UNIVERSIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS-

ESPE
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS ECONMICAS,
ADMINISTRATIVAS Y DE COMERCIO
INGENIERIA EN BIOTECNOLOGIA
GESTIN DE LA CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD

Integrantes: Andrade Cynthia, Morillo Andrea, Tips Daniela, Vargas Kathya

Fecha : 20/11/2017

1. TEMA: Implementacin de un sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO/IEC 17025 para un laboratorio
de suelos y aguas.

2. INTRODUCCIN

Las empresas encaminan sus esfuerzos por permanecer competitivos en el mercado, de la mano a esta necesidad
est el reto de orientar la estructura organizacional bajo procesos y estndares que aseguren la calidad de sus
resultados, desde la planificacin hasta la entrega final al usuario. Con esto en mente haremos uso de la
implementacin de un sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO/IEC 17025 (Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin) para lograr la acreditacin de un laboratorio de suelos y
aguas.

3. JUSTIFICACIN

Un laboratorio de suelos y aguas, se encuentra frente un mercado competitivo que exige tener procesos que aseguren
la calidad y confiabilidad de sus resultados. Con este fin se requiere de un esfuerzo administrativo y operativo para
lograr implementar un sistema de gestin de la calidad bajo la norma ISO/IEC 17025, la cual brindar la acreditacin
del laboratorio. Al obtener la acreditacin se podrn realizar determinaciones analticas con mayor incidencia y se
podr afirmar que los procesos estn controlados bajo lo que dice la norma, de esta forma los resultados que
brindemos tendrn una validez internacional.

4. OBJETIVOS

4.1. Objetivo general

Implementar un sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO/IEC 17025 para un laboratorio de suelos
y aguas.

4.2. Objetivos especficos

Definir indicadores de gestin que permitan a los directivos del laboratorio revisar el cumplimiento
de objetivos.
Establecer requerimientos de calidad que se conviertan en una lista de chequeo
Brindar algunas opciones de software de gestin documental donde se pueda administrar
fcilmente el Sistema de Gestin de Calidad.

5. MARCO TERICO

5.1. Qu es ISO?
La ISO (Internacional Organization for Standardization), nace por la necesidad de estandarizar las prcticas,
conductas, lineamientos y buenas prcticas, tiene dos objetivos fundamentales, simplificar la coordinacin
internacional y unificar los estndares industriales que posteriormente se conocieron como normas ISO (ISO, 2016).
 5.2. ISO/IEC 17025

La Norma ISO 17025 brinda los requisitos de gestin y tcnicos necesarios que un laboratorio de ensayo y
calibracin debe cumplir. Su objetivo principal es garantizar la competencia tcnica y la fiabilidad de los resultados
analticos e incidir sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios (ICSA, 2015).

6. MISIN Y VISIN DEL LABORATORIO

6.1. Misin

Atender las necesidades de anlisis fsicos, qumicos y microbiolgicos en aguas y suelos del sector industrial,
proporcionando a sus clientes servicios de calidad y a su talento humano la posibilidad de desarrollar sus
competencias profesionales.

6.2. Visin

Ser una empresa lder de servicios analticos, en continuo crecimiento, con presencia multinacional, con
oportunidades de desarrollo profesional y personal de sus trabajadores.

7. ORGANIZACIN GENERAL DEL LABORATORIO

Los laboratorios presentan el siguiente esquema de organizacin:

a) Alta Direccin
b) Gestin de la Calidad
c) Coordinacin general
d) Coordinacin interna Laboratorio de Suelos y Aguas
e) Apoyo Administrativo y Gestin de Calidad
f) Apoyo Tcnico
g) Auxiliares de Calidad

La alta Direccin del laboratorio est localizada en la Direccin del Centro, que es el nivel organizativo donde se
definen las polticas del laboratorio, y se gestionan los recursos necesarios para el sistema de gestin (Polo, 1997).
La Divisin de Gestin de la Calidad, tiene como misin principal garantizar que en la organizacin se asegure la
implantacin y la aplicacin continua del sistema de gestin de la calidad, interviene en el establecimiento de la
poltica y los objetivos de la calidad, as como en la identificacin y asignacin de los recursos requeridos en cada
caso (Lozano, 2011). El laboratorio cuenta con una Coordinacin que es responsable de las operaciones tcnicas
que se ejecutan, y de la supervisin del personal en todos sus niveles. El nivel de apoyo administrativo, gestin de
calidad y recepcin de muestras es donde se realiza labores no analticas, pero imprescindibles para el
funcionamiento del sistema de gestin y la provisin de servicios. Las coordinaciones internas de los Laboratorios,
verificarn la calidad analtica de los resultados, asegurarn el correcto funcionamiento de los equipos de anlisis y
medicin, as como los materiales y suministros necesarios (Castaeda, 1999). El nivel tcnico est compuesto por
los responsables de rea, analistas e investigadores directamente relacionados a las actividades tcnicas de los
ensayos, manejo de muestras, uso de equipos e instalaciones y emisin de resultados.

