Powder - Dosing Español PDF

Introduction
Introduccin
Propiedades
Tecnologa de
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
Dosificacin de Polvo
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Polvos para Inhalacin
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas
Dosing Systems
dosificacin de
de
polvo
- Propiedades del Polvo y Partcula
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
- Anlisis de Polvo
- Sistemas de Dosificacin de Polvos
- Microdosificacin de Polvo
Powder
Inhaler/ HH / FarmaAlimenta
Technology 1 2013 Dr.Se, Hfliger
Pharma Services
Polvos en Fabricacin Farmacutica
Polvos como forma de dosificacin final (volumen

Introduction
Introduction
Introduccin
completo o medida ajustada)
Propiedades
Particlede
Properties
partcula - Oral (para uso directo interno, para preparaciones de
Particle Particle
Interacciones
soluciones o suspensiones)
Interactions
partcula-partcula
- Uso externo
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo - Formulaciones parenterales
Powders for
- Administracin pulmonar
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis Polvo como producto intermedio
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
dosificacin de polvo para otras formasde dosificacin
Microdosing
Microdosificacin (comprimidos, cpsulas, pellets)
ofdePowder
Polvo
or formulaciones semislidas
(suspensiones, cremas)
Polvos son el componente bsico del 80% de todos los

productos farmacuticos producidos
Powder
Pharma Services
Polvos en Fabricacin Farmacutica
Sistemas de dispersin gas/ slido, siendo
Introduction
Introduction
Introduccin slida la fase interna; particulas
Propiedades
dispersadas no estn en contacto las unas
Particlede
Properties
partcula con las otras.
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas Un mezcla ntima de frmaco seco y
Characteristics
del Polvo
finamente dividido y/o excipientes que
Powders for
Polvos para Inhalacin pueden estar destinados para su uso
Inhalation
HH Powder
interno o externo. (CDER MANUAL DE
Anlisis de polvo HH
Analysis DATOS ESTNDAR )
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
dosificacin de polvo
Microdosing
Distribucin de tamao de partcula de los
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo polvos y granulados farmacuticos: 0,5
3000 m
Las propiedas de los polvos dependen de

los componentes, su tamao de partcula y
forma, contenido de humedad y otros
criterios, siendo de una gran variedad.
Powder
Pharma Services
Los polvos son ms que un montn de partculas
Los polvos son sistemas de multipartculas.

Introduction
Introduccin
Sus propiedades se ven afectadas por:
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula Tamao de partcula
Particle Particle
Distribucin de tamao de partcula
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Forma de partcula
Powders for
Polvos para Inhalacin Propiedades mecnicas/ textura de superficie
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Densidad de partcula
Analysis
Powder
Sistemas de Porosidad de partcula
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin Contenido de humedad / higroscopicidad
ofdePowder
Polvo
Fuerzas entre partculas
rea de contacto de partcula
Carga electrosttica
Comportamiento aerodinmico y ms
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula: Tamao
El tamao de partcula y su distribucin influyen

Introduction
Introduccin
en la procesabilidad del polvo:
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
Llenado del peso es alcanzable en objetivos de volumen
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
fijo
Powder
Caractersticas
Uniformidad en el peso dosificado
Characteristics
del Polvo
Powders for
El tamao debe caber en el rango de dosificacin
Inhalation
(limita a partculas de gran tamao)
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis Uniformidad del contenido
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
dosificacin de polvo (tendencia a segregarse)
Microdosing
Microdosificacin Fluidez de polvos
ofdePowder
Polvo
Cohesividad de polvos /
Tendencia a pegarse en la superficie de las mquinas
Estabilidad de proceso a largo plazo
(interferencia de partes en movimiento)
Sensibilidad a cargas triboelctricas
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula: Forma
La forma de partcula tambin influye en las

