con lo establecido en el apartado anterior, la
presencia del farmacéutico podrá ser suplida por un farmacéutico adjunto, que adquirirá en
este caso la condición de sustituto. En caso de ausencia temporal justificada por un período
no superior a tres días, el farmacéutico titular, regente o sustituto deberá, previa
comunicación a la Administración sanitaria, designar a un farmacéutico para cubrir el
período de ausencia. En el supuesto de existir farmacéutico adjunto, se designará a este
como sustituto. En el caso de ausencia temporal justificada superior a tres días, deberá
designarse un farmacéutico sustituto.
•Registro de temperaturas: Debe existir un registro diario de temperaturas y, aunque
normalmente no se exige, un procedimiento para el registro.
•Registros de formulación: Debe existir un registro de materias primas y materiales de
acondicionamiento para las fórmulas magistrales y preparados oficinales así como los
procedimientos a los que obliga el R.D. 175/2001 para la elaboración de fórmulas
magistrales. Para dar cumplimiento a esta obligación es muy conveniente contar con un
programa informático de elaboración de fórmulas magistrales. En caso de que se realicen
fórmulas magistrales de forma efectiva es necesario que las instalaciones se encuentren
adecuadas a alguno de los niveles exigibles. En caso de que no se realicen fórmulas o se
hagan por terceros además de contar con un Contrato es preciso registrar los encargos y la
documentación sobre la información.
•Torno: La existencia de un torno o similar es obligada para la dispensación en los días de
urgencia. Esta obligación se suele exigir en muchas Comunidades Autónomas, incluso si la
farmacia no hace guardias o si tiene un horario continuo.

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•Turnos: Toda oficina de farmacia, incluso las de horario ampliado tiene la obligación de
exponer los turnos de urgencia y horarios. De igual forma en la mayor parte de las
Comunidades Autónomas se exige que la oficina de farmacia esté identificada con el
nombre del titular.

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2.- REQUISITOS PARA APERTURA O TRASLADO

Aunque puede haber ligeras variaciones dependiendo de la región donde esté ubicada la
farmacia hay un acuerdo muy generalizado en los requisitos básicos para proceder a la
nueva apertura o el traslado de una farmacia que son los que aparecen a continuación. Un
punto importante sobre el que es conveniente obtener un listado de las autoridades
sanitarias antes de solicitar la visita de inspección es el utillaje que se exige para la
elaboración de fórmulas magistrales en sus distintos niveles así como las características del
frigorífico para la conservación de los medicamentos termolábiles.

•Batas
•Bibliografía complementaria: no se suele especificar pero es conveniente contar con
algún libro de consulta de farmacoterapia, vademecum de medicamentos extranjeros y otra
bibliografía auxiliar. En cualquier caso, si la farmacia cuenta con conexión a Internet, la
mayor parte de la bibliografía complementaria puede ser suprimida.
•Catálogo de medicamentos actualizado: Hoy día los catálogos más actualizados son los
que acompañan a los programas de software de los principales distribuidores o programas
de gestión de la oficina de farmacia.
(Documentación relativa a los adjuntos: Son, si es este el caso, sus contratos laborales y la
documentación de su nombramiento en la Comunidad Autónma.
(Documentación sobre formulación magistral: Es una documentación muy compleja que
puede ser sustituida por un programa informático como el Magistra®, el que acompaña al
Formulario Nacional u otros programas desarrollados por empresas de sofwear aplicable a
la oficina de farmacia.
•Existencias mínimas
•Farmacopea Española, actualizada con sus suplementos.
•Formulario Nacional
•Guardias: turnos de guardia a obtener en el correspondiente Colegio de Farmacéuticos.
•Horarios y vacaciones: Cartel indicativo de horarios y vacaciones en el caso de que éstos
difieran del horario mínimo de apertura
•Identificación del personal (con su grado de cualificación) y profesional. En la mayor
parte de las Comunidades Autónomas se exige la identificación del personal, ya sea
técnico o auxiliar.
•Identificación en la fachada del titular de la farmacia. Cruz griega o de Malta con la
palabra FARMACIA en la fachada.
•Libro de contabilidad de estupefacientes: Este libro se entrega diligenciado para el
titular del la farmacia.

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•Libro recetario oficial: De igual manera tiene que estar diligenciado para que sea válido,
aunque se permiten programas informáticos para la elaboración del libro recetario.
•Libro/hojas de reclamaciones:
•Plano y estructura actualizada: Hay que tener en cuenta pequeñas modificaciones de
última hora que pueden ser fuente de problemas con la inspección.
•Sellos con el nombre y la dirección de la farmacia que cuente con el nº de identificación
de para las recetas de la Seguridad Social.
•Señalizaciones obligadas por la normativa laboral: Estas señalizaciones permiten
desalojar la farmacia y deben situarse en los lugares adecuados. De igual forma se exige
que haya extintores en número suficiente y con revisión periódica. Aunque no es frecuente
que la inspección sanitaria se interese por la normativa laboral esta puede ser motivo de
problemas si la farmacia se encuentra en dos plantas, los suelos pueden ser resbaladizos en
caso de lluvia o existen techos demasiado bajos en algunas zonas.
•Talonario de estupefacientes: Requiere estar diligenciado.
•Talonario de psicótropos para la formulación magistral: Aunque se exige muchas
farmacias no lo utilizarán nunca si no piensan en hacer fórmulas magistrales con
psicótropos.
•Termómetros de máxima y mínima: No hay que olvidar que la medición de las
temperaturas debe hacerse no solo en el frigorífico, sino también en las zonas de
almacenamiento y elaboración, por lo que es conveniente contar con varios termómetros de
máxima y mínima o con sondas que registren las temperaturas de forma automática.
•Utillaje y material adecuado para formulación magistral. En este caso es muy
conveniente recabar el listado de material y utillaje mínimo exigido por la Consejería de
Sanidad ya que puede haber diferencias entre las distintas regiones.

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3.- OBLIGACIONES SOBRE RECETAS DE LA SEGURIDAD SOCIAL

3.1.- Responsabilidades en que incurre el farmacéutico

Hoy la Lev se ha quedado pequeña, se la complementado con las disposiciones de las


Comunidades Autónomas. Jurisprudencia del Tribunal Supremo; son al final los
Magistrados los que interpretan las leyes y dirimen los conflictos. Existen numerosas
prácticas consentidas pero toleradas.

También el artículo 19 del Código Penal nos dice que toda persona responsable de un delito
o falta. lo es también civilmente, y que el perdón de la parte ofendida no extingue la acción
penal: La ley penal castiga dc modo general. la imprudencia, negligencia, ligereza o
irreflexión, por las cuales se haya producido algún daño.

Veamos los cuatro tipos de responsabilidades: Penal, Disciplinaria, Civil, Administrativa.

La diferenciación entre responsabilidad civil y las otras., es que a la penal, y en gran parte a
la administrativa v disciplinaria, corresponde una sanción, mientras que en la civil es una
reparación. Aunque es frecuente que a una acción le pueden corresponder. a la vez,. una
falta civil y una infracción penal. Según el art. 16.2 del R.D. 1410/77. que legisla las faltas
y sanciones del farmacéutico en su relación con la Seguridad Social dispone: “Cuando de
los actuado de deduzca la existencia de posibles responsabilidades penales, se remitirá a la
Jurisdicción competente testimonio de las actuaciones”.
Este Decreto establece las sanciones del farmacéutico en su actuación con la Seguridad
Social, en su relación con la dispensación de recetas y otras obligaciones que recogen las
normas de comportamiento que el farmacéutico debe tener con la entidad gestora y los
propios asegurados.

Además. el farmacéutico debe observar el Código Penal, existen sentencias sobre delitos de
estafa. de falsedad en documento público, maquinaciones para alterar el precio dc las cosas
y delito contra la Hacienda Pública (cuando la cantidad defraudada supere los 15.000.000
ptas)..

3.2.- ¿Es actitud sancionable no cumplir fielmente las condiciones de dispensación de


cada especialidad?

Sin duda, en este aspecto, se produce una gran inseguridad para el farmacéutico en la
dispensación de ciertos fármacos, ya que casi todos llevan impreso el círculo que nos indica
«para dispensación con receta médica», aunque de todos es conocido que hoy es práctica
habitual despacharlos sin receta, es otra actitud prohibida pero tolerada, pero cualquiera
podría comprar una amoxicilina sin receta en una farmacia y acudir al Juzgado a presentar
una denuncia.
Es frecuente que el farmacéutico sólo ponga especial énfasis en la de psicótropos y
estupefacientes, pero las consecuencias sanitarias y judiciales que se pueden derivar de la
dispensación de otro tipo de especialidades farmacéuticas (pensemos en antibióticos,
anticonceptivos, antipsicóticos, etc.), pueden ser también muy importantes.
En el resto de países de Europa resulta impensable la venta de antibióticos sin receta

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médica, en España se espera una Disposición Normativa al respecto. Ya las Asociaciones
de Consumidores están denunciando esta situación, así como diversas autoridades
científicas y sanitarias, por la gran cantidad de resistencias que se están generando por este
consumo incontrolado de antibióticos, lo que vendrá a dar un nuevo varapalo a la ya
delicada economía de la actual oficina dc farmacia, aunque hemos de reconocer que
mejorará el nivel de salud pública de nuestra sociedad.
En este sentido, hay que hacer mención a la Sentencia del Tribunal Supremo de 7 de Marzo
de 1981, en que se manifestaba «constituye responsabilidad el expedir un medicamento que
conteniendo en su composición sustancias estupefacientes sin exigir que las prescripciones
vinieran extendidas en las correspondientes recetas oficiales, en las que constasen todos los
requisitos exigidos”. Ya el Código del año 1.214 contemplaba severas penas para el
boticario que vendiera medicamentos sin permiso médico.

3.3.- ¿En qué tipo de infracción se incurre por entregar el envase grande, cuando la
receta no indica tamaño?

Esta actitud está considerada como una falta leve, si bien la sanción puede tener una cierta
importancia económica.
En estos casos, procede alegar la inexistencia de perjuicios económicos inferidos a la
Seguridad Social, puesto que siendo los beneficiarios de las recetas enfermos de carácter
crónico, o que precisan de un tratamiento continuado, el despachar un medicamento de tipo
«grande» en lugar del que sin ninguna especificación de tamaño figure en la receta, supone
un indudable ahorro para la Seguridad Social. Este argumento no es aceptado por los
Tribunales, tampoco sirve de atenuante que el médico de la localidad autorice verbalmente
a la entrega de tamaño grande, en circunstancias de lejanía de la oficina de farmacia en
entornos rurales.

«En todo caso la cuantía de la indemnización habrá de limitarse a la diferencia de precio


entre los medicamentos de tamaño pequeño (a dispensar en caso de falta de indicación
contraria) y los de tamaño grande, efectiva e indebidamente despachados.» «debiendo
reducirse la indemnización a satisfacer por el recurrente la suma que represente la
diferencia entre el valor de los medicamentos, y cuyo importe exacto se determinará en fase
de ejecución de la sentencia.»(Sentencia (Id Tribunal Supremo RJ 1998/2 734.)

Esta sentencia está en total consonancia con la doctrina del Código Penal: <Será castigado
el farmacéutico que despache o suministre medicamentos sin cumplir con las formalidades
requeridas», estimo que no se admitiría a trámite en vía penal a no ser que el medicamento
tuviese un precio excepcional, como los fármacos elaborados por biotecnología (hormonas
de crecimiento, sustancias peptídicas, etc.).

3.4.- ¿Esta indemnización que debe resarcir el farmacéutico a la Seguridad Social, por
haber despachado tamaño grande, será valorada a PVP, PVL o PVF?

El Real Decreto 1410/77 de 17 de Junio, en su artículo 8 nos indica que


independientemente de las sanciones impuestas, el farmacéutico propietario de una oficina
de farmacia donde se hubiere cometido la infracción estará obligado a resarcir los
perjuicios económicos que se hayan derivado a la Seguridad Social. Esta cuestión está

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perfectamente definida en el mencionado Decreto, que en su artículo 2.2.5. nos indica:
«Para las valoraciones contenidas en los números anteriores, se considerará el precio de
venta al público»., parece que sería mas justo a PVF, ya que si el farmacéutico se ha
equivocado, ya resarciría los daños.

3.5.- ¿Constituye un comportamiento delictivo la presentación al cobro a la Seguridad


Social de recetas no retiradas por los pacientes?

Esta actitud es considerada como una falta muy grave. En el mismo caso se encontrarían las
dispensaciones de las recetas T.L.D., en los que resulta frecuente que se entreguen al
paciente los cuatro envases, y antes de ser retirados, se presentan las recetas al cobro, pero
es un caso menos flagrante. La Ley Indica que se han de dis
pensar a medida que se vayan agotando. y no de cuatro en cuatro, ya que al paciente le
pueden cambiar el tratamiento, o puede fallecer.

«El acto impugnado al que se refiere la presente apelación consiste en la sanción impuesta
puesta a una farmacéutica por la presentación al cobro a la Seguridad Social de recetas de
fórmulas magistrales cavas prescripciones no fueron percibidas por los usuarios
beneficiarios de la Seguridad Social. La sanción fue calificada como muy grave>>
(Audiencia Nacional RJ 1997/8460.)

3.6.- ¿Qué infracción constituye la entrega de recetas en blanco a la oficina de


farmacia?

El artículo 2.3.6 del Real Decreto l410/77 de 17 de Junio establece como falta grave «la
existencia injustificada en la oficina de farmacia “de recetas oficiales de la Seguridad
Social, en blanco, firmadas o sin especificar la prescripción”. Está considerada como
infracción muy grave, pudiendo apartar al profesional a perpetuidad para el ejercicio de la
profesión.

«El Ahogado del Estado interpone casación contra Sentencia por la Audiencia Nacional, en
virtud de la cual se estima el recurso deducido por don contra Resolución de la Secretaría,
por la que se le imponía sanción de suspensión definitiva del servicio, como responsable de
una falta calificada como muy grave, consistente en la entrega de recetas firmadas, sin
número de afiliado, sin nombre del enfermo y sin prescripción, así como la entrega de otras
también sin prescripción, pero indicando el número del asegurado y el nombre del enfermo,
recetas que después eran rellenadas por el Auxiliar de la Farmacia.» (Sentencia del Tribunal
Supremo RJ 199ó\7628.)

3.7.- ¿En qué tipo de responsabilidad incurre un farmacéutico que dispensa un


medicamento que ha sido retirado de la venta?

El caso más polémico lo constituyó la retirada del «Nevrotal Forte>>.

Hay que tener en cuenta que esta situación se puede producir con cierta frecuencia, dada la
forma en que frecuentemente se comunica la retirada de la venta de algunas especialidades
(a veces por los albaranes de los mayoristas o bien por simple correo ordinario sin

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certificar) ¿y si la farmacia ese día no ha hecho pedido? ..en atención al peligro que para la
salud de los enfermos constituye el hecho de dispensar medicamentos retirados de la
circulación por su posible nocividad o en dosis superiores a las prescritas. Finalmente, la
alegación de desconocimiento de la retirada de la especialidad Nevrotal Forte”
indebidamente expedita por no habérsele notificado, que sólo afectaría a una de las
infracciones, tampoco puede ser acogida, porque en el pliego de alegaciones en el
expediente la recurrente no hace referencia alguna a este hecho. » (Sentencia Tribunal
Superior <le Justicia de Galicia. RJCA 2032/1998.).

3.8.-¿Es correcto «adelantar» el medicamento, y que posteriormente el enfermo


entregue la receta?

El Real Decreto 1410/77 en su artículo 2.2.3, considera una falta la presencia injustificada
en la oficina de farmacia de cupones precinto de asistencia sanitaria de la Seguridad Social
desprendidos de sus envases originales (otra actitud prohibida pero tolerada). Se pretende
así, que esa costumbre, bastante introducida en nuestro sistema sanitario de «adelantar» la
medicación, vaya paulatinamente siendo eliminada, ya que no es conforme al actual
ordenamiento jurídico. También esta falta se puede englobar como una sanción por
dispensar medicamentos con anterioridad a la presentación de la receta oficial.

«El expediente sancionador concluye con las resoluciones, ahora impugnadas. en las que se
considera al denunciante autor de cuatro infracciones distintas consistentes en (...) haber
dispensado medicamentos con anterioridad a la presentación de la receta oficial de la
Seguridad Social. Como consecuencia de dichas infracciones, al demandante se le imponen
dos sanciones en cada una de las resoluciones administrativas impugnadas. Por la primera
de ellas, se le impone ¡una multa de 5.000.001 pesetas y 2 meses de cierre y. a través de la
segunda. se le impone una multa de 1.100.000 pesetas.» (Tribunal Superior de Justicia de
Cataluña, RICA 1119/1997.)

3.9.- ¿Qué sanción comporta el cambiar el nombre del beneficiario en la receta?

Será asimilable a un delito de estafa. por una falsedad en documento oficial cometida por
un funcionario público ahusando de su oficio. La doctrina del Tribunal Supremo distingue
entre dos tipos de recetas médicas:

Las expedidas por lo facultativos en Organismos como la Seguridad Social, Corporaciones


Municipales, etc., que estima que son documentos oficiales (Sentencias RJ 1993\2430. RJ
1993\3022 entre otras muchas).
Las expedidas por los médicos en el ejercicio particular de su profesión, que son
documentos privados (existen infinidad de sentencias al respecto).

Así, en la falsificación de documentos privados. no se exige ánimo de lucro. lo que justifica


su compatibilidad con el delito de estafa.

«El acusado, mediante la engañosa maniobra de hacer figurar en las recetas, que en la gran
mayoría de los casos, personalmente presentaba en las oficinas de farmacia el nombre de
beneficiarios de la Seguridad Social, producía en tal organismo., a través del farmacéutico,

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que servía de instrumento, el error determinante del acto de disposición... » «...hay que
conectar con el hecho de recibir y cobrar la consulta, en su consultorio particular a
beneficiarios de la Seguridad Social. para cuya clientela, es evidente que resultaba un
estímulo, el hecho de recibir tales medicamentos, con sólo satisfacer el importe de la
consulta.»(Sala de lo Penal del Tribunal Supremo. RJ 1994/211 8.)

Incluso hay casos en que los farmacéuticos, a pesar de seguir el procedimiento que la
propia Administración les indica para cobrar sus recetas, son considerados ilícitos por la
Autoridad Judicial

Son casos sangrantes, en los que nos damos cuenta de la inseguridad en que caen a menudo
los farmacéuticos con oficina de farmacia, y en el que no se habían incumplido el
procedimiento de facturación legalmente establecido, por lo que parece absurdo que se
pretenda aducir perturbaciones administrativas a la Seguridad Social, cuando se sigue la
disposición al efecto.

«La cuestión a decidir en la presente “Litis” es si es conforme a Derecho, cuando por ellas
se sanciona al recurrente, con doscientas mil una pesetas (son: 200.001 pesetas) por los
hechos que se le imputan de haber facturado, con fraude para la Seguridad Social, como
Farmacéutico titular de la Oficina de Farmacia sita en..., con trece recetas injustificadas en
concepto de oxígeno semanal, por un valor de 35.434 pesetas. La Administración aduce que
es evidente un comportamiento doloso del farmacéutico sancionado, sin que sirva de
elemento exculpatorio el Acuerdo de la Comisión Provincial Mixta de Farmacia —que se
interpreta en sentido opuesto a la sentencia apelada— porque no cabe admitir la existencia
de una autorización administrativa para una conducta ilícita ni la misma podría tampoco —
caso de existir— convertir en lícita una conducta que no lo es.» (Sentencia del Tribunal
Supremo RJ 1992/6092.)

Otro caso donde las leyes son injustas con el farmacéutico por falta de previsión del
legislador. y por ser tan restrictivos los Tribunales en sus interpretaciones.
La Audiencia Provincial de Madrid reconoce que la falta de la firma del farmacéutico es
condición suficiente para no abonar la receta, en su Sentencia AC 1 998\7076.

3.10.-¿Qué sanción conlleva la imitación de la firma del médico en una receta?

Rellenar recetas de la Seguridad Social imitando la firma del doctor, se puede encuadrar
como delito de falsedad en documento oficial: la doctrina emanada de la Sala 2a del
Tribunal Supremo es profusa, profunda, reiterada y coincidente (entre otras muchas por las
Sentencias RJ 1996\95. RJ 1996\48, Rl 1995\2874, RJ 1995\1839 etc.). Cuando por sí
mismos, o a través de otras personas se rellenan recetas falsifi
cando la firma de los doctores, consignando el número de filiación de la Seguridad Social.
<<el acusado recurre en un motivo único en que se apoya, por error ole hecho en la
valoración de la prueba, en el art. 849.2 de la Ley de Enjuiciamiento Criminal, pata lo cual
aduce que el informe del Gabinete Central de Identificación de la Dirección General de la
Policía, pretendiendo excluir la autoría de la falsificación de la firma del doctor en las
recetas. » (Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Penal R.J 1997/5585.)

15
3.11.- ¿Está castigado penalmente dispensar fármacos en recetas de la Seguridad
Social que no responden a actos médicos realizados?

Las recetas deben emplearse únicamente para el destino que fueron concebidas, el simular
un documento, de manera que induzca a error sobre su autenticidad constituye una falsedad
en documento oficial, perfectamente recogido en el apartado 9 del artículo 302 del Código
Penal.
En estos casos, aunque no se discute la autenticidad de los impresos utilizados, ni de las
firmas estampadas en ellos, es claro que los supuestos enfermos no han sido atendidos y
tratados por los facultativos que firman las recetas, ni los medicamentos consignados en
ellas recetados por los mismos. El fin perseguido no puede justificar los medios empleados,
si están jurídicamente reprobados. Es manifiesto que el meritorio afán de mejorar los
servicios públicos no puede ser llevado a la práctica mediante conductas penalmente
sancionadas.

<Se alega, que el acusado-recurrente, por síu condición (le «anestesista», tío) disponía de
recetario y por ello, para obtener los medicamentos que tenía derecho por estar afiliado a la
Seguridad Social, tenía que solicitar, como es práctica habitual en la clase médica, recetas
firmadas por otros compañeros suyos de trabajo. »
Así cuando dice que «para obtener los medicamentos a que tenía derecho, al estar afiliado a
la Seguridad Social», y cuando afirma que «es práctica habitual en la clase médica»
solicitar recetas «firmadas por otros compañeros suyos de trabajo», por cuanto en el relato
fáctico de las sentencia se dice: 1) que el recurrente utilizó el mismo procedimiento de los
otros procesados (retirar determinados medicamentos de la farmacia, y entregar luego al
farmacéutico recetas de un determinado específico, cuyo precio compensase el de
aquellos); y 2)que las medicinas así obtenidas «eran para familiares suyos». (Sala de lo
Penal del Tribunal Supremo, RJ 5402/1992.)

Hay que recordar, que el R.D. de 19 de junio de 1977, considera una falta muy grave la
sustitución de la dispensación de especialidades, fórmulas, efectos o accesorios
farmacéuticos prescritos, por otros cuyo cambio no esté autorizado o por productos o
artículos de otra índole.
La Sentencia 1995\377 del TSJ de Cataluña condenó al cierre temporal de la farmacia por
limitación de la libertad de elección y por facturación de recetas que no llegaron al poder de
los pacientes.

3.12.- Además de la sanción penal, puede llevar aparejada una sanción administrativa,
que puede llegar incluso a inhabilitar a perpetuidad para el ejercicio de la profesión

Partiendo de la base de que los mismos hechos no pueden ser sancionados dos veces, el
farmacéutico que lo es por vía penal. no debería serlo por vía administrativa, pues
supondría una doble sanción. Pero no podemos olvidar que las relaciones con la Seguridad
Social implican entre otros deberes, el específico de comportamiento conforme a la ética y
adecuación a la dignidad de la profesión, según el Tribunal Supremo RJ 1991\7753.
«Se somete a la consideración de la Sala, la legalidad de la Resolución que, sanciona a la
recurrente con inhabilitación de diez años y un día para la dispensación de recetas de la
Seguridad Social. Solicita la recurrente la anulación habida cuenta que por tales hechos ya

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ha sido sancionada en vía penal, además de que en todo caso considera que existe una
ausencia de proporcionalidad en la imposición de la sanción.>> <<... se le condenó por
utilizar engaño bastante en perjuicio de la Seguridad Social, es decir, que en vía penal se
aplicó un tipo en el que el bien jurídico protegido fue simplemente el derecho de propiedad,
mientras que en la sanción administrativa se sanciona el cometer ese fraude. » (Sentencia
Tribunal Superior de Justicia de Extremadura RJCA 1996/2685.)

La Audiencia Provincial de Jaén en su Sentencia ARP 1997\945. estimó un delito


continuado de falsedad en documento oficial, del art. 302 del Código Penal, por recetar
productos a pacientes que no los necesitaban. entregándolos luego a quien los necesitaba,
que creían eran muestras gratuitas. En otros casos se declaró estafa (Sentencia del Tribunal
Supremo RJ 1992\9914 y RJ 1994\2118). También en la RJ 1993\2430 se reconocía que el
garantizar y controlar los servicios médicos son objetivos de las recetas médicas, y por ello
deben ser penalmente sancionables (según se reconoció en la RJ 1992\5402).

Los Tribunales exigen un criterio técnico al farmacéutico, como profesional del


medicamento, y como agente sanitario, que debe velar por el fundamento científico de las
prescripciones

Así, hay actos que revelan un grado de negligencia inexcusable, que causan perjuicio para
la asistencia médica, como la prescripción en recetas de la Seguridad Social de fórmulas
magistrales sin fundamento científico. con excesiva dosificación, irracionales o peligrosas.

«Las fórmulas prescritas por el aquí recurrente carecen de base científica, lo cual, por sí
solo, configura el obrar del Médico que las prescribe como obrar negligente y perjudicial
para la asistencia médica, la negligencia debe calificarse de inexcusable, dado que el
médico, por su formación profesional, no debe ignorar la falta de fundamento científico de
la fórmula que prescribe. La libertad de prescripción en el ámbito de fórmulas magistrales
no cubre cualquier actuación médica, actuación que en todo caso se ajustará a los
conocimientos científico-médicos.» (Tribunal Superior de .Justicia de Cataluña RJCA
811\1995.)

Esta teoría es muy similar en todo el planeta, en Minnesota en 1998. un farmacéutico fue
imputado judicialmente por no advertir a un paciente las consecuencias de no interrumpir
un tratamiento con «methysergida».

3.13.- ¿Constituye conducta criminal la dispensación de medicamentos que produzcan


efectos perjudiciales para la salud?

Es una figura delictiva perfectamente recogida en nuestro Código Penal el despachar o


suministrar sustancias o productos sin cumplir con las formalidades previstas en las leyes.
El Tribunal Supremo estima consumado el delito por el mero hecho de tener preparada la
sustancia para la venta, al tratarse de un delito de riesgo, y no del resultado. Son delitos a
los que no se exige su puesta en concreto para ser castigados, pero sí es un delito común,
porque constituye una amenaza para las personas.

«el propio acusado vendía el producto.., adelgazante, interviniéndosele, 50 botes, producto

17
compuesto de sustancias psicotrópicas, como el clordiazepóxido y la bumetadina.. » «...el
acusado que se encontraba autorizado para la venta o distribución de tales productos, pues
si bien es cierto, en cuanto al complejo natural adelgazante, que lo mismo se servia
directamente desde los laboratorios ..., no lo es menos, que a partir de la visita de
inspección, el producto quedó inmovilizado, y su venta prohibida (Audiencia Provincial de
Albacete ARP 1997\937).
Si existen agravantes, estas sanciones pueden ser mucho más elevadas, por lo que se hace
imprescindible extremar las precauciones ante cualquier sospecha de maquinación en las
que se vean envueltas recetas médicas

En estos casos resulta un agravante el que la conducta infractora sea continuada en el


tiempo, con frecuencia se califican tantas infracciones como médicos existentes (a los que
también se les puede perseguir por la Jurisdicción Criminal), además resulta más frecuente
y cómodo imputar al farmacéutico que al médico.

