NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN

Francisco Javier Miranda Gonzlez

 ISO ISO
14000 9000

1.- NORMALIZACIN

Normalizacin: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas

materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un campo de actividad
concreto, mediante la elaboracin de normas que, fruto de un consenso, persiguen en
ltimo trmino la proteccin de los intereses de los consumidores

En 1947 se crea la Organizacin Internacional de Normalizacin (International Standard

Organization)

En 1987, ISO integra no slo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las
de todos los pases, para establecer un sistema normalizado de gestin de calidad:
Normas ISO 9000.

ISO, EN, UNE

CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD
CONCEPTO

Fuente: Soluziona, 2004

 LAS NORMAS ISO 9000

La primera versin de las normas ISO 9000 fue

publicada por el comit ISO/TC 176 en el ao
1987. En Espaa estas normas fueron aprobadas
dos aos ms tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de

estndares internacionales que especifican las
recomendaciones y requerimientos para el diseo y
valoracin de un sistema de gestin que asegure que los
productos y servicios satisfagan los requerimientos
especificados.
 LAS NORMAS ISO 9000

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas bsicas:

ISO 9000: 2005

Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001: 2008

Sistema de Gestin de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000

Sistema de Gestin de la Calidad. Gua para la mejora.

ISO 19011: 2002

Directrices para las auditoras de la gestin de la calidad
y del medioambiente.
FUNDAMENTOS

GENERALIDADES
 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

SU PRODUCTO PARACE ESO QUIERE DECIR QUE NUESTRO

NO LE IMPORTA LO AS
BUENO, PERO NO ES PROCESO
PUEDEN SER NUESTROS MALOS QUE SEAN DOCUMENTADO
PROVEEDORES AL MENOS NUESTROS PROCESOS DICE DEBO
QUE SU EMPRESA EST INTERNOS, SIEMPRE REIRME EN SU
CERTIFICADA ISO 9000 QUE ESTN CARA Y DOBLAR
DOCUMENTADOS EL PRECIO
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

PRINCIPIOS
FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

Fuente: Soluziona, 2004

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)

POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000)

EVALUACION DEL S.G.C.

TERMINOLOGIA
TERMINOLOGIA
TERMINOLOGIA
TERMINOLOGIA
1 Objeto y campo de aplicacin 7 Realizacin del producto
1.1 Generalidades 7.1 Planif icacin de la realizacin del producto
1.2 Aplicacin 7.2 Procesos relacionados con el cliente

2 Normas para consulta 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

3 Trminos y definiciones 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

4 Sistema de gestin de la calidad 7.2.3 Comunicacin con el cliente

4.1 Requisitos generales 7.3 Diseo y desarrollo

4.2 Requisitos de documentacin 7.3.1 Planif icacin del diseo y desarrollo
4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icacin del diseo y desarrollo

5 Responsabilidad de la direccin 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

5.1 Compromiso de la direccin 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo

5.2 Enf oque al cliente 7.4 Compras
5.3 Poltica de la calidad 7.4.1 Proceso de compras
5.4 Planif icacin 7.4.2 Inf ormacin de las compras
5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icacin de los productos comprados
5.4.2 Planif icacin del sistema de gestin de la calidad 7.5 Produccin y prestacin del servicio
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
5.5.2 Representante de la direccin 7.5.3 Identif icacin y trazabilidad
5.5.3 Comunicacin interna 7.5.4 Propiedad del cliente
5.6 Revisin por la direccin 7.5.5 Preservacin del producto
5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin

5.6.2 Inf ormacin para la revisin 8 Medicin, anlisis y mejora

5.6.3 Resultados de la revisin 8.1 Generalidades

6 Gestin de los recursos 8.2 Seguimiento y medicin

6.1 Provisin de recursos 8.2.1 Satisf accin del cliente

6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna
6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y f ormacin 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conf orme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
NORMA ISO 9001:2000
CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
LAS NORMAS ISO 9000

Documentacin del sistema de gestin de

calidad segn la normativa ISO 9001

Poltica y
Objetivos de
calidad

Manual de calidad

Procedimientos
Obligatorios: requeridos por la norma
Adicionales: procesos de realizacin

Documentos requeridos por la organizacin

Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,
especificaciones.

Registros de calidad
Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
LAS NORMAS ISO 9000

Responsabilidad
Responsabilidad
delaladireccin
de direccin

Satisfaccin
CLIENTES
Requisitos
CLIENTES

Gestin Mejora continua Medicin,anlisis

anlisisyy
Gestin del Sistema Medicin,
derecursos
de recursos mejora
mejora
de Gestin
de la Calidad

Realizacin
Realizacin
delproducto
del producto
Entrada Salida
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
6.- GESTIN DE LOS RECURSOS
6.- GESTIN DE LOS RECURSOS
6.- GESTIN DE LOS RECURSOS
6.- GESTIN DE LOS RECURSOS
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
 LA CERTIFICACIN

Certificacin: Actividad de carcter voluntario que permite establecer la conformidad de una

entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma,
mediante la emisin por parte de una tercera parte de un documento fiable que as lo demuestre.

