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Programas Prerrequisitos de
inocuidad en la fabricacin
de los alimentos
ICS x.xxx.xx
Historial de publicacin
Organizaciones
Danone Kraft
Foods Nestle
Unilever
Informacin de publicacin
Esta norma entra en vigor el 25 de octubre de 2008.
Esta PAS se ha preparado y publicado por BSI la cual mantiene su propiedad y derechos de autor. BSI se
reserva el derecho de retirar o modificar el presente PAS, tras la recepcin de asesoramient o de expertos
apropiado para hacerlo. Esta PAS ser revisada en intervalos no superiores a dos aos, y cualquier
modificacin derivada de la revisin se publicar en una versin modificada de Especificaciones
Disponibles al Pblico y publicado en las Normas de actualizacin.
Esta PAS no ser considerada como British Standard, European Standard o International Standard. En
caso de que esta se presente para formar la base de un completo British Standard, European Standard o
International Standard, ser retirado.
Uso de este documento
Se ha supuesto en la preparacin de esta PAS que la ejecucin de sus disposiciones se confiar a las
personas debidamente cualificadas y experimentadas, para cuyo uso se ha producido.
Los comentarios, las explicaciones y el material informativo en general, se presentan en letra cursiva ms
pequea, y no constituye un elemento normativo.
Consideraciones Legales y de Contrato
Esta publicacin no pretende incluir todas las disposiciones necesarias de un contrato. Los usuarios son
responsables de su correcta aplicacin.
Este documento consta de una portada, una portada interna, pginas 1 a 17, la contraportada interna y una
contraportada. El aviso de derechos de autor BSI que aparece en este documento indica cual fue el ltimo
documento publicado.
manipulacin de alimentos para las organizaciones en la cadena alimentaria. Uno de estos Refuerza Introduccin. La
requisitos es que las organizaciones debe establecer, implementar y mantener programas de introduccin podra proporcionar
informacin de fondo y centrarse
prerrequisitos (PPR) y los programas operativos como requisito previo (PPR-O) para ayudar en la lgica y el propsito de la
a controlar los riesgos de seguridad en la manipulacin de alimentos (BS EN ISO especificacin. Podra presentarse
22000:2005, clusula 7). ms de la intencin de utilizar este
En este PAS se establecen los requisitos detallados para esos programas, y se pretende que PAS para apoyar los sistemas de
gestin diseado para satisfacer los
sean utilizadas para apoyar los sistemas de gestin diseados para cumplir con los requisitos requisitos de la norma BS EN ISO
especificados en la norma BS EN ISO 22000:2005. 22000:2005.
Las operaciones de fabricacin de alimentos son de naturaleza diversa, no todos los requisitos
descritos en esta PAS se aplicaran a instalaciones o procesos individuales. Cuando se realicen
exclusiones, los reclamos de conformidad con la presente PAS no son aceptables a menos que
[Comentario B2]: Tiene que haber
las exclusiones se justifiquen por la evaluacin de riesgos documentada y no afecten la capacidad un lmite en el mbito de
de la organizacin o la responsabilidad de implementar un sistema de gestin de inocuidad de los exclusin y / o un proceso por el
alimentos. cual los resultados de la
evaluacin de riesgos son
validados. Las opiniones de los
miembros del Grupo Directivo se
buscan en este aspecto de la PAS.
Adems, esta PAS aade otros aspectos considerados relevantes para las operaciones de fabricacin:
2 Referencias Normativas
Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacin del presente
documento. Para las referencias fechadas, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin
fecha, la ltima edicin del documento de referencia (incluida cualquier modificacin) se aplica.
BS EN ISO 22000:2005, Sistemas de gestin de la inocuidad. Requisitos para cualquier
organizacin en la cadena alimentaria, Clusula 7.
3.10 Etiqueta
Material impreso que forma parte del empaque / envase del producto terminado y que transmite informacin
especfica sobre el contenido del empaque / envase, los ingredientes y cualquier requisito de almacenamiento y
preparacin.