Introduction
Introduccin
Propiedades
propiedades del polvo, los efectos son
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula complejos:
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula En teora,las partculas esfricas deberan generar mnimas
Powder
Caractersticas fuerzas interparticulares y friccin, y por tanto aumentar el
Characteristics
del Polvo
flujo del polvo.
Powders for
Inhalation En muchos casos las partculas angulares muestran mayor
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
coeficientes de friccin en comparacin con partculas
Powder
Sistemas de
esfricas.
Dosing Systems
Microdosing
Por tanto, al comprimir partculas angulates se llega a un
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo aumento de variacin entre llenado y peso del comprimido.
La influencia de la forma en la propiedades de llenao ha sifo
investigado en pellets farmacuticos.
La influencia en la forma de las partculas en las fuerzas
cohesivas ha sido demostrado (mezclas de polvos para
inhalacin!).
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin Aspect ratio vs. Filling properties
Propiedades uncoated pellets coated + lubricated
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
100
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
80
Powders for
% outside target range

Inhalation
60
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
40
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo 20
0
1 1,25 1,5 1,75 2
aspect ratio
R. Chopra et al., Eur. J. Pharm. Biopharm. 53, 327 333 (2002)
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Influencia de la forma de las particulas en las interacciones

partcula-partcula (fuerzas cohesivas)
Source:
X.M.Zeng, G.P. Martin, C. Marriott, Particulate Interactions in Dry Powder Formulations for Inhalation,
Taylor&Francis, London (2001)
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula: Dureza de la superficie
Introduction
Introduccin
Mientras mayor sea el mdulo de elasticidad, p.e. ms
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
duro el material, habr menos rea de contacto entre
Particle Particle
Interacciones
dos partculas que interaccionan bajo compresin
Interactions
partcula-partcula
mecnica.
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
A menos rea de contacto entre dos partculas, ms
Inhalation flojas sern las fuerzas entre partculas.
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Por tanto, las partculas de materiales ms duros
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
dosificacin de polvo mostrarn menos fuerzas interparticulares que aquellas
Microdosing
Microdosificacin de materiales ms suaves.
ofdePowder
Polvo
Esta es una de las razones principales por las cuales

los polvos ms duros tienen mejores propiedades de
fluidez que partculas ms suaves de tamao y densidad
similar.
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula : Propiedades Mecnicas
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Source: K.K. Lam, J.M. Newton, Powder Technology 65, 167-175 (1991)
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula : Densidad
Introduction
Introduccin La densidad de partcula influye en el flujo del polvo, que
Propiedades normalmente lo causan fuerzas gravitacionales que
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
actan sobre las partculas del polvo:
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
F=mg (m = V)
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Si una partcula de un tamao dado (correspondiente a un
Analysis
Powder
Sistemas de volumen dado) tiene una mayor densidad , la gravedad
Dosing Systems
forzar su flujo.
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
La influencia de la densidad en el flujo se puede observar

en algunos polvos para inhalacin, teniendo los de baja
densidad < 0,1 g/ml:poca fluidez, a pesar de estar
formados por patculas esfricas.
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula: Triboelectrificacin
La interaccin entre partculas o con la superficie de las