8. FLUJO DE TRABAJO

El laboratorio est construido en forma de U o casi circular, atendiendo al flujo del proceso de la informacin, las
muestras y las actividades que involucran los servicios de proyeccin social. Existen tres reas de trabajo:
Recepcin y preparacin de muestras
rea de Extraccin
rea de Filtracin

9. MANUAL DE CALIDAD

En coherencia con lo solicitado por la norma ISO/IEC 17025 la existencia de un manual de calidad es fundamental
ya que resumen lo que es el Sistema de Gestin de Calidad, sus polticas, sus objetivos y de qu manera est
cumpliendo los numerales de la norma con lo definido internamente en el sistema (ISO, 2016).
 Mapa de procesos: Este elemento da claridad sobre los procesos primarios del centro de Bio-
Sistemas y generalmente hace parte de los manuales de calidad. Debe describir lo que hace cada
proceso y como est conformado, al igual que el dueo o lder de cada proceso, quien ser
responsable del seguimiento, modificaciones y cumplimiento de lo estipulado en el mismo.
Matriz de despliegue: Siguiendo la premisa de que lo que no se mide no se controla, los objetivos
de calidad deben ser medibles y deben estar alineados con la poltica de calidad, para que en el
momento de la revisin por la direccin se analice si el Sistema de Gestin de Calidad est
cumpliendo sus objetivos y la meta de asegurar la calidad de los servicios de los laboratorios
involucrando la mejora continua. Relaciona la parte de la poltica que est alineada con cada
objetivo y que indicador de gestin mide el cumplimiento de dicho objetivo.
Capacitacin y Evaluacin del Personal: Con el fin de facilitar la planificacin y el seguimiento
a las capacitaciones que estipulen para los colaboradores, contribuyendo a que el laboratorio cuente
con el personal idneo para la ejecucin de sus actividades.

10. PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS

Control de los Documentos: Esta es una norma que debe cumplir el laboratorio, para lo cual maneja dos tipos de
documentos: Procedimiento Control de Documentos y Procedimiento Elaboracin de Documentacin.
Las recomendaciones para este apartado son las siguientes:

Codificacin de Documentos: Lo que se recomienda dentro del Sistema de Gestin de Calidad, es incluir
un documento que conste de una matriz que indique cuales son las abreviaciones a usar en caso de nombrar
un formato, procedimiento, manual, instructivo, etc.

Se debe unificar el procedimiento Control de Documentos con el procedimiento Elaboracin de Documentos ya que
estos dos procedimientos van hacia al cumplimiento del Control de Documentos, ambos renen todas las polticas
del Sistema de Gestin de Calidad. Este tipo de procesos disminuyen el tiempo operativo en actualizacin, control
y publicacin de documentos (Polo, 1997). Si existen documentos obsoletos: es preferible definir en el
procedimiento de versiones antiguas para ser eliminadas, as se evita el almacenamiento adicional, ya que
actualmente se almacenan hasta la tercera versin y luego se desechan.

Revisin de los Pedidos, Ofertas y Contratos: Este tipo de revisin cuenta con un conjunto de normas
que rigen los pedidos, las ofertas y los contratos establecidos. Es bueno que el personal del establecimiento
cuente con este procedimiento para realizar un adecuado uso del mismo.