NOTA Esto incluye, pero no se limita a:
3.15 Especificacin
Descripcin documentada detallada o enumeracin de parmetros, incluyendo las variaciones permisibles y
tolerancias, los cuales son necesarios para alcanzar un determinado nivel de aceptacin o calidad.
3.17 Zonificacin
Demarcacin de un rea dentro de una instalacin donde prcticas operativas especficas de higiene u otras puedan
ser aplicadas para reducir al mnimo la posibilidad de contaminacin microbiolgica cruzada.
NOTA Los ejemplos incluyen: cambio de ropa a la entrada / salida, la presin de aire positiva, patrones de flujo de trfico
modificados.
Los edificios debern disearse, construirse y mantenerse de manera adecuada a la naturaleza de las
operaciones de procesamiento que se llevarn a cabo, los riesgos de inocuidad de alimentos asociados con esas
operaciones, y las posibles fuentes de contaminacin de los alrededores de la planta.
El edificio deber proveer el espacio adecuado, con un flujo lgico de materiales, productos y personal, y la
separacin fsica de la materia prima de las reas de procesamiento.
Las estructuras temporales estarn diseadas, construidas y situadas a fin de evitar el abrigo de plagas y la
posible contaminacin de los productos.
Los peligros adicionales asociados a las estructuras temporales y las mquinas expendedoras debern ser
evaluados y controlados.
El agua utilizada como ingrediente de productos, incluso como hielo o vapor, o en contacto con productos o
superficies de productos deber cumplir con los requerimientos microbiolgicos y de calidad establecidos para el
producto.
6.6 Iluminacin
La iluminacin o alumbrado (natural o artificial) deber permitir al personal operar de manera higinica.
7 Eliminacin de residuos
Los drenajes se disearn, construirn y situarn de manera tal que el riesgo de contaminacin de los materiales o
productos se evite. Los drenajes debern poseer capacidad suficiente para eliminar las cargas de flujo esperado y
no podrn pasar a travs de lneas de procesamiento.
Los suelos debern estar en pendientes para permitir el drenaje efectivo de las zonas hmedas. Se evitar la
presencia de agua estancada.
Los canales de desage debern estar cubiertos con una reja. La direccin de drenaje no deber ir de una zona
contaminada a una limpia.
Los equipos en contacto con alimentos debern estar diseados y construidos para facilitar la limpieza, desinfeccin
y mantenimiento. Las superficies de contacto no afectarn, o sern afectadas por el producto o el sistema de
limpieza.
Los equipos en contacto con alimentos debern ser diseados con piezas removibles para poder ser desmontados
y permitir su limpieza y mantenimiento. Sern construidos con materiales duraderos capaces de resistir repetidas
operaciones de limpieza.
El equipo deber ser capaz de cumplir con los principios de diseo higinico establecidos, incluyendo:
c) Uso de materiales compatibles con los productos destinados a la limpieza y agentes de lavado;
d) Marcos no penetrados a travs de agujeros o por tornillos y tuercas.
Las tuberas y los ductos debern ser limpiables, drenables, y no poseer recorridos sin salida.
El equipo deber estar diseado para minimizar el contacto entre las manos del operador y los productos.
Las superficies de contacto con el producto se fabricarn con materiales diseados para su uso con
alimentos. Sern impermeables y libres de xido o corrosin.
8.7 Calibracin
Los equipos de medicin y vigilancia (monitoreo) que son usados para mantener o verificar la inocuidad del
producto deber estar identificados.
El equipo identificado estar calibrado a intervalos especficos, contra estndares rastreables, vlidos,
conocidos y se mantendrn de tal manera que el estado de calibracin est protegido.
Cuando el equipo se encuentre fuera de calibracin, deber ser recalibrado o se dejar de usar, y
adicionalmente, deber hacerse una valoracin de las posibles repercusiones de la imprecisin en la medicin
anterior del producto.
Los registros de calibracin debern mantenerse.
La compra de los materiales que impactan la inocuidad de alimentos ser controlada para garantizar que los
proveedores tengan la capacidad de cumplir con los requisitos especificados. La conformidad de los materiales
que se reciben con los requisitos de compra especificados deber ser verificada.