Organismo normalizador Organismo acreditador

Acreditacin: Garantiza la capacidad e imparcialidad del

organismo certificador

Normas
Organismo certificador

Certificacin: Garantiza el cumplimiento por parte de la

entidad certificada de una determinada norma

Entidad certificada
LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD

Sistemas de gestin calidad

Sistemas de gestin medioambiental
Sistemas de gestin de prevencin de riesgos laborales
EMPRESAS
Responsabilidad social
Gestin de personas
Otras certificaciones
TIPOS DE CERTIFICACIONES

Marcas de conformidad o certificados de calidad

Certificados de producto ecolgico o ecoetiquetas
Denominaciones de origen y similares
PRODUCTOS Especialidades Tradicionales Garantizadas
Marcas de garanta
Certificados de proyectos
de I+D+i

PERSONAS
 Certificaciones de Productos

1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.

2. Certificacin de producto ecolgico o ecoetiqueta.

3. Denominaciones de origen y similares.

4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).

5. Marcas de garanta.
 EVOLUCIN NMERO DE CERTIFICACIONES ISO 9001

1200000

1000000

800000

600000

400000

200000

0
 LA CERTIFICACIN

Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad

1. Contactar con un organismo certificador que enviar a la empresa

una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluacin.

3. Elaboracin del manual de calidad y de los procedimientos.

4. Anlisis de la documentacin.

5. Visita previa.
- Comprobar el grado de implantacin y adecuacin del sistema de la calidad.
- Coordinar el plan de auditoria inicial.
- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificacin.
LA CERTIFICACIN

Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad

6. Auditora inicial.

7. Plan de acciones correctoras.

8. Concesin.

9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos

de la norma.

10. Finalizado el perodo de validez del certificado (3 aos), la entidad certificadora realizar una
nueva auditoria en profundidad para su renovacin.
Fuente: Cusante (2002)
 Si quieres quedarte
donde ests,
tienes que ir todo lo deprisa
que puedas;
si quieres avanzar,
corre el doble!.
 LAS AUDITORAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Se pueden definir como un proceso sistemtico, documentado, peridico y objetivo para evaluar :
a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestin exigidos por una
norma (por ejemplo, la ISO 9001)
b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas
c) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y
para avanzar en la mejora continua.

Autoevaluacin
Tipos de auditorias
Certificacin

Actuacin tica
Comportamiento del auditor Independencia
Objetividad
LAS AUDITORAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Proceso para realizar una auditora

1.- Planificacin de la auditora

2.- Reunin inicial con la direccin de la empresa

3.- Recogida de informacin

4.- Evaluacin de la informacin y preparacin de las conclusiones

5.- Elaboracin del informe de auditora

6.- Comunicacin del informe a la direccin de la empresa

7.- Seguimiento de la auditora

 Certificaciones de Sistemas de Gestin Medioambiental
ISO 14000

1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.

2. Anlisis de la documentacin por parte del equipo auditor.

3. Visita previa de los auditores a la empresa.

4. Elaboracin de un informe de auditora inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasar

directamente a la fase 6.

5. Plan de acciones corretoras.

6. Concesin. Si el informe de auditora y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma de

un contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.
 Certificaciones de Sistemas de Gestin Medioambiental
Registro EMAS

1. Declaracin medioambiental. La direccin de la empresa deber elaborarla siguiendo los

requisitos establecidos por el reglamento.

2. Validacin de la declaracin. Un verificador medioambiental, independiente del auditor,

comprobar que tanto la auditora como la declaracin cumplen los requisitos del reglamento.

3. Comunicacin al Organismo Competente del pas donde este situado la empresa o el centro,
que en Espaa es el Ministerio de Medio Ambiente.

4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.

5. Divulgacin pblica de la declaracin y obtencin del logotipo acreditativo. Anualmente, el

Diario Oficial de la Comunidad Europea publicar un listado de todos los centros registrados.
 LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

La integracin plena dar lugar a la creacin de:

Un nico comit de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de

todas las reas funcionales de la empresa.

Un nico departamento de gestin del sistema o departamento de calidad y medio

ambiente.

Aspectos documentales comunes.

Realizacin de programas de formacin conjunta sobre ambas materias.

Un nico plan de auditoras.

NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN

Francisco Javier Miranda Gonzlez