Compra de Servicios y de Suministros: Los laboratorios de este tipo cuentan con un formato de Solicitud
de Compras y Evaluacin de Proveedores establecido como un mtodo en el que los laboratorios se
aseguren de que los suministros, los reactivos y los materiales consumibles comprados, que puedan afectar
la calidad de los ensayos y/o las calibraciones, no sean utilizados hasta que no sean inspeccionados o
verificados (Bennett, 1993).
Control de Trabajos de Ensayos y/o de Calibraciones No Conformes: Se establece el procedimiento
Ensayos No Conformes, Acciones Correctivas y Preventivas, segn lo solicitado con la Norma. Para
completar y optimizar el procedimiento se recomienda adoptar las siguientes sugerencias:

Adicionar definiciones de que es un ensayo no conforme y que tratamiento debe darse: De igual forma
debe especificarse cuando comunicar al cliente sobre un ensayo no conforme.
Para tratar ensayos no conformes es mejor contar con: Identificacin del Ensayo No Conforme, Registro,
Tratamiento (correccin, accin correctiva, concesin) y Verificacin

Quejas: Tendr que llevarse un documento para la Atencin y Control de Quejas y Reclamos, donde puede
incluirse informacin como Quejas y los reclamos de acuerdo a su concepto: Quejas son insatisfacciones
presentadas por percepcin subjetiva de los clientes y Reclamos que surgen de la evidencia de
incumplimiento de un requisito explcito pactado con el cliente y la empresa que oferta el servicio.

Es conveniente dictaminar tiempos de respuesta a las inquietudes de los clientes, denotando capacidad operativa y
prioridad segn el caso, el usuario debe ser atendido inmediatamente, adems se generan anlisis de muestras de
ser necesario (Davies & Goldsmith, 1994).
Acciones Correctivas y Acciones Preventivas: Existen lineamientos generales para levantar una accin correctiva
y/o preventiva. Para una buena aplicacin de esta norma de calidad, se recomienda:
Hacer un anlisis profundo de causas raz, para que tanto la correccin como los planes de accin sean
eficaces para que no vuelva a ocurrir la causa de una No Conformidad.
Aclarar la situacin en caso de incumplimiento y verificar el levantamiento de la accin preventiva o
correctiva.
Es necesario manifestar la forma en que se har seguimiento a las acciones preventivas y correctivas con
el fin de asegurar la eficacia de los planes de accin y las correcciones dadas.
Control de Los Registros: Las polticas establecidas para controlar los registros generados se encuentran
documentadas y para dar cumplimiento a lo exigido por la Norma es recomendable:
Proporcionar el almacenamiento de los registros, sin tener que pasar por la revisin, autorizacin y firma
del Director de Calidad, es suficiente con las personas responsables de generarlos y almacenarlos.
Tambin debe fijarse una ley para los parmetros de almacenamiento mnimo de informacin de acuerdo
al negocio de los laboratorios.
Realizar un listado maestro de registros, que describe la ubicacin de los registros, el responsable, la
recuperacin y su disposicin como archivo (Cembrowski & Carey, 1999).

11. RECOMENDACIONES GENERALES

Induccin al Personal: Los procesos de induccin de personal estn dirigidos para el nuevo personal que ingrese
a formar parte del laboratorio. Los temas a tratar sern:

Capacitacin global de lo que es el laboratorio de suelo y agua su historia, revisin de las polticas,
procedimientos, normativas y reglamentos.
Capacitacin por parte de los lderes de calidad en el laboratorio en cuanto al sistema de gestin de calidad.
Capacitacin con el jefe inmediato donde se indicar informacin especfica sobre el puesto de trabajo, las
actividades propias que va a ejecutar el nuevo trabajador, su horario turnos pausa y permisos, la forma de
interaccin con resto de personal del laboratorio, as como sus derechos y obligaciones (Mendoza, 2013).

Revisin por la Direccin: En vista a que el numeral de la revisin por la direccin (4.15 de la Norma ISO/IEC
17025) se recomienda implementar un formato que resuma la informacin necesaria para la revisin por la direccin,
teniendo en cuenta lo exigido por la norma: la adecuacin de las polticas y procedimientos, informes del personal
directivo y de supervisin, las acciones correctivas y preventivas, la retroalimentacin de los clientes y quejas

Correspondencia entre el personal contratado y la descripcin de cargos tcnicos: Se recomienda que la

descripcin estipulada en el manual sea coherente con la hoja de vida de cada empleado, ya que de no cumplir con
los requisitos parametrizados en el manual pueden ser una razn para levantar no conformidad en el cumplimento
de las polticas del sistema de Gestin de la Calidad

Centralizacin de la Documentacin: Para poder controlar los documentos y evitar que existan copias se debe
estimar un nico medio de almacenamiento de los documentos del sistema, teniendo en cuenta que deben tenerse
identificados con el respectivo nombre y nmero de versin de acuerdo a lo estipulado en el procedimiento de
Control de Documentos y el de Elaboracin de Documentos

12. HERRAMIENTAS INFORMTICAS PARA ADMINISTRAR EL SISTEMA DE GESTIN DE

CALIDAD

Las organizaciones deben utilizar el software de gestin de calidad no slo con la finalidad de cumplir con los
requisitos de las normas de referencia, sino tambin para mejorar su competitividad tanto en la calidad del
producto/servicio como en la reduccin de costes y burocracia (Rey, 2009).