«..la apelación consiste en la imposición a un farmacéutico de una sanción de 6.000.000


ptas., por la infracción de defraudación a la Seguridad Social, así como la obligación de
resarcimiento de la cantidad defraudada por el importe de 242.000 ptas. Ahora bien, para
centrar debidamente el tema hay que tener en consideración que el fraude imputado,
relativo siempre a manipulación e incumplimiento de la normativa en materia de recetas
médicas cuyo importe debe ser satisfecho por la Seguridad Social, se refiere a tres grupos
de recetas:
Un primer grupo está integrado por recetas aportadas contra medicamentos efectivamente
expendidos, si bien la persona en cuestión retiraba previamente los medicamentos y
aportaba luego las recetas con todos los datos, salvo la fecha dejada en blanco.
Un segundo grupo está formado por recetas que habían sido sustraídas de un ambulatorio
por un Ayudante Técnico Sanitario, quien las presentaba en la farmacia con datos falsos.
Por último existió un tercer grupo de recetas cumplimentadas por la propia farmacia, pues
sólo contenían la firma del médico, haciéndose constar en la oficina de farmacia la
prescripción y los demás datos.
Se alega igualmente en cuanto al segundo grupo de recetas respecto al que intervino un
Ayudante Técnico Sanitario (al que se siguió un proceso ante la jurisdicción criminal), en
tal caso se entregaban recetas en blanco y se recibían productos farmacéuticos, lo que fue
conocido y consentido por el titular de la farmacia o sus dependientes. » (Sentencia del
Tribunal Supremo, 8703/1996.)

Especialmente cuidadoso se debe ser con las recetas que por su alto precio pueda
entenderse que son susceptibles de especulación, canalización o dirigismo, como son los
tratamientos de hormonas de crecimiento, o tratamientos anticancerígenos, de pacientes
portadores de VIH, etc.
«el preparado conocido como hormona del crecimiento, que por el alto precio de venta al
público de las viales en que se presentaba, y la larga duración de cada tratamiento, generaba
elevadas ganancias a los propietarios de los establecimientos de farmacia, que los
suministraban a los consumidores, va que el margen comercial que obtenían era del 40% de
aquel precio, si adquirían el medicamento directamente al laboratorio, y del 30% si lo
adquirían al almacenista intermediario..

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El Sr... en su trabajo para los laboratorios, tenía que presentar el producto, del que adquirió
amplios conocimientos, a médicos pediatras especialistas en endocrinología. cuyos
pacientes eran los potenciales destinatarios, y uno de los médicos que conoció por esta
razón le propuso la centralización parcial de la distribución del medicamento en una
farmacia determinada, a cambio de una comisión sobre ventas, comisión que se detraería
del mayor margen comercial para los farmacéuticos por el suministro del medicamento
directamente del laboratorio, sin intermediarios. El facultativo aceptó la propuesta, así
como el ofrecimiento de cantidades periódicas de dinero, en función de los tratamientos que
consiguiera dirigir a las farmacias concertadas» (Sentencia del Tribunal Supremo
4092\1998).

Caso de que el farmacéutico imputado resulte condenado, no existe unanimidad si además


se le debe castigar con una sanción administrativa.
Las Ordenanzas de Farmacia de Carlos IV ya establecían una distinción entre
responsabilidad penal y administrativa, así como la Pragmática de Felipe II. y las
Ordenanzas de los Reyes Católicos para boticarios de 1492. que reglamentaba una auténtica
policía sanitaria.
Ello supondría un doble castigo proscrito en la Constitución por mor del principio «non bis
in idem», un principio que forma parte del principio de legalidad como auténtico derecho
fundamental, al amparo del artículo 25.1 de la Constitución, y que su contenido no es otro
que el de excluir la posible duplicidad de sanciones penales y administrativas respecto de la
concurrencia dc unos mismos hechos.
Pero no podemos olvidar que se encuentra subordinado por una relación de supremacía
especial como Colegiado que mantiene relaciones con la Seguridad Social, relaciones «que
implican entre otros deberes, el específico de comportamiento conforme a la ética y
adecuación a la dignidad de la profesión».

3.14.- ¿En qué situación queda un municipio con oficina de farmacia única si el titular
es inhabilitado para el despacho de las recetas?

El artículo 7 del R.D. 1410/1977, prevé que cuando en la localidad de que se trate exista
otra oficina de farmacia, o su inhabilitación no origine un trastorno para la buena marcha de
la Seguridad Social, pueda sustituirse una sanción económica por una falta grave o acaso
muy grave, inhabilitación que en el caso de las muy graves en grado máximo abarca desde
diez años y un día a la definitiva. Es decir, que se le atribuye a la administración una
facultad de elección de sanción pero sólo en los supuestos de existencia de más de una
oficina de farmacia, o que no se ocasione perturbación del servicio para las personas.
«Entendiendo que no se produciría tal perjuicio habida cuenta que el artículo 9 del Decreto
posibilita la adopción de medidas de normalización para la dispensación para los casos
anteriores, el Director General consideró que podía adjudicarse un botiquín a cualquiera de
las cuatro farmacias más próximas a la localidad. Como frente a ello, el recurrente ni alega
su disconformidad ni acredita que el imponer la sanción en forma de inhabilitación
reportará un perjuicio a los usuarios, centrando su oposición únicamente en el aspecto de la
duración temporal de tal inhabilitación, en comparación con la sanción penal.>>’ (RJCA
1996\2685, Tribunal Superior de Justicia de Extremadura.)
La actual Ley de Farmacias de Andalucía prevé que La Consejería competente en
materia de salud, en cualesquiera de los supuestos de caducidad contemplados en este

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artículo, se reserva la potestad de autorizar una nueva oficina de farmacia en aquellos
municipios, entidades poblacionales o unidades territoriales farmacéuticas donde se
hubieran producido los mismos.

3.15.- ¿Se vulnera el Código Penal por dejar los residuos sanitarios de la oficina de
farmacia en el contenedor de basura?

Tras la reforma de dicho Código civil en 1995. se introdujo un artículo 630 muy pequeño,
pero que está siendo muy molesto para la oficina de farmacia: «Los que abandonaren
jeringuillas u otros instrumentos peligrosos que pudieran causar daño a las personas o
contagiar enfermedades, o en lugares frecuentados por menores, serán castigados con las
penas de arresto de tres a cinco fines de semana o multa de uno a dos meses.>>.
De este artículo parece desprenderse que cualquiera que genere un residuo susceptible de
calificarse como peligroso. caería en esta responsabilidad penal. Además, no es necesario
que haya mala fe específico de causar un daño. sino un dolo genérico, al abandonar
material sanitario peligroso.

«el propio farmacéutico denunciado, reconoce en sus declaraciones judiciales, que


introdujo diverso material de desecho propio de su actividad farmacéutica en una bolsa de
basura, que a su vez metió en una caja y debajo llena de papeles de su farmacia; que una
vez precintada, la dejó al lado del contenedor.>> <<...lo cual constituye un riesgo evidente
que él mismo conocía y que no impidió, sino que lo creó con su actuación, motivando que
posteriormente dichos residuos aparecieran en un lugar donde un niño jugaba con ellos, con
el evidente peligro para su integridad física y salud, dado que incluso se llegó a manchar
con la sangre de las jeringuillas.>>
<<...basta poseer unos mínimos conocimientos de los hábitos humanos para saber que unos
restos de esa naturaleza no se pueden dejar, aunque sea una caja precintada, dado que
constituye un elemento muy atractivo para los menores. (Audiencia Provincial de Ciudad
Real. ARP /998\752.)

Es particularmente asombroso que el Juzgado de Instrucción impusiera una multa de un


mes, y que la Audiencia Provincial confirmara esta sentencia. Increíble. ¿Qué debe hacer el
farmacéutico con los residuos de la farmacia?.

En la actualidad, y sobre todo en lo referente a la comulación magistral, hay que estar a la


Ley 10/1998, de 12 de abril de Residuos y posterior reglamentación. En resumen hay que
darse de alta en el Registro de pequeños productores de residuos peligroso y contratar una
empresa que retire los residuos. En cuanto a las especialidades existe el Programa SIGRE
que soluciona el problema definitivamente.

3.16.- Rellenar una receta en blanco es constitutivo de una infracción sancionable


incluso con penas de prisión, de acuerdo con nuestro Ordenamiento Jurídico

«El Juzgado de Instrucción núm. 1 de Santiago de Compostela, condenó a...como autor de


un delito de falsedad en documento oficial y de una falta de estafa, a la pena de dos meses
de arresto mayor y multa de 100.000 pts. y a la pena de diez días de arresto menor, por la
falta. No consta que el quebranto económico para la Administración fuera superior a 30.000

20
pesetas.>>’ (Audiencia Provincial de La Coruña ARP 2776/1998.)

3.17.- ¿Qué sanción va ligada al uso de procedimientos contrarios a la ética


profesional para reclutar clientes?

Cuando se vulnera el principio deontológico de «quien prescriba no venda. y quien venda


no prescriba». se sancionará administrativamente, pues penalmente no se puede sancionar,
ya que estos hechos no coinciden con los constituyentes del ilícito legalmente previsto. Por
ello siempre ha estado vedado el ejercicio simultaneo de la medicina y la farmacia.

«...en virtud del cual se impuso a los recurrentes la sanción en el ejercicio profesional por el
plazo de un año, de conformidad con el pliego de cargos formulado contra los tres
colegiados por el Juez Instructor del expediente, en el que se les imputaba las faltas graves
de ilegal participación de beneficios mercantiles de productos farmacéuticos y uso de
procedimientos contrarios a la ética profesional para reclutar clientes.” (Sentencia del
Tribunal Supremo RJ 1983\500.)

3.18.- ¿Se pueden dispensar anticonceptivos, antibióticos y otros productos que su


cartonaje indique «con receta médica», sin la preceptiva receta?

De nuevo, aquí el farmacéutico con oficina de farmacia se encuentra en una postura de gran
indefensión. Si siguiese el Reglamento casi podría decir que se vería abocado a cerrar la
oficina de farmacia, ya que la competencia le haría desaparecer. Conocí un farmacéutico
que seguía al pie de la letra las indicaciones de los envases, cuya oficina de farmacia a
pesar de estar situada en un punto estratégico de la zona comercial de Barcelona, tenía unas
ventas mínimas por su excesivo celo. Un desarrollo legislativo en este sentido, puede
acarrear unas repercusiones económicas para la oficina de farmacia que puede poner en
peligro su subsistencia.
La prescripción de anticonceptivos a paciente embarazada sin previos análisis de embarazo,
por trastornos hormonales pueden originar el nacimiento de un niño con síndrome de
Vacter.

«Con base en los anteriores hechos la demandante, doña ..., actuando en su propio derecho
y en el de su hijo menor., interpone denuncia sobre responsabilidad médica, en reclamación
de 20.000.000 de pesetas por los perjuicios de toda índole causados a la propia demandante
y 120.000.000 de pesetas por los daños y perjuicios físicos, morales y secuelas a su hijo
menor, fundada en que la prescripción del medicamento anticonceptivo por parte del
facultativo sin previa comprobación de su posible estado de gestación constituye una grave
imprudencia médica al no atenerse a la “lex artis ad hoc”, del que se derivó el nacimiento
del hijo con malformaciones causadas por la ingestión durante dos meses del indicado
medicamento. (Sentencia de 9-6-1997. Attdiencia Provincial de Baleares.)
Sin embargo, hoy por internet se puede comprar Viagra, Propecia o Primobolam.

3.19.- ¿Presentar al cobro a la Seguridad Social de fórmulas magistrales, cuyos


beneficiarios no reciben las prescripciones, es una conducta perfectamente
sancionable, y contemplada en nuestra legislación vigente?

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El probar que los medicamentos obraron en poder de los pacientes, es un tema siempre
polémico, si bien en el medio rural es muy sencillo, en el medio urbano, los Juzgados de
Instrucción se encuentran con grandes dificultades. Además parece ex
cesivo entender que el farmacéutico esté obligado a la identificación uno por uno de los
destinatarios de las recetas.

«El acto impugnado al que se refiere la presente apelación consiste en la sanción impuesta a
una farmacéutica por la presentación al cobro a la Seguridad Social de recetas de fórmulas
magistrales cuyas prescripciones no fueron prescritas por los usuarios beneficiarios de la
Seguridad Social. La sanción, que asciende a 400.000 ptas, unos el resarcimiento de los
perjuicios irrogados, fue calificada como muy grave.» (Sentencia del Tribunal Supremo. RJ
199 7\8460.)

Se ha de poner gran prudencia en la facturación de recetas oficiales en que se tengan dudas


sobre su procedencia

Dado el celo que presentan los funcionarios encargados por parte de la Seguridad Social en
la revisión de las recetas médicas facturadas, así como por los medios informáticos con que
cuenta la Inspección.

<<Examinadas las declaraciones testifícales llevadas a cabo en fase de prueba, bastándose


en ellas queda probado que el demandante ha defraudado a la Seguridad Social mediante la
facturación de siete recetas oficiales, facturadas y no dispensadas a la asegurada con el
número de afiliación.., por un importe global de 280.653 ptas. Y a la afiliada numero.., por
un importe de 48.150 ptas. Por lo que el Conseller de Sanidad y Seguridad Social de la
Generalidad de Cataluña impuso una sanción de 2.500.000 ptas, y cierre de la farmacia
durante un mes por la comisión de falta muy grave.» «El Doctor.., declara no reconocer
como suya la letra de las recetas obrantes. El otro Doctor testifico que conoce a la paciente
desde hace años y no tiene ninguna patología que justifique estos tratamientos, y reconoce
que puede haber quedado alguna receta firmada en el Consultorio.» (Tribunal Superior de
Justicia de Cataluña. RJCA 1 996\456.)

3.20.- ¿Cómo puede conocer la Seguridad Social si el «añadido» de la receta es de la


enfermera, médico o farmacéutico?

El Real Decreto de. 1410/1977 de 14 de Junio, que regula las faltas y sanciones de los
farmacéuticos en su relación con la Seguridad Social, en su art. 2.2.5 califica como falta
sancionable la facturación de recetas de la Seguridad Social en las que se aprecien
enmiendas, raspaduras o añadidos no rectificados en la prescripción médica por el propio
facultativo.
Esta infracción leve consiste en la modalidad de añadido no salvado por el médico.

«Examinada la receta unida al folio 130. si bien se observa que la cantidad parece puesta
por una mano distinta que el resto de la receta, este hecho, por sí solo, no constituye
«añadido», ya que la cantidad forma parte del contenido de la receta, y no se ha probado
que la cantidad fuera escrita sin contar con el facultativo que firma la receta. Por ello, no se

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estima cometida dicha infracción. “ (RJCA 1996\456.)

3.21.- Responsabilidad de los Auxiliares.

Según la legislación vigente, se sancionará cualquier infracción que los farmacéuticos


titulares de oficinas de farmacia cometan por sí o a través de sus dependientes, en relación
con la dispensación de recetas de la Seguridad Social.

3.22.- ¿Incurren en responsabilidad los auxiliares y ayudantes de la oficina de


farmacia?

En Derecho Civil, una persona es responsable no sólo de su acción personal. sino incluso
por los actos de su encargado. Esta incumbe al farmacéutico empresario, como
contrapartida de su poder de dirección y control. Constituye un principio legal aceptado que
si un auxiliar despacha negligentemente una receta y causa lesiones al paciente, el
propietario de la farmacia será el responsable de los daños en que haya incurrido el paciente
lesionado. Esta norma está universalmente aceptada. y en los litigios judiciales que se
producen al respecto, no es discutido. me remito al capítulo «diferencia entre farmacéutico
adjunto y farmacéutico sustituto».

3.23.- ¿Sería imputado un farmacéutico que ignora el acto contrario a la ley del
empleado, por ejemplo si despacha productos sin ningún control, y el farmacéutico
desconoce esta situación?

La doctrina «respondeat superior» puede hacer responsable a un patrono, aun cuando no


tenga conocimiento real del acto contrario a la ley que está cometiendo el empleado,
incluso aunque se lo tuviera prohibido expresamente, ya que incurriría en una falta de
abandono de oficina de farmacia al no estar físicamente prestando el servicio. De nuevo
entramos aquí en el artículo 1 de la vigente Ley del Medicamento, que señala que es
requisito inexcusable la presencia y actuación profesional del farmacéutico titular en el acto
de dispensación de especialidades farmacéuticas.

En este sentido, cabe recordar una reciente sentencia, que es el camino de la judiazilación
de los actos farmacéuticos al estilo de lo que pasa en E.E.U.U. Y QUE, SIN DUDA,
SUPONE UN PRIMER AVISO
La noticia es esta: Condena penal a un auxiliar que dispensó un ético sin receta

“El 17 de septiembre de 2001 una clienta habitual de una pequeña localidad asturiana
acudió a la farmacia solicitando a la técnico auxiliar, que estaba al frente del mostrador, un
vial de Anectine 500 mg para sacrificar a su perro, que se encontraba, según relataba la
clienta, en muy mal estado. La auxiliar pidió la receta y la clienta respondió apelando a su
comprensión por evitar que su hija viese al animal en mal estado al volver del colegio pocas
horas después. Comoquiera que la clienta era habitual, se le suministró el fármaco bajo la
promesa de llevar al día siguiente la receta. Pocos minutos más tarde, la clienta, que

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padecía depresión neurótica y bulimia, se inyectó en sus propias venas el fármaco,
causándose la muerte.

Los hechos llegaron a los tribunales, donde la familia de la fallecida acusó a la técnico
auxiliar de un delito contra la salud pública y de homicidio imprudente, solicitando para
ella una multa de nueve meses, con cuota diaria de 10 euros, inhabilitación especial para el
ejercicio de la profesión durante 15 meses e indemnización, por responsabilidad civil, de
130.000 euros a la familia. El Ministerio Fiscal se adhirió en parte a esta solicitud, si bien
entendió que sólo cabía contra la acusada un delito contra la Salud Pública, pero no un
homicidio imprudente”.

Esta es la legislación aplicable:

Artículo 360 del Código Penal: “El que hallándose autorizado para el tráfico de las
sustancias o productos a que se refiere el artículo anterior los despache o suministre sin
cumplir con las formalidades previstas en las leyes y reglamentos respectivos será castigado
con la pena de multa de seis a doce meses e inhabilitación para la profesión u oficio de seis
meses a dos años.

Artículo 367 del Código Penal: “Si los hechos previstos en todos los artículos anteriores
(incluido el artículo 360) fueran realizados por imprudencia grave se impondrán,
respectivamente, las penas inferiores en grado.

Artículos 108 y 109 de la Ley del Medicamento: Se considera infracción grave (nº 15) “la
dispensación sin receta de medicamentos sometidos a esta modalidad”. Esta infracción
puede multarse en vía administrativa con sanción de 3.000 a 15.000 euros. Estas cantidades
se elevarán, tras la aprobación de la Ley de Acompañamiento de Presupuestos de 2004, a
30.000 y 90.000 euros.

3.24.- Dirigismo y canalización de recetas médicas

Ya la Orden de 14 de junio de 1942 disponía la prohibición de la venta, en todo lugar «que


no fuese botica constituida», y tal disposición continúa siendo aplicable. La única
excepción son los botiquines en zonas turísticas y rurales, que precisan de la autorización
específica de la autoridad sanitaria. El farmacéutico debe conocer sus derechos para
defender su negocio. va dice el refrán «los libros han ganado más batallas que las armas».
Constituye infracción del artículo 108.2.B.17 de la Ley 25/1990,del Medicamento, en
relación con el artículo 66.3.h) del Estatuto. el dirigismo de recetas a una farmacia concreta,
coartando la libertad de elección de farmacia por parte de los usuarios.
El Real Decreto 1410/1977 de 14 de Junio, que regula la relación de los farmacéuticos con
la Seguridad Social, contempla como falta cualquier acto u omisión en caminado a coartar
la libertad del beneficiario de la Seguridad Social en la libre elección de oficina de
farmacia.

3.25.- ¿Se considera canalización y dirigismo de recetas las ventas a prisiones,


residencias de ancianos, economatos laborales y centros similares?

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Lo propio sería que estas entidades fuesen suministradas por las oficinas de farmacia más
cercanas, ya que en caso contrario sería fácilmente adivinable una acción de canalización.
No obstante con la nuevas normativas, se regulará en breve plazo esta forma de suministro.
«Ante el inspector prestaron declaración todos los proveedores del centro, ya continuación:
“Hay que poner de manifiesto que entre los proveedores está una farmacia que no es de la
población más cercana a la prisión, como dice la normativa. La farmacia que provee los
medicamentos es de la mujer de un jefe de servicio’. Además. el informe oficial expone que
el Inspector indagó sobre el suministro de la farmacia, por lo que si bien la titular de la
misma no fue interrogada, es claro que sus relaciones comerciales con la Prisión llamaron
la atención de la inspección. » (Sentencia del Tribunal Supremo RJ 1999\11.)

3.26.-¿El dirigismo y canalización de recetas es fácilmente detestable cuando se trata


de municipios distintos?

«queda corroborado por el hecho de que la farmacia indicada por el Médico estaba en una
ciudad distinta a los domicilios de los pacientes, en la mayoría de los casos, por lo que
puede considerarse probado que el médico, aquí recurrente, indicaba a los pacientes a qué
farmacia tenían que ir para obtener las fórmulas magistrales que les prescribía. Esta
actuación debe calificarse de práctica que limita la libertad de elección de farmacia de los
pacientes, lo que constituye la infracción prevista en el artículo 108.2.h). 17, de la Ley del
Medicamento, tipificada como falta grave» (Ar.811/1995).

3.27.- ¿Es lícita la instalación de buzones en pequeños municipios, para la recogida de


recetas, y su posterior entrega?

En nuestro país se han producido varios casos en que la recepción de recetas fuera de la
oficina de farmacia ha sido sancionada, esta actitud debe llevar consigo otra por servicio a
domicilio de medicamentos (como resulta lógico).

« Toda la problemática de este recurso de apelación queda reducida a determinar la


legalidad o ilegalidad de la instalación de unos buzones en las localidades de Añorbe,
Enériz, Muruzábal, Legarda, Uterga, Adiós y Ucar, todas ellas pertenecientes al partido
farmacéutico de... (Navarra), donde diariamente son recocidas las recetas médicas para su
despacho por el farmacéutico recurrente, el cual, aparte de realizar esa operación de
recogida por sí o por medio de terceros, hace llegar a los (lis-tintos pacientes los
medicamentos recetados, utilizando medios similares (...). Pese a las protestas de buena
voluntad y deseo de atender al público que hace, una actuación irregular y en desacuerdo de
la normativa aplicable, son colegialmente sancionables, como en definitiva, lo han sido.»
«...todo ello hace sea pertinente confirmar la sentencia de instancia, sin que, a que tal
decisión se tome constituya obstáculo la invocación de que los buzones son de propiedad de
los Ayuntamientos, ni la de la doctrina de la prevalencia de los intereses generales, por
cuanto, respecto de éstos, la realidad es que se hallan. más próximos y tangibles. los
económicos del recurrente.» (Sentencia del Tribunal Supremo RJ 1990\980.)

3.28.- Denegación de auxilio

25
La Ley del Medicamento y el R.D. 1910/1984 obliga al farmacéutico a dispensar un
medicamento a quién se lo solicite, la omisión del deber de socorro puede llevar aparejada
responsabilidades civiles y penales.
El Código Penal establece la figura de denegación de auxilio, como un delito contra las
personas, tipificado en el artículo 586. «aquellos que requeridos por otro para evitar un mal
mayor, dejarán de prestar el auxilio necesario, siempre que no hubiere de resultarles
perjuicio alguno». El fondo del precepto es humanitario.
Con estos principios generales inspiradores del precepto, trasladados al campo
farmacéutico y sobre todo al titular con establecimiento abierto al público, debo recordar
que según las primitivas Ordenanzas de Farmacia de 18 abril 1860. es obligación del
farmacéutico despachar por sí o bajo su inmediata responsabilidad los medicamentos que se
le soliciten. Esta obligación genérica se ha ido matizando y actualizando a través de los
tiempos mediante la necesidad de la presentación de la oportuna receta médica y al
instaurarse el Servicio de la Seguridad Social que éstas recetas médicas fueran expedidas en
el modelo oficial de aquella debidamente cubiertas y con la presentación de la cartilla de
los asegurados. Así lo dispone la legislación vigente, Orden de 5 mayo de 1965. Por otro
lado. el R.D. 1410/1977. establece que la desatención o el trato incorrecto a los
beneficiarios de la Seguridad Social que origine perjuicio asistencial al interesado, está
considerado como falta grave.

<<...en el caso de autos, el matrimonio.., al ver a su hijo de corta edad enfermo, deciden
trasladarlo a Pontevedra, en donde reconocido por el médico, le diagnostica una infección
intestinal, y le receta las medicinas oportunas, y presentados los padres del enfermo en la
farmacia de guardia, propiedad de la recurrente, se la encuentran en primer lugar cerrada,
extremo improcedente, y tras averiguar su domicilio, exponen la necesidad de los
medicamentos, son reexpedidos por los familiares a la farmacia y allí la recurrente, les saca
las medicinas solicitadas, pero al enterarse de que han estado en su domicilio, retiró dichos
productos medicinales, negándose a despachárselos. manteniendo una conducta hostil a los
padres del niño enfermo, que se ven obligados a regresar a L. y obtener las medicinas de
otra farmacia, es claro que incurrió en la figura delictiva por la que se le sancionó y aún de
más gravedad por incumplir gravemente sus obligaciones profesionales, pese a estar en
juego la salud de otra persona —en este caso el niño— y que el auxilio reclamado no sólo
era de su obligación, sino que tampoco le resultaría perjuicio alguno y por el contrario sí se
produciría el beneficio económico correspondiente.» (Sentencia del Tribunal Supremo, Sala
de lo Criminal. RJ 1981/1241.)

26
4.- LEGISLACIÓN SOBRE RECETA MÉDICA.

4.1.- ¿Qué es una receta médica¿

Se entiende por receta médica el documento normalizado por el cual los facultativos
médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación
por las farmacias.
Esto se entiende aplicable a toda clase de recetas que extiendan los médicos,
comprendidas las que se utilicen en los hospitales, centros sanitarios y servicios médicos de
las Administraciones Públicas, incluido el Instituto Nacional de la Salud y demás Entidades
Gestoras de la Seguridad Social, servicios sanitarios e Instituto Social de las Fuerzas
Armadas, Mutualidad de Funcionarios y demás Entidades, establecimientos o servicios
similares, públicos o privados, sin perjuicio de las peculiaridades que, en su caso, se
establezcan reglamentariamente.

4.2.- ¿De que partes se compone una receta médica ¿

La receta médica constará de dos partes:


• el cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico, y
• el volante de instrucciones para el paciente.

4..3.- Obligatoriedad de dispensación con receta.

La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios fijará los medicamentos que


hayan de dispensarse con o sin receta.
2. En el envase o cartonaje exterior y en el prospecto las especialidades farmacéuticas
incluirán la leyenda con receta médica o sin receta médica, según proceda, y las demás frases,
signos y símbolos que con fines de identificación y preventivos exige la legislación vigente.
Los signos y símbolos también deberán figurar en la etiqueta.

4..4.- Recetas especiales.

Las recetas de los medicamentos estupefacientes o psicotrópicos se ajustarán a las


condiciones particulares que determina su legislación especial. El desarrollo normativo de
dichas condiciones se efectuará por Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo (ver PNT
de estupefacientes y sicotrópos).

4..5.- Forma de la receta y datos a consignar.

• El volante de instrucciones para el paciente será separable y claramente


diferenciable del cuerpo de la receta destinado al farmacéutico.
• En las dos partes que componen la receta médica deberá figurar o se consignará
obligatoriamente:
a. El nombre y dos apellidos del médico prescriptor.
b. La población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos,
instituciones u organismos públicos solamente podrá figurar en las recetas
oficiales de los mismos.

27
c. El Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la
especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
• En ambas partes de la receta se consignará igualmente como datos inexcusables
para su validez:
a. El nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento.
b. El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación
genérica o denominación común internacional de la Organización Mundial de la
Salud cuando exista, o bajo marca con expresión de su naturaleza o
características que sean necesarias para su inequívoca identificación.
c. La forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad.
d. El formato o presentación expresiva del número de unidades por envase.
e. El número de envases que se prescriban.
f. La posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del
tratamiento.
g. El lugar, fecha, firma y rúbrica.

• La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará
personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y
escrita la prescripción objeto de la receta.
• También se anotarán en el cuerpo de la receta las advertencias dirigidas al
farmacéutico que el médico estime procedentes.
• El médico consignará en el volante de instrucciones para el enfermo las que se
juzgue oportunas, además de los datos obligatorios de los números 2 y 3 de este
artículo y, cuando lo estime oportuno y a su criterio, el diagnóstico o indicación
diagnóstica.
• Todos los datos e instrucciones se escribirán con claridad.

4..6.- Protección de la intimidad personal.

En los trámites a que sean sometidas las recetas médicas, y especialmente en su tratamiento
informático, deberá quedar garantizada la confidencialidad de la asistencia médica y
farmacéutica y la intimidad personal y familiar de los ciudadanos.
A este respecto recordar la obligatoriedad, bajo sanciones de hasta 601.012,1 € (cine
millones de las antiguas pesetas), que estos datos son de alta seguridad, especialmente
protegibles y que están sometidas a la Ley Orgánica de Protección de Datos.