Introduction
Introduccin
mquinas generarn cargas electrostticas
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula (Triboelectrificacin)
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
El signo y ngulo de la carga depender de:
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Facilita la transferencia de electrones (especifico de
Powders for
producto)
Inhalation
Tipo de pareja de contacto
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Nmero de contactos
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
rea de contacto
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Pureza y rugosidad de la superficie
Tamao de partcula
Condiciones ambientales (humedad relativa)
Al final, la generacin y eliminacin de las cargas
triboelctricas a veces recuerdan a la magia negra!
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
La naturaleza del
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula material en contacto
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo determinar el signo
Powders for
Polvos para Inhalacin y la magnitud de las
Inhalation
HH Powder
cargas
Anlisis de polvo HH
Analysis triboelctricas
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Particle Properties
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation Triboelectrificacin
HH Powder (cargas electrostticas)
Anlisis de polvo HH
Analysis de polvos durante el proceso
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Source:
X.M.Zeng, G.P. Martin, C. Marriott, Particulate Interactions in Dry Powder Formulations for Inhalation,
Taylor&Francis, London (2001)
Powder
Pharma Services
Influencia en el proceso
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Interparticulate
Particle Particle
Interacciones
Forces
Interactions
Partcula-Partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Influencia en rendimiento de la forma de
dosificacin
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Interparticulate
Particle Particle
Interacciones
Forces
Interactions
Partcula-Partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Fuerzas interparticulares vs. Rendimiento del
Inhalador
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle-Particle
Particle Particle
Interacciones
Interaction
Interactions
Partcula-Partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Propiedades de partcula: Resumen
Introduction
Introduccin
Propiedades
Propiedades de polvos que pueden influir en el
Particlede
Properties
partcula
proceso de produccin farmacutica:
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
PowderPowder
Caractersitcas
Properties
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
Propiedades Fsico-Qumicas
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Fluidez del polvo
Powder
Sistemas
Dosing Systems
dosificacin de
de
polvo
Propiedades de densificacin/compactacin
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Aireacin durante el manejo
Estabilidad mecnica/ Friabilidad
Tendencia a segregarse
Powder
Pharma Services
Pruebas de polvos en HH
Algunas pruebas hechas con polvos

Introduction
Introduccin
Determinacin del volumen correspondiente para conseguir la dosis meta

Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Distribucin del tamao de partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula Densidad aparente y compactada
PowderPowder
Caractersitcas Factor Haussner
Properties
Characteristics
del Polvo Vease cptulo
ndice Carrs
Powders for
Polvos para Inhalacin Ecuacin Kawakita
Anlisis de Polvo HH
Inhalation
HH Powder Propiedades de flujo/ Fluidez
Anlisis de polvo HH
Analysis
Angulo de reposo
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
dosificacin de polvo Flujo a travs del tunel
- Orificio crtico
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo - Velocidad de flujo
Factor de fluidez/ Cella de cizalla
Remetro de polvo
Forma de partcula
Cohesividad / tendencia a pegarse
Carga electrosttica(Carga Triboelctrica)
Powder
Pharma Services
Deposicin del polvo en el pulmn
Mecanismos de deposicin del polvo en el pulmn:
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Difusin
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Partculas < 0,5 m (Movimiento Browniano)
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powder for for

Powders
Polvos
Inhalation
para Inhalation
Inhalacin
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Sedimentacin
Partculas > 0,5 m (Dependientes del tiempo)
Impacto
Partculas > 3m
Interceptacin
Partculas con formas de agujas
Powder
Pharma Services
Deposicin del polvo en el pulmn
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powder for for

Powders
Polvos
Inhalation
para Inhalation
Inhalacin
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Deposicin del polvo en el sistema respiratorio humano

Fuente:
Powder
Pharma Services
Tamao de partcula vs. Fuerzas interparticulares
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powder for for

Powders
Polvos
Inhalation
para Inhalation
Inhalacin
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powder for for

Powders
Polvos
Inhalation
para Inhalation
Inhalacin
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Regla del pulgar:
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Si el tamao de partcula es < 10 m,
Interactions
partcula-partcula
las fuerzas interparticulares sern mayores
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo que las fuerzas gravitacionales .
Powder for for
Powders
Polvos
Inhalation
Inhalation
para Inhalacin
El polvo es cohesivo, teniendo
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis propiedades de fluidez pobres.
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Formulaciones de polvo en el mercado
Mezclas ordenadas con
1 partculas transportadoaras
Introduction
Introduccin
Propiedades
ordinaria como lactosa
Particlede
Properties
partcula
Ejemplo: 4%
Particle Particle
Interacciones Beclometasonapropionatro/
Interactions
partcula-partcula Lactosa monohidratada
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powder for for