ITS GESTIN: Es un software alineado con ISO 9001:2008 con fcil adaptacin para laboratorios,
contiene 15 mdulos para la administracin operativa y gerencial de los Sistemas de Calidad. Los mdulos
son:
o Administracin Documental, Auditoras del SGC, Acciones de Mejora, Producto No Conforme,
Indicadores Balanced Scorecard, Proveedores, Administracin de Riesgo y Controles,
 Peticiones, Quejas y Reclamos, Revisin por la Direccin, Encuestas, Evaluacin de
Competencias, Actas y Seguimiento a Tareas, Planes y Proyectos, MECI (articulacin de
Informacin), Automatizacin de Procesos

ISOLUCIN CALIDAD: Este software cuenta con una estructura alineada a la ISO 9001, de fcil
administracin ya que dentro de sus 24 mdulos cuenta con uno de administracin y parametrizacin que
facilita la configuracin para los temas especficos de la ISO 17025. Los mdulos con que cuenta son:
o Gestin Documental, Mejora Continua, Indicadores, Mapa de Procesos, Revisin por la direccin,
Tableros de Control, Auditoras, Tareas Pendientes, Clientes, Calibracin de Equipos, Divulgacin
y Comunicacin, Administracin y Parametrizacin, RIESGOS PLANEACIN ESTRATGICA,
MECI, NTCGP 1000, S&SO y Ambiental, SALUD Acreditacin, SEGURIDAD DE LA
INFORMACIN, RSE - Responsabilidad Social.

13. CONCLUSIONES

Los sistemas de gestin de calidad traen muchos beneficios a una empresa: crea conciencia en sus colaboradores
por la mejora continua, genera conocimiento organizacional, garantiza que los clientes reciban productos y servicios
con el mismo grado de calidad, estandariza las actividades para los laboratorios, aumenta la satisfaccin de los
clientes y amplia el mercado a clientes nuevos porque con el logro de una certificacin o acreditacin convierte a la
institucin en una empresa reconocida con valor agregado.
La manera de mejorar las polticas y los objetivos de un Sistema de Gestin de Calidad es definiendo indicadores
de gestin que permitan a los directivos de las empresas revisar si se estn cumpliendo los objetivos y si estn siendo
aplicadas las polticas de la organizacin definidas en el Sistema.

BIBLIOGRAFA

Bennett, W. (1993). The Book of Virtues, New York, Simon and Schuster. Pp. 789-791-794-797.
Cembrowski, G. S., Carey, R. N., Laboratory Quality Management: QC & QA, SCP Press (1999).
Davies, O. L., Goldsmith, P. L., Mtodos de Calidad en Investigacin y Produccin, Longman, New York
(1994).
Castaeda, G. (1999). Manual de calidad para la pequea y mediana empresa. Mxico: Editorial Universidad
Iberoamericana.
ICSA. (2015). Norma ISO 17025. Recuperado el 2017, de https://www.icsa.es/laboratorios-
analiticos/consultoria-de-laboratorios/norma-iso-17025
ISO. (2016). Origen de las normas ISO. Recuperado el 2017, de
https://www.iso.org/files/live/sites/isoorg/files/archive/pdf/en/fast_forward-es.pdf
Lozano, U. J. (2011). Manual de Calidad de los Laboratorios Suelos y Aguas e Inocuidad Qumica. Bgota:
Editorial de la Universidad Jorge Tadeo Lozano.
Mendoza, T. (2013). Elaboracin de un manual de induccin para el personal de la editorial Don Bosco.
Dspace.ups., 16-17.
Polo, L. (1997). tica-hacia una versin moderna de los temas clsicos. Madrid: Unin Editorial.
Rey, D. (2009). Programas Informticos para la Gestin de Sistemas (Calidad, Medio Ambiente y Prevencin
de Riesgos Laborales): Nuevas Tendencias. Obtenido de Sinapsys Business Solutions, S.L.