4.7.- Número de medicamentos y ejemplares.

• Cada receta médica podrá amparar uno o más productos, medicamentos o


especialidades farmacéuticas y uno o más ejemplares de dichos productos,
medicamentos o especialidades farmacéuticas
• Las recetas médicas de estupefacientes y psicótropos se sujetarán, en este sentido, a
su normativa específica (ver PNT estupefacientes y psicótropos).

El número de medicamentos y ejemplares a dispensar viene determinado por el Real


Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de
medicamentos al sistema de clasificación ATC.

28
Dice que se podrá dispensar:

1. Un solo envase de una especialidad farmacéutica a excepción de:


a. Grupo terapéutico J01 ''Antibacterianos para uso sistémico'', excepto los
subgrupos J01E, J01M y J01R, del que se podrán prescribir de uno a cuatro
envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las
presentaciones.
b. Grupo terapéutico A10A ''Insulinas y análogos'' en viales multidosis, de las que se
podrá prescribir de uno a cuatro envases (no se incluyen cartuchos multidosis).
c. Especialidades farmacéuticas clasificadas con el código H01AC01
''Somatotropina'' (hormona de crecimiento), de la que se podrá prescribir de uno a
cuatro viales de 4 UI.
d. Especialidades farmacéuticas calificadas de ''Diagnóstico hospitalario'', de las que
se podrá prescribir de uno a cuatro envases.

4..8.- Medicamentos que no se pueden sustituir:

Es de aplicación la Orden SCO/3524/2003, de 12 de diciembre, que dice que no son


sustituibles:

• A10A. Insulinas y análogos.


• B01AA. Antagonistas de la vitamina K.
• Especialidades farmacéuticas clasificadas con el código B02BD02 (Factor VIII de
la coagulación) y B02BD04 (Factor IX de la coagulación).
• C01A. Glucósidos cardíacos.
• Medicamentos sometidos a especial control médico por la Orden de 13 de mayo
de 1985.
• Medicamentos de estrecho margen terapéutico sometidos a monitorización de sus
niveles plasmáticos..

4..9.- Plazo de validez.

• El plazo de validez de las recetas médicas será de diez días naturales a partir de la
fecha de la prescripción en ellas consignada.
• Las recetas sólo serán válidas para una dispensación, salvo lo dispuesto para los
tratamientos de larga duración.

4.10.- Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador.

• Los farmacéuticos no dispensarán ningún medicamento ni producto sanitario


cuando surjan dudas racionales sobre la validez de la receta médica presentada,
salvo que puedan comprobar que responde a una prescripción legítima.
• Separado el volante con instrucciones del médico y una vez realizada la
dispensación, las recetas quedarán, salvo lo dispuesto para TLD, en poder del
farmacéutico dispensador, quien las conservará durante tres meses, o las someterá a

29
los procedimientos de ulterior gestión, tramitación o control que procedan, de
acuerdo con las normas e instrucciones aplicables a cada caso.
• El farmacéutico anotará en el libro recetario de la Oficina de Farmacia las siguientes
dispensaciones:
a. De fórmulas magistrales.
b. De medicamentos que incluyan las sustancias psicotrópicas incluidas en el
anexo del Convenio sobre sustancias psicotrópicas, hecho en Viena el 21 de febrero de
1971 y publicado en el Boletín Oficial del Estado números 218 y 246, de fechas 10 de
septiembre y 13 de octubre de 1976, e igualmente recogidas en el anexo I del
Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, conforme a los términos previstos en
sus títulos de autorización y registro y que resultan identificados en sus envases
por los signos y símbolos que establece la legislación vigente.
c. De medicamentos que incluyan estupefacientes de las listas I, II y III de
Convención única de 1961 sobre estupefacientes, enmendada por el Protocolo
hecho en Ginebra el 25 de marzo de 1972, texto refundido de 8 de agosto de
1975 publicado en el Boletín Oficial del Estado número 264, de 4 de noviembre de
1981, conforme a los términos previstos en sus títulos de autorización y registro
y que resultan identificados en sus envases por los signos y símbolos que
establece la legislación vigente.
d. Aquéllas otras que determine la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios por exigencias de especial control.

• En los TLD el farmacéutico en cada dispensación fraccionada, sellará, fechará y


firmará la receta, indicando la dispensación parcial efectuada y la devolverá al
paciente. Efectuada la última dispensación, el farmacéutico retendrá la receta como
si de una receta normal se tratase.
4.11.- Sustituciones permitidas. Concepto de sustitución por causa legítima

Según la última modificación legislativa (Orden de Precios de Referencia de


octubre de 2003), así quedaría la dispensación y los posibles casos de sustitución de
aquellas especialidades afectadas por la de Precios de Referencia:

PRESCRIPCIÓN CONJUNTOS PVP DISPENSACIÓN


SUSTITUCIÓN

30
EFG DE MENOR PRECIO No hay sustitución, ya que nos obliga la Ley a dar el de
PVP > PR Si NO existe una EFG de MENOR PRECIO.
menor precio, MARCA DE No hay que salvar la receta por detrás
MENOR PRECIO
Tiene PR Por desabastecimiento o urgencia, podemos sustituir por
EFG DE MENOR PRECIO y si NO existe una EFG de
PVP ≤ PR Lo prescrito menor precio, MARCA DE MENOR PRECIO.
MARCA
Tenemos que salvar la receta por detrás
Por desabastecimiento o urgencia, podemos sustituir por
No tiene PR Lo prescrito EFG DE MENOR PRECIO y si NO existe EFG de menor
precio, MARCA DE MENOR PRECIO.
Tenemos que salvar la receta por detrás

EFG Por desabastecimiento o urgencia, podemos sustituir por


EFG PRESCRITA UNO DE MENOR PRECIO
(DCI o DOE + Tenemos que salvar la receta por detrás
NOMBRE
LABORATORIO +
EFG
No hay sustitución.
ANDALUCÍA SE APLICAN PRECIOS MÁXIMOS SAS. No tenemos que salvar la receta por detrás.
NO PODEMOS COBRAR LA DIFERENCIA
(Cuando se prescribe Se puede dispensar lo que sea igual o menor al Precio Máximo del SAS. Si damos algo
por DCI o DOE) cuyo PVP sea superior sólo nos pagarán el Precio Máximo

Por tanto, sólo podemos sustituir por causa legítima. Según la Ley de Garantías y
Uso Racional del Medicamento esta es lo aplicable:

Artículo 86. Sustitución por el farmacéutico.


1. El farmacéutico dispensará el medicamento prescrito por el médico.
2. Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la
oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en
su dispensación, el farmacéutico podrá sustituirlo por el de menor precio. En todo caso,
deberá tener igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación.
El farmacéutico informará en todo caso al paciente sobre la sustitución y se asegurará de
que conozca el tratamiento prescrito por el médico.
3. En estos casos, el farmacéutico anotará, en el lugar correspondiente de la receta, el
medicamento de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y
dosificación que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica.
4. Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por
razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el
Ministerio de Sanidad y Consumo.

4.12.- ¿Qué hay que hacer cuando un medicamento o fórmula magistral llega a una
farmacia¿.

1.- Comprobar la validez administrativa de la receta médica y, si procede, la


viabilidad de su dispensación.
Una vez recibida la receta médica, se estudiará revisando su contenido, con el fin de
determinar si es válida, pues recordemos que es el farmacéutico el responsable de la
dispensación y el único filtro ante un posible error de prescripción.

Básicamente,

31
• una receta cumplimentada correctamente según la legislación vigente (R.D.
1910/1984) deberá contener claramente escritos, al menos, los datos siguientes:

1. Datos del médico prescriptor:


o Nombre y dos apellidos,
o población y dirección donde ejerza,
o colegio profesional el que pertenezca,
o nº de colegiado –desde octubre el NIP o número de Identificación Personal,
y,
o en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza
2. Datos del paciente al que va dirigido el medicamento:
o Nombre y dos apellidos y su año de nacimiento.
o Número de asegurado, si es una receta del SAS.
3. Datos del medicamento:
o Composición cualitativa y cuantitativa.
o Forma farmacéutica, vía de administración.
o Posología y duración del tratamiento.
4. Datos de la receta:
o Lugar fecha, firma y rúbrica del médico prescriptor.

• El farmacéutico no dispensará ningún medicamento cuando surjan dudas razonables


sobre la validez dc la recela médica presentada, salvo que pueda comprobar que
responde a una prescripción legitima.

• La prescripción en cada receta no deberá superar á la cantidad correspondiente a la


propia naturaleza o finalidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, ni en toco
caso, la correspondiente a un tratamiento de 3 meses como máximo.

• El plazo de validez de una receta es de 10 días a partir de la fecha dc prescripción en


ella consignada, una vez transcurrido éste la receta queda invalidada.

TLD La receta sólo será válida para una dispensación, salvo lo dispuesto para los
tratamientos de larga duración. En estos casos, una receta médica podrá justificar
tratamientos de larga duración y utilizarse para varias dispensaciones. El plazo de
validez de la receta de 10 días se computará desde la fecha de prescripción
consignada en la receta, hasta la primera dispensación El limite máximo de 3 meses
establecido para cualquier tratamiento se observará en todo caso.

ESTUPEFACIENTES. Cualquier sustancia estupefaciente (especialidades y


fórmulas), deberá estar prescrita en una receta oficial de estupefacientes. En las
recetas no se admitirán tachaduras ni enmiendas. Si la fórmula anterior estuviera
prescrita en una receta del Sistema Nacional de Salud, ademas de ésta, deberá estar
acompañada por una receta oficial de estupefacientes. Sólo podrá amparar como
máximo la medicación prescrita para 30 días de tratamiento), y además de estar
incluidos los datos que indica el RD.1910/1984, de recete médica, se consignarán
los siguientes:

32
• Número de teléfono del médico prescriptor.
• Número del D.N.I. del paciente o, en su caso, de quien la recoja. Si se
trata de extranjeros el número del documento de identificación
equivalente.
• Sello de la administración sanitaria e través de la cual se ha distribuido el
talonario.

ECM. En caso de que sustancia prescrita (especialidad o Fórmula Magistral)


incluya sustancias sometidas a especial control médico, la receta médica deberá
estar prescrita por el médico especialista del S.A.S o particular. Se enviará a la
inspección de Farmacia un parte o declaración de las fórmulas que contengan estos
principios activos junto con las especialidades dispensadas en el mes anterior.
Están regulados por el artículo 5 de la Orden de 13 de mayo de 1985, BOE del 21:

1. La dispensación de medicamentos sometidos a especial control médico


únicamente podrá efectuarse con receta médica.
2. Estas dispensaciones serán anotadas en el libro recetario.
3. El farmacéutico no podrá sustituir una especialidad farmacéutica sometida
a especial control médico por otra.
4. El farmacéutico dispensador enviará a los servicios pertinentes de la Comunidad
Autónoma y también a los servicios periféricos que correspondan del Ministerio
de Sanidad y Consumo una declaración de las dispensaciones de estos
medicamentos efectuadas en el mes precedente, ajustada al modelo que se
incluye en el anexo III. Los servicios periféricos del Ministerio de Sanidad y
Consumo remitirán el ejemplar recibido a la Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios.

PSICOTROPOS. La prescripción de sustancias (especialidad o Fórmula Magistral)


que contengan sustancias psicotrópicas del Anexo I, que incluye las listas II, III y
IV no podrá superar un tratamiento máximo de 10 días, por consiguiente, el
farmacéutico no podrá dispensar mayor cantidad, salvo ratificación expresa del
facultativo en la propia receta médica. Además no podrán prescribirse en una misma
receta médica otros preparados junto con los que contengan sustancias de dicho
Anexo.
Para sustancias psicotrópicas del Anexo II en cada receta no se podrá superar un
tratamiento máximo de 3 meses.
Si se trata de recetas del Sistema Nacional de Salud, además se comprobará que los
componentes de la fórmula o preparado están incluidos en las Listas positivas de
principios activos y/o excipientes que sufraga el servicio de salud de cada
Comunidad Autónoma.
La Orden1994/12338 de 23 de mayo de 1994 sobre Modelos Oficiales de Receta
Médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud dice en su
artículo 5.3, en el caso de especialidades farmacéuticas que contengan sustancias
estupefacientes de las listas II y III, anexas a la Convención Única de 1961 o
psicotrópicas incluidas en las listas II, III y IV del anexo I del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre,

33
o el farmacéutico deberá comprobar la identidad de la persona que acude a la
farmacia a retirar el medicamento,
o anotando el número del documento nacional de identidad al dorso de la
receta.

RECETA VETERINARIA. La receta para la prescripción de medicamentos


veterinarios, salvo los estupefacientes y psicótropos que se ajustarán a las
condiciones particulares que determina su legislación especial, según la legislación
vigente (R.D. 109/1995), deberá prescribirse en un modelo de receta normalizado,
que contará al menos, de:

• una parte original para la Oficina de Farmacia con dos copias una para el
propietario o responsable de los animales y otra que se quedará e! veterinario
legalmente capacitado que efectúo la prescripción y en la que deberán figurar de
forma legible !os datos siguientes:
1. Datos de veterinario prescriptor:
o Nombre y dos apellidos! dirección completa y provincia del Colegio a
que pertenece y número de colegiado.
2. Datos del propietario o responsable de los animales:
o Nombre y dirección.
3. Datos del medicamento:
o Forme farmacéutica.
o Tiempo de espera fijado, aunque sea nulo en los animales productores de
alimentos con destino al consumo humazo.
o Las instrucciones cara el propietario o responsable de los animales sobre
el uso o administración del medicamento que el facultativo considere
oportuno hacer constar (vía de administración, posología, duración del
tratamiento ),
o en la recela o en documento aparte.
Composición cualitativa y cuantitativa.
Proceso morboso que se pretende tratar y especie animal a la que se
destine.
Cantidad a elaborar
4. Datos de la receta
o impresas las siguientes frases (ya sea en el anverso, como en el reverso
de la receta):
!!Válido sólo para un medicamento!!
Caduca a los 10 días.
o Fecha, firma y rúbrica del veterinario prescriptor.
o Les recetas no presentarán enmiendas o tachaduras, a no ser que estas
sean salvadas por la firma de: propio veterinario.
o La medicación prescrita en cada receta veterinaria no superará el
tratamiento en mas de un mes, excepto las que contengan
estupefacientes o psicótropos.

34
Este sería un modelo:

Dps VETERINARIO
Nombre:
Dirección:
Población:
PROPIETARIO O
RESPONSABLE
Nombre:
Dirección:
Población:

DISPENSADOR

Sello y Fecha
FECHA
FIRMA

DÍAS DE ESPERA ESPECIE

Colegiado nº
Válido sólo para un medicamento. Caduca a los 10 días

4.13.- Conservación de las recetas en poder de la farmacia

Hay mucha desinformación al respecto, pero se puede resumir en lo siguiente:

Sicótropos y estupefacientes: 2 años.


PARTICULARES No sicótropos y estupefacientes: 1 año

SEGURIDAD Hasta Su facturación


SOCIAL

DOCUMENTACIÓN SOBRE ADQUISICIONES: Durante 5 años1.

4.14.- Envases clínicos

1
En algunas Comunidades Autónomas se vigilan mucho estas adquisiciones en relación con
medicamentos de diagnóstico hospitalario o psicótropos y deben coincidir con las reseñas del libro
recetario y con las existencias, por lo que este puede ser uno de los puntos críticos en una inspección de la
que se deriven faltas graves.

35
Por tratarse de envases destinados a su uso en Clínicas, la nueva Ley de Farmacias de
Andalucía dice esto:

Las oficinas de farmacia no podrán adquirir:


a) Medicamentos no autorizados en España.
b) Medicamentos en envase clínico, salvo para su dispensación a clínicas u hospitales y
depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios, penitenciarios y otros centros y
servicios sanitarios previstos en la presente Ley y con las excepciones establecidas en la
normativa de aplicación.
c) Medicamentos de uso hospitalario, salvo para su dispensación a clínicas u hospitales, y
otros centros y servicios con los que tengan constituidos depósitos de medicamentos
autorizados.
5. En relación con los apartados b) y c) anteriores, las oficinas de farmacia que dispensen
los medicamentos y presentaciones citadas a centros hospitalarios y otros centros
contemplados en esta Ley deberán comunicar esta circunstancia
a la Consejería competente en materia de salud, para justificar su adquisición

4.15.- Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a unas


restricciones específicas (uso hospitalario, Diagnóstico Hospitalario y Especial Control
Médico):

Aunque ya hemos señalado sus características, debemos insistir en sus diferencias por ser
motivo de gran confusión

• Uso hospitalario: Son los que requieren la atención del equipo multidisciplinar de
atención a la salud; generalmente sólo se dispensarán en los servicios de farmacia de
estos hospitales. Se identifican por llevar la sigla H junto al Código Nacional en el
envase (RD 767/1993, art. 29 y Circular 12/91 de la DGFPS2).

2
Circular Nº 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Prosereme 5 Como consecuencia de la aplicación de normas de PROSEREME 5 se han dictado Resoluciones
individual izadas por las cuales cambian los ámbitos de prescripción y dispensación las especialidades
farmacéuticas incursas en el mismo, pasando a USO HOSPITALARIO, DIAGNOSTICO HOSPITALARIO y
CON RECETA MEDICA. Con objeto de aclarar los términos arriba expresados, que específicamente quedan
recogidos en cada una de las Resoluciones adoptadas y de las que cada Laboratorio tiene conocimiento
expreso, esta Dirección General, a título informativo, comunica:
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a USO HOSPITALARIO, deben ser prescritas por un médico
adscrito a los Servicios de un Hospital y las Oficinas de Farmacia pueden suministrarlas a los Hospitales pero
no dispensarlas al público, figurando en el material de acondicionamiento el símbolo "H" indicativo del Uso
Hospitalario y sin cupón precinto de ASSS.
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a DIAGNOSTICO HOSPITALARIO serán dispensadas en
Oficinas de Farmacia, si bien, para su financiación por el Sistema Nacional de Salud, deben ser sometidas al
visado de la Inspección correspondiente y llevar un cupón precinto de ASSS diferenciado y el símbolo "DH"
de Diagnóstico Hospitalario en el material de acondicionamiento.
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a "CON RECETA MEDICA" y que figuraban como de
Diagnóstico Hospitalario y Uso Hospitalario, llevarán el cupón precinto de ASSS normal y el símbolo "O" en
el material de acondicionamiento.

36
• Diagnóstico hospitalario: Se prescriben por médicos de centros especializados que
dispongan de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos, aunque su
administración y seguimiento pueda realizarse fuera del hospital o centro, por lo que se
dispensan en las oficinas de farmacia. Estas especialidades farmacéuticas se identifican
por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase (RD 767/1993, art. 29 y
Circular 12/91 de la DGFPS).

• Especial Control Médico: Son aquellos medicamentos que su utilización pudiera


producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento
especial. Sanidad determina por Orden Ministerial cuales son. Se identifican por llevar
en el embalaje exterior y prospecto la leyenda "Especial control médico" y las siglas
ECM junto al Código Nacional (RD 767/1993, art.29, Orden de 13 de mayo de 1985y
Circular 10/93 de DGFPS).

37
5.-PSICÓTROPOS Y ESTUPEFACIENTES

5.1.-Definiciones:

• estupefaciente. Sustancia que disminuye la actividad del sistema nervioso y,


consecuentemente, la actividad psíquica y mental. (ver. esp.) sin. narcótico.
• narcótico. Agente que produce insensibilización o estupor. sin. estupefaciente.
• psicotropo. Sustancia que ejerce un efecto sobre la mente; capaz de modificar la
actividad mental o psíquica. sin. psicofármaco.

5.2.- Existencias mínimas:

El R.D. 104/2001, de 30 de abril de la Consejería de Salud (BOJA nº 62 de 31 de Mayo)


regula las existencias mínimas de estupefacientes que ha de tener obligatoriamente una
Oficina de Farmacia son:

PRINCIPIO
GRUPO ACTIVO Vía – F.F. CANT. CÓDIGO ESPECIALIDAD
Inyectable 1%º 3 683342 Morfina 1% 1 ml.
1 ampolla
Inyectable 2% 3 683359 Morfina 2% 1 ml.
1 ampolla
Oral 10 mg 1 981373 MST Continus 10 mg x 60 comp.
MORFINA
Oral 30 mg 1 981365 MST Continus 30 mg x 60 comp.
N02A Oral 60 mg 1 981399 MST continus 60 mg x 60 comp.
Oral 100 mg 1 981415 MST Continus 100 mg x 60 comp.
PARCHES 25 MCG 1 662593 DUROGESIC 25 x 5
PARCHES 5 MCG 1 662585 Durogesic 50 x 5

FENTANILO
Inyectable 2 664532 Metasedín 1 inyect. 10 mg/1ml.
Oral 1 664540 Metasedín 20 comp.
METADONA

• Las especialidades farmacéuticas que contengan principios activos de la Lista I que


llevan en el cartonaje exterior y en el prospecto el símbolo ● solo se dispensan
5.3.- Dispensación:
previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas
especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.
• Las formulas magistrales que contengan algún estupefaciente de la lista I, o de la
Lista II cuando superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, también se
dispensarán previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de
Estupefacientes.
• Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales pueden
dispensarse con la presentación de la correspondiente receta ordinaria.
38
La Receta Oficial de Estupefacientes deberá ir acompañada de la receta ordinaria de la
entidad aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos
los requisitos necesarios para su prescripción.

Para dispensar un estupefaciente prescrito por un médico en ejercicio privado solo es


necesaria la presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

1. Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacéutico anotará al dorso de


la receta el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el
estupefaciente de la oficina de farmacia, así como el domicilio del enfermo (calle,
Población y Municipio).
2. Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I y las formulas
magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las
dosis expresadas en la Lista III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de
Contabilidad de Estupefacientes y además en el Libro Recetario ordinario;
reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso. Todas las demás
especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales, solo requieren su anotación en
el Libro Recetario ordinario.
3. El farmacéutico deberá explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes
sobrantes han de ser devueltos a través de las personas o instituciones que llevaron a
cabo el tratamiento.
4. Validez de la receta. Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensación
por las oficinas de farmacia deberán cumplir los siguientes requisitos:
Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente
validado por la autoridad sanitaria que haya
editado los talonarios y por el Colegio o la
Entidad que haya efectuado la distribución de
talonarios.
Tener consignados todos los datos obligatorios.
Carecer de enmiendas o tachaduras.
Presentarse para su dispensación antes de
transcurridos los diez días desde la fecha de
prescripción por el Médico.
La receta oficial de estupefacientes tendrá validez
en todo el ámbito nacional

39
5.4.- Condiciones de la prescripción:

 En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo medicamento.


 Sólo podrán prescribirse medicamentos totalmente dispuestos para su inmediata
administración al paciente.
 La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la
medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar un total de cuatro
envases.
 El facultativo Médico consignará el número de unidades posológicas para el
tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello
anotará en letra el número total de envases que se prescriban.

5.5.- Libro oficial de contabilidad de estupefacientes

En este libro se recogerán las entradas, salidas y existencias de las especialidades


farmacéuticas con estupefacientes de la Lista I, y de los estupefacientes de las listas I, II
y III utilizados en formulación magistral.
Además, las salidas por dispensación de estupefacientes tanto en especialidades
farmacéuticas como en fórmulas magistrales, han de anotarse en el Libro Recetario Oficial.

El Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes, que se obtiene en el Servicio de


Farmacia de la Delegación Provincial de Salud correspondiente, consta de cuatro apartados:

I.-Certificación: Para diligencias de la Inspección Provincial de


Farmacia correspondiente.

II. Índice de Folios: En el que se anota cada estupefaciente y número del folio
correspondiente en el que se encuentra la contabilidad del mismo.

III. Folios: En los que se anotan las entradas, salidas y existencias (saldo), propiamente
dichas, para cada estupefaciente. Las entradas se producen por adquisición a las entidades
de distribución, siendo necesario para cada especialidad o producto estupefaciente un Vale
de Entrega de Estupefacientes, cuyo talonario se obtiene de la Delegación Provincial de
Salud correspondiente. Las salidas pueden producirse por dispensación, por devolución, por
robo y por rotura de envases.

IV.- Revistas de Inspección: Para que la Inspección Provincial de Farmacia anote las
observaciones pertinentes cuando realiza la correspondiente inspección.

5.6.-Devoluciones:

Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la Lista I, una vez caducadas, han
de ser devueltas al Laboratorio a través de las Entidades de Distribución, acompañando la
entrega con un Vale de Entrega de Estupefacientes rotulado claramente con la palabra

40
"Devolución", quedando archivado en la entidad farmacéutica. Toda devolución ha de ser
comunicada al Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud Correspondiente.
También pueden ser entregadas personalmente por el Farmacéutico para su destrucción en
el Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud correspondiente, aportando
un escrito con el nombre fecha y la relación de estupefacientes entregados; quedando un
duplicado, en la Oficina de Farmacia como justificante de la salida.

5.7.- Robo de estupefacientes:

Se denunciará el robo en la correspondiente Comisaría de Policía o ante la Guardia Civil y


se comunicará al Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud. Se archivará
la correspondiente denuncia policial, como documento justificante de la salida.

5.8.-Rotura de envases con estupefacientes:

Se comunicará al Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud


correspondiente, con indicación expresa del producto afectado.

5.9..- Documentos: archivo y notificaciones periódicas

 Archivo de documentos: Todos los documentos acreditativos de las entradas y


salidas de estupefacientes (Vales de pedido, Partes de Devolución, Partes de entrega
para destrucción, Denuncias por robo) han de conservarse de forma ordenada en la
Oficina de Farmacia, durante un período de dos años.

 Entrega trimestral de recetas: Durante los meses de enero, abril, julio y octubre
de cada año, las oficinas de farmacia remitirán al Servicio de Farmacia de la
Delegación Provincial de Salud correspondiente las Recetas Oficiales de
Estupefacientes dispensadas durante el trimestre anterior. Por lo tanto deja de ser
obligatorio conservar estos documentos durante dos años, como se venía haciendo
hasta la actualidad.

 Notificaciones semestrales: Dentro de los quince días naturales de cada semestre


se comunicarán las entradas, salidas, y existencias de estupefacientes del semestre
inmediato anterior al mismo servicio, en los impresos oficiales al efecto disponibles
a través de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos o del Servicio de Farmacia de la
Delegación Provincial de Salud.

5.10.- Sustancias psicotrópicas:

5.10.1.- Aspectos legales

Todo lo referente a este tipo de sustancias está legislado mediante el Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre, Regulador de las Sustancias y Preparados Medicinales
Psicotrópicos así como su Fiscalización y Dispensación, publicado en el B.O.E. de 16
Noviembre de1977.

41
5.10.2.- Oficinas de Farmacia

• Sustancias de las consignadas en las listas II, III y IV (anexo l).


Respecto a ellas, las farmacias las obtendrán sólo de cualquier de las personas o
entidades autorizadas, mediante entrega previa de vales o de permisos de
importación, de acuerdo con los dispuesto en los artículos 8 y 10. Su salida o
dispensación sólo podrá efectuarse mediante prescripción de fórmula magistral
solicitada en receta médica con los requisitos exigidos en el artículo 17 y en lo
dispuesto por Orden ministerial de fecha 11 de Abril de 1977. La contabilidad se
llevará en el libro de estupefacientes.

• Especialidades farmacéuticas que contengan sustancias de las Listas II, III y


IV (anexo 1).
Las obtendrán sólo de cualquiera de las personas o entidades autorizadas, mediante
entrega previa de vales.
Su salida o dispensación sólo podrá efectuarse mediante presentación de receta
médica, con los requisitos exigidos tanto en el artículo 173 como en lo dispuesto por
Orden Ministerial de fecha 11 de Abril de 1977..
No será preciso llevar libro de contabilidad, pero sí su anotación en el libro
recetario, así como archivar las recetas por grupos, al igual que lo indicado para los
vales de salida de almacenes en el artículo 15, salvo en los casos que sea imposible
su archivo.

• Sustancias y especialidades farmacéuticas que las contengan de la mencionada


"Relación de sustancias psicotrópicas no incluidas en la lista II, III y IV (anexo
dos)".
Para su dispensación será en todo caso obligado exigir receta médica que se
ajustará a las condiciones establecidas por la legislación vigente.