Powders
Polvos
Inhalation
para Inhalation
Inhalacin
Conglomerados esfricos, Producto secado por
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
2 pellets suaves 3 pulverizacin
Powder
Sistemas de (mas reciente)
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Pellets suaves preparados desde Formulacin de insulina

cromoglicato disdico puro Source: Neil Canavan, The Fine Art of Fine-
SEM-pictures: P.C. Schmidt, Uni Tbingen Tuning Drug Formulation
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Hier klicken, um Master-Titelformat
Particle Particle
Interacciones zu bearbeiten.
Interactions
partcula-partcula
Anlisis de polvos
Powder
Caractersticas
Hier klicken, um Master-Untertitelformat zu bearbeiten.
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH
HH Powder
Powder
Anlisis del Polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Fase 1
Tecnologa de Vanguardia para

26requerimientos ms exigentes
los
Powder
Pharma Services
Polvos de Dosificacin Farmacutica
Con la aparicin de la primera farmacopea ganaron importancia

Introduction
Introduccin
los polvos con dosis ajustada.
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Los farmacuticos los dosificaran por
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
mtodos gravimtricos o con dispositivos volumtricos

alta precisin/ bajo rendimiento baja precisin/ alto rendimiento
Powder
Pharma Services
Sistemtica de Dosificacin de Polvos
Tcnicas de Dosificacin de Polvos

Introduction
Introduccin
Objetivo:
Propiedades
Particlede
Properties
partcula Precisin en el peso
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Con medicin: Sin medicin:
Powders for Dosificacin Volumtrica
Inhalation
Dosificacin gravimtrica
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin Continuado Continuado
ofdePowder
Polvo
Discontinuado Peridico
*) Volumtrico corresponde a la limitacin espacial del volumen,

no a la medida de volumen en s.
Powder
Pharma Services
Dosificacin con medida:

Introduction
Introduccin
Dosificacin Gravimtrica
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Discontinuado Continuado
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo Control de peso dosificado Control de flujo de masa
Powders for
Inhalation Determinacin Balanza en cinta
HH Powder
Anlisis de polvo HH
del peso transportadora
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Alta precisin: Balanza en rotor
Dosing Systems
Systems
dosificador
Microdosing
Microdosificacin peso sustractivo
ofdePowder
Polvo
Alimentadores con
Para polvos de prdida de peso
fluidez libre con
Control del caudal de
densidad
alimentacin por el flujo
inconsistente del peso
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Dosificacin sin medicin
Propiedades
Dosificacin Volumtrica
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula Continuo Peridico
Powder
Caractersticas
(seccin transversal del
Characteristics
del Polvo (Cmaras de medicin)
flujo de masa)
Powders for
Inhalation Tornillo sinfn dosificador Cmara de medicin
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Tolva vibratoria Vlvula rotatoria
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin Cinta transportadora Embolo dosificador
ofdePowder
Polvo
Placa rotatoria Cinta transportadora

de enlace
Capilar vibratorio
Elevador de materiales
Deposicin electrosttica
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvos Farmacuticos
Compuesto por Gravimtrico Gravimtrico
Introduction
Introduccin API/Excipientes perodico/manual automatizado
Propiedades
Particlede
Properties
partcula Preparacin
tamizado/molienda/trituracin/granulacin/secado
Particle Particle
Interacciones Material
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo Forma de Polvos en bolsas/ Formulacin
Comprimidos Cpsulas viales /botes de inhalacin
Powders for dosificacin limitada
Inhalation
HH Powder Proceso de Preparacin de Preparacin de Micro-
Anlisis de polvo HH
Analysis llenado
dosificador dosis nica dosis nica dosificacin
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin Rango de dosificacin 80 1200 mg 80 600 mg 100mg - >10g 1mg 50mg
ofdePowder
Polvo
Cmara de Cmara de Cmara de Cmara de

medicin medicin : medicin : medicin :
Mtodo de
Placa de deslizamiento
dosificacin Compresin Disco dosificador rueda de vaco Tambor vaco o
y punzn o dosificador dosificador
tornillo sinfn
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvos: Equipos de Laboratorio
Introduction
Introduccin Ejemplos de equipos de laboratorios
Propiedades
(bajo rendimiento, no escalable): 2
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Excelodose (Pfizer, [1])
Powder
Caractersticas
Powdernium
Characteristics
del Polvo
Powders for
Polvos para Inhalacin Lobotech [2]
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Quantos (Mettler) [3]
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
1
3
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvo: sistema por desplazamiento
Dosificacin por desplazamiento: pasos de

