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COMPOSICIN; Ibuprofeno

Por gragea:
Ibuprofeno (D.C.I.), 200 mg
Excipientes: Almidn de maz, Almidn de maz pregelatinizado, Slice coloidal, cido estarico, Croscarmelosa sdica, Lauril sulfato
sdico, Opagloss Regular GS-2-0310 [Alcohol industrial metilado, Laca Shellac, Monoglicrido acetilado, Povidona], Celulosa
microcristalina, Cera Carnauba, Sacarosa, Opalux AS-9030A Brown [Sacarosa, Dixido de titanio (E-171), Rojo xido de hierro (E-
172), Povidona, Benzoato sdico, Metilparaben, Propilparaben], y Opacode S-1-8152HV Black [Alcohol industrial metilado, Laca
Shellac, Negro xido de hierro (E-172), Alcohol butlico, Lecitina de soja y Dimeticona].

MATERIA PRIMA
Toda la materia prima es sometida a pruebas de muestro.
Debemos elegir un tipo de muestra, en esta caso elegir una muestra representativa para el estudio de cada una de las materias
primas que conforman las grageas de dvil, ya que esto nos ayudara a optimizar en tiempo y recursos el proceso.
Donde los slidos pulverizados y granulares se toman con esptulas o cucharones de acero inoxidable, que puede ser esterilizados,
para el muestreo de nuestros polvos estriles y conseguir la homogeneidad de los materiales.
Podemos observar que para la elaboracin de la gragea se emplean excipientes como los almidones que funcionaran como
aglutinantes, desintegrantes y diluyentes, la slice coloidal como deslizante, el cido esterico y el Lauril sulfato sdico como lubricante,
la celulosa micro cristalina como diluyente al igual que la sacarosa adems de funcionar tambin como edulcorante. La cera Carnauba
se emplea como agente de pulido y de recubrimiento. La povidona como aglutinante y el benzoato sdico como conservante.
La croscarmelosa sdica permite administrar frmacos a los intestinos y que el material se desintegre en el tracto intestinal. Entonces
podemos decir que nuestra gragea es de revestimiento entrico o gastrorresistente, insoluble en medio cido estomacal y soluble en
medio intestinal.

ENSAYOS
Propiedades de flujo, estabilidad, compatibilidad P.A. y excipientes, solubilidad.
PESADO Separar cantidades de agua u otro lquido en el granulado con
Se pesaran todos los ingredientes por separado para mantener el fin de reducir el contenido de este hasta un valor
el control de la fabricacin del producto y elaborar dosis ms aceptablemente bajo para su compresin.
exactas. Se emplearan secadores en contra corriente, donde este
equipo utiliza los secadores rotatorios, que normalmente se
TAMIZADO emplean para el procedimiento de grandes volmenes de
En este proceso se homogeniza el tamao de la partcula de producto.
todos los ingredientes para que all un buen mezclado. Tamizar
Ibuprofeno y despus los dems excipientes, dejando COMPRESIN
lubricantes para el tamizado final. El parmetro crtico del proceso es la fluidez. (Registrar ngulo
Molienda de reposo, densidad, porosidad y compresibilidad, friabilidad, y
determinacin de humedad, contenido del principio activo)
MEZCLADO Maquinaria; Tableteadora rotatoria
Podemos mezclar el frmaco en primer lugar con el excipiente Punzones biconvexos
con el que guarde mayor afinidad y aadirlos al resto de los Para doble compresin
componentes.
Deben ensayarse diferentes tiempos de mezclado y realizarse RECUBRIMIENTO
pruebas de homogeneidad con cada una de las mezclas
obtenidas para calcular el tiempo ptimo de mezcla.
Se debe elegir el mezclador de acuerdo a las caractersticas de
friabilidad de nuestros componentes, el mezclador de pantaln
V permite realizar operaciones de mezclado en seco o de
granulacin hmeda, mezclado de partculas finas, debido al ENSAYOS
gran esfuerzo de corte proporcionado por la barra Biodisponibilidad
intensificadora no requiere diluciones en serie para la
incorporacin de bajas cantidades de principio activo.

GRANULACIN
Se realizara granulacin por va hmeda, por atomizacin.
Aumentar el tamao de las partculas. Emplearemos el
aglutinante en este paso. *TODOS LOS PROCESOS DEBEN SER VALIDADOS

SECADO