3
Artículo 17.
1. Los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias de las
Listas II, III y IV, así como de la "Relación de sustancias psicotrópicas no incluidas en dichas listas" a que
alude el artículo 5, se prescribirán en receta médica.
Las recetas de los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias
de las Listas II, III y IV, que queden archivadas en las Oficinas de Farmacia, permanecerán en las mismas
durante el plazo de dos años.
2. Los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias en las Lista
II, III y IV, además de cumplir con lo dispuesto por Orden ministerial de 11 de Abril de 1977, habrán de
cumplir en su prescripción y para su dispensación los siguientes requisitos en la receta médica:
A) La prescripción en caso de fórmulas magistrales en cada receta médica no podrá superar a un tratamiento
máximo de diez días, por consiguiente, el farmacéutico no podrá dispensar mayor cantidad, salvo ratificación
expresa del facultativo en su caso, en la propia receta médica.
Si se tratara de especialidades farmacéuticas, sólo podrá dispensarse un ejemplar por receta.
B) No deberá prescribirse en una misma receta médica otros preparados junto con los que contengan
sustancias de dichas Listas.

42
6.- NORMAS DE USO FRECUENTE PARA COLOCAR EN LA FARMACIA

PRESCRIPCIÓN CONJUNTOS PVP DISPENSACIÓN


SUSTITUCIÓN
EFG DE MENOR PRECIO Si No hay sustitución, ya que nos obliga la Ley a dar
PVP > PR NO existe una EFG de menor el de MENOR PRECIO.
precio, MARCA DE MENOR No hay que salvar la receta por
PRECIO detrás
Tiene PR Por desabastecimiento o urgencia, podemos
sustituir por EFG DE MENOR PRECIO y si NO
PVP ≤ PR Lo prescrito existe una EFG de menor precio, MARCA DE
MENOR PRECIO.
Tenemos que salvar la receta por detrás
MARCA Por desabastecimiento o urgencia, podemos
No tiene PR Lo prescrito sustituir por EFG DE MENOR PRECIO y si NO
existe EFG de menor precio, MARCA DE MENOR
PRECIO.
Tenemos que salvar la receta por detrás
Por desabastecimiento o urgencia, podemos
EFG EFG PRESCRITA
sustituir por UNO DE MENOR PRECIO
(DCI o DOE + NOMBRE Tenemos que salvar la receta por detrás
LABORATORIO + EFG
No hay sustitución.
ANDALUCÍA SE APLICAN PRECIOS MÁXIMOS SAS. No tenemos que salvar la receta por detrás.
(Cuando se prescribe por Se puede dispensar lo que sea igual o menor al Precio Máximo del NO PODEMOS COBRAR LA DIFERENCIA
DCI o DOE) SAS. Si damos algo cuyo PVP sea superior sólo nos pagarán el
Precio Máximo

43
NUEVAS NORMAS SOBRE MEDICAMENTOS NO SUSTITUBLES
A PARTIR DE OCTUBRE 2007
a. Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos
biotecnológicos).
b. Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados
de estrecho margen terapéutico incluidos en el anexo I, excepto cuando se
administren por vía intravenosa.
c. Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control
médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos
de seguridad y que se relacionan en el anexo II.
d. Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía
inhalatoria.
ANEXO I.

Principios activos de estrecho margen terapéutico.

Acenocumarol (Sintrom).
Carbamazepina (Tegretol).
Ciclosporina (Sandimmun)
Digoxina.
Metildigoxina.
Fenitoina (epanutin, epilantin, neosidantoina).
Litio (Plenur).
Teofilina (Theo Dur, Theolair, Pulmeno, Eufilina, Elixifilin, Teolixir, Teromol,
Theoplus,Unilong, Vent Retard).
Warfarina (Aldocumar, Tedicumar.
Levotiroxina (Dexnon, Eutirox, Levothroid, Tiroxina Leo)

ANEXO II.

Principios activos de especial control médico o medidas especiales de seguridad.

Derivados de vitamina A (isotretinoína, acitretina) de administración sistémica.


Ácido acetohidroxámico (Uronefrex).
Talidomida.
Clozapina (Leponex).
Pergolida (Pharken).
Cabergolina (Soliagen, Dostinex).
Vigabatrina (Sabrilex).

44
NÚMERO DE MEDICAMENTOS Y EJEMPLARES A DISPENSAR

Cada receta médica podrá amparar uno o más productos, medicamentos o especialidades
farmacéuticas y uno o más ejemplares de dichos productos, medicamentos o especialidades
farmacéuticas
Las recetas médicas de estupefacientes y psicótropos se sujetarán, en este sentido, a su
normativa específica (ver PNT estupefacientes y psicótropos).

El número de medicamentos y ejemplares a dispensar viene determinado por el Real


Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de
medicamentos al sistema de clasificación ATC.

Dice que se podrá dispensar:

1. Un solo envase de una especialidad farmacéutica a excepción de:

• Grupo terapéutico J01 ''Antibacterianos para uso sistémico'', excepto los subgrupos
J01E, J01M y J01R, del que se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por
vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones.
• Grupo terapéutico A10A ''Insulinas y análogos'' en viales multidosis, de las que se
podrá prescribir de uno a cuatro envases (no se incluyen cartuchos multidosis).
• Especialidades farmacéuticas clasificadas con el código H01AC01 ''Somatotropina''
(hormona de crecimiento), de la que se podrá prescribir de uno a cuatro viales de 4 UI
siempre que esté autorizado por la Delegación Provincial de Salud.
• Especialidades farmacéuticas calificadas de ''Diagnóstico hospitalario'', de las que se
podrá prescribir de uno a cuatro envases.

CLASIFICACIÓN ATC
(Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO


J01A TETRACICLINAS
J01A A Tetraciclinas
J01B ANFENICOLES
J01B A Anfenicoles
J01C ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS
J01C A Penicilinas con espectro ampliado
J01C E Penicilinas sensibles a la betalactamasa
J01C F Penicilinas resistentes a la betalactamasa
J01C G Inhibidores de la betalactamasa
J01C R Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa
J01D OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS

45
J01D A Cefalosporinas y sustancias relacionadas
J01D F Manabactámicos
J01D H Derivados del carbapenem

J01E SULFONAMIDAS Y TRIMETOPRIMA


J01E A Trimetoprima y derivados
J01E B Sulfonamidas de acción corta
J01E C Sulfonamidas de acción intermedia
J01E D Sulfonamidas de acción larga
J01E E Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima. incluyendo derivados
J01F MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS
J01F A Macrólidos
J01F F Lincosamidas
J01F G Estreptograminas
J01G AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS
J01G A Estreptomicinas
J01G B Otros aminoglucósidos
J01M QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS
J01M A Fluoroquinolonas
J01M B Otras quinolonas
J01R COMBINACIONES DE ANTIBACTERIANOS
J01R A Combinaciones de antihacterianos
J01X OTROS ANTIBACTERIANOS
J01X A Glicopéptidos antibacterianos
J01X B Polimixinas
J01X C Esteroides antibacterianos
J01X D Derivados imidazólicos
J01X E Drivados del nitrofurano
J01X X Otros antibacterianos

SÓLO SE PUEDEN DISPENSAR

• 4 ENVASES EN PRESENTACIONES MONODOSIS POR VÍA PARENTERAL

• 2 ENVASES EN EL RESTO DE LAS PRESENTACIONES DE LOS


SUBGRUPOS QUE ESTÁN SOMBREADOS EN GRIS

46
DISPENSACIÓN DATOS A CONSIGNAR

•El tratamiento es válido sólo para 10 días. Nos quedaremos con la receta
original •DNI y nombre de la persona que retira el

•Sólo en caso de que el médico así lo indique, el número máximo de días para
medicamento Si se trata de extranjeros el número del
documento de identificación equivalente.
los que vale la receta es de 3 meses. En este caso:
•La persona no tiene porqué firmar al dorso
PSICÓTROPOS • en el momento de la dispensación estamparemos el sello de la Farmacia
con la fecha y le devolveremos la receta al paciente. Nos quedaremos con •Libro recetario
una fotocopia

• Si es la última dispensación permitida, es decir han cumplido los 3 meses.


Nos quedaremos con la receta original.

•La receta es válida para 10 días •el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la
•En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo medicamento. farmacia,
persona que retira el estupefaciente de la oficina de

ESTUPEFACIENTES •Sólo podrán prescribirse medicamentos totalmente dispuestos para su •el domicilio del enfermo (calle, Población y
inmediata administración al paciente. Municipio).

•La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la •La persona deberá firmar al dorso
medicación precisa para 1 mes de tratamiento y sin superar un total de cuatro
envases. •Libro recetario
•El tratamiento es válido sólo para 10 días.
MEDICAMENTOS QUE NINGUNO
PRECISAN RECETA •Nos quedaremos con la receta original (aunque el médico tiene la obligación de poner los datos
(EXCLUIDOS del paciente, si estos no vienen recogidos, lo
PSICOTRÓPOS Y
ESTUPEFACIENTES)
•Sólo en caso de que el médico así lo indique, el número máximo de días para haremos nosotros)
los que vale la receta es de 3 meses En este caso:

• en el momento de la dispensación estamparemos el sello de la


Farmacia con la fecha y le devolveremos la receta al paciente.
Nos quedaremos con una fotocopia
Si es la última dispensación permitida, es decir han cumplido los 3 meses. Nos
quedaremos con la receta original.

47
7.- DECRETO DE RECETA ELECTRÓNICA

DECRETO 181/2007, de 19 de junio, por el que se regula la receta médica electrónica.

El apartado 2 del artículo 55 de la Ley Orgánica 2/2007, de 19 de marzo, de Reforma del Estatuto
de Autonomía para Andalucía establece que corresponde a la Comunidad Autónoma de
Andalucía la competencia compartida en materia de sanidad interior y, en particular y sin
perjuicio de la competencia exclusiva que le atribuye el artículo 61, la ordenación, planificación,
regulación y ejecución de los servicios y prestaciones sanitarias.
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
contempla, junto con la Ley 29/2006, de 29 de julio, de Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios, por primera vez en nuestro ordenamiento, la posibilidad
de que las recetas médicas puedan extenderse o en su caso editarse en soporte informático,
facilitando con ello la implantación de la denominada receta electrónica.
El Sistema Sanitario Público de Andalucía, en el marco del proyecto de historia única digital de
salud del ciudadano, en colaboración con el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos, ha desarrollado un modelo de receta electrónica, que permite retirar los
medicamentos y productos sanitarios de la farmacia según el paciente los vaya necesitando,
evitándoles molestias y desplazamientos innecesarios a los centros sanitarios. Asimismo,
posibilita una comunicación ágil entre el farmacéutico y el médico sobre aspectos del tratamiento
que resulten importantes para la salud de los pacientes.
La receta médica electrónica también permitirá agilizar el trámite del control sanitario mediante
el visado o cualquier otro medio de control que pueda establecerse para conseguir una utilización
más racional de determinados medicamentos o productos sanitarios, en la medida que se pueda
constatar automáticamente que se cumplen los requisitos establecidos para dichos controles.
Es necesario establecer los requisitos bajo los cuales podrán extenderse en soporte informático las
recetas de los medicamentos y de los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica,
así como los procedimientos y requisitos necesarios para la dispensación de las mismas por parte
de las oficinas de farmacia, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
En su virtud, a propuesta de la Consejera de Salud, de conformidad con el artículo 21.3 de la Ley
6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía, de acuerdo
con el Consejo Consultivo y previa deliberación del Consejo de Gobierno en su reunión del día
19 de junio de 2007

DISPONGO

CAPÍTULO 1
Disposiciones generales

Artículo 1. Objeto.
Constituye el objeto del presente Decreto establecer los procedimientos y requisitos de

48
prescripción y dispensación de medicamentos y de productos sanitarios mediante la receta
médica electrónica.

Artículo 2. Definición de receta médica electrónica.


Se entiende por receta médica electrónica, conforme a lo previsto en la normativa vigente, la
extendida en soporte informático por el profesional sanitario facultado para ello. En esta receta
dicho profesional podrá prescribir los medicamentos y productos sanitarios, incluidos en la
prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de Andalucía, a los pacientes con derecho
a esta prestación, para su dispensación por las farmacias.

Artículo 3. Contenido de la receta médica electrónica.


1. La receta médica electrónica contendrá los siguientes datos:
a) La identificación del prescriptor: nombre, apellidos y código numérico personal.
b) La identificación del paciente: nombre, apellidos, edad y número de identificación sanitaria.
c) La identificación de la prescripción del medicamento o producto sanitario:
1.° Número de identificación generado por el sistema informático, que será único e irrepetible.
2.° Datos mínimos necesarios para su identificación inequívoca que, a estos efectos, son
exclusivamente los que figuran en el catálogo informatizado de medicamentos y productos
sanitarios que se pueden prescribir mediante la receta médica electrónica.
3.° Posología y duración del tratamiento.
d) Fecha de prescripción.
2. El catálogo informatizado, referido en el apartado anterior, estará formado por los
medicamentos y productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema
Sanitario Público de Andalucía que, desde el punto de vista sanitario, sean susceptibles de
prescribirse mediante la receta médica electrónica, correspondiendo su fijación al órgano
administrativo competente en materia de gestión de la prestación farmacéutica. Cuando un
medicamento o producto sanitario no figure en este catálogo, su prescripción se realizará
mediante los modelos de recetas en soporte papel.

CAPÍTULO II
Prescripción en la receta médica electrónica

Artículo 4. Profesionales prescriptores.


1. La prescripción de la receta médica electrónica se realizará por los profesionales médicos y
odontólogos del Sistema Sanitario Público de Andalucía, así como por aquellos otros
profesionales médicos y odontólogos ajenos al citado Sistema Sanitario Público, a los que
expresamente se les autorice por el órgano competente en materia de gestión de la prestación
farmacéutica.
2. Lo establecido en el apartado anterior será de aplicación a los profesionales sanitarios
autorizados por la normativa vigente para prescribir los medicamentos y productos sanitarios.

Artículo 5. Procedimiento para la prescripción.


1. En la receta médica electrónica sólo podrán prescribirse medicamentos o productos sanitarios
cuando se inserte la tarjeta sanitaria del paciente y ésta sea validada por el propio sistema
informático.
2. El sistema informático sólo permitirá prescribir medicamentos o productos sanitarios si en la

49
Base de Datos de Usuarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía consta que el paciente
tiene derecho a las prestaciones farmacéuticas.
3. Los medicamentos o productos sanitarios prescritos a un paciente en soporte informático en el
mismo acto clínico, se consignarán a su vez en la hoja de instrucciones para el paciente prevista
en el artículo 7 del presente Decreto.
4. La duración del tratamiento fijado por el profesional que realiza la prescripción será, como
máximo, de un año. Cuando se trate de medicamentos que requieran además la receta oficial de
estupefacientes, no se podrá prescribir can tidad para un tiempo superior al que establezca la
normativa vigente en materia de estupefacientes.
5. El número de unidades de cada medicamento o producto sanitario a prescribir será el que
resulte necesario para atender adecuadamente la posología y la duración del tratamiento fijada
por el profesional que realiza la prescripción.
6. El profesional prescriptor deberá anular la prescripción mediante receta médica electrónica,
cuando la misma prescripción la realice mediante los modelos en soporte papel, para evitar
duplicidad de una misma prescripción.

Artículo 6. Ampliación y seguimiento del tratamiento.


1. La ampliación de un tratamiento ya instaurado o renovación del mismo sólo podrá realizarse
durante los 45 días anteriores a la fecha de finalización de la anterior prescripción.
2. El sistema informático permitirá al prescriptor la comprobación de las dispensaciones que las
oficinas de farmacia vayan realizando de cada una de sus prescripciones.
3. Cualquier profesional autorizado para prescribir mediante la receta médica electrónica de
acuerdo con lo establecido en el artículo 4 del presente Decreto, cuando lo considere necesario,
podrá anular cualquier prescripción, informando de ello al paciente.

Artículo 7. Hoja de instrucciones para el paciente.


1. Cuando la prescripción de la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de
Andalucía se realice a través de la receta médica electrónica, se imprimirá una hoja de
instrucciones, conforme al modelo establecido en el Anexo del presente Decreto, que
necesariamente deberá ser entregada al paciente. En esta hoja deben cumplimentarse todos los
datos de consignación obligatoria del artículo 3, así como, en el espacio reservado al efecto, las
instrucciones del prescriptor que ha de seguir el paciente para un mejor tratamiento y un uso
racional del medicamento.
2. La hoja de instrucciones será firmada en todo caso por el profesional que haya realizado la
prescripción.

CAPÍTULO III
Dispensación

Artículo 8. Procedimiento para la dispensación.


1. La dispensación sólo podrá ser realizada a través de la conexión telemática con el propio
sistema informático. Dicha conexión sólo podrá realizarse desde una oficina de farmacia, cuyo
titular cuente con la correspondiente tarjeta de identificación y acceso al sistema informático.
Dicha tarjeta será expedida por el órgano administrativo competente en materia de gestión de la
prestación farmacéutica.
2. Salvo en los casos previstos en la disposición transitoria única del presente Decreto, sólo se

50
permitirá el acceso de los profesionales de la oficina de farmacia al sistema informático si se
tiene insertada la tarjeta sanitaria del paciente y ésta es reconocida y validada por el mismo.
3. La dispensación de un medicamento o de un producto sanitario sólo podrá realizarse cuando en
la receta médica electrónica figure prescrito para ese paciente, y se den las condiciones para ser
dispensado conforme a la normativa vigente, teniendo en cuenta para ello los datos de
prescripción y, en su caso, los relativos a anteriores dispensaciones y la pauta de dispensación
establecida en el artículo 10 del presente Decreto.
4. El plazo de validez de la receta médica electrónica para la primera dispensación, cuando se
trate de tratamientos agudos que sólo requieren de un acto de dispensación, es de 10 días
naturales, contados a partir de la fecha de prescripción. Para el resto de tratamientos dicho plazo
es de 60 días.
Cuando la receta ampare tratamientos que requieran más de una dispensación, éstas sólo podrán
realizarse a partir de la fecha en que, de acuerdo con la posología establecida por el profesional
que prescribe, deba haberse consumido el contenido del envase anteriormente dispensado, con un
margen máximo de 10 días anteriores y hasta 60 días, como máximo, posteriores a dicha fecha.
Transcurrido este último plazo sin que se produzca la dispensación correspondiente, el sistema
cancelará dicha prescripción.
5. La fecha de dispensación, en ningún caso, será posterior a la de la finalización del tratamiento
instaurado por el profesional que prescribe, ni tampoco al plazo de validez de la receta,
establecido en el apartado 4 de este artículo.
6. En el acto de la dispensación se registrarán los datos de consignación obligatoria
correspondientes a la dispensación efectuada que serán los siguientes:
a) Identificación del medicamento o producto sanitario y su cantidad.
b) Número de identificación de la dispensación generado por el sistema informático, que será
único e irrepetible.
c) Identificación del Código de Identificación Fiscal o Número de Identificación del Colegiado de
la oficina de farmacia.
d) Fecha de dispensación.
7. En el acto de la dispensación se imprimirá un justificante de la misma, en el que se incluirán
los datos de identificación del titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la
dispensación, el número de identificación de la prescripción y de la dispensación, fecha de esta
última y se adherirá el cupón o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estará a
disposición del órgano competente en la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema
Sanitario Público de Andalucía.
8. Tras la dispensación correspondiente, la oficina de farmacia estará obligada a devolver la
tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retención en dicha oficina de farmacia.

Artículo 9. Sustitución del medicamento o del producto sanitario por el farmacéutico.


1. En los casos legalmente previstos de sustitución del medicamento o del producto sanitario por
el farmacéutico, el sistema informático sólo admitirá la dispensación de medicamentos y
productos sanitarios incluidos en el catálogo informatizado.
2. En caso de sustitución, el farmacéutico anotará, en el lugar correspondiente de la receta, el
medicamento de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación
que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica. Se exceptúan de esta posibilidad de sustitución
aquellos medicamentos que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho
rango terapéutico, se determinen reglamentariamente.

51
Artículo 10. Número máximo de envases de medicamentos y productos sanitarios.
El sistema informático determinará el número máximo de envases de cada medicamento o
producto sanitario a entregar en cada dispensación, que será, como máximo, el establecido en la
legislación sobre receta médica del Sistema Nacional de Salud. Todo ello, sin perjuicio de que no
se podrá entregar en una misma dispensación cantidad para un tiempo superior al que establezca
la normativa vigente de estupefacientes, cuando se trate de las especialidades farmacéuticas que
requieran la receta oficial de estupefacientes, y de tres meses para el resto de medicamentos y
productos sanitarios.

Artículo 11. Suspensión cautelar de la dispensación.


1. El sistema informático permitirá que el farmacéutico pueda suspender cautelarmente la
posibilidad de dispensación de un medicamento prescrito, cuando existieran dudas sobre posibles
errores en la prescripción, adecuación de ésta a las condiciones de la persona enferma,
medicación concomitante o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo para la salud del
paciente. Esta circunstancia se comunicará, de forma telemática, al profesional que realizó la
prescripción, mediante la cumplimentación del informe previsto a tal efecto en dicho sistema.
También informará sobre dicha suspensión al paciente.
2. El profesional prescriptor, en el plazo de siete días, contados a partir del siguiente al de la
suspensión cautelar, reactivará la prescripción de que se trate, si lo considera conveniente.

Disposición adicional primera. Tratamiento de la información.


El tratamiento, cesión y custodia de los datos consignados en la receta electrónica se ajustarán a
lo establecido en el artículo 77.8, segundo párrafo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio.

Disposición adicional segunda. Central de incidencias.


1. El sistema informático para la dispensación, a fin de garantizar la prestación de forma
permanente, dispondrá de un acceso excepcional desde la oficina de farmacia para dispensación
de recetas médicas electrónicas a través de una central de incidencias dispuesta al efecto. Esta
central contará con la debida tarjeta de identificación y acceso, expedida por el órgano
administrativo competente en materia de gestión de la prestación farmacéutica para acceder
exclusivamente a los datos necesarios para la dispensación excepto los de carácter personal. Para
ello es necesario que el paciente muestre la tarjeta sanitaria a la oficina de farmacia y ésta facilite
a la central de incidencias, por vía telefónica u otra vía de comunicación, el número de
identificación de dicha tarjeta.
2. Tras los procesos de validación e identificación de la conexión correspondiente, la central de
incidencias comunicará a la oficina de farmacia si procede o no la dispensación y, en su caso,
registrará, en nombre de dicha farmacia, la dispensación que la misma efectúe.
3. Estas dispensaciones quedarán registradas como incidencias en el sistema informático y, a
efectos de facturación al Sistema Sanitario Público de Andalucía, deberán ser validadas con
posterioridad en el citado sistema informático por la oficina de farmacia dispensadora.

Disposición adicional tercera. Compatibilidad del sistema informático.


El sistema informático permitirá la compatibilidad con los programas de gestión de las oficinas
de farmacia y con cualesquiera otros sistemas de receta médica electrónica que se establezcan en
el Sistema Nacional de Salud.

52
Disposición transitoria única. Dispensación en otra Comunidad Autónoma.
Cuando el paciente requiera que la dispensación de una receta se le efectúe fuera de la
Comunidad Autónoma de Andalucía, la prescripción se realizará en los modelos oficiales en
soporte papel del Sistema Nacional de Salud, mientras no existan sistemas de receta médica
electrónica análogos en las restantes Comunidades Autónomas y se establezca un procedimiento
que permita la compatibilidad entre ellos.

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.


Se derogan cuantas disposiciones, de igual o inferior rango, se opongan a lo dispuesto en el
presente Decreto.
Disposición final primera. Habilitación normativa.
Se faculta a la Consejera de Salud para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y
ejecución del presente Decreto.

Disposición final segunda. Entrada en vigor.


El presente Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el

Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.


Sevilla, 19 de junio de 2007

MARÍA JESÚS MONTERO CUADRADO


Consejera de Salud

MANUEL CHAVES GONZÁLEZ


Presidente de la Junta de Andalucía

ESPECIFICACIONES DE LA «HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE»

1. Características del papel.


- Formato: Din A4.
- Color: Blanco.

2. Características tipográficas.
-Colorde la tinta:
Para logotipo oficial: Tonos grises.
Para rayado y texto: Tinta negra.
- Tipo de letra: Courier.

53
54
55
8.- ORDEN SOBRE LIBRO RECETARIO INFORMATIZADO

Junta de Andalucía

BOJA núm. 58
Sevilla, 18 mayo 1996
Consejería de Salud

ORDEN de 6 de mayo de 1996 por la que se regula la informatización del Libro Recetario por las
Oficinas de Farmacia de Andalucía.

El Estatuto de Autonomía para Andalucía, en coherencia con las previsiones constitucionales,


atribuye a la Comunidad Autónoma, en su artículo 13.21, la competencia exclusiva en materia de
sanidad e higiene, sin perjuicio de lo que establece el artículo 149.1.16 de la Constitución, y en su
artículo 20.1 el desarrollo legislativo y la ejecución, de la legislación básica del Estado en materia
de Sanidad Interior.

La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, en sus artículos 31 y 85 prevé que el


Gobierno podrá regular con carácter básico las condiciones y requisitos de la dispensación de
medicamentos y de las recetas, regulándose por Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, de
receta médica, las obligaciones del Farmacéutico en relación con la dispensación de
medicamentos con recetas, exigiendo en su artículo 12.4 la anotación de las mismas en el Libro
Recetario de la Ofician de Farmacia.

Por otro lado, el uso de medios informáticos como herramienta de trabajo en la Oficina de
Farmacia, supone una importante mejora en la gestión e información sobre medicamentos, por lo
que debe ser propiciada y facilitada su introducción desde la Administración Sanitaria.
En su virtud y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 44.4 de la Ley 6/1983, de 21
de julio, del Gobierno y la Administración de la Junta de Andalucía.

DISPONGO:

Artículo 1. Se autoriza a los farmacéuticos titulares o regentes de las Oficinas de Farmacia


abiertas al público, ubicadas en la Comunidad Autónoma de Andalucía, a llevar el Libro
Recetario Oficial por medios Informáticos, de acuerdo con lo que se dispone en la presente
Orden.

Artículo 2. El sistema de informatización del Libro Recetario podrá acogerse a una de las
siguientes opciones:

a) Las dispensaciones de todos los medicamentos que se requieran, según la legislación


vigente.
b) Sólo las especialidades farmacéuticas, en cuyo caso, las anotaciones de las fórmulas
magistrales y preparados oficinales, se seguirán realizando manualmente, en el
modelo vigente de Libro Recetario.

56
c) Las especialidades farmacéuticas en una colección de hojas informáticas del Libro
Recetario y las fórmulas magistrales y preparados oficinales en otra.

En ningún caso deberá mantenerse un sistema doble de registro para las recetas del mismo tipo de
medicamentos.

Artículo 3.

1. Las hojas informáticas deberán ser homogéneas y de formato igual o superior a DIN A4,
estarán selladas y foliadas en el margen superior izquierdo mediante sello numerador que
contenga también los datos de identificación de la farmacia.
2. Estas hojas informáticas deberán estar identificadas en el centro del margen superior de cada
una, figurando la leyenda de:

a) "Especialidades Farmacéuticas, Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales", en el caso de


establecer el sistema de informatización previsto en el apartado a) del artículo 2.
b) "Especialidades Farmacéuticas", en el caso de optar por el sistema de informatización previsto
en el apartado b) del artículo 2.
c) "Especialidades Farmacéuticas" o "Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales", según se
destine a uno u otro tipo de colección de hojas informáticas del Libro Recetario, en el caso de
implantar el sistema de informatización previsto en el apartado c) del artículo 2.

Artículo 4. Estas hojas informáticas se presentarán, antes de realizarse las anotaciones, en las
respectivas Delegaciones Provinciales de la Consejería de Salud, acompañadas de los modelos
que se incluyen como Anexos I y II de la presente Orden, a fin de proceder al sellado y fechado
de las mismas y del Anexo II, así como a la diligencia y firma del Anexo I.

Artículo 5. Las hojas informáticas deberán consignar como mínimo los siguientes campos de
datos, debiendo aparecer en la cabecera el título de dichos campos.
• Asiento Núm.: Número de registro de receta, formado por el número consecutivo que
corresponda, una barra espaciadora y los dos últimos dígitos del año. La numeración se iniciará
con el primer asiento informatizado y con el primero de cada año.
• Fecha.
• Datos del Médico: Nombre y apellidos del médico prescriptor, número de colegiado y
provincia.
• Prescripción: Prescripción facultativa, transcrita conforme a lo dispuesto en el artículo 6.
• Observaciones.
Artículo 6. Los datos obligatorios de identificación de la dispensación a consignar en el campo
de Prescripción serán:
• De las fórmulas magistrales se debe transcribir íntegramente toda la prescripción facultativa en
igual forma en que esté redactada.
• De las especialidades farmacéuticas se consignará como máximo el nombre comercial y los
datos que permitan su inequívoca identificación.
• De los preparados oficinales se consignará la denominación con la que aparezca en el
Formulario de referencia, consignando el nombre o los datos mínimos para la identificación de
este.