Introduction
Introduccin
funcionamiento
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis 1. Llenado de cmara dosificadora 2. Confinamiento de la dosis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
3. Apertura de orificio de descarga 4. Transferencia de

dosis
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvo: sistema por desplazamiento
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis 3
2
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
1
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin 1. Alimentador de polvo
ofdePowder
Polvo
2. Orificio de descarga
3. Placa de desliazamiento
5 4
4. Ajuste de volumen
5. Traccin
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvo: Llenado por fluidificacin
Introduction
Introduccin
Fluid Fller (Cozzoli Fller)
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
1. Fluidificacin
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
2. Medida de la dosis 3. Descarga
Powder
Pharma Services
Principio de dosificacin: - Cmara de medida

Introduction
Introduccin
Caracterstica especial: - No hay partes movibles entre la reserva de
Propiedades
Particlede
Properties polvo y la cmara de medicin no hay desgaste
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas alimentador de polvo
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Tubo de filtro Canal de vaco
Dosing Systems
Systems
Dosificacin de Polvo poroso
Microdosing
Microdosificacin Cuchillo de aire
ofdePowder
Polvo
Cmara de medicin
Descarga
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades Sistema de dosificacin

Particlede
Properties
partcula
por dosificador
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Llenado por tambor de
Dosing Systems
Systems
Dosificacin de Polvo vaco
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Membrana de llenado
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvos: Tornillo sinfn
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH Simulation of compaction forces in screw auger
Analysis
Quelle: J. Favier, Industrial Applications of DEM, www.efluid.com.cn
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
Principio de funcionamiento:
ofdePowder
Polvo
Hlice rotatoria en un tubo que genera flujo de materia continua
Material en polvo entra a la hlice empujado por la placa dela hlice. La
friccin con la pared ayuda a evitar la simple rotacin de la columna de polvo.
Riesgo:
Las fuerzas de compactacin y el desgaste pueden cambiar las propiedades del
polvo.
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
3mm 6mm
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Diferentes soluciones para
Propiedades
Particlede
Properties evitar goteo de polvo al final
partcula
del ciclo de dosificacin:
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula 1
Powder
Caractersticas Constriccin de la boquilla
Characteristics
del Polvo 3 2
Powders for
Insercin de clavija en la
Inhalation boquilla
HH Powder Cierre de tijera
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de Dispositivo pivotante(3)
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
Tornillo sinfn con ajuste final
ofdePowder
Polvo cnico
1
1 Boquilla 2
2 Salida
3 Dispositivo pivotante 3
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvo: Polvo de flujo libre
Introduction
Introduccin Polvo Tolva de polvo
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
Alimentador de
polvo
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin Suministro de
ofdePowder
Polvo aire
Canal horizontal
Descarga de polvo
Cono del polvo
El sistema de dosificacin de polvos de flujo libre sin ninguna parte

movible:genera un flujo de masa por medio de aire oscilante
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvo: Polvo de flujo libre
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder Powder
Dosing
Sistemas de
Dosing Systems
Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo
Suministro
de aire
oscilante
El sistema de dosificacin de polvos de flujo libre sin ninguna parte
movible:genera un flujo de masa por medio de aire oscilante
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvo: Microdosificacin
Sistema MicroVibe :
Introduction
Introduccin
Propiedades Un capilar vibratorio genera un