Los vehculos para el transporte de insumos debern ser revisados antes y durante la descarga para verificar que
la calidad e inocuidad de los materiales se ha mantenido durante el trnsito (es decir, que los sellos estn
intactos, libres de plagas, que existan registros de temperatura, etc.)
Los materiales deben ser inspeccionados, y probados al amparo del COA para verificar su conformidad con los
requisitos especificados antes de la aceptacin o uso. El mtodo de verificacin deber documentarse.
Los materiales que no se ajusten a las especificaciones se tramitarn con arreglo a un procedimiento
documentado, lo que garantizar evitar su uso no intencionado.
Los puntos de acceso a los materiales a granel que reciben lneas debern estar identificados, nivelados y bajo
llave. La descarga en dichos sistemas slo se efectuar despus de la aprobacin y verificacin del material que
se reciba.
Los programas debern ser efectivos para prevenir, controlar y detectar la contaminacin. Se incluirn
medidas para prevenir la contaminacin fsica, qumica y microbiolgica.
Todos los alrgenos presentes en el producto, ya sea por diseo o por el contacto potencial cruzado en la
elaboracin, debern ser declarados. La declaracin se realizar en la etiqueta de los productos de consumo, y
en la etiqueta o en la documentacin de acompaamiento para los productos destinados a su posterior
procesamiento.
Los productos debern estar protegidos del contacto alergnico cruzado a travs de la limpieza, la prctica del
cambio de lnea y la secuenciacin del producto.
El reprocesamiento de producto(s) que contenga(n) alrgeno(s) se utilizar slo en los productos que
contengan el mismo alrgeno de diseo.
Los trabajadores encargados de la manipulacin de alimentos debern recibir formacin especfica acerca del
conocimiento de alrgenos y las prcticas de fabricacin.
10.4 Contaminacin fsica y qumica
En caso de utilizar vidrio y material frgil, los requisitos de inspeccin peridica y procedimientos definidos
en caso de ruptura debern ponerse en marcha.
NOTA: El uso de vidrio y material frgil (tales como los componentes de plstico rgido en los equipos) deber ser revisado.
Se mantendrn los registros de ruptura de cristales.
Basndose en la evaluacin de los riesgos, debern ponerse en prctica las medidas para prevenir, controlar o
detectar la contaminacin potencial.
NOTA: Ejemplo de dichas medidas incluyen:
Los programas de limpieza y saneamiento sern establecidos para asegurar que el equipo de procesamiento
de alimentos y el ambiente se mantengan en condiciones higinicas. Los programas sern supervisados para
continuar su eficacia.
Los programas de limpieza debern estar establecidos y validados para garantizar que todas las partes de las
instalaciones y equipos se limpien con un cronograma definido, incluyendo el aseo del equipo de limpieza.
Los programas de limpieza especificarn como mnimo:
Los programas de limpieza y saneamiento sern monitoreados a frecuencias especificadas por la organizacin
para asegurar su continua idoneidad y efectividad.
12 Control de Plagas
Los edificios debern mantenerse en buen estado. Los agujeros, desages y otros puntos de acceso potenciales
de plagas, deben ser sellados.
Las aberturas de las puertas exteriores, ventanas o agujeros de ventilacin estarn diseadas para reducir al
mnimo las posibilidades de entrada de plagas.
NOTA: Por ejemplo, las aberturas de ventanas o ventilacin deberan tener una malla de alambre y mantenerse cerradas cuando
no estn en uso.