57
Artículo 7. En el campo de observaciones se consignarán los datos necesarios para la eventual
localización de aquellas recetas que por causas legítimas, no puedan conservarse en la Oficina de
Farmacia el tiempo legalmente establecido.

Artículo 8.
1. El farmacéutico responsable, que a efectos de lo previsto en esta Orden, será el farmacéutico
titular, o en su caso el farmacéutico sustituto o regente, firmará la hoja destinada a registro de
recetas todos los días después de la última receta copiada, no pudiendo existir discontinuidad en
la numeración de los asientos, ni firmar hojas que no estén cumplimentadas.
2. Las incidencias que se produzcan en la cumplimentación de las hojas informáticas destinadas a
Libro Recetario, quedarán reflejadas en el Anexo II, debiendo consignar el farmacéutico
responsable, en cada ocasión, la fecha y su firma.
3. Las hojas informáticas se conservarán por el farmacéutico responsable durante cinco años.

Disposición Adicional Única. En los casos en que se siga utilizando el actual Libro Recetario
éste deberá ser diligenciado y sellado por las respectivas Delegaciones Provinciales, debiendo el
farmacéutico responsable cumplimentarlo conforme a lo previsto en el artículo 8.1 de esta Orden.

Disposición Final Segunda. La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su


publicación en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.

Sevilla, 6 de mayo de 1996


JOSE LUIS GARCIA DE ARBOLEYA TORNERO
Consejero de Salud

ANEXO I

VALIDACIÓN DE HOJAS DEL LIBRO RECETARIO OFICIAL

1 SOLICITUD DE DILIGENCIA

D. Juan José de Torres López, farmacéutico responsable de la Oficina de Farmacia


nº 225, sita en la C/ Valencia nº 2, de la localidad de Santa María del Águila, provincia de
Almería, presenta para su diligencia 200 hojas selladas y numeradas como hojas
informáticas del Libro Recetario Oficial y .....……. hojas para la anotación de incidencias,
conforme a lo establecido en la normativa vigente.

En Santa María del Águila, a de de 2000

Fdo.: Juan José de Torres López


FARMACÉUTICO RESPONSABLE
……………………………………………………………………………………………………………….

58
2 CERTIFICACIÓN

D. …………………………………………………….. FUNCIONARIO DE LA
DELEGACIÓN PROVINCIAL DE LA CONSEJERIA DE SALUD DE
………………………………..

CERTIFICO

Que las citadas …………. hojas cumplen los requisitos establecidos en la normativa
vigente para ser utilizadas como hojas informáticas destinadas al Libro Recetario Oficial,
por lo que procedo a su diligencia estampando sello de esta Delegación Provincial, en que
consta esta misma fecha de …………de…………………..de ……….
Lo que firmo en ……………………………………….. por duplicado, uno de los
cuales se unirá a la colección de hojas informáticas destinadas al Libro Recetario Oficial.

De igual forma, sello y fecho las …….. hojas para la diligencia de incidencias que
presenta.

Fdo.: ………………………………………………………
FUNCIONARIO DELEGACIÓN PROVINCIAL

59
9.- EXISTENCIAS MÍNIMAS

Advertencias:

Dentro de cada grupo se ofrecen todas o varias posibilidades (las especialidades de referencia
están en color rojo); es el farmacéutico el que de acuerdo con su oficina de farmacia debe
elegir entre ellas.

Ejemplos:

A02B2-OTROS ANTIULCERA PEPTICA:

1- Omeprazol, Misoprostol o Sucralfato Oral 2 envases

OMEPRAZOL COMP.
ARTROTEC COMP
CYTOTEC COMP
NORMULEN COMP
URBAL COMP

Del subgrupo A02B2 (OTROS ANTIÚLCERA PEPTICA) hay que tener 2 envases de
• Omeprazol, o
• Misoprostol, o
• Sucralfato

En rojo se ha escogido a título orientativo una molécula de cada uno de los principios activos
de los que se deben tener 2 envases, si en la farmacia existe 2 de uno de ellos es
perfectamente válido.

Del subgrupo:
A07B- ANTIDABÉTICOS ORALES

1- Glibenclamida Oral 2 envases

DAONIL COMP
EUGLUCON 5MG COMP
NORGLICEM 5MG 100COMP

Con tener 2 unidades de Daonil, o de Euglucon o de Norglicem sería suficiente para cumplir
con el Decreto de Existencias Mínimas ya que lo que se exige es tener 2 unidades de
Glibenclamida oral.

60
Índice:
A- APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO Pág.
A0l- ESTOMATOLOGICOS
A01A- ESTOMATOLOGICOS
A02- ANTIACIDOS/ANTIFLATULENTOS Y ANTIULCERA PEPTICA
A02A- ANTIÁCIDOS/ANTIFLATULENTOS
A02A1. ANTIACIDOS SOLOS
A02A2-ANTIFLATULENTOS SOLOS
A02B- ANTIULCERA PEPTICA
A02B1-ANTAGONISTAS H2
A02B2-OTROS ANTIULCERA PEPTIDICA
A03 ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES
A03A ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES SINTETICOS SOLOS
A04- ANTIEMETICOS Y PROCINETICOS
A04A1 ANTIEMETICOS USO GENERAL
A04A2- PROCINETICOS
A06- LAXANTES
AO6A- LAXANTES
A 06A2- LAXANTES ESTIMULANTES
A06A3- LAXANTES INCREMENTADORES DEL BOLO INTESTINAL
A06A4- LAXANTES POR VÍA RECTAL
A 06A2- LAXANTES ESTIMULANTES
A06A3- LAXANTES INCREMENTADORES DEL BOLO INTESTINAL
A06A4- LAXANTES POR VÍA RECTAL
A06A5- LAXANTES OSMOTICOS ORALES
A07- ANTIDIARREICOS
A07B1- INHIBIDORES DE LA MOTILIDAD INTESTINAL
A07C- ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES
A07D- RESTAURADORES ELECTROLITOS ORALES
A10- ANTIDIABETICOS
A10A- INSULINAS Y ANALOGOS
A010B- FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES ORALES
A011-VITAMINAS
A11C- VITAMINAS A Y D
A11C2- VITAMINA D SOLA
A11D- VITAMINA B1 SOLA Y ASOCIACIONES DE B1, B6 Y B12
A11D1- VITAMINA B1, SOLA Y ASOCIADA CON B6 Y/O B12
A11H- OTRAS VITAMINAS SOLAS, EXCLUIDAS K Y P
A11H2- VITAMINA B6
A012- SUPLEMENTOS MINERALES
A012B- POTASIO
B- SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS
B0l- ANTICOAGULANTES E INHIBIDORES DE LA AGREGACION PLAQUETARIA
B01A- ANTICOAGULANTES
B01A2- ANTICOAGULANTES INYECTABLES
B01B- INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA
B02- HEMOSTATICOS
B02A- ANTIFIBRINOLITICOS
BO2B- VITAMINA K Y OTROS HEMOSTA TICOS
B02B4- ANTIDOTOS DE ANTICOAGULANTES
B03- ANTIANEMICOS
B03A- HIERRO SOLO
B03B- VITAMINA B12 SOLA
B03C- OTROS ANTIANEMICOS, INCL UIDO ACIDO FOLICO
B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS
B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS
B5- SUSTITUTIVOS DEL PLASMA Y SOLUCIONES PARA INFUSION
C- APARATO CARDIOVASCULAR
C01- CARDIOTERAPIA
C01A- GLUCOSIDOS CARDIACOS Y SIMILARES
C01B- ANTIARRITMICOS
C01D- TERAPIA DEL MIOCARDIO
C01D2- ANTAGONISTAS DEL CALCIO
C01D3- OTROS PREPARADOS PARA LA TERAPIA DEL MIOCARDIO

61
C02- IIIPOTENSORES
C02E- HIPOTENSORES DE ACCION SOBRE EL SISTEMA RENINA/ANGIOTENSINA
C02F- HIPOTENSORES YDIURETICOS ASOCIADOS
C03- DIURETICOS
C03A- DIURETICOS DE TECHO BAJO
C03B- DIURETICOS DE TECHO ALTO
C03C- DIURETICOS AHORRADORES DE POTASIO
C03E- OTROS DIURETICOS
C05- VASOPROTECTORES
C05A- ANTIHEMORROIDALES LOCALES
C05A1- ANTIHEMORROIDALES LOCALES CON CORTICOIDES
C06- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES
C06A- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES
C07- BLOQUEADORES BETA-ADRENERGICOS
C07A- BLOQUEADORES BETA -ADRENERGICOS SOLOS
D- DERMATOLOGICOS
D01- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS
D01A- AMTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS
D01A1- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS TOPICOS
D02- EMOLIENTES Y PROTECTORES
D04- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOS ANTIHISTAMINICOS TOPICOS, ANESTESICOS Y OTROS
D04A- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOSANTIHISTAMINICOS TOPICOS, ANESTESICOS Y OTROS
D06- ANTIBIOTICOS Y QUIMIOTERAPICOS TOPICOS, EXCLUIDAS ASOCIACIONES CON
CORTICOIDES
D06A- ANTIBIOTICOS TOPICOS SOLOS
D06B- SULFAMIDAS TOPICAS SOLAS
D06D- ANTIVIRALES TOPICOS
D07- CORTICOSTEROIDES TOPICOS
D07A- CORTICOSTEROIDES TOPICOS SOLOS
D08- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS
D08A- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS
D09- APOSITOS MEDICAMENTOSOS
D09A- APOSITOS MEDICAMENTOSOS
G0l- ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS Y HORMONAS SEXUALES
G01A TRICOMONICIDAS
G01B ANTIMICOTICOS DE USO GINECOLOGICO
G02- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS
G02A- OXITOCICOS
G02C- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS
G03- HORMONAS SEXUALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
G03A- ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTEMICOS
G03A3. PROGESTAGENOS SOLOS
G04- UROLOGICOS
G04A- ANTISEPTICOS YANTIINFECCIOSOS URINARIOS
H- PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS, EXCLUIDOS HORMONAS SEXUALES
H01- HORMONAS HIPOFISARIAS
H01A- HORMONAS LOBULO ANTERIOR DE LA HIPOFISIS
H02- CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS
H02A-CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS SOLOS
H02A2- GLUCOCORTICOIDES
H03- TERAPIA TIROIDEA
H03A- PREPARADOS TIROIDEOS
H03B- TERAPIA ANTITIROIDEA
H04- OTRAS HORMONAS
H04A- CALCITONINA
H04B- GLUCAGON
J- ANTIINFECCIOSOS VÍA GENERAL
JO1- ANTIBIOTICOS SISTEMICOS
JO1A- TETRACICLINAS
J01C- PENICILINAS
J01C1- PENICILINAS SENSIBLES A LA PENICILINASA
J01C2- PENICILINAS RESISTENTES A LA PENICILINASA
J01C3- PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO
J01D- CEFALOSPÓRINAS Y SIMILARES
J01H AMINOGLUCOSIDOS
J01J- OTROS ANTIBIOTICOS
JOJK2- ANTIBIOTICOS ASOCIADOS A OTRAS SUSTANCIAS

62
J02- ANTIMICOTICOS, EXCLUIDA GRISEOFULVINA
J02A- ANTIMICOTICOS, EXCL UIDA GRISEOFUL VINA
J03- QUIMIOTERAPICOS SISTEMICOS
JO3A- SULFAMIDAS Y ASOCIACIONES
J03A2- SULFAMIDAS ASOCIADOS CON OTROS ANTIINFECCIOSOS
J03B- OTROS QUIMIOTERAPICOS
J04- ANTITUBERCULOSOS
J04A- ANTITUBERCULOSOS
J05- ANTIVIRALES SISTEMICOS
JO5A- ANTIVIRALES SISTEMICOS
J06- SUEROS E INMUNOGLOBULINAS
J06A- SUEROS E INMUNOGLOBULINÁS
J07- VACUNAS
J07A2- VACUNAS
M- APARATO LOCOMOTOR
M0l- ANTIINFLAMATORIOS YANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS
M01A1- ANTIINFLAMATORIOS Y ANT1RREUMATICOS NO ESTEROIDEOS
M03- MIORRELAJANTES
M04- ANTIGOTOSOS
M04A- ANTIGOTOSOS
N- SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
N0l- ANESTÉSICOS
NO1B- ANESTÉSICOS LOCALES, EXCLUIDOS DERMATOLOGICOS
N02- ANALGESICOS
N02A- ANALGESICOS NARCOTICOS
N02B- OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS
N02C- ANTIMIGRAÑOSOS
N03- ANTIEPILEPTICOS
N03A- ANTIEPILEPTICOS
N04- ANTIPARKINSONIANOS
N04A- ANTIPARKINSONIANOS
N05 PSICOLEPTICOS
N05A- NEUROLEPTICOS
N05B- TRANQUILIZANTES. (BENZODIAZEPINAS)
N05C- OTROS HIPNOTICOS Y SEDANTES SOLOS
N06- PSICOANALEPTICOS, EXCLUIDOS PREPARADOS ANTIOBESIDAD
N06A- ANTIDEPRESIVOS
N07- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL,
INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS
N07A- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL,
INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS
P- ANTIPARASITARIOS
PO1B- ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS
P01B1. ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS)
P01E1- ESCABICIDAS
R. APARATO RESPIRATORIO
R01. DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES
RO1A DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES TOPICOS
R03- ANTIASMATICOS
RO3A- BRONCODILATADORES Y OTROS ANITIASMATICOS
R05- ANTIGRIPALES Y ANTITUSIGENOS
R05C- EXPECTORÁNTES. INCLUIDOS MUCOLITICOS
RO5D- ANTITUSIGENOS
R06 ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS
RO6A- ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS
S- ORGANOS DE LOS SENTIDOS
S01- OFTALMOLOGICOS
S01A ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OFTALMICA, EXCLUIDOS S01D
S01B. CORTICOSTEROIDES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA
S01D- ANTI VIRALES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA
S01E. ANTIGLAUCOMATOSOS
S01E2- ANTIGLAUCOMATOSOS TÓPICOS
S01F- MIDRIÁTICOS Y CICLOPEJICOS

63
SO1H- ANESTESICOS OFTALMOLOGICOS
S01K- LÁGRIMAS Y LUBRICANTES OCULARES
S02- OTOLOGICOS
SO2A- ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OTICA
V. VARIOS
V02- INMUNO-REGULADORES
VO2B- OTROS INMUNO-REGULADORES
V07- TODOS LOS DEMAS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
V07A- TODOS LOS DEMÁS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
PRODUCTOS SANITARIOS

64
A- APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO

A0l- ESTOMATOLOGICOS

A0lA- ESTOMATOLOGICOS:

1- Hexetidina o Clorhexidina Oral/solución 2 envases.

PERIO AID COLUTORIO


CLORHEXIDINA LACER
LAPE CLORHEXIDINA
ELUDRIL COLUTORIO

A02- ANTIACIDOS/ANTIFLATULENTOS Y ANTIULCERA PEPTICA

A02A- ANTIÁCIDOS/ANTIFLATULENTOS:

A02A1 -ANTIACIDOS SOLOS:

1- Almagato, Magaldrato o Hidróxido de aluminio


y Magnesio Oral/suspensión 2 envases

ALMAX SUSPENSION 225 ML

2- Almagato, Magaldrato o Hidróxido de aluminio


y Magnesio Oral/comprimidos 2 envases

ALMAX COMPRIMIDOS

A02A2-ANTIFLATULENTOS SOLOS:

1- Dimeticona Oral/comprimidos 1 envase

AERO-RED 30 COMP.

2- Dimeticona Oral/gotas 1 envase

AERO-RED GOTAS

A02B- ANTIUL CERA PEPTICA:

A02B1-ANTAGONISTAS H2:

1- Ranitidina Oral 3 envases

RANUBER COMPRIMIDOS
RANITIDINA NORMON COMPRIMIDOS

2- Ranitidina -Inyectable- 1 envase.

65
RANITIDINA NORMON
TORIOL INYECTABLE

A02B2-OTROS ANTIULCERA PEPTIDICA:

1- Omeprazol, Misoprostol o Sucralfato Oral 2 envases

OMEPRAZOL COMP.
ARTROTEC COMP
CYTOTEC COMP
NORMULEN COMP
URBAL COMP

A03 ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES

A03A ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS


GASTROINTESTINALES SINTETICOS SOLOS

1- Atropina Inyectable 1 envase.

ATROPINA BRAUN 1 MG 1OAMP 1ML

2- Butilesccopolamina Oral 1 envase

BUSCAPINA 20 GRAGEAS

3- Butilescopolamina Inyectable 1 envase

BUSCAPINA 20 MG 6 AMP.

A04- ANTIEMETICOS Y PROCINETICOS

A04A1 ANTIEMETICOS USO GENERAL

1- Tietilperazina Oral 1 envase.

TORECAN 20 GRAGEAS

2- Tietilperazina Rectal 2 envases

TORECAN 6 SUPOSITORIOS

A04A2- PROCINETICOS

1- Metoclopramida Inyectable- 1 envase‘

PRIMPERAN 12 AMP 2ML

A06- LAXANTES

66
AO6A- LAXANTES

A 06A2- LAXANTES ESTIMULANTES

1- Senósidos Ay B Oral 1 envase

MODANE 20 GRAGEAS
PURSENID 20 GRAGEAS
X-PREP SOLUCIÓN

A06A3- LAXANTES INCREMENTADORES DEL BOLO INTESTINAL

1- Metilcelulosa o Plantago ovata Oral 1 envase

PLANTABEN 30 SOBRES
PLANTAGO OVATA 30 SOBRES

A06A4- LAXANTES POR VÍA RECTAL

1- Glicerol o Glicerina. Infantil y lactantes


Rectal/suposit 2 envases

SUP. GLICERINA CUVE NIÑOS


SUP. GLICERINA ROVI LACTANTES
SUP. GLICERINA VILARDEL
SUPO, GLICERINA CUVE

2- Sodio Fosfato Mono y Dibásico Rectal/Enema 3 envases

ENEMA CASEN LIQ. RECTAL 8OML


ENEMA CASEN LIQ. RECTAL 250ML

A06A5- LAXANTES OSMOTICOS ORALES

1- Lactulosa o lactitol 2 envases

LACTULOSA LLORENTE SOL. ORAL


BELMALAX
EMPORTAL 20 SOBRES

A07- ANTIDIARREICOS

A07B1- INHIBIDORES DE LA MOTILIDAD INTESTINAL:

1- Loperamida Oral 2 envases

LOPERAN COMP

67
FORTASEC CAP

A07C- ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES:

1- Suilfasalazina, Mesalazina u Olsalazina Oral 1 envase

SALAZOPYRINA 50 COMP
CLAVERSAL 500MG 100COMP

A07D- RESTAURADORES ELECTROLITOS ORALES

1- Solución rehidratación Sol. Hiposódica 2 envases

SUERORAL HIPOSODICO POLVO 5 SOBRES

A10- ANTIDIABETICOS

A10A- INSULINAS:

1.- Insulina rápida 2 envases

Actrapid® Vial 10 ml c/1


REGULAR, Actrapid Innolet® Actrapid Novolet® Pluma 3 ml c/5 Jer.
NORMAL O Humaplus Regular® Humulina 3 ml c/5 Pluma
SOLUBLE Regular® 3 ml c/6 Vial 10 ml c/1
Novorapid® Vial 10 ml c/1
ASPART
RÁPIDA Novorapid Flexpen® Pluma 3 ml c/5
Novorapid Penfill® Cart. 3 ml c/5
Vial 10 ml c/1
Humalog®
LISPRO Cart. 1,5 ml c/5
Cart. 3 ml c/5
Humalog Humaject® Pluma 3 ml c/5
Humalog Pen® Pluma 3 ml c/5

2- Insulina Intermedia 2 envases

Humaplus NPH® Pluma 3 ml c/6


Humulina NPH® Vial 10 ml c/1
Humulina NPH Pen® Pluma 3 ml c/6
NPH o ISOFÁNICA
INTERMEDIA Insulatard® Vial 10 ml c/1
Insulatard FlexPen® Pluma 3 ml c/5
Insulatard Innolet® Pluma 3 ml c/5
Insulatard Novolet® Jer. 3 ml c/5
LISPRO PROTAMINA Humalog NPL Pen® Pluma 3 ml c/5

3- Insulina Intermedia Zinc 1 envase

68
ZINC Monotard®
INTERMEDIA (CRISTALIZAD (Humulina Lenta) Vial 10 ml c/1
A 70%)

4- Insulina Prolongada- 1 envase

Vial 10 ml c/1
Lantus® Cart. 3 ml c/5
GLARGINA
Lantus Optiset® Pluma 3 ml c/5
PROLONGADA
DETEMIR Levemir Flexpen® Pluma 3 ml c/5
INSULINA ZINC Ultratard®
(CRISTALIZADA (Humulina Vial 10 ml c/1
90%) Ultralenta)

5- Insulina Bifasica- 1 envase de cada

REGULAR (10%)/ Humulina 10:90® Vial 10 ml c/1 Jer 3


NPH (90%) Mixtard 10 Novolet® ml c/5

REGULAR (20%)/ Humulina 20:80® Vial 10 ml c/1 Jer.


NPH (80%) Mixtard 20 Novolet® 3 ml c/5
Humulina 30:70® Vial 10 ml c/1
Humulina 30:70 Pen® Pluma 3 ml c/6
Humaplus 30:70® Pluma 3 ml c/6
REGULAR (30%)/ Mixtard 30® Vial 10 ml c/1
NPH (70%)
Mixtard 30 Novolet® Pluma 3 ml c/5
Mixtard 30 Innolet® Jer. 3 ml c/5
REGULAR (40%)/
Mixtard 40 Novolet® Jer. 3 ml c/5
NPH (60%)

REGULAR (50%)/ Humulina 50:50® Vial 10 ml c/1 Jer.


NPH (50%) Mixtard 50 Novolet® 3 ml c/5
ASPART (30%)/ Novomix 30 Flexpen® Pluma 3 ml c/5
ASPART- Novomix 30 Penfill® Cart. 3 ml c/5
PROTAMINA (70%)
LISPRO (25%)/
LISPRO-PROTAMINA Humalog Mix 25 Pen® Pluma 3 ml c/5
(75%)
LISPRO (50%)/
LISPRO-PROTAMINA Humalog Mix 50 Pen® Pluma 3 ml c/5
(50%)

A10B- ANTIDABÉTICOS ORALES

1- Glibenclamida Oral 2 envases

DAONIL COMP

69
EUGLUCON 5MG COMP
NORGLICEM 5MG 100COMP

2- Glipizida-Oral 1 envase

GLIBENESE 5MG COMP.


MINODIAB 5MG COMP.
GLIBENESE 5MG 100COMP.

3- Gliquidona Oral 1 envase

GLURENOR COMP.

4-Metformina Oral 1 envase

DIANBEN 850 MG 50 COMP


METFORMINA KERN
METFORMINA SANDOZ
METFORMINA CINFA

A0l1-VITAMINAS

A11C- VITAMINAS A Y D

A11C2- VITAMINA D SOLA

1- Calcitriol Oral 1 envase

ROCALTROL 0.25MG 20 COMP


ROCALTROL 0,5 MG 20 COMP
VITAMINA D3 BERENGUER SOLUCION
HIDROFEROL GOTAS 1OML

A11D- VITAMINA B1 SOLA Y ASOCIACIONES DE B1, B6 Y B12

A11D1- VITAMINA B1, SOLA Y ASOCIADA CON B6 Y/O Bl2

1- Tiamina Inyectable 1 envase

BENERVA 100MG 6AMP 1ML

2- Tiamina asociada con B6 y/o B12 Inyectable 1 envase

NERVOBION 5000 10 AMP 3 ML


NEUROMADE FUERTE 10 AMP 3ML

A11H- OTRAS VITAMINAS SOLAS, EXCLUIDAS K Y P

70
A11H2- VITAMINA B6

1- Piridoxina Inyectable 1 envase


BENADON 300MG 6AMP 2ML
CONDUCTASA 5AMP 5ML

A012- SUPLEMENTOS MINERALES

A012B- POTASIO

1- Sal de potasio Oral 2 envases

BOI-K COMPRIMIDOS EFERVESCENTES


POTASION 600MG 6OCAP

71
B- SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

B0l- ANTICOAGULANTES E INHIBIDORES DE LA AGREGACION


PLAQUETARIA

B0lA- ANTICOAGULANTES

B01A1- ANTICOAGULANTES ORALES

1- Acenocumarol Oral 2 envases

SINTROM UNO 6OCOMP


SINTRON CUATRO

B01A2- ANTICOAGULANTES INYECTABLES

1- Heparina sódica Inyectable 1 envase

HEPARINA LEO 1 % 1 VIAL 5 ML


HEPARINA ROVI 5 % 1 VIAL 5 ML
HEPARINA WASSERMANN SODICA 5 %

2- Heparina fraccionada Inyectable (hay que


tener varias dosis aunque no especifica cuales) 3 envases

CLEXANE 2OMG (2000U1) 2AMP


FRAGMIN 2500 UI O2ML 2 JERINGAS

B01B- INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA

1- Acido Acetilsalicílico, 125 mg Oral 2 envases

BIOPLAK 125MG 3OCOMP

B02- HEMOSTATICOS

B02A- ANTIFIBRINOLITICOS

1- Acido tranexámico Oral 1 envase

AMCHAFIBRIN 500MG 6 COMP

2- Acido tranexámico Inyectable 1 envase

AMCHAFIBRIN 500MG 6AMP 5ML

BO2B- VITAMINA K Y OTROS HEMOSTA TICOS

72
1- Fitomenadiona 2 mg Oral/inyectable 1 envase

KONAKION 2MG PEDIATRICO 5AMP


(También uso oral, ampollas bebibles)

2- Fitomenadiona 10 mg Oral/inyectable 1 envase

KONAKION 1OMG 5AMP


(También uso oral, ampollas bebibles)

B02B4- ANTIDOTOS DE ANTICOAGULANTES

1- Protamina 50 MG Inyectable 1 envase

PROTAMINA LEO 50 MG 1 VIAL 5 ML


PROTAMINA ROVI VIAL 5ML

B03- ANTIANEMICOS

B03A- HIERRO SOLO

1- Hierro Sulfato Oral 2 envases

FERO-GRADUMET 30 TABLETAS
TARDYFERON 30 GRAGEAS

2- Hierro Sorbitex Inyectable 1 envase

YECTOFER 10 AMP 2ML (baja vademécum)

B03B- VITAMINA B12 SOLA

1- Cianocobalamina Inyectable 2 envases

CROMATOMBIC B12 1000MCG 8AMP 1ML


OPTOVITE B12 1000MCG 5AMP 2ML
RETICULOGEN FORTIF. 100MCG 12AMP

B03C- OTROS ANTIANEMICOS, INCL UIDO ACIDO FOLICO

1- Acido Fólico Oral 2 envases

ACIDO FOLICO ASPOL 50 CAPSULAS


ACFOL 28 CAPSULAS

B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS

B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS

73
1- Clofibrato Oral 2 envases

LIPARISON 100 MG 50 CAPS


(Anuladas todas las presentaciones).

2- Simvastatina Oral 2envases

SIMVASTATINA CINFA 1OMG 28 COMP


SIMVASTATINA JUVENTUD 10MG28 COMP

3- Colestiramina Oral 1 envase

LISMOL SUSP. ORAL 50 SOBRES


RESINCOLESTIRAMINA POLVO 50 SOBRES
EFENSOL SOBRES

B5- SUSTITUTIVOS DEL PLASMA Y SOLUCIONES PARA INFUSION

1- Glucosa 5% 500m1 Inyectable 2 envases

SUERO GLUCOSADO BRAUN 5 % 500ML

2- Glucosa 33 vial o Glucosa 30% 500ml Inyectable 2 envases

SUERO GLUCOSADO 30 % 500 ML

3- Bicarbonato sódico 250ml l/6M y 1M Inyectable 1 envase

BICARBONATO SOD BRAUM 1/6 M 250ML

4- Cloruro sódico 0.9% 500m1 Inyectable 4 envases

SUERO FISIOLOGICO VITULIA 500ML


SUERO FISIOLOGICO BRAUM 500ML

5- Glucosa/Cloruro sódico Inyectable 1 envase

SUERO GLUCOSALINO BRAUM 5% 250ML

6- Lactato sódico/Cloruro sódico, potásico y calcico


Inyectable 1 envase

SUERO R1NGER LACTATO GRIFOLS 500ML

74
C- APARATO CARDIOVASCULAR

C0l- CARDIOTERAPIA

C01A- GLUCOSIDOS CARDIACOS Y SIMILARES

1- Digoxina Oral 3 envases

DIGOXINA 0,25 MG KERN PHARMA 25 COMPRIMIDOS


DIGOXINA KERN 0.25 MG 50 COMPR (ANTES LANACORDIN)
DIGOXINA TEOFARMA 0.25 MG 50 COMPRIMID
DIGOXINA TEOFARMA 0.25 MG 50 COMPRIMID

2- Digoxina Inyectable 1 envase

DIGOXINA TEOFARMA 0.25 MG 5 AMPOLLAS

3- Metildigoxina Oral 2 envases

LANIRAPID 20 COMP

4- Metildigoxina Inyectable 1 envase

LANIRAPID 1OAMP 2ML (baja en vademecum)

C01B- ANTIARRITMICOS

1- Amiodarona Oral 2 envases

TRANGOREX 30 COMP

2- Quinidina 1 envase

LONGACOR NATIVELLE 20 CAPS

3- Propafenona Oral 1 envase

RYTMONORM 75 MG 30 COMP.
RYTMONOR 150 MG 60 COMP.
RYTMONOR 300 MG 20 COMP.