Particlede
Properties
partcula
flujo del masa continuo.
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula Controlado por una clula de
Powder
Caractersticas carga o un sensor de peso
Characteristics
del Polvo
especfico (Visio AMV)
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosingof
Microdosificacin
ofde
Powders
Powder
Polvo
X.Chen, K.Seyfang,H.Steckel, Int.J.Pharm. 433 (2012) 34-41
Powder
Pharma Services
Dosificacin de Polvo: Omnidose
Sistema de trolley para un rpido y fcil
Introduction
Introduccin cambio de sistema de dosificacin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Llenado de membrada
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosingof
Microdosificacin
ofde
Powders
Powder
Polvo
Tambor por vaco Dosificador
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvo: Omnidose
Diferentes recipientes que han sido llenados:
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosingof
Microdosificacin Ejemplos de diferentes transportadores manejados
ofPowders
Powder
de Polvo
Powder
Pharma Services
Dosificacin de polvos: Polvos cohesivos
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
5 m
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation 500 m
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Processing
Microdosing
Procesamiento of
de
micronized
ofPowders
Powder
Polvos Micronizados
Sorbolac 400 (Meggle)

Control de la aglomeracin de polvos para generar pellets
suaves de flujo libre (p.e.Turbohaler)
Powder
Pharma Services
Tecnologa novedosa de continua aglomeracin
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Alimentador de polvo
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Tamiz rotatorio
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis Placa vibratoria Pellet final
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Processing
Microdosing
Procesamiento of
de
micronized
ofPowders
Powder
Polvos Micronizados
Starter Agglomerate Soft Pellet
Th. Hartmann, B.W. Mller, H. Steckel, WO 2009/052967

Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Processing
Microdosing
Procesamiento of
de
micronized
ofPowders
Powder
Polvos Micronizados
Llenado volumtrico de DPI Twisthaler (Schering-Plough)

Sistema de dosificacin: 4 desplazamientos; alimentacin por tunel
vibratorio
Powder
Pharma Services
Introduction
Introduccin
Propiedades
Particlede
Properties
partcula
Particle Particle
Interacciones
Interactions
Tecnologa de
partcula-partcula
Powder
Caractersticas
Characteristics
del Polvo
Powders for
Inhalation Dosificacin de Polvo
HH Powder
Anlisis de polvo HH
Analysis
Powder
Sistemas de
Dosing Systems
Microdosing
Microdosificacin
ofdePowder
Polvo Muchas gracias por
su atencin!
Powder
Pharma Services

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Introduction

Polvos como forma de dosificacin final (volumen

Polvos son el componente bsico del 80% de todos los

Las propiedas de los polvos dependen de

Los polvos son sistemas de multipartculas.

El tamao de partcula y su distribucin influyen

La forma de partcula tambin influye en las

Polvos para Inhalacin

R. Chopra et al., Eur. J. Pharm. Biopharm. 53, 327 333 (2002)

Influencia de la forma de las particulas en las interacciones

Esta es una de las razones principales por las cuales

La influencia de la densidad en el flujo se puede observar

La interaccin entre partculas o con la superficie de las

Algunas pruebas hechas con polvos

Determinacin del volumen correspondiente para conseguir la dosis meta

Powder for for

Powder for for

Deposicin del polvo en el sistema respiratorio humano

Powder for for

Powder for for

Powder for for

Pellets suaves preparados desde Formulacin de insulina

Tecnologa de Vanguardia para

Con la aparicin de la primera farmacopea ganaron importancia

mtodos gravimtricos o con dispositivos volumtricos

Tcnicas de Dosificacin de Polvos

*) Volumtrico corresponde a la limitacin espacial del volumen,

Dosificacin con medida:

Placa rotatoria Cinta transportadora

Cmara de Cmara de Cmara de Cmara de

Dosificacin por desplazamiento: pasos de

3. Apertura de orificio de descarga 4. Transferencia de

2. Medida de la dosis 3. Descarga

Principio de dosificacin: - Cmara de medida

Propiedades Sistema de dosificacin

El sistema de dosificacin de polvos de flujo libre sin ninguna parte

Propiedades Un capilar vibratorio genera un

X.Chen, K.Seyfang,H.Steckel, Int.J.Pharm. 433 (2012) 34-41

Sorbolac 400 (Meggle)

Starter Agglomerate Soft Pellet

Th. Hartmann, B.W. Mller, H. Steckel, WO 2009/052967

Llenado volumtrico de DPI Twisthaler (Schering-Plough)

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