12.6 Erradicacin
Las Normas para la higiene personal y los comportamientos proporcionales al riesgo que suponen para el rea de
proceso o producto sern determinados y documentados. Todo el personal, visitantes y contratistas estarn obligados
a cumplir con los requisitos documentados.
a) Un nmero adecuado de lugares y medios higinicos de lavado y secado de manos, y, cuando se requiera,
desinfeccin (incluyendo lavamanos, suministro de agua fra, caliente o de temperatura controlada, y
jabn o desinfectante);
b) Lavamanos designados separados de aquellos para el lavado de alimentos y estaciones de limpieza de
equipos. Los grifos no deben ser accionados manualmente;
c) Un nmero suficiente de retretes de diseo higinico apropiado, cada uno con el lavado de manos, secado
y, en caso necesario, instalaciones de desinfeccin;
d) Retretes, duchas y otras instalaciones de higiene para los empleados que no tengan acceso directo a las
reas de produccin, empaque o almacenamiento;
e) Un nmero suficiente de zonas de vestuarios para el personal. El personal que manipula los alimentos
debera ser capaz de pasar de las instalaciones de vestuarios al rea de produccin sin salir a la calle.
El personal que trabaja, o entra en las zonas donde se manejan productos y / o materiales, deber llevar ropa
de trabajo limpia y en buenas condiciones adecuadas para tal propsito.
La ropa reglamentaria para la proteccin de los alimentos o para la proteccin e higiene no ser utilizada para
ningn otro propsito.
La ropa de trabajo no debe tener bolsillos externos ni botones.
NOTA: Los cierres de cremalleras o botones de presin son aceptables.
La ropa de trabajo deber ser lavada a intervalos y normas definidas adecuadas para el uso previsto de sta.
Adicionalmente, deber proporcionar una cobertura adecuada para asegurar que el cabello o sudor no puedan
contaminar el producto.
El cabello, la barba y el bigote estarn protegidos (es decir, completamente cubiertos) bajo restricciones
adecuadas a menos que el anlisis de riesgo indique lo contrario.
Cuando se usen los guantes para el contacto con el producto, debern estar limpios y en buenas condiciones.
NOTA: El uso de guantes de ltex debera, en lo posible, ser evitado.
Los zapatos a utilizar en las reas de procesamiento debern ser totalmente cerrados, y estar hechos de
materiales no absorbentes.
El equipo de proteccin individual, cuando se requiera, deber estar diseado para evitar la contaminacin del
producto y mantenerse en condiciones higinicas.
Se contar con sistemas para garantizar que los productos que no cumplan los estndares requeridos de
inocuidad de alimentos puedan ser identificados, localizados y retirados de todos los puntos necesarios de la
cadena de suministro.
Se mantendr una lista de contactos claves en el caso de un retiro o devolucin de productos del mercado.
Cuando los productos son devueltos debido a los riesgos de salud inmediatos, la inocuidad de otros productos
fabricados en las mismas condiciones ser evaluada. Ser considerada la necesidad de avisar al pblico.
Los productos devueltos debern mantenerse bajo supervisin hasta que el mtodo de disposicin final se
determine. Los productos devueltos no deben utilizarse como re-trabajo.
La eficacia del rastreo (trazabilidad) y el sistema de devolucin se probar a travs de un simulacro llevado
a cabo anualmente.
15 Almacenamiento
NOTA: La informacin puede facilitarse mediante el etiquetado u otros medios y puede adems incluir las
instrucciones para el almacenamiento, preparacin y servicio aplicables al producto.
NOTA: Para obtener ms informacin y orientacin sobre los mtodos para la proteccin de las empresas de
alimentos de toda forma de ataque malintencionado, consulte PAS 96:2008.
Las zonas potencialmente sensibles dentro de la instalacin sern identificadas, trazadas en un mapa y sometidas a
control de acceso.
NOTA: Cuando sea posible, el acceso debe estar fsicamente limitado por el uso de cerraduras, sistemas de llaves de tarjeta
electrnica o sistemas alternativos.
Normas de publicaciones
PAS 96:2008, La defensa de los alimentos y bebidas. Orientacin para la disuasin, la deteccin y la derrota de
motivos ideolgicos y otras formas de ataque malicioso contra los alimentos y bebidas y sus acuerdos de
suministro
Otras publicaciones
OMS, Organizacin Mundial de la Salud - Directrices para la calidad del agua potable
Otras lecturas
Codex Alimentarius. Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado - Principios Generales de Higiene de los
Alimentos