C01D- TERAPIA DEL MIOCARDIO

75
C01D2- ANTAGONISTAS DEL CALCIO

1- Nifedipino Oral 3 envases

ADALAT 1OMG 50 CAPS


CORDILAN 1OMG 5OCAPS
NIFEDIPINO RATIOPHARM RETARD 20 MG 60 COMP
PERTENSAL 60 MG 28 COMPR RECUB
PERTENSAL 30 MG 28 COMPR RECUB

2- Diltiazem Oral 2 envases

ANGIODROX RETARD 120 MG 30 CAPS


COROLATER 120 MG 40 CAPSULAS
DINISOR RETARD 180 MG 30 COMPR
UNI MASDIL 200 MG 28 CAPSULAS
ANGIODROX RETARD 300 MG 30 CAPS
DILTIAZEM EDIGEN 6OMG 3OCOMP EFG
DILTIAZEM QUALIZ 6OMG 30 COMP
DILTIAZEM CINFA 6OMG 3OCOMP

3- Verapamilo Oral 3 envases

MANIDON 8OMG 3OGRAGEAS


VERATENSIN I2OMG 28 CAPS
TARKA 180/2 MG 28 CAPSULAS
MANIDON HTA 240 MG 30 COMPR RET

C01D3- OTROS PREPARADOS PARA LA TERAPIA DEL MIOCARDIO

1- Nitroglicerina Oral 1 envases

VERNIES 30 TABLETAS

2- Nitroglicerina parches 2 envases

NITRODERM TTS “5” 7 PARCHES


NITROPLAST “5” 7 PARCHES
MINITRAN “5” 7 PARCHES

3- Mononitrato de Isosorbida Oral 1 envase

MONONITRATO ISOSORBIDA NORMON 4OMG 2OCOMP


ISONITRIL 2OMG 4OCOMP
CORONUR 4OMG 2OCOMP
C02- IIIPOTENSORES

C02E- HIPOTENSORES DE ACCION SOBRE EL SISTEMA


RENINA/ANGIOTENSINA

76
1- Captopríl o Enalapril Oral 2 envases

CAPTOPRIL ESTEVE 12.5MG 2OCOMP


CAPTOPRIL BEXAL 25MG 6OCOMP
CAPTOPRIL RATIO 25MG 6OCOMP
HIPOARTEL 5MG IOCOMP
ENALAPRIL RATIOPHARM 5MG 6OCOMP

C02F- HIPOTENSORES YDIURETICOS ASOCIADOS

1- Captopril o Enalapril/Hidroclorotiazida Oral 1 envase

CAPTOPRIL-HCTZ NORMON 50/25 3OCOMP


HIPOARTEL PLUS 28 COMP
DITENSIDE 20/12.5 28COMP

C03- DIURETICOS

C03A- DIURETICOS DE TECHO BAJO

1- Hidroclorotiazida Oral 1 envase

HIDROSALURETIL 5OMG 2OCOMP

C03B- DIURETICOS DE TECHO ALTO

1- Furosemida Oral 2 envases

SEGURIL 4OMG COMP.


FUROSEMIDA CINFA COMP
FUROSEMIDA APHAR COMP.
SALIDUR 2OCOMP

2- Furosemicia inyectable 1 envase

SEGURIL 2OMG 5AMP 2ML


FUROSEMIDA SANDOZ 5 AMP 2 ML

C03C- DIURETICOS AHORRADORES DE POTASIO

1- Espironolactona Oral 1 envase

ALDACTONE A 20 COMP
ALDALTACINE
ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG 20 COMP
ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG 50 COMP
RESNEDAL 2OCOMP
MISCIDON 24 TABLETAS

C03E- OTROS DIURETICOS

77
1- Acetazolamida Oral- 1 envase

EDEMOX 2OCOMP

C05- VASOPROTECTORES

C05A- ANTIHEMORROIDALES LOCALES

C05A1- ANTIHEMORROIDALES LOCALES CON CORTICOIDES

1- Fluocinolona Acetónido o Hidrocortisona Tópico 1 envase

CORTIESPEC CREMA
SYNALAR CREMA
SUNIDERMA CREMA
ISDINIUM CREMA
SCHERICUR POMADA

C06- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES

C06A- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES

1- Epinefrina Inyectable 2 envases

ADRENALINA LEVEL 1 AMP JERINGA PREC.

C07- BLOQUEADORES BETA-ADRENERGICOS

C07A- BLOQUEADORES BETA -ADRENERGICOS SOLOS

1- Metoprolol o Atenolol Oral 2 envases

ATENOLOL BEXAL 5OMG 3OCOMP EFG


ATENOLOL MUNDOGEN 5OMG 3OCOMP EFG

2- Propranolol Oral 2 envases

SUMIAL 1OMG 5OCOMP


SUMIAL 4OMG 5OCOMP

78
D- DERMATOLOGICOS

D01- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS

D01A- AMTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS

D01A1- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS TOPICOS

1- Ketoconazol, Miconazol o Clotrimazol Tópico 4 envases

FUNGAREST CREMA 3OGR


KETOISDIN CREMA 3OGR
FUNGISDIN GEL 3OGR
DAKTAR1N CREMA 4OGR
CLOTRIMAZOL BAYBIT 1% CREMA 3OGR
CANESTEN CREMA 3OGR

D02- EMOLIENTES Y PROTECTORES

D02A- EMOLIENTES Y PROTECTORES

1- Oxido de cinc o Vaselina Tópico 1 envase

ANTICONGESTIVA CUSI PASTA LASSAR. 45GR


VASELINA PURA BRUM POMADA 3OGR
VASELINA CUVE PURA 45 GR

D04- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOS ANTIHISTAMINICOS TOPICOS,


ANESTESICOS Y OTROS

D04A- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOSANTIHISTAMINICOS TOPICOS,


ANESTESICOS Y OTROS

1- Talco + mentol Tópico 2 envases

ICTIOMEN POLVO TOPICO 100 GR

D06- ANTIBIOTICOS Y QUIMIOTERAPICOS TOPICOS, EXCLUIDAS


ASOCIACIONES CON CORTICOIDES

D06A- ANTIBIOTICOS TOPICOS SOLOS

1- Acido fusídico Tópico 2 envases

FUCIDINE CREMA15GR
FUCIDINE POMADA 15 GR

D06B- SULFAMIDAS TOPICAS SOLAS

79
1- Sulfadiazina argéntica Tópico 1 envase

SILVEDERMA 1% 5OGR CREMA

D06D- ANTIVIRALES TOPICOS

1- Aciclovir tópico Tópico 2 envases

ACICLOVIR ALTER 2GR EFG


ACICLOVIR MABO 5% CREMA 2GR

D07- CORTICOSTEROIDES TOPICOS

D07A- CORTICOSTEROIDES TOPICOS SOLOS

1- Potencia débil. Fluocortina Tópico 1 envase

VASPID CREMA 3OGR


VASPID POMADA 3OGR

2- Potencia intermedia. Clobetasona. Tópico 1 envase

EMOVATE CREMA 15 GR”- (Falta laboratorio)


EMOVATE CREMA 30 GR
DECLOBAN POMADA 15GR
CLOVATE CREMA 15GR

3- Potencia alta. Beclometasona Tópico 1 envase

MENADERM SIMPLE POMADA 3OGR


DEREME CREMA 30 GR

4- Potencia muy alta. Fluocinolona 0.2 % Tópico 1 envase

FLUODERMO FUERTE 0.2% CREMA 15GR


FLUOCID FORTE 0.2% CREMA 15GR
SYNALAR FORTE 0.2% CREMA 3OGR

D08- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS

D08A- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS

1- Alcohol Etílico 70º Tópico 2 envases

ALCOHOL 70 ALCOHOCEL 250 ML

2- Clorhexidina Tópico 2 envases

HIBISCRUB 4% SOL. EXTER. 100ML


HIBIMAX 5% SOL. TOPICA 100ML

80
CRISTALCROM SOL. TOPICA

3- Povidona iodada Tópico 2 envases

BETADINE SOLUCION DERMICA 5OML


TOPIONIC SOLUCION 25ML

D09- APOSITOS MEDICAMENTOSOS

D09A- APOSITOS MEDICAMENTOSOS

1- Compresas de tul graso Tópico 2 envases

LINITUL 5.5 X 8 CM 10 SOBRES UNIDOSIS


UNITUL COMPLEX 10 COMPRESAS 8.5X10
TULGRASUM CICATRIZ. 7X9 CM 20 SOB

81
G- PREPARADOS GENITOURINARIOS Y HORMONAS SEXUALES

G0l- ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS Y HORMONAS SEXUALES

G0lA- TRICOMONICIDAS

1- Metronidazol Vaginal 1 envase

FLAGYL 500MG 10 COMP VAGINALES


ZIDOVAL 0,75 GEL VAGINAL 40 GR.
BLASTOESTIMULINA OVULOS

G01B- ANTIMICOTICOS DE USO GINECOLOGICO

1- Ketoconazol, Clotrimazol o Nistatina Vaginal 2 envases

FUNGAREST 400MG 5 OVULOS


KETOISDIN 5 OVULOS
PANFUNGOL 5 OVIJLOS
CLOTRIMAZOL BAYVIT CREMA VAG.
GINE-CANESTEN CREMA VAG. 2OGR

G02- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS

G02A- OXITOCICOS

1- Metilergometrina Oral 2 envases

METHERG1N GOTAS 1OML

2- Metilergometrina Inyectable 1 envase

METHERGIN 0.2 MG 3 AMPOLLAS 1 ML

G02C- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS

1- Ritodrina Oral 1 envase

PRE-PAR 30 COMPRIMIDOS

G03- HORMONAS SEXUALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

G03A- ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTEMICOS

1- Cualquiera del grupo “Dosis fija” Oral 1 envase

GYNOVIN GRAGEAS
MICRODIOL COMP
NEOGYNONA GRAGEAS

82
G03A3. PROGESTAGENOS SOLOS

1- Levonorgestrel 0.750 mg Oral 3 envases

NORLEVO 0.75 MG 2 COMP


POSTINOR 0.75 MG 2 COMP

ya no se comercializan y han sido sustituidos por

NORLEVO 1500 MG 1 COMP


POSTINOR 1500 MG 1 COMP.

G04- UROLOGICOS

G04A- ANTISEPTICOS YANTIINFECCIOSOS URINARIOS

1- Norfloxacino Oral 2 envases

BACCIDAL 14 COMPRIMIDOS
NORFLOXACINO STADA 14 COMP
NORFLOXACINO NORMON 14 COMP.

83
H- PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS,
EXCLUIDOS HORMONAS SEXUALES

H0l- HORMONAS HIPOFISARIAS

H01A- HORMONAS LOBULO ANTERIOR DE LA HIPOFISIS

1- Tetracosáctido Inyectable 1 envase

NUVACTHEN DEPOT 1MG 3AMP 1ML

H02- CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS

H02A-CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS SOLOS

H02A2- GLUCOCORTICOIDES

1- Dexametasona Oral 1 envase

FORTECORT1N 1MG 30 TABLETAS

2- Hidrocortisona Oral 1 envase

HIDROALTESONA 20 MG 10 COMPR
HIDROALTESONA 20 MG 30 COMPR

3.- Hidrocortisona Inyectable 1 envase

ACTOCORTINA 100MG 1VIAL

4- Prednisona Oral 1 envase

PREDNISONA ALONGA COMP


DACORTIN TABLETAS

5- Metilprednisolona (hay que tener varias dosis)


Oral 3 envases

URBASON 4MG 10 COMP


URBASON 40 MG 20 COMP
URBASON 4 MG 10 COMP
URBASON 4 MG 30 COMP

6- Metilprednisolona (varias dosis) Inyectable 3 envases

SOLU MODERIN 125 MG 1 VIAL


SOLU-MODER1N 4OMG 1 VIAL 1ML
URBASON SOLUBLE 8 MG 3 AMPOLLAS
H03- TERAPIA TIROIDEA

84
H03A- PREPARADOS TIROIDEOS

1- Levotiroxina (varias dosis) Oral 2 envases

LEVOTHROID 50 MG 50 COMP
LEVOTHROID 100 MG 50 COMP
EUTIROX 5 MG COMP
EUTIROX 75 MG COMP
EUTIROX 100 MG COMP.
EUTIROX 200 MG COMPR.
DEXNON 100COMP

H03B- TERAPIA ANTITIROIDEA

1- Carbimazol o Tiamazol Oral 1 envase

NEO-TOMIZOL 50 COMP
TIRODRIL 40 COMP

H04- OTRAS HORMONAS

H04A- CALCITONINA

1- Calcitonina inyectable 1 envase

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI 10 AMPOLLAS


CALSYNAR 50 UI 10 VIALES
CALCITONINAHUBBER 100UI 1OAMP

H04B- GLUCAGON

1- Glucagón Inyectable 1 envase

GLUCAGON-GENHYPOKIT 1MG 1 JER. 1ML

85
J- ANTIINFECCIOSOS VÍA GENERAL

JO1- ANTIBIOTICOS SISTEMICOS

JO1A- TETRACICLINAS

1- Doxiclina Oral 1 envase

VIBRACINA IOOMG 12CAPS.


RETENS8CAPS
REXILEN 100MG 12CAPS

J01C- PENICILINAS

J01C1- PENICILINAS SENSIBLES A LA PENICILINASA

1- Bencilpenicilina, Sódica Inyectable 1 envase

PENILEVEL 600.000UI VIAL 4ML

2- Bencilpenicilina, Procaina Inyectable 1 envase

FARMAPROINA 600.000UI VIAL 4ML

3- Bencilpenicilina, Benzatina Inyectable 1 envase

BENZETACIL 600.000UI VIAL


CEPACILINA 600.000UI VIAL

J01C2- PENICILINAS RESISTENTES A LA PENICILINASA

1. Cloxacilina Oral 3 envases

ANACLOSIL 500MG 12CAPS


ORBENIN 500MG 12CAPS

2- Cloxacilina Inyectable 2 envases

ORBENIN 500MG VIAL

J01C3- PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO

1. Amoxicilina Oral 5 envases

ARDINE 125MG SUSP. 60 ML


CLAMOXYL 125MG 16 SOBRES
AMOXICILINA 500MG 12CAPS

J01D- CEFALOSPÓRINAS Y SIMILARES

86
1. Cefalexina, Cefaclor o Cefadroxilo Oral 2 envases

KEFLORIDINA 250MG SUSP.12SOBRES


CEFACLOR BEXAL 125MG SUSP.100ML EFG
CECLOR 125MG 12 SOBRES
CEFADROXILO 500MG 12 CAP

2. Cefazolina Inyectable 2 envases

KEFOL 0.5 GR VIAL 2ML


CEFADREX 1GR VIAL

3-. Cefuroxima-axetilo. Cefpodoxima-proxatilo


o Cefixima Oral 2 envases

NIVADOR 125MG SUSP. 6OML


ZINNAT 125MG 12COMP
DENVAR 100MG SUSP.50 ML
NECOPEN 100MG SUSP. 50 ML

4- Cefuroxima o Ceftriaxona Inyectable 2 envases

CUROXIMA 250MG VIAL 4ML


CEFTRIAXONA NORM. 250MG VIAL IM EFG

JO1F- MACROLIDOS Y SIMILARES

1- Eritromicina, Claritromicina o Azitromicina Oral 2 envases

ERITROMICINA ESTEDI 12 CAPS


ERITROGOBENS SUSP.ORAL 5OML
BREMON 125MG / 5ML SUSP. 100ML
KLACID 125MG 100ML
TORASEPTOL 200MG SUSP. 1 5ML
ZENTAVION 200MG SUSP. 1 5ML

J01H AMINOGLUCOSIDOS

1- Gentamicina o Tobramicina Inyectable 2 envases

GENTA-GOBENS 4OMG VIAL 2ML


GEVRAMYCIN 4OMG VIAL 2ML
TOBRAD1STIN 5OMG VIAL 2ML
TOBRA-GOBENS 100MG VIAL 2ML

2- EstreDtomicina Inyectable 1 envase

ESTREPTOMICINA SULFATO CEPA IGR

87
J01J- OTROS ANTIBIOTICOS

1- Rifampicina (formas farmacéuticas sólidas) Oral 4 envases

RIFALD1N 300MG 24 CAPS


RIMACTAN 300MG 10 CAPS

2- Rifampicina (formas farmacéuticas líquidas) Oral 4 envases

RIFALDIN SUSP. 12OML


RIMACTAN JARABE 12OML

JOJK2- ANTIBIOTICOS ASOCIADOS A OTRAS SUSTANCIAS

1- Amoxicilina + Acido clavulánico Oral 4 envases

AMOXIC + CLAVU BAYVIT 125MG SUS.6OML EFG


890129 AMOXIC / CLAVU MERCK 125MG SUS .6OML

J02- ANTIMICOTICOS, EXCLUIDA GRISEOFULVINA

J02A- ANTIMICOTICOS, EXCL UIDA GRISEOFUL VINA

1- Ketoconazol o Itracona.zol Oral 1 envase

KETOCONAZOL RATIOPHARM 200MG 1OCOMP


FUNGO-HUBBER 200MG 10 COMP
SPORANOX 100MG 6CAPS
CANADIOL IOOMG 6CAPS

J03- QUIMIOTERAPICOS SISTEMICOS

JO3A- SULFAMIDAS Y ASOCIACIONES

J03A2- SULFAMIDAS ASOCIADOS CON OTROS ANTIINFECCIOSOS

1- Trimetropin / Sulfametoxazol Oral 3 envases

SEPTRIN 20 COMP
BALSOPRIM

2- Trimetropin / Sulfametoxazol Inyectable 1 envase

SOLTRIM 800/160 5 VIALES 5 ML

J03B- OTROS QUIMIOTERAPICOS

1- Ciprofloxacino Oral 2 envases

88
934455 GLOBUCE 250MG 1OCOMPR
893792 CIPROFLOXACINO DAVUR 250MG 1OCOMP
666438 CIPROFLOXAC1NO GEMINIS 250MG 1OCOMP

2- Metronidazol Oral 1 envase

METRONIDAZOL NORMON 250MG 20 COMP EFG


FLAGYL 250MG 20 COMP

J04- ANTITUBERCULOSOS

J04A- ANTITUBERCULOSOS

1- Isoniazida Oral 1 envase

CEMIDON 50 B6 50/15 MG 100 COMPRIMIDOS

2- Etambutol Oral 1 envase

MYAMBUTOL 400MG 100GRAGEAS

3- Pirazinamida 1 envase

PIRAZINAMIDA PRODES 250 MG. 100COMP

4- Isoniazida + Pirazinamida + Rifampicina Oral 1 envase

RIFATER 100 GRAGEAS

J05- ANTIVIRALES SISTEMICOS

JO5A- ANTIVIRALES SISTEMICOS

1- Aciclovir Oral 1 envase

ACICLOVIR BAYVIT 200MG 25 COMP EFG


ACICLOVIR ALONGA 200MG 25 COMP

J06- SUEROS E INMUNOGLOBULINAS

J06A- SUEROS E INMUNOGLOBULINÁS

1- Inmunoglobulina antitetánica- Inyectable 2 envases

929414.4 GAMMA ANTITETANOS GRIFOL 250 UI 1 JER PRECAR 1 ML


655175.2 GAMMA ANTITETANOS GRIFOLS 250 UI 1 VIAL+1 AMPOLLA
663559.9 TETAGAMMA P 250 UI 1 AMPOLLA 1 ML

89
657080.7 TETUMAN BERNA P 250 UI 1 AMPOLLA

J07- VACUNAS

J07A2- VACUNAS

1- Toxoide tetánico Inyectable 1 envase

TOXOIDE TETANICO LETI ADSOR 10 LF 1 AMP 0.5 ML


ANATOXAL TE BERNA 40 UI 1 AMP 0.5 ML

90
M- APARATO LOCOMOTOR

M0l- ANTIINFLAMATORIOS YANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS

M01A1- ANTIINFLAMATORIOS Y ANT1RREUMATICOS NO ESTEROIDEOS

1- Indometacina Oral 1 envase

FLOGOTER RETARD 75 MG 20 CAPSULAS


INACID 2SMG 20 CAPSULAS
ARTRINOVO 25 MG 30 CAPSULAS

2- Diclofenaco— Oral 2 envases

DICLOFENACO LEPORI 5OMG 4OCOMP


DICLOFENACO RUBIO 5OMG 40 COMP
DICLOFENACO ALDO UNIÓN 50 MG 40 COMP

3- Diclofenaco Rectal 1 envase

DICLOFENACO SODICO RUBIO 100MG 12 SUPOS.


DICLOFENACO RATIOPHARM 100MG 12 SUP

4- Diclofenaco -Inyectable 1 envase

DICLOFENACO SODICO RUBIO 6 AMP


DOLOTREN 75 MG 6 AMP

5- Naproxeno Oral 1 envase

NAPROXENO RATIOPHARM 250MG 40 COMP


NAPROXYN 500 MG 40 CAPS.
ANTALGIN 550 MG COMP
NAPROXENO CINFA 550 MG, 40 COMP.

6- Ibuprofeno Oral 2 envases

NEOBRUFEN 400 MG 30 GRAGEAS


DALSY SUSP. ORAL 200ML

M03- MIORRELAJANTES

M03B1- MIORRELAJANTES ACCION CENTRAL SOLOS

1- Tetrazepam Oral 1 envase

MYOLASTAN 30 COMP
M04- ANTIGOTOSOS

M04A- ANTIGOTOSOS

91
1- Colchicina Oral 1 envase

COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS
COLCHICINE HOUDE 40 GRANULOS

2- Alopurinol Oral 1 envase

ZYLORIC 300 MG 30 COMP


ALOPURINOL NORMON 100 MG 25COMP EFG

92
N- SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

N0l- ANESTÉSICOS

NO1B- ANESTÉSICOS LOCALES, EXCLUIDOS DERMATOLOGICOS

1- Cloruro de etilo 1 envase

CLORETILO CHEMIROSA SPRAY 100GR

2- Tetracaína Tópica 1 envase

LUBRICANTE UROLOGICO 25 GR
ANESTESIA TOPICA SIN ADR. 1 % VIAL 20 ML

N02- ANALGESICOS

N02A- ANALGESICOS NARCOTICOS

1. Metadona Oral 1 envase

METASEDIN 20 COMP

2- Metadona Inyectable 2 envases

METASEDIN 1 AMP 1ML

3- Morfina 10, 30, 60 y l00 mg Oral 1 envase de cada

MST CONTINUS 1OMG 6OCOMP


MST CONTINUS 3OMG 6OCOMP
MST CONTINUS 6OMG 3OCOMP
MST CONTINUS IOOMG 3OCOMP

4- Cloruro mórfico -Inyectable 1% 3 envases

MORFINA CLORHID. 1% SERRA 1 AMP

5- Cloruro mórfico Inyectable 2% 3 envases

MORFINA CLORHID. 2% SERRA 1 AMP

6- Fentanilo 25 y 50 mcg Parches 1 envase de cada

DUROGESIC 25 MCG. 5 PARCHES


DUROGESIC 50 MCG. 5 PARCHES

N02B- OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS

93
1- Acido acetilsalicílico 500 mg Oral 3 envases

AAS 500 MG 2º COMP.


ASPIRINA 500 MG 30 COMPR.

2- Paracetamol Oral 4 envases

PARACETAMOLWINTHROP 500 MG 20 COMP


TERMALGIN 20 COMP

3- Paracetamol Rectal 4 envases

EFFERALGAN 300 MG 6 SUPOSIT. NIÑOS


FEBRECTAL 6 SUPOSIT. NIÑOS

4- Metamizol Oral 2 envases

METAMIZOLNORMON 575 MG CAPS


NOLOTIL CAPS

5- Metamizol Rectal 1 envase

ALGI-MABO 1GR 6 SUPOSIT. ADULTOS


NOLOTIL 1GR 6 SUPOSIT. ADULTOS

6- Metamizol -Inyectable 1 envase

METAMIZOLNORMON 5 AMP 5ML


NOLOTIL 5 AMPOLLAS

7- Acido mefenámico Rectal 1 envase

COSLAM 250 MG 12 SUPOSIT.


COSLAM 150 MG 12 SUPOSIT.
COSLAM 500 MG 12 SUPOSIT.

N02C- ANTIMIGRAÑOSOS

1- Dihidroergotamina Oral 2 envases

DIHYDERGOT 20 COMPRIMIDOS

2- Sumatriptán Oral 1 envase

IMIGRAN 50 MG 4 COMP
SUMATRIPITAN SANDOZ
SUMATRIPTAN UR
ARCOIRAN 50 MG 4 COMP

94
N03- ANTIEPILEPTICOS

N03A- ANTIEPILEPTICOS

1- Fenitoína Oral 1 envase

NEOSIDANTOfNA 100 MG 100 COMP


EPANUTIN 100 MG 100 CAPS

2- Carbamazepina Oral 1 envase

CARBAMAZEPINA NORMON 200 MG 50 COMP


CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG 50 COMP

3- Fenobarbital Oral 1 envase

GARDENAL 0.05 GR 30 COMP


LUMINAL 50 COMP

4- Acido valproico Oral 2 envases

DEPAKINE 500 MG 20 COMP

5- Clonazepam Oral 1 envase

RIVOTRIL 0.5 GR 60 COMP

N04- ANTIPARKINSONIANOS

N04A- ANTIPARKINSONIANOS

1- Levodopa+Carbidopa o Levodopa+Benserazida Oral 2 envases

SINEMET 25 MG 60 TABLETAS
MADOPAR 250 MG 100 COMP

N05 PSICOLEPTICOS

N05A- NEUROLEPTICOS

1- Clorpromazina Oral 2 envases

LARGACTIL 25 MG 50 COMP

2- Levomepromazina Oral 2 envases

SINOGAN 25 MG 20 COMP

3- Flufenazina o Zuclopentixol Inyectable 1 envase

95
MODECATE 1 AMP 1 ML
CISORDINOL 1 AMP 1ML
CLOPIXOL ACUFASE 1 AMP 1 ML

4- Haloperidol Oral 2 envases

HALOPERIDOLESTEVE 30 COMP
HALOPERIDOLPRODES 10 MG 30 COMP

5- Haloperidol Inyectable 2 envases

HALOPERIDOL ESTEVE 5 AMP 1ML

N05B- TRANQUILIZANTES. (BENZODIAZEPINAS)

1- Clorazepato dipotásico (varias dosis) Oral 3 envases

ANSIUM 30 CAPSULAS
DORKEN 5 MG 30 COMP
TRANXILIUM 15MG 20 CAPS

2- Clorazepato dipotásico (varias dosis) Inyectable 1 envase

TRANXILIM 50 MG VIAL2ML
TRNAXILIUM 100 MG VIAL

3- Diazepam Oral 2 envases

VALIUM 10 MG 30 COMP
DIAZEPANM PRODES 5MG 30COMP

4- Diazepam Microenemas 2 envases

STESOLID 5 MG 5 MICROENEMAS
STESOLID 10 MG 5 MICROENEMAS

5- Diazepam inyectable 1 envase

VALIUM 6 MG 10 AMPOLLAS

6- Alprazolam Oral 1 envase

ALPRAZOLAM STADA 0.25 MG 30 COMP


ALPRAZOLAM NORMON 0.50 MG 30 COMP

7- Lormetazepam Oral 1 envase

NOCTAMID 1 MG 30 COMP

96
LORAMET 1 MG 30 COMP

N05C- OTROS HIPNOTICOS Y SEDANTES SOLOS

1- Clometiazol Oral 1 envase

DISTRANEURINE 30 CAPS

2- Zolpidem Oral 1 envase

STILNOX 10 MG 30 COMP
ZOLPIDEM STADA 10 MG30 COMP

N06- PSICOANALEPTICOS, EXCLUIDOS PREPARADOS ANTIOBESIDAD

N06A- ANTIDEPRESIVOS

1- Amitriptilina Oral 2 envases

DEPRELIO 30 CAPS
TRYPTLZOL 10 MG 24 CAPS

2- Fluoxetina Oral 1 envase

FLUOXETINA KERN 20 MG 14 CAPS EFG


FLUOXETINA CINFA 20 MG 28 CAPS.

3- Imipramina o Clomipramina Oral 2 envases

TOFRANIL 10 MG 60 GRAGEAS
ANAFRANIL 10 MG 50 GRAGEAS

4- Imipramina o Clomipramina Inyectable 1 envase

ANAFRANIL 6 AMP 2 ML

5- Carbonato de litio Oral 1 envase

PLENUR 100 COMP

N07- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO


CENTRAL, INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS

N07A- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO


CENTRAL, INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS

1- Naloxona Inyectable 1 envase

NALOXONE ABELLO 0.4 MG 10 AMPOLLAS

97
2- Naltrexona Oral 1 envase

ANTAXONE 25 MG 14 CAPS
REVIA 50 MG 14 COMP
CELUPAN 14 COMP

3- Piridostigmina Oral 1 envase

MESTINON 60 MG 20 COMP

98
P- ANTIPARASITARIOS

PO1B- ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS

P01B1. ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS)

1- Mebedanzol Oral 2 envases

LOMPER 100 MG 6 COMP.


LOMPER 100 MG SUSP. 30 ML

2- Cloroquina Oral 1 envase

RESOCHIN 50 COMP

P01E1- ESCABICIDAS

1- Lindano + Bencilo, Benzoato Tópica 1 envase

YACUTIN EMULSION TOP. 100ML

99
R. APARATO RESPIRATORIO

R01. DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES.

RO1A DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES TOPICOS

1. Oximetazolina Tópico 1 envase

RESPIBIEN
UTABON

2. Cloruro Sódico 0,9% nasal 3 envases

FISIOLOGICA GRIFER
FISOLOGICA PEREZ GIMENEZ
FISOLOGICA VITULIA

R03- ANTIASMATICOS

RO3A- BRONCODILATADORES Y OTROSANIZ4SMATICOS

1- Salbutamol Inhalador 2 envases

BUTOASMA INHALADOR
SALBUTAMOL ALDO UNIÓN INHALADOR
VENTOLIN INHALADOR

2- Salbutamol Inyectable 1 envase

VENTOLIN 500 MCG 6 AMPOLLAS 1 ML

3- Ipratropio Inhalador 2 envases

ATROVENT 20 MCG/PULS AERO 200 DOSIS

4- Beclometasona -Inhalador- 1 envase

BECLO ASMA 250 MCG/PULS AERO 200 DO


BECOTIDE 50 MCG/PULS AERO 200 DOS

5- Budesónida Inhalador 1 envase

BUDESONIDA ALDO UNION 200 MCG/PULS AERO 100 DO

6- Teofilina Oral 2 envases

ELIXIFILIN SOL. ORAL 250 ML


THEOLAIR RETARD 175 MG 40 COMPR

7- Mepiramina Oral 2 envases

100
FLUIDASA SOL. ORAL 250 ML
FLUIDASA 150 MG 20 CAPSULAS

R05- ANTIGRIPALES Y ANTITUSIGENOS

RO5C- EXPECTORÁNTES. INCLUIDOS MUCOLITICOS

1- N-acetilcisteina, Bromhexina o Ambroxol Oral 3 envases

ACETILCISTEINA BEXAL 100 MG 30 SOBRES


FLUIMUCIL ORAL ADULTOS 30 SOBRES
BISOLVON GOTAS
AMBROXOL CINFA JARABE 200 ML EFG

RO5D- ANTITUSIGENOS

1- Codeina Oral 2 env

CODEISAN 20 COMPRIMIDOS
HISTAVER1N JARABE 100 ML

R06 ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS

RO6A- ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS

1- Cetirizina Oral 2 envases

CETIRIZINA CINFA 10 MG 20 COMP.


CETIRIZINA SANDOZ 10MG/ML GOTAS

2- Dexclorfeniramina Inyectable 1 envase

POLARAMINE AMPOLLAS 5X1 ML

101
S- ORGANOS DE LOS SENTIDOS

S01- OFTALMOLOGICOS

S01A ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OFTALMICA, EXCLUIDOS


S01D

1- Tobramicina Colirio- 2 envases

TOBREX COLIRIO 5 ML

2. Tobramicina Pomada oftálmica 2 envases

TOBREX POMADA OFTALMICA

S01B. CORTICOSTEROIDES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA

1. Dexametasona Colirio 1 envase

COLIRCUSI DEXAMETASONA 10 ML

2. Dexamatasona Pomada oftálmica 1 envase

OFTALMOLOSA CUSI DEXAMETASONA 3G

S01D- ANTI VIRALES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA

1- Aciclovir Pomada oftálmica 1 envase

ZOVIRAX OFTALMICO 3% POMADA 4.5 G

S01E. ANTIGLAUCOMATOSOS

S01E2- ANTIGLAUCOMATOSOS TÓPICOS

1- Pilocarpina Colirio 1 envase

ISOPTO CARPINA COLIRIO


PILOCARPINA COLIRIO

2.- Timolol colirio 1 envase

TIMOLOL SANDOZ EFG 0.25% COLIRIO 5 ML

S01F- MIDRIÁTICOS Y CICLOPEJICOS

102
1- Atropina Colirio 1 envase

COLIRCUSI ATROPINA 1% COLIRIO 10 ML

S01G- SIMPATICOMIMETICOS OFTALMOLOGICOS, EXCLUIDOS S01E Y S01F

1- Descongestivos adrenérgicos de uso oftálmico.


Fenilefrina-Colirio- 1 envase

COLIRCUSI FENILEFRINA 10% COLIRIO 10 ML

2- Medicamentos contra conjuntivitis alérgica.


Clorfenamina-Colirio 1 envase

ANTIHISTAMINICO LLORENS COLIRIO 5 ML 2.5

SO1H- ANESTESICOS OFTALMOLOGICOS

1- Oxibuprocaina Colirio 1 envase

PRESCAINA 0.4% COLIRIO 10 ML

S01K- LAGRIMAS Y LUBRICANTES OCULARES

1- Vaselina Colirio 1 envase

LIQUIFILM LAGRIMAS SOL. OFTALM. 15 ML

2- vaselina Pomada oftálmica 1 envase

LACRILUBE POMADA OFTALMICA


TEARS LUBRICANTE POMADA OCULAR 3 GR

S02- OTOLOGICOS
SO2A- ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OTICA

1- Ciprofloxacino ótica Gotas óticas 1 envase

ACEOTO GOTAS OTICAS 1OML


CETRAXAL OTICO GOTAS 10 ML

103
V. VARIOS

V02- INMUNO-REGULADORES

VO2B- OTROS INMUNO-REGULADORES

1- Ciclosporina Oral 1 envase

SANDIMMUN NEORAL 100 MG.30

V07- TODOS LOS DEMAS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD


FARMACEUTICA

V07A- TODOS LOS DEMÁS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD


FARMACEUTICA

1- Agua bidestilada Inyectable 3 envases

AGUA BIDESTILADA FFF AMPOLLA 10 ML

PRODUCTOS SANITARIOS

PRODUCTO DESCRIPCIÓN CARACTERISTICAS Nº ENVASES


TIRAS DE SUTURA 2 UNIDADES
AGUJAS Y SEDAS DE SEDA TRENZADA CON AGUJA TB 15/00 2 UNIDADES
SUTURA
AGUJAS DE VENOPUNCIÓN TIPO MARIPOSA 21G 1 UNIDAD
CATETER ENDO VENOSO TIPO ABBOCATH 18, 20 1 UNIDAD
AGUJAS INSULINA INYECTORES 2 ENV
JERINGA DE UN SOLO USO ALIMENTACIÓN 5OML 5 UNIDADES
JERINGAS DE UN SOLO USO 30/7,40/8 2 ML 5 UNIDADES
CON AGUJA 30/7,40/8,25/9 5ML 5 UNIDADES
30/7,40/8,25/9 1OML 5 UNIDADES
JERINGAS DE INSULINA CON 10 UNIDADES
AGUJA
ALGODÓN HIDRÓFILO 1KG 3 ENV
ESPARADRAPO PAPEL. HIPOALÉRGICO 5x5. 5x2 5 2 ENV
TELA 5x5, 5x2 5 2 ENV
GASA ESTERIL 20x20 2 ENV
TIRAS 1 ENV
GRANDE 2ENV
VENDAS DE GASA MEDIANA 2 ENV
PEQUEÑA 2 ENV
GRANDE 1 ENV
VENDAS ELÁSTICAS MEDIANA 1 ENV
PEQUEÑA 1 ENV
VASELINA ESTÉRIL TUBO 30G 2 ENV
SISTEMAS DE PERFUSIÓN 1 UNIDAD
LANCETAS 1 ENV
TIRAS REACTIVAS DE 1 ENV
GLUCEMIA
SONDA DE OXIGENO MASCARILLA 1 UNIDAD
GAFAS 1 UNIDAD
BOLSA DE RECOGIDA DE PARA CONEXIÓN SONDA 2 UNIDADES
ORINA PEDIÁTRICA 2 UNIDADES
ENVASES ANÁLISIS DE ORINA DE 24 H 1 UNIDAD

104
ANÁLISIS DE ORINA ESTANDAR 5 UNIDADES
ESTÉRIL
PRODUCTO DESCRIPCIÓN CARACTERISTICAS Nº ENVASES
TERMEO CLINICO 2 UNIDADES
GUANTES ESTERILES LÁTEX 6 5, 7 Y 8 4 PARES
DESECHABLES
HOJA BISTURI CON MANGO 1 UNIDAD
TIJERAS 1 UNIDAD
PINZAs 1 UNIDAD
PINZAS CORDÓN UMBILICAL 2 UNIDADES
CUÑA 1 UNIDAD
BOTELLA 1 UNIDAD
PAÑALES INCONTINENCIA ADULTOS 2 ENV
SONDAS FOLEY 16, 18 1 UNIDAD
SONDAS NO PERMANENTES FEMENINA 1 UNIDAD
VESICALES
SONDA NASOGÁSTRICA ADULTOS 8 1 UNIDAD
PEDIÁTRI CAS 6 1 UNIDAD

105
10.- ANULACIÓN DE RECETAS POR EL SAS

ANULACIÓN TOTAL

• Cupón precinto o sello no coincidente con la prescripción en recetas con un solo


precinto o sello.
• Algún precinto no coincidente con la prescripción en recetas con varios precintos; la
anulación afecta a los precintos no coincidentes.
• Sin cupón precinto sin justificante de la dispensación o, en su caso, sin justificantes
de la dispensación en productos que carezcan de ellos.
• Recetas no visadas con añadidos, enmiendas o tachaduras en la prescripción o fecha
de prescripción, no salvadas por nueva firma del médico prescriptor o firma y sello
del medico sustituto.
• Recetas dispensadas fuera del plazo de validez que le corresponda sea normal o
TLD.
• Recetas facturadas después de 60 días de su dispensación salvo en los casos de
refacturación.
• Recetas no visadas con falta de alguno de los datos de consignación obligatoria por
el médico prescriptor. Estos son: nombre o inicial, primer y segundo apellidos, su nº
de identificación, firma y fecha de prescripción. Excepcionalmente, en el caso de
que estos datos fueran consignados a mano, la ausencia del segundo apellido no será
causa de devolución. En el caso de que estas recetas, por error, se hubiesen visado,
el S.AS. las abonará, descontando de su precio a P.V.P. sin iva, el margen
legalmente establecido, excepto si se trata de recetas sin la firma del médico
prescriptor.
• Recetas con ausencia de la firma del farmacéutico, si ello afecta a más del 20% de
las recetas. ese mes; la fecha de dispensación y/o los datos de la Oficina de Farmacia
serán subsanables y por tanto se devolverán las recetas a la oficina farmacia para su
cumplimentación y posterior refacturación, siempre que no se trate de más del 20%
de las recetas facturadas por esa farmacia ese mes, en cuyo caso se procederá a la
anulación de las mismas.
• Recetas con añadidos, enmiendas o tachaduras en los datos de identificación de la
Farmacia no salvados por diligencia firmada del farmacéutico, si ello afecta a más
del 1% de las recetas.
• Recetas que precisando el correspondiente visado, no lo lleven en las condiciones
establecidas.
• Recetas en la que se acredite documentalmente su falsedad y recetas de productos
no incluidos, expresamente, en la prestación farmacéutica del S.N.S.
• Recetas con ausencia de datos de consignación obligatoria relativos a la
prescripción. Excepcionalmente podrán dispensarse aquellas recetas que careciendo
de alguno o algunos de los siguientes datos: forma farmacéutica, dosis por unidad,
vía de administración, formato o presentación; esté garantizada su identificación
inequívoca, por existir solo ‘una presentación del medicamento, avalada esta
dispensación por la firma del farmacéutico. En estos supuestos, la ausencia de la
firma del farmacéutico motivará la anulación de la receta, que no podrá ser
refacturada. Cuando exista más de una presentación y falten algunos de dichos
datos, se considerará que está identificado el medicamento únicamente en los
casos en los que el farmacéutico haga constar al dorso de la receta que conoce
la presentación del medicamento prescrito, certificándolo con una nueva firma.

106
• Recetas no visadas con ausencia de alguno de los datos de consignación obligatoria
del paciente. Si solo faltase uno de estos datos podrá ser cumplimentado por el
farmacéutico. Añadidos, enmiendas o tachaduras en los datos del paciente no
salvados por la firma del farmacéutico (en cuyo caso no podrán ser refacturadas) o
nueva firma del médico prescriptor. En el caso de que estas recetas, por error, se
hubiesen visado, el S.A.S. las abonará, descontando de su precio a P.V.P. sin iva, el
margen legalmente establecido.
• Recetas con ausencia de diligencia del farmacéutico, en las que esté explícitamente
establecido.
• Recetas prescritas en modelos no Oficiales, salvo en los casos previstos de
accidentes de trabajo.
• Recetas de fórmulas magistrales, preparados oficinales y vacunas individualizadas
que no se ajusten a lo establecido en el concierto.
• Recetas con ausencia de la fecha de dispensación y/o datos de la Farmacia cuando
ello afecte a más del 2% de las recetas facturadas, en cuyo caso se procederá a la
anulación de las mismas.
• Recetas prescritas en las que no se haya dado la conformidad por la Delegación
Provincial de Salud. El Servicio Andaluz de Salud podrá establecer el visado de
recetas u otro tipo de medidas de control de naturaleza similar (caso de la hormona
de crecimiento) como requisito previo para la dispensación farmacéutica. Dicho
visado constará del sello de los servidos autorizados del SAS, con el nombre,
apellidos y firma del encargado del visado y la fecha del mismo. El SAS comunicará
la medida adoptada al Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos con
la antelación suficiente para su eficaz implantación. La fecha del visado deberá ser
igual o anterior a la dispensación. Esta fecha de visado suplirá a la de prescripción
en el caso en que no conste en la receta. Excepcionalmente, a efectos de
dispensación se considera que, en caso de no aparecer la fecha del visado, este se ha
realizado en la misma fecha de la prescripción. En las recetas de TLD que precisen
visado, este deberá ir en cada uno de los cuerpos que forman esta receta. En el caso
de las recetas prescritas con hormona de crecimiento, antes de la dispensación con
cargo al SAS. las oficinas de farmacia deberán pedir conformidad a su Colegio
Oficial que, a tal fin, recibirá diariamente, vía fax, de la Delegación Provincial de
Salud, los datos sobre la numeración de las recetas y número de envases de todas las
recetas de hormona de crecimiento que hayan sido visadas. Asimismo, cuando se
trate de recetas oficiales de otras Comunida4es Autónomas, antes de realizar la
dispensación con cargo al S.A.S., las oficinas de farmacia deberán pedir
conformidad a su Colegio Oficial desde donde se solicitará autorización a la
Delegación Provincial.

107
ANULACIÓN PARCIAL

• Dispensar tamaños mayores de los prescritos tanto en el caso de especialidades


como en el de efectos y accesorios, cuando en la prescripción figure uno menor, o
no conste, se considerarán nulas parciales, abonándose el importe correspondiente
al envase menor, salvo demostración documentada de desabastecimiento de su
proveedor habitual o en caso de urgencia documentalmente justificada. En las
recetas de fórmulas magistrales o preparados oficinales, en que la cantidad de los
productos dispensados exceda de la máxima autorizada, sólo se abonará el importe
de la cantidad máxima estipulada. En los casos en que se dispense más de un
envase, con las excepciones contemplada en la legislación vigente, sólo se abonará
el importe de uno de ellos.
• Recetas facturadas a precio superior al establecido en el Convenio.
• Recetas en que el farmacéutico sustituye el producto prescrito, facturadas a precio
superior al del producto prescrito. Aquellas recetas en que, de acuerdo con la
legislación vigente, el farmacéutico sustituya la especialidad prescrita por otra de
mayor precio, se considerarán nulas parciales, abonándose el importe
correspondiente a la prescrita, salvo demostración documenta de desabastecimiento
de su proveedor habitual de las posibles sustitutas de igual o menor precio o en
casos de urgencia documentalmente justificada.
• Recetas visadas con ausencia de datos de consignación obligatoria del paciente.
• Recetas visadas con ausencia de datos de consignación obligatoria del médico.
• Recetas visadas con añadidos, enmiendas o tachaduras del producto prescrito y
fecha de prescripción.
• Recetas en las que no se especifica marca comercial concreta facturada a precio
superior al establecido como máximo en el Anexo G.

108
ANULACIÓN TOTAL PROVISIONAL

• Recetas con cupones o justificantes no adheridos en el lugar reservado al efecto en la receta o


dispuestos de forma que imposibilite su lectura automatizada.
• Recetas con ausencia de la fecha de dispensación y/o datos de la Farmacia, cuando ello afecte
a menos del 2% de las recetas facturadas.

109
11.- PNT TEMPERATURAS

Copia Página 1 de 21

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO

FARMACIA JUAN JOSÉ DE TORRES LÓPEZ

C/ Valencia nº 2

04710 SANTA MARÍA DEL ÁGUILA


(Almería)
CONTROL Y REGISTRO DE
PN/
TEMPERATURAS FECHA DE LA VERSIÓN:
18/03/2003
CARPETA GENERALES
ARCHIVO
DOCUMENTAL
ARCHIVO Mis Documentos/Farmacia/PNTs/Generales/Temperaturas
INFORMÁTICO
FECHA DE APROBACIÓN:
SUTITUYE A:
Protocolos relacionados:

Revisado por Aprobado por


Redactado por

Índice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Material y equipo
4.2 Control de las temperaturas
5. Registros

110
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I – Control de copias
Anexo II - Control de temperatura del local.
Anexo III - Control de temperatura de nevera.
Anexo IV – Registro de incidencia de temperaturas
Anexo v.- Listado de tolerancia de los medicamentos ante una rotura de la cadena de
frío

1.-OBJETIVO

- Definir el procedimiento para la comprobación y el registro de la temperatura


ambiental y de la nevera.
- Asegurar las condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación de las
materias primas y medicamentos.
-
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicación y alcance del presente procedimiento recae sobre todo


el personal (técnico y/o auxiliar) que realice la lectura y registro de las temperaturas.
Afecta a la temperatura interna del frigorífico y a la temperatura ambiente de la
farmacia.

3. DEFINICIONES:

No se contemplan

4. DESCRIPCIÓN

4.1 Material y equipos


- Termómetro de máxima y mínima: termómetro con dos columnas de mercurio, una
con la anotación de máximos y otra con la de mínimos, cada una de ellas tiene una
escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel del mercurio la
temperatura actual, que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro
nos permite conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el
termómetro, independientemente de la que marque en el momento que se controla.
Para ello dispone de dos fiadores que están en la parte superior del mercurio y que
tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro. Estos
fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas
de mercurio y permanecen señalando la máxima y mínima temperatura que ha
experimentado el termómetro, hay que mirar la que señala el extremo del fiador
más cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspondiente.

- Registrador de temperatura: dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el


tiempo a intervalos determinados y permite obtener tablas o gráficos que

reflejan la evolución de la temperatura a lo largo del tiempo.


4.2 Control de temperaturas

111
- Validación de los termómetros de máxima y mínima

El material necesario será de tantos termómetros de máxima y mínima como estantes


presente el frigorífico, incluido el suelo del mismo, o bien, el número tal que permita
garantizar el control de la uniformidad de temperatura en el interior del frigorífico.
En esta Farmacia se ha considerado que son suficientes 3 termómetros.
Los termómetros a emplear se etiquetaran correlativamente del T1 al T3.
Mediremos la temperatura de los tres termómetros cada hora durante un periodo de
tiempo de dos horas.
Descripción del proceso:
1) Colocaremos los termómetros en el estante central del frigorífico distribuidos de la
forma que aparece en la figura 1.
2) Esperaremos 30 minutos para que se alcance el equilibrio térmico entre los
termómetros.
3) Juntamos los fiadores al mercurio de cada termómetro y a los 60 minutos apuntamos
las medidas de máxima y mínima de cada termómetro.
4) Juntamos los fiadores al mercurio de cada termómetro y a los 60 minutos volvemos
a apuntar las medidas de temperatura de los termómetros
5) Pasaremos ambos datos a la hoja de registros de datos de la tabla de validación de
termómetros de máxima y mínima. (Ver Anexos).

Termómetro 1
Termómetro 2

Termómetro 3

Figura 1

Si no aparecen diferencias de temperatura superiores a 1ºC entre las distintas medidas


de los diferentes termómetros se consideraran válidos para la validación de frigoríficos.
Si apareciesen diferencias mayores a 1ºC repetiríamos el proceso y si se mantienen estas
diferencias desecharemos el o los termómetros donde se producen y los calificaríamos
como termómetros no válidos para la validación de frigoríficos.

- Temperatura del local: generalmente, los medicamentos deben ser conservados a


una temperatura inferior a 30ºC, salvo aquellos que requieren condiciones
especiales de conservación.
Para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura
recomendada es de 25 ± 5 ºC excepto en aquellos casos que se requieran
condiciones especiales descritas en la monografía o procedimiento correspondiente
del Formulario Nacional.
Para controlar la temperatura del local se dispondrá de uno o varios termómetros de
máxima y mínima o de uno o varios registradores de temperatura.

112
El control y registro de las temperaturas se recomienda realizarlo, al menos, una
vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del rango
establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y
mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.
Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las
temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna de
mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del
fabricante.
- Temperatura de la nevera: los medicamentos termolábiles deben conservarse en
nevera, a 5 ± 3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas
condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se
comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no
laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora
del primer día hábil.
ESTA FARMACIA EFECTUARÁ DOS CONTROLES DE TEMPERATURA
(uno por la mañana y otro por la tarde)

Para las mediciones de temperatura se utilizarán termómetros de máxima y mínima o


registradores de temperatura. Dependiendo de lo que se use se procederá como en el
apartado anterior.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico
responsable hará un análisis de dicha desviación:
- Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados
- Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido
fuera del rango establecido.
- Determinar a que temperatura han estado expuestos; si se carece de registrador de
temperatura, debemos considerar que los productos han estado expuestos a la
temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que
transcurrido desde la última lectura registrada.
El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia,
por lo que nunca dispensará ningún producto afectado por una desviación de este hasta
que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviación afecta a la
calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

- Determinación del tiempo máximo de apertura y tiempo de recuperación: Con


esta prueba pretendemos conocer cuanto tiempo se puede mantener abierta la
puerta del frigorífico (colocar medicamentos, buscar medicamentos, retirar
medicamentos, limpiar el equipo…) sin que la temperatura salga del límite de los
8oC, para no romper así la cadena de frío y no comprometer la calidad de los
productos que se conservan en su interior.
Si se trata de un frigorífico nuevo la prueba se realizará con el aparato vacío y
posteriormente con el aparato lleno.
Si el frigorífico está en uso solamente la realizaremos con el frigorífico lleno de
productos.
La prueba como mínimo se debe realizar dos veces al año (verano e invierno.
Podrá ser realizada por el/los Auxiliares de la Oficina de Farmacia,
personal facultativo que no verifique el proceso y tendrá que ser
verificado por personal facultativo (Titular o Adjunto)

113
Procederemos de la forma:
1) Comprobar que el frigorífico mantiene una temperatura constante a 5ºC±3ºC.
2) Anotar la temperatura de partida.
3) Abrir la puerta del frigorífico totalmente.
4) Registrar cuantos minutos tarda la temperatura en sobrepasar los 8ºC; tomando
nota del tiempo que tarda en subir cada grado de temperatura. Este tiempo será
el tiempo máximo de apertura del frigorífico.
5) Cerrar la puerta.
6) Registrar cuanto tiempo tarda la temperatura en volver a la temperatura de
partida, tomando nota del tiempo que tarda en bajar cada grado de temperatura.
Este tiempo será el tiempo de recuperación de la temperatura.
El registro de los datos se realizará en la hoja de validación del frigorífico. Tiempo
máximo de apertura y tiempo de recuperación (ver anexos), al igual que las
conclusiones a las que se lleguen. La hoja tendrá que ser aprobada por el farmacéutico
titular de la Oficina de Farmacia.

- Prueba de interrupción de la cadena del frío: Conoceremos cuanto tiempo tarda en


interrumpirse la cadena de frío en caso de fallo en el suministro eléctrico o por
avería del aparato.
Al igual que la prueba anterior la temperatura exterior influye en la determinación,
por lo que deberemos realizar esta prueba al menos dos veces al año (invierno y
verano). Repetiremos el proceso tres veces dejando transcurrir por lo menos 1 hora
entre cada determinación.
Podrá ser realizada por el/los Auxiliares de Oficina de Farmacia o personal facultativo diferente al que verifique la prueba.
Tendrá que ser verificada por personal facultativo y aprobado por el farmacéutico titular.

El procedimiento será:
1) Comprobar que la temperatura interna del frigorífico se mantiene estable en el rango
de 5ºC±3ºC.
2) Registrar la temperatura de la zona del local donde se encuentra el frigorífico.
3) Registrar la temperatura de partida en el interior del frigorífico.
4) Cortar el suministro eléctrico al frigorífico.
5) Sin abrir la puerta del frigorífico registrar cuanto tiempo (en minutos) tarda la
temperatura del frigorífico en sobrepasar los 8oC. Siendo este tiempo, el tiempo que
para una temperatura externa determinada tarda nuestro frigorífico en perder la
cadena del frío.
6) Conectar el suministro eléctrico.

Los datos al igual que las conclusiones la registraremos en la hoja de validación del
frigorífico: prueba de interrupción de la cadena del frío. (ver Anexos),

5.- REGISTROS

5.1. Control de copias (Ver ANEXO I).


5.1.Hoja y/o gráficos de validación de termómetros de máxima y mínimas (Ver
ANEXO II).

114
5.2.Hoja y/o gráficos de la validación de frigoríficos (ver ANEXO III).
5.3. Hoja y/o gráficos de registro de temperatura del local (Ver ANEXO IV).
5.4. Hoja y/o gráficos de registro de temperatura de la nevera (Ver ANEXO V).
5.5. Hoja De registro de incidencias (ANEXO VI).
5.6.Hoja de validación del procedimiento y firma de la copia (ANEXO VII).

115
6. CONTROL DE CAMBIOS

Versión nº Fecha
Cambios realizados

116
7.- ANEXOS

ANEXO I

CONTROL DE COPIAS:

NOMBRE CARGO FIRMA FECHA


Nº DE
COPIA

117
ANEXO II

VALIDACIÓN DE TERMÓMETROS DE MÁXIMA Y MÍNIMA:

DÍA
AÑO

Termómetros Tª Máx. Tª Mín. Tª Máx. Tª Mín.


1ª hora 1º hora 2ª hora 2ª hora

T1

T2

T3

REALIZADO VERIFICADO

Fdo.: Fdo.:

118
ANEXOS III

VALIDACIÓN DE FRIGORÍFICOS:

1. Validación de la prueba de distribución de la temperatura.

La temperatura del frigorífico es homogénea y se encuentra dentro del rango de


5ºC±3ºC

Si No

REVISADO POR:

Nombre Firma Fecha

2. Conclusión:

El frigorífico de la marca......................... modelo ............................... de la Oficina de


farmacia

de la que soy propietario es APTO NO APTO

para la conservación de productos sanitarios que requieran una temperatura de


conservación dentro del rango de temperatura de 5ºC±3ºC.

Fdo.:

APROBADO POR EL FARMACEUTICO TITULAR.

119
ANEXO IV MAXIMA

TEMPERATURA DEL LOCAL MINIMA

MES AÑO
: :

ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

VÁLIDADO:

Firma:

120
ANEXO V

TEMPERATURA DE LA NEVERA

MES AÑO
NOMBRE
Y
FIRMA
T1 T2 T3
DÍA HORA T frigo Máx Min Máx Min Máx Min

LUNES

MARTES

MIÉRCOLES

JUEVES

VIERNES

SÁBADO

121
ANEXO VI

REGISTRO DE INCIDENCIAS

Nº INCIDENCIA FECHA AÑO

1. Descripción de la incidencia:

2. Temperatura alcanzada:

3. Número de horas expuesto:

4. Producto/s afectados:

4.1.- Relación de productos

C.N. ESPECIALIDAD Nº envases OBSERVACIONES

4.2. Análisis de las causas:

4.3. Evaluación de la incidencia:

4.4.. Tratamiento de la incidencia:

5.- Medida correctora / preventiva:

Firma del farmacéutico Titular

122
ANEXO IV

TEMPERATURA DEL LOCAL: LABORATORIO

MES AÑO

ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

123
ANEXO IV

TEMPERATURA DEL LOCAL: DISPENSACIÓN AL PÚBLICO

MES AÑO
: :

ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

124
ANEXO IV

TEMPERATURA DEL LOCAL: REBOTICA (cajonera)

MES AÑO
: :

ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

125
ANEXO IV

TEMPERATURA DEL LOCAL: REBOTICA (estanterías)

MES AÑO

ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

126
ANEXO V

TEMPERATURA DE LA NEVERA

MES AÑO
NOMBRE
Y
FIRMA
T1 T2 T3
DÍA HORA T frigo Máx Min Máx Min Máx Min

LUNES

MARTES

MIÉRCOLES

JUEVES

VIERNES

SÁBADO

127
ANEXO VII
HOJA DE APROBACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE TRABAJO.
El procedimiento de trabajo CONTROL DE TEMPERATURAS fue
iniciado por el farmacéutico Don
D.N.I.____________, colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos
de Almería con el número y la farmacéutica Dª
_____________________________., con DNI ________________
colegiada en el Colegio de Almería con el nº ______________

Firma:
Revisado por el farmacéutico
Con D.N.I. , colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Almería con el número ,el de de 200

Firma:

Y Aprobado por el farmacéutico Don Juan José De Torres López, con


D.N.I._____________, colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos
de Almería con el número , el día de de 200 .
Y en prueba de conformidad firma la copia nº

Firma:

128
ANEXO VIII. LÍMITES DE TOLERANCIA DE LOS MEDICAMENTOS ANTE UNA
ROTURA EN LA CADENA DE FRÍO

ESPECIALIDAD 10ºC 15ºC 20ºC 25ºC 30ºC


35Cº
- - - 5 días 1 día 1 día
ANATOXAL TE BERNA 40 Ul 1 AMP 0.5 mL
ANATOXAL TEDI BERNA 40/4 UI 1 jer prec - - - 5 días 1 día 1 día
0.5mL
CEFONIOIDA BAYVIT lg IM 1 vial 2.5 mL 18 meses 18 meses 18 meses 18 meses - -
CEFONICIDA BAYVIT lg IV 1 vial 2.5 mL 18 meses 18 meses 18 meses 18 meses - -
CHIROFLU 1 jeringa 0,5 mL O/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
CHIROFLU 1 jetinga 0,5 mL 5/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
OHIROFLU 10 jeringa 0,5 mL C/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
OHIROFLU 10 jeringa 0,5 mL S/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
CHIROFLU 50 jeringa 0,5 mL O/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
CHIROFLU 50 jeringa 0,5 mL 5/aguja 14 días 14 días 14 días - - -
OHIROMAS 1 dosis 0,5 mL 14 días 14 días 14 días - - -
DESMOPRESINA MEDE 0.1 mg/mL aerosol 5 6 meses 6 meses 6 meses 1 mes 1 mes 1 mes
mL
EPAXAL BERNA 1 jeringa prec 0.5 mL - - - 5 días 1 días 1 día
ETALPHA 2 mcg/mL gotas 10 mL 36 meses 24 meses 24 meses 12 meses -
GLOBUMAN BERNA P 320 mg 1 vial 2 mL - - - 7 días 7 días 7 días
GLOBUMAN BERNA P 800 mg 1 vial 5 mL - - - 7 días 7 días 7 día
GLOBUMAN BERNA P 800 mg 2 viales 5 mL - - - 7 días 7 días 7 días
HEPUMAN P BERNA 1000 UI 1 ampolla 5 mL - - - 7 días 7 días 7 días
HEPUMAN P BERNA 600 UI 1 ampolla 3 mL - - - 7 días 7 días 12 horas
HUMALOG 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 1 día 12 horas
HUMALOG 100 Ul/mL 5 cart 1.5 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMALOG 100 Ul/mL 5 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMALOG HUMAJECT 100 Ul/mL 5 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMALOG MIX 25 PEN 100 UI/mL 5 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMALOG MIX 50 PEN 100 UI/mL 5 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMALOG NPL PEN 100 Ul/mL 5 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMALOG PEN 100 Ul/mL 5 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMAPLUS 20:80 100 UI/mL 6 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMAPLUS 30:70 100 UI/rnL 6 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMAPLUS 50:50 100 UVmL 6 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMAPLUS NPH 100 Ul/mL 6 plumas 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMAPLUS REGULAR 100 Ul/mL 6 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMULINA 10:90 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 10:90 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 20:80 100 Ul/mL 1 vial 10 mL
HUMULINA 20:80 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 20:80 PEN 100 UI/mL 6 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMULINA 30:70 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 30:70 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 30:70 PEN 100 Ul/mL 6 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMULINA 40:60 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 50:50 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA 50:50 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA LENTA 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA NPH 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA NPH 100 UlfmL 6 cart 1.5 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA NPH 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA NPH PEN 100 Ul/mL 6 plumas 3 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
mL
HUMULINA REGULAR 100 Ul/mL 1 vial 10 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas

129
HUMULINA REGULAR 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA REGULAR PEN 100 Ul/mL 6 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
plumas car 3mL
HUMULINA ULTRALENTA 100 Ul/mL 1 vial 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
10 mL
INFLEXAL BERNA V 1 jeringa prec 0.5 mL - - - 5 días - -
MENJUGATE 1 vial 0.5 mL 7 días 7 días 7 días 7 días 7 días 7 días
OSPOR NASAL 200 Ul/nebu 14 dosis 28 días 28 días 28 días 28 días - -
OSPOR NASAL 200 Ul/nebu 28 dosis 28 días 28 días 28 días 28 días - -
RHESUMAN BERNA 200 mcg 1 vial 2 mL - - - 7 días 7 días 7 días
TETUMAN BERNA P 500 Ul 1 jer prec 2 mL - - - 7 días 7 días 7 días
TRIVIRATEN 1 vial 1 dosis - - - 3 días - -
VAC POLIOMIELITIOA BERNA 1 ampolla 1 - - - 5 días - -
mL
VITAGRIPE 1 jeringa prec 0.5 mL - - - 5 días - -
VIVOTIF 3 capsulas recub - - - 3 días - -

130
12.- PNT CADUCIDADES
ORIGINAL º página 1 de 9

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO


FARMACIA JUAN JOSÉ DE TORRES LÓPEZ
C/ Valencia nº 2
04710 SANTA MARÍA DEL ÁGUILA
(Almería)
CONTROL DE PN/G/OF/015/01
FECHA DE LA VERSIÓN:
CADUCIDADES 3/marzo/2008
ARCHIVO
CARPETA GENERALES
DOCUMENTAL

ARCHIVO Mis Documentos/Farmacia/PNTs/Generales/Oficina de Farmacia


INFORMÁTICO
SUTITUYE A: FECHA DE APROBACIÓN:
3 de marzo de 2008
Protocolos relacionados:
•FUNCIONAMIENTO GENERAL DE LA OFICINA DE FARMACIA
•TEMPEARTURAS.
•ALERTAS FARMACÉUTICAS
Revisado por Aprobado por
Redactado por

Juan José de Torres López


Juan José de Torres López
Índice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
5. - Registros

131
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de cambios.
Anexo II.- Control de catas

1. OBJETIVO

La Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía, en su Artículo 12,


custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios, dice:

1. Las oficinas de farmacia custodiarán los medicamentos y productos sanitarios en

general, y estupefacientes, psicótropos y las sustancias tóxicas que posean de acuerdo

con las normativas específicas establecidas al respecto, garantizando las condiciones

de seguridad precisas.

3. En las oficinas de farmacia no deberá hallarse disponible para la dispensación

ningún medicamento o producto sanitario caducado, inmovilizado o retirado por la

Autoridad Sanitaria. Para evitar cualquier confusión, los medicamentos o productos

sanitarios que se encuentren en esta situación estarán claramente separados del resto

de las existencias y señalizados hasta su devolución al laboratorio o su destrucción.

4. Las oficinas de farmacia establecerán procedimientos de revisión periódica de las

existencias, con objeto de detectar los medicamentos o productos sanitarios que se

encuentren caducados o próximos a caducar o incursos en cualquier programa de

revisión y retirada. Reglamentariamente se fijarán la periodicidad y el alcance de tales

procedimientos de revisión.

5. Aquellos medicamentos o productos sanitarios que se encuentren deteriorados o que

ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación serán asimismo rechazados

para su dispensación y devueltos al proveedor, o destruidos si ello no es posible. En

132
este último caso, la destrucción deberá llevarse a cabo según dispone la legislación

vigente sobre eliminación.

Por otra parte, la referida Ley andaluza dice en su artículo 14:

Artículo 14. Dispensación de medicamentos.

3. En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle

próximo a cumplirse en el momento de la dispensación, se advertirá a los pacientes

de esta circunstancia en dicho acto, sin que se puedan dispensar productos cuya

fecha de caducidad sea previa a la finalización del tratamiento.

4. El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes en el momento de la

dispensación de la necesidad de conservar la cadena del frío en los medicamentos

termolábiles y mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás

medicamentos

Por lo tanto, este Protocolo se redacta en cumplimiento de la legalidad vigente y


trata de vigilar de manera escrupulosa que todos los medicamentos, productos
farmacéuticos y materias primas estén en debidas condiciones de dispensación.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad ante la inspección de la aplicación de este procedimiento


recae únicamente sobre el Farmacéutico Titular, independientemente de aquellas
que obliguen a todos y cada uno de los empleados de la farmacia y de la jurisprudencia.

3. DEFINICIONES
Sin tener en cuenta el concepto económico y de gestión del término rotación, en
este protocolo se le va a dar al término rotación un concepto que permita tener el
máximo control posible sobre la caducidad de cualquier producto de esta farmacia; será
por tanto un concepto sanitario más que económico.

3.1.- PRODUCTO DE ALTA ROTACIÓN: Es aquel que rota al menos 1 vez al


mes.

3.2.- PRODUCTO DE BAJA ROTACIÓN: Es el que rota menos de 1 vez al mes

133
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

El control de las caducidades de los productos se realizará de manera


informática la primera quincena de cada mes y cada trimestre se realizará una cata
manual del procedimiento.

PASOS A SEGUIR:

4.1. INTRODUCCIÓN DE CADUCIDADES

Primero.-RECEPCIÓN: En la recepción se introduce la fecha de caducidad de cada


producto que entre en la farmacia, con lo cual todos tendrán su fecha de caducidad.

Segundo. INTRODUCICIÓN SELETIVA DE LA FECHA DE CADUCIDAD:

•Como normal general la fecha de caducidad que se le pone a cada artículo será
siempre el mes que figure en el envase menos 1 (si figura abril de 2009,
ponemos marzo de 2009) lo que nos permitirá el control dos meses (60 días)
como mínimo antes de su fecha de caducidad.
•Pero, en el caso de algunos medicamentos esa medida sería claramente
insuficiente ya que hay que tener en cuenta que existen en el vademécum
productos de gran cantidad de unidades que unido a su posología mínima ( la
menor de las terapéuticas) hace que haya que tener una precaución añadida
(ejemplo: novonorm 4 mg 90 comprimidos, si el paciente toma 1 al día, le
durará el envase 90 días -3 meses-); en este caso la medida de ponerle un mes
menos sería claramente insuficiente y habría que atender a la posología
mínima que se puede establecer con ese medicamento y en vez de ponerle
caducidad mes menos uno, se le pondría caducidad mes menos 3. Y así con
todos los medicamentos que cumplan el requisito de su gran cantidad de
unidades por envase y mínima posología que los adaptaríamos a su caso
específico.

COMO NORMA GENERAL CUANDO UNA PRSENTACIÓN


TENGA MÁS DE 60 UNIDADES POR CAJA Y SU POSOLOGÍA
MÍMIMA PUEDA SER LA DE 1 TOMA CADA 24 HORAS, SE LE
PONE LA FECHA DE CADUCIDAD
MES CARTONAJE MENOS 3.

Tercero.- INTRODUCCIÓN DIARIA DE CADUCIDADES: Con el mecanismo de


introducción de caducidades antes descrito es evidente que el control de cada producto
se realiza, como mínimo, cada dos meses, por lo que a la hora de la recepción se pueden
dar dos casos:
•Se recepciona un producto de ALTA ROTACIÓN: no es preciso mirar la fecha
de caducidad para introducirla en el sistema de gestión informático cada vez

134
que se recepcione uno de estos productos de alta rotación puesto que el control
lo hacemos mes a mes y por definición son todos aquellos que rotan más de
una vez al mes. Por lógica con sólo introducir la fecha la vez que se da de
alta es suficiente.
•Se recepciona un producto de baja rotación (menos de 1 vez al mes): Se revisa
la fecha de caducidad y se actualiza en los casos en que sea preciso.

4.2.- PROCESO DE REVISIÓN

La revisión tiene dos objetivos fundamentales:


•Retirar de la farmacia los productos que caduquen el mes siguiente, es decir el
que anuncia su cartonaje, y
•Prever lo dispuesto en el artículo 14, apartado 3 sobre medicamentos cuyo
plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a cumplirse en el momento de
la dispensación y evitar dispensar productos cuya fecha de caducidad sea
previa a la finalización del tratamiento.

Para ello procederemos de la siguiente manera:

1) En la primera quincena de cada mes se saca un listado con los


productos que caducaran dentro de los dos meses siguientes4 (si
el listado lo sacamos en enero comprenderá los productos que
caduquen en febrero y marzo aunque en el cartonaje llevarán
fecha de caducidad de 1 mes más, marzo y abril).
2) Se pueden dar los siguientes casos:

4
HAY QUE TENER EN CUENTA QUE SIEMPRE ESTAREMOS CONTROLANDO
MEDICAMENTOS EN CUYO CARTONAJE FIGURA UN MES MÁS DE LA FECHA DEL
LISTADO:

•EN EL CASO DE PRODUCTOS NORMALES A LOS QUE LES HEMOS PUESTO EL MES
MENOS 1, LO ESTARIAMOS CONTROLANDO 3 MESE ANTES. EJEMPLO: EN ENERO,
ESTARIAMOS CONTROLANDO LOS MEDICAMENTOS DE FEBRERO Y MARZO, AUNQUE
EN REALIDAD EN EL CARTONAJE LLEVAN COMO FECHA DE CADUCIDAD MARZO Y
ABRIL RESPECTIVAMENTE

•EN EL EJEMPLO DEL NOVORMORM ESTARIAMOS CONTROLANDOLO 5 MESES ANTES


(LOS DOS DE ANTELACIÓN CON EL QUE SACAMOS EL LISTADO Y LOS TRES MESES QUE
SE PUSIERON AL INTRODUCIR SU CADUCIDAD).

135
a) Que encontremos productos que debemos retirar de las
estanterías y llevarlos a la zona de cuarentena en cajones
cerrados y rotulados para que no se puedan dispensar y
procedemos a su devolución.
b) Que haya productos con los que tengamos que tener
precaución por tener un plazo de caducidad breve y puedan
hallarse próximos a caducarse en el momento de la
dispensación; los rodeamos con una goma de color que, en
caso de dispensarlo, nos indicará que hay que tener una
precaución especial durante su dispensación y debemos
informar al paciente de su caducidad.

4.3.- ALERTAS FARMACÉUTICAS

El proceso de retirada de medicamentos tras recibirse una alerta farmacéutica ya


está descrito en su correspondiente Protocolo.

4.4.- CATA PERIÓDICA

Trimestralmente se procederá a comprobar la bondad del sistema, para ello


elegiremos 150 (con 100 serían suficientes) productos al azar y comprobaremos el
estado de su caducidad.

4.4.1.- PROCEDIMIENTO DE REALIZACIÓN DE LA CATA

En las hojas descritas en el Anexo III, cada uno de los 5 trabajadores de la


farmacia coge al azar 25 productos y comprueba que las caducidades anotadas en el
sistema informático coinciden con el cartonaje (menos 1 mes) y se comprueba la
bondad del sistema.

•RESULTADO IDEAL: Todos los productos están con su caducidad correcta.


•RESULTADO NEGATIVO: Un producto o más NO coinciden con la
caducidad registrada en el sistema informático. En este caso procede la
revisión del sistema.

5.- REGISTROS.

Los contemplados en el Anexo II, que se refieren a las catas periódicas, que se
guardarán durante dos años,

6. CONTROL DE CAMBIOS

136
Versión nº Fecha
Cambios realizados

137
ANEXO I.- Control de copias

NOMBRE CARGO FIRMA FECHA


Nº DE
COPIA

138
Anexo II.- Control de catas

DÍA MES AÑO


NOMBRE REALIZADOR CATA
C.N. PRODUCTO CADUCIDAD
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE
COINCIDE NO COINCIDE

IDEAL
RESULTADO
NEGATIVO

Firmado

139
13.- PARTES OFICIALES

NOMBRE: SELLO Y FIRMA


DIRECCIÓN DE LA FARMACIA

PROVINCIA:

CORRESPÒNDIENTE AL SEGUNDO TRIMESTRE DE 2007


Nº SS:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
DECLARACIÓN SEMESTRAL DE SUSTANCIAS FARMÁCÉUTICAS ESTUPEFACIENTES

SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS

SUSTANCIAS EXISTENCIA ENTRADA SALIDA EXISTENCIA PROVEEDOR


ESTUPEFACIENTES ANTERIOR ACTUAL

140
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
NOMBRE: SELLO Y FIRMA
DIRECCIÓN DE LA FARMACIA:
PROVINCIA:

CORRESPÒNDIENTE AL SEGUNDO TRIMESTRE DE 2007

Nº SS: 225
DECLARACIÓN SEMESTRAL DE ESPECIALIDADES FARMÁCÉUTICAS
ESTUPEFACIENTES

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

ESPECIALIDAD CODIGO EXISTENCIA ENTRADA SALIDA EXISTENCIA PROVEEDOR


NACIONAL ANTERIOR ACTUAL

141
MES DE ABRIL DE 2008
OFICINA DE FARMACIA DE Dº Juan José de Torres López Colegiado nº 533. AL -225 - F

Establecida en la calle Valencia nº 2 Localidad: Santa María del Águila


Datos del médico prescriptor Nº Medicamento Cantidad
Nombre y apellidos Nº Colegiado Enfermos Especialidad o fórmula magistral dispensada
atendidos -excluida la de uso tópico-

Fecha, firma y sello de la Farmacia

Istmo. Sr. Delegado Provincial de Salud y Consumo

142
Relación trimestral de recetas de estupefacientes
dispensadas en la Oficina de Farmacia del
Licenciado Juan José de Torres López, sita en la
localidad de Santa María del Águila, provincia de
Almería, siglas nº AL-225-F correspondientes al
Segundo Trimestre de 2007

NÚMERO DE RECETA NÚMERO DE COLEGIADO FECHA DE DISPENSACIÓN

Santa María del Águila, a de de 2000

Sello de la Farmacia

Ldo: Juan José de Torres López

143
14.- FALTAS Y SANCIONES

Artículo 73. Infracciones.


Las infracciones se calificarán como leves, graves o muy graves atendiendo a los siguientes
criterios:

a) Riesgo para la salud.


b) Cuantía del eventual beneficio obtenido.
c) Grado de intencionalidad.
d) Gravedad de la alteración sanitaria y social producida.
e) Generalización de la infracción y reincidencia.

Artículo 74. Infracciones leves.


Se tipifican como infracciones leves las siguientes:
a) Las deficiencias en las condiciones higiénico-sanitarias de cualquier establecimiento o servicio
farmacéutico.
b) La mera irregularidad en la aportación a la Administración sanitaria de la información que, de
acuerdo con la normativa vigente, sea obligatorio facilitar.
c) El incumplimiento de la obligación de publicidad de los horarios y localización en las oficinas
de farmacia.
d) El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones, actuaciones o prohibiciones
que determina la presente Ley, incluidas las que tienen que ver con las funciones y servicios de
las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos, si no ha sido calificado como falta grave o
muy grave.
e) Cualquier otra actuación que tenga la calificación de infracción leve en la normativa específica
aplicable.

Artículo 75. Infracciones graves.


1. Se tipifican como infracciones graves las siguientes:
a) El incumplimiento de la obligación de presencia física del farmacéutico en las oficinas de
farmacia y botiquines farmacéuticos durante su horario de atención al público. El funcionamiento
de las oficinas de farmacia, botiquines y servicios farmacéuticos sin la presencia y actuación
profesional del farmacéutico responsable. El incumplimiento de la obligación de presencia física,
en el horario mínimo obligatorio de las oficinas de farmacia, del farmacéutico titular, regente o
sustituto; en el caso de farmacéuticos cotitulares, el incumplimiento de la obligación de la
presencia de uno de ellos durante el período de apertura al público de la oficina de farmacia.
b) El ejercicio profesional en la oficina de farmacia de farmacéuticos carentes del nombramiento,
de acuerdo con lo previsto en la presente Ley, correspondiente a la regencia, sustitución o
adjuntía.
c) El incumplimiento por parte de las oficinas de farmacia de los horarios al público mínimos
obligatorios, horarios ampliados comunicados y de guardia, en los términos que se establezcan
reglamentariamente.
d) Negarse a la dispensación en los términos legalmente establecidos de medicamentos y
productos sanitarios incluidos en las listas oficiales de existencias mínimas.
e) Negarse injustificadamente a dispensar medicamentos y productos sanitarios de venta

144
exclusiva en farmacia.
f) El incumplimiento de las normas contenidas en la presente Ley y en las disposiciones
complementarias sobre incompatibilidades del personal que desarrolle su actuación en los
diferentes establecimiento y servicios farmacéuticos.
g) La inexistencia de servicio farmacéutico o depósito de medicamentos en los centros y demás
instituciones que estén obligados a disponer de ellos.
h) El funcionamiento de los demás establecimientos y servicios, regulados en la presente Ley, sin
que exista nombrado y en actividad el farmacéutico responsable. En estos casos las infracciones
se atribuirán a la persona física o jurídica responsable del establecimiento o servicio
correspondiente.
i) El incumplimiento de las funciones que, de acuerdo con la presente Ley, tienen atribuidas los
diferentes establecimientos y servicios farmacéuticos.
j) No disponer de los requisitos, recursos humanos y técnicos que, de acuerdo con la presente Ley
y normativa que se dicte en su desarrollo, sean necesarios para realizar las actividades propias de
los establecimientos y servicios farmacéuticos.
k) El no suministro por parte de los almacenes de distribución de cualquier medicamento o
producto sanitario incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de
Andalucía que les sea solicitado por los servicios farmacéuticos y las oficinas de farmacia a las
que provean para atender la dispensación de recetas oficiales.
l) El incumplimiento de los requerimientos que formule la Autoridad Sanitaria cuando se
produzcan por primera vez.
m) El incumplimiento de las prescripciones económicas y administrativas que determine la
normativa reguladora de la dispensación de medicamentos y, en su caso, de productos sanitarios
con cargo a fondos públicos, incluido el cobro de las aportaciones económicas que hubieren de
realizar las personas beneficiarias y la realización de las comprobaciones documentales que se
establezcan en la lucha contra el fraude en las prestaciones farmacéuticas.
n) Impedir la actuación de los órganos de inspección de la Consejería competente en materia de
salud en los establecimientos y servicios farmacéuticos regulados en la presente Ley.
ñ) El incumplimiento de lo establecido en la normativa vigente sobre medicamentos y productos
sanitarios y lo dispuesto en la presente Ley sobre promoción y publicidad de estos en el ámbito
de Andalucía.
o) Cuando la prescripción se realice mediante receta electrónica, cualquier iniciativa o actuación
de la oficina de farmacia que produzca una dispensación no demandada previamente.
p) La realización de visitas médicas u otras actividades de promoción de medicamentos y
productos sanitarios en centros sanitarios públicos, sin contar la entidad titular del medicamento o
producto sanitario presentado con la debida autorización.
q) El funcionamiento de los establecimientos y servicios farmacéuticos que no cuenten con la
preceptiva autorización.
r) El incumplimiento de los farmacéuticos titulares, adicionales, o directores técnicos de
establecimientos y servicios farmacéuticos de las obligaciones que competen a sus cargos.
s) La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales incumpliendo
los requisitos legales establecidos.
t) La sustitución en la dispensación de especialidades farmacéuticas contraviniendo lo establecido
legalmente.
u) Ausencia de original o, en su defecto, copia en la oficina de farmacia de las dispensaciones
efectuadas de recetas privadas en cualquier caso, o bien la ausencia de aquellos datos que

145
permitan la localización de las mismas.
v) Prescribir o dispensar medicamentos incumpliendo las condiciones reglamentarias
establecidas.
w) La reincidencia en la comisión de infracciones leves.
x) Cualquier otra actuación que tenga la calificación de falta grave en la normativa específica
aplicable.

2. Las infracciones tipificadas como leves podrán calificarse de graves cuando concurran las
circunstancias previstas en el artículo 73 de esta Ley.

Artículo 76. Infracciones muy graves.


1. Se tipifican como infracciones muy graves las siguientes:
a) La tenencia, elaboración, distribución, prescripción y dispensación de productos o preparados
que se presenten como medicamentos sin estar legalmente reconocidos.
b) El incumplimiento reiterado de los requerimientos que formula la Autoridad Sanitaria.
c) No prestar auxilio farmacéutico en cualquier circunstancia o situación en que exista riesgo para
la vida de una persona.
d) Cuando, no mediando causa justificada, el titular adjudicatario en concurso público de una
nueva oficina de farmacia renuncie a la adjudicación o no promueva la obtención de las
autorizaciones de instalación y funcionamiento de la misma.
e) La reincidencia en la comisión de infracciones graves.
f) Cualquier otra actuación que tenga la calificación de falta muy grave en la normativa específica
aplicable.

2. Las infracciones tipificadas como graves podrán calificarse de muy graves cuando concurran
las circunstancias previstas en el artículo 73 de la presente Ley.

Artículo 77. Graduación de las sanciones.


1. Las infracciones señaladas en esta Ley serán sancionadas aplicando una graduación de
mínimo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en función de la negligencia o
intencionalidad del infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas,
número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficio obtenido con la infracción, la
permanencia o transitoriedad de los riesgos, y la concurrencia con otras infracciones sanitarias, o
el haber servido para facilitar o encubrir su comisión. Estas circunstancias se tendrán en cuenta
siempre que no formen parte del tipo de infracción.

a) Infracciones leves:
1.ª Grado mínimo: hasta 600 euros.
2.ª Grado medio: desde 601 hasta 1.800 euros.
3.ª Grado máximo: desde 1.801 hasta 3.000 euros.

b) Infracciones graves:
1.ª Grado mínimo: desde 3.001 hasta 6.000 euros.
2.ª Grado medio: desde 6.001 hasta 10.000 euros.
3.ª Grado máximo: desde 10.001 hasta 15.000 euros.

146
c) Infracciones muy graves:
1.ª Grado mínimo: desde 15.001 hasta 200.000 euros.
2.ª Grado medio: desde 200.001 hasta 400.000 euros.
3.ª Grado máximo: desde 400.001 hasta 600.000 euros, pudiendo rebasar esta cantidad hasta
alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de infracción.
2. Las cuantías señaladas anteriormente serán actualizadas periódicamente mediante Decreto del
Consejo de Gobierno teniendo en cuenta los índices de precios para el consumo.
3. Sin perjuicio de la sanción económica que pudiera corresponder, en los supuestos de
infracciones muy graves se podrá acordar por el Consejo de Gobierno el cierre temporal de los
establecimientos o servicios por un plazo máximo de cinco años, de conformidad con lo previsto
en los artículos 36.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, y 102.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.

147